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      導(dǎo)電粘合劑以及包含它們的生物醫(yī)學(xué)制品的制作方法

      文檔序號:3779495閱讀:409來源:國知局

      專利名稱::導(dǎo)電粘合劑以及包含它們的生物醫(yī)學(xué)制品的制作方法導(dǎo)電粘合劑以及包含它們的生物醫(yī)學(xué)制品本發(fā)明涉及導(dǎo)電粘合劑組合物,并且涉及將所述導(dǎo)電粘合劑組合物作為其組分結(jié)合的生物醫(yī)學(xué)制品。
      背景技術(shù)
      :治療和診斷醫(yī)療過程利用能夠處理從患者身體接收到的或遞送到患者身體中的電信號或電流的設(shè)備。在這些過程中,患者皮膚與適用設(shè)備之間的界面通常包括生物醫(yī)學(xué)電極,所述電極被構(gòu)造成包括與醫(yī)療設(shè)備和導(dǎo)電性介質(zhì)電連接的導(dǎo)體,所述導(dǎo)電性介質(zhì)適于接觸患者皮膚(例如,與粘合劑接觸)。以舉例的方式,生物醫(yī)學(xué)電極可用于治療過程和設(shè)備中,例如用于疼痛治療的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(TENS)設(shè)備中;用于治療某些病癥如脊柱側(cè)凸的神經(jīng)肌肉刺激(NMS)技術(shù);用于將電能分配到患者胸腔中以停止心臟纖顫的去心臟纖顫電極;以及接收已施用到電外科期間所切切口處的電能的彌散電極。生物醫(yī)學(xué)電極還可用于診斷過程和設(shè)備中,包括用于監(jiān)測心臟活動并且診斷心臟異常情況的心電圖。不極化電極,并且具體地講是用銀和/或氯化銀制成的電極,是高度穩(wěn)定的,并且已被廣泛用于診斷應(yīng)用中。在低成本的類型中,這些電極通常在絕緣背襯上涂布導(dǎo)電性油墨薄層。配制用于這些應(yīng)用的導(dǎo)電性油墨通常包括銀/氯化銀顆粒以及聚合物粘合劑。將導(dǎo)電粘合劑(如水凝膠或水膠體)層壓到涂布銀的背襯上,并且將該組件沖切成所需的電極形狀。所述導(dǎo)電粘合劑起到以下雙重作用將電極附著在皮膚上,以及使心臟的電活動能夠?qū)崿F(xiàn)電轉(zhuǎn)導(dǎo)。在將電極施用到皮膚上之前,使用防粘襯來保護電極的粘合劑層。由于沿著電極的周邊的粘合劑邊緣暴露在外,因此通常不極化電極的粘合劑整體結(jié)構(gòu)一直是一個問題。粘合劑的電離導(dǎo)電相由堿金屬或堿土金屬氯化物(通常為氯化鉀或氯化鈉)組成,所述氯化物溶解在水中,并且任選加入濕潤劑以減緩蒸發(fā)損失。然而,在低濕度情況下(在醫(yī)院內(nèi),可低至20%R.H)會出現(xiàn)水分快速蒸發(fā)損失,同時伴有電極的電特性的退化。所述電特性與粘合劑的水/濕潤劑混合物中所溶解鹽的電導(dǎo)系數(shù)相關(guān)。隨著水的蒸發(fā),濕潤劑的濃度增加。由于堿金屬和堿土金屬鹵化物在常用濕潤劑中的溶解性很差,因此損害了粘合劑的離子濃度,并且電特性退化。需要改進型導(dǎo)電粘合劑并且需要包含上述粘合劑的制品,包括生物醫(yī)學(xué)制品,例如生物醫(yī)學(xué)電極。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了導(dǎo)電粘合劑以及包含上述粘合劑的制品。在一個方面,本發(fā)明提供了導(dǎo)電粘合劑組合物,該組合物包含(a)壓敏粘合劑;(b)電解質(zhì),該電解質(zhì)包括水溶性或水分散性有機氯化物;和(c)濕潤劑。在另一個方面,本發(fā)明提供了生物醫(yī)學(xué)電極,該電極包括導(dǎo)體構(gòu)件;和與導(dǎo)體構(gòu)件相連的導(dǎo)電粘合劑組合物,該導(dǎo)電粘合劑組合物包含(a)壓敏粘合劑;(b)電解質(zhì),該電解質(zhì)包括水溶性或水分散性有機氯化物;和(c)濕潤劑。如本文所用,"鎿"陽離子是指通過向單原子陰離子添加比獲得中性單體所需質(zhì)子更多的質(zhì)子而形成的多原子陽離子。上述陽離子被稱為末端錄離子。取代的衍生物可由堿性陽離子形成,如羥銨、四甲基銻、二甲基氧鑰(CH3)20H+。無機総陽離子包括"銨"、"鱗鑰"、"氧鐺"、"锍"、"氯鐵"、"溴総"和"碘鎗"。本文中,術(shù)語"有機相"、"油相"、"親油"、"疏水性"和"親脂相"可交替使用。在研究了本文公開內(nèi)容的剩余部分后,包括具體實施方式以及多張圖和附加的權(quán)利要求書,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將進一步理解本發(fā)明的特色。在描述所披露的實施例的方面時,可參照附圖,其中以參考數(shù)字來標(biāo)識結(jié)構(gòu)特征,并且其中相似的數(shù)字表示類似的特征。圖1是用于診斷或監(jiān)測哺乳動物患者的心臟狀況的生物醫(yī)學(xué)電極的實施例的頂部平面圖,所述電極包含根據(jù)本發(fā)明所述的導(dǎo)電粘合劑;圖2是圖1的生物醫(yī)學(xué)電極的橫截面圖;圖3是用于更長期診斷或監(jiān)測心臟狀況的監(jiān)測生物醫(yī)學(xué)電極的實施例的頂部平面圖,所述電極包含根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)電粘合劑;和圖4是圖3的監(jiān)測生物醫(yī)學(xué)電極的橫截面圖。具體實施方式本發(fā)明提供了導(dǎo)電粘合劑,所述粘合劑可用作一種制品如生物醫(yī)學(xué)制品(包括例如生物醫(yī)學(xué)電極)中的導(dǎo)電性組分。本發(fā)明的導(dǎo)電粘合劑可防止水分(如水)從粘合劑中流失后而造成的電特性的喪失。在本發(fā)明的實施例中,導(dǎo)電性粘合劑為壓敏粘合劑(PSA),所述粘合劑包含有機氯化物電解質(zhì)和相容的濕潤劑。在一些實施例中,導(dǎo)電粘合劑為雙連續(xù)導(dǎo)電性PSA,其具有含水相和油相,在含水相中包含與有機氯化物電解質(zhì)相容的濕潤劑和表面活性劑。在一些實施例中,導(dǎo)電粘合劑為水凝膠形式。在其它實施例中,PSA為一種制品如生物醫(yī)學(xué)電極中的組分??梢远喾N方法中的任何一種來制備本發(fā)明的粘合劑。在一些實施例中,經(jīng)由微乳液來制備所述粘合劑,所述微乳液具有適于涂布到背襯上的粘度。根據(jù)本發(fā)明的聚合微乳液PSA可衍生自含水相中可自由基聚合的親水性和/或兩親性單體或低聚物的聚合反應(yīng),所述聚合反應(yīng)與有機(油)相中可自由基聚合的疏水性和/或兩親性單體或低聚物聚合反應(yīng)同時發(fā)生。所得的PSA可具有雙連續(xù)結(jié)構(gòu)。在一些實施例中,所述結(jié)構(gòu)包含兩種基本上無孔的固態(tài)雙連續(xù)相。雙連續(xù)粘合劑組合物在本發(fā)明的實施例中,通過以可聚合微乳液組合物形式提供的適宜單體和/或低聚物的聚合反應(yīng)來提供雙連續(xù)粘合劑組合物。在聚合反應(yīng)之前,所述微乳液通常包含含水相,所述含水相包含水、可自由基(共聚)聚合的烯鍵不飽和極性親水性或兩親性單體或低聚物、引發(fā)劑、有機氯化物電解質(zhì)、濕潤劑、表面活性劑和任選的添加劑。有機相或油相通常包含可(共聚)聚合的烯鍵不飽和疏水性或兩親性單體或低聚物??梢匀魏魏侠淼捻樞騺硖砑游⑷橐旱慕M分。例如,可在初始時將組分組合成兩種或更多種單獨的共混物。隨后,可將初始共混物組合以形成微乳液。下面論述適宜微乳液中的組分。微乳液組合物通常包含按重量計約2%至約50%的水(如去離子水)。以所述微乳液的總重量為基準(zhǔn),在一些實施例中,所述組合物包含按重量計約5%至約30%的水,而在一些實施例中包含按重量計約6%至約25%的水。水相可包含水溶性和/或水分散性添加劑,選擇所述添加劑以在最終PSA中提供某些特性。為確定將要包含在微乳液中的水的最適宜重量百分比,可遞增添加水,直至獲得透光的微乳液區(qū)??勺杂苫?共聚)聚合的烯鍵不飽和極性物質(zhì)在所述微乳液中,包含至少一種可自由基聚合的烯鍵不飽和極性單體或低聚物。適宜的極性單體或低聚物可以是油不溶的(親水性的)或可以是部分水溶且部分油溶的(兩親性的),以使得它們可溶解于微乳液的含水相中,或可與微乳液的含水相締合。在一些實施例中,在含水相中使用極性低聚物可促進形成基本上無孔的聚合微乳液PSA的雙連續(xù)結(jié)構(gòu)。單體通??蛇x自由下列物質(zhì)組成的組基本上不溶解于油相中的極性單體,以及除油不溶性單體之外的極性單體(例如,既可溶解于水又可溶解于油的極性單體)。微乳液通常包含按重量計約2%至約90%的親水性或兩親性單體或低聚物。根據(jù)所需的聚合PSA特性,以所述微乳液的總重量為基準(zhǔn),在一些實施例中,所述微乳液包含按重量計約5%至約70%,在其它實施例中,包含約10%至約60%重量。可自由基(共聚)聚合的烯鍵不飽和極性低聚物基本上不溶解于油相或既可溶解于水又可溶解于油的可自由基(共聚)聚合的可用極性烯鍵不飽和低聚物包括但不限于聚環(huán)氧乙垸丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷二丙烯酸酯、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯二丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯垸酮大分子單體、以及上述兩種或更多種的混合物。在一些實施例中,可使用聚環(huán)氧乙垸丙烯酸酯和聚環(huán)氧乙垸二丙烯酸酯。低聚物可具有約100至約100,000的數(shù)均分子量。在一些實施例中,所述數(shù)均分子量可在約100至約60,000,或約100至約5000的范圍內(nèi)。可選擇分子量范圍以提供具有最佳物理性能(如吸水率、孔隙度、強度)的PSA?;旧喜蝗芙庥谟偷目勺杂苫?共聚)聚合的烯鍵不飽和極性單包含在微乳液含水相中的可選極性單體是可自由基(共聚)聚合的水溶性烯鍵不飽和極性單體,所述單體基本上不溶解于油相中。如本文所用,"基本上不溶解于油的"和"水溶性的"是指所述單體在油相中具有按重量計小于約0.5%的溶解度,并且在給定溫度(優(yōu)選約25°C至約35°C)下顯示的油相中濃度與含水相中濃度的分配比率小于約0.005。這樣的單體可以是非離子的,如丙烯酰胺,或者這樣的單體可以是離子的。還可使用非離子單體和離子單體的混合物。符合上述標(biāo)準(zhǔn)的離子單體包括但不限于苯乙烯磺酸鈉、丙烯酸鉀、丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸銨、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸鈉、4,4,9-三甲基-4-氮鎗-7-氧雜-癸-9-烯-1-磺酸鹽、N,N-二甲基-N-(e-甲基丙烯酰氧基乙基)丙酸銨甜菜堿、三甲胺甲基丙烯酰胺、1,1-二甲基-1-(2,3-二羥基丙基)胺甲基丙烯酰胺、以及其它滿足必要溶解度要求的烯鍵不飽和兩性離子單體、它們的混合物等等。在一些實施例中,由于易于配制和聚合時可取的特性,不溶解于油的極性單體包括選自由下列物質(zhì)所組成組的那些丙烯酰胺、苯乙烯磺酸鈉、丙烯酸鈉、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸鈉、甲基丙烯酸鈉、以及它們的混合物。在一些實施例中,可能希望限制陰離子單體的含量,以防止可能就地形成堿金屬或堿土金屬氯化物。在水分從粘合劑中流失的情況下,所述氯化物的存在可能導(dǎo)致導(dǎo)電性的喪失。