在一個實施例中，可除去插管護罩216具有足夠的強度，以允許針組件230包裝成“硬包”包裝構造，如常規(guī)已知的那樣，而沒有對于插管234或針組件230的損壞。例示性的可除去插管護罩和例示性的硬包包裝結構例如公開在美國專利N0.6,997，913和N0.6，984，223中，這些專利的每一個的全部公開內容通過參考包括在這里。
[0215]在使用之前，將可除去插管護罩216從針組件230除去，如通過施加脫開摩擦接合或壓配合機構和/或擰下螺紋接合的力。一旦可除去插管護罩216已經(jīng)從針組件230除去，醫(yī)師就可使用針組件230，如以前這里描述的那樣。
[0216]而且，如具體在圖26-28中表示的那樣，針組件230可以包括可選擇釋放部件208，如可選擇推壓按鈕。在一個實施例中，釋放部件208可以啟動安全護套236從縮回位置移動到延伸位置。在另一個實施例中，釋放部件208可以啟動執(zhí)行器，以將安全護套236從縮回位置移動到延伸位置。在圖26-28中描繪的實施例中，釋放部件208包括部件210，該部件210具有約束部分212和通道區(qū)域214，如以前描述的那樣。約束部分212也可以限定內部凹口 218，該內部凹口 218至少部分由兩個懸置臂220限定。內部凹口 218定尺寸成穿過它而容納殼體232的至少一部分，如轂盤264的一部分。圖26-27是針組件230的部分立體圖，該針組件230上的護套和插管已被除去，以表明釋放部件208的機理。當釋放部件208在第一位置中時，如圖26中所示，邊沿222可以提供成它不接合轂盤264的一部分。當釋放部件208移動到第二位置時，如圖27中所示，兩個懸置臂220都降低，并且邊沿222接觸轂盤264的一部分。
[0217]如圖26中所示，當釋放部件208在第一位置中時，與護套的縮回位置(表示在圖16中)相對應，內部凹口 218的邊沿222與轂盤264分離，并且懸置臂220的約束部分224可以接觸轂盤264的一部分。由約束部分212防止安全護套從約束位置移動到延伸位置，如這里類似地參照圖3-4更詳細討論的那樣。如圖27中所示，當釋放部件208展開到第二位置時，與護套的延伸位置(表示在圖17中)相對應，邊沿222接合轂盤264的至少一部分。約束部分212越過轂盤264前進。一旦約束部分212已經(jīng)越過轂盤264前進，轂盤264就防止釋放部件208在返回其致動之前的原始狀態(tài)，如通過與轂盤264的鎖定接合。也如圖17中所示，針組件230可以包括多個肋238，以防止安全護套236相對于殼體232(如相對于試樣收集容器座278)轉動。
[0218]如圖24-25中所示，可除去插管護罩216還可以包括與釋放部件208的一部分鄰接的部分，由此物理地防止釋放部件208的展開，直到從針組件230去掉可除去插管護罩216。在一個實施例中，可除去插管護罩216包括接片274，該接片274至少部分地在釋放部件208的內部凹口218內延伸(表示在圖28中)，由此防止釋放部件208從如圖16中表示的第一位置移動到如圖17中表示的第二位置。相應地，在運輸或標準預使用前處置期間防止安全護套236從縮回位置意外移動到延伸位置。
[0219]而且，如圖22-23中所示，抗干擾凸緣278可以提供成與殼體232的遠端260相鄰，如與第二側壁286的遠端282相鄰，以防止一旦安全護套236已經(jīng)從縮回位置移動到展開位置，安全護套236進入殼體232的受迫重新進入。在一個實施例中，凸緣278在遠端282處連結到第二側壁286的外表面284上或者與其成整體，并且定向成在遠側方向上超越殼體232的遠端282延伸。如圖23中所示，當針組件230在延伸位置中時，凸緣278可以屏蔽阻擋機構292，該阻擋機構292類似于以前這里參照圖9-10描述的阻擋機構。阻擋機構292構造成，一旦安全護套236已經(jīng)從縮回位置移動到展開位置，就防止安全護套236重新進入殼體232中。然而，在一些構造中，或許可能的是，將撬具(未示出)插入在安全護套236與殼體232的一部分之間，由此將針組件230撓曲到足夠程度-阻擋機構292的鄰接部分可被脫開，由此允許安全護套236重新進入到殼體232中。為了防止這樣一種撬具的插入，可以提供凸緣278，以屏蔽殼體232的遠端260免于被不當利用。
[0220]圖29-38描繪本發(fā)明的另一個實施例，其中針組件330如以上描述的那樣被類似地建造，不同之處是殼體332的構造。針組件330—般包括:插管334，與殼體332相關聯(lián);和安全護套336，適于在裝置的使用期間和/或之后對插管334進行安全屏蔽。針組件330還包括轂盤364和閃流腔室398，該轂盤364用來支撐插管334的至少一部分，如以前描述的那樣。
