任意帶)。金可以成葉形施加，由于它的柔性和可延展性，這也意味著它絕不會(huì)阻礙球囊12的膨脹。
[0043]用于引導(dǎo)球囊12至治療部位的導(dǎo)絲26也可以包括一個(gè)或多個(gè)輻射不可透過標(biāo)記26a，該輻射不可透過標(biāo)記26a用于與輻射不可透過標(biāo)記30對(duì)齊。本領(lǐng)域技術(shù)人員由圖5顯然可知，這樣的對(duì)齊通常將在球囊的工作表面定位于治療區(qū)域處時(shí)產(chǎn)生。例如，如圖14和15中所示，這些標(biāo)記26a可以沿導(dǎo)絲26的長(zhǎng)度間隔地提供(等距離和規(guī)則，或者不規(guī)則(例如從給定參考點(diǎn)增加頻率或更小間隔))。如圖16中所示，標(biāo)記26a也可以提供為匹配的對(duì)、群或組，這些對(duì)、群或組可以相對(duì)于定心標(biāo)記26b (并不必須在導(dǎo)絲26的中心)對(duì)稱。為了進(jìn)一步提高使用的靈活性，標(biāo)記26a可以提供為與在球囊的多個(gè)不同長(zhǎng)度(表明尺寸L1、L2、L3和L4，它們例如可以對(duì)應(yīng)于用于特殊處理過程的典型球囊長(zhǎng)度(包括從最短至最長(zhǎng))，例如40cm、60cm、80cm和120cm)上的標(biāo)記30 (例如帶32a、32b等)相對(duì)應(yīng)。在導(dǎo)絲26上的多對(duì)輻射不可透過標(biāo)記26a可以各自對(duì)應(yīng)于在單個(gè)球囊12 (例如圖9的球囊)上的一對(duì)輻射不可透過標(biāo)記。
[0044]實(shí)際上，至少局部輻射不可透過的導(dǎo)絲26可以定位在血管V內(nèi)的治療區(qū)域A處，如圖17中所示，例如通過使用稱為引入器I的裝置。例如，定位可以使得一個(gè)或多個(gè)輻射不可透過標(biāo)記26a以預(yù)定方式與治療區(qū)域A對(duì)齊，或者也可選擇，可以表明治療區(qū)域A相對(duì)于標(biāo)記26a的位置。具有輻射不可透過標(biāo)記30(例如帶32a、32b)的球囊12可以再與導(dǎo)絲26共同布置成使得多個(gè)輻射不可透過標(biāo)記26a、30彼此相對(duì)應(yīng)，如圖18-20中所示。應(yīng)當(dāng)知道，圖18和19的實(shí)施例包括具有不同長(zhǎng)度的不規(guī)則標(biāo)記26a的導(dǎo)絲26 (但是圖19包括清楚的中心標(biāo)記26b)，而圖20的實(shí)施例包括規(guī)則標(biāo)記26a，但是在兩種情況下，與球囊12上的標(biāo)記30對(duì)齊都可以很容易地實(shí)現(xiàn)。同樣，在球囊12上的標(biāo)記30可以采取這里所述的其它形式，例如通過定位在圓錐部分18、20上，如圖21-23中所示。
[0045]由于這種方法，保證提高的對(duì)齊性，這可以幫助避免在球囊12和治療區(qū)域A之間的位置未對(duì)齊。在包括治療物的第二球囊重新定位的過程中(例如在第二介入過程中)特別是這樣，因?yàn)閷?dǎo)絲26將保持在預(yù)先定位的位置處，輻射不可透過標(biāo)記26a或26b也將保持在預(yù)先定位的位置處。因此，也提供了高度的可重復(fù)性。
[0046]導(dǎo)絲26的輻射不可透過標(biāo)記26a、26b可以以多種方式來提供，但是應(yīng)當(dāng)并不損害通常給予的所需柔性。它們可以形成為絲的整體部分，或者可以單獨(dú)附接(包括通過粘附、纏繞(例如彈簧)、涂覆等處理)。特殊示例包括這樣形成絲26，即通過將鉑、金或鎢的高度輻射不可透過的纏繞絲環(huán)繞中心芯絲纏繞、將輻射不可透過墨施加在絲上、將輻射不可透過套筒粘接在絲上(例如填充鎢的聚合物套筒)、或者將一系列較小的輻射不可透過金屬帶固定在絲上。標(biāo)記26a可以提供為絲26的輻射不可透過部分，該輻射不可透過部分插入有輻射可透過部分，或者標(biāo)記26a可以包括絲26的輻射不可透過部分，該輻射不可透過部分具有與絲的其它部分相比不同的輻射不可透過質(zhì)量。
[0047]盡管本發(fā)明介紹了特定實(shí)施例以便示例說明本發(fā)明的概念，但是在不脫離如在附加權(quán)利要求中確定的本發(fā)明范圍的情況下，能夠?qū)λ鰧?shí)施例進(jìn)行多種改進(jìn)、改變和變化。例如，在球囊12上的標(biāo)記可以是長(zhǎng)度與工作表面W的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)縱向條帶。在多個(gè)實(shí)施例中提供的任意范圍和數(shù)字值由于公差、由于環(huán)境因素和材料質(zhì)量的變化以及由于球囊的結(jié)構(gòu)和形狀的變化而進(jìn)行變化，因此能夠認(rèn)為是近似，且術(shù)語“近似”的意思是相關(guān)值至少能夠由于這些因素而變化。還有，附圖在表示本發(fā)明概念時(shí)并不按比例，且并不限制為任意特殊大小或尺寸。因此，本發(fā)明將并不局限于所述實(shí)施例，而是它有由下面的權(quán)利要求的語言及其等效物確定的全部范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域的裝置，包括: 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有球囊，所述球囊包括至少一個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記；以及 導(dǎo)絲，用于將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域，所述導(dǎo)絲包括至少一個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少一個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記用于當(dāng)定位在治療區(qū)域處時(shí)與球囊的所述至少一個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中:球囊包括兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記，這兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記確定了工作表面的位置，導(dǎo)絲包括至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記布置成與球囊的第一輻射不可透過的標(biāo)記對(duì)齊。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中:球囊包括兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記，這兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記確定了球囊的位置和長(zhǎng)度，導(dǎo)絲包括至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記布置成與球囊的第一輻射不可透過的標(biāo)記對(duì)齊。