其它可自由基(共聚)聚合的烯鍵不飽和極性單體極性單體在水和油中可顯示一定的溶解度,在油相中具有約0.5%或更大的溶解度,并且在給定溫度(優(yōu)選約25匸至約35°C)下顯示的油相中濃度與含水相中濃度的分配比率大于或等于約0.005。可在微乳液的含水相與油相之間分配的可自由基(共聚)聚合的可用烯鍵不飽和極性單體包括但不限于N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸羥乙酯、衣康酸、苯乙烯磺酸、N-取代的丙烯酰胺、N,N-二取代的丙烯酰胺、N,N-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它們的混合物。在一些實施例中,可分配的極性單體包括(甲基)丙烯酸、N-乙烯基吡咯垸酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、N,N-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二甲基丙烯酰胺、苯乙烯磺酸、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它們的混合物。在一些實施例中,可分配的極性單體可向二相聚合復(fù)合物賦予所期望的特性,上述單體包括丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、以及它們的混合物。水溶性引發(fā)劑所述微乳液可任選包含水溶性自由基聚合反應(yīng)引發(fā)劑。在一些實施例中,所述引發(fā)劑選自由下列物質(zhì)組成的組熱引發(fā)劑、光引發(fā)劑、以及上述的混合物。水溶性引發(fā)劑可溶解于微乳液的含水相中。水溶性光引發(fā)劑可用于本發(fā)明中的水溶性光引發(fā)劑包括與電磁(通常為紫外線)輻射接觸時可產(chǎn)生自由基的光引發(fā)劑,所述光引發(fā)劑可引發(fā)如下詳述的親水性單體、親油單體、可(共聚)聚合低聚物、以及可(共聚)聚合表面活性劑的(共聚)聚合反應(yīng)。可用的水溶性光引發(fā)劑包括但不限于被離子部分、親水性部分或二者取代的二苯甲酮;被離子部分、親水性部分或二者取代的噻噸酮、和4-取代的-(2-羥基-2-丙基)苯酮,其中4-取代基為離子或親水性部分。離子或親水性部分包括但不限于羥基、羧基和羧酸鹽基團。可用的水溶性二苯甲酮包括但不限于4-三甲基氨甲基二苯甲酮鹽酸鹽和二苯甲酮4-甲磺酸鈉。可用的水溶性噻噸酮包括但不限于3-(2-羥基-3-三甲基氨丙氧基)噻噸酮鹽酸鹽、3-(3-三甲基氨丙氧基)噻噸酮鹽酸鹽、噻噸酮3-(2-乙氧基磺酸)鈉鹽、和噻噸酮3-(3-丙氧基磺酸)鈉鹽??捎玫乃苄员酵ǖ幌抻?2-羥基-2-丙基)(4-二乙二醇苯基)酮、(2-羥基-2-丙基)(苯基-4-丁酸酉旨)酮、4-(2-羥基乙氧基)苯基-(2-丙基)酮、以及它們的水溶性鹽。在本發(fā)明的一些實施例中,所述水溶性光引發(fā)劑為4-三甲基氨甲基二苯甲酮鹽酸鹽。在一些實施例中,可使用上述物質(zhì)的混合物。將所述微乳液中所有可(共聚)聚合物質(zhì)的重量計為100份,以此為基準(zhǔn),所述微乳液含水相可包含按重量計約0.05至約1份的光引發(fā)劑,并且在一些實施例中,可包含按重量計約0.1至約1份的光引發(fā)劑。水溶性熱引發(fā)劑可用于本發(fā)明中的水溶性熱引發(fā)劑包括與熱接觸時可產(chǎn)生自由基的那些,所述熱引發(fā)劑可引發(fā)本文所述的親水性單體、親油單體、可(共聚)聚合低聚物、以及可(共聚)聚合表面活性劑(當(dāng)存在時)的(共聚)聚合反應(yīng)。適宜的水溶性熱引發(fā)劑包括但不限于過硫酸鉀、過硫酸銨、過硫酸鈉、以及它們的混合物;氧化-還原引發(fā)劑,如上述過硫酸鹽與還原劑如偏亞硫酸氫鈉和亞硫酸氫鈉的反應(yīng)產(chǎn)物;和4,4'-偶氮二(4-氰基戊酸)以及其可溶性鹽(如鈉、鉀)。在一些實施例中,所述水溶性熱引發(fā)劑為過硫酸銨。還可使用兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。通常在約50°C至約70°C的溫度范圍內(nèi)使用水溶性熱引發(fā)劑,而在約30°C至約50°C的溫度范圍內(nèi)使用氧化-還原型引發(fā)劑。將所述微乳液組合物中可(共聚)聚合物質(zhì)的重量計為100份,以此為基準(zhǔn),水溶性熱引發(fā)劑的含量按重量計為約0.05至約1份,并且在一些實施例中,所述含量按重量計為約0.1至約1份。水溶性電解質(zhì)通過包含水溶性電解質(zhì)來獲得本發(fā)明的PSA的導(dǎo)電率??捎糜诒景l(fā)明中的電解質(zhì)包括有機氯化物電解質(zhì),其有利于本發(fā)明的所得的PSA的導(dǎo)電率。此外,當(dāng)與可混溶的濕潤劑組合時,所述有機氯化物電解質(zhì)可向所得的PSA提供在水或水分從最終PSA中流失時,抵抗且甚至防止導(dǎo)電率嚴(yán)重降低的能力。在本發(fā)明的實施例中,可含有按重量計最多約10份的有機氯化物電解質(zhì)。將所述微乳液中所有含水相的重量計為100份,以此為基準(zhǔn),在一些實施例中,電解質(zhì)的濃度含量按重量計在約0.5份至約5份的范圍內(nèi)。在本發(fā)明的實施例中,所述有機氯化物電解質(zhì)包含一種或多種鏠類氯化物。在一些實施例中,所述鑰類氯化物包括至少一種銨類氯化物(如季銨氯化物)。在一些實施例中,所述鎰類氯化物包括至少一種鱗類氯化物。在其它實施例中,所述鎗類氯化物可包括氧鑰類氯化物或锍類氯化物。還可使用包括上述鑰類氯化物在內(nèi)的兩種或更多種有機氯化物的混合物。在其中所述電解質(zhì)為銨類氯化物的實施例中,可用的有機氯化物類別是季銨氯化物,其可包括但不限于羥乙基三甲基氯化銨(還被稱為膽堿氯化物),其是產(chǎn)生于人體內(nèi)并且構(gòu)成人體細(xì)胞中類脂雙分子層關(guān)鍵組分的普遍天然存在的鹽。在一些實施例中,季銨氯化物電解質(zhì)包括選自以下物質(zhì)的那些上述羥乙基三甲基氯化銨(膽堿氯化物)、以及芐基三甲基氯化銨、芐基三乙基氯化銨、四乙基氯化銨、乙酰胺基丙基三甲基氯化銨、乳酰胺基丙基三甲基氯化銨、十二垸基三甲基氯化銨、十六垸基三甲基氯化銨、十八烷基三甲基氯化銨、二十二烷基三甲基氯化銨、椰油烷基三甲基氯化銨、十四烷基二甲基芐基氯化銨、杏仁油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、鱷梨油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、雙-羥乙基牛脂基甲基氯化銨、二山崳基二甲基氯化銨、二椰油基二甲基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二大豆基二甲基氯化銨、二牛油基二甲基氯化銨、PPG-9二乙基甲基氯化銨、和硬脂基乙基己基二甲基氯化銨??梢韵氲?,兩種或更多種上述物質(zhì)的組合也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。濕潤齊U本發(fā)明的PSA包含一種或多種濕潤劑。在本發(fā)明的實施例中,至少一種濕潤劑將與有機氯化物電解質(zhì)相容,這是因為濕潤劑和電解質(zhì)將彼此混溶在一起。在其它方面,濕潤劑和電解質(zhì)彼此可至少部分混溶。在本發(fā)明的實施例中,選擇所述濕潤劑以能夠保留PSA中的水分。在上述實施例的方面,濕潤劑與有機氯化物電解質(zhì)混溶或至少部分地混溶的程度可使得濕潤劑能夠在水分流失后(例如在相對濕度低的情況下,通過蒸發(fā)流失),保留PSA中的電解質(zhì),并從而防止導(dǎo)電率急劇降低。適用于本發(fā)明的導(dǎo)電性PSA中的濕潤劑包括多元醇,例如甘油、丙二醇、二丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、三羥甲基丙烷、乙二醇、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。適宜的濕潤劑通??捎梢韵禄瘜W(xué)式描述<formula>formulaseeoriginaldocumentpage21</formula>其中M選自由下列基團組成的組氫和d至C6垸基;和并且m為約1至約25的整數(shù)??蛇x的水溶性添加劑所述微乳液還可任選地包含多種與微乳液的含水相締合的水溶性添加劑,以獲得具有特殊特性和/或外觀的聚合微乳液PSA。選擇每種添加劑以獲得所期望的成品??捎锰砑觿┑膶嵗ǖ幌抻谒苄越宦?lián)劑(如亞甲基雙丙烯酰胺)、增塑劑(如甘油和聚亞烷基二醇)、pH調(diào)節(jié)劑、其它電解質(zhì)、染料、顏料、藥用活性化合物、生理活性化合物、助溶劑、非共聚用極性低聚物、它們的混合物、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物??捎米魈砑觿┑牟豢?共聚)聚合的極性低聚物包括但不限于聚(N-乙烯基吡咯烷酮)、聚乙二醇、聚(氧乙烯)醇、聚(乙基亞胺)、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物??杉尤肷鲜龅途畚镆杂绊懰玫木酆衔⑷橐篜SA的整體性質(zhì),例如向所述物質(zhì)賦予親水性特性。還可將助溶劑包含在本發(fā)明的微乳液中。上述助溶劑包括具有約1至約8個碳原子的脂族醇(如甘油)、聚醚(如可以商品名ButylCellosolve、ButylCarbitol、HexylCellosolve禾卩HexylCarbitol獲得的那些,所有這些均可從UnionCarbide商購獲得)、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。將認(rèn)識到,基本上所有加入到含水相中的有機水溶性添加劑將在微乳液有機相中顯示一定的溶解度,并且每種添加劑將在含水相和有機相之間具有其自身的分配比率。除非另外指明,含水相中的上述組分將存在于有機相中,并且還將影響有機相的特性。對于本發(fā)明的認(rèn)識與實踐而言,不必將本文所提及的每種添加劑的具體分配比率量化。疏水性組分在引發(fā)聚合反應(yīng)之前,本發(fā)明的微乳液組合物中的油相包含適于形成疏水性壓敏粘合劑均聚物或共聚物的可自由基(共聚)聚合的疏水性單體和/或低聚物、可自由基(共聚)聚合的極性單體、疏水性引發(fā)劑、以及任選的親脂性活性添加劑??勺杂苫?共聚)聚合的疏水性單體用于本發(fā)明的微乳液親脂相中的可自由基聚合的烯鍵不飽和疏水性單體包括但不限于選自由下列物質(zhì)所組成組的那些丙烯酸的約Q至約C18垸基酯,即衍生自丙烯酸和約Q至約C18烷基的那些酯,前提條件是上述單體適于形成具有壓敏粘合劑特性的疏水性聚合物。通過使用已為人們所知的技術(shù)可測定聚合微乳液PSA的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg),并且聚合微乳液PSA的Tg可部分通過選擇疏水性單體來確定,所述疏水性單體可用于形成具有壓敏粘合劑特性的疏水性聚合物。具有壓敏粘合劑特性的疏水性聚合物通常伴有小于約10°C的Tg,并且具有壓敏粘合劑特性的疏水性聚合物更經(jīng)常伴有小于約0°C的Tg。具有壓敏粘合劑特性的疏水性聚合物甚至更經(jīng)常伴有小于約-l(TC的Tg。在一些實施例中,優(yōu)選的是丙烯酸垸基酯,包括丙烯酸異辛酯、丙烯酸2-乙基己酯和丙烯酸正丁酯,這是因為它們的可用性,以及由上述疏水性單體形成的所得的疏水性聚合物的Tg。