用于建立與第二聯(lián)接器的流體連接的聯(lián)接器、聯(lián)接器系統(tǒng)和用于建立流體連接的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的用于建立與第二聯(lián)接器的流 體連接的聯(lián)接器，以及一種根據(jù)權(quán)利要求11的前序部分所述的具有第一和第二聯(lián)接器的 聯(lián)接器系統(tǒng)，經(jīng)由所述第一和第二聯(lián)接器能夠在至少兩個(gè)引導(dǎo)流體的系統(tǒng)之間建立流體連 接，并且還涉及一種根據(jù)權(quán)利要求17的前序部分所述的用于借助于第一聯(lián)接器和第二聯(lián) 接器在至少兩個(gè)引導(dǎo)流體的系統(tǒng)之間建立連接的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 上述類型的用于建立與第二聯(lián)接器的流體連接的聯(lián)接器在符合規(guī)定地使用中封 閉引導(dǎo)流體的、例如無菌的系統(tǒng)并且在至少一個(gè)聯(lián)接器區(qū)域中具有那些聯(lián)接器區(qū)域的子區(qū) 域形式的弱化結(jié)構(gòu)，以便能夠在該聯(lián)接器區(qū)域中（在破壞弱化結(jié)構(gòu)的情況下）破開或折斷 聯(lián)接器并進(jìn)而能夠建立與第二聯(lián)接器的流體連接。
[0003] 聯(lián)接器能夠作為醫(yī)療聯(lián)接器尤其適合于軟管端部、注射器、套管和其他醫(yī)療組件 的無菌連接。在此，通常這兩個(gè)聯(lián)接器中的一個(gè)構(gòu)成為所謂的陽性聯(lián)接器，將陰性聯(lián)接器作 為另外的聯(lián)接器與所述陽性聯(lián)接器相關(guān)聯(lián)，在所述陰性聯(lián)接器中引入陽性聯(lián)接器。相應(yīng)的 聯(lián)接器還能夠設(shè)有保護(hù)帽。
[0004] 具體地，聯(lián)接器能夠通過下述方式封閉無菌的系統(tǒng)，即所述聯(lián)接器作為連接元件 與無菌的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，所述連接元件不損害該系統(tǒng)的無菌。通過符合規(guī)定地建立與第二聯(lián) 接器的流體連接，實(shí)現(xiàn)在這兩個(gè)系統(tǒng)之間的流體連接，其中所述第二聯(lián)接器作為連接元件 與另一引導(dǎo)流體的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)并且封閉所述系統(tǒng)。在此通常設(shè)計(jì)：第二聯(lián)接器也封閉無菌 的系統(tǒng)。于是，所得到的流體連接是第一和第二聯(lián)接器之間的無菌連接，所述第一和第二聯(lián) 接器封閉無菌的系統(tǒng)。
[0005] 然而，相應(yīng)的聯(lián)接器也可以與非無菌的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，以便封閉所述非無菌的系統(tǒng)。 還可行的是，僅其中一個(gè)第一聯(lián)接器封閉無菌的系統(tǒng)，而未對要與其連接的第二聯(lián)接器提 出這種要求。
[0006] 借助于這種流體連接例如能夠?qū)⑸锖歪t(yī)學(xué)物質(zhì)從閉合的（無菌的）系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到 另一系統(tǒng)中。這例如涉及血液和/或血液組成部分到用于儲(chǔ)存的袋的轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存溶液到血 液和血液制品的引入和轉(zhuǎn)移以及溶液到其余的另外的系統(tǒng)中的轉(zhuǎn)移。
