一種治療子宮內(nèi)膜異位痛經(jīng)的中藥方劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種以葫蘆巴為主治療子宮內(nèi)膜異位癥引起疼痛和不孕癥的藥物，具 體地說是以中草藥為原料制備的中藥湯劑，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前公知的子宮內(nèi)膜異位癥(包括子宮腺肌?。┦侵缸訉m內(nèi)膜組織(腺體和間質(zhì)） 在子宮內(nèi)膜以外的部位出現(xiàn)、生長、浸潤、反復(fù)出血，可形成結(jié)節(jié)及包塊，引起疼痛和不孕 等。屬婦科疑難雜癥，手術(shù)及激素治療復(fù)發(fā)率高，副作用大而成為難治病，中醫(yī)藥治療有很 大優(yōu)勢，其疼痛是最重要的癥狀之一，也是患者求治的主要原因。根據(jù)其臨床表現(xiàn)該病在中 醫(yī)學(xué)中歸屬于"痛經(jīng)"、"不孕""癥痂"等范疇，為育齡婦女多發(fā)病、難治病，其發(fā)病率有明顯 上升趨勢，約50%患者合并不孕。其主要臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，目 前中醫(yī)對該病辨證多以血瘀癥立論，治療以活血化瘀，行氣止痛為主，尋求有效的中藥復(fù)方 制劑成為婦科大夫研究的方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 技術(shù)方案：胡蘆巴為豆科一年生草本植物胡蘆巴（Trigonella foenum-graecum L.)的干燥成熟種子（fenugreek seeds),俗稱香豆子、香草子等。胡蘆巴為我國傳統(tǒng)中藥 材之一，被中華人民共和國藥典（2000年版）收載。胡蘆巴味苦、性溫、無毒，具有溫腎陽、 祛寒濕、止痛的功效，主要用于腎臟虛冷，小腹冷痛，小腸疝氣，寒濕腳氣等疾病，胡蘆巴為 藥食兼用植物。運(yùn)用葫蘆巴丸為基礎(chǔ)方加減治療，改丸劑為湯劑。按重量組份其配方為：葫 蘆巴30-40g戟天20-30g生黃芪20-30 g吳茱萸5-15 g小茴香5-15 g臺烏藥20-30 g延 胡索IOg丹參30-40 g赤芍30-40 g川牛膝30-40 g。服用方法：以上藥物每日一劑，水煎 取汁400ml，分早晚2次服用。經(jīng)期不停藥(月經(jīng)量多時停藥)，連用3個月為1療程。治療 期間不服用與本病治療有關(guān)的藥物，以免影響療效判斷，每月于月經(jīng)后有醫(yī)師詳細(xì)記錄患 者的臨床癥狀及體征(包括疼痛情況、月經(jīng)情況、伴見癥狀和舌脈)，以數(shù)字分級法（NRS)對 疼痛做出評價，治療前后檢測血清Cal25變化情況。
[0004] 發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有治療子宮內(nèi)膜異位癥引起疼痛和不孕癥，采用手術(shù)及激 素治療復(fù)發(fā)率高的不足，我發(fā)明了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥引起疼痛和不孕癥方法的中藥 湯劑，我經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，總結(jié)出"陽虛寒凝夾瘀"是該病的主要病機(jī)之一，并根據(jù)此病 機(jī)特點(diǎn)采用溫經(jīng)助陽、逐瘀行氣止痛之法，采用古方"葫蘆巴丸"加減治療，取得滿意療效。 我認(rèn)為本病根本病因在于腎虛陽弱，亦即天癸中陽水之不足，陽不足即元?dú)庖嗳酰枤馊酰?則氣化不利，氣化不利即不能運(yùn)化水濕，溶解痰濁脂膜，又不能助沖任，調(diào)肝氣，溫子宮，煦 血海，正如《景岳全書?命門余義》中所說："五臟之陽氣，非此(指腎命門）不能發(fā)。"如腎陽 不足，心肝之氣亦不得抒發(fā)，則氣機(jī)郁滯，肝郁則易凝痰，脾胃之氣不能升發(fā)，則精液水濕亦 凝聚成痰濕，子宮沖任得不到腎陽之溫化，自然使痰濕脂濁蘊(yùn)阻，且陽虛氣弱，血行不暢，又 易至瘀，痰濕脂膜與血瘀相合，就將形成膜樣血瘀，故運(yùn)用宋代《太平惠民和劑局方》所載葫 蘆芭丸為基礎(chǔ)方加減治療，改丸劑為湯劑，取得滿意療效。臨床實(shí)踐證明其減輕和緩解痛經(jīng) 的效果顯著，且能提高受孕率。