所述有機相還可任選包含可自由基聚合的烯鍵不飽和共聚單體,所述共聚單體可與上述丙烯酸烷基酯單體共聚,以將由疏水性單體提供的Tg改變?yōu)樗玫木酆衔⑷橐篜SA的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)。適宜的共聚單體包括苯乙烯、丙烯腈和乙烯基酯(如乙酸乙烯酯、丙酸乙烯酯和新戊酸乙烯酯等)、以及它們的組合。共聚單體的選擇取決于最終雙連續(xù)固體聚合物所期望具有的特性。以所述微乳液的總重量為基準(zhǔn),本發(fā)明的聚合微乳液PSA通常包含按重量計約5%至約80%,通常約10%至約70%的疏水性單體,并且在一些實施例中,包含按重量計約12%至約60%的疏水性單體,以向所得的聚合微乳液PSA賦予足夠的強度、粘結(jié)性和壓敏粘合劑特性。根據(jù)共聚物所期望具有的壓敏粘合劑特性,技術(shù)人員可改變所述微乳液中的每種組分的實際濃度。可自由基(共聚)聚合的極性單體由于如前所述的上述有機物質(zhì)在微乳液含水相和有機相之間的分配,因此微乳液的有機相通常包含部分可自由基聚合的上述兩親性極性單體。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道,每種單體顯示其自身的分配比率,對于本發(fā)明的認(rèn)識與實踐而言,無需對其進行列舉。疏水性引發(fā)劑微乳液的油相還可任選包含可自由基聚合的疏水性引發(fā)劑。在一些實施例中,所述引發(fā)劑選自由下列物質(zhì)組成的組熱引發(fā)劑、光引發(fā)劑、以及上述的混合物。疏水性光引發(fā)劑可用的疏水性光引發(fā)劑通常包括與電磁(通常為紫外線)輻射接觸時可產(chǎn)生自由基的那些,所述光引發(fā)劑可引發(fā)親水性單體和/或低聚物、親油單體、以及可(共聚)聚合表面活性劑的(共聚)聚合反應(yīng)??捎玫墓庖l(fā)劑包括但不限于(l)米氏酮與聯(lián)苯?;蚨郊淄幕旌衔?,其重量比率優(yōu)選為約1:4;(2)如美國專利No.4,289,844中所述的基于香豆素的光引發(fā)劑體系,所述文獻均以引用的方式并入本文;和(3)基于二甲氧基苯基苯乙酮和/或二乙氧基苯乙酮的體系。疏水性光引發(fā)劑在初始時作為有機相的一部分包含在微乳液中。在照射時,由此產(chǎn)生的自由基促成了含水相和有機相中單體的(共聚)聚合反應(yīng),以及任何可(共聚)聚合表面活性劑的共聚反應(yīng)。將所述微乳液中所有可(共聚)聚合物質(zhì)的重量計為100份,以此為基準(zhǔn),在一些實施例中,微乳液的有機相將包含按重量計約0.01至約5份油溶性光引發(fā)劑。任選的疏水性熱引發(fā)劑可任選在上述光聚反應(yīng)步驟之后,將疏水性熱引發(fā)劑用于本發(fā)明雙連續(xù)聚合物的制備中以完成聚合反應(yīng)??捎玫氖杷詿嵋l(fā)劑包括與熱接觸時可產(chǎn)生自由基的那些,所述熱引發(fā)劑可引發(fā)如下詳述的親水性單體、低聚物、親油單體以及可聚合表面活性劑(當(dāng)存在時)的(共聚)聚合反應(yīng)。適宜的疏水性熱引發(fā)劑包括但不限于選自由下列物質(zhì)所組成組的那些偶氮化合物,如可以商品名VAZO64得自Dupont的2,2'-偶氮二(異丁腈);可以商品名VAZ052市售的2,2'-偶氮二(2,4-二甲基戊腈);過氧化物,如過氧化苯甲酰和過氧化月桂酰;以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。將所述微乳液中按(共聚)聚合化合物的總重量為100份計,微乳液的有機相可包含按重量計約0至約5份,通常約0.05至約5份疏水性熱引發(fā)劑,并且在一些實施例中,包含約0.1至約5份疏水性熱引發(fā)劑。任選的親脂性活性添加劑微乳液還可包含一種或多種可自由基反應(yīng)的附加組分,包括但不限于疏水性交聯(lián)劑、鏈轉(zhuǎn)移劑、以及它們的混合物。上述附加組分將存在于微乳液的油相中。可用交聯(lián)劑的實例包括但不限于選自由下列物質(zhì)所組成組的那些二乙烯基苯;二丙烯酸的約C4至約C8垸基酯,如二丙烯酸1,4-丁二醇酯、二丙烯酸1,6-己二醇酯、二丙烯酸1,8-辛二醇酯;以及它們的混合物。在一些實施例中,所述交聯(lián)劑為二丙烯酸1,6-己二醇酯。如果加入交聯(lián)劑,則交聯(lián)劑可改變最終聚合物的物理性能,如粘合強度。按所述油相的總重量為100份計,所述油相還可任選包含按重量計約0至約10份或更多的交聯(lián)劑;通常包含按重量計約0.1至約2份交聯(lián)劑。交聯(lián)劑的用量將決定所述聚合物的物理性能,如其在某些溶劑中的溶解性(或不溶性)、其彈性模量以及其內(nèi)部強度。所述微乳液還包含可溶解于油相中的鏈轉(zhuǎn)移劑。可用鏈轉(zhuǎn)移劑的實例包括四溴化碳、醇、硫醇、以及它們的混合物。在一些實施例中,所述鏈轉(zhuǎn)移劑為巰基乙酸異辛酯。按所述油相的總重量為100份計,所述油相可包含按重量計最多約0.5份,通常約0.01至約0.5份的鏈轉(zhuǎn)移劑,并且在一些實施例中,包含按重量計約0.05至約0.2份鏈轉(zhuǎn)移劑。任選的無反應(yīng)性疏水性添加劑所述微乳液還可任選包含一種或多種無反應(yīng)性的疏水性添加劑。所述微乳液中可包含多種無反應(yīng)性的疏水性添加劑。加入這些物質(zhì)以獲得具有特殊物理性能或外觀的最終聚合物體系。上述任選添加劑的實例包括但不限于選自由下列物質(zhì)所組成組的那些增塑劑,如本領(lǐng)域熟知的一種鄰苯二甲酸酯。將所述油相的重量計為100份,以此為基準(zhǔn),所述油相還可任選包含按重量計約0至約20份增塑劑,在一些實施例中,包含按重量計約5至約20份,且通常約8至約15份增塑劑。表面活性劑非離子和離子(陰離子和陽離子)表面活性劑可用于本發(fā)明中。所述表面活性劑可與微乳液中所存在的單體共聚,或者所述表面活性劑是不可(共聚)聚合的。在一些實施例中,所述表面活性劑是可(共聚)聚合的,以使所得的聚合微乳液對水的敏感度降低。當(dāng)無需耐水時,可使用低成本的不可(共聚)聚合的表面活性劑。非離子表面活性劑非離子表面活性劑通常為疏水性有機脂族或垸基芳族化合物與親水性烯化氧如環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物。具有羧基、羥基、酰胺基或氨基且含有自由氫的疏水性化合物通??膳c環(huán)氧乙烷縮合,以形成非離子表面活性劑??烧{(diào)節(jié)縮合產(chǎn)物中環(huán)氧乙垸的鏈長,以在疏水性單元和親水性單元之間取得所期望的平衡(親水-親脂平衡或HLB)。表面活性劑的HLB是表面活性劑中親水性(水親性或極性)基團和親脂性(油親性或非極性)基團數(shù)量和強度是否平衡的表示??捎糜诒景l(fā)明以制備微乳液的非離子表面活性劑的HLB為約6至約19,通常約9至約18,并且在一些實施例中為約10至約16??捎玫姆请x子表面活性劑包括不可(共聚)聚合的非離子表面活性劑、可共聚的烯鍵不飽和非離子表面活性劑、以及它們的混合物。不可(共聚)聚合的非離子表面活性劑尤其適宜的非反應(yīng)性非離子表面活性劑包括直鏈或支鏈構(gòu)型的高級脂族醇如包含約8至約20個碳原子的脂肪醇與約3至約100摩爾,通常約5至約40摩爾,在一些實施例中為約5至約20摩爾的環(huán)氧乙烷縮合形成的縮合產(chǎn)物,以達到上述指定的HLB。上述乙氧基化脂肪醇非離子表面活性劑的實例是以商品名TERGITOL15-S得自Carbide以及以商品BRIJ表面活性劑得自ICI的那些。TERGITOL15-S表面活性劑包括C-C15仲醇聚乙二醇醚。BRIJ58表面活性劑是聚氧乙烯(20)鯨蠟基醚,而BRIJ76表面活性劑是聚氧乙烯(IO)硬脂基醚。其它適宜的非反應(yīng)性非離子表面活性劑包括一摩爾直鏈或支鏈構(gòu)型的包含約6至12個碳原子的烷基酚與約3至約100摩爾,通常約5至約40摩爾,在一些實施例中為約5至約20摩爾的環(huán)氧乙烷所形成的聚環(huán)氧乙烷縮合產(chǎn)物,以達到上述指定的HLB。非反應(yīng)性非離子表面活性劑的實例是以商品名IGEPALCO和CA系列得自Rhone-Poulenc的那些。IGEPALCO表面活性劑包括壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇。IGEPALCA表面活性劑包括辛基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇。另一類可用的非反應(yīng)性非離子表面活性劑包括環(huán)氧乙烷與環(huán)氧丙烷或環(huán)氧丁垸的嵌段共聚物,所述共聚物具有的HLB值為約6至約19,通常約9至約18,并且在一些實施例中為約10至約16。上述非離子嵌段共聚物表面活性劑的實例是得自BASF的PLURONIC和TETRONIC表面活性劑系列。PLURONIC表面活性劑包括環(huán)氧乙烷-環(huán)氧丙烷嵌段共聚物。TETRONIC表面活性劑包括環(huán)氧乙垸-環(huán)氧丙烷嵌段共聚物。其它令人滿意的非反應(yīng)性非離子表面活性劑包括但不限于HLB值為約6至約19,通常為約9至約18,并且在一些實施例中為約10至約16的脫水山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脫水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯硬脂酸酯。上述脂肪酸酯非離子表面活性劑的實例是以商品名SPAN、TWEEN和MYRJ表面活性劑得自ICI的那些。SPAN表面活性劑包括C12-C18脫水山梨糖醇單酯。TWEEN表面活性劑包括聚(氧乙烯)Q2-ds脫水山梨糖醇單酯。MYRJ表面活性劑包括聚(氧乙烯)硬脂酸酯??晒簿鄣南╂I不飽和非離子表面活性劑適于摻入到本發(fā)明的可聚合微乳液組合物中的非離子表面活性劑包括可共聚的烯鍵不飽和非離子表面活性劑,其包括但不限于符合以下通式結(jié)構(gòu)的那些R-0-(R'0)m-(EOU-CH2CH2OH其中R為鏈烯基(C2-C18)、丙烯?;?、丙烯?;?Q-Qo)垸基甲基丙烯?;?、甲基丙烯酰基(C,-C一垸基、乙烯基苯基和乙烯基亞苯基(d-C6)院基;R'0為二價亞垸氧基,其衍生自具有兩個至四個碳原子的環(huán)氧化合物(如環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙垸、環(huán)氧丁烷、以及它們的組合);E為二價乙烯基;m和n可相同或不同,各自代表約5至約100范圍內(nèi)的整數(shù),并且m/n的比率在約20:1至約1:20的范圍內(nèi)。對上述表面活性劑而言,改變m和n的比率將會改變可聚合表面活性劑的HLB。在本發(fā)明的實施例中,非離子表面活性劑的HLB范圍為約6至約19,通常為約9至約18,并且在一些實施例中為約10至約16。適宜的可共聚非離子表面活性劑的實例是以商品名MAZONBSN185、186禾B187得自PPGIndustries的亞垸基聚烷氧基乙醇表面活性劑。MAZONBSN表面活性劑包括亞垸基聚垸氧基乙醇。陰離子表面活性劑陰離子表面活性劑包含疏水性部分和陰離子基團,所述疏水性部分選自(Q-C2。)烷基、垸基芳基和鏈烯基,所述陰離子基團選自硫酸根、磺酸根、磷酸根、聚氧乙烯硫酸根、聚氧乙烯磺酸根、聚氧乙烯磷酸根、以及上述陰離子基團的堿金屬鹽、銨鹽和叔胺鹽。在一些實施例中,可用的可(共聚)聚合的烯鍵不飽和表面活性劑包含作為疏水性部分的(C2-Qs)鏈烯基聚氧丙烯或(C2-C,s)聚氧丁烯、以及聚氧乙烯硫酸根陰離子基團,以制備微乳液。在本發(fā)明的一些實施例中,可使用如本文所述的非反應(yīng)性陰離子表面活性劑和/或可共聚的烯鍵不飽和陰離子表面活性劑。