具有布置在網(wǎng)狀物材料中的電極的引線以及使用該引線的方法與系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及可植入電刺激系統(tǒng)以及制造與使用此系統(tǒng)的方法的領(lǐng)域。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及具有布置在網(wǎng)狀物材料中的電極的可植入電刺激引線，以及制造與使用引線和電刺激系統(tǒng)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]已經(jīng)證明可植入電刺激系統(tǒng)在多種疾病與失調(diào)中是有療效的。例如，脊髓刺激系統(tǒng)已經(jīng)被用作用于慢性疼痛綜合征的治療的治療模式。已經(jīng)利用周向神經(jīng)刺激來(lái)治療慢性疼痛綜合征與失禁，其在大量其它應(yīng)用在調(diào)查中。已經(jīng)應(yīng)用功能性電刺激系統(tǒng)來(lái)恢復(fù)四肢癱瘓脊髓受傷患者的一些功能性。
[0003]已經(jīng)開發(fā)了刺激器以便為多種療法提供治療。刺激器可以包括控制模塊(具有脈沖發(fā)生器)、一個(gè)或多個(gè)引線、以及在各引線上的刺激器電極陣列。刺激器電極接觸或者靠近待刺激的神經(jīng)、肌肉、或者其它組織。在控制模塊中的脈沖發(fā)生器產(chǎn)生通過(guò)電極傳送到身體組織的電脈沖。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]—個(gè)實(shí)施方式是具有遠(yuǎn)端部分、近端部分與縱向長(zhǎng)度的電刺激引線。電刺激引線包括沿著引線延伸的引線本體。引線本體包括沿著引線的遠(yuǎn)端部分布置的可張開網(wǎng)狀物。電刺激引線還包括附接到網(wǎng)狀物的多個(gè)電極與沿著電刺激引線的近端部分布置的多個(gè)端子。此外，電刺激引線包括將端子電聯(lián)接到電極的多個(gè)導(dǎo)體。
[0005]另一個(gè)實(shí)施方式是包括上述電刺激引線的電刺激系統(tǒng)與可聯(lián)接到電刺激引線的控制模塊。控制模塊包括殼體與布置在殼體中的電子設(shè)備子組件。電刺激系統(tǒng)還包括用于容納電刺激引線的連接器。此連接器具有近端、遠(yuǎn)端、與縱向長(zhǎng)度。此連接器包括限定在連接器的遠(yuǎn)端處的端口的連接器殼體。此端口可以容納電刺激引線的引線本體的近端。連接器還包括布置在連接器殼體中的多個(gè)連接器觸頭。連接器觸頭可以聯(lián)接到布置在電刺激引線的引線本體的近端上的端子中的至少一個(gè)。
[0006]又一個(gè)實(shí)施方式是制備電刺激引線的方法。此方法包括當(dāng)網(wǎng)狀物處于張開狀態(tài)中時(shí)將多個(gè)電極附接到網(wǎng)狀物并且然后收縮網(wǎng)狀物以便至少部分地形成具有處于期望電極布置中的電極的引線本體的一部分。
【附圖說(shuō)明】
[0007]參照下面的附圖描述了本發(fā)明的非限定與非詳盡實(shí)施方式。在附圖中，除非另外指明貫穿多個(gè)附圖相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
[0008]為了更好地理解本發(fā)明，將參照下面的詳細(xì)描述，其與附圖相關(guān)聯(lián)閱讀，在附圖中:
[0009]圖1是根據(jù)本發(fā)明的包括電聯(lián)接到控制模塊的槳板式引線的的電刺激系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0010]圖2是根據(jù)本發(fā)明的包括電聯(lián)接到控制模塊的經(jīng)皮引線的的電刺激系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0011]圖3A是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造并且布置為電聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)設(shè)備的圖1的控制模塊的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0012]圖3B是根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)造并且布置為將圖2的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備電聯(lián)接到圖1的控制模塊的引線延伸部的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0013]圖4A是根據(jù)本發(fā)明的張開網(wǎng)狀物與電極的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0014]圖4B是根據(jù)本發(fā)明的其中網(wǎng)狀物收縮在圓柱形元件周圍的圖4A的網(wǎng)狀物與電極的示意性側(cè)視圖；
