酶活性損失，延長電極壽命;此外納米金顆粒加入還大幅度提高酶電極響應(yīng)應(yīng)速度，縮短酶電極相應(yīng)時間，改善了皮下葡萄糖傳感器測量時信號延遲，提高實時監(jiān)測準確度；
[0067]高分子層，用以提供傳感器植入人體所需生物相容性，提高體內(nèi)性能;可以通過浸漬、涂布的方式在電極固定一層高分子膜，所用到高分子材料是硅橡膠聚合物、聚氨酯、聚亞安酯、聚乙二醇其中的一種或多種混合;溶劑采用無水乙醇、四氫呋喃，可以通過噴霧、浸漬、涂布的方式制備；
[0068]②、對電極:
[0069]對電極銅箔上的功能層包括對惰性金屬層、對催化層、對高分子層;其制備方法與工作電極基本相同，不需制備酶層；
[0070]③、空白電極:
[0071]空白電極銅箔上的功能層包括惰性金屬層、催化層、高分子層;其制備方法與工作電極相同，不需制備酶層；
[0072]④、參比電極:
[0073]參比電極銅箔上的功能層包括惰性金屬層、參比銀/氯化銀層、高分子層；
[0074]惰性金屬層制備方法與工作電極相同，惰性金屬層制備完成后，通過電鍍、真空濺射的方法制備銀/氯化銀層，電化學氯化后制備銀/氯化銀層，最后制備高分子外膜；
[0075]上述制備工藝完成后，最后根據(jù)單元電路進行切割，得到傳感器，三電極和四電極傳感器尺寸如下:植入人體部分長度不大于15_，寬不大于0.6mm，厚不大于0.4mm ；
[0076]兩電極尺寸如下:植入人體部分長度不大于15mm，寬不大于0.3mm，厚不大于0.4mm；
[0077]由上述工作電極、對電極、參比電極、空白電極，四電極組成傳感器，不需要在酶層添加納米金，傳感器正常工作電壓0.55V，空白電極用于檢測背景信號和干擾信號，提高傳感器準確性；
[0078]兩電極和三電極傳感器，制備過程需在酶層增加納米金；
[0079]傳感器可以通過導針植入皮下，然后退出導針，傳感器留在皮下組織開始工作。
[0080]本發(fā)明采取傳感器制備方法，沒有任何非通用電路引線以及微型接插結(jié)構(gòu)，傳感器本身就在柔性線路上，從根本上解決了電路導通問題，可以實現(xiàn)長期穩(wěn)定信號采集，不會出現(xiàn)由于電路斷路引起故障。
[0081]本傳感器制備方法，由于電極引線是銅箔，而且有保護膜，電路引線可彎曲、扭轉(zhuǎn)而不會損壞，引線可以體積更小，排布方式更靈活，因而可以給銅箔電極提供更大的空間。傳感器體積可以做到，雙面?zhèn)鞲衅鞴ぷ麟姌O有效面積可以做到，相比常見傳感器體積更小，電極工作面積更大，有利于提高傳感器體內(nèi)性能。
[0082]本傳感器制備方法借鑒較為成熟電子工業(yè)電路制備工藝，工藝成熟穩(wěn)定，易于實現(xiàn)批量化生產(chǎn)，提高傳感器穩(wěn)定性，同時大大降低單個傳感器成本。
[0083]因此，本發(fā)明提供的皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器及其制備方法，結(jié)構(gòu)緊湊，提尚操作性能，提升使用壽命。
【附圖說明】
[0084]圖1是本發(fā)明中的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0085]圖2是本發(fā)明的制備過程示意圖；
[0086]圖3本發(fā)明中電極的正面示意圖；
[0087]圖4本發(fā)明中電極的反面示意圖；
[0088]圖5是圖4中A-A剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0089]圖6是圖4中B-B剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0090]圖7是本發(fā)明中其中一種電極形態(tài)的示意圖；
[0091]圖8本發(fā)明中另一種電極形態(tài)的正面示意圖；
[0092]圖9是圖8的反面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0093]圖10本發(fā)明中另外一種電極形態(tài)的正面示意圖；
[0094]圖11是圖10的反面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0095]圖12是本發(fā)明的傳感器在溶液中測試性能的表格圖；
[0096]圖13是本發(fā)明的傳感器在溶液中測試性能的性能圖；
