的個(gè)數(shù)密度不會(huì)變?yōu)榫鶆?，相?duì)于磁石的大小，大概2/3左右的區(qū)域的磁通密度大，而形 成磁性體粒子為稍高濃度的區(qū)域，進(jìn)而在1/3左右的區(qū)域中，磁通密度特別大，磁性體粒子 的個(gè)數(shù)密度特別高。因而，優(yōu)選為，如在前述段落中記載的那樣決定作用電極的在流室內(nèi)露 出的區(qū)域的面積。
[0032] 另一方面，為了保持對(duì)樣本濃度檢測(cè)有效的磁性體粒子數(shù)，作用電極的在流室內(nèi) 露出的區(qū)域的面積優(yōu)選為磁石的頂上部的面積的1% W上，更優(yōu)選為磁石的頂上部的面積 的5%W上。
[0033] 再有，關(guān)于磁石的"頂上部"，在與流室對(duì)置的磁石的一部分為平坦的情況下，是指 頂上部本身，在頂上部不平坦的情況例如具有凹凸、高低平面的差異的情況下，是指從光檢 測(cè)元件側(cè)觀察時(shí)的磁石的外觀的區(qū)域。
[0034] 進(jìn)而，優(yōu)選的是，"作用電極的在流室內(nèi)露出的區(qū)域"的重屯、與磁石的頂上部的重 屯、相比位于流室內(nèi)的上游側(cè)。運(yùn)是由于，在流室內(nèi)流動(dòng)的磁性體粒子首先在與磁通密度特 別大的磁石的邊緣部分對(duì)應(yīng)的上游側(cè)被捕捉，因此，通常上游側(cè)與下游側(cè)相比，磁性體粒子 的個(gè)數(shù)密度高。在此，本說(shuō)明書中的重屯、意指所指定的區(qū)域的二維面內(nèi)的密度一樣時(shí)的平 均的位置。
[0035] 關(guān)于"作用電極的在流室內(nèi)露出的區(qū)域"的基本形狀，配合磁石的形狀從圓形、楠 圓形、方形中選擇。進(jìn)而，"作用電極的在流室內(nèi)露出的區(qū)域"的形狀除了上述基本形狀W外 還在流室內(nèi)的下游側(cè)具有下游側(cè)凹部是優(yōu)選的。運(yùn)是由于，流室的流路中央部的流速特別 大，另一方面，壁面附近的流速小，因此，流路中央部與壁面附近相比，磁性體粒子的個(gè)數(shù)密 度高的區(qū)域容易是小的。此時(shí)，如果流室的吸引口為一個(gè)，那么若在流路中央存在一個(gè)下游 側(cè)凹部，就充分反映磁性體粒子的個(gè)數(shù)密度分布，從而能夠?qū)崿F(xiàn)SN比高的發(fā)光。另一方面， 在流室的吸引口存在兩個(gè)W上的情況下，可W配合實(shí)際的磁性體粒子的濃度分布而設(shè)置多 個(gè)下游側(cè)凹部，優(yōu)選的是，設(shè)置與吸引口的數(shù)量相同數(shù)量的下游側(cè)凹部。
[0036] 此外，"作用電極的在上述流室內(nèi)露出的區(qū)域"在流室內(nèi)的上游側(cè)兩端部具有上游 側(cè)凹部是優(yōu)選的。運(yùn)是由于，在作用電極下配置了磁石的情況下，通常，流室的流路中央部 與壁面附近相比，磁通密度稍高，因此，流路中央部與壁面附近相比，磁性體粒子的個(gè)數(shù)密 度高的區(qū)域來(lái)到流的更上游側(cè)。另一方面，在壁面附近，磁性體粒子的個(gè)數(shù)密度高的區(qū)域來(lái) 到流的更下游側(cè)。
[0037] 此時(shí)，壁面存在于從流的方向觀察左右兩處，因此，優(yōu)選的是，在兩側(cè)（"作用電極 的在上述流室內(nèi)露出的區(qū)域"的兩端部）具有上游側(cè)凹部。
[003引此外，"作用電極的在流室內(nèi)露出的區(qū)域"也可W被分為位于流室內(nèi)的上游側(cè)的上 游側(cè)作用電極露出區(qū)域、W及位于流室內(nèi)的下游側(cè)的下游側(cè)作用電極露出區(qū)域。運(yùn)是由于， 由于磁石的邊緣附近的磁通密度比其他區(qū)域大，而在流的上游側(cè)和下游側(cè)分別形成磁通密 度大的區(qū)域。因而，首先如上所述，在上游側(cè)使得"作用電極的在流室內(nèi)露出的區(qū)域"的 重屯、與"磁石的頂上部"的重屯、相比位于流室內(nèi)的上游側(cè)）形成作用電極是優(yōu)選的。目P，上 游側(cè)作用電極露出區(qū)域的重屯、與磁石的頂上部的重屯、相比位于流室內(nèi)的上游側(cè)是優(yōu)選的。 此外，另一方面，在下游側(cè)也設(shè)置作用電極，由此，在該區(qū)域中也能夠高效率地捕捉磁性體 粒子，因此，下游側(cè)作用電極露出區(qū)域的重屯、與磁石的頂上部的重屯、相比位于流室內(nèi)的下 游側(cè)是優(yōu)選的。通過做成運(yùn)樣的結(jié)構(gòu)，從而能夠在不使SN比較大地降低的情況下提高發(fā)光 強(qiáng)度。
