一種一體成型機(jī)織血管覆膜支架及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于微創(chuàng)介入治療血管疾病的血管覆膜支架及其制備方法，尤其 是采用鎳鈦合金絲與紗線的一體成型技術(shù)織造血管覆膜支架，屬于生物醫(yī)用紡織品制備技 術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 微創(chuàng)腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是治療動脈瘤等動脈擴(kuò)張性疾病的有效手段。腔內(nèi)血管修復(fù)術(shù)是 在不切開病變血管的情況下，通過微創(chuàng)手術(shù)在血管內(nèi)植入覆膜支架，從而將病變段血管隔 絕于正常循環(huán)血流之外。腔內(nèi)修復(fù)術(shù)所使用的血管覆膜支架是治療的關(guān)鍵所在。目前商品 化的血管覆膜支架已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，并取得了較好的短期臨床效果。但是，通過對患者 的中遠(yuǎn)期隨訪中發(fā)現(xiàn)，部分血管覆膜支架在體內(nèi)出現(xiàn)了血管擴(kuò)張、內(nèi)漏和假性動脈瘤等并 發(fā)癥。
[0003] 作為永久性移植物，血管覆膜支架的生物耐久性應(yīng)受到重視。經(jīng)回收研究發(fā)現(xiàn)，血 管覆膜支架在植入體內(nèi)后，會出現(xiàn)不同程度的疲勞現(xiàn)象，導(dǎo)致其功能失效，影響了血管覆膜 支架的使用壽命，對患者的生命造成威脅。導(dǎo)致覆膜支架功能失效的常見原因有，覆膜織物 的磨損和破裂、縫合線縫合孔洞的增大、縫合線的磨損和斷裂、金屬支架的變形移位、金屬 支架腐蝕和斷裂等結(jié)構(gòu)變化。
[0004] 目前以滌綸材料為織物覆膜的商品化血管覆膜支架都是通過手工縫合的方式，用 縫合線將織物覆膜與金屬支架縫合而成，因此存在一定的弊端。如覆膜織物與金屬支架的 物理機(jī)械性能存在顯著差異，在脈動壓力或血流沖擊等復(fù)雜的機(jī)體內(nèi)環(huán)境下，會導(dǎo)致縫合 線、織物、金屬支架間的相互磨損，尤其是Z型支架的尖角處，不利于長期植入；由于手工縫 合，縫合過程中難免會出現(xiàn)縫合張力不勻、縫合均勻度差、縫合孔洞過大等情況，這些都是 會造成覆膜支架在體內(nèi)疲勞失效的潛在原因。
[0005] 目前與本
【發(fā)明內(nèi)容】
相關(guān)卻有實質(zhì)差別的專利有：①授權(quán)號為CN101703812B的專 利，一種聚酰胺66覆膜鎳鈦合金血管支架及其制備方法：該專利采用涂覆的方法，使鎳鈦 合金支架內(nèi)外兩層包覆聚酰胺66膜。在制備方法上，涂覆的聚酰胺66膜缺乏均勻性，膜的 力學(xué)性能也有待進(jìn)一步考察。②公開號為CN1568907A的專利，一種人工血管內(nèi)支架及其制 備方法：該專利采用膨體聚四氟乙烯制血管膜和鎳鈦合金支架，通過模壓的方法制成人工 血管內(nèi)支架。該專利未對聚四氟乙烯和鎳鈦合金支架間的結(jié)合力度情況作出明確說明。③ 授權(quán)號為CN2822554Y的專利，避免移位的無縫合線的血管覆膜支架：該實用新型專利涉及 一種無縫合線的雙面覆膜的血管支架，雙層覆膜為聚四氟乙烯膜，管壁的孔隙率和水滲透 性可能過小，影響營養(yǎng)物質(zhì)的輸送，不利于長期植入。此外，以上血管覆膜支架的織物覆膜 與金屬支架的結(jié)合方式都是以包覆或模壓的方式，與本專利一體成型機(jī)織制備技術(shù)有實質(zhì) 性的差異。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種一體成型的機(jī)織血管覆膜支架及其制備 方法，該支架結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，無需手工縫合，具備一定的孔隙、良好的力學(xué)性能和生物相容性。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種一體成型機(jī)織血管覆膜支架，其特征 在于，包括管狀織物，其中，所述的管狀織物的織造過程中以鎳鈦合金絲作為部分煒紗。
[0008] 優(yōu)選地，所述的管狀織物由第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織結(jié)構(gòu)組成，二者交替排列形 成軸向橫條紋組織，第一組織結(jié)構(gòu)為煒二重組織，里煒為煒紗A，表煒為煒紗B;第二組織結(jié) 構(gòu)為平紋、斜紋和緞紋中的任意一種，煒紗采用煒紗A，第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織結(jié)構(gòu)的經(jīng) 紗全部采用經(jīng)紗J，所述的煒紗B為熱處理后的鎳鈦合金絲。
[0009] 更優(yōu)選地，所述的第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織結(jié)構(gòu)的經(jīng)密為1000-1200根/10cm，第 一組織結(jié)構(gòu)的煒密為800-1000根/10cm，第二組織結(jié)構(gòu)的煒密為500-600根/10cm。