[0007] 從DE 199 60 226 Cl中已知用于連接至少兩個(gè)系統(tǒng)的聯(lián)接系統(tǒng)，所述聯(lián)接系統(tǒng)包 括：形成無菌的引導(dǎo)流體的第一系統(tǒng)的閉合的端部的陽性聯(lián)接器部件，和形成無菌的引導(dǎo) 流體的系統(tǒng)的閉合的端部的陰性聯(lián)接器部件，并且所述聯(lián)接器系統(tǒng)構(gòu)成用于：將這兩個(gè)無 菌的系統(tǒng)防腐地或無菌地彼此連接，使得能夠進(jìn)行這兩個(gè)系統(tǒng)之間的流體交換。對此，這兩 個(gè)聯(lián)接器部件分別具有期望斷裂部位，所述期望斷裂部位在聯(lián)接器部件符合規(guī)定地接合在 一起的狀態(tài)下彼此疊置，使得其在所得到的引導(dǎo)流體的系統(tǒng)的內(nèi)部中形成共同的期望斷裂 部位并且可以一起被折斷，以便建立這兩個(gè)閉合系統(tǒng)之間的流體連接。為了確保無菌，尤其 是在通過連接這兩個(gè)聯(lián)接器部件建立流體連接期間，在聯(lián)接器部件的用于接觸的接觸面上 施加消毒劑。所述消毒劑能夠附加地具有粘附的特性，例如通過應(yīng)用消毒性粘結(jié)劑，使得消 毒劑也用于（持續(xù)地）連接這兩個(gè)聯(lián)接器部件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明基于如下問題：進(jìn)一步改進(jìn)開始提及類型的聯(lián)接器以及相應(yīng)的聯(lián)接器系統(tǒng) 和用于在至少兩個(gè)無菌的系統(tǒng)之間建立流體連接的方法。
[0009] 該問題關(guān)于聯(lián)接器方面通過權(quán)利要求1的特征來解決。
[0010] 借此，將在子區(qū)域中要弱化的聯(lián)接器區(qū)域構(gòu)成為，使得其弱化結(jié)構(gòu)能夠通過（至 少部分地）用介質(zhì)覆蓋或輻照聯(lián)接器區(qū)域來產(chǎn)生。
[0011] 即在根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接器中，通過在介質(zhì)作用于聯(lián)接器區(qū)域的情況下能夠弱化該 聯(lián)接器區(qū)域的專門構(gòu)成用于與介質(zhì)相互作用的子區(qū)域的方式，首先僅在聯(lián)接器區(qū)域中設(shè)立 形成弱化結(jié)構(gòu)。在此，尤其能夠產(chǎn)生機(jī)械上弱化的結(jié)構(gòu)。在該子區(qū)域之外，聯(lián)接器區(qū)域?qū)?質(zhì)作用有利地是惰性的，因此保持其原始穩(wěn)定性。
[0012] 介質(zhì)例如能夠是用于覆蓋聯(lián)接器區(qū)域的流體或膏狀介質(zhì)，以便在那里在一個(gè)子區(qū) 域中產(chǎn)生弱化結(jié)構(gòu)。此外，介質(zhì)可以為輻射，尤其是電磁輻射，借助所述輻射輻照聯(lián)接器區(qū) 域，以便在一個(gè)子區(qū)域中弱化所述聯(lián)接器區(qū)域。
[0013] 由于通過用介質(zhì)覆蓋聯(lián)接器區(qū)域可產(chǎn)生聯(lián)接器的弱化結(jié)構(gòu)，這有利地直接在相關(guān) 聯(lián)的第二聯(lián)接器連接之前或之時(shí)進(jìn)行，能夠以簡單的方式實(shí)現(xiàn)聯(lián)接器的、尤其還有要設(shè)有 弱化結(jié)構(gòu)的聯(lián)接器區(qū)域在儲(chǔ)存和運(yùn)輸期間有足夠的原始穩(wěn)定性。
[0014] 尤其能夠提出：在子區(qū)域中要弱化的聯(lián)接器區(qū)域局部地具有如下材料，所述材料 在整體用介質(zhì)覆蓋或輻照聯(lián)接器區(qū)域時(shí)僅在其中一個(gè)子區(qū)域中形成弱化結(jié)構(gòu)。對此，聯(lián)接 器區(qū)域能夠由第一和與其不同的第二材料構(gòu)成，其中第二材料與第一材料相比對介質(zhì)不那 么耐受，使得聯(lián)接器區(qū)域在與該介質(zhì)接觸時(shí)在由第二材料構(gòu)成的子區(qū)域中被弱化，例如通 過在所述第二材料中通過介質(zhì)觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)或具體地引發(fā)應(yīng)力裂紋的方式被弱化。
[0015] 這樣，聯(lián)接器區(qū)域可以由兩種不同的塑料構(gòu)成，將其中的第二種塑料選擇成使得 其通過與介質(zhì)接觸在（其余由第一材料構(gòu)成的）聯(lián)接器區(qū)域之內(nèi)形成弱化結(jié)構(gòu)。這種聯(lián)接 器區(qū)域能夠根據(jù)所謂的雙組份工藝（2K工藝）通過澆注、尤其注塑在一個(gè)工序中在澆注模 具中制造。