[0221]在圖29-38中表示的實施例中，殼體332可以包括第一部分344，第二部分346連接到第一部分344上。第一部分344可以沿安全護套336的移動軸線T(表示在圖32中)對于第二部分346在遠側。在一個實施例中，第一部分344和第二部分346共同形成。在另一個實施例中，第一部分344和第二部分346分開地形成并且然后組裝。在又一個實施例中，第一部分344和第二部分346可以按刺刀方式固定在一起?？蛇x擇地，第一部分344和第二部分346可以通過使用常規(guī)粘合劑而粘結在一起。
[0222]如圖33-34中所示，插管334可以定位成部分在第二部分346的內部350內，并且部分在第一部分344的內部352內。在另一個實施例中，插管334的非病人端342可以定位在第二部分346的內部350內，并且至少插管334的病人端340的刺扎末端超越第一部分344延伸。轂盤364可以定位在第一部分344的內部352內，盡管在一些實施例中，可能希望的是，將轂盤364定位成部分在第二部分346的內部350內，并且部分在第一部分344的內部352內。在另一個實施例中，第二部分346可以包括常規(guī)試樣收集容器座378。在又一個實施例中，與試樣收集容器(表示在圖123中)可接合的試樣收集容器接納端口 380限定在第二部分346內。
[0223]當安全護套336在縮回位置中時，閃流腔室398對于醫(yī)師是可見的，如圖29中所示。再參照圖29-34，殼體332，如第一部分344，可以包括側壁358，該側壁358具有限定在其中的觀察窗口 360，該窗口表示在圖29-32中。在一個實施例中，觀察窗口 360包括由側壁358完全包圍的開口。在另一個實施例中，觀察窗口 360包括殼體332的切除部分。在另一個實施例中，觀察窗口 360包括在開口內的透明和/或半透明材料。在又一個實施例中，觀察窗口 360包括是至少部分敞開的切除部分，即觀察窗口 360不由殼體332的側壁358完全包圍。
[0224]按照本發(fā)明的一個實施例，當護套336在縮回位置中時，閃流腔室398的至少一部分通過觀察窗口 360是可見的。在另一個實施例中，殼體332的第一部分344的至少一部分限定觀察窗口 360，并且當護套在縮回位置中時，閃流腔室398通過殼體332的第一部分344的觀察窗口 360是可見的。在另一個實施例中，安全護套336可以由半透明和/或透明材料形成，從而閃流腔室398通過觀察窗口 360和安全護套336的一部分都是可見的。在另一個實施例中，安全護套336和殼體332的第一部分344都由透明材料或半透明材料制成，從而閃流腔室398通過兩種結構都是可見的。第一部分344和安全護套336可由相同或不同的半透明和/或透明材料制成。在另一個實施例中，插管334的病人端340可以包括斜面338，并且在殼體332內的觀察窗口360的位置與斜面338的定向，即斜面338的傾斜表面的定向，相對應。這可以幫助醫(yī)師將插管334適當?shù)囟ㄏ蛟诓∪梭w內，而不用觀察插管334的病人端340。
[0225]如圖33中所示，安全護套336在縮回位置中可以全部布置在殼體332的第一部分344內。在一個實施例中，安全護套336適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)插管334的至少一部分。在一個實施例中，安全護套336可以由基本剛性材料制成。在另一個實施例中，安全護套336可以由任何基本彈性可變形材料制成，該材料具有彈性，足以使安全護套336可以被壓縮和擴張而沒有其實質損壞，從而它可以構造成，在褶狀折疊布置中抵靠本身折疊。
[0226]如圖33-34中所示，彈簧368可以在安全護套336的一部分與殼體332的第一部分344的一部分之間偏壓。在一個實施例中，彈簧368在護套336的近側部分372與第一部分344的內部352的內表面384之間偏壓。在另一個實施例中，彈簧368在護套336的近側部分372與第二部分346的遠端376之間偏壓。在又一個實施例中，彈簧368在安全護套336的偏壓部分388與第一部分344的內部352的內表面384和第二部分346的遠端376的任一個之間偏壓。
