一種中藥組合物、制劑及制備方法、用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種中藥組合物、制劑及制備方法、用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 生活中人們難免會(huì)遇到外傷，傷口被外界異物所污染，或有傷口清創(chuàng)處理不當(dāng)、不 徹底、不及時(shí)極易發(fā)生外傷感染。西醫(yī)對(duì)外傷的清洗或處理傷口感染經(jīng)常使用碘伏或雙氧 水。碘伏和雙氧水對(duì)病原菌有很好的殺滅作用，但是不利用傷口愈合，同時(shí)對(duì)已經(jīng)感染的傷 口效果欠佳。
[0003] 近年來(lái)，中藥尤其是外用中藥因療效顯著，毒副作用小而備受青睞。膽木是一種傳 統(tǒng)中藥，具有清熱解毒，消腫止痛的功效，用于治療急性扁桃體炎，咽喉炎，乳腺炎，腸炎，菌 痢，尿路感染，膽囊炎，下肢潰瘍，腳癬感染，癤腫膿瘍，皮炎濕瘆。膽木曾是海南革命史上聞 名遐邇的"瓊崖縱隊(duì)"、"紅色娘子軍"用來(lái)抗菌消炎醫(yī)治百病的圣藥。目前膽木已被成功地 研制成新一代植物抗菌、抗病毒消炎藥，其劑型有片劑、注射液等多種劑型。膽木作為一種 清熱解毒，消腫止痛的傳統(tǒng)中藥，除了可以?xún)?nèi)服外，還可外用治療外傷感染。但是目前其外 用劑型沒(méi)有得到良好的開(kāi)發(fā)。
[0004] 血竭是一種珍貴的傳統(tǒng)藥物，自古以來(lái)在世界很多國(guó)家廣泛應(yīng)用。在我國(guó)，血竭是 一種珍稀名貴中藥，具有活血化瘀、消腫止痛，收斂止血，生肌斂瘡、補(bǔ)血之功效，被喻為"活 血之圣藥"（《本草綱目》），臨床用于跌打損傷，淤血止痛，婦女氣血淤滯，外傷出血，濃瘡久 不收口。目前以血竭為原料的藥物開(kāi)發(fā)很多，但是外用劑型很少。
[0005] 因此，提供一種中藥組合物用于清洗傷口和治療創(chuàng)傷感染具有現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 有鑒于此，本發(fā)明提供一種中藥組合物、制劑及制備方法、用途。本發(fā)明藥物具有 如下功效：能充分發(fā)揮膽木和血竭清熱解毒，消腫止痛的功效，加速傷口愈合，預(yù)防并治療 傷口感染；可用于癤腫膿瘍的治療，療效確切，使用方便。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0008] 本發(fā)明提供了一種中藥組合物，其由膽木和血竭制成。
[0009] 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，藥物組合物中所述膽木和所述血竭的質(zhì)量比為10~ 15:5 ~10〇
[0010] 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，藥物組合物中所述膽木和所述血竭的質(zhì)量比為15:10、 10:5 或 12:5〇
[0011] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，取所述膽木和所述血竭，用乙醇提 取，收集提取液。
[0012] 在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，藥物組合物的制備方法中所述乙醇的用量為所述膽 木和所述血竭組成的中藥組合物的質(zhì)量的5~15倍。
[0013] 在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，藥物組合物的制備方法中所述乙醇的體積百分比為 40 ~95%。
[0014] 在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，藥物組合物的制備方法中所述提取的次數(shù)為2~3 次。
[0015] 在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，藥物組合物的制備方法中所述提取為加熱回流提 取，所述提取的次數(shù)為30min。
[0016] 在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，藥物組合物的制備方法中所述用乙醇提取和所述收 集提取液之間還包括減壓濃縮的步驟，所述濃縮的濃縮比在65~72°C下為5:1~10:1。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或上述制備方法制得的中藥組合物在制備清洗 傷口和/或治療創(chuàng)傷感染藥物中的應(yīng)用。
[0018] 本發(fā)明還提供了 一種包括上述中藥組合物或上述制備方法制得的中藥組合物的 用于清洗傷口和/或治療創(chuàng)傷感染的藥物，其劑型包括口服制劑和外用制劑；所述外用制 劑包括創(chuàng)可貼、軟膏、外用藥水、外用藥粉或噴霧劑。
[0019] 本發(fā)明提供了一種中藥組合物，其由膽木和血竭制成。與現(xiàn)有的藥物比較，本發(fā)明 藥物具有如下獨(dú)特的功效：
[0020] (1)能充分發(fā)揮膽木和血竭清熱解毒，消腫止痛的功效，加速傷口愈合，預(yù)防并治 療傷口感染；
[0021] (2)可用于癤腫膿瘍的治療，療效確切，使用方便。
[0022] 經(jīng)過(guò)抗菌活性實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明外用液和外用軟膏的抗菌活性明顯高于陽(yáng)性對(duì)照 云南白藥粉，同時(shí)也明顯高于膽木浸膏和血竭浸膏。
[0023] 對(duì)小鼠出血時(shí)間和出血量的影響實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明創(chuàng)可貼可明顯減少小鼠剪尾出 血時(shí)間，減少出血量，具有止血作用。
[0024] 對(duì)二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹的影響實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明外用藥膏能明顯對(duì)抗二甲 苯所致的小鼠耳廓腫脹，有較強(qiáng)的抗炎作用。