[0015]圖4C是根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀物與電極的另一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0016]圖5A是根據(jù)本發(fā)明的張開網(wǎng)狀物與電極的第三實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0017]圖5B是根據(jù)本發(fā)明的其中網(wǎng)狀物已經(jīng)收縮在圓柱形元件周圍的圖5A的網(wǎng)狀物與電極的示意性側(cè)視圖；
[0018]圖5C是根據(jù)本發(fā)明的圖5B的布置的示意性截面視圖；
[0019]圖6A是根據(jù)本發(fā)明的形成在槳板式本體中的網(wǎng)狀物與電極的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0020]圖6B是根據(jù)本發(fā)明的其中網(wǎng)狀物圍繞槳板式基板的圖6A的布置的一個(gè)實(shí)施方式的示意性截面視圖。
[0021]圖6C是根據(jù)本發(fā)明的其中網(wǎng)狀物布置在基板上的圖6A的布置的另一個(gè)實(shí)施方式的示意性截面視圖；
[0022]圖7A是根據(jù)本發(fā)明的用于附接到網(wǎng)狀物的電極的一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0023]圖7B是根據(jù)本發(fā)明的用于附接到網(wǎng)狀物的電極的另一個(gè)實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；
[0024]圖7C是根據(jù)本發(fā)明的用于附接到網(wǎng)狀物的電極的第三實(shí)施方式的示意性側(cè)視圖；以及
[0025]圖8是根據(jù)本發(fā)明的包括布置在控制模塊內(nèi)的電子設(shè)備子組件的刺激系統(tǒng)的部件的一個(gè)實(shí)施方式的示意性概視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]本發(fā)明涉及可植入電刺激系統(tǒng)以及制造與使用此系統(tǒng)的方法的領(lǐng)域。本發(fā)明還涉及具有布置在網(wǎng)狀物中的電極的可植入電刺激引線，以及制造與使用引線和電刺激系統(tǒng)的方法。
[0027]適當(dāng)?shù)目芍踩腚姶碳は到y(tǒng)包括，但不限于至少一個(gè)引線，此至少一個(gè)引線具有沿著電極的遠(yuǎn)端布置的一個(gè)或多個(gè)電極以及沿著引線的一個(gè)或多個(gè)近端布置的一個(gè)或多個(gè)端子。引線包括，例如經(jīng)皮引線、槳葉引線、以及封套引線。例如在美國(guó)專利Nos.6，181，969；；6,516,227；6,609,029；6,609,032；6,741,892；7,949,395；7,244,150；7,672,734；7,761，165;7，974，706;8，175,710 ;8，224，450;以及8，364，278;以及美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2007/0150036中發(fā)現(xiàn)具有引線的電刺激系統(tǒng)的實(shí)例，其全部通過(guò)弓I用而被包括。
[0028]圖1示意性示出了電刺激系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施方式。電刺激系統(tǒng)包括控制模塊(例如，刺激器或脈沖發(fā)生器)102以及可聯(lián)接到控制模塊102的引線103。引線103包括槳板式本體104與一個(gè)或多個(gè)引線本體106。在圖1中，引線103示出為具有兩個(gè)引線本體106。應(yīng)該理解的是引線103可以包括任意適當(dāng)數(shù)量的引線本體，包括例如一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)或更多引線本體106。電極133(圖2)的陣列，諸如電極134，布置在槳板式本體104上，并且端子的陣列(例如，圖3A-圖3B中的310)沿著一個(gè)或多個(gè)引線本體106中的每個(gè)布置。
