一種具有預(yù)防老年癡呆作用的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物或保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種組合物及其制備方法，尤其涉及 一種具有預(yù)防老年癡呆作用的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年癡呆，又稱(chēng)阿爾茨海默?。ˋD)，是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退 行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格 和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，65歲以后發(fā)病者稱(chēng)老年性癡呆。國(guó)際老年癡呆協(xié)會(huì) 1994年在英國(guó)愛(ài)丁堡第十次會(huì)議上確定了"世界老年癡呆日"為每年的9月21日。據(jù)統(tǒng) 計(jì)，目前中國(guó)有老年癡呆患者600萬(wàn)人之多，占世界總病例數(shù)的四分之一強(qiáng)，而且每年平均 有30萬(wàn)新發(fā)病例。老年癡呆患者從輕度記憶與認(rèn)知障礙到最后的植物狀態(tài)，要經(jīng)歷幾年甚 至幾十年，這對(duì)病人和家屬都是一個(gè)非常痛苦的過(guò)程。老年癡呆由于其復(fù)雜的發(fā)病機(jī)理，導(dǎo) 致人們對(duì)其知曉率低，病因迄今未明。目前公認(rèn)的發(fā)病機(jī)制主要有兩種：1、由于淀粉樣前蛋 白的異常導(dǎo)致蛋白成分漏出細(xì)胞膜，導(dǎo)致神經(jīng)元纖維纏結(jié)和細(xì)胞死亡，基因位于21號(hào)染色 體。2、與載脂蛋白E(AP0-E4)的基因有關(guān)，AP0-E4的增多能對(duì)抗AP0-E2或AP0-E3的功能。 AP0-E4使神經(jīng)細(xì)胞膜的穩(wěn)定性降低，導(dǎo)致神經(jīng)元纖維纏結(jié)和細(xì)胞死亡。APO-基因純合子比 雜合子患病幾率高。
[0003] 目前這種病的防治仍是國(guó)際性難題，主要表現(xiàn)在就診意識(shí)淡、病因不明確、早期診 斷難和有效藥物少四個(gè)方面。目前用于治療老年癡呆的藥物主要分為兩大類(lèi)：一類(lèi)是增加 有缺陷的神經(jīng)遞質(zhì)的通路功能，阻止或改變疾病過(guò)程；另一類(lèi)是控制有關(guān)的疾病行為。這些 化學(xué)藥物往往比較昂貴，且療效并不令人滿(mǎn)意。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)一個(gè)老年癡呆患者每年僅藥 費(fèi)的支出就達(dá)1萬(wàn)元，在美、歐國(guó)家每個(gè)病人每年的費(fèi)用高達(dá)1萬(wàn)多美金。在這些藥物中， 有些化學(xué)藥物還存在著諸多不良反應(yīng)。相對(duì)于西藥治療，中藥具有更高的安全性。因此，研 發(fā)高效、安全、效果顯著的中藥產(chǎn)品具有顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 有鑒于此，本發(fā)明目的是提供一種組合物及其制備方法與應(yīng)用。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0006] -種組合物，由如下重量份的原料制成：
[0007] 靈芝5-8份、遠(yuǎn)志4-6份、淫羊藿3-5份、枸杞2-4份。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種組合物的制備方法，以重量份計(jì)，取靈芝5-8份、遠(yuǎn)志4-6份、 淫羊藿3-5份、枸杞2-4份水提取，過(guò)濾，收集濾液。
[0009] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明所述組合物的制備方法中所述水提取為水回流提取。
[0010] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明所述組合物的制備方法中所述水回流提取為用原料藥 總重量8-12倍的水加熱回流提取原料藥2-5次，每次30min-100min。
[0011] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，所述水回流提取為用原料藥總重量10倍的水加熱回流 提取原料藥3次，每次60min。
[0012] 本發(fā)明還提供了所述制備方法制備的組合物。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備治療或預(yù)防老年癡呆的藥物或保健中的應(yīng)用。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，由有效量的本發(fā)明所述組合物和藥學(xué)上可接受輔 料組成，其為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑或口服液。
[0015] 本發(fā)明還提供了一種保健咖啡，包括本發(fā)明所述組合物和咖啡粉。
[0016] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明所述的保健咖啡，本發(fā)明所述組合物與咖啡粉的重量 比為（1-3) : (9-15)。
[0017] 本發(fā)明所述組合物選用靈芝、遠(yuǎn)志、淫羊藿和枸杞為原料制成，配方簡(jiǎn)單，相互影 響，協(xié)同作用，起到很好的改善學(xué)習(xí)記憶作用。本發(fā)明所述組合物的制備方法將靈芝、遠(yuǎn)志、 淫羊藿和枸杞按一定比例混合水提取制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制備得 到的組合物改善學(xué)習(xí)記憶效果顯著，同時(shí)操作簡(jiǎn)單，成本低，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明所 述組合物與咖啡粉制成具有預(yù)防老年性癡呆的功能性飲品。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0019] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0020] -種組合物，由如下重量份的原料制成：
[0021] 靈芝5-8份、遠(yuǎn)志4-6份、淫羊藿3-5份、枸杞2-4份。
[0022] 申請(qǐng)人基于現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)對(duì)老年癡呆的研究成果，結(jié)合多年研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，選用 靈芝、遠(yuǎn)志、淫羊藿和枸杞四味中藥材為原料，按照一定重量組方制成。
[0023]其中，靈芝又稱(chēng)林中靈（學(xué)名：GanodermaLucidumKarst)，以林中生長(zhǎng)的靈芝最 佳。外形呈傘狀，菌蓋腎形、半圓形或近圓形，為多孔菌科真菌靈芝的子實(shí)體。靈芝味甘性 平，入心經(jīng)，具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，可用于心神不寧、失眠心悸、虛勞咳喘。
