一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼及其制備方法，包括以下藥物原料：海桐皮、牛膝、寬筋藤、雞血藤、威靈、千年鍵、伸筋草、蘇木、生艾葉、透骨草、延胡、椒目和他克莫司，該給藥貼由基板、藥劑、藥膏空白貼和藥膏背貼組成，基板正面還設(shè)有多個的微針，微針之間具有微針間隙，藥劑存儲在微針間隙和多孔結(jié)構(gòu)之中，基板的背面為平面，基板的背面粘貼在藥膏空白貼的內(nèi)表面上，藥膏背貼的內(nèi)表面覆蓋在基板的正面上，藥膏空白貼的內(nèi)表面與藥膏背貼的內(nèi)表面通過黏貼的方式進行固定連接，并公開了其制備步驟。本發(fā)明具有治療效果好、見效快，對人體皮膚幾乎無損傷，無毒副作用的特點。
【專利說明】
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的復(fù)方中藥微針透皮給藥貼及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨關(guān)節(jié)炎又稱退行性關(guān)節(jié)病、骨關(guān)節(jié)病，老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣滑膜等變化，引起繼發(fā)性的骨關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)的‘骨痹’的范疇。骨痹是由人體正氣不足或肝腎兩虛，筋骨失于濡養(yǎng)，受到風(fēng)、寒、濕等外邪侵入經(jīng)絡(luò)，致使經(jīng)絡(luò)閉塞，阻滯關(guān)節(jié)，氣滯血凝，日久致使關(guān)節(jié)變形、腫大、屈伸不利，麻木疼痛。骨關(guān)節(jié)炎的治療，西醫(yī)主要以止疼藥物為主或打封閉針，如用消炎痛，布洛芬等藥物，對胃刺激大，副作用大，長期使用患者接受不了，打封閉針主要用鹽酸普魯卡因、強的松龍，治療雖然有效，但是效果不理想，有的則采取手術(shù)。中醫(yī)有用藥治療、藥劑、膏劑、貼劑等;物理療法有推拿按摩，針灸，拔罐等療法，現(xiàn)有的中藥療效各有特點。
[0003]本發(fā)明涉及的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼是一種優(yōu)化了現(xiàn)有微針透皮貼劑的新制劑。在很小的面積上，以微米級的多孔微針刺穿皮膚角質(zhì)層，使貯存在微針多孔結(jié)構(gòu)中藥物穿透滲入表皮層。避免了化學(xué)性促滲透劑對皮膚的過度刺激，同時簡化經(jīng)皮導(dǎo)入過程，在該制劑中以固體脂質(zhì)納米?；鞈乙鹤鳛樗幬锍煞值奈⑨槹惶畛湟海梢詫崿F(xiàn)藥物成分精確、無痛、緩釋、高效、便利地給藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼及其制備方法，以解決普通中藥搽劑、擦劑、貼劑以及微針貼劑在制備或?qū)嶋H應(yīng)用時藥物存儲量小、持續(xù)釋放時間短等技術(shù)問題而提出的。
[0005]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，包括以下原料及含量:海桐皮30?50克、牛膝40?60克、寬筋藤30?50克、雞血藤20?40克、威靈30?40克、千年鍵30?50克、伸筋草30?40克、蘇木30?40克、生艾葉30?50克、透骨草30?50克、延胡40?50克、椒目20?30克、薄荷40?60g和輔料聚山梨酯-8010?50毫升、質(zhì)量比為1:1?3:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物10?30克、他克莫司0.5?I克。
[0006]本發(fā)明公開的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，包括基板、藥劑、藥膏空白貼和藥膏背貼，基板位于藥膏空白貼與藥膏背貼的中間，基板采用具有多孔結(jié)構(gòu)的材料，基板的正面設(shè)有多于一個的微針，微針的頂端設(shè)有尖刺部，微針垂直固定在基板上，微針之間具有微針間隙，藥劑存儲在微針間隙和多孔結(jié)構(gòu)之中，基板的背面為平面，基板的背面粘貼在藥膏空白貼的內(nèi)表面上，藥膏背貼的內(nèi)表面覆蓋在基板的正面上，藥膏空白貼的內(nèi)表面與藥膏背貼的內(nèi)表面通過黏貼的方式進行固定連接?；颊咴谑褂脮r，可以直接揭開背襯層將含有藥劑的黏貼層貼在患處，從而實現(xiàn)治療的目的。
