專利名稱：帶有使用時可觀察液體樣品的透明底座支持層的試條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一般地，本發(fā)明涉及分析檢測裝置，尤其是檢測分析物的試條。
背景技術(shù)：
已經(jīng)發(fā)展了多種試條，來測定液體樣品中特定分析物的存在和/或其濃度，和/或液體樣品的化學(xué)性質(zhì)(如pH值或者堿性)。例如，這些試條可用于檢測血液、尿液或唾液樣品中的葡萄糖、膽固醇、蛋白質(zhì)、酮、苯丙氨酸或酶。典型地，這些試條包括一個或多個便于測定分析物濃度或化學(xué)性質(zhì)的試劑墊(如試劑浸漬膜)。例如，作為參考而包含于本申請中、專利號為6162397的美國專利，描述了一種具有兩個試劑浸漬膜的可視血糖試條。該試劑浸漬膜包含與血糖反應(yīng)形成可見的不同顏色的試劑。對傳統(tǒng)試條及其試劑墊的進一步描述可見于專利號為4900666、5902731及5304468的美國專利，在此均作為參考而全部包含于本申請中。
典型的檢測液體樣品中的分析物或化學(xué)特性的監(jiān)測系統(tǒng)包括一個裝置，如便攜式手持測量計，和一個液體樣品(如全血樣品)施加于其上的試條。裝置和試條以串聯(lián)方式使用，來測定液體樣品中的分析物濃度(例如血糖濃度)或其他特征(例如凝血酶原時間和/或國際標(biāo)準(zhǔn)比率[INR])。裝置典型地測定試條的一個或多個特征(如光反射、光透射或者光吸收)，接著在測得的一個或多個特征的基礎(chǔ)上，采用一種或幾種算法計算出其特性。
測定全血樣品中的血糖時，最常采用的是從使用者的手指尖擠出血樣，然后施加到試條的試劑墊上，此處由于存在大量的毛細(xì)血管而通常血液供應(yīng)充足。不幸地是，指尖的神經(jīng)密度會引起許多使用者的極大痛苦。有時也采用在一些替代的目標(biāo)位點取樣，如耳垂，手掌，前臂及腹部，因為這些作為替代的目標(biāo)位點敏感性較低。然而，這些作為替代的目標(biāo)位點血液供應(yīng)不足，因而導(dǎo)致液體樣品的體積相對較少。
用于涂敷小量液體樣品的傳統(tǒng)試條本身通常相對較小，因此對使用者來說難以操作。然而，當(dāng)使用者必須將液體樣品直接涂敷到尚未插入裝置中的試條上(通常稱之為“離測量計”的試條定量給料)時，較大的試條會遮蔽使用者對液體樣品的觀察視線。而且，若采用替代的目標(biāo)位點則將會使得把液體樣品涂敷到事先完全插入到相關(guān)裝置中的試條(通常稱之為“在測量計”的定量給料)變得困難。另外，在試條上涂敷過多的液體樣品，將導(dǎo)致多余的液體樣品擴展超出試劑墊，從而造成試條不整潔，并隨后導(dǎo)致玷污相關(guān)裝置(如手持測量計)。
因此，在本領(lǐng)域仍需要一種試條，在測定液體樣品中的分析物時易于操作，并且在將液體樣品涂敷到試條上的過程中讓使用者能夠觀察液體樣品。而且，該試條應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)簡便，且能夠避免多余液體樣品造成不整潔狀況或玷污相關(guān)裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明典型實施例的測定液體樣品中的分析物的試條易于操作，且在將液體樣品施加于試條的過程中，使使用者能夠觀察到液體樣品(如從目標(biāo)位點擠出的全血樣品)。而且根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的試條制造簡便，且能防止過量的液體樣品造成不整潔狀況或污染相關(guān)裝置(例如手持測量計)。
根據(jù)本發(fā)明的一個典型實施例，用于測定液體樣品(如全血)中的分析物(例如血糖)的試條包括底座支持層和設(shè)置于底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，因而在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層觀察液體樣品。該試條可選擇性地包括一個存放過量液體樣品的儲池。例如，該儲池可由底座支持層的親水區(qū)域和疏水區(qū)域限定，也可以由圍繞試劑墊的底座支持層上的背脊來限定。
