專利名稱：：一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域，特別是一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：前列腺疾病是男性的常見病和多發(fā)病。具有病種多、發(fā)病率離、發(fā)病的年長的特點，據(jù)國內(nèi)統(tǒng)計資料，其發(fā)病率在成年男子中占35%40%，且有逐年增多的趨勢，給患者的工作、生活、學(xué)習(xí)造成許多不便。目前，在治療前列腺疾病的藥物選擇很多，但療效均不甚理想，且復(fù)發(fā)率較離。國內(nèi)治療前列腺炎主要采用西醫(yī)療法，多用磺胺類及喹喏酮類等抗生素加泌尿系統(tǒng)藥物，由于前列腺解剖生理位置的特殊性，外被脂質(zhì)包膜，抗生素藥物離子難以透入，療效較差；直接用藥物離子透入法或經(jīng)尿道逆灌法雖療效直接起效快，但操作不便，容易引起出血，造成雙重感染并形成硬節(jié)，副效應(yīng)多。國外大量運用a-受體阻滯劑來降低膀胱出口阻力及尿道口關(guān)閉壓力，如高特靈，哌唑嗪等，還有用5ct—還原酶抑制人體內(nèi)雙氫睪丸酮的生成，如保列治，5-氟脲嘧啶等。上述藥物療效尚可，但價格均昂貴且對血壓影響較大，尚不能推廣。從國內(nèi)外多種西醫(yī)療法的總體上分析，療效欠佳，且副作用較多，對患有一些其它并發(fā)癥的病人尤其明顯。蜂花粉(特別是油菜蜂花粉)，含有多種氨基酸、酶、維生素及微量元素，可明顯改善由前列腺疾病引起的尿頻、排尿困難、尿后滴瀝、尿痛、尿急癥狀,可縮小前列腺體積，對前列腺炎亦有較好療效，并且對老年人的養(yǎng)生保健有明顯作用，具有補腎固體的作用。國內(nèi)外臨床驗證，食用蜂花粉或蜂花粉制劑，對前列腺增生有良好的防治效果，能標(biāo)本兼治，且無副作用，可長期食用，這種將植物的雄配子體一-花粉成功地運用于男性器官疾病的治療，也完全符合中醫(yī)"以臟補臟"的治療原則。其作用機理與所含豐富的功能性物質(zhì)(包括蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、微量元素、黃酮類等)有關(guān)，這些功能性物質(zhì)協(xié)同作用于機體，調(diào)節(jié)機體多種功能，平衡體內(nèi)營養(yǎng)，增強新陳代謝，防止毛細血管通透性陣礙，特別是蜂花粉能促進免疫器官發(fā)育，阻止免疫抑制劑對免疫器官的損害，加速抗體的產(chǎn)生和延緩抗體的消失，促進T-琳巴細胞和巨噬細胞的增加，并提高巨噬細胞的吞噬能力，從而全面提高機體的免疫功能，這是蜂花粉防治前列腺疾病的基礎(chǔ)。現(xiàn)有技術(shù)中公開了溫腎前列顆粒及制備方法(公開號CN1537588A)，其在膠囊劑的基礎(chǔ)上劑型改革而成，起效迅速，克服了原劑型的服用量大，吞咽困難的不足，但其功能只有益腎利濕，而無清熱，活血，散結(jié)等功能，其主要用于腎虛挾濕的良性前列腺增生癥，用藥范圍較窄。在上市產(chǎn)品中，有片劑和膠襄等，其中商品名為"普樂安"的藥物，該藥物服用后崩解吸收慢，利用度低，且含有較多的蔗糖成分，這影響到糖尿病患者、肥胖癥患者等的服用。因此，研制一袖適應(yīng)面廣、療效好的治療前列腺疾病的中藥制劑是臨床熱切期待的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了彌補上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法，這種制劑具有清熱利濕，活血散結(jié)，防治腎氣不固、腰膝酸軟、尿后余瀝或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病，療效明顯，成本低廉；制備方法簡單、藥品質(zhì)量控制方,便、嚴格。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:'該治療前列腺疾病的中藥制劑是由下述重量百分比的原料制成的藥劑蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花1S。所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料組成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養(yǎng)麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510:蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。所述的制劑為藥劑學(xué)上允許的口服中藥制劑，包括粉劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑。一種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，按重量百分比稱取以下原料蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花15，蜂花粉的組成按重量百分比為油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養(yǎng)麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510;破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥莩、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量520倍量水煎煮15次，每次1~5小吋，粗濾、100010000rpm離心，合并離心后所得水液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥，干浸裔粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與干浸裔粉混合，制成藥劑學(xué)上允許的口服中藥制劑。一粉劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rptn離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥干浸嗇粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，混合均勻，充填，包裝即得。膠囊劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小時，6000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥干浸裔粉碎成IOO目的細粉，加入蜂花粉細粉，80目以上的淀粉混合均勾，用濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包裝即得。顆粒劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次l小時，3000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；干浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉，濃度為10%的淀粉槳混合均勻后制成軟材，過篩，制顆粒，干燥，整粒，包裝即得。丸劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥萆、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，干燥，包裝即得。片劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；干浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉、硬脂酸鎂混合混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄胰包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論，本發(fā)明采用油菜蜂花粉、益母草蜂花粉、養(yǎng)麥蜂花粉、紅樹林蜂花粉、魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花組方，諸藥合用，可起到淸熱利濕，活血散結(jié)，防治腎氣不固、腰膝酸軟、尿后余瀝或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病的功能。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明提供的中藥制劑具有療效好、顯效快、復(fù)發(fā)率小，不良反應(yīng)小的特點；本發(fā)明提供的制備方法工藝簡單、產(chǎn)品質(zhì)量容易受到控制，使得到的中藥制劑貭量能夠滿足中藥相關(guān)標(biāo)準要求。臨床實驗對本發(fā)明的效果進行描述1、病例選擇本組100例，男性42歲以上，平均55歲。均是前列腺炎癥、前列腺增生，小便痛苦、滴狀占多數(shù)。2、治療方法把上述病例分成10組，每組10人，分別服用各實施例的中藥制劑，每人每天兩劑，每劑5g,溫開水送服，每十日為一療程，連用2個療程，。3、治療效果使用本發(fā)明共計100例，有效100例，占100%,其中痊愈的90例，占90%。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>具體實施方式實施例1:粉劑的制備取破壁后的油菜蜂花粉80g、益母莩蜂花粉6g、養(yǎng)麥蜂花粉5g、紅樹林蜂花粉5g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草5g、蒲公英5g、馬齒莧5g、紅花5g,分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rp加離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉混合均勻，充填，包裝即得。實施例2:粉劑的制備取未破擎的油菜蜂花粉sog、益母草蜂花粉eg、養(yǎng)麥蜂花粉sg、紅樹林蜂花粉5g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草5g、蒲公英5g、馬齒莧5g、紅花5g，分別加8倍量水煎煮3次，每次2小時，3000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的細粉，加入蜂花粉細粉混合均勻，充填，包裝即得。實施例3:膠囊劑的制備取破壁后的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、養(yǎng)麥蜂花粉16g、紅樹林蜂花粉10g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草10g、蒲公英8g、馬齒莧10g、紅花12g，分別加5倍量水煎煮3次，每次4小時，2000rp班離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、淀粉調(diào)和至總量為220g,混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包裝即得。實施例4:膠囊劑的制備取未破壁的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、養(yǎng)麥蜂花粉16g、紅樹林蜂花粉10g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉魚腥草10g、蒲公英8g、馬齒莧10g、紅花12g，分別加15倍量水煎煮3次，每次2小時，3000r，離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成80目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、淀粉調(diào)和至總量為220g，混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包裝即得。實施例5:顆粒劑的制備取破壁后的油菜蜂花粉180g、益母草蜂花粉10g、蕎麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉9g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成IOO目的細粉；魚腥草15g、蒲公英15g、馬齒莧15g、紅花10g，分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，5000rpffl離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成溲裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、濃度為10%的淀粉漿混合均勻后制成軟材，過篩，制顆粒，干燥，整粒，包裝即得。實施例6:顆粒劑的制備取未破壁的油菜蜂花粉l部g、益母草蜂花粉10g、養(yǎng)麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉9g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成IOO目的細粉；魚腥草15g、蒲公英15g、馬齒莧15g、紅花10g,分別加10倍量水煎煮2次，每次4小時，7000rp斑離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成80目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉、濃度為10%的淀粉漿混合均勻后制成軟材，過篩，制顆粒，干燥，整粒，包裝即得。實施例7:丸劑的制備取破壁后的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、養(yǎng)麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉10g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草12g、蒲公英15g、馬齒莧10g、紅花8g，分別加8倍量水煎煮3次，每次3小時，3000rp鵬離心，離心后合并水煎漲，減壓濃縮成浸臠，干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，包裝即得。實施例8:丸劑的制備取未破壁的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、蕎麥蜂花粉10g、紅樹林蜂花粉10g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草12g、蒲公英15g、馬齒鬼10g、紅花8g，分別加20倍量水煎煮2次，每次3小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉細粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，包裝即得。