cm,比穿刺套管(3)直徑大1mm，即可以保證穿刺套管(3)插入孔洞(12)后沒有明顯晃動且插入、取出時無明顯摩擦感；
[0186]針(穿刺針、活檢針、射頻針等)(4)規(guī)格22G?14G，即針(4)的直徑為0.7?
1.45mm;使用時，針(4)插入穿刺套管(3)中，即可引導針(4)進行操作，即可。
[0187]②萬向軸架⑵，圓環(huán)開5，由兩個半圓環(huán)(10)合二為一，半圓環(huán)(10)的上表面在水平相和垂直相刻有標志，側(cè)面留有水平柱(6)位置；環(huán)周刻有角度刻度線(8)，0?90度分四部分；軸架側(cè)面設(shè)有調(diào)節(jié)螺母(5)，通過側(cè)面預留的調(diào)節(jié)螺母(5)的孔道(7)，用于固定引導球體⑴；
[0188]引導球體(I)按CT掃描圖像的預設(shè)角度調(diào)節(jié)到位后，旋動調(diào)節(jié)螺母(5)，固定引導球體，能夠保持角度不變；
[0189]水平柱(6)的頂蓋是透明玻璃，內(nèi)有液體及一小氣泡，當氣泡位于中心位置時，該儀器即為水平位。
[0190]③穿刺套管(3)，嵌入引導球體(I)中軸上，可隨意更換，穿刺套管(3)中央是進針隧道，穿刺針(4)的粗細不同，配套不同直徑進針隧道的穿刺套管，可以根據(jù)穿刺的不同需求，更換合適的穿刺套管(3)；
[0191]穿刺套管(3)是中心有孔的柱狀物，柱狀物長3cm;柱狀物外直徑lcm、內(nèi)直徑
2.0mm;穿刺套管(3)中心部位的孔的直徑2.0mm。
[0192]2、應用情況
[0193]對2013年03?08月在影像引導下穿刺活檢臨床完整的105例資料進行回顧性分析，總結(jié)并發(fā)癥發(fā)生的可能原因，并提出預防措施，以降低并發(fā)癥的發(fā)生，現(xiàn)記錄如下。
[0194](I)資料與方法
[0195]①一般資料CT等影像學檢查發(fā)現(xiàn)肺部周圍型占位、胸膜占位及肺部彌漫性病變105例患者，男72例，女33例。年齡30?81歲，中位年齡55歲。右側(cè)肺部周圍型病變32例，左側(cè)肺部周圍型病變30例，右側(cè)胸膜占位8例，左側(cè)胸膜占位15例，雙肺部彌漫性改變及多發(fā)性結(jié)節(jié)者20例。腫塊大小為0.5?5cm不等，腫塊最近端邊緣距離胸膜為O?6cm不等。
[0196]②方法105例患者術(shù)前行胸部增強CT檢查，進行腫塊內(nèi)血供情況分析。排除出血素質(zhì)及嚴重心肺功能不全及嚴重肺大泡者?；颊呷艨人暂^劇烈，術(shù)前30min 口服可待因30mg，情緒緊張者口服安定片。CT定位下對病灶進行探測，并測量進針點至腫塊邊緣及中心距離，用ARROW牌穿刺活檢針穿刺，取2?4塊活檢送病理。穿刺術(shù)后常規(guī)呼吸音聽診，CT引導下穿刺后常規(guī)掃描觀察有無氣胸或肺出血。術(shù)后密切觀察氣促及咯血等癥狀。若出現(xiàn)氣促癥狀、咳嗽明顯增加或呼吸音下降，立即給予胸片檢查，必要時予胸腔閉式引流或止血劑。
[0197](2)結(jié)果
[0198]CT引導下使用型號2IG穿刺針11例，18G穿刺針69例，16G穿刺針25例。穿刺次數(shù)2?5針，穿刺針皮膚距腫塊中心距離為2.5?8cm，腫塊大小測量為0.5?5cm。病理結(jié)果:惡性腫瘤61例，炎癥性15例，結(jié)核性25例。3例因報告為異型細胞團而不能明確病因，I例穿刺失敗。穿刺后并發(fā)氣胸20例，以高齡患者多見，20例患者平均年齡65歲，其中需要閉式引流2例。首針穿刺后即發(fā)生氣胸致失敗I例，原有慢性阻塞性肺病、多發(fā)性肺大泡，局麻后即出現(xiàn)大量氣胸，肺壓縮90%致穿刺失敗。I例為多發(fā)性肺結(jié)節(jié)，經(jīng)過TBLB未確診，在CT定位后取結(jié)節(jié)分布密集的上葉活檢后，肺壓縮35%。二者均通過胸腔切開閉式引流后好轉(zhuǎn)。另有4例穿刺后，肺壓縮45%?50%，在活檢后給予抽氣及吸氧等內(nèi)科保守治療4d后吸收。另有14例因為肺壓縮僅有5%?15%，給予吸氧等治療后好轉(zhuǎn)。穿刺后影像學上發(fā)現(xiàn)出血(包括少量滲血)17例，但咯血癥狀出現(xiàn)僅12例。其中17例中有10例術(shù)前增強CT或彩超發(fā)現(xiàn)血供相對豐富，其中I例出血者系術(shù)前未行彩色多普勒檢查，該例為雙側(cè)肺部局限性實變，在B超下直接肺活檢后出現(xiàn)大咯血?？┭窟_800ml，給予垂體后葉素等止血治療后緩解，后經(jīng)病理證實為血液病肺內(nèi)浸潤。另16例均為肺實質(zhì)內(nèi)少量出血，其中7例有咯血癥狀，咯血量較少，約咯血3?5 口。均經(jīng)止血對癥內(nèi)科保守治療好轉(zhuǎn)。上述結(jié)果提示出血與否及出血量多少與胸部增強CT提示的肺內(nèi)腫塊血供情況有一定相關(guān)性。