根據(jù)本發(fā)明的另一個典型實施例，用于測定液體樣品中的分析物的試條，包括帶有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置于所述凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，和置于底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，因而在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層和上層觀察液體樣品。此外，設(shè)置試條，因此由底座支持層和上層在其中限定了適于保留過多液體樣品的毛細(xì)儲池。
由于根據(jù)本發(fā)明的典型實施例，將試條設(shè)置為在將液體樣品涂敷到試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品，因而試條很容易操作。而且，由于使用者觀察液體樣品時不會被試條本身遮掩，根據(jù)本發(fā)明的試條可以是相對較大且容易操作的尺寸。此外，本發(fā)明的某些實施例包括一個能夠阻止過量液體樣品造成不整潔狀況或者玷污相關(guān)裝置(如手持測量計)的儲池。最后，根據(jù)本發(fā)明的典型實施例，試條包括最少數(shù)量的元件，并因此易于生產(chǎn)，例如使用傳統(tǒng)的網(wǎng)壓紋技術(shù)。
附圖簡述參照下面所闡明的、利用本發(fā)明原理的例證性實施例中的詳細(xì)描述和


，可以更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點圖1A和1B分別是根據(jù)本發(fā)明的一個典型實施例的試條的簡化透視圖和側(cè)視圖；圖2是使用者通過圖1A和1B的試條觀察液體樣品的一種方式的簡要描述。
圖3A和3B分別是根據(jù)本發(fā)明的另一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側(cè)視圖；圖4A和4B分別是根據(jù)本發(fā)明的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側(cè)視圖；圖5A和5B分別是根據(jù)本發(fā)明的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側(cè)視圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖，其中底座支持層包括一個鄰近試劑墊的親水區(qū)域；圖7A和7B分別是根據(jù)本發(fā)明的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側(cè)視橫斷面圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的再一典型實施例的試條的簡化側(cè)視橫斷面圖，其中底座支持層包括一個凸出的試劑墊平臺；圖9A是根據(jù)本發(fā)明的一個典型實施例的試條透視圖，其中試劑墊包括一個由試條底部支持層、上層和間隔層限定的儲池；圖9B是圖9A的試條的分解圖；圖9C是圖9A的試條的簡化橫斷面圖，顯示液體樣品(LS)被施加于試條；圖9D是圖9A的試條的簡化頂視圖，虛線指示觀察不到的特征；以及圖9E是圖9A的試條的部分透視橫斷面的圖示。
具體實施例方式
為使本發(fā)明說明書始終一致及清楚理解本發(fā)明，這里對所用術(shù)語定義如下術(shù)語“親水的”指的是導(dǎo)致對于相關(guān)的液體樣品的接觸角小于90度的材料表面特性。
術(shù)語“疏水的”指的是導(dǎo)致對于相關(guān)的液體樣品的接觸角大于或等于90度的材料表面特性。
術(shù)語“高度可潤濕的”指的是導(dǎo)致對于相關(guān)的液體樣品的接觸角小于大約30度的材料表面特性。
術(shù)語“多余液體樣品”指的是施加到試條上的超出(即過剩)試條試劑墊容量的液體樣品部分或者以別的方式?jīng)]有容納于試條的試劑墊中的液體樣品部分。
術(shù)語“毛細(xì)孔道”指的是，由于其幾何結(jié)構(gòu)和表面特性，使液體樣品在毛細(xì)作用下通過和/或在其中運動的孔道。
圖1A和1B分別是根據(jù)本發(fā)明典型實施例的用于測定液體樣品(如全血)中分析物(如血糖)的試條100的簡化透視圖和側(cè)視圖。試條100包括底座支持層102和置于底座支持層102上的試劑墊104(如試劑浸漬膜)。
