一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 酒精性肝損傷是指長期大量飲酒或含有乙醇的飲料造成的肝臟疾患，包括輕癥酒 精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化，隨著我國居民人均 酒精消費量的上升，在我國的發(fā)病率有上升趨勢，而且長期飲酒人體沒有任何器官系統(tǒng)可 以免于酒精的損害，大量疾病被證實是由長期飲酒所致，諸如酒精性精神疾病、酒依賴綜合 征、酒濫用、酒精性心、肌病、酒精性胃炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物及其制備方法，該 組合物安全無毒，并可以調(diào)節(jié)酒精代謝酶，增強肝臟解毒能力，疏肝理氣，滋陰養(yǎng)血，具有緩 解酒精性肝損傷的保健和治療功能。
[0004] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案： 一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，原料按重量百分數(shù)計：茵陳15-20%、板藍根 12-16%、金線蓮10-13%、梔子8-10%、黃柏7-10%、龍膽草8-12%、夏枯草7-11%、大棗3-5%、甘 草 8-10%〇
[0005] 制備方法的具體步驟如下： (1) 大棗去核，粉碎，過60目篩； (2) 茵陳、板藍根、金線蓮、梔子、黃柏、龍膽草、夏枯草和甘草，分別粉碎，過20目篩； (3) 將步驟（1)和（2)的物料混合均勻，加6-10倍量純化水煎煮1-3次，每次1-3小 時，合并濾液，濃縮，真空干燥，制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0006] 本發(fā)明的顯著優(yōu)點在于：本發(fā)明的中草藥組合物安全無毒，并可以調(diào)節(jié)酒精代謝 酶，增強肝臟解毒能力，疏肝理氣，滋陰養(yǎng)血，具有緩解酒精性肝損傷的保健和治療功能。
【具體實施方式】[0007] 實施例1 一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，原料按重量百分數(shù)計：茵陳16%、板藍根16%、 金線蓮12%、梔子10%、黃柏10%、龍膽草12%、夏枯草10%、大棗4%、甘草10%。
[0008] 制備方法的具體步驟如下： (1) 大棗去核，粉碎，過60目篩； (2) 茵陳、板藍根、金線蓮、梔子、黃柏、龍膽草、夏枯草和甘草，分別粉碎，過20目篩； (3) 將步驟（1)和（2)的物料混合均勻，加6倍量純化水煎煮1次，每次1小時，合并濾 液，濃縮，真空干燥，制成顆粒劑。
[0009] 實施例2 一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，原料按重量百分數(shù)計：茵陳20%、板藍根12%、 金線蓮13%、梔子9%、黃柏9%、龍膽草11%、夏枯草11%、大棗5%、甘草10%。
[0010] 制備方法的具體步驟如下： (1) 大棗去核，粉碎，過60目篩； (2) 茵陳、板藍根、金線蓮、梔子、黃柏、龍膽草、夏枯草和甘草，分別粉碎，過20目篩； (3) 將步驟（1)和（2)的物料混合均勻，加10倍量純化水煎煮3次，每次3小時，合并 濾液，濃縮，真空干燥，制成膠囊劑。
[0011] 實施例3 一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，原料按重量百分數(shù)計：茵陳18%、板藍根15%、 金線蓮12%、梔子10%、黃柏10%、龍膽草10%、夏枯草10%、大棗5%、甘草10%。
[0012] 制備方法的具體步驟如下： (1) 大棗去核，粉碎，過60目篩； (2) 茵陳、板藍根、金線蓮、梔子、黃柏、龍膽草、夏枯草和甘草，分別粉碎，過20目篩； (3) 將步驟（1)和（2)的物料混合均勻，加8倍量純化水煎煮2次，每次2小時，合并濾 液，濃縮，真空干燥，制成片劑。
[0013] 效果實驗： 1材料和方法 1. 1樣品：人體推薦量每日0.2-lg。
[0014] 1. 2動物：昆明種小鼠，SPF級，數(shù)量60只，體重18g~22g，飼養(yǎng)環(huán)境為屏障環(huán)境。
[0015] 1.3劑量選擇隨機將小鼠分為三個劑量組，一個空白對照組和一個模型對照組。
[0016]三個劑量組低、中、高分別為人體推薦量的5倍、10倍、30倍，S卩1. 67mL/kgBW、 3. 33mL/kgBW、10. 00mL/kgBW，分別取受試樣品 1.67mL、3. 33mL、10.OOmL加蒸餾水至 100mL，作為低、中、高三個劑量組的受試液，空白對照組和模型對照組均給予同體積的蒸餾 水。經(jīng)口給予每日一次，灌胃量為20mL/kgBW，每周稱兩次體重，根據(jù)體重變化調(diào)整受試樣 品給予量，連續(xù)給予37天。
[0017] 1.4實驗方法和觀察指標酒精肝損傷模型連續(xù)給予小鼠受試物37天，給予受 試樣品結(jié)束時將模型對照組和各劑量組一次灌胃給予50%乙醇12mL/kgBW，空白對照給予 蒸餾水，禁食16小時處死動物，取肝組織分別制備5%和10%肝勻漿進行丙二醛(MDA)含 量、還原型谷胱甘肽（GSH)和甘油三酯（TG)測定，MDA、GSH試劑盒由南京建成生物工程 研究所供，TG試劑盒由上?？迫A東菱診斷用品有限公司提供。并且從肝左葉中部做橫切面 取材，冰凍切片，蘇丹III染色后鏡檢觀察脂滴在肝臟的分布、范圍和面積進行評分。