[0227]如圖29-38中所示，安全護套336通過彈簧368可以從在圖29中表示的縮回位置移動到在圖30中表示的延伸位置。在安全護套336從縮回位置移動到延伸位置期間，彈簧368使得安全護套336從在殼體332的第一部分344內的位置前進到遠離第一部分344的遠側部分392的位置。在這個實施例中，安全護套336適于在縮回位置與延伸位置之間運動，在該縮回位置中，為了接近病人而至少暴露插管334的病人端340的刺扎末端，在該延伸位置中，病人端340的刺扎末端被包封或者說被安全屏蔽以免于暴露。在插管334正在進入病人血管(未示出)的內部的同時，或者在插管334已經(jīng)從病人除去之后，安全護套336可以至少部分地在插管334上展開。如果在插管334正在進入病人血管的內部的同時，安全護套336發(fā)生從縮回位置到延伸位置的移動，則安全護套336的遠端部分394將接觸病人的皮膚。
[0228]在又一個實施例中，針組件330還可以包括阻擋機構396，類似于以前描述的阻擋機構，以便一旦安全護套336已經(jīng)從縮回位置移動到延伸位置就防止安全護套336重新進入殼體332?？蛇x擇地，如圖33-34中所示，限制器390和斷口 386表示在相對布置中，從而斷口386包括在殼體332內，具體地說在第一部分344的遠端392內，并且限制器390包括在安全護套336內與護套336的近側部分372相鄰。
[0229]如圖29-36中所示，釋放部件308，如推壓按鈕，可以啟動安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。在另一個實施例中，釋放部件308可以啟動執(zhí)行器，以將安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。在圖29-34中描繪的實施例中，釋放部件308可以按與以前描述的釋放部件大體類似的方式操作，然而，通道區(qū)域310可以限定至少一個大體圓形開口。如圖36中所示，釋放部件308的約束部分312也可以限定部分圓形開口。圖35表示針組件330的剖視圖，其中釋放部件308在第一位置中，與在縮回位置中的護套336相對應。如圖35中所示，約束部分312與安全護套336的至少一部分相接合，從而釋放部件308的肩部314防止安全護套336通過彈簧368的偏壓移動到延伸位置。在這種構造中，約束部分312和通道區(qū)域310限定具有不同直徑的連續(xù)的部分圓形開口。在一個實施例中，通道區(qū)域310具有直徑0:，并且約束部分312具有直徑02，其中D2小于D!。當釋放部件308在第一位置中時，安全護套336至少部分地與約束部分312的開口的直徑對準并且由其約束，由此將安全護套336保持在縮回位置中。當釋放部件308移動到第二位置時，約束部分312前進到安全護套336和通道區(qū)域310的下面，使增大直徑的開口與安全護套336對準，由此允許安全護套336穿過其中而移動。
[0230]在一個實施例中，約束部分312可以定尺寸成，沿周向圍繞殼體332的一部分，如轂盤364。選擇性地，釋放部件308可以包括穩(wěn)定特征，該穩(wěn)定特征用來將釋放部件308穩(wěn)定在第一位置中，并且接合殼體332的對應肩部318，如圖29和35中所示。在一個實施例中，穩(wěn)定特征可以包括棘爪突起316，如兩個棘爪突起316，用來接合殼體332的對應肩部318并且將釋放部件308穩(wěn)定在第一位置中。當釋放部件308在由圖29和36中的箭頭R表示的方向上被按壓時，安全護套336被移動到延伸位置，表示在圖30中。當釋放部件308在由箭頭R表示的方向上前進時，棘爪突起316沿著向下方向前進，并且被接納在殼體332內的凹口 320內(表示在圖35中)。由于與約束部分312的直徑相比，通道區(qū)域310的增大直徑、和在凹口 320內的棘爪突起316的存在，安全護套336穿過通道區(qū)域310前進，由此將安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。
[0231]而且，如圖37-38中所示，針組件330可以包括一種可除去的插管護罩324，該可除去插管護罩324用來在使用之前圍繞插管334，具體地說病人端340的刺扎末端。如這里以前描述的那樣，可除去插管護罩324可以包括接片部分326，該接片部分326構造成防止釋放部件308從第一位置移動到第二位置。在這個實施例中，接片部分326包括上表面354，該上表面354構造成面對釋放部件308的下表面356，以在它們之間提供鄰接或干涉。一旦醫(yī)師從針組件330去掉可除去插管護罩324，釋放部件308就可以展開，如這里描述的那樣。