[0007]為了保證復(fù)方中藥微針透皮給藥貼的便捷性以及提高治療效率，微針陣列為多個，微針陣列的長和寬都為設(shè)計為0.5cm，微針陣列相鄰之間的間距為0.lcm，在實際生產(chǎn)中，也可以根據(jù)市場需要設(shè)計為各種大小和形狀的給藥貼。
[0008]其中，為了保證給藥貼能夠存儲更多藥劑成分以及增加藥劑持續(xù)釋放的時間，基板選用的材料為多孔硅、多孔鈦或多孔聚苯乙烯中的一種或者是其他復(fù)合材料?；宓倪x擇要具備多孔結(jié)構(gòu)同時對人體的皮膚不會產(chǎn)生二次傷害的材料。
[0009]本發(fā)明公開的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼的制備方法，包括以下制備步驟:
[0010]I)稱取海桐皮30?50克、牛膝40?60克、寬筋藤30?50克、雞血藤20?40克、威靈30?40克、千年鍵30?50克、伸筋草30?40克、蘇木30?40克、生艾葉30?50克、透骨草30?50克、延胡40?50克、椒目20?30克，粉碎混合后加入到2000?3000克的濃度為50?80%的乙醇溶液中浸泡，過濾，收集濾液并對所述濾液溶劑蒸發(fā)后，得到復(fù)方中藥濃縮物I;
[0011 ] 2)稱取薄荷40?60克放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得中藥活性組合物Π;
[0012]3)將步驟I)中所述的復(fù)方中藥濃縮物I，用200?100ml純化水和10?50ml聚山梨酯-80的混合液進行溶解，三者混合后超聲分散，攪拌，65?75°C條件下保溫，得到混合液A;
[0013]4)將質(zhì)量比為1:1?3:1大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合后，得到10?30克混合物B，用200?500ml體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的中藥活性組合物Π與所述溶液C和他克莫司原料藥進行攪拌，超聲溶解分散后，制得混合液D;
[0014]5)將混合液D注入步驟3)中的所述混合液A中攪拌，得到乳白色混懸液E，將所述乳白色混懸液E超聲分散后，得到脂質(zhì)納米粒混懸液粗品F;
[0015]6)將步驟5)中所述的脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質(zhì)機中，在冷水(2_6°C)循環(huán)水浴下進行高壓均質(zhì)，所述高壓均質(zhì)機設(shè)定的工作壓力為2000Bar，濃縮后，得復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G。
[0016]7)采用激光-蝕刻法將多孔硅基板的一面切削成微針陣列，以0.5*0.5cm大小制成多孔微針單元;將所述微針單元放置在所述復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G中，經(jīng)過包被、填充，取出晾干后，將所述微針單元固定于所述黏貼層，再覆上所述背襯層即得復(fù)方中藥微針透皮給藥貼。其中微針陣列呈方陣式排布，單元間隔0.1cm，布陣范圍2*2cm至4*4cm，在生產(chǎn)時可按不同規(guī)格予以數(shù)量上的靈活選擇。
[0017]其中，基板的正面經(jīng)過激光-蝕刻法后在其表面上形成許多微針，這些微針在基板上形成一組矩形狀微針陣列，微針陣列為多個，微針陣列的長和寬都為0.5cm，相鄰微針陣列之間的間距為0.1cm0
[0018]其中，步驟I)中的浸泡時間根據(jù)實際需要而定，步驟3)中以200?2000ml純化水步驟4)中稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯的重量比在1:1?1:3之間，二者混合后的重量在10?30g之間，量取體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液在200?500ml，只要實現(xiàn)混合液能夠?qū)⒒旌衔锿耆芙饧纯?。步驟5)中為了實現(xiàn)攪拌均勻，攪拌速度應(yīng)控制在1500?2000rpm。步驟7)中基板材料可選用多孔硅、多孔鈦或多孔聚苯乙烯中的一種或幾種的復(fù)合材料。