[0029]應(yīng)該理解的是電刺激系統(tǒng)可以包括更多、更少、或不同的部件并且可以具有多種不同的構(gòu)造，包括在這里引用的電刺激系統(tǒng)中公開的這些構(gòu)造。例如，替代槳板式本體，電極可以以陣列布置在形成經(jīng)皮引線的引線本體的遠(yuǎn)端處或附近。
[0030]圖2示意性示出了其中引線103是經(jīng)皮引線的電刺激系統(tǒng)100的另一個(gè)實(shí)施方式。在圖2中，電極134示出為沿著一個(gè)或多個(gè)引線本體106布置。在至少一些實(shí)施方式中，引線103沿著引線本體106的縱向長(zhǎng)度是等直徑的。
[0031]引線103可以以任何適當(dāng)方式聯(lián)接到控制模塊102。在圖1中，引線103示出為直接地聯(lián)接到控制模塊102。在至少一些其它實(shí)施方式中，引線103經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)中間設(shè)備(在圖3A-圖3B中300)聯(lián)接到控制模塊102。例如，在至少一些實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)引線延伸部324(例如，參見圖3B)可以布置在引線103與控制模塊102之間以延伸引線103與控制模塊102之間的距離。除了或者替代一個(gè)或多個(gè)引線延伸部可以使用其它中間設(shè)備，例如分路器、適配器等或其組合。應(yīng)該理解的是，在其中電刺激系統(tǒng)100包括布置在引線103與控制模塊102之間的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)設(shè)備的情形中，此中間設(shè)備可以構(gòu)造成任何適當(dāng)?shù)牟贾谩?br>[0032]在圖2中，電刺激系統(tǒng)100示出為具有分路器107，此分路器構(gòu)造并且布置為方便引線103聯(lián)接到控制模塊102。分路器107包括構(gòu)造為聯(lián)接到引線103的近端端部的分路器連接件108，以及構(gòu)造并且布置為聯(lián)接到控制模塊102(或者另一個(gè)分路器、引線延伸部、適配器等)的一個(gè)或多個(gè)分路器尾部109a和109b。
[0033]控制模塊102通常地包括連接器殼體112與密封的電子設(shè)備殼體114。電子子組件110與可選電源120布置在電子設(shè)備殼體114中。控制模塊連接器144布置在連接器殼體112中?？刂颇K連接器144構(gòu)造并且布置為在引線103與控制模塊102的電子子組件110之間進(jìn)行電連接。
[0034]包括槳板式本體104、一個(gè)或多個(gè)弓I線本體106、以及控制模塊102的電刺激系統(tǒng)或電刺激系統(tǒng)的部件，通常植入到患者的身體中。電刺激系統(tǒng)可以用于多種應(yīng)用，包括但不限于深層腦刺激、神經(jīng)刺激、脊髓刺激、肌肉刺激等。
[0035]可以利用任何導(dǎo)電、生物可兼容材料形成電極134。適當(dāng)材料的實(shí)例包括金屬、合金、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo)電碳等及其組合。在至少一些實(shí)施方式中，電極134中的一個(gè)或多個(gè)由下面的一個(gè)或多個(gè)形成:鉑、鉑銥、鈀、銠鈀或鈦。
[0036]可以在引線上布置任意適當(dāng)數(shù)量的電極134，例如四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)、i 個(gè)、十二個(gè)、十四個(gè)、十六個(gè)、二十四個(gè)、三十二個(gè)、或更多電極134。在槳板式引線的情形中，電極134可以以任何適當(dāng)布置而布置在槳板式本體104上。在圖1中，電極134布置成兩列，其中每列都具有八個(gè)電極134。
[0037]槳板式本體104(或者一個(gè)或多個(gè)引線本體106)的電極通常地布置在非導(dǎo)電、生物可兼容材料，諸如例如有機(jī)硅、聚氨酯、聚醚醚酮(“PEEK”)、環(huán)氧樹脂等或其組合中或者被其分開。一個(gè)或多個(gè)引線本體106并且如果可適用的話，槳板式本體104可以通過(guò)包括例如成型(包括注塑成型)、鑄造等的任何處理以期望的形狀形成。非導(dǎo)電材料通常地從一個(gè)或多個(gè)引線本體106的遠(yuǎn)端延伸到一個(gè)或多個(gè)引線本體1