[0199]3、結(jié)論
[0200]經(jīng)皮肺穿刺活檢的并發(fā)癥有氣胸、出血、空氣栓塞及局部腫瘤種植等?？諝馑ㄈ熬植糠N植甚為罕見。最常見的并發(fā)癥是氣胸，大約有30%的患者在細針活檢同時或檢查后出現(xiàn)氣胸，當有肺氣腫性變化時，氣胸的發(fā)生率可高達50%。其次為出血，出血在細針活檢過程中或之后的發(fā)生率約為5%，病死率為0.15%。本組資料示最常見的并發(fā)癥也是氣胸和出血。導致氣胸容易發(fā)生的因素有:高齡患者，慢性阻塞性肺病，難治性咳嗽，病變位置深，活檢針粗或為切割性活檢針，多次胸膜穿刺，活檢操作時間長，檢查操作醫(yī)生技術(shù)不熟練，CT定位引導不準確及對胸膜穿刺次數(shù)多等原因。結(jié)合本組資料患者年齡大、穿刺次數(shù)增加、腫塊大小、基礎(chǔ)肺部疾病及腫塊距皮膚距離遠是好發(fā)因素。但有學者認為氣胸發(fā)生與腫塊距胸膜距離無關(guān)?？┭l(fā)生與病灶血流豐富、穿刺針的粗細及穿刺部位有關(guān)，若腫塊靠近內(nèi)側(cè)，血管豐富易出血。但是除非患者有肺動靜脈高壓或有基礎(chǔ)的凝血功能異常，或操作時傷及乳內(nèi)動脈或肋間動脈，出血多數(shù)是自限性的。
[0201]肺穿刺最危險的并發(fā)癥為:張力性氣胸、大出血、空氣栓塞、心跳驟停。這些并發(fā)癥如處理不當可導致患者死亡。但空氣栓塞及局麻意外引起心跳驟停較少被報道，發(fā)生率低。本組有2例出現(xiàn)張力性氣胸，I例出現(xiàn)大出血。其中I例為原有慢性阻塞性肺病及多發(fā)性肺大泡，近胸膜Icm處有一空洞性占位病變，局麻后即出現(xiàn)氣胸，壓縮約90%，致穿刺失敗。另I例為雙肺部局限性實變，穿刺后出現(xiàn)大量咯血，量約800ml。穿刺后給予垂體后葉素維持治療后才緩解。
[0202]張力性氣胸發(fā)生考慮與基礎(chǔ)肺氣腫后穿刺針道形成單向活瓣，至胸腔內(nèi)氣體大量進行性增加，導致縱隔移位，進而影響呼吸循環(huán)系統(tǒng)危及生命。大咯血發(fā)生考慮肺實變部位血供豐富及穿刺針損傷較粗血管有關(guān)。一部分腫塊性質(zhì)為腫瘤，出血可能跟腫瘤組織血供豐富，結(jié)構(gòu)異常有關(guān)。
[0203]大咯血原因主要與腫塊血供豐富，穿刺針粗，穿破較粗血管等有關(guān)。為減少大出血發(fā)生，穿刺前應行胸部增強CT或在彩色多普勒下觀察血供情況。若血供豐富，盡量不穿刺或改用細針，以免大出血。進針盡量不要太深，因為肺部供血為支氣管動脈及肺動脈。近胸膜處肺組織多來源于肺動脈供血。近中心為支氣管動脈供血為主，支氣管動脈壓力較肺動脈壓力高，故對于彌漫性病變者進針不能太深，以免大出血。同時床邊應該準備垂體后葉素等藥物。出血后建議患側(cè)臥位。同時注意血壓情況。
[0204]上述臨床應用結(jié)果顯示，影像引導穿刺設(shè)備是可以直接用于經(jīng)皮穿刺腫瘤活檢術(shù)等技術(shù)的能夠定向定位的新型影像引導穿刺設(shè)備，能夠有效地解決臨床問題，防止誤診等，對臨床診斷、治療等起著關(guān)鍵的輔助作用。
【主權(quán)項】
1.一種影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的該設(shè)備由引導球體(I)、萬向軸架(2)、穿刺套管(3)三部分組成，引導球體(I)嵌入在萬向軸架(2)內(nèi)，能360度自由旋轉(zhuǎn)；穿刺套管⑶插入到引導球體⑴中心部位的孔洞(12)中進行相對固定； 所述的引導球體⑴由兩個半球(11)合二為一，結(jié)合部中央是容納穿刺套管⑶的孔洞(12); 所述的萬向軸架⑵是由兩個半圓環(huán)(10)合二為一組成的圓環(huán)形部件，半圓環(huán)(10)的上表面在水平相和垂直相刻有標志，側(cè)面留有水平柱(6)位置；環(huán)周刻有角度刻度線(8);側(cè)面并設(shè)有調(diào)節(jié)螺母(5)，其通過側(cè)面預留的調(diào)節(jié)螺母(5)的孔道(7)，用于固定引導球體⑴； 