一種治療骨折的外用中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨折的外用中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分?jǐn)嗔?。多?jiàn)于兒童及老年人，中青年人也時(shí) 有發(fā)生。病人常為一個(gè)部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。經(jīng)及時(shí)恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原 來(lái)的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度的后遺癥。發(fā)生骨折的主要原因主要有三種情況： 1 ?直接暴力 暴力直接作用于骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發(fā)生骨折，常伴不同程度軟 組織損傷。如車輪撞擊小腿，于撞擊處發(fā)生脛腓骨骨干骨折。
[0003] 2?間接暴力 間接暴力作用時(shí)通過(guò)縱向傳導(dǎo)、杠桿作用或扭轉(zhuǎn)作用使遠(yuǎn)處發(fā)生骨折，如從高處跌落 足部著地時(shí)，軀干因重力關(guān)系急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發(fā)生壓縮性或爆裂骨 折。
[0004] 3?積累性勞損 長(zhǎng)期、反復(fù)、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折，又稱疲勞骨折，如 遠(yuǎn)距離行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0005] 骨折病人的典型表現(xiàn)是傷后出現(xiàn)局部變形、肢體等出現(xiàn)異常運(yùn)動(dòng)、移動(dòng)肢體時(shí)可 聽(tīng)到骨擦音。此外，傷口劇痛，局部腫脹、淤血，傷后出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。治療骨折的最終目的是 使受傷肢體最大限度的恢復(fù)功能。因此，在骨折治療中，其復(fù)位、固定、功能鍛煉這三個(gè)基本 原則十分重要。骨折后由于血脈損傷引起氣血外溢，溢于肌腠而形成瘀血，導(dǎo)致局部瘀滯， 阻礙血脈輸送氣血津液到骨折部位。中醫(yī)施治的原則是：辯證的內(nèi)外用藥、動(dòng)靜結(jié)合、筋骨 并重、內(nèi)外兼治、醫(yī)患配合。
[0006]目前骨折后常用中藥外敷、電療、中藥熱燙等治療手段進(jìn)行消腫止痛，治療作用比 較單一，治療效果不穩(wěn)定。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療骨折的外用中藥。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療骨折的外用中藥，是由包括如下重量份的中藥原料制備而成的： 骨碎補(bǔ)50 - 70份、地鱉50 - 70份、龜甲膠40 - 60份、黃芪40 - 60份、入地金牛 40 - 60份、百部30 - 50份、皂角刺30 - 50份、冰片10 - 20份、麝香10 - 20份、牡丹皮 10 - 20 份。 優(yōu)選地，是由包括如下重量份的中藥原料制備而成的： 骨碎補(bǔ)60份、地鱉60份、龜甲膠50份、黃芪50份、入地金牛50份、百部40份、皂角刺 40份、冰片15份、麝香15份、牡丹皮15份。 以下是本發(fā)明的藥材來(lái)源： 骨碎補(bǔ)：為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J. Sm?的干燥根莖。全 年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛（鱗片）。【性味與歸經(jīng)】苦，溫。歸肝、。腎經(jīng)。 【功能與主治】療傷止痛，補(bǔ)腎強(qiáng)骨。外用消風(fēng)祛斑。用于跌撲閃挫，筋骨折傷，腎虛腰痛，筋 骨痿軟，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)；外治斑禿，白癜風(fēng)。
[0009] 地鱉：鱉爐科昆蟲(chóng)地鱉 Eupolyphagasinensis Walker 或冀地鱉 Steleophaga plancyi (Boleny)的雌蟲(chóng)干燥體。捕捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干?！拘晕杜c歸經(jīng)】咸， 寒；有小毒。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。 中藥功用：（1)下瘀血，消癥瘕，療折傷：用于血瘀經(jīng)閉、跌打損傷及癥瘕腫塊。（2)散瘀止 痛：用于血瘀引起的肝脾腫痛及腰肌勞損、扭傷。
[0010] 龜甲膠：用龜?shù)募讱ぜ灏径赡z塊?！拘晕杜c歸經(jīng)】平、甘、咸。歸心經(jīng)?！竟δ芘c 主治】滋陰、補(bǔ)血、止血，廣泛應(yīng)用于腎陰虛所致諸癥。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，腰膝酸軟， 血虛萎黃，崩漏帶下等。
[0011] 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fi sch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge?的干燥根。 春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干。【性味與歸經(jīng)】甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)。【功能與主 治】補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半 身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。
