一種丁香葉提取物制成的保肝營養(yǎng)片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥的提取方法，特別涉及一種可W提供保肝作用、W脂溶性成 分為主的了香葉提取物制成的營養(yǎng)片。
【背景技術(shù)】
[0002] 了香葉味辛，性溫，入胃、肝、膽Η經(jīng)，有清熱燥濕、解毒、消炎、利濕退黃的作用。主 治急性癡疾、黃痘性肝炎、火眼等。紫了香和小了香均已報(bào)道有保肝作用，《新華本草綱要》 中記載紫了香主治"急性黃痘型肝炎，外用抗菌，爆發(fā)性火眼，多種瘡瘍腫毒。"在民間，用紫 了香葉煎劑來治療暴火眼和防治癡疾非常普遍。《長白山植物藥志》有紫了香"治腹瀉、肝 炎"的記載。紫了香的嫩葉可當(dāng)茶飲解暑，鮮葉提取液對(duì)弗氏癡疾桿菌有較強(qiáng)的抑菌效果。
[0003] 了香葉提取物主要活性物質(zhì)包括酪醇、3, 4-二居基苯己醇、對(duì)居基肉桂酸、3, 4-二居基苯甲酸、了香苦巧等成分。了香葉水提物對(duì)22種常見細(xì)菌有不同程度的抑制 作用，其中提取物3, 4-二居基苯己醇抑菌作用強(qiáng)。了香油及了香酪對(duì)多種真菌具有抑制作 用。從了香葉中提取、分離并鑒定出黃柏內(nèi)醋具有較強(qiáng)的抗氧化作用。
[0004] 目前了香葉的工業(yè)化提取一直制約著了香的使用。劉艷松等（《迂寧醫(yī)學(xué)院學(xué) 報(bào)》，2009, 30(6))進(jìn)行了了香葉中總酪酸提取工藝的研究，主要優(yōu)化了醇提的條件；陳雪英 等（《東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)》2013, 44(9))用正交試驗(yàn)法優(yōu)選了香葉中總黃麗提取工藝，仍然 僅涉及醇提取條件的優(yōu)化；目前報(bào)道的W木罹科了香屬紫了香的葉為原料，采用中藥化學(xué) 的研究方法，仍處于研究階段。
[0005] 本發(fā)明，W提取了香葉全效成分為主要目標(biāo)，對(duì)水提、有機(jī)溶劑提取做了先后順 序、提取時(shí)間、溶劑比例等方面的系統(tǒng)研究，使了香葉有效部位含量在50%W上；根據(jù)其提 取物脂溶性成分含量高的特點(diǎn)，開發(fā)了含有聚山梨醋80輔料的片劑組方，為大規(guī)模生產(chǎn)保 肝中藥制劑，了香葉送一藥用資源的開發(fā)提供重要的科學(xué)價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明人經(jīng)過深入、細(xì)致試驗(yàn)，成功開發(fā)出了了香葉水提、有機(jī)試劑提取的綜合方 法，提取率高、工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化放大生產(chǎn)；本發(fā)明基于提取物，開發(fā)的包括了香葉水提 物、有機(jī)試劑提取物兩大類成分的片劑，并用實(shí)驗(yàn)證明了其療效。本發(fā)明的重點(diǎn)是利用更高 效的提取方法獲得了了香葉的全效成分，利用有機(jī)試劑載體，開發(fā)了能做成提取物片劑的 組方。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單，重點(diǎn)用于機(jī)體扶正固元、疏瀉肝氣，對(duì)人、畜各種肝炎、肝硬化、肝中 毒療效顯著。
[0007] 了香葉提取物保肝營養(yǎng)片主要成分穩(wěn)定，提取工藝和片劑的制作不需要特殊設(shè) 備，對(duì)人、畜肝炎、肝壞死，各類脂肪肝有明顯改善，對(duì)肝功能的恢復(fù)和減輕脂肪肝的程度有 良好作用。
[0008] 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定、適口性好的保肝營養(yǎng)片，
【發(fā)明內(nèi)容】
中了香葉提取物是按W 下方式獲得的：
[0009] (1)取了香葉，置于密閉包裝袋中，-8(TC至-2(TC冷凍72小時(shí)至144小時(shí)后取出， 立即進(jìn)行粉碎處理；
[0010] (2)取粉碎后的了香葉，加入其重量6-30倍量的純化水，配制成混懸液，加入了香 葉重量0. 1-5. 0% (W/W)的纖維素酶、0. 1-5. 0% (W/W)的目-葡聚糖酶、1.0-10. 0% (W/W) 的果膠酶后，37°C加熱攬拌，反應(yīng)6小時(shí)，靜置1小時(shí)；
[0011] (3)取上述反應(yīng)后溶液，離必后的上清濃縮至原體積的二十分之一，然后進(jìn)行低溫 噴霧干燥或冷凍干燥，得了香葉水提部分，標(biāo)記為成分I;
[0012] (4)在步驟（3)的沉淀物中加入其重量1-5倍量的濃度為70% -90%的己醇，攬 拌、回流提取4-5小時(shí)，靜置分層后，抽出液體，固體用于下一步，液體進(jìn)行合并，合并的濾 液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成分II;
[0013] (5)在己醇提取后的沉淀物中加入1-5倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液， 攬拌、回流提取4-5小時(shí)，靜置分層后，抽出液體，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成 分III。
