一種中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中 的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠狀動(dòng)脈硬化稱為冠心病，指因冠狀動(dòng)脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙 和(或)器質(zhì)性病變，故又稱缺血性心肌病。典型的癥狀為勞力型心絞痛，在活動(dòng)或情緒激動(dòng) 時(shí)出現(xiàn)心前區(qū)壓榨性疼痛，部分患者向左肩部或/和左上臂部放散，一般持續(xù)5~10分鐘， 休息或含服硝基甘油等藥物可緩解。部分伴有胸悶或以胸悶為主，嚴(yán)重者疼痛較重，持續(xù)時(shí) 間延長(zhǎng)，休息或睡眠時(shí)也可以發(fā)作。
[0003] 我國(guó)每年死于導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈疾病的人數(shù)超過(guò)70萬(wàn)，嚴(yán)重影響人類的身體健康和 生命安全。研究發(fā)現(xiàn)，老年人是冠心病的高危人群，隨著我國(guó)人口老齡化的加快，冠狀動(dòng)脈 疾病發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)，其將成為危害我國(guó)人民健康和增加社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的主要疾 病之一。
[0004] 對(duì)于冠心病的治療，有西醫(yī)治療法和中醫(yī)治療法，西醫(yī)治療法主要以擴(kuò)張動(dòng)脈的 藥物為主，如硝酸甘油、亞硝酸異戊酯、脈心舒通等，新藥物也不斷更新出現(xiàn)，但這些西藥都 有其共同局限性，即用藥時(shí)有效一段時(shí)間，停藥病癥又很快復(fù)發(fā)，致使很多冠心病患者對(duì)某 些西藥成了依賴，時(shí)常要備于身上，以防發(fā)作。手術(shù)治療也屬于西醫(yī)的范疇，成功的手術(shù)能 清除某段阻塞冠狀動(dòng)脈內(nèi)的積聚脂肪，能使患者脫離危險(xiǎn)一段時(shí)間，但并不能清除整條冠 狀動(dòng)脈內(nèi)的脂肪積聚隱患，手術(shù)治療的安全性是令人擔(dān)心的，一般不是危險(xiǎn)的病人不施行 手術(shù)。
[0005] 作為祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的中成藥在改善冠心病臨床癥狀等方面的療效幾百年來(lái)得 到了廣泛認(rèn)可，具有其它方法不可替換的優(yōu)勢(shì)。中成藥治療從整體調(diào)節(jié)入手，作用于冠心病 的多個(gè)病理環(huán)節(jié)，能夠急則治標(biāo)，緩則治本。以麝香保心丸為例，急救時(shí)舌下含服能夠迅速 減輕心絞痛癥狀，長(zhǎng)期服用能夠增加功能性或結(jié)構(gòu)性的冠狀動(dòng)脈側(cè)枝循環(huán)，這就很適用于 一些不相宜做搭橋手術(shù)或參與治療的病人。即使部分病人已實(shí)施搭橋或參與治療，但在治 療后發(fā)生血管再狹窄或再閉塞時(shí)，中成藥仍然能夠長(zhǎng)期施用，并也可取得一定的療效。且中 成藥施用便利，增加了病人的允從性，使療效得以保證，而一些經(jīng)典的成藥，如麝香保心丸， 治療用度低廉還可減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0006] 近年來(lái)中醫(yī)治療冠心病取得了可喜成果，中醫(yī)通過(guò)活血化瘀、疏通經(jīng)脈，從根本上 解決冠狀動(dòng)脈硬化的問(wèn)題，毒副作用小，治后不易復(fù)發(fā)。
[0007] 中國(guó)專利申請(qǐng)200910013275. 8公開(kāi)了一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，由 石菖蒲、丹參、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥門冬、茯神、蒲黃、龜甲、龍骨、馬齒莧、生地、鹿角、刺五、川 芎、黃連、黃柏、半夏、延胡索、姜黃、當(dāng)歸、黃芪、酸棗仁、牛膝、白芍、地龍、人參、續(xù)斷、桑葉、 黃精、熟地、莪術(shù)、決明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎補(bǔ)、柴胡、木香、蒼術(shù)、焦白術(shù)、枳殼、 虎杖、陳皮、仙鶴草、紫蘇、茵陳、珍珠按一定重量比配制而成，該藥劑治療冠狀動(dòng)脈硬化療 效快，治愈率高，但藥劑中藥材種類繁雜，其中含有龜甲、鹿角等藥材，不利于保護(hù)珍稀動(dòng) 物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種中藥制劑在制備治療冠 狀動(dòng)脈疾病藥物中的用途。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證， 提供了一種中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，所述中藥制劑由下列重量份 數(shù)的原料制備而成：辣木葉10-25份、莪術(shù)9-20份、姜黃6-15份、鮮地黃6-15份、黃芪6-15 份、木香6-12份、大銅錢菜6-12份、薤白6-12份、牡蠣3-10份、人參3-10份、黃精3-10份 和甘草2-10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉10份、莪術(shù)9份、姜黃 6份、鮮地黃6份、黃芪6份、木香6份、大銅錢菜6份、薤白6份、牡蠣3份、人參3份、黃精 3份和甘草2份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉15份、莪術(shù)10份、姜黃 9份、鮮地黃9份、黃芪9份、木香8份、大銅錢菜8份、薤白8份、牡蠣6份、人參6份、黃精 6份和甘草6份。
[0012] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉25份、莪術(shù)20份、姜黃 15份、鮮地黃15份、黃芪15份、木香12份、大銅錢菜12份、薤白12份、牡蠣10份、人參10 份、黃精10份和甘草10份。
[0013] 優(yōu)選地，所述中藥制劑被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑。