非反應(yīng)性陰離子表面活性劑適用于本發(fā)明中的非反應(yīng)性陰離子表面活性劑包括烷基或烷基芳基硫酸鹽或磺酸鹽(c6至C2Q),如月桂基硫酸鈉(如以商品名POLYSTEPB-3得自StepanCo.,Northfield,IL)和十二浣基基苯磺酸鈉(如以商品名SIPONATEDS-10得自Rhone-Poulenc,Cranbury,NJ);聚氧乙烯(C6至C2Q)烷基或烷基酚醚硫酸鹽,所述表面活性劑中的環(huán)氧乙烷重復(fù)單元低于約30個單元,通常低于約20個單元,并且在一些實施例中低于約15個單元,如市售自StepanCo.的POLYSTEPABl,以及市售自Rhone-Poulenc的ALIPALEP110和115;磷酸的(C6至C2Q)烷基或烷基苯氧基聚(乙烯氧基)乙基單酯和二酯及其鹽,所述表面活性劑中的環(huán)氧乙烷重復(fù)單元低于約30個單元,通常低于約20個單元,并且在一些實施例中低于約15個單元,如以商品名GAFACPE-510禾BGAFACRE-610得自GAF(NewYork,NY)的那些。可共聚的烯鍵不飽和陰離子表面活性劑在本發(fā)明的實施例中,可摻入到所述微乳液組合物中的陰離子表面活性劑包括但不限于,具有以下化學(xué)式結(jié)構(gòu)的可共聚的烯鍵不飽和表面活性劑<formula>formulaseeoriginaldocumentpage30</formula>其中R,為C2至C18鏈烯基、丙烯?;?、丙烯?;?C,至C1Q)烷基、甲基丙烯酰基、甲基丙烯酰基(d至C1{))垸基、乙烯基苯基和乙烯基亞苯基(Q至C6)烷基;R20選自由下列基團組成的組二價亞烷氧基團,所述基團衍生自具有兩個以上碳原子,優(yōu)選三個或四個碳原子的環(huán)氧化合物,如環(huán)氧丙垸和環(huán)氧丁烷,以及上述亞烷氧基團的混合物;E為二價乙烯基;m和n可相同或不同,各自代表約5至約100范圍內(nèi)的整數(shù),并且m/n的比率在約20:1至約1:20的范圍內(nèi);禾口X為陰離子基團,選自由下列基團組成的組磺酸根、硫酸根、磷酸根、以及上述陰離子基團的堿金屬鹽或銨鹽或叔胺鹽。應(yīng)當(dāng)理解,改變m和n的比率,將會改變可聚合表面活性劑的HLB。不包括X基團,本發(fā)明可共聚的陰離子表面活性劑的HLB通常為約3至約16。符合上述化學(xué)式結(jié)構(gòu)的可共聚陰離子表面活性劑的一個適宜實例是可以商品名MAZONSAM211得自PPGIndustries,Inc的那些。陽離子表面活性劑陽離子表面活性劑可用于本發(fā)明的實施例中??捎玫年栯x子表面活性劑包括季銨鹽,尤其是其中至少一個較高分子量的基團和兩個或三個較低分子量的基團共同連接在一個氮原子上以形成陽離子的那些,平衡電荷的陰離子可選自由下列基團組成的組鹵離子(溴離子、氯離子等)、乙酸根、亞硝酸根和低級鏈垸醇硫酸根(甲酯硫酸根等)。氮上較高分子量的取代基通常為高級垸基,包含約10至約20個碳原子,而較低分子量的取代基可以是具有約1至約4個碳原子的低級烷基,如甲基或乙基,在某些情況下,其可被例如羥基所取代。一個或更多個取代基可包含芳基部分,或可被芳基如芐基或苯基所替換。可能的較低分子量的取代基包括具有約1至約4個碳原子的低級烷基,如甲基和乙基,其可被帶有羥基端基并且符合以下通式結(jié)構(gòu)的低級聚垸氧基部分如聚氧乙烯部分所取代-<formula>formulaseeoriginaldocumentpage31</formula>其中R3為與氮相鍵合的Q至C4二價烷基;和n代表約1至約15的整數(shù)。作為另外一種選擇,一個或兩個具有末端羥基的低級聚烷氧基部分可與季氮直接鍵合,而不是通過前述低級垸基與之鍵合。適用于本發(fā)明中的季銨鹵化物表面活性劑的具體實例包括甲基-二(2-羥基乙基)椰油基氯化銨或油基氯化銨,如分別以商品名ETHOQUADC/12和0/12市售的那些。另外,還可使用甲基聚氧乙烯(15)十八烷基氯化銨,包括以商品名ETHOQUAD18/25得自AkzoNobelChemicalsInc.(Chicago,IL)的那些。還可使用兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。增稠劑可用于如本發(fā)明所述微乳液中的增稠劑包括部分或完全由丙烯酸單體構(gòu)成的親水性聚合物。盡管也可使用丙烯酸的親水性共聚物,通常為包含至少約20%,并且在一些實施例中包含至少80%丙烯酸殘基的那些,但在一些實施例中,使用丙烯酸的均聚物。上述增稠劑的分子量介于約200,000至約800,000之間,在某些實施例中,介于約400,000至約700,000之間。粘合劑水凝膠在實施例中,本發(fā)明的PSA可以為粘合劑水凝膠形式。上述水凝膠可以是例如基于丙烯酸酯的單相PSA。在一些實施例中,所述水凝膠可用粘合劑前體來制備,所述前體由丙烯酸、甲基丙烯酸2-羥基乙酯、四(羥甲基)氯化膦、丁二醇、甘油、水、引發(fā)劑(如IRGACURE2959引發(fā)劑)和聚乙二醇(400)二丙烯酸酯的反應(yīng)產(chǎn)生??蓪⑽捶磻?yīng)的(如未聚合的)前體涂布在防粘襯墊上作為基底。然后通過使所述前體與電磁輻射(如紫外光)接觸一段規(guī)定的時間(如10分鐘或更短)來引發(fā)聚合反應(yīng),并從而將所涂布的前體轉(zhuǎn)變?yōu)閷?dǎo)電粘合劑,以在涂布的微乳液中引發(fā)聚合反應(yīng)。生物醫(yī)學(xué)制品在本發(fā)明的實施例中,上述導(dǎo)電性PSA可用作生物醫(yī)學(xué)制品如生物醫(yī)學(xué)電極的組分。生物醫(yī)學(xué)電極采用含聚合電解質(zhì)的PSA的生物醫(yī)學(xué)電極可用于診斷(包括監(jiān)測)和治療目的。在基本形式中,生物醫(yī)學(xué)電極包括能夠與哺乳動物皮膚接觸的導(dǎo)電性介質(zhì),以及用于使導(dǎo)電性介質(zhì)和電子診斷、治療或電手術(shù)器械之間進行電通信的裝置。在實施例中,能夠與哺乳動物皮膚接觸的導(dǎo)電性介質(zhì)包含本文所述的導(dǎo)電粘合劑組合物。現(xiàn)在參照附圖,圖1和2圖示了具有防粘襯墊12的電極10。電極10可以是例如一次性的診斷心電圖(ECG或EKG)或經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(TENS)電極。電極10包括如上所述的生物相容的導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14,以用于在除去保護性的防粘襯墊12后與哺乳動物皮膚接觸。所述粘合劑區(qū)域14可使電極10保留在患者皮膚上,同時還可通過其傳導(dǎo)電流以用于治療、診斷或監(jiān)測目的。所述導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14包括第一和第二主表面。電極10包含用于電通信的裝置,所述裝置包含導(dǎo)電元件16,所述導(dǎo)電元件16具有導(dǎo)電界面部分18和延伸到導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14之外的突出部分20,所述導(dǎo)電界面部分18與導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14的第一主表面接觸,所述突出部分20可用于和電子儀表(未示出)經(jīng)由例如鱷口夾等來進行機械和電接觸。導(dǎo)電元件16的側(cè)面22包含涂布于其上并與導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14的第一主表面接觸的導(dǎo)電層26。在除去防粘襯墊12后,導(dǎo)電粘合劑區(qū)域14的第二主表面將電極10粘附在皮膚上。在一些實施例中,導(dǎo)電元件16可包括聚合材料條帶,如聚酯膜。所述導(dǎo)電元件16具有的厚度在約0.05mm至約0.2mm的范圍內(nèi),并且在側(cè)面22上涂布有導(dǎo)電層26。所述導(dǎo)電層26可包含干涂層厚度介于約2.5微米和約12微米之間的銀/氯化銀。在一些實施例中,所述涂層厚度為約5微米。適于用作導(dǎo)電元件16的聚酯膜包括以商品名SCOTCHPAK得自3MCompany(St.Paul,Minnesota)的那些,以及以商品名MELINEX505-300、329或339薄膜得自ICIAmericas(Hopewell,Virginia)并且涂布有銀/氯化銀墨的那些,所述銀/氯化銀墨可以商品名"R-300"得自Ercon,Inc.(Waltham,Massachusetts)。TENS電極的導(dǎo)電元件16可由非織造纖維網(wǎng)制成。一種上述的纖維網(wǎng)包含聚酯/纖維素纖維,如以商品名MANNIWEB得自Lydall,Inc.(Troy,N.Y.)并且具有碳墨導(dǎo)電層26的那些,所述碳墨可以商品名"SS24363"墨得自AchesonColloidsCompany(PortHuron,Michigan)。為增強電極夾(未示出)與導(dǎo)電元件16之間的機械接觸,可將背面有粘附性的聚乙烯條帶施用到突出部分20上,位于導(dǎo)電元件16的最外側(cè)(如與側(cè)面22相對)??梢陨唐访鸅LENDERM從3MCompany商購獲得的醫(yī)用膠帶可用于此目的。在一些實施例中,導(dǎo)電元件16可具有包含非導(dǎo)電柔性聚合物膜的多層結(jié)構(gòu)形式,所述聚合物膜具有硫活性表面、沉積在硫活性表面上并與所述表面相互作用的金屬層、以及任選的金屬鹵化物層,如美國專利No.5,506,059中所述,所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。導(dǎo)電元件16的導(dǎo)電界面部分18包含金屬層,所述金屬層至少沉積在面向?qū)щ娬澈蟿﹨^(qū)域14的聚合物膜基底面內(nèi)的硫活性表面上。在其它實施例中,導(dǎo)電元件16可以為多層結(jié)構(gòu),所述結(jié)構(gòu)包含非導(dǎo)電柔性聚合物膜、導(dǎo)電層、以及適形的無機氧化物(如二氧化錳)去極薄層。作為另外一種選擇,導(dǎo)電元件16可以為導(dǎo)電層與去極層混合在一起的多層膜結(jié)構(gòu)。根據(jù)美國專利No.5,505,200中的教導(dǎo),可構(gòu)造上述兩種實施例,所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。導(dǎo)電元件16的導(dǎo)電界面部分包含至少涂布在面向?qū)щ娬澈蟿﹨^(qū)域14的聚合物膜面上的導(dǎo)電層和涂布在所述導(dǎo)電層上并與區(qū)域14接觸的去極薄層。使用本發(fā)明導(dǎo)電性PSA的生物醫(yī)學(xué)電極的非限制性實例包括美國專禾UNo.4,524,087;4,539,996;4,554,924;4,848,353;美國專利No.4,846,185;美國專利No.4,771,713;美國專利No.4,715,382;美國專利No.5,012,810;和美國專利No.5,133,356中所公開的電極;所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。在一些實施例中,用于電通信的裝置可包括自生物醫(yī)學(xué)電極周邊延伸出去的導(dǎo)電性突出部分,如美國專利No.4,848,353中所述的那些,或者可以是延伸通過絕緣背襯元件縫隙或接縫的導(dǎo)電元件,如美國專利No.5,012,810中所述的那些。另外,用于電通信的裝置還可以為金屬圈型或其它按扣型連接器,如美國專利No.4,846,185中所公開的那些。