[0014] (6)上述步驟2中所述纖維素酶活性大于等于140萬U/g，目-葡聚糖酶活性大于 等于3000萬U/g，果膠酶活性大于等于5000U/g。
[0015] (7)制作片劑時(shí)，把了香葉提成分I、ΙΙ、ΠΙ合并到一種制劑中使用。
[001引做本發(fā)明中的了香葉提取物制成的保肝營養(yǎng)片，所述賦形劑包括糊精、可壓性淀 粉或淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎮(zhèn)、PVPK-30、葡萄糖、藏糖、乳糖、果寡糖、殼寡糖、甘露醇中 的一種或兩種W上組合。
[0017] (9)本發(fā)明中的了香葉提取物制成的保肝營養(yǎng)片，所述片劑組方為：
[0018] Γ讀葉掠敕濁合物 1-1纖Cf/'f) 孰轅 1D-迸媒（帶/貧） 驚維觸〇〇 ?-兢（歡i)
[0019] 聚山嫂醋80 0.3-1.機(jī)（:常/'銀） 硬}綺駿鎊 0, 3-L㈱(瑕郊） 徵轟纖維蒸 顏;叢10嫉銷/1)
[0020] 本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
[0021] 本發(fā)明高效的提取了了香葉的全效成分，利用有機(jī)試劑載體，開發(fā)了能做成提取 物片劑的組方。本發(fā)明療效確切，制作工藝簡(jiǎn)單，常用壓片設(shè)備即可滿足生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 結(jié)合W下實(shí)施例可W觀察到本發(fā)明的有益性質(zhì)，送些實(shí)施例是說明性的，不會(huì)對(duì) 本發(fā)明構(gòu)成限制。
[0023] 實(shí)施例1、一種了香葉提取物成分的獲得方法
[0024] 為了有效獲得了香葉提取物，對(duì)了香葉進(jìn)行了特殊方式提取，具體操作如下：
[002引 1、稱取100kg了香葉，置于密閉包裝袋中，-8(TC冷凍72小時(shí)后取出進(jìn)行粉碎，取 100目篩的篩下物；
[0026] 2、此次共獲得篩下物80kg，加入50化純化水，攬拌獲得混懸液；
[0027] 3、在上述混懸液中加入0. 08kg纖維素酶（活性140萬U/g)、0. 08kg目-葡聚糖酶 (活性3000萬U/g)、0. 8kg果膠酶（活性5000U/g)，37°C加熱攬拌，反應(yīng)6小時(shí)后靜置1小 時(shí)；
[0028] 4、取上述溶液，進(jìn)行8000轉(zhuǎn)離必，離必后的上清進(jìn)行濃縮20倍，然后進(jìn)行低溫噴 霧干燥，得了香葉水提部分，標(biāo)記為成分I;
[002引 5、己醇提取：將水提取后的沉淀物用濃度為70%的己醇溶解，攬拌、回流提取4小 時(shí)，回收溶劑，合并濾液，濾液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成分II;
[0030] 6、在己醇提取后的沉淀物中加入1倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液，攬 拌、回流提取4小時(shí)，抽出濾液，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成分III。
[0031] 實(shí)施例2、一種了香葉全效成分獲得方法
[003引1、稱取100kg了香葉飲片，置于密閉包裝袋中，-2(TC冷凍144小時(shí)后取出進(jìn)行粉 碎；取能通過100目篩的粉碎后樣品90kg，加入190化純化水，攬拌獲得混懸液；
[0033] 2、在上述混懸液中加入2. 25纖維素酶（活性140萬U/g)、2. 25目-葡聚糖酶（活 性3000萬U/g)、4. 5kg果膠酶（活性5000U/g)，37°C加熱攬拌，反應(yīng)6小時(shí)后靜置1小時(shí)；
[0034] 3、取上述溶液，進(jìn)行12000轉(zhuǎn)離必，離必后的上清進(jìn)行濃縮20倍，然后進(jìn)行冷凍干 燥，得了香葉水提部分，標(biāo)記為成分I;
[0035] 4、醇提?。簩⑺崛『蟮某恋砦镉?. 5倍重量的濃度為90%的己醇溶解，攬拌、回 流提取4小時(shí)，回收溶劑，合并濾液，濾液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成分II;
[0036] 5、在己醇提取后的沉淀物中加入2. 5倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液，攬 拌、回流提取4小時(shí)，抽出濾液，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標(biāo)記為成分III。
[0037] 實(shí)施例3、一種了香葉全效成分獲得方法
[003引1、稱取100kg了香葉飲片，置于密閉包裝袋中，-4(TC冷凍100小時(shí)后取出進(jìn)行粉 碎處理；
[0039] 2、取100目篩的篩下物，此次共獲得篩下物95kg，加入270化純化水，攬拌獲得混 懸液；
[0040] 3、在上述混懸液中加入4. 75kg纖維素酶（活性140萬U/g)、4. 75kg目-葡聚糖酶 (活性3000萬U/g)、9. 5kg果膠酶（活性5000U/g)，37 °C加熱攬拌，反應(yīng)6小時(shí)后靜置1小 時(shí)；
[0041] 4、取上述溶液，進(jìn)行12000轉(zhuǎn)離必，離必后上