[0097]圖14是本發(fā)明植入人體后傳感器性能圖。
【具體實施方式】
[0098]下面通過實施例，并結(jié)合附圖，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步具體的說明。
[0099]實施例1:如圖1、圖2、圖3、圖4、圖5、圖6、圖7、圖8、圖9、圖10、圖11、圖12、圖13和圖14所示，一種皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器，包括底座1，所述的底座1中設(shè)有向外延伸的引線部分2，所述的引線部分2的末端與傳感器部分3相連接，所述的傳感器部分3與引線部分2分別設(shè)在絕緣基層4上；
[0100]所述的傳感器部分3包括工作電極5、參比電極6、對電極7和空白電極8，所述的工作電極5設(shè)在絕緣基層4正面的左端，所述的參比電極6設(shè)在絕緣基層4正面的右端，所述的對電極7設(shè)在絕緣基層4正面的左端，所述的空白電極8設(shè)在絕緣基層4正面的右端，所述的工作電極5與參比電極6呈間隔狀分布，所述的對電極7與空白電極8呈間隔狀分布，構(gòu)成四電極體系；
[0101]或，
[0102]所述的傳感器部分3包括工作電極5、對電極7和參比電極6，所述的工作電極5設(shè)在絕緣基層4 一端面的左端，所述的對電極7設(shè)在絕緣基層4 一端面的右端，所述的工作電極5上端的內(nèi)壁與對電極7上端的內(nèi)壁間設(shè)有參比電極6，所述的工作電極5、對電極7和參比電極6呈間隔狀分布，構(gòu)成三電極體系；
[0103]或，
[0104]所述的傳感器部分3包括工作電極5、參比電極6和對電極7，所述的工作電極5設(shè)在絕緣基層4正面的左端，所述的參比電極6設(shè)在絕緣基層4正面的右端，所述的對電極7設(shè)在絕緣基層4背面的左端，所述的工作電極5與參比電極6呈間隔狀分布，構(gòu)成三電極體系；
[0105]或，
[0106]所述的傳感器部分3包括工作電極5和參比電極6，所述的工作電極5設(shè)在絕緣基層4的正面，所述的參比電極6設(shè)在絕緣基層4的背面，構(gòu)成兩電極體系；
[0107]所述的工作電極5包括粘結(jié)層9，所述的粘結(jié)層9覆在絕緣基層4的上部，所述的粘結(jié)層9的上部的覆有導電層10，所述的導電層10的上部覆有惰性金屬層11，所述的惰性金屬層11的上部的覆有催化層12，所述的催化層12的上部的覆有酶層13，所述的酶層13的上部的覆有高分子層14;
[0108]所述的參比電極包括參比電極粘結(jié)層15，所述的粘結(jié)層15覆在絕緣基層4的上部，所述的粘結(jié)層15的上部覆有參比電極導電層16，所述的導電層16的上部覆有惰性金屬層17，所述的惰性金屬層17的上部覆有銀/氯化銀層18，所述的參比銀/氯化銀層18的上部覆有參比高分子層19;
[0109]所述的對電極包括粘結(jié)層20，所述的粘結(jié)層20設(shè)在絕緣基層4的底部，所述的粘結(jié)層20的表面覆有導電層21，所述的導電層21的表面覆有惰性金屬層22，所述的惰性金屬層22的表面覆有催化層23，所述的催化層23的表面覆有高分子層24;
[0110]所述的空白電極8包括粘結(jié)層25，所述的電極粘結(jié)層25設(shè)在絕緣基層4的底部，所述的粘結(jié)層25的表面覆有導電層26，所述的導電層26的表面覆有惰性金屬層27，所述的惰性金屬層27的表面覆有催化層28，所述的催化層28的表面覆有高分子層29;
[0111]所述的引線部分2由至少一個引線組件30組成，所述的引線組件30包括覆在絕緣基層4表面的引線第一粘結(jié)層31，所述的引線第一粘結(jié)層31的表面覆有引線導電層32，所述的引線導電層32的表面覆有引線第二粘結(jié)層33，所述的引線第二粘結(jié)層33的表面覆有引線保護層34。
[0112]所述的引線組件30設(shè)有4個，引線組件30分別設(shè)在絕緣基層4上表面的左端、絕緣基層4上表面的右端、絕緣基層4下表面的左端和絕緣基層4下表面的右端，各引線組件30間呈間隔狀分布；
[0113]或，
[0114]所述的引線組件30設(shè)有3個，3個引線組件30均分在絕緣基層4的一個端面上；
[0115]或，
