4小時(shí)，武火煎煮沸騰40分 鐘，再用文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，得第一濾液； S3 :往上述濾渣加入所述濾渣總量4倍量的純化水，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎 煮1小時(shí)，過(guò)濾，得第二濾液； S4:合并所述第一濾液、所述第二濾液和所述提取物A，攪拌均勻，濃縮至60°C下相對(duì) 密度為1. 20的濃縮液，減壓干燥，粉碎后過(guò)150目篩，得到均勻的細(xì)粉，加入相應(yīng)輔料制成 丸劑。
[0031] 實(shí)施例2 所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉15份、莪術(shù)10份、姜黃9份、鮮地黃 9份、黃芪9份、木香8份、大銅錢(qián)菜8份、薤白8份、牡蠣6份、人參6份、黃精6份和甘草6 份。
[0032] 制備方法同實(shí)施例1。
[0033] 實(shí)施例3 所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉25份、莪術(shù)20份、姜黃15份、鮮地 黃15份、黃芪15份、木香12份、大銅錢(qián)菜12份、薤白12份、牡蠣10份、人參10份、黃精10 份和甘草10份。
[0034] 制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 試驗(yàn)例一、本發(fā)明中藥制劑丸劑對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞的影響實(shí)驗(yàn) 1. 1試驗(yàn)方法 1. 1. 1、試驗(yàn)動(dòng)物及分組： 試驗(yàn)動(dòng)物取健康清潔級(jí)昆明種大鼠110只，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為模型組、受試 藥物A組(高、中、低劑量組)、受試藥物B組(高、中、低劑量組)、受試藥物C組(高、中、低劑 量組)、陽(yáng)性對(duì)照組(復(fù)方丹參片，（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字： Z11021185))。
[0036] 1. 1. 2、試驗(yàn)藥物及給藥方案： 各劑量組等體積不等濃度灌胃給藥7天，每天一次，其中： A組：試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例1制得的丸劑。取3組小鼠，分別標(biāo)記為A組高劑量組 (0. 5g/kg)、中劑量組（0. 25g/kg)和低劑量組（0. 125g/kg)，于末次給藥1小時(shí)后，用乙醚麻 醉固定大鼠，在人工呼吸機(jī)下，快速手術(shù)開(kāi)胸，暴露心臟，將冠狀動(dòng)脈前降支根部結(jié)扎。阻斷 冠脈血流，迅速將心臟放回腹腔，縫合胸壁。24小時(shí)后，處死大鼠，取心臟，洗凈余血，除去心 房及血管，將心室稱重后切成薄片，放置于0. 5%硝基四氮唑藍(lán)溶液中，37°C孵育15分鐘，剪 去著色心肌(心肌梗塞不著色)，將梗塞心肌稱重，按下式計(jì)算梗塞面積： 梗塞面積=心肌梗塞面積/心肌重量X100% B組：試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例2制得的丸劑，給藥方案同A組。
[0037] C組：試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例3制得的丸劑，給藥方案同A組。
[0038] 陽(yáng)性對(duì)照組：陽(yáng)性對(duì)照藥為復(fù)方丹參片，（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制 藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z11021185)，陽(yáng)性藥組小鼠每天給予0. 54g/kg(為成人臨床日用量的10 倍）。
[0039] 模型組：灌于等體積蒸餾水，灌胃容積0. 1ml·lOg-1。
[0040] 1. 2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：如表1所示。
[0041] 表1藥物對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞的影響
注：與模型對(duì)照組比較，*尸0. 05, 0. 01 ;與陽(yáng)性對(duì)照組比較，V0. 05,mP 0. 05〇
[0042] 由表1可見(jiàn)，與模型組相比，本發(fā)明A組、B組、C組及陽(yáng)性對(duì)照組均能使大鼠實(shí)驗(yàn) 性心肌梗塞面積顯著降低，統(tǒng)計(jì)差異顯著（P〈〇. 05)，本發(fā)明中藥制劑與陽(yáng)性對(duì)照組相比，具 有顯著性差異，故可認(rèn)為，本發(fā)明制得的中藥制劑丸劑，在所試劑量范圍內(nèi)，具有降低心肌 梗塞的影響。
[0043] 試驗(yàn)例二、本發(fā)明中藥制劑丸劑對(duì)大鼠靜脈血栓形成的影響實(shí)驗(yàn) 2. 1試驗(yàn)方法 2. 1. 1、試驗(yàn)動(dòng)物及分組： 取雄性大鼠110只，按體重隨機(jī)分為模型對(duì)照組、受試藥物A組（3個(gè)劑量組)、受試藥物B組（3個(gè)劑量組)、受試藥物C組（3個(gè)劑量組)、陽(yáng)性對(duì)照組(復(fù)方丹參片，（北京同仁堂科技 發(fā)展股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z11021185))。
[0044] 2· 1. 2、試驗(yàn)藥物及給藥方案： 每日灌胃給藥或?qū)φ找?生理鹽水）一次，連續(xù)給藥7天，期間自由飲食。其中，模型對(duì) 照組、受試藥物組和陽(yáng)性對(duì)照組各組藥物試驗(yàn)方案同1. 1. 2。
[0045] 末次給藥30分鐘后，使用0. 5%烏拉坦麻醉固定大鼠，分離左（右）側(cè)頸總動(dòng)脈和 右(左)頸靜脈，取中段有5cm絲線且充滿肝素鈉溶液（50u/ml)的聚乙烯管，進(jìn)行動(dòng)靜脈搭 橋，開(kāi)放血流15分鐘后中斷血流，稱取細(xì)線，總重量剪去細(xì)線重量即為血栓濕重。
[0046] 2. 2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：如表2所示。
[0047] 表2藥物對(duì)大鼠靜脈血栓形成的影響
注：與模型組比較，*尸0. 05,**P 0. 01 ;與對(duì)照組相比，#尸0. 05，##尸0. 05。