[0019]本發(fā)明將固體脂質(zhì)納米粒技術(shù)和微針透皮技術(shù)結(jié)合運用于經(jīng)皮給藥貼劑，通過將難溶性成分制成固體脂質(zhì)納米粒，提高載藥效率，與水溶性成分均一混合，通過滲透、鑲嵌、填充、包被等方式，將有效成分負載于多孔高分子材料制成的微針上(內(nèi))，將藥物穿透角質(zhì)層直達輸送至表皮層有效部位。該多孔微針還具備類似多孔微球的緩釋效果，可以避免患者重復(fù)給藥，延長藥效。
【附圖說明】
[0020]圖1為基板背面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021 ]圖2為微針陣列結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3為本發(fā)明的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4為基板多孔結(jié)構(gòu)的掃描電鏡圖。
【具體實施方式】
[0024]下面對本發(fā)明的實施例作詳細說明，本實施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護范圍不限于下述的實施例。本發(fā)明包括:藥膏空白貼內(nèi)表面1、基板2、藥膏背貼3、藥劑、微針陣列間隙4、尖刺部5、微針6和微針間隙7;
[0025]實施例1
[0026]如圖1?4所示，基板2位于藥膏空白貼與藥膏背貼的中間，基板的正面經(jīng)過激光_蝕刻法后在其表面上形成許多微針6，這些微針6在基板2上形成一組矩形狀微針陣列?；?采用具有多孔結(jié)構(gòu)的多孔硅材料，，微針6的頂端設(shè)有尖刺部5，微針6垂直固定在基板2上，微針6之間具有微針間隙7，藥劑存儲在微針間隙7和多孔結(jié)構(gòu)之中，基板2的背面為平面，基板2的背面粘貼在藥膏空白貼的內(nèi)表面I上，藥膏背貼3的內(nèi)表面覆蓋在基板2的正面上，藥膏空白貼的內(nèi)表面I與藥膏背貼的內(nèi)表面通過黏貼的方式進行固定連接，微針陣列之間設(shè)有微針陣列間隙4，相鄰微針陣列的間距為0.1cm，微針陣列的大小為0.5*0.5cm，布陣范圍2*2cm。
[0027]實施例2
[0028]本實施例中，基板2采用的材料為多孔聚苯乙烯，基板2具有多孔結(jié)構(gòu)，基板的正面經(jīng)過激光-蝕刻法后在其表面上形成許多微針6，這些微針6在基板2上形成一組矩形狀微針陣列，微針陣列是由多個微針6按順序排列而成，微針6的頂端設(shè)有尖刺部5，微針陣列垂直固定在基板2上，微針6之間具有微針間隙7，藥劑存儲在微針間隙7和多孔結(jié)構(gòu)之中，基板2的背面為平面，基板2的背面粘貼在藥膏空白貼內(nèi)表面I上，藥膏背貼3覆蓋在基板2的正面上，藥膏空白貼內(nèi)表面I和藥膏背貼3的大小和形狀相適應(yīng)并且相對平行設(shè)置，微針陣列之間設(shè)有微針陣列間隙4，相鄰微針陣列的間距為0.1cm,微針陣列的大小為0.5*0.5cm，布陣范圍為4*4cm，為了將藥貼粘貼緊密，可在藥霄空白貼內(nèi)表面I的四周留有I cm大小的粘貼區(qū)，這樣能夠提高藥貼的密封效果，防止因為四周沾染灰塵導(dǎo)致粘貼性不強。
[0029]實施例3
[0030]實施例3中，基板2采用的材料為多孔鈦材料，基板2具有多孔結(jié)構(gòu)，基板2的正面設(shè)有微針陣列，微針陣列是由多個微針6按順序排列而成，微針6的頂端設(shè)有尖刺部5，尖刺部5的大小可根據(jù)實際需要調(diào)整激光-蝕刻的精度所實現(xiàn)，微針陣列垂直固定在基板2上，微針6之間具有微針間隙7，藥劑存儲在微針間隙7和多孔結(jié)構(gòu)之中，基板2的背面為平面，基板2的背面粘貼在藥膏空白貼的內(nèi)表面I上，藥膏背貼3的內(nèi)表面覆蓋在基板2的正面上，藥膏空白貼的內(nèi)表面I與藥膏背貼的內(nèi)表面通過黏貼的方式進行固定連接，微針陣列之間設(shè)有微針陣列間隙4，相鄰微針陣列的間距為0.1 cm，微針陣列的大小為0.5*0.5cm，布陣范圍為4*4cm ο
[0031]實施例4
[0032]上述實施例中的藥劑是通過以下步驟得到的:
[0033]I)稱取海桐皮30g、牛膝40g、寬筋藤30g、雞血藤20g、威靈30g、千年鍵30g、伸筋草30g、蘇木30g、生艾葉30g、透骨草30g、延胡40g和椒目20g，混合后進行粉碎，以濃度為50 %的乙醇溶液對混合物進行浸泡72h，對浸泡液進行過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發(fā)濃縮，除去溶劑后即得復(fù)方中藥濃縮物I;
[0034]2)稱取薄荷40g放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得中藥活性組合物Π;