底座支持層102被設(shè)定為至少鄰近試劑墊104的部分底座支持層由透明材料制成，因而使得使用者在將液體樣品施加到試劑墊時，能通過該部分觀察液體樣品。但是，為討論簡便和易于理解，我們假定圖1A和1B的實施例中的底座支持層102完全由透明材料制成。
圖2是使用者能夠通過試條100看到液體樣品從而觀察液體樣品的方式的簡化描述圖(不按比例)。在將液體樣品(LS)施加到試劑墊104的過程中，例如，如在圖2中圖示的那樣，使用者可以握著試條100，從而使試劑墊104直接對著液體樣品。圖2描述了一個透明底座支持層102是怎樣提供在使用者的觀察點(U)與從目標(biāo)位點(T)擠出的液體樣品LS(如一滴全血)之間的清晰視線(在圖2中用虛箭頭顯示)的。目標(biāo)位點可以是對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說任何合適的目標(biāo)位點，例如指尖或前臂目標(biāo)位點，從這些地方擠出液體樣品。
當(dāng)試條100接近液體樣品LS和目標(biāo)位點T時，無論試條100的尺寸大小如何，透明的底座支持層102都能使得使用者易于觀察液體樣品。另外，透明的底座支持層102還可使得使用者能夠觀察液體樣品進入并充滿試劑墊。在這種情況下，一旦試劑墊充滿液體樣品，使用者可以將其從目標(biāo)位點移開。因此，試條100可以是相對較大且易于操作的尺寸，而不會遭遇使用者觀察液體樣品的視線被遮蔽的危險。典型地，但不限于，試條100的底座支持層102的尺寸，厚度范圍大約為0.003到0.025英寸，寬度范圍約為0.25到0.60英寸，而長度范圍為1.1到2.25英寸。
一旦將液體樣品施加到試條100的試劑墊104上，則試條100既可以通過視覺閱讀(例如，通過與比色表比較)，也可以插入到相關(guān)裝置(例如，一種相關(guān)的手持測量計)中進行光學(xué)特征測定(如光反射、光透射或光吸收)。如果需要，這些視覺閱讀或光學(xué)測定都可通過底座支持層102完成。在這種情況下，試劑墊的顏色響應(yīng)于所施加的液體樣品而變化，透明的底座支持層使得使用者能夠以視覺檢驗這種顏色變化。
任選地，底座支持層102可完全由透明材料制成(正如關(guān)于前面討論的圖1A、1B及圖2那樣)以提供最大的可操作性，并易于使用。作為替代，只有鄰近試劑墊104的部分底座支持層102由透明材料制成，只要在將液體樣品施加到試劑墊過程中使用者足以能夠觀察到液體樣品即可。例如，底座支持層102可由環(huán)繞試劑墊周界并離開其周界約0.1英寸距離的透明材料制成，并且在將液體樣品施加到該試劑墊過程中，仍能使使用者觀察到液體樣品。假設(shè)底座是透明的，當(dāng)施加樣品時他們可確知膜的顏色由白變紅，或變?yōu)槿魏纹渌伾?br> 再次參考圖1A及1B，底座支持層102可由本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的任何合適的透明材料制成。合適的透明材料包括，但不限于，透明的聚酯材料，透明的聚碳酸酯材料(例如，得自美國Tekra，New Berlin，Wisconsin的15密耳Makrofol DE聚碳酸酯材料)，透明丙烯酸材料，透明聚苯乙烯材料，透明含氟聚合物材料以及透明聚烯烴材料。
為了使用者能夠易于操作根據(jù)本發(fā)明的試條，尤其有利的是，制成底座支持層的透明材料足夠透明，以至于通過底座支持層在至少0.5英寸的距離處能夠在視覺上觀察到液體樣品(如一滴全血)。在選擇合適的透明材料時，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可進行試驗和誤差測定，以確定在將液體樣品施加到試劑墊過程中，足夠透明直至到通過底座支持層使用者能夠在視覺上觀察到液體樣品。
為阻止多余的液體樣品在試條上擴散，使用透明材料制成的底座支持層102既可以是本身疏水的，也可以是以某種方式處理使得底座支持層疏水。例如，透明的聚酯材料底座支持層可采用通常公知的方法硅化使其疏水。在這種情況下，使用疏水底座支持層，與試條接觸的液體樣品將趨向于(i)流進試劑墊(而不是穿過疏水底座支持層)，或趨向于(ii)保留在目標(biāo)位點上(如指尖或前臂)，因此防止了液體樣品造成試條自身的不整潔狀況。
