用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于藥物檢測(cè)儀器驗(yàn)具，具體涉及一種對(duì)藥物溶出試驗(yàn)儀器中攪拌轉(zhuǎn)桿的同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]藥溶儀是藥物溶出度檢測(cè)儀的簡(jiǎn)稱，是用于藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、驗(yàn)證規(guī)定的試驗(yàn)儀器和設(shè)備，廣泛應(yīng)用于新藥品的開(kāi)發(fā)、批量生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。同軸度驗(yàn)具的原理是:根據(jù)國(guó)家藥典規(guī)定，藥物溶出/釋放試驗(yàn)儀裝置中，其藥溶儀的攪拌轉(zhuǎn)桿必須垂直于溶出試驗(yàn)杯，即攪拌轉(zhuǎn)桿的任意位置相對(duì)于溶出試驗(yàn)杯的軸心不應(yīng)超出規(guī)定值。該攪拌轉(zhuǎn)桿的垂直度需通過(guò)同軸度驗(yàn)具來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)。目前檢驗(yàn)攪拌轉(zhuǎn)桿的垂直度的方法較為簡(jiǎn)易，一般的作法是:將一個(gè)帶有中心孔的圓盤(pán)放置在溶出度檢測(cè)儀的試驗(yàn)溶出杯杯口處，轉(zhuǎn)動(dòng)儀器攪拌轉(zhuǎn)桿向下移動(dòng)，如果能夠順利穿過(guò)圓盤(pán)中心孔，示為轉(zhuǎn)桿與試驗(yàn)溶出杯同軸心。此方法無(wú)法確認(rèn)中心孔圓盤(pán)水平放置，且只保證與杯口同軸。所以該方法操作誤差較大。業(yè)內(nèi)人士均知，可采用同軸測(cè)量的方法來(lái)提高測(cè)量的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，但遺憾的是到目前為止，尚沒(méi)有適用于對(duì)藥溶儀的攪拌轉(zhuǎn)桿垂直度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，本實(shí)用新型的提出可以滿足目前的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的是，提供一種用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，使其能夠提高測(cè)量的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。
[0004]為實(shí)現(xiàn)此目的本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:該裝置設(shè)有校準(zhǔn)筒、校準(zhǔn)平盤(pán)、位移傳感器探頭以及氣泡式水平儀。校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)垂直組裝為一體，校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)的圓心位于同一中心線。校準(zhǔn)平盤(pán)圓心設(shè)有校正孔，在校準(zhǔn)平盤(pán)上設(shè)有兩個(gè)呈90°的圓形水平池，兩個(gè)圓形水平池的中心在一個(gè)同心圓上。在校準(zhǔn)平盤(pán)內(nèi)設(shè)有3個(gè)位移傳感器探頭，每個(gè)位移傳感器探頭的頂端均位于校正孔的內(nèi)徑壁面，每個(gè)位移傳感器探頭間隔120°。
[0005]本實(shí)用新型的原理是:根據(jù)本裝置的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，在加工精度上可保證校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)相互垂直。利用校準(zhǔn)平盤(pán)上面的兩個(gè)互為90°裝配的氣泡式水平儀進(jìn)行調(diào)整，即可保證校準(zhǔn)平盤(pán)與被檢測(cè)(藥物溶出度檢測(cè))儀器處于水平位置。藥物溶出度檢測(cè)儀的攪拌轉(zhuǎn)桿插入校準(zhǔn)平盤(pán)中心的校正孔中并進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)?個(gè)位移傳感器探頭的頂端均位于校正孔的內(nèi)徑壁面，如果攪拌轉(zhuǎn)桿在轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中，觸碰到3個(gè)位移傳感器探頭中的一個(gè)，即可得知該攪拌轉(zhuǎn)桿的垂直度有偏差。
[0006]本實(shí)用新型的特點(diǎn)及有益效果是，采用本裝置可明顯提高檢測(cè)速率，試驗(yàn)過(guò)程以及檢測(cè)結(jié)果可用數(shù)字示出，從而提高了檢測(cè)攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。該裝置結(jié)構(gòu)比傳統(tǒng)的單孔“定中”更準(zhǔn)確。檢測(cè)過(guò)程易于操作，避免了人為誤差。
【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1為本實(shí)用新型的原理結(jié)構(gòu)俯視示意圖。
[0008]圖2為圖1的主視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0009]以下結(jié)合附圖并通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0010]用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，包括校準(zhǔn)筒、校準(zhǔn)平盤(pán)、位移傳感器探頭、氣泡式水平儀，以及藥溶儀等。其結(jié)構(gòu)組成是:校準(zhǔn)筒I與校準(zhǔn)平盤(pán)2垂直組裝為一體，校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)的圓心位于同一中心線。校準(zhǔn)平盤(pán)圓心設(shè)有校正孔2-1，在校準(zhǔn)平盤(pán)上設(shè)有兩個(gè)呈90 °的圓形水平池2-2，兩個(gè)圓形水平池的中心在一個(gè)同心圓上，兩個(gè)圓形水平池內(nèi)均鑲嵌有氣泡式水平儀3。在校準(zhǔn)平盤(pán)內(nèi)設(shè)有3個(gè)位移傳感器探頭2-3，每個(gè)位移傳感器探頭的頂端均位于校正孔的內(nèi)徑壁面，每個(gè)位移傳感器探頭間隔120°。
