治療腎病綜合征的方劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腎病綜合征的方劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合征，簡(jiǎn)稱(chēng)腎綜，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小 球?yàn)V過(guò)率降低等腎小球病變?yōu)橹鞯囊唤M臨床表現(xiàn)相似的綜合征，而不是獨(dú)立的疾病。臨床 特點(diǎn)：三高一低，即大量蛋白尿（彡3. 5g/d)、水腫、高脂血癥，血漿蛋白低（<30g/L)。腎病 綜合征發(fā)生于任何年齡，但在兒童中更流行，1歲半至4歲最常見(jiàn)。年輕男性好發(fā)，但在年齡 較大病人中，性別分布較平均。引起腎病綜合征的原因很多，概括起來(lái)可分為原發(fā)性和繼發(fā) 性?xún)纱箢?lèi)，其中以原發(fā)性腎小球疾病為主。成人患者中約2/3和大部分兒童的腎病綜合征 為原發(fā)性，在繼發(fā)性腎病綜合征中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病腎病、腎淀粉樣變、過(guò)敏性紫癜 為多見(jiàn)。腎病綜合征的臨床表現(xiàn)有水腫：不同程度的水腫，常為腎病綜合征的首發(fā)癥狀，常 隱襲發(fā)生，嚴(yán)重者常有漿膜腔積液；尿少：常常小于400ml/天，甚至無(wú)尿；起病前常有上呼 吸道感染，皮膚感染等感染史；疲倦、厭食、蒼白、精神萎靡等癥狀；有水、鈉潴溜、血容量增 多，可出現(xiàn)一時(shí)性高血壓，II型原發(fā)性腎病綜合征可伴有高血壓。
[0003] 公布號(hào)CN 104888030 A (申請(qǐng)?zhí)?01510389171. 2)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種 用于治療腎病綜合征的藥物，原料藥有白飯豆25份、藏姚膽3份、白英25份、百兩金12份、 震天雷3份、厓花子15份、脫力草15份、糠谷老12份。公布號(hào)CN 104224997 A (申請(qǐng)?zhí)?201410503336. X)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于治療腎病綜合征的藥物，由白薇8份、白 鮮皮6份、紅花6份、菟絲子6份制成。公布號(hào)CN 103393851 A(申請(qǐng)?zhí)?01310347189. 7)的 中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療腎病綜合征的中藥制劑及制備方法，包括黃芪、杜仲、石韋、 自消容、松葉、南藤、銅骨七、金沙草、石薺寧、鬼針草、響鈴草、扁蕾、芙蓉根、冬葵根、四季青 和母草等多種中藥材。
[0004] 西藥治療腎病綜合征，療效雖好，但療程較長(zhǎng)，且依賴(lài)性強(qiáng)，毒副作用較大，不適宜 長(zhǎng)期服用，中醫(yī)藥治療腎綜相對(duì)安全，可長(zhǎng)期服用，且中醫(yī)藥可根據(jù)患者病理機(jī)制辯證論 治，標(biāo)本兼治，效果更明顯，因此可研制出一種有效治療腎病綜合征的中醫(yī)配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用安全的治療腎病 綜合征的方劑及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療腎病綜合征的方劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：菟絲子9-14,問(wèn)荊 6-10,仰天鐘8-12,赤小豆9-13,徐長(zhǎng)卿5-10,竹葉蘭9-15,玉米須10-14,豇豆7-12,胡枝 子8-13,荔枝草6-14,大腹皮4-9,梵天花根8-14,四葉草9-12,菜豆樹(shù)7-13,覆盆子6-9。
[0007] 優(yōu)選的方案中，菟絲子10-13,問(wèn)荊7-9,仰天鐘9-11，赤小豆10-12,徐長(zhǎng)卿6-9， 竹葉蘭11-13,玉米須11-13,豇豆8-11，胡枝子9-12,荔枝草8-12,大腹皮5-8,梵天花根 10-12,四葉草10-11，菜豆樹(shù)8-12,覆盆子7-8。
[0008] 更加優(yōu)選的，菟絲子11. 5,問(wèn)荊8,仰天鐘10,赤小豆11，徐長(zhǎng)卿7. 5,竹葉蘭12,玉 米須12,證顯9. 5,胡枝子10. 5,蒸枝草10,大腹皮6. 5,梵天花根11，四葉草10. 5,菜顯樹(shù) 10,覆盆子7. 5。
[0009] 所述的方劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麻油倒入鍋中加熱，撒入菟絲子與赤小豆拌炒，炒至有爆裂聲，取出，晾涼，再與 覆盆子一起加黃酒拌勻，裝入蒸器內(nèi)，蒸透，取出，烘干； (2) 取徐長(zhǎng)卿和大腹皮用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (3) 取仰天鐘、竹葉蘭、胡枝子和四葉草洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤(rùn)15-20分鐘(優(yōu)選的， 悶潤(rùn)16-19分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤(rùn)17. 5分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至不粘手為度， 取出，晾涼； (4) 將問(wèn)荊、玉米須、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆樹(shù)洗凈，用溫水浸潤(rùn)20分鐘，取出， 與步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6-7倍(優(yōu)選的，加水 量為所煮原料藥質(zhì)量的6. 5倍)，大火煮開(kāi)后小火煎，過(guò)濾，濾渣加步驟（1)所制原料藥加水 再煮(加水量為總原料藥質(zhì)量的7倍)，煮開(kāi)后小火煮20分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，滅菌，即 得湯劑。