[0018]評分標準： 肝細胞內(nèi)脂滴散在，稀少 〇分 含脂滴的肝細胞不超過1/4 1分 含脂滴的肝細胞不超過1/2 2分 含脂滴的肝細胞不超過3/4 3分 肝組織幾乎被脂滴代替 4分 統(tǒng)計方法試驗數(shù)據(jù)采用SPSS10. 0forwindows軟件進行方差分析。
[0019] 2 結(jié)果 2.1本組合物對小鼠體重的影響 由表1、2可見，各組小鼠在實驗期間的體重組間差異無顯著意義。說明本組合物在本 試驗條件下對動物的體重無明顯影響。
[0020] 表1本組合物對小鼠體重的影響(一）
表2本組合物對小鼠體重的影響(二）
2. 2本組合物對小鼠肝勻漿MDA含量的影響 表3本組合物對小鼠肝勻漿MDA含量的影響
由表3可見，空白對照組MDA含量低于模型對照組，差異有極顯著意義（P〈0. 01 )，說明 模型成立。10. 〇〇mL/kg劑量組肝勻漿中MDA含量低于模型對照組，與模型對照組相比差異 有極顯著意義（P〈〇. 01)。表明本組合物具有降低小鼠肝勻漿中MDA的作用。
[0021] 2. 3本組合物對小鼠肝勻漿GSH含量的影響 表4本組合物對小鼠肝勻漿GSH含量的影響
由表4可見，空白對照組GSH含量高于模型對照組，差異有極顯著意義（P〈0. 01)，說 明模型成立。10. 〇〇mL/kg劑量組肝勻漿中GSH含量高于模型對照組，差異有極顯著意義 (P〈0. 01)。表明本組合物具有升高小鼠肝勻漿中GSH的作用。
[0022] 2. 4本組合物對小鼠肝勻漿TG含量的影響 表5本組合物對小鼠肝勻漿MDA含量的影響
由表5可見，空白對照組TG含量低于模型對照組，差異有極顯著意義（P〈0. 01)，說明模 型成立。3.33mL/kg、10.00mL/kg劑量組肝勻漿中TG含量低于模型對照組，差異有顯著意 義（P〈0. 05,P〈0. 01)。表明本組合物具有降低小鼠肝勻漿中TG的作用。
[0023] 2.5本組合物對小鼠肝臟病理組織學的影響 表6本組合物對小鼠肝臟病理組織學的影響
由表6可見，空白對照組小鼠肝臟病理積分低于模型對照組，差異有極顯著意義 (P〈0. 01)，說明模型成立。3. 33mL/kg、10. 00mL/kg劑量組小鼠肝臟病理積分低于模型對照 組，差異有顯著意義（P〈〇. 05,P〈0. 01)。表明病理組織學檢查結(jié)果陽性。
[0024] 3 結(jié)論 在本試驗條件下，經(jīng)口連續(xù)給予小鼠不同劑量的本組合物37天，10. 00mL/kg劑量組能 降低肝勻漿中的MDA含量，3. 33mL/kg、10.OOmL/kg劑量組能升高小鼠肝勻漿中GSH含量， 降低小鼠肝勻漿中TG含量，病理組織學檢驗結(jié)果陽性。結(jié)果表明在本試驗條件下，本組合 物具有對化學性肝損傷有輔助保護作用的功能。
[0025] 本發(fā)明的中草藥組合物安全無毒，并可以調(diào)節(jié)酒精代謝酶，增強肝臟解毒能力，疏 肝理氣，滋陰養(yǎng)血，具有緩解酒精性肝損傷的保健和治療功能。
[0026] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與 修飾，皆應屬本發(fā)明的涵蓋范圍。
【主權項】
1. 一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，其特征在于：原料按重量百分數(shù)計：茵 陳15-20%、板藍根12-16%、金線蓮10-13%、梔子8-10%、黃柏7-10%、龍膽草8-12%、夏枯草 7-11%、大棗 3-5%、甘草 8-10%。2. 根據(jù)權利要求1所述的防治酒精性肝損傷的中草藥組合物，其特征在于：原料按重 量百分數(shù)計：茵陳18%、板藍根15%、金線蓮12%、梔子10%、黃柏10%、龍膽草10%、夏枯草10%、 大率5%、甘草10%。3. -種制備如權利要求1所述的防治酒精性肝損傷的中草藥組合物的方法，其特征在 于：具體步驟如下： (1) 大棗去核，粉碎，過60目篩； (2) 茵陳、板藍根、金線蓮、梔子、黃柏、龍膽草、夏枯草和甘草，分別粉碎，過20目篩； (3) 將步驟（1)和（2)的物料混合均勻，加6-10倍量純化水煎煮1-3次，每次1-3小 時，合并濾液，濃縮，真空干燥，制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治酒精性肝損傷的中草藥組合物及其制備方法，原料按重量百分數(shù)計：茵陳15-20%、板藍根12-16%、金線蓮10-13%、梔子8-10%、黃柏7-10%、龍膽草8-12%、夏枯草7-11%、大棗3-5%、甘草8-10%。本組合物安全無毒，并可以調(diào)節(jié)酒精代謝酶，增強肝臟解毒能力，疏肝理氣，滋陰養(yǎng)血，具有緩解酒精性肝損傷的保健和治療功能。
【IPC分類】A61K36/898, A61K36/756, A61P1/16
【公開號】CN105106386
【申請?zhí)枴緾N201510589196
【發(fā)明人】洪緋, 黃進明, 羅志毅, 莊毅超, 林小紅
【申請人】漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月17日