[0016] 在借助合適的例如觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)的或形成應(yīng)力裂紋的介質(zhì)覆蓋或輻照時(shí)形成弱 化結(jié)構(gòu)的材料例如合適的是聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯或聚砜。
[0017] 尤其能夠?qū)⑾緞?、例如呈流體或膏狀的消毒劑形式或呈消毒性輻射例如微波輻 射或紫外（UV)輻射形式的消毒劑用作用于覆蓋或輻照聯(lián)接器區(qū)域以在那里產(chǎn)生弱化結(jié)構(gòu) 的介質(zhì)。由此在沒有附加工作步驟的情況下實(shí)現(xiàn)在聯(lián)接器區(qū)域中產(chǎn)生弱化結(jié)構(gòu)，因?yàn)椋ㄖ?接地）在建立與第二聯(lián)接器區(qū)域之前和或之時(shí)通常本來就設(shè)置用消毒劑覆蓋或潤濕或輻 照聯(lián)接器區(qū)域，尤其是在無菌連接的情況下。由此，消毒劑承擔(dān)雙重功能，即一方面在與第 二聯(lián)接器連接時(shí)對聯(lián)接器消毒而另一方面在聯(lián)接器區(qū)域上構(gòu)成弱化結(jié)構(gòu)。此外，（除了對 聯(lián)接器本來就需要的消毒之外）在聯(lián)接器或聯(lián)接器區(qū)域中不需要額外的能量輸入。
[0018] 通常，如下發(fā)明變型形式是有利的，其中在沒有額外的能量輸送的情況下通過介 質(zhì)作用進(jìn)行聯(lián)接器區(qū)域的子區(qū)域的弱化。
[0019] 此外，全部官方（例如在德國或歐洲的保羅艾立克研宄中心中）允許的消毒劑考 慮作為介質(zhì)。尤其是，介質(zhì)例如可以選自如下組：（低分子量的）醇、多元醇、含脂肪的乳劑 和緩沖溶劑，后者尤其具有1-3或11-13的pH值。
[0020] 用消毒劑覆蓋或潤濕例如能夠通過用消毒劑噴射聯(lián)接器或通過浸沒到消毒劑池 來進(jìn)行。
[0021] 介質(zhì)對聯(lián)接器區(qū)域的子區(qū)域的作用具體地會(huì)在于：在聯(lián)接器區(qū)域的要（機(jī)械地） 弱化的子區(qū)域中觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)，其中例如在用微波或UV輻射輻照聯(lián)接器區(qū)域的情況下介 質(zhì)本身不必一定是反應(yīng)配對物。但是也可以設(shè)計(jì)為：例如流體或膏狀介質(zhì)形式的介質(zhì)與聯(lián) 接器區(qū)域的子區(qū)域中的材料（化學(xué)）反應(yīng)并且由此產(chǎn)生弱化結(jié)構(gòu)。也能夠通過尤其為殺菌 劑形式的介質(zhì)將在聯(lián)接器區(qū)域的子區(qū)域中的該材料例如塑料化學(xué)部分溶解或部分分解。
[0022] 此外，能夠通過介質(zhì)觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)，所述化學(xué)反應(yīng)本身不直接地引起聯(lián)接器區(qū)域 的弱化，但是所述化學(xué)反應(yīng)釋放熱量，通過所述熱量作用在對此設(shè)置的子區(qū)域中弱化聯(lián)接 器區(qū)域。
[0023] 當(dāng)前，僅在聯(lián)接器區(qū)域的子區(qū)域中弱化聯(lián)接器區(qū)域，所述子區(qū)域例如在材料方面 對此進(jìn)行設(shè)計(jì)。聯(lián)接器區(qū)域的其余部段通過介質(zhì)作用相對于此并未受到實(shí)質(zhì)弱化。即在該 子區(qū)域之外，聯(lián)接器區(qū)域例如由于那里的材料有利地相對于介質(zhì)的作用是惰性的。
[0024] 聯(lián)接器在折破局部弱化的聯(lián)接器區(qū)域之前為了建立與第二聯(lián)接器的流體連接而 是流體不可穿過的。這尤其表示：聯(lián)接器區(qū)域在用形成弱化結(jié)構(gòu)的介質(zhì)覆蓋之前首先是流 體不可穿過的，以便實(shí)現(xiàn)形成（無菌的）閉合的系統(tǒng)，并且有利地也在用介質(zhì)覆蓋并且隨此 關(guān)聯(lián)地形成弱化結(jié)構(gòu)之后還保持是流體不可穿過的，直到在弱化結(jié)構(gòu)上破開聯(lián)接器。
[0025] 子區(qū)域中要弱