所述的引導球體(I)按預設(shè)角度調(diào)節(jié)到位后，旋動調(diào)節(jié)螺母(5)，固定引導球體(1)，能夠保持角度不變； 所述的穿刺套管(3)中央是進針隧道，根據(jù)針(4)的粗細，設(shè)計不同直徑的進針隧道的穿刺套管(3)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的引導球體(I)的兩個半球(11)的直徑4?6cm，高2?5cm ;球表面刻有角度刻度線(9)，角度O?90度； 所述的引導球體(I)的孔洞(12)直徑0.9?1.7cm，比穿刺套管(3)直徑大I?2mm ; 所述的針(4)的直徑為0.7?2mm;使用時，針(4)插入穿刺套管(3)中，能夠引導針(4)進行操作。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的引導球體(I)的兩個半球(11)的直徑5?6cm，高2?3cm，球表面刻度線的角度O?45度，在中心徑面的水平相或垂直相刻有瑋度線標志； 所述的引導球體(I)的孔洞(12)直徑1.1?1.4cm。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的引導球體(I)的兩個半球(11)的直徑為5cm，高2.5cm ； 所述的引導球體(I)的孔洞(12)直徑1.1cm05.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的萬向軸架(2)的環(huán)周的角度刻度線(8)角度為O?360度； 所述的水平柱￠)的頂蓋是透明玻璃或其他透明材料制作的密閉蓋子，內(nèi)有液體及一小氣泡。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的萬向軸架(2)的環(huán)周的角度刻度線(8)角度為O?180度，分兩部分。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的萬向軸架(2)的環(huán)周的角度刻度線(8)角度為O?90度，分四部分。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的穿刺套管(3)是中心部位有孔的柱狀物，柱狀物長3?5cm，外直徑0.8?1.5cm，內(nèi)直徑0.75?2.05mm,中心部位的孔的直徑0.75?2.05mm。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的穿刺套管(3)的柱狀物長3?4cm，外直徑1.0?1.2cm。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的影像引導穿刺設(shè)備，其特征在于，所述的穿刺套管(3)的柱 狀物長3cm，外直徑1.0cm。
【專利摘要】本實用新型涉及一種新的影像引導穿刺設(shè)備及其制備方法和用途。該設(shè)備能夠直接用于腫瘤消融術(shù)、經(jīng)皮穿刺腫瘤活檢術(shù)、瘤內(nèi)注藥術(shù)、椎間盤穿刺減壓術(shù)、椎間盤穿刺消融術(shù)等的定向定位，可用于深度為10cm以內(nèi)的病灶。該設(shè)備可重復使用，能夠根據(jù)需要隨時更換不同規(guī)格的針。本實用新型安全有效，控制簡便，易于操作，實用性強，其制備工藝簡便，生產(chǎn)成本低，效果顯著，是對現(xiàn)有穿刺設(shè)備進行了重大改進，提高了易用性和安全性，易推廣應用，拓展了現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品系統(tǒng)的應用，更適于醫(yī)藥行業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)和介入治療學的臨床應用，具有良好應用前景，能夠在較短的時間內(nèi)產(chǎn)生顯著的社會效益、經(jīng)濟效益。
【IPC分類】A61B19/00, A61M31/00, A61B18/02, A61B10/02, A61B18/18, A61B18/12
【公開號】CN204655094
【申請?zhí)枴緾N201420107612
【發(fā)明人】尚鳴異, 鹿彤, 王培軍, 申寶忠, 許建榮, 陸影, 張國福
【申請人】尚鳴異
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2014年3月11日