試劑墊104可以是本領(lǐng)域公知的任何合適的試劑墊，包括，例如，測定全血樣品中葡萄糖的比色試劑墊(例如比色試劑浸漬膜)。結(jié)合于試劑墊的合適的試劑包括比色試劑，例如基于(i)葡萄糖氧化酶(GO)，辣根過氧化物酶(HRPO)，3-甲基-2-苯并噻唑酮腙鹽酸鹽(MBTH)和二甲氨苯甲酸(DMAB)；(ii)葡萄糖氧化酶、吩嗪甲基硫酸鹽(PMS)和2，2’-二苯并噻唑基-5，5’-雙[4-二(2-磺乙基)氨甲?；交鵠-3，3’-(3，3’-二甲氧基-4，4’-聯(lián)苯基)雙四唑二鈉鹽(從Dojindo Molecular Technologies，Gathersburg，MD得到，記為WST-5)以及(iii)葡萄糖脫氫酶(GDH)，PMS和WST-5。盡管試劑墊104被描述為一個單層，但可以想像的是，試劑墊104既可以是單層試劑墊，也可以是多層試劑墊。合適的試劑或試劑墊的描述可見于專利號為4900666、5304468和6420128的美國專利，在此均作為參考而全部包含于本申請中。
可用作試劑墊的合適的膜包括，例如，U.S.Filter BTS-30膜材料(一種不對稱的聚砜膜)，Pall Biodyne膜材料(一種對稱的帶有內(nèi)部支持聚酯的尼龍膜)，以及Millipore Hi-Flow Plus膜材料(一種由硝酸纖維澆鑄于Mylar膜上制成的膜)。
正如前面所描述的，盡管底座支持層102可以相對較大從而便于操作，試劑墊104仍可以相對較小，并能對體積相對較小的液體樣品(例如，0.5到1微升的液體樣品)進行準(zhǔn)確測定。例如，典型的試劑墊的厚度范圍為0.001～0.010英寸，典型的直徑(對于圓形試劑墊而言)范圍為0.030～0.25英寸?？刹捎萌魏魏线m的方法，如透明壓力敏感粘合劑(例如，一種可從市場上購買得到的丙烯酸制成的透明壓力敏感粘合劑，如購自美國Adhesives Research Inc.，Glen Rock，Pennsylvania)或透明帶，將試劑墊104粘合于底座支持層102上。
在圖1A、圖1B及圖2的實施例中，底座支持層102圍繞試劑墊104的全周長。然而，一旦得到本發(fā)明的啟示，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到，在將液體樣品施加于試條的試劑墊的過程中，為了使使用者能夠觀察到液體樣品，根據(jù)本發(fā)明的試條的底座支持層無需圍繞試劑墊的全周長。
圖3A和3B分別是根據(jù)本發(fā)明的檢測液體樣品中某種分析物的另一種試條300的簡化頂視圖和側(cè)視圖。試條300包括底座支持層302，和置于底座支持層302的末端306上的試劑墊304。底座支持層302被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分(例如距離試劑墊0.1英寸以內(nèi)的部分)由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。在圖3A和3B的實施例中，底座支持層302僅僅圍繞試劑墊304的一側(cè)。試劑墊304的其余側(cè)是不受限制的。
圖4A和4B分別是根據(jù)本發(fā)明的檢測液體樣品中某種分析物的又一種試條400的簡化頂視圖和側(cè)視圖。試條400包括底座支持層402和置于底座支持層上的試劑墊404。底座支持層402被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。在圖4A和4B的實施例中，底座支持層402僅僅圍繞試劑墊404的兩側(cè)。試劑墊404的其余側(cè)是不受限制的。
圖5A和5B分別是根據(jù)本發(fā)明的檢測液體樣品中某種分析物的又一種試條500的簡化頂視圖和側(cè)視圖。試條500包括底座支持層502，和置于底座支持層502的末端506上的試劑墊504。底座支持層502被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。在圖5A和5B的實施例中，底座支持層502僅僅圍繞試劑墊504的三側(cè)。試劑墊504的剩余一側(cè)是不受限制的。
在圖3A至圖5B所示實施例中，底座支持層僅僅部分環(huán)繞試劑墊的周長。然而，至少鄰近試劑墊的部分底座支持層由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品。正如前面所描述的那樣，底座支持層可以是僅有環(huán)繞試劑墊的周長的鄰近部分，例如距離試劑墊大約0.1英寸以內(nèi)的部分由透明材料制成，從而在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，足以使使用者能夠觀察到液體樣品。
