附帶的雜質(zhì)清除，氣旋分離器16將雜質(zhì)吸附，并對雜質(zhì)進行回收利用。
[0028]擠出機17上設置加熱段，其加熱段溫度為180_220°C，擠出機17內(nèi)設有螺桿101，擠出機17的出口端通過支管1051與擠出頭105連接。擠出機17與擠出頭105的連接處設有濾網(wǎng)102，擠出頭105出口處設置的加熱圈104。
[0029]圖5、7、8為本發(fā)明灌裝與成型生產(chǎn)示意圖。為實現(xiàn)本發(fā)明生產(chǎn)工藝，需要兩條對應設置的模具鏈Fl、F2，模具鏈Fl、F2上設有多級模具F10、Fll、F12、F13等，兩模具鏈之間的上部設有多功能灌裝針24，多功能灌裝針24設在主架26上。模具模腔上部側(cè)壁設有加熱氣孔262，模具模腔的下方側(cè)壁上設有吸氣孔263，以利于瓶子成型。
[0030]多功能灌裝針24包括冷卻氣管241、高溫氣嘴252、進液管243。其中進液管243套裝在冷卻氣管241內(nèi)，冷卻氣管241套裝在高溫氣嘴2542內(nèi)，高溫氣嘴252套置在擠出頭105內(nèi)，并位于冷卻氣管241的上部。上述擠出頭105、高溫氣嘴252、冷卻氣管241、進液管243同軸設置.擠出頭105通過支管1051與擠出機連接，高溫氣嘴252經(jīng)過熱氣閥2423與熱氣管2421連接，高溫氣嘴252在吹瓶時，氣流經(jīng)導向板2523導向，對管坯起到了很好的支持作用。
[0031]高溫氣嘴252由內(nèi)壁2520和外壁2521構成，內(nèi)壁2520和外壁2521構成環(huán)形夾層，環(huán)形夾層與高溫氣嘴進氣端2522聯(lián)通。
[0032]進液管243上端穿過冷卻氣管241側(cè)壁與輸液閥2430連接，輸液閥2430與進液主管2431連接。冷卻氣管241頂端與進氣閥2410連接，進氣閥2410與進氣主管2411連接。
[0033]冷卻氣管241下部的側(cè)壁上設有多個噴氣口 261、出液口 260，噴氣口 261與冷卻氣管241連通，出液口 260與進液管243連通，進液管243可以直接向管坯中噴出液體，噴氣口 261噴出的冷氣可以使瓶中部內(nèi)的溫度迅速下降至最低7。C,以保證能灌裝對低溫有要求的溶液，如疫苗等。
[0034]如圖6所示，灌裝與成型所使用的模具的瓶頸部位直徑為4.8-5.2mm,瓶頸部位夾角角度45°時。生產(chǎn)出產(chǎn)品的瓶口內(nèi)徑、夾角最為合適，檢測開啟力約為0.36Ν.πι，能夠輕松地開啟安瓿，并且不影響注射器取藥，改善了現(xiàn)有塑料瓶不易穿刺的缺點。這樣的改進明顯增強了產(chǎn)品的方便性能，避免了造成污染和手部誤傷的風險。此外，由于液體表面張力的作用，倒放開啟后產(chǎn)品藥液不會從瓶口流出，產(chǎn)品抗跌落性能比現(xiàn)有塑料瓶大幅度提高，大大增強了運輸及使用的的安全性。
[0035]結(jié)合圖1-7所示，該水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其生產(chǎn)工藝為:
(1)原料滅菌:將聚丙烯顆粒倒入吹灌封全自動的設備原料料斗1內(nèi)，其料筒1前端內(nèi)壓力大于350bar，聚丙稀顆粒自動進入脈動真空滅菌爸9，在116°C高溫下，對材料進行真空高壓滅菌，真空栗91先將脈動真空滅菌釜9內(nèi)的空氣抽空形成真空，再開蒸汽生成器92對脈動真空滅菌釜9內(nèi)注入蒸汽，如此反復對原料滅菌，滅菌時間21分鐘；
(2)原料除雜:聚丙烯顆粒由熱風器13吹出的60-70°C無菌空氣熱風帶入除菌烘干室12內(nèi)，除菌烘干室12底部吹出的116°C無菌空氣熱風，對聚丙烯顆粒進行懸浮熱烘干及除菌，同時吹除聚丙烯顆粒表面的雜質(zhì)；除菌烘干室12的側(cè)面出口與氣旋分離器16的接觸，其接觸處設有濾網(wǎng)22，對聚丙烯顆粒進行懸浮熱烘干時，同時也將顆粒上附帶的雜質(zhì)清除，氣旋分離器16將雜質(zhì)吸附，在對雜質(zhì)或小顆粒進行回收利用；