[0035]3)將步驟I)中所述的復(fù)方中藥濃縮物I，用純化水和聚山梨酯-80的混合液進行溶解，三者混合后超聲分散，攪拌，65?75°C條件下保溫，得到混合液A;
[0036]4)將質(zhì)量比為2:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯20克混合后，得到混合物B，用400毫升體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的中藥活性組合物Π與所述溶液C和他克莫司原料藥進行攪拌，超聲溶解分散后，制得混合液D;
[0037]5)將混合液D注入步驟3)中的所述混合液A中攪拌，攪拌速度1500rpm，得到乳白色混懸液E，將所述乳白色混懸液E超聲分散后，繼續(xù)保溫攪拌，蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得到脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦 ；
[0038]6)將步驟5)中所述的脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質(zhì)機中，在冷水(2°C)循環(huán)水浴下進行高壓均質(zhì)，所述高壓均質(zhì)機設(shè)定的工作壓力為2000Bar，濃縮后，得復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G。
[0039]7)采用激光-蝕刻法將多孔聚苯乙烯基板的一面切削成微針陣列，以0.5*0.5cm大小制成多孔微針單元;將所述微針單元放置在所述復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G中，經(jīng)過包被、填充，取出晾干后，將所述微針單元固定于所述黏貼層，再覆上所述背襯層即得治療骨關(guān)節(jié)炎微針透皮給藥貼。
[0040]實施例5
[0041]發(fā)明中提到的藥劑，是通過以下草藥進行提取的，稱取海桐皮50g、牛膝60g、寬筋藤50g、雞血藤40g、威靈40g、千年鍵50g、伸筋草40g、蘇木40g、生艾葉50g、透骨草50g、延胡50g、椒目30g、薄荷60g和他克莫司Ig制備步驟如下:
[0042]I)稱取海桐皮50g、牛膝60g、寬筋藤50g、雞血藤40g、威靈40g、千年鍵50g、伸筋草40g、蘇木40g、生艾葉50g、透骨草50g、延胡50g和椒目30g，混合后進行粉碎，以濃度為60 %的乙醇溶液對混合物進行浸泡72h，對浸泡液進行過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發(fā)濃縮，除去溶劑后即得復(fù)方中藥濃縮物I;
[0043]2)稱取薄荷60g放入三口燒瓶中，采用水蒸氣蒸餾法對其進行蒸餾操作，對餾出液離心處理，離心后靜置十分鐘，取上層油液，即得中藥活性組合物Π ;
[0044]3)將步驟I)中所述的復(fù)方中藥濃縮物I，用200ml純化水和1ml聚山梨酯-80的混合液進行溶解，三者混合后超聲分散30分鐘，攪拌、加熱至65°C進行保溫備用，得到混合液A；
[0045]4)稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯各5g，得到混合物B，量取200ml體積比為4:1的乙醇/ 二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，然后再向所述溶液C中加入步驟2)中所述中藥活性組合物Π和Ig他克莫司原料藥進行攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得混合液D;
[0046]5)將步驟4)中所述的混合液D注入步驟3)中正在攪拌且水浴保溫的所述混合液A中，攪拌速度1500rpm，形成乳白色混懸液E，繼續(xù)保溫攪拌，蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦 ；
[0047]6)將步驟5)中所述的脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質(zhì)機中，在冷水(4°C)循環(huán)水浴下進行高壓均質(zhì)，所述高壓均質(zhì)機設(shè)定的工作壓力為2000Bar，濃縮后，得復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G。
