專利名稱：快速定量檢測心肌肌鈣蛋白i的試條裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種生物醫(yī)學(xué)用試條，尤其是一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I 的試條裝置。
背景技術(shù)：
肌鈣蛋白是由肌鈣蛋白I、T、C三種亞基組成，在肌肉收縮和舒張過程中起重要調(diào) 節(jié)作用。當(dāng)心肌損傷后，心肌肌鈣蛋白復(fù)合物釋放到血液中，在三種亞基中，肌鈣蛋白I具 有高度的心肌特異性和靈敏度，所以心肌肌鈣蛋白I已經(jīng)成為目前最理想的心肌梗死標(biāo)志 物。心肌肌鈣蛋白I常規(guī)檢測方法有放射性免疫法(RIAs)、高壓液相色譜分析法、電 化學(xué)分析法、蛋白質(zhì)分析儀、各種診斷試劑盒及免疫層析試條等，這些方法存在放射性污 染、需要大型儀器、耗時(shí)長、不能定量檢測等缺點(diǎn)，在臨床上應(yīng)用具有一定局限性，不易推廣 使用。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可以快速、靈敏、定量 的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白I的試條裝置。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其包括基體，基體上由左向右依 次設(shè)有加樣區(qū)、過濾層區(qū)、試劑存儲區(qū)、微溝道和廢液區(qū)，微溝道上設(shè)有檢測區(qū)，檢測區(qū)的 上、下方分別設(shè)有熒光檢測裝置和磁力裝置。所述試劑存儲區(qū)中的試劑中包含一株磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體，一株熒 光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體，這兩株抗體能夠和cTnl發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾 心復(fù)合物。所述微溝道沿試條基體橫向設(shè)置。所述磁力裝置為永磁鐵或電磁鐵。本實(shí)用新型加樣區(qū)中有硝酸纖維素膜用于滴加血液時(shí)過濾血細(xì)胞，減少血液中血 細(xì)胞對檢測的干擾；微溝道是在玻璃、PDMS等材料上通過模具壓制或刻蝕出來。磁力裝置 能夠?qū)㈦p抗體夾心復(fù)合物吸附在檢測區(qū)，讓多余的熒光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體 被洗去，實(shí)現(xiàn)待測cTnl的分離富集。熒光檢測裝置用于對檢測區(qū)的熒光分子進(jìn)行檢測，從 而實(shí)現(xiàn)對待測cTnl的定量檢測。本實(shí)用新型的試劑存儲區(qū)包含免疫反應(yīng)所用的試劑，所用試劑中包含一株磁珠標(biāo) 記的抗人CTnI單克隆抗體，一株熒光分子標(biāo)記的抗人CTnI單克隆抗體，這兩株抗體能夠和 cTnl發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心復(fù)合物。在外磁場的作用下復(fù)合物被滯留，多余的熒光 分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體被洗去，實(shí)現(xiàn)待測cTnl的分離富集。對滯留的復(fù)合物上 的熒光分子進(jìn)行激光誘導(dǎo)激發(fā)，使其發(fā)出熒光信號，通過檢測熒光信號實(shí)現(xiàn)對cTnl的快速定量檢測?？梢钥焖?、靈敏、定量的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白I，用于心臟病的檢查。與傳統(tǒng)大型生化分析儀檢測cTnl相比，本實(shí)用新型檢測時(shí)間短，檢測儀器小型便 攜；與目前快速檢測方法相比，本實(shí)用新型可以實(shí)現(xiàn)定量準(zhǔn)確檢測，而目前快速檢測方法一 般都是定性檢測。

圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是被本實(shí)用新型使用狀態(tài)圖；其中1.基體，2.加樣區(qū)，3.過濾層區(qū)，4.試劑存儲區(qū)，5.微溝道，6.檢測區(qū)，7.廢 液區(qū)，8.熒光檢測裝置，9.磁力裝置，10.待測樣品，11.心肌肌鈣蛋白I，12.熒光分子標(biāo)記 的抗人cTnl單克隆抗體，13.磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。圖1、2中，一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其包括基體1，基體1上 由左向右依次設(shè)有加樣區(qū)2、過濾層區(qū)3、試劑存儲區(qū)4、微溝道5和廢液區(qū)7，微溝道5上設(shè) 有檢測區(qū)6，檢測區(qū)6的上、下方分別設(shè)有熒光檢測裝置8和磁力裝置9。