一種玉蝴蝶清咽含片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于清咽功能的保健品玉蝴蝶清咽含片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]含片具有服用方便，部分藥物通過(guò)黏膜吸收不經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)而生物利用度高、起效快等優(yōu)點(diǎn)。因此在清咽治療保健領(lǐng)域多把制劑制成含片應(yīng)用。清咽含片具有清利咽喉，緩解咽喉不適的功能，用于急慢性咽炎，咽喉疲勞引起的干、癢、腫痛，咳痰不爽等癥狀。近年來(lái)大氣中PM2.5、二氧化硫等大氣污染愈發(fā)嚴(yán)重，咽炎發(fā)作呈逐年大幅上升趨勢(shì)，清咽含片保護(hù)機(jī)體內(nèi)分泌和外界環(huán)境因素等原因造成的咽部疾病，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。市場(chǎng)上清咽品種的劑型很多，有飲料、顆粒、片劑、膠囊等多種劑型，含片由于方便攜帶并且質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便而得到廣泛應(yīng)用。
[0003]清咽含片現(xiàn)有工藝的不足之處在于:清咽類(lèi)藥材多為粗提取物進(jìn)行配劑，采用淀粉、糊精、蔗糖作為填充劑輔料，淀粉漿作為制粒的粘合劑制粒壓片，藥材或藥材提取物雖具有清咽的作用，但是有效成分易被輔料吸附損失，且淀粉、糊精蔗糖口含不清爽，有粘滯感，劑型吸收起效慢，生物利用度低，不能快速的達(dá)到清咽、恢復(fù)咽喉功能的作用。并且藥材粗提取物中的多糖類(lèi)成分及淀粉、蔗糖、糊精容易粘附在牙齒、牙齦上，誘發(fā)齲齒。原有清咽含片類(lèi)品種不能滿(mǎn)足目前社會(huì)教師、歌手等特殊行業(yè)及咽喉保健人群的需要，因此使用范圍受到了極大的限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有清咽含片保健品存在產(chǎn)品有效成分釋放不完全，口含生物利用度低，口感不清爽，提取物及輔料粘附牙齒牙齦，誘發(fā)齲齒以及生產(chǎn)工藝步驟過(guò)多，消耗能源高，污染物排放量比較多等問(wèn)題，從而提供一種玉蝴蝶清咽含片的制備方法。
[0005]本發(fā)明一種玉蝴蝶清咽含片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0006]一、過(guò)篩:取玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉、青果提取物粉、甘露醇、山梨醇、麥芽糊精、甜菊苷、檸檬酸和檸檬香精過(guò)80目篩，聚乙二醇6000過(guò)200目篩；
[0007]二、稱(chēng)量:取步驟一過(guò)篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱(chēng)量:50?130份的玉蝴蝶提取物粉、30?90份的余甘子提取物粉、25?75份的胖大海提取物粉、40?120份的青果、150?350份的甘露醇、150?350份的山梨醇、80?230份的麥芽糊精、0.5?1.5份的甜菊苷、3?7份的梓檬酸、10?30份的梓檬粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0008]三、原料混合:將步驟二稱(chēng)取的玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉和青果提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0009]四、輔料混合:將步驟二稱(chēng)取的檸檬酸、甜菊苷、檸檬粉末香精采用等量遞增法與甘露醇、山梨醇、麥芽糊精配研混合，之后繼續(xù)混合10?15min，得均勻輔料混合物；
[0010]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合10?15min，再加入步驟一制得的聚乙二醇6000細(xì)粉，混合3?8min，即得原輔料混合粉；
[0011]六、壓片:將步驟五制得的原輔料混合粉，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為1.0g/片，即得玉蝴蝶清咽含片。
[0012]本發(fā)明的有益效果是:
[0013]本發(fā)明的玉蝴蝶清咽含片的制備過(guò)程中，采用精制藥材提取物制備片劑，保留了對(duì)清咽有效的成分，去除了多糖類(lèi)雜質(zhì)和對(duì)清咽功能沒(méi)有效果的成分，使得清咽功能更加專(zhuān)一，制劑口感清爽，采用麥芽糊精、甘露醇和山梨醇作為輔料可防止含片使用后粘附牙齒、牙齦，避免誘發(fā)齲齒，制劑穩(wěn)定性好，在含量均勻度和影響因素中的光照試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)均較穩(wěn)定，在高濕試驗(yàn)條件下，含量均無(wú)明顯變化。
[0014]本發(fā)明玉蝴蝶清咽含片的制備方法，工藝簡(jiǎn)單，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，采用現(xiàn)有生產(chǎn)片劑的制藥設(shè)備即可生產(chǎn)，不需要新增加設(shè)備投資；另外，其采用新型輔料進(jìn)行制劑，生產(chǎn)工藝步驟少，耗能低，污染物排放量少，滿(mǎn)足了國(guó)家關(guān)于節(jié)能環(huán)保的綠色生態(tài)生產(chǎn)的要求。
[0015]本發(fā)明玉蝴蝶清咽含片的組方依據(jù)遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療理論并結(jié)合現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗(yàn)方法，總結(jié)出了與玉蝴蝶清咽含片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以木蝴蝶苷A含量為監(jiān)控指標(biāo)，保證玉蝴蝶清咽含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證發(fā)揮清咽利喉的功能。本發(fā)明制得的玉蝴蝶清咽含片口感好，迅速起效，具有積極的清咽意義，能更好的為急慢性咽炎患者服務(wù)。
【具體實(shí)施方式】
[0016]本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉【具體實(shí)施方式】，還包括各【具體實(shí)施方式】間的任意組合。
[0017]【具體實(shí)施方式】一:本實(shí)施方式的一種玉蝴蝶清咽含片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0018]一、過(guò)篩:取玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉、青果提取物粉、甘露醇、山梨醇、麥芽糊精、甜菊苷、檸檬酸和檸檬香精過(guò)80目篩，聚乙二醇6000過(guò)200目篩；