此外,用于電通信的裝置還可以為導(dǎo)線,如美國專利No.4,771,783中所述的那些。無論用于電通信的裝置采用何種形式,本發(fā)明包含電解質(zhì)的聚合PSA可作為用于診斷(包括監(jiān)測)、治療或電手術(shù)用途的生物醫(yī)學(xué)電極上的導(dǎo)電粘合劑區(qū)域而存在。另一類使用本發(fā)明的生物醫(yī)學(xué)電極的診斷方法是長期監(jiān)測患者心臟的電波圖形來發(fā)現(xiàn)異常圖形。優(yōu)選的生物醫(yī)學(xué)電極結(jié)構(gòu)公開于美國專利No.5,012,810(Strand等人)中,所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。本發(fā)明的聚合PSA可用作其中所示任何實施例中的離子導(dǎo)電介質(zhì)。根據(jù)示于例如美國專利No.5,012,810圖2、3和4中的實施例,在一些實施例中,本發(fā)明的聚合PSA可用作生物醫(yī)學(xué)電極中的導(dǎo)電粘合劑區(qū)域。參照本文圖3和4,以電極40的形式提供了另一個生物醫(yī)學(xué)電極實施例,所述電極40包括絕緣體結(jié)構(gòu)41和導(dǎo)電元件42。絕緣體結(jié)構(gòu)41具有第一區(qū)域44和第二區(qū)域45,這兩個區(qū)域一起限定了絕緣體結(jié)構(gòu)41的相對面46和47。如圖3所示,區(qū)域44和45各自分別包含細(xì)長的邊緣部分50和51。邊緣部分50和51各自分別包含邊界部分52和53,所述邊界部分分別包含區(qū)域44和45各自的周邊部分,并且分別沿著邊緣50和51延伸。如此,區(qū)域44和45以彼此大體平行的朝向延伸,同時邊緣部分50和51彼此重疊,致使邊界部分52和53重疊。在邊界部分50和51之間,產(chǎn)生了接縫60。在此所用的"大體平行"不是指區(qū)域44和45嚴(yán)格平行。由于例如導(dǎo)電元件42的厚度,它們可以脫離嚴(yán)格的共面排列。導(dǎo)電元件42基本上類似于上述生物醫(yī)學(xué)電導(dǎo)體16,具有與上述突出部分20相應(yīng)的突出部分61,和與上述導(dǎo)電界面部分18相應(yīng)的墊片部分62。與生物醫(yī)學(xué)電導(dǎo)電元件16相似,導(dǎo)電元件42可以是上述實施例中的任何一個。在此實施例中,導(dǎo)電元件42為根據(jù)上述美國專利No.5,506,059的公開內(nèi)容制得的多層結(jié)構(gòu),由具有有機含硫酸表面64的非導(dǎo)電柔性有機聚合物基底63、粘附在其上的金屬層65、和任選的金屬鹵化物層66構(gòu)成。構(gòu)件42的墊片部分62包括面向?qū)щ娬澈蟿﹨^(qū)域70的金屬膜部分,同時金屬鹵化物層66任選與區(qū)域70接觸。由于與電子設(shè)備的機械和電接觸無需去極,因此金屬鹵化物層66無需延伸至突出部分61??扇芜x按照與圖1和2實施例所用相同的方式,將背面有粘附性的聚乙烯條帶施用到突出部分61上以增強機械接觸。一般來講,電極40可被構(gòu)造成使得導(dǎo)電元件42的突出部分61可透過接縫60向外突出,并且位于部分表面或面46的上方。因此,如圖3和4所示,導(dǎo)電元件42的墊片部分62位于絕緣體結(jié)構(gòu)41的一面47上,并且導(dǎo)電元件42的突出部分61位于絕緣體結(jié)構(gòu)41的相對面46上。應(yīng)當(dāng)了解,除了突出部61延伸通過接縫60的情況以外,所述接縫可借助粘合劑等密封。從圖4中可以看到,突出部分61的下表面68顯示經(jīng)由雙面膠帶條69在適當(dāng)?shù)奈恢门c區(qū)域45粘附。也就是說,圖1中突出部分61與區(qū)域45間的粘附是經(jīng)由突出部分61下面的粘合劑69,而不是如圖4所示在上面粘附。在圖4的電極40中,導(dǎo)電粘合劑區(qū)域70包含根據(jù)本發(fā)明的PSA,其通常位于導(dǎo)電元件42的下方。任選地,導(dǎo)電粘合劑區(qū)域70將被生物相容的皮膚粘合劑區(qū)域71所包圍,所述區(qū)域71被施用到絕緣體結(jié)構(gòu)41中墊片部分62所在的那面上。在一些實施例中,所述導(dǎo)電粘合劑70可具有整體疏水性特性。在上述情況下,區(qū)域71可被除去。在一些實施例中,生物相容的皮膚粘合劑區(qū)域71或可包含與本文所述導(dǎo)電粘合劑相類似的非導(dǎo)電聚合PSA,但不含有機氯化物電解質(zhì)。防粘襯墊75與電極40的那一面緊貼放置,其還包含任選的皮膚粘合劑71、導(dǎo)電粘合劑70以及位于其上的墊片部分62。間隔材料76位于防粘襯墊75與一部分絕緣體結(jié)構(gòu)41之間,以有利于隔離??墒褂枚喾N材料中的任何一種來作為上述電極上的防粘襯墊(如防粘襯墊12、75)。在上述防粘襯墊上包含例如涂布有剝離型硅氧垸涂層的聚合物(如聚酯或聚丙烯材料),以使所述內(nèi)襯易于從皮膚粘合劑和導(dǎo)電粘合劑上分離。在一些實施例中,包含聚合物如聚酯或聚丙烯材料且被基于含氟化合物的涂層涂布的內(nèi)襯是可用的,并且易于從皮膚粘合劑和導(dǎo)電粘合劑上分離。適用于上述電極的防粘襯墊可包括如以下未決的美國專利申請系列號中的公開內(nèi)容所述的含氟化合物防粘涂層11/027,612(提交于2004年12月28日)、11/027,605(提交于2004年12月28日)、11/027,633(提交于2004年12月28曰)、11/027,606(提交于2004年12月28日)、禾口11/027,604(提交于2004年12月28日)??缮藤彨@得的基于含氟化合物的適宜聚酯內(nèi)襯可以商品名SCOTCHPAK1020、SCOTCHPAK1022、SCOTCHPAK9741從3MCompany(St.Paul,Minnesota)商購獲得。就絕緣體結(jié)構(gòu)41的區(qū)域44和45而言,通常使用柔韌、牢固且較薄的材料來提供其構(gòu)造使得使用者舒適的電極。在一些實施例中,所述材料可以是泡沫聚合物,如聚乙烯泡沫。其它適宜材料包括非織造墊片(如非織造聚酯墊片)、紙和透明薄膜。透明薄膜的非限制性實例包括聚酯薄膜,如以商品名MELINEX得自DuPont/TeijinFilms(Hopewell,VA)的具有0.05mm厚度那些,以及以商品名為TRANSPORE平面膠帶的可從3MCompany商購獲得的醫(yī)用膠帶。在一些實施例中,所述材料包括由熔噴聚氨酯纖維制成的非織造墊片,所述墊片顯示獨特的柔韌性、拉伸恢復(fù)性和透氣性。適用于根據(jù)本發(fā)明的電極絕緣體結(jié)構(gòu)41中的熔噴聚氨酯材料通常描述于歐洲專利公布0341875(Meyer)和相應(yīng)的美國專利No.5,230,701(Meyer等人)中,所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。所述絕緣體結(jié)構(gòu)可任選在其與電極40的其余部分接觸的表面上包含皮膚粘合劑。在本發(fā)明的實施例中,用于絕緣體結(jié)構(gòu)41中的材料纖維網(wǎng)(熔噴聚氨酯)可具有約60至約140g/m2(例如,約120g/m2)的纖維網(wǎng)基重。上述材料還具有適宜的拉伸強度和水蒸汽傳送速率。當(dāng)根據(jù)ASTME96-80,在21°C禾Q50%相對濕度下測定時,適宜的水蒸汽傳送速率包括范圍在約500至約3000克水/m2/24小時,并且在一些實施例中約500至約1500克水/m2/24小時內(nèi)的那些。在一些實施例中,所述材料拉伸50%后,在所有方向上具有至少約85%的拉伸恢復(fù)率。雖然可使本文所述的絕緣體結(jié)構(gòu)具有任何尺寸并且可實際制成任何尺寸或形狀,但是應(yīng)當(dāng)理解,常規(guī)的生物醫(yī)學(xué)電極是較小的設(shè)備。在本文所述的電極的實施例中,絕緣體結(jié)構(gòu)的尺寸通常在第一尺寸(如寬度)為約3.5至約4.5cm,且第二尺寸(如長度)為約5.5cm至約10cm的范圍內(nèi)。根據(jù)所用的材料,約200至600微米的厚度通??商峁┳銐虻膹姸群吐晕⒌耐蛊鸹虮馄降脑煨?,適于大多數(shù)的應(yīng)用。就粘合劑69而言,可使用雙面膠帶形式的任何丙烯酸酯粘合劑。在一些實施例中,所述粘合劑69可以是與本文所述的皮膚粘合劑相同的粘合劑,但具有約1.3至約1.45dl/g的特性粘度。對于導(dǎo)電粘合劑的區(qū)域70而言,優(yōu)選的是導(dǎo)電粘合劑,如上述用于導(dǎo)電介質(zhì)區(qū)域14中的那些。應(yīng)當(dāng)理解,在任何圖中,各種層的尺寸以及它們在締合期間的構(gòu)型均未按比例繪制。事實上,圖中是以稍微放大的方式來顯示特征,以更好地示出所示構(gòu)造的特征,并從而有利于更好地理解所述構(gòu)造。一般來講,盡管構(gòu)件42具有多層結(jié)構(gòu),但是通過排列,提供了整體基本扁平的外觀,并且導(dǎo)電元件42中僅有非常輕微的"S"型彎曲。采用本發(fā)明導(dǎo)電性PSA的其它生物醫(yī)學(xué)電極實例包括公開于美國專利No.4,527,087;4,539,996;4,554,924;4,848,353(Engel);美國專利No.4,846,185(Carim);美國專利No.4,771,713(Roberts);美國專利No.4,715,382(Strand);美國專利No.5,133,356(Bryan等人)中的電極,所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文。制備上述電極的方法公開于上述專利中,不同的是本發(fā)明的聚合PSA可替代公開于上述專利中的導(dǎo)電粘合劑區(qū)域,并且還可任選替代皮膚粘合劑區(qū)域。實施例通過以下非限制性實施例可進一步說明本發(fā)明的實施例,其中除非另外指明,所有份數(shù)均按重量計。測試方法鑒于測試目的,將電極對彼此粘附,使它們的雙連續(xù)粘合劑層以面對面接觸的方式放置。這種布置方式詳細(xì)說明于由美國醫(yī)療儀器促進協(xié)會(AAMI)公布的用作ECG—次性電極的生物醫(yī)學(xué)電極特有性能測定標(biāo)準(zhǔn)中,具體地講是美國醫(yī)療儀器促進協(xié)會的"AmericanNationalStandardforPregelledECGDisposableElectrodes"(1984),所述文獻的全部公開內(nèi)容均以引用的方式并入本文,作為測試方法和最低標(biāo)準(zhǔn)的測試條件。依照這些標(biāo)準(zhǔn)測試方法,測定測試實施例和比較實施例中的D.C.偏移特性(小于lOOmV);A.C.阻抗(小于2kQ);去心臟纖顫過載恢復(fù)(小于100mV,電容放電4次后5秒)和殘留極化勢變化速率(不超過lmV/s)。實施例1此實施例在用于片型電極的導(dǎo)電粘合劑中采用有機氯化物電解質(zhì)。制備微乳液以用作根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)電粘合劑。通常按照2004年3月23日公布的授予Uy等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利6,709,716中所公布的方式來制備微乳液。更具體地講,通過將一定量的兩種單體(即14克作為親水性單體的丙烯酸與14克作為疏水性單體的從例如AtofmaChemicals,Inc.,Philadelphia,PA商購獲得的丙烯酸異辛酯)混合,來制得第一混合物。