[0116]所述的引線組件30設(shè)有3個，其中二個引線組件30均分在絕緣基層4的上表面，另一個引線組件30設(shè)在絕緣基層4上表面的中間位；
[0117]或，
[0118]所述的引線組件30設(shè)有2個，一個引線組件30設(shè)在絕緣基層4上表面的中間位，另一個引線組件30設(shè)在絕緣基層4下表面的中間位。
[0119]皮下組織介入式葡萄糖微型傳感器的制備方法，按以下步驟進行:
[0120](1)、絕緣基層的選擇:
[0121]絕緣基層采用可撓曲的聚酰亞胺絕緣薄膜或聚酯薄膜作為載體，具有良好的物理和化學性能；
[0122]具高度曲柔性，可立體配線，依空間限制改變形狀;耐高低溫，耐燃;可折疊而不影響訊號傳遞功能，可防止靜電干擾;化學變化穩(wěn)定，安定性、可信賴度高;利于相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計，可減少裝配工時及錯誤，并提尚有關(guān)廣品的使用壽命；良好的絕緣性能，體積電阻率達到1015 Ω.cm;對常用基體、金屬和介電材料的粘結(jié)性優(yōu)良；該層厚度控制在7.5微米；
[0123](4)、粘結(jié)層材質(zhì)選擇:
[0124]粘結(jié)層包括傳感器部分和引線部分中各粘結(jié)層；
[0125]絕緣基層的正反兩面涂布粘結(jié)層，該層性能直接影響到電極的性能，由于粘結(jié)劑與絕緣基層之間在制造過程中存在化學反應(yīng)，因此對于不同的絕緣基層還應(yīng)選擇相對應(yīng)的粘結(jié)劑體系，粘結(jié)劑的性能必須與絕緣基層相適應(yīng)；
[0126]所用的粘結(jié)層必須能夠承受各種工藝條件和在制造中所使用的化學藥品的侵蝕，并沒有分層或降解的現(xiàn)象，考慮到人體植入粘結(jié)劑必需有較好的生物相容性，粘結(jié)層采用環(huán)氧樹脂或丙烯酸樹脂類，該層厚度控制在5微米；
[0127](5)、導電層的選擇:
[0128]導電層包括傳感器部分和引線部分中各導電層；
[0129]粘結(jié)層的表面為導電層，導電層采用壓延銅箔，厚度控制在5微米；
[0130]引線部分需要在導電層上制備引線第二粘結(jié)層和引線保護層，層間可通過滾壓法增加層間結(jié)合力，電極部分不需要第二粘結(jié)層和保護層，按照不同要求制備相應(yīng)功能層；
[0131](4)、引線第二粘結(jié)層的選擇:
[0132]后端引線部分的導電層外是引線第二粘結(jié)層，粘結(jié)劑采用環(huán)氧樹脂或丙烯酸樹脂類，該層厚度控制在5微米；
[0133]前端電極部分需要裸漏的不涂該層粘結(jié)劑，層間可通過滾壓法增加層間結(jié)合力；
[0134](5)、保護層的選擇:
[0135]后端引線部分的引線第二粘結(jié)層外是聚酰亞胺絕緣薄膜，保護膜先進行切割加工，露出前段電極部位的銅箔，電極引線覆蓋保護膜；
[0136]該層厚度控制在5微米;可通過滾壓法增加層間結(jié)合力；
[0137](6)、電極部分功能層制備:
[0138]電極部分可以根據(jù)需要分為工作電極、對電極、參比電極、空白電極；
[0139]①、工作電極:
[0140]工作電極銅箔上的功能層組成如下:惰性金屬層、催化層、酶層、高分子層；
[0141]惰性金屬層在電極部位的銅箔上制備，通過電鍍、濺射的方法制備，可選用金、鉑的惰性金屬，該層厚度為10微米；
[0142]催化層為鉑黑，可以通過電鍍方法制備；
[0143]酶層通過噴霧、浸漬、涂布的方式將酶溶液轉(zhuǎn)移到工作電極上，浸漬時間為5分鐘；
[0144]然后用濃度為5%的戊二醛溶液將轉(zhuǎn)移到工作電極的葡萄糖氧化酶交聯(lián)固定，交聯(lián)溫度在25攝氏度，采用液相浸漬交聯(lián)或氣相交聯(lián)，交聯(lián)時間為30-60min;
[0145]所用酶溶液制備過程如下:在磷酸鹽緩沖液中加入葡萄糖氧化酶和人重組白蛋白，葡萄糖氧化酶加入量為每毫升50毫克，人重組白蛋白加入量為每毫升50毫克;溶解充分后，添加1 %的納米金混勻，最后加入1 %的PVB，PVB指聚乙烯醇縮丁醛，混合均勻；
[0146]納米金利用Α0Τ與環(huán)己烷體系形成的反膠束體系中制備，Α0Τ是指琥玻酸二異辛酯璜酸鈉，通過檸檬酸鈉還原氯金酸鹽水溶液，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、表面活性劑的濃度比