[0014] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下步驟制得： S1 :取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過(guò)100-120目篩，加入藥材總量8-12倍量體積分?jǐn)?shù) 為65-75%的乙醇，再加入藥材總量1%-2%的蝸牛酶，在38-50°C下浸提1-2小時(shí)，然后在 80-90°C回流提取3-8小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:稱取莪術(shù)、姜黃、鮮地黃、黃芪、木香、大銅錢菜、薤白、牡蠣、人參、黃精和甘草，去雜 質(zhì)，混勻粉碎成粗粉，加入上述粗粉總量6-8倍量的純化水，浸泡2-5小時(shí)，武火煎煮沸騰 30-50分鐘，再用文火煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，得第一濾液； S3 :往上述濾渣加入所述濾渣總量2-5倍量的純化水，武火煎煮沸騰15-30分鐘，再用 文火煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得第二濾液； S4:合并所述第一濾液、所述第二濾液和所述提取物A，攪拌均勻，濃縮至60°C下相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，減壓干燥，粉碎后過(guò)100-200目篩，得到均勻的細(xì)粉，即得。
[0015] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 辣木葉：本品為多年生熱帶落葉喬木辣木樹(shù)(又稱為鼓槌樹(shù)）的樹(shù)葉；味辛，性微溫；增 強(qiáng)免疫力，促進(jìn)新陳代謝，抗氧化，通便，利尿，驅(qū)蟲(chóng)，改善睡眠。
[0016] 莪術(shù)：本品為姜科植物蓬莪術(shù)、廣西莪術(shù)或溫郁金的干燥根莖；味辛、苦；性溫；歸 肝、脾經(jīng)；行氣破血，消積止痛。 姜黃：本品為姜科植物姜黃的干燥根莖；味辛、苦；性溫；歸脾、肝經(jīng)；破血行氣，通經(jīng)止 痛。
[0017] 鮮地黃：本品為玄參科植物地黃的新鮮根莖；味甘苦，性寒；入心、肝、腎經(jīng)；清熱， 涼血，生津。 _8] 黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘、性溫；歸心、肺、脾、腎經(jīng)；補(bǔ)氣固 表，利尿，托毒排膿，生肌斂瘡。
[0019] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根；味辛、苦；性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0020] 大銅錢菜：本品為為傘形科植物中華天胡荽的全草；味辛微苦；性溫；歸肝、脾經(jīng)； 理氣止痛；利濕解毒。
[0021] 薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖；味辛、苦，性溫；歸肺、胃、大腸 經(jīng)；通陽(yáng)散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。
[0022] 牡蠣：本品為牡蠣科動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼；味咸，性微寒； 歸肝、膽、腎經(jīng)；重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。
[0023] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根；味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補(bǔ)元 氣，復(fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。
[0024] 黃精：本品為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖；味甘；性平；歸脾、 肺、腎經(jīng)；補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥；味甘，性平；歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對(duì)冠狀動(dòng)脈硬化的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代 制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以辣木葉 和莪術(shù)為君藥，增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)新陳代謝，行氣破血，消積止痛；以姜黃、鮮地黃和黃芪為 臣藥，通陽(yáng)散結(jié)，活血行氣；以木香、大銅錢菜、薤白、牡蠣為佐藥，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，通陽(yáng)散結(jié)，重鎮(zhèn) 安神，行氣止痛；以人參、黃精和甘草為使藥，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾益肺，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸 藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)，祛瘀散結(jié)，行氣止痛，補(bǔ)脾益肺的功效。
[0027] 本發(fā)明中藥制劑源于我國(guó)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研 究、臨床實(shí)踐治療應(yīng)用，證明其在治療冠狀動(dòng)脈硬化方面療效確切。本發(fā)明中藥制劑具有通 經(jīng)活絡(luò)，祛瘀散結(jié)，行氣止痛，補(bǔ)脾益肺的功效，本發(fā)明中藥制劑見(jiàn)效快，針對(duì)性強(qiáng)，不復(fù)發(fā)， 用藥簡(jiǎn)單方便，無(wú)任何毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0029] 實(shí)施例1 所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉10份、莪術(shù)9份、姜黃6份、鮮地黃 6份、黃芪6份、木香6份、大銅錢菜6份、薤白6份、牡蠣3份、人參3份、黃精3份和甘草2 份。
[0030] 制備方法： S1 :取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過(guò)100目篩，加入藥材總量10倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的 乙醇，再加入藥材總量2%的蝸牛酶，在38°C下浸提1小時(shí)，然后在85°C回流提取6小時(shí)，過(guò) 濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 20的浸膏，制得提取物A; S2:稱取莪術(shù)、姜黃、鮮地黃、黃芪、木香、大銅錢菜、薤白、牡蠣、人參、黃精和甘草，去雜 質(zhì)，混勻粉碎成粗粉，加入上述粗粉總量7倍量的純化水，浸泡