[003引該作用電極和對(duì)置電極的材料從金、白金、鈕、鶴、銀、儀化及它們的合金中的任一 個(gè)選擇。運(yùn)是為了極力防止由于電極反應(yīng)產(chǎn)生的表面的磨損或者由在電極上流動(dòng)的各試劑 造成的腐蝕。
[0040] 對(duì)置電極和作用電極被配置在同一平面上或者彼此在流室內(nèi)對(duì)置的位置。
[0041] 局部磁阱由隔著作用電極而設(shè)置于流通池內(nèi)流室的相反側(cè)的至少一個(gè)磁石生成。 優(yōu)選的是，該磁石能夠接近至從作用電極表面上起0. 5~3mm并且能夠根據(jù)需要使磁場(chǎng)從最 低值向最高值變更。運(yùn)在使用永久磁石的情況下通過向作用電極面上在遠(yuǎn)離的方向上移動(dòng) 磁石或者使磁石接近W使得不產(chǎn)生磁場(chǎng)來(lái)實(shí)施，而在使用電磁石的情況下通過消磁或者勵(lì) 磁來(lái)實(shí)施。由此，針對(duì)與被捕捉到作用電極上的磁性體粒子結(jié)合的反應(yīng)生成物，在電化學(xué)性 發(fā)光反應(yīng)結(jié)束之后，能夠高效率地對(duì)殘留在作用電極上的反應(yīng)生成物進(jìn)行洗涂。此外，使磁 石的磁通密度為0. 5~3T此外W使與作用電極面的距離接近至0. 5~3mm的方式進(jìn)行配置，由 此，能夠?qū)νㄟ^導(dǎo)管而在流室內(nèi)流動(dòng)來(lái)的懸浮液中的反應(yīng)生成物局部地施加最佳的磁場(chǎng)， 因此，能夠再現(xiàn)性良好、更均勻且W廣范圍的分布捕捉懸浮液中的更多的反應(yīng)生成物。
[0042] 此外，在向作用電極面上捕捉反應(yīng)生成物之后，在該條件下在流室內(nèi)進(jìn)而使緩沖 液流動(dòng)，由此，能夠更迅速地且W高效率對(duì)未反應(yīng)的試劑進(jìn)行沖洗，因此，能夠簡(jiǎn)便地進(jìn)行 使遺留物（carry-over)極少的B/F分離。
[0043] 被捕捉到作用電極上的反應(yīng)生成物在由緩沖液進(jìn)行洗涂并與未反應(yīng)的液相分離 之后，通過在作用電極-對(duì)置電極之間施加的按照固定序列的電壓，激發(fā)緩沖液中包含的 標(biāo)識(shí)物的引誘劑被還原，在由該還原的引誘劑所激發(fā)的標(biāo)識(shí)物轉(zhuǎn)變?yōu)榛鶓B(tài)時(shí)，發(fā)出具有規(guī) 定波長(zhǎng)的光。該光入射到隔著流通池內(nèi)的流室而設(shè)置于與作用電極相反側(cè)的透明窗，導(dǎo)入 到與該窗相接地(根據(jù)情況隔著某一距離）配置的光感測(cè)元件的感測(cè)部來(lái)對(duì)其發(fā)光強(qiáng)度進(jìn) 行測(cè)量。
[0044] 通過具有W上的構(gòu)造的流通池，能夠更迅速且用簡(jiǎn)便的方法高靈敏度且再現(xiàn)性良 好地對(duì)血清、尿等生物體液樣品中的特定成分進(jìn)行分析。
[0045] W下，使用附圖等來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式。W下實(shí)施方式示出本申請(qǐng)
【發(fā)明內(nèi)容】
的具體例，本申請(qǐng)發(fā)明不限定于運(yùn)些實(shí)施方式，在本說(shuō)明書所公開的技術(shù)思想的范圍內(nèi)，能 夠由本領(lǐng)域技術(shù)人員進(jìn)行各種變更和修正。此外，在用于說(shuō)明實(shí)施方式的全部圖中，對(duì)具有 相同功能的部分附加相同的附圖標(biāo)記，省略其重復(fù)的說(shuō)明。
[0046] 圖1是示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的免疫分析裝置的整體的概略結(jié)構(gòu)的圖。圖2 是示出圖1所示的裝置中的流通池單元的結(jié)構(gòu)的縱截面圖。圖3是圖2的流通池單元的 線部分放大圖。圖4是圖3的IV-IV線截面圖。圖5是比較例中的流通池的從與 圖3相同的方向的截面圖。圖6是實(shí)施例2中的流通池的從與圖3相同的方向的截面圖。 圖7是W比較例1、實(shí)施例1W及實(shí)施例2來(lái)對(duì)包含TSH的緩沖液(相當(dāng)于信號(hào)）W及不包 含TSH且包含引誘標(biāo)識(shí)物的激發(fā)的物質(zhì)（TPA)的緩沖液(相當(dāng)于噪聲）各自的發(fā)光量(任意 單位）進(jìn)行比較的表。接著，利用實(shí)施例來(lái)具體地說(shuō)明本發(fā)明。