為防止施加于試條上的多余液體樣品玷污相關(guān)的裝置(例如，一種相關(guān)的手持測量計)，或者導(dǎo)致不整潔狀況，根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的試條包括限制施加于試條的多余液體樣品運動的儲池。所述儲池的容積可為足以限制多余液體樣品的任何適當(dāng)?shù)捏w積容量。在液體樣品是從指尖或其他替代目標(biāo)位點擠出的全血的情況下，儲池的容積可以處于，例如，5微升到40微升的范圍。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的又一典型實施例的、測定液體樣品中的分析物的試條600的簡化頂視圖。試條600包括底座支持層602和置于底座支持層602上的試劑墊604。底座支持層602被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。而且，底座支持層602包括置于鄰近試劑墊604處的親水區(qū)606，和與試劑墊通過親水區(qū)606間隔開的疏水區(qū)608。在該實施例中，底座支持層602的至少部分親水區(qū)606是光學(xué)透明的。
在圖6的實施例中，親水區(qū)606作為儲池來防止難以控制的液體樣品在試條600上的擴散。施加到試劑墊604上的多余液體樣品，由于液體樣品對沉積于親水區(qū)606的固有的優(yōu)先選擇性而被限制在親水區(qū)606而非疏水區(qū)608。底座支持層602的親水區(qū)606和疏水區(qū)608可以由任何對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說適合的技術(shù)來制備。例如，底座支持層602開始可由疏水材料制成，接著，采用常規(guī)技術(shù)(例如，噴霧或印刷)在其上施加一層親水材料，形成親水區(qū)606。
圖7A和7B分別是根據(jù)本發(fā)明的又一種試條700的簡化頂視圖和側(cè)視橫截面圖。試條700包括底座支持層702，和置于底座支持層上的試劑墊704。底座支持層702被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于所述試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
試條700還包括環(huán)繞試劑墊704的脊706。環(huán)形脊706被設(shè)定為阻止過量液體樣品離開試劑墊704的鄰近區(qū)域，以免造成不整潔狀況。因而，環(huán)形脊706限定了位于脊706與試劑墊704之間的儲池。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想像，根據(jù)本發(fā)明的實施例的試條可以任意包括另外的脊。
脊706的尺寸范圍可以是，例如，高度為0.050英寸而底部寬度為0.050英寸。脊706可以離開試劑墊704一段距離，例如0.050英寸。脊706和/或位于脊706與試劑墊704之間的底座支持層702的上表面708可以是親水的，以增強儲池限制過量液體樣品的能力。在這種情況下，儲池是能夠?qū)⒍嘤嘁后w樣品限制于其中的開放的毛細(xì)孔道。脊706可以以本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何適當(dāng)技術(shù)制備于底座支持層702上，例如通過在底座支持層702上壓紋。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的檢測液體樣品中分析物的又一種試條800的簡化側(cè)視橫截面圖。試條800包括帶有凸出的試劑墊平臺803的底座支持層802，試劑墊804置于試劑墊平臺803上。而且，試條800的底座支持層802被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
底座支持層802有一個主要的上表面806和凸出的試劑墊平臺803，試劑墊平臺803包括平臺上表面808，在其上置有試劑墊804，如在圖8中圖示的那樣。平臺上表面可以離開(即凸出)底座支持層的主要上表面一段間隔，例如在0.020～0.20英寸的范圍，通常距離為0.060英寸。