[0019]二、稱(chēng)量:取步驟一過(guò)篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱(chēng)量:50?130份的玉蝴蝶提取物粉、30?90份的余甘子提取物粉、25?75份的胖大海提取物粉、40?120份的青果、150?350份的甘露醇、150?350份的山梨醇、80?230份的麥芽糊精、0.5?1.5份的甜菊苷、3?7份的梓檬酸、10?30份的梓檬粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0020]三、原料混合:將步驟二稱(chēng)取的玉蝴蝶提取物粉、余甘子提取物粉、胖大海提取物粉和青果提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0021]四、輔料混合:將步驟二稱(chēng)取的檸檬酸、甜菊苷、檸檬粉末香精采用等量遞增法與甘露醇、山梨醇、麥芽糊精配研混合，之后繼續(xù)混合10?15min，得均勻輔料混合物；
[0022]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合10?15min，再加入步驟一制得的聚乙二醇6000細(xì)粉，混合3?8min，即得原輔料混合粉；
[0023]六、壓片:將步驟五制得的原輔料混合粉，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為1.0g/片，即得玉蝴蝶清咽含片。
[0024]本實(shí)施方式的玉蝴蝶清咽含片制備制劑，口感清爽，不粘附牙齒、牙齦，避免誘發(fā)齲齒；其采用藥材精制提取物制備制劑，制劑穩(wěn)定性好，分散均勻度和影響因素中的光照試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)均較穩(wěn)定，在高濕試驗(yàn)條件下，含量均無(wú)明顯變化。
[0025]本實(shí)施方式玉蝴蝶清咽含片的制備方法，采用粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單，能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，減少了相應(yīng)制粒、干燥、整粒等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不必新增廠房設(shè)備投資；另外，其采用清潔生產(chǎn)工藝，污染物排放量少，能源消耗低，節(jié)能環(huán)保。
[0026]本實(shí)施方式遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗(yàn)方法，制定出了與玉蝴蝶清咽含片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以特征成分木蝴蝶苷A含量作為監(jiān)控指標(biāo)，能確保玉蝴蝶清咽含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證其能有效發(fā)揮清咽利喉的功能。本實(shí)施方式制得的玉蝴蝶清咽含片可迅速起效，具有積極的清咽意義，能更好的為社會(huì)上具有急慢性咽炎人群及受霧霾干擾引發(fā)急慢性咽炎人群提供保健服務(wù)。
[0027]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過(guò)篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱(chēng)量:40?120份的玉蝴蝶提取物粉、20?80份的余甘子提取物粉、15?65份的胖大海提取物粉、30?110份的青果、140?340份的甘露醇、140?340份的山梨醇、70?220份的麥芽糊精、0.3?1.3份的甜菊苷、2?6份的檸檬酸、5?25份的梓檬粉末香精和10?50份的聚乙二醇6000。其它與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0028]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一或二不同的是:步驟二中所述的取步驟一過(guò)篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱(chēng)量:60?140份的玉蝴蝶提取物粉、40?100份的余甘子提取物粉、35?85份的胖大海提取物粉、50?130份的青果、160?360份的甘露醇、160?360份的山梨醇、90?240份的麥芽糊精、0.8?1.8份的甜菊苷、4?8份的朽1檬酸、15?35份的梓檬粉末香精和30?70份的聚乙二醇6000。其它與【具體實(shí)施方式】一或二相同。
[0029]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至三之一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過(guò)篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱(chēng)量:90份的玉蝴蝶提取物粉、60份的余甘子提取物粉、50份的胖大海提取物粉、80份的青果、250份的甘露醇、250份的山梨醇、154份的麥芽糊精、I份的甜菊苷、5份的檸檬酸、20份的檸檬粉末香精和40份的聚乙二醇6000。其它與【具體實(shí)施方式】一至三之一相同。
[0030]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至四之一不同的是:步驟三中所述的混合攪拌時(shí)間均為10?12min。其它與【具體實(shí)施方式】一至四之一相同。
[0031]【具體實(shí)施方式】六:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是:步驟四中所述的輔料混合采用高速攪拌進(jìn)行混合。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0032]【具體實(shí)施方式】七:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至六之一不同的是:步驟四中所述的混合輔料加入聚乙二醇6000后混合5?lOmin。其它與【具體實(shí)施方式】一至六之一相同。
[0033]【具體實(shí)施方式】八:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至七之一不同的是:步驟四中所述的輔料混合采用等量遞增法進(jìn)行配研混合。其它與【具體實(shí)施方式】一至七之一相同。
[0034]【具體實(shí)施方式】九:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至八之一不同的是:將步驟