微溝道5沿試條基體1橫向設(shè)置。磁力裝置9為永磁鐵或電磁鐵。本實(shí)用新型加樣區(qū)中有硝酸纖維素膜用于滴加血液時(shí)過濾血細(xì)胞，減少血液中血 細(xì)胞對檢測的干擾；微溝道5是在玻璃、PDMS等材料上通過模具壓制或刻蝕出來。磁力裝 置9能夠?qū)㈦p抗體夾心復(fù)合物吸附在檢測區(qū)6，讓多余的熒光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆 抗體12被洗去，實(shí)現(xiàn)待測cTnl的分離富集。熒光檢測裝置8用于對檢測區(qū)6的熒光分子 進(jìn)行檢測，從而實(shí)現(xiàn)對待測cTnl的定量檢測。本實(shí)用新型的試劑存儲區(qū)4包含免疫反應(yīng)所用的試劑，所用試劑中包含一株磁珠 標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體13，一株熒光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體12，這兩株抗 體能夠和cTnl發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心復(fù)合物。在外磁場的作用下復(fù)合物被滯留，多 余的熒光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體12被洗去，實(shí)現(xiàn)待測cTnl的分離富集。對滯留 的復(fù)合物上的熒光分子進(jìn)行激光誘導(dǎo)激發(fā)，使其發(fā)出熒光信號，通過檢測熒光信號實(shí)現(xiàn)對 cTnl的快速定量檢測。可以快速、靈敏、定量的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白111， 用于心臟病的檢查。檢測步驟如下1.取20微升待測樣品10即全血(或血清)，滴加到試條的加樣區(qū)2，過濾層區(qū)2的 過濾膜將血細(xì)胞過濾，只允許血清通過。2.血清流到試劑儲存區(qū)4，血清中的cTnl作為抗原，分別與磁珠標(biāo)記的抗人cTnl 單克隆抗體13和熒光分子標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體12發(fā)生免疫反應(yīng)形成雙抗體夾心 復(fù)合物。3.該復(fù)合物沿微溝道繼續(xù)流動(dòng)到達(dá)檢測區(qū)6后，被檢測區(qū)6下方的磁力裝置9所吸引而滯留在檢測區(qū)6，多余的試劑則繼續(xù)流動(dòng)到廢液區(qū)7。 4.位于檢測區(qū)6上方的熒光檢測裝置8發(fā)出激發(fā)光，激發(fā)滯留在檢測區(qū)6的復(fù)合 物上的熒光分子，使其發(fā)出熒光，檢測此復(fù)合物與待測血液中cTnl的量成相關(guān)性的熒光信 號，從而實(shí)現(xiàn)對cTnl的定量檢測。
權(quán)利要求一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其特征在于其包括基體，基體上由左向右依次設(shè)有加樣區(qū)、過濾層區(qū)、試劑存儲區(qū)、微溝道和廢液區(qū)，微溝道上設(shè)有檢測區(qū)，檢測區(qū)的上、下方分別設(shè)有熒光檢測裝置和磁力裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其特征在于所 述試劑存儲區(qū)中的試劑中包含一株磁珠標(biāo)記的抗人cTnl單克隆抗體，一株熒光分子標(biāo)記 的抗人cTnl單克隆抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其特征在于所 述微溝道沿試條基體橫向設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其特征在于所 述磁力裝置為永磁鐵或電磁鐵。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置，其包括基體，基體上由左向右依次設(shè)有加樣區(qū)、過濾層區(qū)、試劑存儲區(qū)、微溝道和廢液區(qū)，微溝道上設(shè)有檢測區(qū)，檢測區(qū)的上、下方分別設(shè)有熒光檢測裝置和磁力裝置。與傳統(tǒng)大型生化分析儀檢測cTnI相比，本實(shí)用新型檢測時(shí)間短，檢測儀器小型便攜；與目前快速檢測方法相比，本實(shí)用新型可以實(shí)現(xiàn)定量準(zhǔn)確檢測，而目前快速檢測方法一般都是定性檢測。
文檔編號G01N21/64GK201707336SQ20102018578
公開日2011年1月12日 申請日期2010年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月11日
發(fā)明者劉劍 申請人:山東大學(xué)