[0005] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會婦產(chǎn)科專業(yè)委員會第三屆學(xué)術(shù)會議修訂 的《子宮內(nèi)膜異位.妊娠高血壓綜合征及女性不孕癥的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)》制定： ?漸進(jìn)性痛經(jīng)；Θ經(jīng)期少腹、腰骶部不適，進(jìn)行性加??；?周期性直腸刺激癥狀，進(jìn)行性加 劇子宮骶骨韌帶、后穹窿或子宮狹部觸痛性結(jié)節(jié)；? B超見巧克力囊腫或月經(jīng)前后附 件包塊有明顯大小的變化;Θ B超見子宮均勻增大或子宮肌層回聲不均，子宮前后壁彌漫 性且不對稱增厚，或結(jié)節(jié)樣增厚但無包膜；Θ經(jīng)開腹或腹腔鏡手術(shù)證實(shí)患有子宮內(nèi)膜異位 者。凡有Θ、Θ、?、?之一項(xiàng)和?、?、Θ之一項(xiàng)即可診斷。中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)：Θ經(jīng)行腹痛，得溫 痛減；Θ非經(jīng)期下腹疼痛、不適感，經(jīng)期加重，小腹發(fā)涼，喜溫；Θ月經(jīng)推遲、量少、色暗或挾 血塊；Q畏寒，神疲乏力，四末不溫；?帶下量多，色白，或大便稀；?舌黯紅或淡黯，或邊尖 有瘀斑瘀點(diǎn)，舌苔薄白或膩，脈弦或沉緊或沉細(xì)。具備以上第?、?點(diǎn)之一項(xiàng)和?、?、?點(diǎn) 之一項(xiàng)及第?點(diǎn)即可診為寒凝血瘀癥。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨 證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡20-45歲，未絕經(jīng)的婦女；③非手術(shù)適應(yīng)癥者；④無內(nèi)科合病癥；⑤近半 年無計(jì)劃妊娠者。療效標(biāo)準(zhǔn)①臨床痊愈：疼痛癥狀全部消失，NRS減少到0 ;②顯效：疼痛 明顯減輕，疼痛癥狀積分減少1/2以上：NRS減少到1/2以上；③有效：疼痛較治療前減輕， 但仍感疼痛，疼痛癥狀積分減少1/4-1/2 ;NRS減少1/4-1/2 ;④無效：疼痛與治療前無變化 或加重，癥狀積分減少不足1/4或加重；NRS減少不足1/4或加重。
[0006] 發(fā)明有益效果：治療病人病例45例；其中：痊愈病例14例，占31. 11% ;顯效病 例18例，占40% ;有效病例9例，占20% ;無效病例4例，占8. 9% ;45例患者治療3個月后 總有效率91. 1%。1.痛經(jīng)癥狀45例患者，痊愈病例16例，顯效病例18例，有效病例9例， 無效病例2例，總體有效率：95. 55% ;2.非經(jīng)期盆腔不適癥狀23例患者，痊愈病例15例， 顯效病例3例，有效病例2例，無效病例3例，總體有效率：86. 95% ;3.性交痛癥狀20例患 者，痊愈病例10例，顯效病例4例，有效病例3例，無效病例3例，總體有效率：85. 00% ;4. 經(jīng)期肛門墜痛癥狀15例患者，痊愈病例7例，顯效病例4例，有效病例1例，無效病例2例 患者，總體有效率：86. 66% ;5.經(jīng)量癥狀14例患者，痊愈病例7例，顯效病例4例，有效病 例2例，無效病例1例，總體有效率：92. 86% ;6.經(jīng)色癥狀35例患者，痊愈病例18例，顯效 病例12例，有效病例3例，無效病例2例，總體有效率：94. 29% ;7.經(jīng)質(zhì)癥狀40例患者，痊 愈病例25例，顯效病例15例，