[0047]實(shí)施例1 W下，使用圖1~圖4來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的免疫分析方法和裝置。首先，利用 圖1來(lái)說(shuō)明本實(shí)施例的分析裝置的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)。
[004引在圖1中，本實(shí)施例的分析裝置具備：裝入了樣品的樣品瓶31;裝入了包含磁性體 粒子的磁珠溶液的磁珠瓶32 ;裝入了使磁性體粒子與樣品中的特定成分結(jié)合的第一試劑 的第一試劑瓶33;裝入了對(duì)通過電化學(xué)性反應(yīng)而產(chǎn)生發(fā)光的標(biāo)識(shí)物加標(biāo)簽并且與樣品中 的特定成分結(jié)合的第二試劑的第二試劑瓶34;裝入了包含引誘標(biāo)識(shí)物的電化學(xué)發(fā)光的物 質(zhì)的緩沖液的緩沖液瓶3 ;裝入了洗涂液的洗涂液瓶4 ;用于得到包含反應(yīng)生成物的懸浮液 的容器(反應(yīng)容器）1 ;在容器1中分注樣品、磁珠、第一試劑、第二試劑W及緩沖液的采樣探 針30 ;對(duì)容器1的懸浮液進(jìn)行送液的送液探針（shipperp;robe)2 ;對(duì)送液探針2的頂端部 進(jìn)行洗涂的洗涂槽5 ;由送液探針2送液的懸浮液被導(dǎo)入的流通池單元10 ;進(jìn)行懸浮液、洗 涂液、緩沖液的吸引和排出的注射器11 ;收容廢液的廢液瓶13 ;收容蒸饋水的蒸饋水瓶14 ; W及將蒸饋水瓶14的蒸饋水送液到洗涂槽5的累12。
[0049] 采樣探針30具有已知的移液（pipetting)機(jī)構(gòu)，經(jīng)由導(dǎo)管P1與未圖示的注射器 連接。送液探針2經(jīng)由導(dǎo)管P2與流通池單元10連接。流通池單元10經(jīng)由導(dǎo)管P3、第一夾 管閥7、導(dǎo)管P4與注射器11連接。此外，導(dǎo)管P4經(jīng)由導(dǎo)管P5、第二夾管閥8、導(dǎo)管P6與廢 液瓶13連接。另一方面，蒸饋水瓶14經(jīng)由導(dǎo)管P9、累12、導(dǎo)管P10與洗涂槽5連接，洗涂 槽5經(jīng)由導(dǎo)管P11與廢液瓶13連接。此外，導(dǎo)管P8從導(dǎo)管P10的中途分支，該導(dǎo)管P8經(jīng) 由第=夾管閥9、導(dǎo)管P7與注射器11連接。
[0050] 樣品瓶31內(nèi)的樣品是由來(lái)于包含例如作為特定成分的TSH(甲狀腺激素)的血清、 尿等生物體液的樣品。磁珠瓶32內(nèi)的磁珠溶液是使將粒子狀磁性物質(zhì)埋置于由聚苯乙締 等構(gòu)成的基體內(nèi)的磁珠（Beads)即磁性體粒子（比重1. 4、平均粒徑2. 8ym)分散在緩沖液 中的溶液，能夠與生物素結(jié)合的鏈霉親和素被結(jié)合于該基體的表面。作為磁性體粒子，也可 W使用在基體中包含了多個(gè)粒子狀磁性物質(zhì)的磁性體粒子。
[0051] 第一試劑瓶33內(nèi)的第一試劑包含對(duì)末端進(jìn)行了生物素處理的T甜抗體。第二試 劑瓶34內(nèi)的第二試劑包含對(duì)末端進(jìn)行了生物素處理并且使通過激發(fā)產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光的標(biāo)識(shí) 物結(jié)合后的T甜抗體。在本實(shí)施例中，作為標(biāo)識(shí)物例如使用Ru(bpy) 3、即釘（II)S(聯(lián)化 晚)。Ru(bpy)3在緩沖液中WRu(bpy) 32+的形式存在。緩沖液瓶3內(nèi)的緩沖液是通過電 壓的施加而被還原并且包含對(duì)標(biāo)識(shí)物的激發(fā)進(jìn)行引誘的物質(zhì)的抑7. 4左右的液體。在本實(shí) 施例中，作為其引誘劑而使用S丙胺（TPA)。
[0052] 接著，使用圖2~圖4來(lái)說(shuō)明流通池單元的構(gòu)造。
[0053] 流通池單元10具有