結合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本申請涉及一種醫(yī)療器械，具體地，涉及一種結合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)。
發(fā)明背景
[0002]如何抵抗人體老化，使皮膚提高彈性、延緩衰老是美容領域永恒的話題。人體出現(xiàn)衰老時，面部皮膚會形成皺紋和色斑。藥物美容和外科美容是兩種主要的干預形式，但皮膚特別是角質層對藥物透皮吸收具有屏障作用，阻礙藥物美容時皮膚對藥物的吸收，外科美容例如激光美容、光子嫩膚等，針對性強，效果也較令人滿意。其中光子嫩膚儀的體積越來越小，操作越來越簡單，已日漸具有家庭使用的趨勢。光子嫩膚儀采用強脈沖光發(fā)生裝置(IPL)，利用脈沖強光的光熱能作用對皮膚進行嫩膚，光子嫩膚獨特擁有的強脈沖光子作用于皮膚組織時產(chǎn)生光熱作用和光化學作用，使深部的膠原纖維和彈力纖維重新排列，并恢復彈性，同時使血管組織功能增強，循環(huán)改善，這些作用的共同存在令皮膚新膠原形成，產(chǎn)生平滑的組織結構、毛孔縮小，細的線條和皺紋減少，使皮膚富有彈性，不規(guī)則的色素沉著斑以及其他皮膚問題也得到同步治療。
[0003]近幾年來，一種用于美容的微針貼，或稱之為微針貼日漸被廣大用戶使用，這種微針具有較高的安全性和無刺激性。這種生物貼包括基底及位于基底上的多個微針，可選地還包括粘貼層，所述微針上涂敷例如皮膚修復和美容的物質，或直接將這些物質的固體狀制成微針本身，在使用過程中微針逐漸被人體吸收。人體的皮膚有三層組織:位于最外層的角質層、活性表皮層和位于最里面的真皮層。角質層厚度約為30?50微米，由致密的角質細胞組成，其對絕大多數(shù)藥物的滲透率很低，是這些藥物通過經(jīng)皮輸送的主要障礙；表皮層厚度約為50?100微米，含有活性細胞和很少量的神經(jīng)組織，但是沒有血管；表皮層以下是真皮層，其為皮膚的主要組成部分，含有大量的活細胞、神經(jīng)組織和血管組織。傳統(tǒng)皮下注射需要專業(yè)人員進行操作，針頭外徑一般為0.4?3.4毫米，針頭需穿透皮膚深入到肌肉中，會觸及血管并損傷大量神經(jīng)組織，常常引起患者出血和疼痛。而采用微針陣列，通過按壓施針的方式能夠瞬間在皮膚角質層和表皮層產(chǎn)生大量微米量級大小的孔道，從而顯著提高藥物的滲透性。由于微針給藥部位在體表并沒有觸及神經(jīng)組織和血管，因此不會產(chǎn)生疼痛和出血現(xiàn)象；此外，采用微針給藥不需要專業(yè)人員進行操作，使用靈活方便，可隨時中斷給藥，所以更容易被患者所接受。此外，微針刺穿皮膚的角質層屏障產(chǎn)生微通道使藥物通過微針孔隙滲入皮膚真皮層的毛細血管網(wǎng)，隨血液循環(huán)直達治療靶位，能夠達到快速且高效吸收藥物或美容物質的目的，同時微針刺激真皮層，通過皮膚的自愈能力，促進骨膠原增生，微針可提高藥物的吸收率而減少藥物的浪費。此外，由于微針細而尖，穿刺深度僅在角質層及真皮上層，不接觸神經(jīng)末梢，因此對機體組織的損傷程度降低。
[0004]目前微針微針貼包括多種不同的形式，主要包括實心微針、空心微針，可溶性微針。其中，實心微針通常由在皮膚中不可溶解的聚合物、單晶硅和金屬形成，藥物涂覆在微針外表面；空心微針是每個微針中包括一通道，從基底施加藥物通過該通道到底目標區(qū)域，空心微針具有持續(xù)、可控給藥的優(yōu)點；可溶性微針是指微針本身由藥物制成，將微針貼按壓到人體皮膚上后，微針逐漸溶解，最后只需將剩余基底層從皮膚上剝離即可，具有疼痛小、操作方便等優(yōu)點。