[0232]如圖37-38中所示，可除去插管護罩324可以包括錐形部分328，該錐形部分328具有用來允許醫(yī)師更容易抓住可除去插管護罩324以便從針組件330除去的輪廓。在另一個實施例中，可除去插管護罩324可以具有加強管348，該加強管348布置在可除去插管護罩324的內部內，并且構造成至少部分地圍繞插管334。加強管348也可以包括緊固裝置362，該緊固裝置362用來可除去地將可除去插管護罩324固定到針組件330的轂盤364上。在一個實施例中，緊固裝置362可包括對應的摩擦配合或壓配合結構。在另一個實施例中，緊固裝置362可包括對應的螺紋結構，該對應螺紋結構用于配對接合，允許醫(yī)師通過可除去插管護罩324相對于殼體332的轉動運動從針組件330去掉可除去插管護罩324。
[0233]圖39-58表明本發(fā)明的針組件530的又一個實施例。圖39、41、43、45、及47每個表明具有可除去插管護罩512的針組件530，該可除去插管護罩512在針組件530的使用之前必須除去，如以前描述的那樣?？沙ゲ骞茏o罩512可以包括接片部分512a，該接片部分512a構造成防止釋放部件508被按壓。在這個實施例中，接片部分512a設計成，提供在釋放部件508與安全護套536之間的鄰接或干涉，如以前描述的那樣。
[0234]針組件530—般包括:插管534，與殼體532的一部分相關聯(lián)，如用來支撐插管534的至少一部分的轂盤564;和/或試樣收集容器座578。針組件也一般包括安全護套536，該安全護套536適于在針組件530的使用期間和/或之后安全屏蔽插管534。針組件530還包括在殼體532的至少一部分內的閃流腔室598，如以前描述的那樣。
[0235]在一個實施例中，針組件530包括第一部分538，第二部分540連接到第一部分538上。第二部分540限定內部542，該內部542構造成在其中接納試樣收集容器，如真空血液收集管(未示出)。在一個實施例中，第二部分540是試樣收集容器座578。在另一個實施例中，第二部分540是血液收集容器座578，并且針組件530是血液收集組件530。
[0236]在一個實施例中，第二部分540包括弧形近端544。具體地如圖41-42中所示，弧形近端544的側部分每個限定大致凹形的近側區(qū)域546，并且具體地如圖43-44中所示，弧形近端544的頂部和底部部分每個限定大致凸形的近側區(qū)域548，該大致凸形的近側區(qū)域548由側部分的大致凹形的近側區(qū)域546分開。選擇性地，第二部分540的外表面550可以包括相對隆脊區(qū)域552，這些相對隆脊區(qū)域552用來允許醫(yī)師容易地握住第二部分540。在一個實施例中，相對隆脊區(qū)域552可以由粘的彈性體材料制成。
[0237]第二部分540的遠端554也可以包括接合機構556，該接合機構556用來接合第一部分538。在一個實施例中，第二部分540的遠端554包括至少一個凹口 558，表示在圖47-48中，該凹口 558用來與突起560配對接合，該突起560與第一部分538的近端562成整體。第一部分538和第二部分540可以通過壓配合鎖定機構、螺紋旋擰機構、刺刀機構固定在一起，或者可以通過使用常規(guī)粘合劑而粘結在一起。選擇性地，第一部分538的外表面566也可以包括相對隆脊區(qū)域568，這些相對隆脊區(qū)域568用來允許醫(yī)師容易地握住第一部分538。插管534可以定位成，部分在第二部分540的內部42內，并且部分在第一部分538的內部570內，如以前描述的那樣。
[0238]選擇性地，本實施例的第二部分540可包括至少一個管預裝入指示器572，該管預裝入指示器572用來向醫(yī)師指示試樣收集容器(如排空血液管)可插入到的適當深度，而不用進入排空血液管的內部，如通過插管534的透入。選擇性地，插管534的一部分可以由可刺透套582保護，該可刺透套582繞插管534的近端布置。在一個實施例中，預裝入指示器572可以是升起或凹下帶，該升起或凹下帶布置在第二部分540的內部或外表面內，如在第二部分540的側壁的內部或外表面內。可選擇地，預裝入指示器572可以是在第二部分540的內部或外部內的著色或織構帶。在另一個實施例中，預裝入指示器572可以是連續(xù)或分段帶。以這種方式，在使用之前，真空血液收集管可“預裝入”到針組件530中。