向此混合物中加入7克以商品名BRIJ98可從Uniqema(NewCastle,DE)商購獲得的表面活性劑;禾H3克以商品名HETOXOLOL35可從GlobalSeven(Franklin,NJ)商購獲得的表面活性劑。然后,加入0.3克以商品名IRGACURE2959可從CibaGigyCorp.商購獲得的光引發(fā)劑,以完成第一混合物的制備。接著,通過將22克水;8克得自SpectrumChemicals(Brunswick,NJ)的膽堿氯化物;均得自SigmaChemicals(Milwaukee,WI)的10克甘油和25克丁二醇混合在一起,來制備第二混合物。將第一和第二混合物混合在一起以形成微乳液。向所述微乳液中加入0.2克作為粘度調(diào)節(jié)劑的疏水改性的聚丙烯酸酯,并且加入0.2克作為交聯(lián)劑的聚乙二醇(400)二丙烯酸酯,所述疏水改性的聚丙烯酸酯由丙烯酸單體制得,可以商品名PEMULENTR-2得自NoveonInc.(Cleveland,OH),所述聚乙二醇(400)二丙烯酸酯可得自SartomerCompany,Inc(Exton,PA)。加入后,所述微乳液仍保持澄清和穩(wěn)定,并且粘度增加至約200cp,易于通過使用常規(guī)技術(shù)處理。然后使用刮刀式涂層機,將增稠的微乳液涂布到作為基底的防粘襯墊上。設(shè)置刮刀,以獲得0.64mm(25密耳)厚的涂層。通過使用得自Sylvania(Danvers,MA)的350BIacklight,經(jīng)紫外線輻射照射,在涂層微乳液中引發(fā)聚合反應(yīng)。在大約7分鐘時,施加1800mJ/cm2的總射線劑量,以形成導(dǎo)電性雙連續(xù)粘合劑。此導(dǎo)電粘合劑對人的皮膚具有極好的附著性。使若干1.0平方厘米的此粘合劑樣本在一面上粘合導(dǎo)電性銀/氯化銀墨背襯,并在另一面上粘合防粘襯墊。所述背襯大于粘合劑樣本(2cmxlcm),留有1平方厘米作為進行電接觸的突出部。使用線纜涂層工藝,通過將以商品名"R300"得自Erconlnc.(Waltham,MA)的導(dǎo)電性銀/氯化銀墨溶液涂布在由0.1mm厚的聚酯薄膜制成的聚合物背襯上來制備所述背襯,所述聚酯薄膜可以商品名MELINEX505從ICIFilms(Hopewell,VA)商購獲得。所述墨具有58%的固體含其中元素銀占70%。所述墨的載體溶劑是甲基丙基酮(MPK)。然后在室溫下,使涂布的薄膜干燥5分鐘,隨后在93。C(20(TF)下干燥5分鐘。比較實施例Cl依照上文實施例1中所述的步驟制備微乳液粘合劑,同時作以下變動使用四克氯化鉀來代替膽堿氯化物。使用26克水,并且用10克得自Uniqema(NewCastle,DE)的BRIJ97來代替表面活性劑混合物。實施例1和比較實施例Cl分別由每一個實施例1和比較實施例Cl中所述的粘合劑,制成六個片型電極。使三對每一種電極對在15%R.H.的腔室中放置18個小時,讓粘合劑表面暴露在外,而另外3對未暴露在15%R.H.的環(huán)境中。由未暴露和暴露于15%R.H.下的兩種樣本,來制備電極對。依照AAMI標(biāo)準(zhǔn),將這些電極對彼此粘附,使它們的雙連續(xù)粘合劑層以面對面接觸的方式放置。表1中的每個結(jié)果顯示了暴露于15%R.H.前后,實施例1和比較實施例Cl的3個電極對的平均測試結(jié)果。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage41</column></row><table>在粘合劑與15%R.H.平衡后,實施例1中的電極仍是電活性的。與其中干燥后的阻抗僅增加了10倍的實施例IB(膽堿氯化物)中的電極相比,比較實施例C1B的阻抗增加了50倍。此外,采用氯化鉀的C1B電極未能通過SDR斜率測試。實施例2此實施例在用于按扣型電極的導(dǎo)電粘合劑中采用有機氯化物電解質(zhì),所述按扣型電極可用于監(jiān)測和更長期佩帶。所述導(dǎo)電元件的占有面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于片型電極。所述電極的構(gòu)造詳細(xì)描述于2004年3月23日公布的授予Uy等人的美國專利6,709,716中。簡而言之,所述生物醫(yī)學(xué)電極具有非導(dǎo)電性背襯,所述背襯具有被按扣所覆蓋的開口,螺栓或金屬圈通過所述按扣向外突出。所述按扣固定在金屬圈上,以提供與電子儀器進行電連接的點。覆蓋在金屬圈和背襯上的是本發(fā)明的聚合微乳液PSA區(qū)域。在使用之前,防粘襯墊保護著PSA區(qū)域。所述背襯可由與絕緣體結(jié)構(gòu)相同或相似的材料制成。所述金屬圈可以是鍍有金屬的塑性金屬圈(如鍍有銀并且氯化的ABS塑性金屬圈,其可得自MicronProducts,Fitchburg,MA)。所述按扣可以是金屬按扣(如不銹鋼金屬圈304號,其可得自EyeletsforIndustry,Thomason,CN)。在此類電極中,本發(fā)明的聚合微乳液PSA既可用作生物相容的皮膚粘合劑,又可用作所述電極中的離子導(dǎo)電介質(zhì)??墒褂门c實施例1中所述相同的粘合劑來制備按扣型電極。與實施例1相同,從內(nèi)襯上取下一半電極,并在15%R.H.的腔室中放置18個小時,使粘合劑表面暴露在外,以快速與腔室達到平衡。依照AAMI程序,對兩組電極的電測試結(jié)果示于表2中。每個測試結(jié)果代表了3對電極的平均值。比較實施例C2比較實施例C2采用與實施例2相同的按扣型電極構(gòu)造,不同的是與比較實施例CI相同,膽堿氯化物電解質(zhì)被氯化鉀所替代。AAMI電測試數(shù)據(jù)示于表2中。每個測試結(jié)果代表了3對電極的平均值。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage43</column></row><table>實施例2B中的電極阻抗顯示增加了六倍。電極的電特性均未喪失。當(dāng)暴露于低濕度腔室中時,比較實施例C2中的電極未能通過阻抗測試。實施例3實施例3在用于按扣型電極的導(dǎo)電粘合劑中采用有機電解質(zhì),所述電極轉(zhuǎn)接在防粘襯墊上,其中粘合劑周邊(夾在電極背襯與防粘襯墊之間)暴露與低濕度下。按照實施例2來制造按扣型電極背襯,并且使用實施例1中合成的粘合劑,將其轉(zhuǎn)接在防粘襯墊上。依照AAMI程序,使用12個電極對,進行初始背對背電測試。然后,在兩個分別保持0%R.H.和15%R.H.的獨立腔室中,使防粘襯墊上的實施例3電極在21。C(70下)下老化30天。在老化10天、20天和30天后,從兩個腔室中取樣。依照AAMI程序,分別在此三個時間點處,對12個電極,進行兩組電極的背對背電測試。實施例3兩組電極的平均結(jié)果示于下表3A中。比較實施例C3如下制備微乳液。通過混合兩種親水性單體(14克丙烯酸與14克以商品名AM90G酉旨得自Shin誦NakamuraChemicalCo.Ltd.(Wakayama,Japan)的聚氧乙烯丙烯酸酯),形成第一混合物。向此混合物中,加入14克作為疏水性單體的丙烯酸異辛酯。向此第二混合物中,加入18克得自ICI的表面活性劑BRIJ97,以形成第三混合物。然后加入0.5克IRGACURE2959引發(fā)劑,以形成第四混合物。然后制備含水混合物,所述混合物包含23克水、1.2克KC1和10克丙二醇。將含水混合物和第四混合物混合在一起,以形成微乳液。向所述微乳液中,加入17%的聚丙烯酸水溶液,所述聚丙烯酸具有約550,000的分子量,通過使用標(biāo)準(zhǔn)的合成技術(shù),由單體制得。具體地講,通過熱活化的引發(fā)劑過硫酸鉀來引發(fā)聚合反應(yīng),并且所述反應(yīng)在76°C下于氮氣氛中進行。當(dāng)將所述溶液加入到所述微乳液中時,所述微乳液仍保持澄清和穩(wěn)定,并且粘度增加至約200cps,易于通過使用常規(guī)技術(shù)處理。然后使用刮刀式涂層機,將增稠的微乳液涂布到作為基底的防粘襯墊上。設(shè)置刮刀,以獲得25密耳(0.64mm)厚的涂層。通過使用得自Sylvania(Danvers,MA)的350Blacklight,經(jīng)紫外線輻射照射,在涂層微乳液中引發(fā)聚合反應(yīng)。在約7分鐘內(nèi),施加1800mJ/cm2的總射線劑量,以形成導(dǎo)電性雙連續(xù)粘合劑。此導(dǎo)電粘合劑對人的皮膚具有極好的附著性。按照實施例2來制造按扣型電極背襯,并且使用此粘合劑,將其轉(zhuǎn)接在防粘襯墊上。依照AAMI程序,使用12個電極對,進行初始背對背電測試。然后,在兩個分別保持0%R.H.和15%R.H.的獨立腔室中,使防粘襯墊上的電極在2rC(70'F)下老化30天。在老化10天、20天和30天后,從兩個腔室中取樣。依照AAMI程序,分別在此三個時間點處,對12個電極,進行兩組電極的背對背電測試。比較實施例C3兩組電極的平均結(jié)果示于表3B中。表3A<table>tableseeoriginaldocumentpage45</column></row><table>表3B實施例3與比較實施例C3相比電極測試DC偏移0bV)60sZio(q)4個脈沖后的SDR(niV)SDR斜率(mV/s)(Q)<table>tableseeoriginaldocumentpage45</column></row><table>*若干電極對顯示,在SDR脈沖后2秒時,DCO大于2V實施例4:實施例4示出了由包含膽堿氯化物的粘合劑制得并在內(nèi)襯上于0%和15%R.H.下老化30天的電極的臨床性能。將電極施用到皮膚后,經(jīng)過獲得穩(wěn)定的ECG描記線所需的一段時間,測定臨床性能。材料由實施例3中所述的背襯、粘合劑和內(nèi)襯材料,制備按扣型電極。將三分之一的電極密封在隔絕水和空氣的小袋中,這些電極用作對照物。使另外三分之一在2rC(7(TF)和0%R.H.下,在內(nèi)襯上老化三十天,并且使剩余的三分之一在21。C(70。F)和15%R.H.下,在內(nèi)襯上老化三十天。首先使用施用到受試者手臂上的每一個實施例4電極,測定初始阻抗。將每一個實施例4電極的一個樣本(4A,對照物;4B,保存@15%R.H.和4C,保存@0%R.H,)施用到12位受試者各自軀干4象限的每一象限上。記錄獲得可接受的EKG描記線的時間。注意,在信號1和2中,均需要可接受的描記線。在各種條件下,每一個實施例4電極的阻抗與獲得可接受描記線所需時間的平均結(jié)果(11=48)示于表4中。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage46</column></row><table>實施例5此實施例在用于按扣型電極的導(dǎo)電粘合劑中,采用不同的有機"鎗類"電解質(zhì)。除粘合劑以外,所述電極構(gòu)造與實施例2中所述的那種相同。所述粘合劑為基于丙烯酸酯的單相PSA。所述粘合劑前體包含15克丙烯酸、20克得自SanEstersCorporation(NewYork,NY)的甲基丙烯酸2-羥基乙酯;11克得自Sigma-Aldrich(St.Louis,MO)的四(羥甲基)氯化膦;25克1,3-丁二醇、10克甘油、19克水、0.55克IRGACURE2959和0.15克聚乙二醇(400)二丙烯酸酯。使用刮刀式涂層機,將所述前體涂布到作為基底的防粘襯墊上。設(shè)置刮刀,以獲得25密耳(0.64mm)厚的涂層。通過使用得自Sylvania(Danvers,MA)的350Blacklight,經(jīng)紫外線輻射照射,在涂層微乳液中引發(fā)聚合反應(yīng)。在約7分鐘內(nèi),施加1800mJ/cm2的總射線劑量,以形成導(dǎo)電性雙連續(xù)粘合劑。此導(dǎo)電粘合劑對人的皮膚具有極好的附著性。按照實施例2來制造按扣型電極背襯,并且使用此粘合劑,將其轉(zhuǎn)接在防粘襯墊上。