具有半環(huán)夾具的吻合夾固工具的制作方法
【專利說明】具有半環(huán)夾具的吻合夾固工具
[0001] 相關(guān)申請的相互參考
[0002] 本申請基于2012年9月27日提交的美國臨時專利申請No. 61/706322和2012年 9月26日提交的美國臨時專利申請No. 61/705875,并要求享有它們的優(yōu)先權(quán)，它們的全文 作為參考文獻被納入本申請。
【背景技術(shù)】
[0003] I.技術(shù)領(lǐng)域
[0004] 本發(fā)明涉及用于緊固組織和/或?qū)⑷嗽斓?生物的網(wǎng)緊固到組織的設(shè)備、系統(tǒng)、和 方法。特別是，本發(fā)明被設(shè)計用于外科吻合術(shù)（例如連接兩個管狀結(jié)構(gòu)）中，從而在切除術(shù) 之后恢復(fù)連續(xù)性、繞過不可切除的病變、閉合任意管腔結(jié)構(gòu)、提供止血、或為組織或器官結(jié) 構(gòu)弱點設(shè)置/固定生物可吸收網(wǎng)或人造網(wǎng)。作為功能性實例，本發(fā)明涉及以端-端、側(cè)-側(cè)、 或端-側(cè)的方式實施吻合術(shù)，但能以類似的方式實現(xiàn)組織開放邊緣的緊固、人造材料到組 織的固定、或血管的閉合。
[0005] II.相關(guān)技術(shù)
[0006] 在本文中所提供的"背景"描述是為了大致上給出本發(fā)明的語境。在背景部分中 所描述的本申請發(fā)明人的研宄以及在提交時可能不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)的說明書方案都不被明 確地或隱含地承認為本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。
[0007] 有很多針對兒科患者的包含微創(chuàng)技術(shù)的手術(shù)，但是因為面臨困難很少有外科醫(yī)生 能夠?qū)嵤?。因為患者的解剖結(jié)構(gòu)很小，兒科手術(shù)面臨在成年患者身上所不存在的入口和空 間困難。在兒科患者體內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡技術(shù)時用于器械活動和收容的微小可用空間使得 標(biāo)準(zhǔn)器械無法使用，就是因為器械過大。在患者體內(nèi)，獲得良好視野的能力受到有限可用空 間的約束。這和較小的解剖結(jié)構(gòu)一起對外科醫(yī)生在手術(shù)時的環(huán)境感知構(gòu)成挑戰(zhàn)，而這對于 手術(shù)效果是尤其關(guān)鍵的。
[0008] 很多外科手術(shù)中一個常見需求是對病變器官的切除或繞道。病變部分常常涉及管 狀結(jié)構(gòu)（即動脈、腸道、或食道），而且在切除完成后所造成的管端必須被重新連接起來。這 種手術(shù)被稱為"吻合術(shù)"，且在開放手術(shù)中不難實施。但是，在通過患者皮膚上的微小創(chuàng)口完 成手術(shù)的微創(chuàng)手術(shù)（MIS)中，空間有限、視野不足、以及不舒服的作業(yè)角度使得完成吻合非 常困難。在兒科微創(chuàng)手術(shù)的所有操作中，完成吻合可能是手術(shù)成功的最關(guān)鍵因素，也是最可 能受到操作限制條件影響的手術(shù)部分。在某些情況下，可能要花費兩個小時來完成。對于 外科醫(yī)生來說，腹腔鏡吻合手術(shù)是非常難學(xué)難用的，并且本質(zhì)上是非常費力的。加大的手術(shù) 時間對于醫(yī)療系統(tǒng)也是負擔(dān)，因為它占用寶貴的手術(shù)室時間并增加了總的成本。最重要地， 在手術(shù)上花費太多的時間會對患者造成不利影響，因為需要更長時間的麻醉并造成額外的 身體負擔(dān)。
[0009] 授予Arcia等人的美國專利No. 6358258公開了一種吻合裝置，其采用經(jīng)多個彎曲 引導(dǎo)通道部署的多個柔性針（設(shè)計為鎳鈦諾材料）。所述方案使用多個推桿進行致動，并適 合于端-側(cè)型吻合。
[0010] 授予Burdulis等人的美國專利No. 7029481公開了一種吻合裝置，其采用通過氣 動缸同時刺穿組織的多個針。所述針閂鎖到對置端的小卷曲部上并在收縮時拉動縫線穿過 組織。該裝置的另一端采用通過彎曲通道和多個推桿部署的多個柔性針。所述方案需要特 制針，因為縫線被附接到針的遠側(cè)末端，這與常規(guī)縫線中被附接到近側(cè)端不同。