[0048]7)采用激光-蝕刻法將多孔鈦基板的一面切削成微針陣列，以0.5*0.5cm大小制成多孔微針單元;將所述微針單元放置在所述復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G中，經(jīng)過包被、填充，取出晾干后，將所述微針單元固定于所述黏貼層，再覆上所述背襯層即得治療骨關(guān)節(jié)炎微針透皮給藥貼。
[0049]實施例6
[0050]稱取海桐皮40g、牛膝50g、寬筋藤40g、雞血藤30g、威靈35g、千年鍵40g、伸筋草30g、蘇木35g、生艾葉40g、透骨草40g、延胡40g、椒目30g、薄荷50g和他克莫司Ig試驗步驟如下:
[0051 ] I)稱取海桐皮40g、牛膝50g、寬筋藤40g、雞血藤30g、威靈35g、千年鍵40g、伸筋草30g、蘇木35g、生艾葉40g、透骨草40g、延胡40g和椒目30g，混合后進行粉碎，以濃度為80%的乙醇溶液對混合物進行浸泡48h，對浸泡液進行過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發(fā)濃縮，除去溶劑后即得復(fù)方中藥濃縮物I;
[0052]2)稱取薄荷50g放入三口燒瓶中，采用水蒸氣蒸餾法對其進行蒸餾操作，對餾出液離心處理，離心后靜置十分鐘，取上層油液，即得中藥活性組合物Π ;
[0053]3)將步驟I)中所述的復(fù)方中藥提取物I，用2000ml純化水和50ml聚山梨酯-80的混合液進行溶解，三者混合后超聲分散30分鐘，攪拌、加熱至75°C進行保溫備用，得到混合液A；
[0054]4)按質(zhì)量比為3:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯30g，得到混合物B，量取500ml體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，然后再向所述溶液C中加入步驟2)中所述中藥活性組合物Π和Ig他克莫司原料藥進行攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得混合液D;
[0055]5)將步驟4)中所述的混合液D注入步驟3)中正在攪拌且水浴保溫的所述混合液A中，攪拌速度2000rpm，形成乳白色混懸液E，繼續(xù)保溫攪拌，蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦 ；
[0056]6)將步驟5)中所述的脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質(zhì)機中，在冷水(6°C)循環(huán)水浴下進行高壓均質(zhì)，所述高壓均質(zhì)機設(shè)定的工作壓力為2000Bar，濃縮后，得復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G。
[0057]7)采用激光-蝕刻法將多孔硅基板的一面切削成微針陣列，以0.5*0.5cm大小制成多孔微針單元;將所述微針單元放置在所述復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G中，經(jīng)過包被、填充，取出晾干后，將所述微針單元固定于所述黏貼層，再覆上所述背襯層即得治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼。
【主權(quán)項】
1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟: 1)稱取海桐皮、牛膝、寬筋藤、雞血藤、威靈、千年鍵、伸筋草、蘇木、生艾葉、透骨草、延胡和椒目，粉碎混合后加入到有機溶劑中浸泡，過濾，收集濾液并對所述濾液溶劑蒸發(fā)后，得到復(fù)方中藥濃縮物I; 2)稱取薄荷放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得中藥活性組合物Π ; 3)將步驟I)中所述的復(fù)方中藥濃縮物I用純化水和聚山梨酯-80的混合液進行溶解，三者混合后超聲分散，攪拌，65?75°C條件下保溫，得到混合液A; 4)將質(zhì)量比為1:1?3:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的中藥活性組合物Π與所述溶液C以及他克莫司原料藥三者進行攪拌，超聲溶解分散后，制得混合液D; 5)將混合液D注入步驟3)中的所述混合液A中攪拌，得到乳白色混懸液E，將所述乳白色混懸液E超聲分散后，得到脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦; 6)將步驟5)中所述的脂質(zhì)納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質(zhì)機中進行高壓均質(zhì)，濃縮后，得復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G。 