比較實施例C5比較實施例C5使用與實施例4相同的電極構(gòu)造,不同的是在除了以下不同之外相同的組合物中,用氯化鉀粘合劑來替代轔鑰氯化物粘合劑用4.2克氯化鉀來替代11克鱗鎿氯化物,并且將19克水增至25.8克。實施例5和比較實施例C5依照AAMI程序,對實施例5和比較實施例C5的兩組電極(每組3個),實施電測試。與前面的實施例一樣,從內(nèi)襯上取下一半電極,并在15%R.H.的腔室中放置18個小時,使粘合劑表面暴露在外以快速與腔室達到平衡,同時另一半未暴露在15%R.H.條件下。結(jié)果示于下表5中。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage47</column></row><table>含有鱗鎿氯化物的實施例5B電極經(jīng)受干燥后,阻抗增加六倍。電極的電特性均未喪失。當(dāng)暴露在低濕度腔室中時,比較實施例C5B(基于氯化鉀的電極)顯示阻抗增加20倍,并且未能通過阻抗測試。雖然已對本發(fā)明的實施例進行了詳細(xì)的描述,但對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是,可對所述實施例進行更改和修改,上述更改和修改是本發(fā)明的精神和保護范圍內(nèi)所能夠設(shè)想到的,如附加權(quán)利要求中所述。權(quán)利要求1.一種導(dǎo)電粘合劑組合物,所述組合物包含(a)壓敏粘合劑;(b)電解質(zhì),所述電解質(zhì)包括水溶性或水分散性有機氯化物;和(c)濕潤劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述壓敏粘合劑為包含含水相和油相的雙連續(xù)組合物。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述雙連續(xù)組合物衍生自可聚合的微乳液組合物,所述微乳液組合物包含(a)含水相,所述含水相在水中包含一種或多種親水性單體或低聚物和/或一種或多種兩親性單體或低聚物、水溶性或水分散性有機氯化物、表面活性劑和濕潤劑;(b)油相,所述油相包含一種或多種疏水性單體或低聚物。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述雙連續(xù)組合物是基本上無孔的。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述有機氯化物的含量按所述含水相的總重量計多達約20份。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中按所述含水相的總重量為100份計,所述有機氯化物的含量按重量計為約0.5份至約10份。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述有機氯化物包括鎗類氯化物,所述鎗類氯化物選自由下列物質(zhì)組成的組季銨類氯化物、鱗類氯化物、氧鎿類氯化物、锍類氯化物、或兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中季銨類氯化物選自由下列物質(zhì)組成的組羥乙基三甲基氯化銨、芐基三甲基氯化銨、芐基三乙基氯化銨、四乙基氯化銨、乙酰胺基丙基三甲基氯化銨、乳酰胺基丙基三甲基氯化銨、十二垸基三甲基氯化銨、十六烷基三甲基氯化銨、十八烷基三甲基氯化銨、二十二烷基三甲基氯化銨、椰油垸基三甲基氯化銨、十四烷基二甲基芐基氯化銨、杏仁油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、鱷梨油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、雙-羥乙基牛脂基甲基氯化銨、二山?;谆然@、二椰油基二甲基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二大豆基二甲基氯化銨、二牛油基二甲基氯化銨、二牛油基二甲基氯化銨、PPG-9二乙基甲基氯化銨、PPG-9二乙基甲基氯化銨、硬脂基乙基己基二甲基氯化銨、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中親水性單體和低聚物包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì)。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中親水性單體包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和水溶性極性離子或非離子物質(zhì),所述物質(zhì)基本上不溶于所述油相中。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和水溶性極性離子親水性單體選自由下列物質(zhì)組成的組苯乙烯磺酸鈉、丙烯酸鉀、丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸銨、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸鈉、4,4,9-三甲基-4-氮鏠-7-氧雜-癸-9-烯-l-磺酸鹽、N,N-二甲基-N-(e-甲基丙烯酰氧基乙基)丙酸銨甜菜堿、三甲胺甲基丙烯酰胺、1,1-二甲基-1-(2,3-二羥基丙基)胺甲基丙烯酰胺、以及它們的混合物。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中親水性低聚物選自由下列物質(zhì)組成的組聚環(huán)氧乙烷丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷二丙烯酸酯、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚氮酯丙烯酸酯、聚氨酯二丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮大分子單體、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述親水性低聚物具有約100至約100,000的數(shù)均分子量。14.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中兩親性單體包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì),所述物質(zhì)可在所述微乳液的含水相和油相之間分配。15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述兩親性單體選自由下列物質(zhì)組成的組N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸羥乙酯、衣康酸、苯乙烯磺酸、N-取代的丙烯酰胺、N,N-二取代的丙烯酰胺、N,N-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它們的混合物。16.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中親水性或兩親性低聚物包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì),所述物質(zhì)基本上不溶于所述油相中,或者所述物質(zhì)既是水溶性又是油溶性的。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中親水性或兩親性低聚物選自由下列物質(zhì)組成的組聚環(huán)氧乙烷丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷二丙烯酸酯、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯二丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮大分子單體、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。18.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述可聚合的所述微乳液還包含至少一種引發(fā)劑。19.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述疏水性單體包括可自由基聚合的烯鍵式不飽和物質(zhì),所述物質(zhì)選自由下列物質(zhì)組成的組丙烯酸Q至C18烷基酯。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述疏水性單體包括一種或多種丙烯酸烷基酯,所述丙烯酸烷基酯選自由下列物質(zhì)組成的組丙烯酸異辛酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸正丁酯、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述濕潤劑選自由下列物質(zhì)組成的組甘油、丙二醇、二丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、三羥甲基丙垸、乙二醇、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述濕潤劑由如下通式表示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>其中M選自由下列基團組成的組氫和Q至C6烷基;和m為約1至約25的整數(shù)。23.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,所述組合物還包含親脂性添加劑。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述親脂性添加劑包括可自由基反應(yīng)的疏水性交聯(lián)劑,所述交聯(lián)劑選自由下列物質(zhì)組成的組二乙烯基苯、二丙烯酸1,4-丁二醇酯、二丙烯酸1,6-己二醇酯、二丙烯酸1,8-辛二醇酯;以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述親脂性添加劑包括可自由基反應(yīng)的疏水性鏈轉(zhuǎn)移劑,所述鏈轉(zhuǎn)移劑選自由下列物質(zhì)組成的組四溴化碳、醇、硫醇、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述鏈轉(zhuǎn)移劑為巰基乙酸異辛酯。27.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述表面活性劑包括不可(共聚)聚合的表面活性劑。28.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述表面活性劑包括可聚合的表面活性劑。29.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述表面活性劑選自非離子、陰離子和陽離子表面活性劑。30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述壓敏粘合劑是水凝膠。31.—種生物醫(yī)學(xué)電極,所述電極包括(a)導(dǎo)體構(gòu)件;和(b)與所述導(dǎo)體構(gòu)件相連的導(dǎo)電粘合劑組合物,所述導(dǎo)電粘合劑組合物包含(i)壓敏粘合劑;(ii)電解質(zhì),所述電解質(zhì)包括水溶性或水分散性有機氯化物;和(iii)濕潤劑。