[0239]在一個實施例中，轂盤564至少部分地支撐插管534，如以前描述的那樣。包括后部轂盤部分574和前部轂盤部分576的轂盤564優(yōu)選地由透明或半透明聚合物材料或樹脂模壓。像這樣，轂盤564，并且具體地說前部轂盤部分576，限定閃流腔室598。在一個實施例中，后部轂盤部分574通過殼體532的第二部分540的一部分接合前部轂盤部分576，以形成密封的閃流腔室598。在這種構造中，閃流腔室598可通過后部轂盤部分574經(jīng)第二部分540的內部542的引入而形成，用于與在第一部分538的內部570中布置的前部轂盤部分576的一部分相接合。殼體532可以包括前部轂盤部分576和后部轂盤部分574，該后部轂盤部分574與前部轂盤部分576可連接，并且在它們之間限定閃流腔室。在一個實施例中，后部轂盤部分574的突起580延伸過殼體532的第二部分540，并且配對地接合在前部轂盤部分576內的對應凹口。相應地，在一種構造中，后部轂盤部分574可通過試樣收集容器座578的至少一部分與前部轂盤部分576連接，表示在圖39中。在另一種構造中，后部轂盤部分576在其中限定試樣收集容器接納端口 504，表示在圖55中。
[0240]如圖49中所示，在一個實施例中，后部轂盤部分574的至少一部分被約束在第二部分540的內部542內，從而閃流腔室598的一部分可以形成在第二部分540內，如在血液收集管座內。在另一個實施例中，閃流腔室598可形成為，至少部分地在前部轂盤部分576內，并且至少部分地在后部轂盤部分574內。在這種構造中，可保持針組件530的細長輪廓，同時增大當安全護套536在縮回位置中時對于醫(yī)師可見的閃流腔室598的內部的體積。
[0241 ] 如圖49中所示，在一個實施例中，在前部轂盤部分538與后部轂盤部分540之間形成的空隙598a可以允許其中空氣的壓縮，由此產(chǎn)生足夠的壓力，以強迫流體(如血液)進入插管534而強迫進入閃流腔室598中。在一個實施例中，空隙598a定尺寸成，容納足夠體積的壓縮空氣，以強迫血液進入插管534而進入閃流腔室598中。
[0242]如以前描述的那樣，可以實現(xiàn)安全護套從在圖39中表示的縮回位置到在圖40中表示的延伸位置的移動，在圖39中使可除去插管護罩512到位。在一個實施例中，在安全護套536的一部分與殼體532的一部分之間布置的彈簧584向延伸位置偏壓安全護套536。在另一個實施例中，釋放部件508，如推壓按鈕，可以致動安全護套536從縮回位置移動到延伸位置，如以前描述的那樣?？蛇x擇地，釋放部件508可啟動執(zhí)行器，以將安全護套536從縮回位置移動到延伸位置，也如以前描述的那樣。
[0243]在安全護套536從縮回位置移動到延伸位置期間，彈簧584使安全護套536從至少部分地在殼體532的第一部分538內的位置前進到遠離第一部分538的遠側區(qū)域586的位置，如圖43-44中所示。在這個實施例中，安全護套536適于在縮回位置與延伸位置之間運動，在該縮回位置中，為了接近病人至少暴露插管534的病人端588的刺扎末端，在該延伸位置中，插管534的病人端588的刺扎末端被包封或者說被安全屏蔽以免于暴露。注意，盡管圖39、41、43、46、及47每個表示在縮回位置中在插管534上布置的可除去插管護罩512，但在針組件530的使用之前去掉可除去插管護罩512，暴露插管534。
[0244]如圖44中所示，在延伸位置中，通過安全護套536的近側邊沿590抵靠第一部分538的遠側限制器592的接合，安全護套536被保持在第一部分538的遠側區(qū)域586內。如圖48中所示，也在延伸位置中，通過安全護套536的近側邊沿590和殼體532的第一部分538的阻擋機構594的接合，防止安全護套536越過在遠側區(qū)域586處的接合，重新進入殼體532的第一部分538。
[0245]如圖48中所示，阻擋機構594可以包括鎖定接片596，該鎖定接片596在安全護套536從縮回位置移動到延伸位置時是可撓曲的，但一旦安全護套536在延伸位置中，就基本不能撓曲。鎖定接片596可以包括錐形表面528，該錐形表面528允許由于在從縮回位置移動到延伸位置期間彈簧584的施加力而使安全護套536越過它前進。鎖定接片596也可以包括止動表面526，以便一旦已經(jīng)發(fā)生從縮回位置移動到延伸位置，就防止安全護套536越過鎖定接片596。因此，一旦安全護套536已經(jīng)從縮回位置移動到延伸位置，針組件530的安全護套536就在插管534上保持鎖定到位。
[0246]如圖51-52中所示，可選擇鎖定接片596a可以包括在針組件530內。鎖定接片596a包括與以上描述的相類似的幾何形狀，允許當護套536從縮回位置移動到延伸位置時安全護套536通過撓曲越過該鎖定接片596a移動，并且一旦護套536已經(jīng)移動到延伸位置就基本阻止軸向撓曲。如圖52中所示，