一種具有降血糖功效的藥物制劑及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑，具體涉及一種具有降血糖功效的藥物制劑及其制備方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前臨床治療2型的藥物除胰島素外，主要是口服降糖藥，大致分為磺脲類(lèi)、雙胍 類(lèi)、藥物制劑、其他降糖藥及輔助用藥。但是這些口服化學(xué)其副作用主要表現(xiàn)在對(duì)血相、肝 功能、腎功能均有一定的損害作用，會(huì)引起患者糖尿病性心腦血管并發(fā)癥，容易出現(xiàn)低血糖 反應(yīng)，對(duì)胃腸有刺激性，產(chǎn)生厭食、惡心、嘔吐甚至腹瀉等。因此選擇高效而又可長(zhǎng)期使用無(wú) 任何毒副作用，療效可靠，服用方便的降糖藥物是急需的，藥物對(duì)于治療糖尿病有一定的療 效，對(duì)比西藥具有療效高、毒副作用小等特點(diǎn)，但目前的藥物制劑治療糖尿病的療效并不顯 著，無(wú)法發(fā)揮中醫(yī)治療糖尿病的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可降低血糖的藥物制 劑。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種具有降血糖功效的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成：泰菜根20份、漆樹(shù)木心18份、匙葉伽藍(lán)菜20份、老蛇頭15份、一味藥根20份、地花 生18份、烏欖仁16份、羅布麻14份、水流豆18份、豆角柴20份。
[0006] 所述具有降低血糖的藥物制劑，制備方法包括如下步驟：取上述藥材合并，加水煎 煮兩次，合并煎液，濃縮至65°c時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 20,加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積 百分比計(jì)算達(dá)65-85%，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20-1. 30并回收 乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述具有降低血糖功效的藥物制劑，制備方法中煎煮條件為：第一次加水量為藥 材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述具有降低血糖功效的藥物制劑，制備方法中所述噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為90-110°C，出風(fēng)溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 5兆帕，噴霧速 度為卜10ml/s。
[0009] 所述的藥物制劑在制備具有降低血糖功效藥物中的應(yīng)用。
[0010] 泰菜根為藜科植物泰菜的根。漆樹(shù)木心為漆樹(shù)科植物漆樹(shù)的心材。匙葉伽藍(lán)菜為 景天科植物匙葉伽藍(lán)菜的全草。老蛇頭為萌蘆科植物老蛇頭的全草。一味藥根為豆科植物 馬棘的根。地花生為遠(yuǎn)志科植物豬大腸的根。烏欖仁為橄欖科植物烏欖的種仁。羅布麻為 夾竹桃科植物羅布麻的全草。水流豆為豆科植物水流豆的種子。豆角柴為豆科植物西南杭 子梢的根。
[0011] 從中醫(yī)理論看，泰菜根、漆樹(shù)木心、匙葉伽藍(lán)菜清熱解毒，活血化瘀共為君藥，老蛇 頭、一味藥根、地花生、烏欖仁利濕行氣為臣藥，增加君藥活血化瘀的作用，羅布麻、水流豆、 豆角柴調(diào)和諸藥，諸藥相合，共奏活血化瘀、清熱生津祛痰降濁之作用，用于糖尿病的治療。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 實(shí)施例1 :取泰菜根20g、漆樹(shù)木心18g、匙葉伽藍(lán)菜20g、老蛇頭15g、一味藥根 20g、地花生18g、烏欖仁16g、羅布麻14g、水流豆18g、豆角柴20g藥材，混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh， 合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 10(65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá) 65%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 20 (65°C )的濃縮液，經(jīng) 噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2 兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入適當(dāng)糊精，混合均勻，用適量80%乙醇 潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)14目篩制粒，70°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0014] 實(shí)施例2 :取泰菜根20g、漆樹(shù)木心18g、匙葉伽藍(lán)菜20g、老蛇頭15g、一味藥根 20g、地花生18g、烏欖仁16g、羅布麻14g、水流豆18g、豆角柴20g藥材，混合，加水煎煮兩 次，第次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh， 合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 15(65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)）達(dá) 75%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 25 (65°C )的濃縮液，經(jīng) 噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 3 兆帕，噴霧速度為7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入適量糖粉，混合均勻，用適量80%乙醇 潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)30目篩制粒，于70~80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包 裝，送檢合格，得成品。