32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述導(dǎo)體構(gòu)件包括背襯和與所述背襯相連的導(dǎo)電元件;所述導(dǎo)電粘合劑組合物包含第一和第二主表面,所述導(dǎo)電粘合劑的第一主表面與所述導(dǎo)電元件可操作地相連,以使得電流能夠通過所述導(dǎo)電粘合劑傳送到所述導(dǎo)電元件中,或者通過所述導(dǎo)電元件傳送到所述導(dǎo)電粘合劑中。33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的生物醫(yī)學(xué)電極,所述電極還包括覆蓋在所述導(dǎo)電粘合劑的第二主表面上的防粘襯墊。34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述防粘襯墊包括聚合物背襯和覆蓋在所述聚合物背襯上的含氟化合物防粘涂層。35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述防粘襯墊的聚合物背襯包含聚酯。36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述壓敏粘合劑為衍生自可聚合微乳液組合物的雙連續(xù)組合物,所述微乳液組合物包含(a)含水相,所述含水相在水中包含一種或多種親水性單體或低聚物和/或一種或多種兩親性單體或低聚物、所述水溶性或水分散性有機氯化物和濕潤劑;(b)油相,所述油相包含一種或多種疏水性單體或低聚物。37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述雙連續(xù)組合物是基本上無孔的。38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述有機氯化物包括選自由下列物質(zhì)組成的組的鎗類氯化物季銨類氯化物、轔類氯化物、氧総類氯化物、锍類氯化物、或兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中季銨類氯化物選自由下列物質(zhì)組成的組羥乙基三甲基氯化銨、芐基三甲基氯化銨、節(jié)基三乙基氯化銨、四乙基氯化銨、乙酰胺基丙基三甲基氯化銨、乳酰胺基丙基三甲基氯化銨、十二烷基三甲基氯化銨、十六垸基三甲基氯化銨、十八垸基三甲基氯化銨、二十二垸基三甲基氯化銨、椰油烷基三甲基氯化銨、十四垸基二甲基芐基氯化銨、杏仁油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、鱷梨油酰胺丙基芐基二甲基氯化銨、雙-羥乙基牛脂基甲基氯化銨、二山崳基二甲基氯化銨、二椰油基二甲基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二大豆基二甲基氯化銨、二牛油基二甲基氯化銨、二牛油基二甲基氯化銨、PPG-9二乙基甲基氯化銨、PPG-9二乙基甲基氯化銨、硬脂基乙基己基二甲基氯化銨、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。40.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中親水性單體和低聚物包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì)。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中親水性單體包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和水溶性極性離子或非離子物質(zhì),所述物質(zhì)基本上不溶于所述油相中。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和水溶性極性離子親水性單體選自由下列物質(zhì)組成的組苯乙烯磺酸鈉、丙烯酸鉀、丙烯酸鈉、甲基丙烯酸鈉、丙烯酸銨、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸鈉、4,4,9-三甲基-4-氮鐵-7-氧雜-癸-9-烯-l-磺酸鹽、N,N-二甲基-N-(e-甲基丙烯酰氧基乙基)丙酸銨甜菜堿、三甲胺甲基丙烯酰胺、1,1-二甲基-1-(2,3-二羥基丙基)胺甲基丙烯酰胺、以及它們的混合物。43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中親水性低聚物選自由下列物質(zhì)組成的組聚環(huán)氧乙烷丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷二丙烯酸酯、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯二丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮大分子單體、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。44.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中兩親性單體包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì),所述物質(zhì)可在所述微乳液的含水相和油相之間分配。45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述兩親性單體選自由下列物質(zhì)組成的組N-乙烯基吡咯垸酮、N-乙烯基己內(nèi)酰胺、(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸羥乙酯、衣康酸、苯乙烯磺酸、N-取代的丙烯酰胺、N,N-二取代的丙烯酰胺、甲基丙烯酸N,N-二甲氨基乙酯、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它們的混合物。46.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中親水性或兩親性低聚物包括可自由基(共聚)聚合的烯鍵式不飽和極性物質(zhì),所述物質(zhì)基本上不溶于所述油相中,或者所述物質(zhì)既是水溶性又是油溶性的。47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中親水性或兩親性低聚物選自由下列物質(zhì)組成的組聚環(huán)氧乙垸丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷二丙烯酸酯、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯二丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮大分子單體、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。48.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述疏水性單體包括可自由基聚合的烯鍵不飽和物質(zhì),所述物質(zhì)選自由下列物質(zhì)組成的組丙烯酸d至C18烷基酯。49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述疏水性單體包括一種或多種丙烯酸垸基酯,所述丙烯酸垸基酯選自由下列物質(zhì)組成的組丙烯酸異辛酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸正丁酯、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。50.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述濕潤劑選自由下列物質(zhì)組成的組甘油、丙二醇、二丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、三羥甲基丙烷、乙二醇、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的組合。51.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述濕潤劑由如下通式表示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage10</formula>其中M選自由下列基團組成的組氫和Q至C6烷基;和m為約1至約25的整數(shù)。52.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,所述電極還包含親脂性添加劑。53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述親脂性添加劑包括可自由基反應(yīng)的疏水性交聯(lián)劑,所述交聯(lián)劑選自由下列物質(zhì)組成的組二乙烯基苯、二丙烯酸1,4-丁二醇酯、二丙烯酸1,6-己二醇酯、二丙烯酸1,8-辛二醇酯;以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述親脂性添加劑包括可自由基反應(yīng)的疏水性鏈轉(zhuǎn)移劑,所述鏈轉(zhuǎn)移劑選自由下列物質(zhì)組成的組四溴化碳、醇、硫醇、以及兩種或更多種上述物質(zhì)的混合物。55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述鏈轉(zhuǎn)移劑為巰基乙酸異辛酯。56.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中表面活性劑包括不可(共聚)聚合的表面活性劑。57.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述表面活性劑包括可聚合的表面活性劑。58.根據(jù)權(quán)利要求36所述的生物醫(yī)學(xué)電極,其中所述表面活性劑選自非離子、陰離子和陽離子表面活性劑。59.根據(jù)權(quán)利要求31所述的導(dǎo)電粘合劑組合物,其中所述壓敏粘合劑是水凝膠。全文摘要本發(fā)明提供了一種導(dǎo)電粘合劑組合物以及包含所述粘合劑組合物作為其組分的制品。所述導(dǎo)電粘合劑組合物包含(a)壓敏粘合劑;(b)電解質(zhì),所述電解質(zhì)包括水溶性或水分散性有機氯化物;和(c)濕潤劑。在一些實施例中,所述導(dǎo)電粘合劑組合物為包含含水相和油相的雙連續(xù)組合物,并且所述雙連續(xù)組合物可衍生自可聚合的微乳液組合物,所述微乳液組合物包含含水相,所述含水相在水中包含一種或多種親水性單體或低聚物和/或一種或多種兩親性單體或低聚物、所述水溶性或水分散性有機氯化物、表面活性劑和濕潤劑;和油相,所述油相包含一種或多種疏水性單體或低聚物。生物醫(yī)學(xué)制品如生物醫(yī)學(xué)電極可摻入上述粘合劑作為組分。文檔編號C09J9/02GK101238189SQ200680028822公開日2008年8月6日申請日期2006年8月1日優(yōu)先權(quán)日2005年8月4日發(fā)明者卡爾·T·納爾遜,坎塔·庫馬爾,敦·A·里扎爾迪,維諾德·P·梅農(nóng)申請人:3M創(chuàng)新有限公司
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