[0025] 綜上，本發(fā)明創(chuàng)可貼、外用液和外用藥膏對(duì)動(dòng)物破損皮膚接觸后，觀察傷口止血， 紅腫滲出及粘合情況，給藥組和對(duì)照組結(jié)果經(jīng)t檢驗(yàn)，P〈0. 05,有顯著差異，即膽木創(chuàng)可貼 對(duì)破損皮膚有很好的愈創(chuàng)作用。且經(jīng)過(guò)毒理實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明創(chuàng)可貼、外用液和外用軟膏對(duì) 家兔完整皮膚和破損皮膚小劑量和大劑量使用時(shí)，均沒(méi)有引起毒性反應(yīng)。臨床試驗(yàn)表明，膽 木創(chuàng)可貼對(duì)長(zhǎng)度小于Icm的刀傷和刮傷有顯著療效，總有效率為100%。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物、制劑及制備方法、用途，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒 本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類(lèi)似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技 術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較 佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的 方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0027] 本發(fā)明提供的中藥組合物、制劑及制備方法、用途中所用原藥與輔料均可由市場(chǎng) 購(gòu)得。
[0028] 下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明：
[0029] 實(shí)施例1創(chuàng)可貼的制備
[0030] 取稱(chēng)取膽木150g、血竭100g，加入3750ml的40% (v/v)的乙醇加熱回流提取2次， 每次30min。取提取液，減壓濃縮成浸膏。稱(chēng)取浸膏15g，加入吐溫-801. 5g，加水120ml，溶 解均勻，將藥芯緩緩?fù)ㄟ^(guò)上述溶液，擠壓，在50-80°C下轉(zhuǎn)動(dòng)干燥。稱(chēng)取冰片I. 0g，加入85% 的乙醇100ml，使其充分溶解將干燥好的藥芯噴上已配制好的冰片溶液，使每100平方厘米 含冰片液2. 5ml，分切，復(fù)卷，包裝，即得成品。
[0031] 實(shí)施例2外用液的制備
[0032] 取稱(chēng)取膽木100g、血竭50g，加入750ml的95% (v/v)的乙醇加熱回流提取3次，每 次30min。取提取液，減壓濃縮成浸膏，溶于2%的吐溫80水溶液中，小瓶包裝，每瓶20ml。
[0033] 實(shí)施例3外用軟膏的制備
[0034] 取稱(chēng)取膽木120g、血竭50g，加入750ml的95% (v/v)的乙醇加熱回流提取3次， 每次30min。取提取液，減壓濃縮成浸膏，在40-45 °C下加入200g凡士林，充分混勻，冷卻后 即得本發(fā)明藥膏。
[0035] 實(shí)施例4藥效實(shí)驗(yàn)
[0036] 1.外用液和外用軟膏的抗菌活性
[0037] 將 Staphylococcus, aureus 和 Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)和Candida, albicans分別制成一定濃度的菌懸液（105-107cfu/mL)，用棉簽將其均 勻涂布于供試無(wú)菌平板，制成含菌平板。
[0038] 分別取實(shí)施例2和3所制備的浸膏以及膽木提取物浸膏和血竭提取物浸膏，溶于 甲醇中，制備成濃度為5mg/mL的樣品溶液，取50yL分別滴加于滅菌濾紙片上= 6mm)， 待溶劑揮干后將濾紙片貼于含菌平板上，每處理重復(fù)3次。取云南白藥粉，配制成同樣濃度 作為陽(yáng)性對(duì)照，陰性對(duì)照都以甲醇做對(duì)照。S. aureus和MRSA 37°C恒溫培養(yǎng)，C. albicans 28°C恒溫培養(yǎng)。24h后觀察結(jié)果，測(cè)量并記錄抑菌圈直徑。
[0039] 表1本發(fā)明外用液和外用軟膏的抗菌活性
[0040]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，其由膽木和血竭制成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述膽木和所述血竭的質(zhì)量比為 10 ~15:5 ~10。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取所述膽木和所述 血竭，用乙醇提取，收集提取液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇的用量為所述膽木和所述 血竭組成的中藥組合物的質(zhì)量的5~15倍。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇的體積百分比為40~ 95%〇
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述提取的次數(shù)為2~3次。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述提取為加熱回流提取，所述提取 的次數(shù)為30min。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述用乙醇提取和所述收集提取液 之間還包括減壓濃縮的步驟，所述濃縮的濃縮比在65~72°C下為5:1~10:1。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物或如權(quán)利要求3至8任一項(xiàng)所述的制備方法 制得的中藥組合物在制備清洗傷口和/或治療創(chuàng)傷感染藥物中的應(yīng)用。
10. -種用于清洗傷口和/或治療創(chuàng)傷感染的藥物，其特征在于，其包括如權(quán)利要求1 或2所述的中藥組合物或如權(quán)利要求3至8任一項(xiàng)所述的制備方法制得的中藥組合物，其 劑型包括口服制劑和外用制劑；所述外用制劑包括創(chuàng)可貼、軟膏、外用藥水、外用藥粉或噴 霧劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種用于清洗傷口和治療創(chuàng)傷感染的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物及其藥物是一種清洗傷口和治療創(chuàng)傷感染和癤腫膿瘍的純天然藥物，療效顯著，無(wú)毒副作用。本發(fā)明充分發(fā)揮了膽木和血竭的傳統(tǒng)藥效，除用于清洗傷口外，還可治療創(chuàng)傷感染。
【IPC分類(lèi)】A61K36-896, A61K36-889, A61P31-02, A61P17-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104740171
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510185237
【發(fā)明人】諶琪, 李薇, 楊浩杰
【申請(qǐng)人】海南黎藥堂生物科技開(kāi)發(fā)有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年4月20日