[0010] 所述的治療腎病綜合征的方劑湯劑的制備方法，步驟（4)大火煮開(kāi)后小火煎 23-37分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘）。
[0011] 所述的方劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麻油倒入鍋中加熱，撒入菟絲子與赤小豆拌炒，炒至有爆裂聲，取出，晾涼，再與 覆盆子加黃酒拌勻，裝入蒸器內(nèi)，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐長(zhǎng)卿和大腹皮用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (3) 取仰天鐘、竹葉蘭、胡枝子和四葉草洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤(rùn)15-20分鐘(優(yōu)選的， 悶潤(rùn)16-19分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤(rùn)17. 5分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至不粘手為度， 取出，晾涼； (4) 將問(wèn)荊、玉米須、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆樹(shù)洗凈，用溫水浸潤(rùn)20分鐘，取出， 與步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煮，大火煮開(kāi)后小火煎23-37分鐘(優(yōu)選的，小火煎 25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，濾渣加水再煮(加水量為所煮原料藥質(zhì)量 的7倍)，煮開(kāi)后小火煮20分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮成清膏； (5) 將步驟（1)與步驟（4)所制藥粉和清膏混勾，加鹿糖和淀粉楽;混勾，制軟材，制粒， 干燥，整粒，滅菌，即得顆粒劑。
[0012] 所述的治療腎病綜合征的方劑顆粒劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料藥 質(zhì)量的7-9倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的8倍)。
[0013] 所述的方劑片劑的制備方法，步驟如下： (1)將麻油倒入鍋中加熱，撒入菟絲子與赤小豆拌炒，炒至有爆裂聲，取出，晾涼，再與 覆盆子加黃酒拌勻，裝入蒸器內(nèi)，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐長(zhǎng)卿和大腹皮用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (3) 取仰天鐘、竹葉蘭、胡枝子和四葉草洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤(rùn)15-20分鐘(優(yōu)選的， 悶潤(rùn)16-19分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤(rùn)17. 5分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至不粘手為度， 取出，晾涼； (4) 將問(wèn)荊、玉米須、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆樹(shù)洗凈，用溫水浸潤(rùn)20分鐘，取出， 與步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7-9倍(優(yōu)選的，加水 量為所煮原料藥質(zhì)量的8倍)，大火煮開(kāi)后小火煎23-37分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘； 更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，濾渣加水再煮(加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)，煮開(kāi) 后小火煮20分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮成清膏； (5) 將步驟（1)與步驟（4)所制藥粉和清膏混勻，干燥，粉碎，制成藥粉，將所制藥粉按 照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型，滅菌，即得片劑。
[0014] 所述的治療腎病綜合征的方劑片劑的制備方法，步驟（5)所制片劑中藥粉的含量 為0. 30-0. 40g/片(優(yōu)選的，藥粉的含量為0. 35g/片)。
[0015] 所述的方劑膠囊劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麻油倒入鍋中加熱，撒入菟絲子與赤小豆拌炒，炒至有爆裂聲，取出，晾涼，再與 覆盆子加黃酒拌勻，裝入蒸器內(nèi)，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐長(zhǎng)卿和大腹皮用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (3) 取仰天鐘、竹葉蘭、胡枝子和四葉草洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤(rùn)15-20分鐘(優(yōu)選的，