[0048] 由表2可見(jiàn)，本發(fā)明A組、B組、C組和陽(yáng)性對(duì)照組大鼠靜脈血栓形成濕重與模型對(duì) 照組比較均有顯著性差異（P< 0. 05)，故可認(rèn)為，經(jīng)本發(fā)明中藥制劑和陽(yáng)性對(duì)照組復(fù)方丹 參片藥物的治療后，均比模型組大鼠的血栓濕重顯著降低。由此可見(jiàn)本發(fā)明中藥制劑和陽(yáng) 性復(fù)方丹參藥物均有效有抑制大鼠靜脈血栓形成的作用，本發(fā)明中藥制劑在所試劑量范圍 內(nèi)有抑制大鼠靜脈血栓形成的作用趨勢(shì)，其中尤以本發(fā)明實(shí)施例2制得的本發(fā)明中藥制劑 效果最好，故實(shí)施例2為本發(fā)明最佳實(shí)施例。
[0049] 3、試驗(yàn)結(jié)論。
[0050] 試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明中藥制劑在所試劑量范圍內(nèi)，具有降低心肌梗塞的影響，可 有效抑制大鼠靜脈血栓形成的作用趨勢(shì)。本發(fā)明中實(shí)驗(yàn)給藥A組(即本發(fā)明實(shí)施例1制得的 本發(fā)明中藥制劑丸劑）低、中、高劑量組，本發(fā)明中藥制劑B組（即本發(fā)明實(shí)施例2制得的本 發(fā)明中藥制劑丸劑)低、中、高劑量組和本發(fā)明中藥制劑C組(即本發(fā)明實(shí)施例3制得的本發(fā) 明中藥制劑丸劑）低、中、高劑量組實(shí)驗(yàn)效果明顯，其中本發(fā)明中藥制劑B組（即本發(fā)明實(shí)施 例2制得的本發(fā)明中藥制劑丸劑)高劑量組效果最佳，具有降低心肌梗塞的影響（P〈0. 05)， 可有效抑制大鼠靜脈血栓形成的作用趨勢(shì)（P〈〇. 01)，說(shuō)明受試物具有治療冠狀動(dòng)脈疾病 的功能。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其特征在于，所述中藥制劑 由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉10-25份、莪術(shù)9-20份、姜黃6-15份、鮮地黃6-15份、 黃芪6-15份、木香6-12份、大銅錢(qián)菜6-12份、薤白6-12份、牡蠣3-10份、人參3-10份、黃 精3-10份和甘草2-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其特征在 于，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉10份、莪術(shù)9份、姜黃6份、鮮地黃6 份、黃芪6份、木香6份、大銅錢(qián)菜6份、薤白6份、牡蠣3份、人參3份、黃精3份和甘草2 份。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其特征在 于，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉15份、莪術(shù)10份、姜黃9份、鮮地黃 9份、黃芪9份、木香8份、大銅錢(qián)菜8份、薤白8份、牡蠣6份、人參6份、黃精6份和甘草6 份。4. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其特征在 于，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉25份、莪術(shù)20份、姜黃15份、鮮地黃 15份、黃芪15份、木香12份、大銅錢(qián)菜12份、薤白12份、牡蠣10份、人參10份、黃精10份 和甘草10份。5. 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其 特征在于，所述中藥制劑被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑。6. 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，其 特征在于，所述中藥制劑由以下步驟制得： S1 :取辣木葉，洗凈，干燥后粉碎，過(guò)100-120目篩，加入藥材總量8-12倍量體積分?jǐn)?shù) 為65-75%的乙醇，再加入藥材總量1%-2%的蝸牛酶，在38-50°C下浸提1-2小時(shí)，然后在 80-90°C回流提取3-8小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:稱取莪術(shù)、姜黃、鮮地黃、黃芪、木香、大銅錢(qián)菜、薤白、牡蠣、人參、黃精和甘草，去雜 質(zhì)，混勻粉碎成粗粉，加入上述粗粉總量6-8倍量的純化水，浸泡2-5小時(shí)，武火煎煮沸騰 30-50分鐘，再用文火煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，得第一濾液； S3 :往上述濾渣加入所述濾渣總量2-5倍量的純化水，武火煎煮沸騰15-30分鐘，再用 文火煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得第二濾液； S4:合并所述第一濾液、所述第二濾液和所述提取物A，攪拌均勻，濃縮至60°C下相對(duì) 密度為1. 15-1. 25的濃縮液，減壓干燥，粉碎后過(guò)100-200目篩，得到均勻的細(xì)粉，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥制劑在制備治療冠狀動(dòng)脈硬化藥物中的用途，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：辣木葉10-25份、莪術(shù)9-20份、姜黃6-15份、鮮地黃6-15份、黃芪6-15份、木香6-12份、大銅錢(qián)菜6-12份、薤白6-12份、牡蠣3-10份、人參3-10份、黃精3-10份和甘草2-10份。本發(fā)明的中藥制劑具有通經(jīng)活絡(luò)，祛瘀散結(jié)，行氣止痛，補(bǔ)脾益肺的功效，本發(fā)明的中藥制劑標(biāo)本兼治，見(jiàn)效快，針對(duì)性強(qiáng)，無(wú)任何毒副作用。
【IPC分類】A61K35/618, A61P9/10, A61K36/9066
【公開(kāi)號(hào)】CN105396064
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510911841
【發(fā)明人】鄧?guó)P桂
【申請(qǐng)人】廣東聚智誠(chéng)科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月16日
【申請(qǐng)日】2015年12月11日