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      一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝的制作方法

      文檔序號:3466181閱讀:880來源:國知局
      專利名稱:一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,尤其是指一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝。
      背景技術(shù)
      無水碳酸鈉是一種常用的藥品藥品輔料。
      工業(yè)無水碳酸鈉俗稱純堿,一般用氨堿法或聯(lián)堿法生產(chǎn),由于雜質(zhì)含量較高不能作為藥品或藥用輔料使用。發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明提供了一種適用于藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝。
      本發(fā)明提供的藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,其具體為取燒堿、食用純堿、食用碳酸氫鈉、純水若干或母液,配制成堿性溶液;在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過濾。 將料液蒸發(fā)掉一定水分后;把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離,根據(jù)氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體,直至氯化物合格;把經(jīng)過洗滌的固體送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥即得成品。
      本發(fā)明提供的生產(chǎn)工藝基于重結(jié)晶,以較低的成本獲取較高質(zhì)量的產(chǎn)品。
      具體實(shí)施方式
      本發(fā)明涉及一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液,配制成濃度在沈 30%,pH值為11. 5 12. 5的堿性溶液3)在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過濾,必要時(shí)用活性炭脫色。幻將料液蒸發(fā)至一半體積后;把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離,得到一水碳酸鈉,根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體,直至氯化物合格。4)把經(jīng)過洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥,干燥溫度> 109°C,得到符合藥品要求的無水碳酸鈉?;媒?jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)》無水碳酸鈉項(xiàng)下所有指標(biāo)。
      下述實(shí)施例僅用于闡明本發(fā)明,并非是對本發(fā)明進(jìn)行限制。
      實(shí)施例1
      藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)
      取30升純水,加熱到60°C左右,加入IOkg食用純堿,配制成濃度在25%左右的溶液,用燒堿或碳酸氫鈉調(diào)節(jié)PH值在11. 5 12. 5 (5%溶液)之間,保溫沉淀2 6小時(shí),精密過濾,必要時(shí)用活性炭脫色;把料液放入不銹鋼蒸發(fā)皿中進(jìn)行蒸發(fā),大約蒸發(fā)至一半體積時(shí);把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離,得到一水碳酸鈉,根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體,直至氯化物合格;把經(jīng)過洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥, 干燥溫度> 109°C,得到符合藥品要求的無水碳酸鈉3. 188kgo
      實(shí)施例2
      本發(fā)明提供的藥用無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第05冊》。標(biāo)準(zhǔn)如下
      1.性狀本品為白色粉末;無臭;露置空氣中,有潮解性。本品在水中易溶,在醇中不溶。
      2.鑒別照碳酸鈉項(xiàng)下的鑒別法試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
      3.干燥失重取本品,于110°C干燥至恒重,減失重量不得過2.0% (中國藥典 1995年版二部附錄VIIIL)。其他,照碳酸鈉項(xiàng)下的方法檢查。取用量可按本品Ig比照碳酸鈉2. 5g取用。
      4.含量測定取本品約lg,于110°C干燥至恒重后,精密稱定重量,照碳酸鈉項(xiàng)下的方法測定。每ImL的硫酸滴定液(0. 25mol/L)相當(dāng)于26. 50mg的Na2CO30
      權(quán)利要求
      1.一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液,配制成26 30%的堿性溶液;幻在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過濾,必要時(shí)用活性炭脫色。3)將料液蒸發(fā)至一半體積后;把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離,得到一水碳酸鈉,根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體,直至氯化物合格。4)把經(jīng)過洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥,得到符合藥品要求的無水碳酸鈉。
      2.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝,其特征在于,所述的沈 30%的堿性溶液pH值為 11. 5 12. 5。
      3.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝,其特征在于,所述的干燥溫度為大于或等于109°C。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種藥品級無水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝,其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液,配制成濃度在26~30%,pH值為11.5~12.5的堿性溶液;3)在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過濾,必要時(shí)用活性炭脫色。3)將料液蒸發(fā)至一半體積后;把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離,得到一水碳酸鈉,根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體,直至氯化物合格。4)把經(jīng)過洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥,干燥溫度≥109℃,得到符合藥品要求的無水碳酸鈉。
      文檔編號C01D7/12GK102476816SQ20101055631
      公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月24日
      發(fā)明者朱海林, 梁全超, 童海英 申請人:江蘇省勤奮藥業(yè)有限公司
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