7)采用激光-蝕刻法將基板的正面切削成微針單元;將所述微針單元放置在所述復(fù)方中藥固體脂質(zhì)納米粒G中，經(jīng)過包被、填充，取出晾干后，蝕刻處理后的基板的背面粘貼于藥膏空白貼具有粘性的那一面，所述微針單元的用藥膏背貼進行覆蓋，所述基板位于所述藥膏空白貼與所述藥膏背貼中間，三者通過黏貼的方式進行固定連接，即得治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼的制備方法，其特征在于，所述海桐皮、牛膝、寬筋藤、雞血藤、威靈、千年鍵、伸筋草、蘇木、生艾葉、透骨草、大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物、聚山梨酯-80、延胡、椒目和他克莫司的組份含量為: 海桐皮30?50g 牛膝40?60g 寬筋藤30?50g 雞血藤20?40g 威靈30?40g 千年鍵30?50g 伸筋草30?40g 蘇木30?40g 生艾葉30?50g 透骨草30?50g 大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物10?30g 聚山梨酯-80 10?50ml 延胡40?50g 椒目20?30g 他克莫司0.5?lg。3.如力要求I所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼的制備方法，其特征在于，所述海桐皮、牛膝、寬筋藤、雞血藤、威靈、千年鍵、伸筋草、蘇木、生艾葉、透骨草、大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物、聚山梨酯-80、延胡、椒目和他克莫司的組份含量為: 海桐皮30g 牛膝40g 寬筋藤30g 雞血藤20g 威靈30g 千年鍵30g 伸筋草30g 蘇木30g 生艾葉30g 透骨草40g 大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物20g 聚山梨酯-80 30ml 延胡50g 椒目30g 他克莫司lg。4.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，其特征在于，所述治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼是通過權(quán)利要求1?3所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼的制備方法中任一方法制備的。5.如權(quán)利要求4所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，其特征在于，包括基板、藥劑、藥膏空白貼和藥膏背貼，所述基板位于所述藥膏空白貼與所述藥膏背貼的中間，所述基板采用具有多孔結(jié)構(gòu)的材料，所述基板的正面設(shè)有多于一個的微針，所述微針的頂端設(shè)有尖刺部，所述微針垂直固定在所述基板上，所述微針之間具有微針間隙，所述藥劑存儲在所述微針間隙和所述多孔結(jié)構(gòu)之中，所述基板的背面為平面，所述基板的背面粘貼在所述藥膏空白貼的內(nèi)表面上，所述藥膏背貼的內(nèi)表面覆蓋在所述基板的正面上，所述藥膏空白貼的內(nèi)表面與所述藥膏背貼的內(nèi)表面通過黏貼的方式進行固定連接。6.如權(quán)利要求5所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，其特征在于，所述微針排列形成一個矩形狀微針陣列，所述微針陣列多于一個，所述微針陣列的長和寬都為0.5cm，相鄰所述微針陣列之間的間距為0.1 cm。7.如權(quán)利要求4所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的微針透皮給藥貼，其特征在于，所述基板選用的材料為多孔硅、多孔鈦或多孔聚苯乙烯。
【文檔編號】A61K31/436GK105998463SQ201610478678
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】趙晶晶, 方瑞, 陽巧鳳, 陳小葵, 陳莉婧
【申請人】趙晶晶