[0005]目前市場上，光子嫩膚與微針貼分開使用，還沒有結合生物微的光子嫩膚技術。

【發(fā)明內容】

[0006]本申請?zhí)峁┮环N結合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)，其具有更好的皮膚修復和美容效果O
[0007]參見附圖1，根據(jù)本申請所述的結合微針貼的光子嫩膚系統(tǒng)，包括微針貼和光子嫩膚儀。光子嫩膚儀為醫(yī)用美容用強脈沖光發(fā)生裝置，其發(fā)射頻率可調，包括升壓模塊、儲能電容組、觸發(fā)器和閃光燈，升壓模塊升壓給儲能電容組充電儲能，儲能電容組在觸發(fā)器作用下經(jīng)閃光燈放電，還包括隔離變壓模塊、第二儲能電容組、電壓檢測模塊、CPU計算機控制模塊和反饋電壓調節(jié)模塊，CPU計算機控制模塊內設置有能量控制庫，所述的儲能電容組通過隔離變壓模塊與第二儲能電容組連接，電壓檢測模塊分別與第二儲能電容組和CPU計算機控制模塊連接，反饋電壓調節(jié)模塊分別與隔離變壓模塊和CPU計算機控制模塊連接，所述的觸發(fā)器與CPU計算機控制模塊連接；所述的儲能電容組經(jīng)隔離變壓模塊給第二儲能電容組充電儲能，所述的電壓檢測模塊檢測到第二儲能電容組的電壓后傳遞給CPU計算機控制模塊，CPU計算機控制模塊將檢測到的電壓與其內設置的能量控制庫進行比較后通過反饋電壓調節(jié)模塊對隔離變壓模塊輸出的電壓進行調整，調整到合適的電壓后再由CPU計算機控制模塊向觸發(fā)器發(fā)出觸發(fā)信號使第二儲能電容組經(jīng)閃光燈放電。
[0008]根據(jù)本申請所述的微針貼，包括基底，位于基底上表面的可溶性第一微針陣列、第二微針陣列以及背敷層。第一微針陣列與第二微針陣列具有不同的溶解速度。第一微針陣列包括若干第一微針，第二微針陣列包括若干第二微針。
[0009]在一個實施方式中，微針貼的基底上還設置背敷層，或稱之為凝膠粘貼層既能起到冷敷作用又能作為粘貼層加強生物貼與皮膚的粘合力。
[0010]第一微針陣列、第二微針陣列的排列可根據(jù)需要任意設置，例如單獨第一微針與第二微針之間均間隔設置，或第一微針、第二微針均成列排布，各列第一微針與各列第二微針間隔設置，或者第一微針、第二微針成圈排布，各圈第一微針與各圈第二微針間隔設置。
[0011]第一微針包括內核和緩釋涂層，第二微針一體成形。
[0012]第一微針的內核以及第二微針可由同樣的微針原材料制成，原材料為3 O K?4000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸，優(yōu)選500?2000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸，或者為PVA和透明質酸的混合物以實現(xiàn)親水性大分子如蛋白、多肽、DNA、RNA及其他藥物的透皮控釋。
[0013]現(xiàn)有技術已經(jīng)充分證明:透明質酸對皮膚具有保濕、修護和營養(yǎng)作用，它能鎖住大量水分子，使皮膚保持飽滿富有彈性，減少皺紋，還可輕微擴張毛細血管，增加血液循環(huán)，改善中間代謝，促進皮膚營養(yǎng)的吸收和廢物的排放，透明質酸在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。30K?4000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸，優(yōu)選500?2000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸制成的微針強度高，且吸收效率高、吸收時間持久。