[0010] 更優(yōu)選地，所述的第一組織結(jié)構(gòu)單段長度為2. 5-10_，第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織 結(jié)構(gòu)的織造長度比為1 : 1-1 : 3。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述的一體成型機(jī)織血管覆膜支架的制備方法，其特征在于，包 括：
[0012] 第一步：將直徑為0. 05-0. 3mm鎳鈦合金絲置于400-600°C溫度下，熱處理5-20min 后取出水淬；
[0013] 第二步：以滌綸紗線作為經(jīng)紗J，以滌綸紗線作為煒紗A，以熱處理后的鎳鈦合金 絲作為煒紗B，在機(jī)織機(jī)上進(jìn)行管狀織物的織造；
[0014] 第三步：機(jī)織機(jī)織造完成后，將制得的管狀織物連同芯軸一起清洗烘干，然后將管 狀織物連同芯軸一起在180-200°C溫度下進(jìn)行熱處理3-10min后得到一體成型機(jī)織血管覆 膜支架。
[0015] 優(yōu)選地，所述的第二步中的經(jīng)紗J采用的滌綸紗線為滌綸單絲、滌綸復(fù)絲和滌綸 編織紗線中的任意一種，規(guī)格為20-150D。
[0016] 優(yōu)選地，所述的第二步中的煒紗A采用的滌綸紗線為滌綸單絲、滌綸復(fù)絲和滌綸 編織紗線中的任意一種，規(guī)格為20-150D。
[0017] 優(yōu)選地，所述的第三步中所得的機(jī)織型一體成型血管覆膜支架的內(nèi)徑為4-40mm， 最大壁厚為〇. 10-0. 50mm，長度為1. 5-20cm。
[0018] 優(yōu)選地，所述的第三步中所得的機(jī)織型一體成型血管覆膜支架的水滲透率 30-100ml/cm2 ?min〇
[0019] 優(yōu)選地，所述的第三步中所得的機(jī)織型一體成型血管覆膜支架的徑向支撐力為 500-800cN〇
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
[0021] (1)本發(fā)明所制備的一體成型機(jī)織血管覆膜支架，以鎳鈦合金絲作為煒紗進(jìn)行織 造，保證血管覆膜支架良好的力學(xué)性能和生物相容性的前提下，提高了血管覆膜支架長期 的結(jié)構(gòu)均勻性和性能穩(wěn)定性。
[0022] (2)本發(fā)明所制備的一體成型機(jī)織血管覆膜支架，部分地采用煒二重組織結(jié)構(gòu)，防 止血液滲漏，并保證血管覆膜支架周向良好的支撐性和縱向防滑性。
[0023] (3)本發(fā)明所制備的一體成型機(jī)織血管覆膜支架，內(nèi)表面平整，血液流動通暢，不 易產(chǎn)生血栓，保證血管覆膜支架良好的開放性。
[0024] (4)采用一體成型機(jī)織織造技術(shù)，無需手工縫合，工序簡單，加工方便，避免了因手 工縫合金屬支架和織物覆膜而造成的縫合張力不勻、縫合均勻度差、縫合孔洞過大等人為 影響。
[0025] (5)本發(fā)明所述的管狀織物采用煒二重組織織造，可有效防止血液滲漏。
[0026] (6)本發(fā)明所述的第三步中所得的機(jī)織型一體成型血管覆膜支架的水滲透率 30-100ml/cm2 ?min，以防止管狀織物發(fā)生血液滲漏，但利于內(nèi)皮細(xì)胞的生長。
[0027] (7)本發(fā)明所述的管狀織物由第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織結(jié)構(gòu)組成，二者交替排列 形成軸向橫條紋組織，上述結(jié)構(gòu)可以防止管狀織物發(fā)生血液滲漏。
【附圖說明】
[0028] 圖1為一體成型機(jī)織血管覆膜支架的示意圖；1為第一組織結(jié)構(gòu)，2為第二組織 結(jié)構(gòu)，3為一體成型機(jī)織血管覆膜支架。例如，第一組織結(jié)構(gòu)選用煒二重組織，其表組織為 ,里組織為平紋，第二組織結(jié)構(gòu)為平紋組織。 SA.
[0029] 圖2為第一組織結(jié)構(gòu)和第二組織結(jié)構(gòu)的示意圖：4為經(jīng)紗J，5為煒紗B，6為煒紗 A〇
【具體實施方式】
[0030] 下面結(jié)合具體實施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外，在閱讀了本發(fā)明的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域人員可對本發(fā)明作 各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0031] 實施例1
[0032] 如圖1所示，為一種一體成型機(jī)織血管覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖；所述的一種一體成 型機(jī)織血管覆膜支架，由管狀織物構(gòu)成，所述的管狀織物由第一組織結(jié)構(gòu)1和第二組織結(jié) 構(gòu)2組成，二者交替排列形成軸向橫條紋組織。
[0033] 如圖2所示，第一組織結(jié)構(gòu)1選用煒二重組織，其表組織為，里組織為平 紋，里煒采用煒紗A6,表煒采用煒紗B5;第二組織結(jié)構(gòu)2為平紋，煒紗采用煒紗A6,第一組 織結(jié)構(gòu)1和第二組織結(jié)構(gòu)2的經(jīng)紗全部采用經(jīng)紗J4,經(jīng)紗J4為20D滌綸單絲，煒紗A6為 20D滌綸復(fù)絲，煒紗B5為熱處理后的鎳鈦合金絲。
[0