(3)材料熔融:加熱后的材料進入與除菌烘干室12無縫連接的擠出機17內(nèi)，在擠出機17上設置加熱段，其加熱段溫度為180-220°C，同時對螺桿101進行60°C超溫冷卻，超溫冷卻保證螺桿101加熱溫度的精確性，粒料在螺桿101的作用下，沿著螺桿101向前輸送并壓實，螺桿101深度由深變淺使料筒內(nèi)的壓力呈梯度上升，粒料在外部加熱和螺桿剪切力的雙重作用下逐漸地塑化、熔融和均化，螺桿摩擦力及剪切力的作用把已熔融的物料推到擠出機料筒頭部貯料處，物料經(jīng)過擠出頭105處的濾網(wǎng)102后進入擠出頭105擠出，擠出頭105出口處設置的加熱圈104使熔融物料能勻速的流出，進入模具內(nèi)形成管狀，同時擠出頭105同軸的氣嘴252向管坯吹入180°C無菌空氣流，無菌空氣流經(jīng)過導向板252導向后使管還保持流動性和飽滿度；
(4)灌裝與成型:管坯進入相對轉(zhuǎn)動的模具鏈，并將多功能灌裝針24包圍住，模具鏈帶有多級模具，管坯隨著模具的移動，下一級模具先行閉合，擠壓管坯，形成瓶底；同時上一級模具逐漸向管坯靠攏，模具受llObar壓力進行閉合，密閉瓶體邊沿，形成瓶體，同時位于上級模具區(qū)域的多功能灌裝針24下部的氣孔開始吹出5-30°C無菌空氣，形成冷氣幕，同時多功能灌裝針下部的噴液孔向成型管坯中噴灌無菌藥液；隨著鏈條移動，管坯隨上級模具向下移動脫離多功能灌裝針24，對應瓶口的模具上部吹出170°C的無菌空氣，保證預制瓶頸部位溫度不降低，并維持無菌環(huán)境，模具對瓶口部位進行閉合，將瓶坯頭部封口密閉；擠出管坯的流速、壁厚與偏心度可以由高精密機械傳動來調(diào)整，管坯由于為連續(xù)產(chǎn)品條，為保證瓶壁厚度均勻，設備自動檢測模具鏈伺服角度調(diào)節(jié)管坯支撐空氣壓力；
(5)開模:封口的瓶子，隨著模具鏈運輸，從模具中出來后，最終從產(chǎn)品出口100送出；
(6)沖切、分切:產(chǎn)品由輸送帶先送至沖切機進行沖切，再送至分切機進行分切，除去多余的坯邊；
(7)檢查:檢驗塑料安瓿瓶的壁厚、密閉性、耐溫度是否達標。
【主權項】
1.水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其生產(chǎn)工藝包括以下步驟: 原料滅菌:將聚丙烯顆粒倒入原料料斗內(nèi)，聚丙烯顆粒自動進入脈動真空滅菌釜，在116°C高溫下，對材料進行脈動真空高壓滅菌，滅菌時間15-21分鐘； (2)原料除雜:聚丙烯顆粒由60-70°C無菌空氣熱風帶入除菌烘干室內(nèi)，除菌烘干室底部吹出的116°C無菌空氣熱風，對聚丙烯顆粒進行懸浮熱烘干及除雜； (3)材料熔融:加熱后的聚丙烯顆粒進入擠出機內(nèi)，在擠出機料筒內(nèi)，加熱溫度控制在180-220°C，同時對螺桿進行60°C超溫冷卻，螺桿把已熔融的物料推到料筒頭部貯料處，物料經(jīng)過濾網(wǎng)后進入擠出頭擠出，擠出頭出口處設置的加熱圈使熔融物料能勻速的流出，形成管狀，同時擠出頭同軸的氣嘴向管坯吹入180°C無菌空氣流，無菌空氣流經(jīng)過導向板導向后使管還保持流動性和飽滿度； (4)灌裝與成型:管坯進入相對轉(zhuǎn)動的模具鏈，并將多功能灌裝針包圍住，模具鏈帶有多級模具，管坯隨著模具的移動，下級模具先行擠壓管坯，管坯底部封閉，同時上級模具逐漸向管坯靠攏，模具受llObar壓力進行閉合，密閉瓶體邊沿，形成瓶體，同時位于上級模具區(qū)域的多功能灌裝針下部的氣孔開始吹出5-30°C無菌空氣，形成冷氣幕，同時多功能灌裝針下部的噴液孔向成型管坯中噴灌無菌藥液，隨著鏈條移動，管坯隨上級模具向下移動脫離多功能灌裝針，對應瓶口的模具上部吹出170°C的無菌空氣，保證預制瓶頸部位熱封溫度不降低，對瓶口部位的模具進行閉合，將瓶坯頭部密閉； (5)開模:讓封口的瓶子，隨著模具鏈運輸，從模具中送出； (6)沖切、分切:由輸送帶先送至沖切機進行沖切，再送至分切機進行分切，除去多余的坯邊； (7)檢查:檢驗塑料安瓿瓶的壁厚、密閉性、耐溫度是否。