[0014]在一個實施方式中，微針原材料為不同分子量的分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸的混合，優(yōu)選地還混合了交聯(lián)透明質酸，交聯(lián)透明質酸可以是天然的交聯(lián)透明質酸，或者與I，4-丁二醇二縮水甘油醚交聯(lián)的透明質酸。實驗證明，分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸制成的微針強度高，混合不同分子量的透明質酸不僅進一步提高微針強度，而且在皮膚中易于溶解、皮膚中降解速度慢，使得美容效果更好、更持久。
[0015]更優(yōu)選地，微針貼原材料中可添加活性成分:皮膚保濕劑，諸如甘油或中間絲相關蛋白；利于皮膚修復的活力與營養(yǎng)物質，如:干細胞、表皮生長因子、維生素C，維生素A或維生素E、栗子原液、米糠原液、山藥原液等；皮膚美白劑，如:對苯二酚，熊果苷，曲菌酸，羥基乙酸或煙酰胺等，微針原材料中可包括一種或多種上述物質。
[0016]在一個【具體實施方式】中，微針原材料為分子量為30K?3000000道爾頓的非交聯(lián)透明質酸、天然交聯(lián)透明質酸，脂肪干細胞、表皮生長因子、維生素E、對苯二酚、栗子原液、米糠原液、山藥原液、高分子凝膠、甘油等。
[0017]在另一個【具體實施方式】中，形成凝膠粘貼層的原材料中添加栗子原液、米糠原液、山藥原液、高分子凝膠、甘油等，有助于在微針貼粘在皮膚上的同時對皮膚進行冷敷。
[0018]干細胞是一類具有自我更新、無限復制和多向分化能力的多潛能細胞，醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。其中，脂肪干細胞具有極強的體外增殖能力，可向脂肪、骨、肌肉、內皮、胰島、神經(jīng)等細胞方向分化。與其他干細胞相比，脂肪干細胞具有生物學特性穩(wěn)定、來源充足、易獲得和體外培養(yǎng)條件簡單等優(yōu)勢。脂肪干細胞可以分泌細胞因子和生長因子，起到營養(yǎng)、修復和替換機體損傷的衰老細胞的功能，還可以提供抗氧化劑，清除氧自由基，熱休克蛋白到局部，使局部毒性物質被清除，促進細胞和組織修復，此外，脂肪干細胞可以增加膠原蛋白分泌，吞噬色素消除色斑，改善皮膚彈性，因此脂肪干細胞具有非常好的抗皺、祛斑的效果O
[0019]表皮生長因子能促進細胞營養(yǎng)物質從細胞外主動運至細胞內，增加細胞內的營養(yǎng)。促進真皮層細胞分泌合成膠原纖維，使真皮組織飽滿，從而減少和消除皺紋。此外，表皮生長因子對表皮細胞的增殖有較強的促進作用，并且較少色素及死亡細胞的殘留等累積，消除色斑及色素沉著，使皮膚表現(xiàn)出嫩白。因此，表皮生長因子也具有消除皺紋和預防色斑的作用。
[0020]緩釋涂層優(yōu)選為可生物吸收的醫(yī)用級物質，其在皮膚中的溶解速度比上述微針原材料的溶解速度慢，例如采用多孔的硅微粒形成的硅涂層，或者采用可生物吸收的聚合物，例如聚-DL-丙交酯、聚丙交酯-共-乙丙交酯；聚丙交酯-共-聚已酸內酯、聚(L-丙交酯-共-1，3-丙二醇碳酸酯)、聚1，3-丙二醇碳酸酯和共聚物；聚羥基丁酸酯和共聚物；聚羥基戊酸酯和共聚物；聚原酸酯和共聚物；聚酐和共聚物；聚亞氨基碳酸酯和共聚物。
[0021]在使用本申請的微針貼時，先將目標區(qū)域的皮膚清潔、干燥，然后將本申請的微