將試劑墊804設(shè)置在凸出的試劑墊平臺803上，提高了使用者通過自身觸覺根據(jù)該凸出設(shè)置提供給使用者的觸覺反饋來定位試劑墊804的能力。如果需要，試條800可以包括至少一個脊(在圖8中未示出)，正如前面關(guān)于試條700的描述那樣(參看圖7A及7B)，該脊限定了一個限制過量液體樣品的儲池。凸出的試劑墊平臺803可以采用任何本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的適當(dāng)技術(shù)形成于底座支持層802上，包括但不限于壓紋技術(shù)。
參照圖9A-9E，根據(jù)本發(fā)明的測定液體樣品(LS)中分析物的另一種實施例的試條900，包括帶有凸出的試劑墊平臺903的底座支持層902，置于試劑墊平臺903上的試劑墊904，和上層906(尤其參看圖9C)。底座支持層902還包括凸出的間隔908，其用于限定形成在底座支持層902與上層906之間的限制多余液體樣品的毛細(xì)儲池910。典型地毛細(xì)儲池的高度在0.001英寸到0.010英寸的范圍內(nèi)。
上層906包括開口912，凸出的試劑墊平臺903和試劑墊904通過該開口暴露。開口912的直徑略大于凸出的試劑墊平臺903，以在試劑墊904與上層906之間形成一個縫隙914，多余液體樣品可通過該縫隙被吸入毛細(xì)儲池910。試條900的這個特征在圖9C中圖示，一滴液體樣品(LS)被顯示于試劑墊904上并進入毛細(xì)儲池910。
在圖9A-9E的實施例中，毛細(xì)儲池910的一端開口于試條900的一個末端，以提供出口916(尤其參看圖9D)。另外，一個不透明層918(僅在圖9E中示出)設(shè)置于上層906上，以遮蔽使用者的對可以進入毛細(xì)儲池910的任何多余液體樣品的視線。然而，要將不透明層918與試劑墊904間隔設(shè)置，因此在向試劑墊904施加液體樣品過程，使用者能夠通過底座支持層902和上層906觀察到液體樣品。因此，需要指出的是，底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品。
本領(lǐng)域技術(shù)人員可以認(rèn)識到，根據(jù)本發(fā)明的試條的毛細(xì)儲池(例如試條900的毛細(xì)儲池910)可被設(shè)定為不同尺寸，并可以各種仍能保留起到毛細(xì)儲池的能力(也就是說，提供液體樣品從環(huán)繞試劑墊的縫隙進入毛細(xì)儲池的運動)的方式限定。為保證液體樣品通過毛細(xì)作用的這種運動，限定毛細(xì)儲池的至少一個面本身應(yīng)當(dāng)是親水的。限定毛細(xì)儲池的剩余的一個或多個面可以是親水的，也可以是疏水的，只要毛細(xì)儲池適于液體通過毛細(xì)作用運動即可。在圖9A-9E的實施例中，底座支持層的上表面(包括未被試劑墊覆蓋的凸出試劑墊平臺的上表面的任何部分)和用于限定毛細(xì)儲池的上層部分的下表面均可以是相同的親水性質(zhì)，一個表面可以比其它表面更親水，或者一個表面是親水的(例如，高度可潤濕)而其它表面是疏水的。
一旦得到本發(fā)明的啟示，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以得出，毛細(xì)儲池可通過不同于凸出間隔的方法，被限定在根據(jù)本發(fā)明的試條的底座支持層和上層之間。例如，可采用一個由雙面膠帶制成的間隔層在其中限定一個毛細(xì)儲池。
應(yīng)當(dāng)理解，對于這里描述的本發(fā)明實施例的各種變化均在本發(fā)明的實踐中采用。下列權(quán)利要求意圖限定本發(fā)明的范圍，并且在這些權(quán)利要求的范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)和他們的等同物均包含于本發(fā)明中。
權(quán)利要求
1.一種用于檢測液體樣品中分析物的試條，該試條包括底座支持層，和置于底座支持層上的試劑墊，其特征在于底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
2.權(quán)利要求1所述試條，其特征在于，底座支持層由透明材料制成的部分從試劑墊起延伸至少0.1英寸的距離。
3.權(quán)利要求1所述試條，其特征在于，底座支持層的至少一個表面是疏水的。
4.權(quán)利要求1所述試條，其特征在于，底座支持層環(huán)繞試劑墊的全周長。
