9] 3. 1、各組大鼠結(jié)腸組織病理變化：
[0040] 空白對(duì)照組，如圖1所示，大鼠結(jié)腸黏膜結(jié)構(gòu)完整、連續(xù)，腺體排列整齊清晰，黏膜 內(nèi)血管基質(zhì)和纖維間質(zhì)正常，肌層正常。模型對(duì)照組，如圖2所示，大鼠結(jié)腸組織有明顯的 充血水腫，黏膜結(jié)構(gòu)異常，伴壞死和糜爛，部分黏膜上皮損傷脫落，杯狀細(xì)胞減少，炎性細(xì)胞 浸潤(rùn)全層。柳氮磺胺吡啶片對(duì)照組，如圖3所示，大鼠結(jié)腸黏膜結(jié)構(gòu)尚完整，上皮損傷減少， 杯狀細(xì)胞增多，充血水腫較輕，潰瘍較淺表，炎性細(xì)胞浸潤(rùn)少見(jiàn)。實(shí)驗(yàn)高、中、低三個(gè)劑量組， 如圖4、5、6所示，大鼠結(jié)腸黏膜結(jié)構(gòu)尚完整，上皮細(xì)胞、杯狀細(xì)胞增多，水腫較輕，炎癥細(xì)胞 浸潤(rùn)少見(jiàn)。
[0041] 3. 2.各組大鼠血清白介素水平的變化
[0042] 如表1所示，造模后大鼠血清白介素水平與空白對(duì)照組相比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異，提示造模成功；連續(xù)給予受試藥物15天后，本發(fā)明中藥組合物的三個(gè)劑量組不同程度 的影響大鼠血清白介素水平，與模型對(duì)照組比較具有顯著性差異，證明本發(fā)明的中藥組合 物具有改善大鼠血清白介素水平的藥效學(xué)作用。
[0043] 表1各組大鼠血清白介素水平的比較
[0044]
[0045] 注：與模型對(duì)照組比較，"*"P〈0. 05 ;"#"P〈0. 05。
[0046] 結(jié)論：與空白對(duì)照相比，潰瘍性結(jié)腸炎（UC)模型大鼠血清IL- 4含量降低、IL- 6含量升高，差異有顯著性；本發(fā)明中藥組合物治療后，大鼠的血清IL一 4含量顯著提高， 血清IL一 6含量顯著下降；以上結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物能促進(jìn)潰瘍性結(jié)腸炎模型 大鼠結(jié)腸組織上皮修復(fù)和結(jié)腸微血管生成，對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎模型具有明顯的藥效學(xué)作用。
[0047] 此外，本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)動(dòng)物模型急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明安全無(wú) 毒副作用。
【附圖說(shuō)明】
[0048] 圖1、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，空白對(duì)照組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片；
[0049] 圖2、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，模型對(duì)照組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片；
[0050] 圖3、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，柳氮磺胺吡啶片對(duì)照組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片；
[0051] 圖4、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，實(shí)驗(yàn)高劑量組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片；
[0052] 圖5、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，實(shí)驗(yàn)中劑量組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片；
[0053] 圖6、潰瘍性結(jié)腸炎模型中，實(shí)驗(yàn)低劑量組的大鼠的結(jié)腸組織病理圖片。
【具體實(shí)施方式】
[0054] 以下對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的【具體實(shí)施方式】詳細(xì)描述，但本發(fā)明并不限于以下描述內(nèi) 容：
[0055] 實(shí)施例1 :
[0056] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括原料藥：炙黃芪30g、黨參9g、當(dāng)歸9g、 柴胡6g、陳皮6g、木香6g、黃連10g、白芍20g、白芨20g、阿膠IOg;
[0057] 將上述各原料藥經(jīng)過(guò)必要的處理后直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻后，按照常 規(guī)方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑，該膠囊劑命名為連香潰結(jié)膠囊，每粒含中藥組合物〇. 4g。
[0058] 實(shí)施例2 :
[0059] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括原料藥：炙黃芪25g、黨參12g、當(dāng)歸 6g、柴胡10g、陳皮3g、木香10g、黃連6g、白茍30g、白發(fā)15g、阿膠12g;
[0060] 將上述各原料藥經(jīng)過(guò)必要的處理后直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻后，按照常 規(guī)方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑，該膠囊劑命名為連香潰結(jié)膠囊，每粒含中藥組合物0. 4g。
[0061] 實(shí)施例3:
[0062] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括原料藥：炙黃芪40g、黨參6g、當(dāng)歸 12g、柴胡3g、陳皮10g、木香3g、黃連15g、白芍15g、白芨30g、阿膠8g;
[0063] 將上述各原料藥經(jīng)過(guò)必要的處理后直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻后，按照常 規(guī)方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑，該膠囊劑命名為連香潰結(jié)膠囊，每粒含中藥組合物〇. 4g。
[0064] 實(shí)施例4:
[0065] 實(shí)施例1得到的連香潰結(jié)膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎患者130例臨床療效觀察：
[0066] 1、治療方法：
[0067] 1.1、患者分組：
[0068] 所有患者均來(lái)自于本院門診或住院患者，本次試驗(yàn)共入組患者130名，隨機(jī)分為 兩組各65例。連香潰結(jié)膠囊治療組，男性32例，女性33例；年齡25~68歲；病程5月~ 6年；對(duì)照組，男性35例，女性30例；年齡23~70歲；病程6月~7年。兩組患者年齡、性 另IJ、病程等一般資料比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)（卡方檢驗(yàn)或方差分析），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P>0. 05)，具有可比性。
[0069] 以上患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)為：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥 性腸病協(xié)作組之"中國(guó)炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意見(jiàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)"制定。中醫(yī)診斷標(biāo) 準(zhǔn)按《中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床指導(dǎo)原則》制定。
[0070] 1.2、治療方法：
[0071] 對(duì)照組患者給予西醫(yī)常規(guī)藥物治療，為美沙拉嗪緩釋顆粒（法國(guó)愛(ài)的發(fā)制藥集 團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20140727)，Ig/次，4次/d，吞服勿咀嚼。連香潰結(jié)膠囊治療組，口服實(shí)施例 1膠囊，每次3-5粒，每日兩次。兩組患者療程均為4周，治療過(guò)程中停用任何相關(guān)藥物。
[0072] 1. 3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0073] 完全緩解：臨床癥狀全部消失，電子結(jié)腸鏡復(fù)查結(jié)腸黏I旲正常；有效：臨床癥狀基 本消失，電子結(jié)腸鏡復(fù)查結(jié)腸黏膜輕度充血、水腫，可見(jiàn)少許糜爛及假性息肉形成；無(wú)效： 治療后臨床癥狀、電子結(jié)腸鏡等檢查無(wú)改善。
[0074] 1.4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：
[0075] 采用SPSS16. 0統(tǒng)計(jì)軟件，P〈0. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0076] 2、結(jié)果：
[0077] 2.1療效比較：
[0078]連香潰結(jié)膠囊治療組總有效率為87. 69 %，對(duì)照組為78. 46 %，兩組比較差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 05)，見(jiàn)表2。
[0079]表2兩組患者療效比較
[0080]
[0081] 注：與對(duì)照組比較，"P〈0. 05"。
[0082] 由上述結(jié)果可知，本發(fā)明的中藥組合物，可以明顯提高臨床療效，改善局部微循 環(huán)，促進(jìn)腸黏膜修復(fù)，減少?gòu)?fù)發(fā)，收效較佳，值得推廣。
[0083] 上述實(shí)例只是為說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思以及技術(shù)特點(diǎn)，并不能以此限制本發(fā)明的 保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)該涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍 之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料藥制成： 炙黃芪25-40份、黨參6-12份、當(dāng)歸6-12份、柴胡3-10份、陳皮3-10份、木香3-10份、黃 連6-15份、白芍15-30份、白芨15-30份、阿膠8-12份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，包括炙黃芪30份、黨參9份、當(dāng)歸 9份、柴胡6份、陳皮6份、木香6份、黃連10份、白芍20份、白芨20份、阿膠10份。3. -種權(quán)利要求1~2任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，將上述各原料藥經(jīng)過(guò)常 規(guī)處理后直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻后得到粉末狀的中藥組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，進(jìn)一步將所述的中藥組合物按常規(guī) 工藝方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括以下重量份的原料藥制成：炙黃芪25-40份、黨參6-12份、當(dāng)歸6-12份、柴胡3-10份、陳皮3-10份、木香3-10份、黃連6-15份、白芍15-30份、白芨15-30份、阿膠8-12份。將上述各原料藥經(jīng)過(guò)常規(guī)處理后直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻后得到粉末狀的中藥組合物，按常規(guī)工藝方法裝入硬膠囊，制成膠囊劑，規(guī)格為0.4g/粒。本發(fā)明中藥組合物，補(bǔ)中益氣、清熱燥濕，能促進(jìn)潰瘍性結(jié)腸炎患者結(jié)腸組織上皮修復(fù)和結(jié)腸微血管生成，可以明顯提高臨床療效，改善局部微循環(huán)，促進(jìn)腸黏膜修復(fù)，減少?gòu)?fù)發(fā)，收效較佳。
【IPC分類】A61K35/36, A61P1/04, A61K36/898
【公開(kāi)號(hào)】CN104887967
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510314406
【發(fā)明人】吳光付
【申請(qǐng)人】吳光付
【公開(kāi)日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年6月10日