實施例9:片劑的制備取破壁后的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、養(yǎng)麥蜂花粉18g、紅樹林蜂花粉15g，該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草16g、蒲公英15g、馬齒鬼13g、紅花12g，分別加10倍量水煎煮3次，每次2小時，6000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸鎂混合均勾，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。實施例10:片劑的制備取未破壁的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、養(yǎng)麥蜂花粉18g、紅樹林蜂花粉15g,該蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉魚腥草16g、蒲公英15g、馬齒莧13g、紅花12g，分別加20倍量水煎煮3次，每次3小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的細粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸鎂混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。權(quán)利要求1、一種治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑蜂花粉80～96、魚腥草1～5、蒲公英1～5、馬齒莧1～5、紅花1～5。2、據(jù)權(quán)利要求1所述治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料組成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、養(yǎng)麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510;蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。3、據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為藥布J學(xué)上允許的口服中藥制劑，包括粉劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑。4、一種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于按重量百分比稱取以下原料蜂花粉8096、魚腥草15、蒲公英15、馬齒莧15、紅花15，蜂花粉的組成按重量百分比為油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、蕎麥蜂花粉510、紅樹林蜂花粉510:破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒冤、紅花分別加入其重量520倍量水煎煮15次，每次15小時，粗濾、100010000rpm離心，合并離心后所得水液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥，千浸裔粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與干浸裔粉混合，制成中藥制劑。5、據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于粉劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小時，1000rp扱離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，混合均勻，充填，包裝即得。6、據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成120目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花分別加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小時，6000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸音，干燥干浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉細粉，80目以上的淀粉混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包裝即得。7.據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于顆粒劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒鬼、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次1小時，3000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；干浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉，濃度為10%的淀粉漿混合均勻后制成軟材，過篩，制顆粒，干燥，整粒，包裝即得。8.據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于丸劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成100目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；干浸裔粉碎成100目的細粉，加入蜂花粉混合均勻，加入相對密度為1.20的煉蜜與開水，制丸，干燥，包裝即得。9.據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于片劑的制備取蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小時，5000rpm離心，離心后合并水煎液，減壓濃縮成浸裔，減壓干燥；千浸裔粉碎成80目的細粉，加入蜂花粉、硬脂酸鎂混合混合均勻，用濃度為85%乙醇制粒，壓片，用薄膜包衣輔料對素片進行包衣，包裝即得。全文摘要一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是由下述重量百分比的原料制成的藥劑蜂花粉80～96、魚腥草1～5、蒲公英1～5、馬齒莧1～5、紅花1～5；破壁或未破壁的蜂花粉用氣流粉碎機粉碎成80目以上的細粉；魚腥草、蒲公英、馬齒莧、紅花分別加入其重量5～20倍量水煎煮1～5次，每次1～5小時，粗濾、1000～10000rpm離心，合并離心后所得水液，減壓濃縮成浸膏，減壓干燥，干浸膏粉碎成80目以上的細粉；將蜂花粉與干浸膏粉混合，制成藥劑學(xué)上允許的口服中藥制劑。該中藥制劑具有療效好、顯效快、復(fù)發(fā)率小，不良反應(yīng)小的特點，其制備方法工藝簡單、產(chǎn)品質(zhì)量容易受到控制，使得到的中藥制劑質(zhì)量能夠滿足中藥相關(guān)標(biāo)準要求。文檔編號A61K36/78GK101628050SQ20091003995公開日2010年1月20日申請日期2009年5月31日優(yōu)先權(quán)日2009年5月31日發(fā)明者張兆霞,泳李,洪鵬志申請人:廣東海洋大學(xué)