[0011]校準(zhǔn)筒的頂端設(shè)有圓形凸臺(tái)1-1，在校準(zhǔn)平盤(pán)校正孔的下面設(shè)有校準(zhǔn)裝配孔，校準(zhǔn)裝配孔與校正孔均位于同一個(gè)圓心，校準(zhǔn)筒的圓形凸臺(tái)插入校準(zhǔn)裝配孔內(nèi)。校準(zhǔn)筒的底端設(shè)有轉(zhuǎn)軸1-2，該轉(zhuǎn)軸置于藥溶儀中溶出試驗(yàn)杯的杯孔內(nèi)。
[0012]本實(shí)用新型的工作過(guò)程是，將3個(gè)位移傳感器探頭與外界相關(guān)儀器連接；將該檢測(cè)裝置中校準(zhǔn)筒底端的轉(zhuǎn)軸，放置藥物溶出度檢測(cè)儀上的“溶出試驗(yàn)杯”杯孔處。調(diào)節(jié)校準(zhǔn)平盤(pán)兩個(gè)相互垂直的氣泡式水平儀，使其氣泡位于中心。將攪拌轉(zhuǎn)桿(穿過(guò)儀器中的轉(zhuǎn)桿安裝孔)插入校準(zhǔn)平盤(pán)圓心的校正孔內(nèi)，啟動(dòng)儀器使攪拌轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)。如果在轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中，3個(gè)位移傳感器探頭中的任一個(gè)都沒(méi)發(fā)出信號(hào)，同時(shí)觀察校準(zhǔn)平盤(pán)上的2個(gè)水平泡也沒(méi)發(fā)生位移，即可說(shuō)明攪拌轉(zhuǎn)桿垂心于“溶出試驗(yàn)杯”，符合國(guó)家藥典之相關(guān)規(guī)定。即攪拌轉(zhuǎn)桿在任意角度位置，相對(duì)于藥物溶出試驗(yàn)杯的軸心不超出2mm。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，包括校準(zhǔn)筒、校準(zhǔn)平盤(pán)、位移傳感器探頭、氣泡式水平儀，以及藥溶儀，其特征是:校準(zhǔn)筒(I)與校準(zhǔn)平盤(pán)(2)垂直組裝為一體，校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)的圓心位于同一中心線，校準(zhǔn)平盤(pán)圓心設(shè)有校正孔(2-1)，在校準(zhǔn)平盤(pán)上設(shè)有兩個(gè)呈90°的圓形水平池(2-2)，兩個(gè)圓形水平池的中心在一個(gè)同心圓上，在校準(zhǔn)平盤(pán)內(nèi)設(shè)有3個(gè)位移傳感器探頭(2-3)，每個(gè)位移傳感器探頭的頂端均位于校正孔的內(nèi)徑壁面，每個(gè)位移傳感器探頭間隔120°。2.按照權(quán)利要求1所述的用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，其特征是:所述校準(zhǔn)筒的頂端設(shè)有圓形凸臺(tái)(1-1)，在所述校準(zhǔn)平盤(pán)校正孔的下面設(shè)有校準(zhǔn)裝配孔，校準(zhǔn)裝配孔與校正孔均位于同一個(gè)圓心，校準(zhǔn)筒的圓形凸臺(tái)插入校準(zhǔn)裝配孔內(nèi)。3.按照權(quán)利要求1所述的用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，其特征是:所述校準(zhǔn)筒的底端設(shè)有轉(zhuǎn)軸(1-2)，該轉(zhuǎn)軸置于藥溶儀中溶出試驗(yàn)杯的杯孔內(nèi)。4.按照權(quán)利要求1所述的用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，其特征是:所述兩個(gè)圓形水平池內(nèi)均鑲嵌有氣泡式水平儀(3)。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于對(duì)藥溶儀攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度進(jìn)行檢測(cè)的裝置，其結(jié)構(gòu)是：校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)垂直組裝為一體，校準(zhǔn)筒與校準(zhǔn)平盤(pán)的圓心位于同一中心線。校準(zhǔn)平盤(pán)圓心設(shè)有校正孔，在校準(zhǔn)平盤(pán)上設(shè)有兩個(gè)呈90°的圓形水平池，兩個(gè)圓形水平池的中心在一個(gè)同心圓上，兩個(gè)圓形水平池內(nèi)均鑲嵌有氣泡式水平儀。在校準(zhǔn)平盤(pán)內(nèi)設(shè)有3個(gè)位移傳感器探頭，每個(gè)位移傳感器探頭的頂端均位于校正孔的內(nèi)徑壁面，每個(gè)位移傳感器探頭間隔120°。采用本裝置可明顯提高檢測(cè)速率，試驗(yàn)過(guò)程以及檢測(cè)結(jié)果可用數(shù)字示出，從而提高了檢測(cè)攪拌轉(zhuǎn)桿同軸度的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。該裝置結(jié)構(gòu)比傳統(tǒng)的單孔“定中”更準(zhǔn)確。檢測(cè)過(guò)程易于操作，避免了人為誤差。
【IPC分類】G01B21/24
【公開(kāi)號(hào)】CN204902817
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520284028
【發(fā)明人】段學(xué)峰, 吳娛, 潘曉蕾
【申請(qǐng)人】天津市天大天發(fā)科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月23日
【申請(qǐng)日】2015年5月5日