[0011] Yoss印owitch等人的美國專利申請No. 2008/10275472公開了一種吻合裝置，其 通過使用柔性針和彎曲引導(dǎo)通道來部署多個針。該方案采用多推桿，并要求特制針以實現(xiàn) 功能。盡管該方案的兩端都通過柔性聯(lián)接器進行附接，但是該方案缺乏良好的縫線管理方 案并會出現(xiàn)縫線纏繞的問題。如在美國專利No. 7029481中所描述的，該方案要求特制針， 因為縫線被附接到針的遠側(cè)末端，這與常規(guī)縫線中被附接到近側(cè)端不同。
[0012] 授予Meade等人的美國專利No. 8123764公開了一種微創(chuàng)縫合裝置，其采用接合了 彎曲縫合針的致動器來產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運動，并推動針和附接的縫合材料前進穿過組織的獨立節(jié) 段，從而完成縫合。該方案提供完成縫合的良好方法，但是縫合材料的打結(jié)要求一個獨立的 過程，該過程需要腹腔鏡抓持工具通過獨立的端口進入，這導(dǎo)致手術(shù)過程的時間和不確定 性的增加。另外，和腹腔鏡吻合的常規(guī)方法一樣，為了從針上取下縫合材料以回收針，要求 有將抓持工具更換為切割工具的額外步驟。
[0013] 除了前述專利，在以下專利中描述了各種MIS縫合裝置：題為"Suturing Instrument with Rotatably Mounted Needle Driver and Catcher" 的美國專利 No.5954733 (Yoon)、題為"Needle Driving Apparatus and Methods of Suturing Tissue" 的美國專利 No. 5665096(Yoon)、題為"Methods and Apparatus for Suturing Tissue" 的美國專利 No. 5665109(Yoon)、題為"Suturing Instrument with Rotatably Mounted Needle Driver and Catcher" 的美國專利 No. 5759188 (Yoon)、題為 "Endoscopic Suturing Devices and Methods" 的美國專利 No. 5860992 (Daniel 等）、題為 "Endoscopic Suturing Device" 的美國專利 No. 6719763 (Chung)、以及題為 "Endoscopic Suturing Device" 的美國專利 No. 6755843 (Chung)、題為"Curved Needle Suturing Tool"（Ethicon Endo-Surgery)的美國專利 No. 8100922、題為"Multidirectional Needle Medical Device"（Cook Incorporated)的美國專利 No. U. S. Patent No. 6425887、題為"Hollow Curved Superelastic Medical Needle and Method"（Rex Medical)的美國專利申請 No.2003/0032929;以及題為"Articulating Laparoscopic Device and Method for Delivery of Medical Fluid"（Rex Medical)的美國專利申請 No. 2008/0097391。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 盡管以上專利提出了實現(xiàn)更有效MIS縫合的方法，但是都沒有解決隨后打結(jié)的難 題。因此，需要一種能縮短手術(shù)時間并減少手術(shù)成本的完全自動的/輔助的腹腔鏡吻合裝 置。所述裝置對外科醫(yī)生也是有利的，因為它最小化了獲得有效的吻合對于外科醫(yī)生靈巧 度和經(jīng)驗的依賴性。
[0015] 據(jù)發(fā)明人所知，目前還沒有輸送類似縫合線的柔性緊固件（比如夾具、或釘、或像 T字形縫合線）但能用簡單保持器（比如扣環(huán)、限動件、或夾鉗）閉合的裝置或?qū)＠１M管 有一種能用在縫線上取代所述結(jié)的商品（LAPRA-TY?),但本發(fā)明組合了組織穿刺 和緊固、將腔管連結(jié)在一起、以及固定保持器的功能，不必為了完成吻合手術(shù)中的上述復(fù)雜 部分而采用多種工具。半環(huán)夾具保持器的使用也是新穎的。