2.根據(jù)權利要求1所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述多功能灌裝針包括冷卻氣管、高溫氣嘴、進液管，其中進液管套置在冷卻氣管內(nèi)，冷卻氣管套置在高溫氣嘴內(nèi)，高溫氣嘴套置在擠出頭內(nèi)并位于冷卻氣管的上部，所述高溫氣嘴進氣端與熱氣管連接，擠出頭通過支管與擠出機連接，所述擠出頭、高溫氣嘴、冷卻氣管、進液管同軸設置，所述進液管上端穿過冷卻氣管側(cè)壁與輸液閥連接，輸液閥與進液主管連接，冷卻氣管頂端與進氣閥連接，進氣閥與進氣主管連接，冷卻氣管下部的側(cè)壁上設有多個噴氣口、出液口，所述噴氣口與冷卻氣管連通，出液口與進液管連通。3.根據(jù)權利要求1所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述高溫氣嘴由內(nèi)壁和外壁構成，內(nèi)壁和外壁構成環(huán)形夾層，環(huán)形夾層與高溫氣嘴進氣端聯(lián)通。4.根據(jù)權利要求1所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述模具模腔上部側(cè)壁設有加熱氣孔，模具模腔的下方側(cè)壁上設有吸氣孔。5.根據(jù)權利要求1所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述脈動真空滅菌釜底部為漏斗形底殼，底殼中心設有出料管，出料管上設有出料電磁閥，脈動真空滅菌釜的出料管經(jīng)過出料電磁閥與烘干進料管側(cè)部入口連接，烘干進料管的一端部與除菌烘干室連接，烘干進料管的另一端部與熱風器對應連接，熱風器與空氣存儲罐連接；除菌烘干室的底殼為漏斗形，底殼中心設有排料管，除菌烘干室的下方還設有環(huán)形混氣室，環(huán)形混氣室與底殼通過均勻分布的熱氣管連通，排料管穿過環(huán)形混氣室的中心與擠出機的進料斗無縫連接，環(huán)形混氣室底部設有熱氣總管，熱氣總管另一端部與熱風器連接，熱風器與空氣存儲罐連接；除菌烘干室上部側(cè)面設有排渣口，排渣口與氣旋分離器的連接，其接頭處設有濾網(wǎng)。6.根據(jù)權利要求1所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述擠出機料筒前端內(nèi)壓力大于350bar。7.根據(jù)權利要求1或3所述水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其特征是所述模具的瓶頸部位直徑為4.8-5.2mm，瓶頸部位夾角角度45°。
【專利摘要】一種水針注射藥劑吹灌封全自動無菌生產(chǎn)工藝，其生產(chǎn)工藝步驟為：（1）原料滅菌，（2）原料除雜，（3）材料熔融，(4)灌裝與成型，（5）開模，（6）沖切、分切，（7）檢查。本發(fā)明中的加熱、融料步驟對材料進行滅菌消毒，降低了材料的使用風險。在成型與灌裝中經(jīng)過擠出-吹瓶-局部冷卻-灌裝-封口-開模，吹灌封三合一，成瓶時間短，在密封的環(huán)境中避免了空氣中微生物和微粒對藥液的污染，尤其是超低溫灌裝技術客服了傳統(tǒng)模式的弊病。同時全程使用無菌空氣，有效地避免了空氣中微生物的污染，極大地保證了藥品質(zhì)量。
【IPC分類】B29B13/00, B67C3/26, B67C7/00, B29C49/04, B29C49/64, B29C49/48
【公開號】CN105291406
【申請?zhí)枴緾N201510818859
【發(fā)明人】劉思川, 葛均友, 萬陽浴, 程志鵬, 高登銀, 王小民, 姚本海, 朱明偉
【申請人】湖北科倫藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月24日