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      一種卡泊芬凈或其鹽的分離純化方法

      文檔序號:3483181閱讀:281來源:國知局
      一種卡泊芬凈或其鹽的分離純化方法
      【專利摘要】本發(fā)明提供一種卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽的分離純化方法,將卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽經(jīng)過反向柱層析分離,再重析晶,干燥得高純度的卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽。本方法制得的終產(chǎn)物純度高、生產(chǎn)成本低、藥品質量得到提高,操作簡便特別適合工業(yè)生產(chǎn)。
      【專利說明】一種卡泊芬凈或其鹽的分離純化方法

      【技術領域】
      [0001] 本發(fā)明涉及卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽的分離純化方法。

      【背景技術】
      [0002] 卡泊芬凈(Caspofungin)是肺念菌素 B0 (紐莫康定B0)的半合成衍生物,具有光 譜抗真菌活性。其醋酸鹽于2001年2月在美國首次上市??ú捶覂舻慕Y構式如式I所示:

      【權利要求】
      1. 一種卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽的分離純化方法,其特征在于包括以下步驟: 1) 取卡泊芬凈或其藥學上可接受的鹽粗品,上樣至反相層析柱; 2) 用A溶劑沖洗柱子,再用B溶劑進行解析,收集洗脫液并濃縮; 3) 向上述濃縮液中,滴加反溶劑,析出固體,過濾得卡泊芬凈或其鹽。
      2. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)所述的反向層析柱填料為C4-C18反 相硅膠填料,填料粒徑為l〇-l〇〇um,孔徑為50-300A。
      3. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)所述的反向層析柱填料為C18反相 硅膠填料,填料粒徑為20 -50um,孔徑為100-200A。
      4. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)所述的反向層析柱填料為C18反相 硅膠填料,填料粒徑為30-40um,孔徑為120-150 A。
      5. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)中所述的反向硅膠柱填料可購于蘇 州納微生物科技有限公司的 UniSilTM 10-RPC、UniSil TM 15-RPC、UniSil TM 20-RPC、 UniSil TM 30-RPC、UniSil TM 40-RPC 或 UniSil TM 50-RPC 型號的填料。
      6. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述的A溶劑是指體積百分比為 40%-50% : 10%-20%的乙醇-甲醇溶液。
      7. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述的A溶劑是指體積百分比為 45% : 15%的乙醇-甲醇溶液。
      8. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述的B溶劑是指體積百分比為 60%-70% : 10%的乙醇-甲醇溶液。
      9. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述的B溶劑是指體積百分比為 65% : 10%的乙醇-甲醇溶液。
      10. 如權利要求1所述的方法,其特征在于步驟3)所述的反向溶劑為乙酸乙酯或乙酸 甲酯溶劑。
      【文檔編號】C07K1/20GK104250290SQ201310266048
      【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年6月28日 優(yōu)先權日:2013年6月28日
      【發(fā)明者】袁建棟 申請人:博瑞生物醫(yī)藥技術(蘇州)有限公司, 信泰制藥(蘇州)有限公司
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