[0024]遠(yuǎn)志（學(xué)名：PolygalatenuifoliaWilld)，又名萎繞、蔬寬等，多年生草本，主根 粗壯，韌皮部肉質(zhì)。遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫，歸心、腎、肺經(jīng)，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用 于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛等癥。
[0025]淫羊藿，學(xué)名：EpimediumbrevicornuMaxim.，為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊 藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿等多種淫羊藿的莖葉，味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)、 強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕等功效，用于腎陽(yáng)虛衰和筋骨痿軟。
[0026] 枸杞，為茄科植物枸杞的成熟果實(shí)，味甘，性平，歸肝、腎經(jīng)具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)肝明 目功效，可用于虛勞精虧、眩暈耳鳴、降血壓、降血脂以及提高人體免疫功能。
[0027] 本發(fā)明所述中藥組合物中靈芝、遠(yuǎn)志、淫羊藿和枸杞相互影響，協(xié)同作用，可改善 學(xué)習(xí)記憶。本發(fā)明所述組合物所用藥材既無(wú)任何毒性，也無(wú)任何藥物依賴(lài)性，長(zhǎng)期食用依賴(lài) 性小，且價(jià)格低廉，適合普通消費(fèi)者食用，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
[0028] 本發(fā)明中所述的靈芝、遠(yuǎn)志、淫羊藿和枸杞是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，可以通過(guò)商 業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到或通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的方法栽培、采收制備得到，其規(guī)格符 合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0029] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述組合物由如下重量份原料制成：靈芝 5份、遠(yuǎn)志4份、淫羊藿5份、枸杞2份。
[0030] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述組合物由如下重量份原料制成：靈芝 6份、遠(yuǎn)志5份、淫羊藿4份、枸杞3份。
[0031] 在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述組合物由如下重量份原料制成：靈芝 8份、遠(yuǎn)志6份、淫羊藿3份、枸杞4份。
[0032] 本發(fā)明還提供了所述組合物的制備方法。
[0033] 一種組合物的制備方法，以重量份計(jì)，取靈芝5-8份、遠(yuǎn)志4-6份、淫羊藿3-5份、 枸杞2-4份水提取，過(guò)濾，收集濾液。
[0034] 本發(fā)明所述制備方法中所采用的水提取方法為本領(lǐng)域常規(guī)提取方法。
[0035] 作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法所述水提取為水回流提取。
[0036] 在一些實(shí)施方案中，所述水回流提取為用原料藥總重量8-12倍的水加熱回流提 取原料藥2-5次，每次30min-100min。
[0037] 在一些優(yōu)選實(shí)施方案中，所述水回流提取為用原料藥總重量10倍的水加熱回流 提取原料藥3次，每次60min。
[0038] 本發(fā)明還提供了上述制備方法制備的組合物。
[0039] 在一個(gè)具體實(shí)施方案中，本發(fā)明采用小鼠跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)和水迷宮實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明所述組 合物改善學(xué)習(xí)記憶效果進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示本發(fā)明所述組合物可延長(zhǎng)小鼠跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)潛伏 期、降低跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)和水迷宮實(shí)驗(yàn)的錯(cuò)誤次數(shù)，顯著提高老年小鼠在跳臺(tái)和水迷宮實(shí)驗(yàn)中的 成績(jī)。
[0040] 在一個(gè)具體實(shí)施方案中，本發(fā)明對(duì)小鼠的腦組織勻漿中AChE和ChAT活性進(jìn)行測(cè) 試，結(jié)果顯示，本發(fā)明所述組合物能明顯降低老年小鼠腦組織中AChE的活性，提高老年小 鼠腦組織中ChAT的活性。表明本發(fā)明所述組合物能有效改善老年小鼠的學(xué)習(xí)記憶能力，預(yù) 防老年性癡呆的發(fā)生。
[0041] 同時(shí)，在對(duì)本發(fā)明所述組合物的毒性的研究中發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述組合物對(duì)小鼠無(wú)毒 性作用。
[0042] 因此，本發(fā)明還提供了所述組合物在制備治療或預(yù)防老年癡呆的藥物或保健中的 應(yīng)用。
[0043] 本發(fā)明所述組合物可按本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備成各種臨床上常規(guī)制劑，例如， 可以向本發(fā)明有效量的組合物中加入藥學(xué)上可接受輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑、分 散劑等，以常規(guī)制劑方法，制備成各種常用制劑。本發(fā)明優(yōu)選制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、散 劑、丸劑或口服液。
[0044] 本發(fā)明所述組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括使用者的年齡、 體重、性別、自然健康狀況、營(yíng)養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、使用時(shí)間、代謝速率、病程嚴(yán)重程 度以及診治醫(yī)師的主觀(guān)判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定所述組合物 的使用劑量和使用方法。
[0045] 本發(fā)明所述組合物還可按本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備成各種常規(guī)保健品，例如，保 健茶，保健咖啡等。
[0046] 本發(fā)明還提供了一種保健咖啡，包括本發(fā)明所述組合物和咖啡粉。
[0047] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明所述的保健咖啡中所述組合物與咖啡粉的重量比為 (1-3) :(9-15)〇