[0015] 實(shí)施例3 :取泰菜根20g、漆樹(shù)木心18g、匙葉伽藍(lán)菜20g、老蛇頭15g、一味藥根 20g、地花生18g、烏欖仁16g、羅布麻14g、水流豆18g、豆角柴20g藥材，混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮 I. 5h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 15 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分?jǐn)?shù)） 達(dá)75%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 25 (65°C )的浸膏，經(jīng) 噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4 兆帕，噴霧速度為7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，過(guò)6號(hào)篩，再裝入1號(hào)膠囊即可得成品。
[0016] 實(shí)施例4 :降低血糖的藥效學(xué)研宄
[0017] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：昆明種小鼠（20±2g)雄性，上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供，生產(chǎn) 許可證：SCXK (滬）2007-0005。
[0018] 實(shí)驗(yàn)藥物：發(fā)明本藥物制劑，按上述實(shí)施例1方法制備。
[0019] 陽(yáng)性藥消渴丸，廣州中一藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，批號(hào)20130310，規(guī)格為30g/瓶，每瓶 120粒，10粒為2. 5g，按每公斤小鼠算，即陽(yáng)性藥組給予消渴丸0. 65g/kg。
[0020] 儀器與試劑：四氧嘧啶（C4H2N2O 4 ·Η20,分子量160. 08)，血糖儀、全自動(dòng)生化儀、721 分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、天平。
[0021] 適應(yīng)性飼養(yǎng)1天后，隨機(jī)取10只小鼠作為正常組，另90只動(dòng)物禁食3-5小時(shí)，測(cè)空 腹血糖，作為該批次動(dòng)物基礎(chǔ)血糖值。隨后動(dòng)物禁食24小時(shí)（自由飲水），腹腔注射四氧嘧 啶（用前新鮮配制）130mg/kg造模，5天后動(dòng)物禁食5小時(shí)，測(cè)血糖，血糖值10~25mmol/L 為高血糖模型成功動(dòng)物。
[0022] 選高血糖模型動(dòng)物40只，按禁食3-5小時(shí)的血糖水平分組，隨機(jī)選1個(gè)模型對(duì)照 組和4個(gè)劑量組（組間差不大于I. lmmol/L)，每組10只動(dòng)物，劑量組給予不同濃度受試 樣品，模型對(duì)照組給予溶劑，連續(xù)30天，測(cè)空腹血糖值（禁食同實(shí)驗(yàn)前），比較各組動(dòng)物血糖 值及血糖下降百分率。
[0023]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有降血糖功效的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制備而成：泰菜根20份、漆樹(shù)木心18份、匙葉伽藍(lán)菜20份、老蛇頭15份、一味藥根 20份、地花生18份、烏欖仁16份、羅布麻14份、水流豆18份、豆角柴20份。
2. 如權(quán)利要求1所述具有降低血糖的藥物制劑，其特征在于，制備方法包括如下步驟： 取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 20,加入乙 醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計(jì)算達(dá)65-85%，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 20-1. 30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料， 制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求2所述具有降低血糖功效的藥物制劑，其特征在于，制備方法中煎煮條 件為：第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10 倍量，煎煮l_2h。
4. 如權(quán)利要求2所述具有降低血糖功效的藥物制劑，其特征在于，制備方法中所述噴 霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為90-110°C，出風(fēng)溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力 為0. 2-0. 5兆帕，噴霧速度為l-10ml/s。
5. 如權(quán)利要求1所述的藥物制劑在制備具有降低血糖功效藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，公開(kāi)了一種具有降血糖功效的藥物制劑，含有菾菜根20份、漆樹(shù)木心18份、匙葉伽藍(lán)菜20份、老蛇頭15份、一味藥根20份、地花生18份、烏欖仁16份、羅布麻14份、水流豆18份、豆角柴20份，劑型是顆粒劑、片劑、膠囊劑，還公開(kāi)了制備方法為加水煎煮，濃縮，醇沉，噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑，還公開(kāi)了其在制備具有降低血糖功效藥物中的應(yīng)用。
【IPC分類(lèi)】A61P3-10, A61K36-69
【公開(kāi)號(hào)】CN104857087
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510297471
【發(fā)明人】陳愛(ài)華
【申請(qǐng)人】陳愛(ài)華
【公開(kāi)日】2015年8月26日
【申請(qǐng)日】2015年6月3日