5.權(quán)利要求1所述試條，其特征在于，底座支持層環(huán)繞試劑墊的周長的一部分。
6. 權(quán)利要求1所述試條，其特征在于，底座支持層包括凸出的試劑墊平臺，以及試劑墊置于該凸出的試劑墊平臺上。
7.權(quán)利要求6所述試條，其特征在于，底座支持層具有主要上表面，并且凸出的試劑墊平臺包括平臺上表面，平臺上表面離底座支持層的主要上表面的間隔距離在0.02英寸到0.2英寸的范圍。
8.權(quán)利要求1所述試條，進一步包括限定施加到試條上的多余液體樣品的儲池。
9.權(quán)利要求8所述試條，其特征在于，該儲池為毛細(xì)儲池。
10.權(quán)利要求9所述試條，其特征在于，該儲池是開放的毛細(xì)孔道。
11.權(quán)利要求8所述試條，其特征在于，該儲池的體積容量范圍在5微升到40微升。
12.權(quán)利要求8所述試條，其特征在于，底座支持層包括一個鄰近試劑墊的親水區(qū)，且其中該親水區(qū)用于限定該儲池。
13.權(quán)利要求8所述試條，還包括在底座支持層的上表面上有至少一個脊，該脊至少部分環(huán)繞試劑墊，且該脊用于限定儲池。
14.權(quán)利要求13所述試條，其特征在于，該脊環(huán)繞試劑墊。
15.權(quán)利要求13所述試條，其特征在于，該脊限定了開放的毛細(xì)孔道。
16.權(quán)利要求8所述試條，還包括置于底座支持層之上的上層，且其中該儲池為位于上層與底座支持層之間的毛細(xì)儲池。
17.權(quán)利要求16所述試條，其特征在于，該儲池被至少一個置于底座支持層上的脊限定，脊相對于試劑墊間隔設(shè)置。
18.一種用于測定液體樣品中分析物的試條，該試條包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，和置于凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，其特征在于底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。
19.權(quán)利要求18所述試條，還包括適于限定多余液體樣品的儲池。
20.權(quán)利要求19所述試條，還包括在底座支持層的上表面上有至少一個脊，該脊至少部分環(huán)繞試劑墊，且該脊用于限定儲池。
21.一種用于測定液體樣品中分析物的試條，該試條包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置于凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，和置于底座支持層之上的上層，其特征在于底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品，且其中在底座支持層與上層之間限定用于限制多余液體樣品的毛細(xì)儲池。
全文摘要
一種用于測定液體樣品(如全血)中的分析物(例如血糖)的試條，包括底座支持層和置于底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層被設(shè)定為至少鄰近試劑墊的部分由光學(xué)透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。該試條可任選地包括限定多余液體樣品的儲池。儲池可由底座支持層上的親水區(qū)與疏水區(qū)限定，也可由環(huán)繞試劑墊平臺的底座支持脊限定。試條也可以包括具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置于凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，以及置于底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品，另外，試條被設(shè)定為具有由底座支持層與上層限定的、適于限定多余液體樣品的儲池。
文檔編號G01N33/52GK1550771SQ20041004516
公開日2004年12月1日 申請日期2004年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月29日
發(fā)明者R·J·沙特爾, D·P·馬青格爾, R J 沙特爾, 馬青格爾 申請人:生命掃描有限公司