[0016] 腹腔鏡吻合術(shù)包含復(fù)雜的、有技術(shù)要求的動作，并且常常要求外科醫(yī)生以單線縫 合的形式進行打結(jié)和在手術(shù)期間頻繁地更換器械。緊固裝置旨在通過放置斷續(xù)的緊固件、 而不是要求復(fù)雜打結(jié)和器械更換的縫線，而給外科醫(yī)生提供了一種更容易更有效地接合兩 個內(nèi)腔的方法，從而實現(xiàn)了同樣的閉合。本發(fā)明的外科裝置可能提供用于提高手術(shù)效率和 減少手術(shù)時間的手段，這與我們使兒科手術(shù)更精確、更不具有侵入性、以及更安全的目標(biāo)是 一致的。
[0017] 兒科患者微創(chuàng)手術(shù)的吻合階段要求集中注意力和靈活性，而且常常會花費超過一 個小時來完成。因為吻合階段通常在手術(shù)快結(jié)束時進行，所以外科醫(yī)生的疲勞對吻合效果 造成影響。本發(fā)明的外科裝置通過減少更換器械的頻次以及無需防止要求困難打結(jié)和切斷 縫線的多根連續(xù)縫合線，而幫助外科醫(yī)生完成了所述復(fù)雜的手工操作。
[0018] 本申請中公開的緊固裝置的目標(biāo)是最小化所需套管針的數(shù)量，從而減少患者的疼 痛。本發(fā)明的另一個目標(biāo)是減少縫合時間和器械更換頻次，從而提高手術(shù)效率并降低醫(yī)生 疲勞。
[0019] 通過本申請中所描述的本發(fā)明來實現(xiàn)以上目標(biāo)和其他目標(biāo)。
[0020] 在本發(fā)明的一個方案中，一種用于緊固組織部分或者將人造元件緊固到組織的工 具，其包括：保持一個或多個組織部分的夾持器；針；驅(qū)動針的致動器；存儲一個或多個組 織緊固器的緊固器盒；存儲一個或多個保持器的保持器盒；以及將保持器之一固定在緊固 器之一上的保持器施加器。致動器驅(qū)動針，以使得針從緊固器盒拉動所述一個或多個組織 緊固器中的第一緊固器。致動器驅(qū)動針穿過被夾持器保持的所述一個或多個組織部分，從 而在所述一個或多個組織部分上形成孔。針拉動第一緊固器的前部分穿過孔，且第一緊固 器的尾部分沒有被拉動穿過孔。保持器施加器將所述一個或多個保持器中的第一保持器從 保持器盒固定到第一緊固器的前部分上。
[0021] 在本發(fā)明的一個方案中，所述工具還包括切割緊固器之一的切割器，并且切割器 切斷從被固定到第一緊固器上的第一保持器突出的第一緊固器的前部分的前端。
[0022] 在本發(fā)明的一個方案中，所述針是彎曲針。
[0023] 在本發(fā)明的一個方案中，所述一個或多個緊固器包括夾具、釘、和T字形縫合線中 的至少一種。
[0024] 在本發(fā)明的一個方案中，所述一個或多個保持器包括扣環(huán)、限動件、和夾鉗中的至 少一種。
[0025] 在本發(fā)明的一個方案中，針包括穿刺端和對置端，對置端包括鉤子，以拉動第一緊 固器的前部分的前端處的環(huán)。
[0026] 在本發(fā)明的一個方案中，所述一個或多個緊固器和所述一個或多個保持器由聚合 材料、生物可吸收材料、以及生物兼容材料中的至少一種制成。
[0027] 在本發(fā)明的一個方案中，致動器繞360°的推進路徑驅(qū)動針。
[0028] 在本發(fā)明的一個方案中，夾持器包括兩個臂，并且兩個臂中的至少一個是可移動 的彎曲臂。
[0029] 在本發(fā)明的一個方案中，所述工具還包括緊固器推進機構(gòu)，在第一緊固器被從緊 固器盒拉動后，所述緊固器推進機構(gòu)將第二緊固器推進到預(yù)備位置，以由針拉動。
[0030] 在本發(fā)明的一個方案中，所述工具還包括保持器推進機構(gòu)，在第一保持器被保持 器施加器從保持器盒中取出后，所述保持器推進機構(gòu)將第二保持器推進到預(yù)備位置，以由 保持器施加器施加。
[0031 ] 在本發(fā)明的一個方案中，所述工具還包括工具末端體、軸、以及機構(gòu)。所述工具末 端體包括夾持器、針、致動器、緊固器盒、保持器盒、以及保持器施加器。所述機構(gòu)將工具末 端體連結(jié)到軸，并且所述機構(gòu)允許工具末端體以至少兩個自由度可移動。
[0032] 在本