一種治療急性酒精性肝損傷的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于傳統(tǒng)中藥的新用途，尤其是用于急性酒精性肝損傷中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代社會，由于經(jīng)濟的發(fā)展，人與人的交際越來越頻繁，很多場合中經(jīng)常會通過飲 酒吃飯來促進商務(wù)活動的開展，從而不免發(fā)生急性酒精性肝臟的損傷。臨床經(jīng)常采用改善 癥狀和生物化學(xué)指標(biāo)的藥物，如S-腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰膽堿、甘草酸制劑、水飛薊素類 和還原型谷胱甘肽等。然而，這些藥物或者價格不菲，或者具有各種副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明解決的技術(shù)問題：
[0004] 運用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)這個寶貴資源，克服了急性肝損傷現(xiàn)階段西藥治療的種種弊端。
[0005] 發(fā)明采用的技術(shù)方案：
[0006] -種治療急性酒精性肝損傷的中藥組合物，其特征為按重量比為薄荷150份、五 味子150份、女貞子150份、枸杞子250份、丹參250份、糊精780份。該組合物體采用如下 工藝：
[0007] 將配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小時，濾過；其余原料薄荷，五味子，女貞 子，丹參加10倍量70%醇提取2次，每次1小時，濾過。合并濾液，濃縮至相對密度（1. 15~ 1. 2)，與適量糊精制粒，整粒，干燥，分裝。
[0008] 共制成顆粒1000 g(5g/包），本品使用方法及使用量為：每日2次，每次1袋，早晚 各一次。
[0009] 本組合物方解：
[0010] 肝臟"體陰用陽"，為氣血運行之中樞，慢性肝炎恢復(fù)期者，臨床較多表現(xiàn)為肝病及 脾、肝病犯胃、肝腎同病之虛證，而兼有氣滯、血瘀、濕熱等標(biāo)實，治療應(yīng)遵循《金匱要略》"肝 之病，補用酸，助用焦苦，益用甘味之藥以調(diào)之"、"見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾"之訓(xùn)。臨 證用藥宜柔潤，補肝體而助肝用，故方用枸杞子、女貞子為君補益肝腎，枸杞子味甘，《醫(yī)學(xué) 衷中參西錄》："味甘多液，性微涼，為滋補肝腎最良之藥，故其性善明目，退虛熱，壯筋骨，除 腰疼，久服有益，此皆滋補肝腎之功也"；女貞子味甘苦，《本草乘雅》："久服則散精于肝，而 淫氣于百骸，肥健輕身不老，其外徵也"。臣以五味子、丹參，五味子味酸補肝，《本草綱目》： "酸咸入肝而補腎，辛苦入心而補肺，甘入中宮益脾胃";丹參活血養(yǎng)血，《本草便讀》："丹參， 功同四物，能祛瘀以生新，善療風(fēng)而散結(jié)，性平和而走血，……為調(diào)理血分之首藥"。佐以薄 荷味辛疏肝，《本經(jīng)逢原》："薄荷辛涼上升，入肝、肺二經(jīng)，辛能發(fā)散，……其性浮而上升，為 藥中春升之令，能開郁散氣，故逍遙散用之"。諸藥共奏補益肝腎、理氣活血之功，亦合《金 匱要略》"肝之病，補用酸，助用焦苦，益用甘味之藥以調(diào)之"之旨。
[0011] 發(fā)明的有益效果：
[0012] 為急性肝損傷患者提供了一種價廉物美、安全高效的中藥。
【具體實施方式】
[0013] 1.材料
[0014] I. 1動物：清潔級ICR種小鼠，體重18~20g，早?各半，購于上海斯萊克實驗動 物有限責(zé)任公司（原中科院上海實驗動物中心），生產(chǎn)許可證號：SCXK(滬）2012-0002 ;動 物飼養(yǎng)環(huán)境：清潔級，使用許可證號：SYXK(蘇）2011-0016。
[0015] 1.2供試品：本發(fā)明的中藥組合物提取物（以下簡稱酒精方），制備工藝為：
[0016] 將配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小時，濾過；其余原料薄荷，五味子，女貞 子，丹參加10倍量70%醇提取2次，每次1小時，濾過。合并濾液，濃縮至相對密度（1. 15~ 1. 2)，與適量糊精制粒，整粒，干燥，分裝。
[0017] 本酒精方含生藥材3. 03g/ml，批號：131018,江蘇省中醫(yī)藥研宄院中藥資源與化 學(xué)研宄室提供。
[0018] L 3試劑：無水乙醇、生理鹽水等。
[0019] 2.實驗方法
[0020] 2. 1動物分組、給藥：取ICR小鼠隨機分為5組，每組10只，早?各半，分別為酒 精肝模型組（生理鹽水20ml/kg，ig)，酒精方大劑量（2. 4g生藥/kg，ig，約為擬臨床人用 等效劑量的4倍），酒精方中劑量（0. 6生藥/kg，ig，擬臨床人用等效劑量），酒精方小劑量 (0. 15g生藥kg，ig，約為擬臨床人用等效劑量的1/4)及正常對照組（生理鹽水2ml/kg， ig)。藥物由雙蒸水配制成一定濃度后，均按20mV(kg*d)灌胃（ig)給藥，連續(xù)給藥2周， 每周測定小鼠體重。
[0021] 2. 2小鼠酒精肝模型制作：各給藥組動物在連續(xù)給藥2周，末次藥后lh，并同時禁 食不禁水12h后，按lOml/kg體重的劑量一次性灌胃50%無水乙醇，繼續(xù)禁食不禁水，6h后 由眼眶靜脈叢采血測ALT、AST。
[0022] 3.結(jié)果
[0023] 3. 1酒精方對急性酒精性肝損傷小鼠 ALT、AST的影響：（見表1)
[0024] 表1酒精方對急性酒精性肝損傷小鼠 ALT、AST影響 (I 士S，η二U) U)
[0025]
[0026]
【主權(quán)項】
1. 一種治療急性酒精性肝損傷的中藥組合物，其特征為按重量比為薄荷150份、五味 子150份、女貞子150份、枸杞子250份、丹參250份、糊精780份，其制備方法為： a、 將配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小時，濾過； b、 其余原料薄荷，五味子，女貞子，丹參加10倍量70%醇提取2次，每次1小時，濾過； c、 合并濾液，濃縮至相對密度（1. 15~1. 2)，與適量糊精制粒，整粒，干燥。
【專利摘要】本發(fā)明屬于傳統(tǒng)中藥的新用途，尤其是用于急性酒精性肝損傷中的用途。按重量比薄荷150份、五味子150份、女貞子150份、枸杞子250份、丹參250份、糊精780份。采用如下工藝：將配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小時，濾過；其余原料薄荷，五味子，女貞子，丹參加10倍量70%醇提取2次，每次1小時，濾過。合并濾液，濃縮至相對密度（1.15～1.2），與適量糊精制粒，整粒，干燥，分裝。取血測ALT、AST指標(biāo)，血清ALT、AST與模型組比較明顯降低(P<0.05—0.001)。有降低急性酒精性肝損傷小鼠血清ALT、AST，對肝臟損傷具有一定的預(yù)防及保護作用。
【IPC分類】A61K36-815, A61P1-16, A61K9-16
【公開號】CN104815060
【申請?zhí)枴緾N201510167495
【發(fā)明人】寧青, 錢士輝, 黃一平, 李振麟, 夏軍權(quán)
【申請人】江蘇省中醫(yī)藥研究院
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月9日