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中:球囊包括兩個(gè)另外的第一輻射不可透過的標(biāo)記，這兩個(gè)另外的第一輻射不可透過的標(biāo)記確定了 一段長(zhǎng)度球囊的位置。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中:導(dǎo)絲的所述至少兩個(gè)輻射不可透過的標(biāo)記包括一對(duì)等距離間隔開的標(biāo)記。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括:在導(dǎo)絲上的多對(duì)輻射不可透過的標(biāo)記，各對(duì)輻射不可透過的標(biāo)記對(duì)應(yīng)于在球囊上的一對(duì)輻射不可透過的標(biāo)記。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中:在導(dǎo)絲上的多對(duì)輻射不可透過的標(biāo)記等距離間隔開。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中:多對(duì)輻射不可透過的標(biāo)記不規(guī)則地間隔開。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括:在導(dǎo)絲上的定心的輻射不可透過的標(biāo)記，所述定心的輻射不可透過的標(biāo)記與在導(dǎo)絲上與治療區(qū)域的端部相對(duì)應(yīng)的至少兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記等距離。10.根據(jù)前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其中:球囊包括從以下組中選擇的治療物，所述組包括藥物、支架、支架移植件、切刀、聚力絲或者它們的任意組合。11.一種組件包括:多個(gè)球囊，各所述球囊具有至少兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記；以及導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記與在各多個(gè)球囊上的所述至少兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中:在各球囊上的所述至少兩個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記與工作表面的位置相對(duì)應(yīng)。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中:在導(dǎo)絲上的所述至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記與治療區(qū)域的端部相對(duì)應(yīng)。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中:所述多個(gè)球囊中的至少兩個(gè)具有不同長(zhǎng)度。15.根據(jù)權(quán)利要求11-14中任意一項(xiàng)所述的組件，其中:球囊包括從以下組中選擇的治療物，所述組包括藥物、支架、支架移植件、切刀、聚力絲或者它們的任意組合。16.—種用于使用具有球囊的導(dǎo)管來治療在脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域的裝置，所述球囊具有一個(gè)或多個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記，所述裝置包括: 導(dǎo)絲，用于將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域，所述導(dǎo)絲包括至少一對(duì)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少一對(duì)第二輻射不可透過的標(biāo)記與在球囊上的一個(gè)或多個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中:在導(dǎo)絲上的第二輻射不可透過的標(biāo)記等距離間隔開。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中:第二輻射不可透過的標(biāo)記不規(guī)則地間隔開。19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，還包括:在導(dǎo)絲上的定心的輻射不可透過的標(biāo)記，所述定心的輻射不可透過的標(biāo)記與至少兩個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記等距離。20.一種球囊導(dǎo)管，其與根據(jù)權(quán)利要求16-19中任意一項(xiàng)所述的導(dǎo)絲組合。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的球囊導(dǎo)管，還包括:用于治療治療區(qū)域的治療物。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的球囊導(dǎo)管，其中:治療物從以下組中選擇，所述組包括藥物、支架、支架移植件、切刀、聚力絲或者它們的任意組合。23.一種裝配組件的方法，所述組件包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括球囊，所述球囊具有至少一個(gè)輻射不可透過的標(biāo)記，所述方法包括: 提供用于引導(dǎo)所述導(dǎo)管的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲包括至少一個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記，所述至少一個(gè)第二輻射不可透過的標(biāo)記用于與球囊的所述至少一個(gè)第一輻射不可透過的標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。
【專利摘要】本申請(qǐng)公開了一種裝置，其包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管有球囊，所述球囊包括至少一個(gè)第一輻射不可透過標(biāo)記。導(dǎo)絲將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域，并包括至少一個(gè)第二輻射不可透過標(biāo)記，該至少一個(gè)第二輻射不可透過標(biāo)記用于當(dāng)定位在治療區(qū)域處時(shí)與球囊的該至少一個(gè)第一輻射不可透過標(biāo)記相對(duì)應(yīng)。還公開了相關(guān)的方面和方法。
【IPC分類】A61M25/01
【公開號(hào)】CN104968389
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201380068672
【發(fā)明人】C·E·斯特普爾頓, A·H·卡迪洛
【申請(qǐng)人】明訊科技有限公司
【公開日】2015年10月7日
【申請(qǐng)日】2013年12月31日
【公告號(hào)】EP2938384A2, US20150335866, WO2014102611A2, WO2014102611A3