[0012] 入地金牛：蕓香科植物兩面針 Shinyleaf Pricklyash Root, Root of Shinyleaf Pricklyash的根或枝葉，【功能與主治】祛風(fēng)通絡(luò)，勝濕止痛，消腫解毒，主風(fēng)寒濕痹，筋骨疼 痛，跌打骨折，疝痛，咽喉腫痛，胃疼，蛔劂腹痛，牙痛，瘡癰瘰疬，燙傷。行氣止痛，活血散瘀。 用于跌打腫痛，風(fēng)濕痹痛，胃痛，牙痛。
[0013] 百部：為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq. ) Miq.、蔓生百部 StemonajaPonica(Bh)Miq?或?qū)θ~百部 StemonatuberosaLour.的干燥塊根。春、秋二季 采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至無(wú)白心，取出，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、苦，微溫。 歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲(chóng)滅虱。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，頓咳；外用于頭 虱，體虱，蟯蟲(chóng)病，陰癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳。用于陰虛勞嗽。
[0014] 阜角刺：為豆科植物阜莢GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。全年均可采收， 干燥，或趁鮮切片，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。【功能與主治】消腫托毒，排膿， 殺蟲(chóng)。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。
[0015] 冰片(合成龍腦）【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。【功能與主治】開(kāi)竅 醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口 瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0016] 麝香：為鹿科動(dòng)物林麝 Moschus berezovskii Flerov、馬麝 Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄體香囊中的干燥分泌物。野麝 多在冬季至次春獵取，獵獲后，割取香囊，陰干，習(xí)稱"毛殼麝香";剖開(kāi)香囊，除去囊殼，習(xí)稱 "麝香仁"。家麝直接從其香囊中取出麝香仁，陰干或用干燥器密閉干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛， 溫。歸心、脾經(jīng)。【功能與主治】開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥， 氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，胸痹心痛，心腹暴痛，跌撲傷痛，痹痛麻木，癰腫 瘰疬，咽喉腫痛。
[0017] 牡丹皮：為毛莨科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。秋季采挖 根部，除去細(xì)根和泥沙，剝?nèi)「ぃ瑫窀苫蚬稳ゴ制?，除去木心，曬干。前者?xí)稱連丹皮，后者 習(xí)稱刮丹皮?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱涼血，活血化 瘀。用于熱入營(yíng)血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無(wú)汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌撲傷痛，癰腫瘡 毒。
[0018] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明外用中藥的活性成分的制備方法，該方法是采用水 提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下： 方案一：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次 提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的 清膏，即得活性成分。
[0019] 方案二：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為 1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0020] 方案三：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80 °C時(shí)相對(duì)密度為 1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0021] 本發(fā)明的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體一起制成各 種常見(jiàn)外用劑型。
[0022] 例如，可以通過(guò)下列方法之一制備為各種常見(jiàn)外用劑型： 方法1 :酊劑 取方案1-3所得活性成分，按酊劑的常規(guī)制備方法，制成本發(fā)明中藥組合物的酊劑。
[0023] 方法2 :軟膏劑 取方案1-3所得活性成分，按酊劑的常規(guī)制備方法，制成本發(fā)明中藥組合物的軟膏劑。
[0024] 方法3 :凝膠貼膏劑 取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提 取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸 膏；將浸膏與適量的親水性基質(zhì)混勻后，涂膏蓋襯，切片，即得本發(fā)明中藥組合物的凝膠貼 膏劑。
[0025] 方法4 :洗劑 取全部藥材，加入相當(dāng)于這8味藥材總重量1~2倍的40%~60%的乙醇浸漬12~48 小時(shí)，然后用40%~60%的乙醇以每分鐘約占