專利名稱：帶有改進(jìn)的切割環(huán)的砧座組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于吻合器的砧座組件。尤其地，本發(fā)明涉及具有改進(jìn)的特別適用于外科吻合器的切割環(huán)的砧座組件。
背景技術(shù)：
吻合就是外科接合分離的中空組織器官部分，因此中空組織器官部分彼此相通。典型地，吻合是在外科手術(shù)將中空組織的患病的或有缺陷的部分切除后把剩余的端部連接起來。在環(huán)狀吻合操作中，器官部分的兩端，例如結(jié)腸，通過卡釘儀器被接合，該卡釘儀器將環(huán)狀排列的卡釘釘入各器官部分的端部，并同時(shí)清理重疊的組織以使管狀通路通暢。清理是通過穿過重疊組織的環(huán)狀刀片的平移來實(shí)現(xiàn)。
一般地，中空組織的患病或者有缺陷的部分是使用能切除中空組織和同時(shí)在切口各側(cè)提供一排或者多排卡釘或緊固件的線狀吻合裝置切除的?？ㄡ敾蚓o固件縫合了中空組織部分的切口端。在病變或者有缺陷的組織的每一端執(zhí)行該操作，因此病變或者有缺陷的組織的每一端以及中空組織部分的每一端都被縫合了。隨后，使用環(huán)狀吻合卡釘或緊固件應(yīng)用裝置接合剩下的中空組織部分的端和清理重疊的組織。
在環(huán)狀吻合卡釘或緊固裝置的砧座組件中使用切割環(huán)為眾人所知。切割環(huán)提供了在啟動(dòng)吻合器以加強(qiáng)組織切割期間環(huán)狀吻合器的環(huán)狀刀片鄰接和/或穿過的鄰接面。典型地，切割環(huán)由軟材料制成，例如聚乙烯，以使刀能一定程度地穿過切割環(huán)。在吻合操作里，卡釘可能疏忽所致而被置于環(huán)狀刀片和切割環(huán)之間。在傳統(tǒng)的吻合器中，由于切割環(huán)是用軟材料制成的，典型地，刀片和卡釘之間的接觸會(huì)把卡釘壓入切割環(huán)而無法完成切割卡釘。
因此，需要一種改進(jìn)的不僅能有效地切割組織而且能有效地切割組織中存在的卡釘?shù)耐饪莆呛掀鳌?br>
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，公開了包括改進(jìn)的切割環(huán)組件的用于外科吻合裝置的砧座組件。切割環(huán)組件包括主體和蓋子。主體可以用聚乙烯制成，例如茂金屬，盡管可以預(yù)期其他構(gòu)造材料。蓋子可以用多個(gè)材料層制成。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋子包括用聚乙烯制成的第一層、用相對(duì)較硬，例如Mylar，的聚酯材料制成的第二層及用更硬的如聚酯的材料制成的第三層。可以想象蓋子也可以只包括兩層或四層或更多材料層。在一個(gè)實(shí)施例中，相對(duì)軟的第一層的厚度大約為0.001(0.0254毫米)英寸，相對(duì)硬的第二和第三層的厚度大約為0.002(0.0508毫米)英寸?？梢杂谜澈蟿┌堰@些層彼此粘合并與切割環(huán)的主體粘合。可選地，可以使用其他已知的固定技術(shù)。
切割環(huán)組件蓋子的第一層被安置用于嚙合外科吻合裝置的刀片。第一層較軟使刀片能穿過切割環(huán)組件以易于刀片切割組織。第二層及第三層較硬能夠基本防止或者使刀片盡可能少地穿入切割環(huán)組件以易于切割位于將被外科吻合裝置接合的組織內(nèi)，可能由于疏忽被置于刀片和切割環(huán)之間的卡釘。


這里將參照附圖對(duì)本發(fā)明公開的砧座組件的各種實(shí)施例進(jìn)行說明，其中圖1為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的頭組件處于傾斜位置的砧座組件的從近端看的側(cè)視圖；圖2為圖1所示的頭組件處于傾斜位置的砧座組件從遠(yuǎn)端看的側(cè)視圖；圖3為圖1所示的砧座組件從近端看的側(cè)視分解圖；圖4為圖1所示的砧座組件的固定夾的側(cè)視圖；圖5為圖1所示的砧座組件的固定器部件的側(cè)視圖；圖5a為圖1所示的砧座組件的切割環(huán)組件的正視圖；圖5b為沿著圖5a中的剖線5b-5b剖切的切割環(huán)組件的側(cè)剖視圖；圖5c為圖5b中指示的細(xì)節(jié)區(qū)域的放大圖；圖6為圖1所示的頭組件處于傾斜位置的砧座組件的側(cè)剖視圖；圖7為圖6中指示的細(xì)節(jié)區(qū)域的放大圖；圖8為圖1所示的頭組件處于非傾斜或操作位置的砧座組件從遠(yuǎn)端看的側(cè)剖視圖；圖9為圖8中指示的細(xì)節(jié)區(qū)域的放大圖；圖10為圖1所示的頭組件處于非傾斜或操作位置且外殼虛構(gòu)的砧座組件從遠(yuǎn)端看的側(cè)剖視圖；
圖11為圖1所示的頭組件處于部分傾斜位置且外殼虛構(gòu)的砧座組件從遠(yuǎn)端看的側(cè)剖視圖；圖12為圖1所示的頭組件處于傾斜位置且外殼虛構(gòu)的砧座組件從遠(yuǎn)端看的側(cè)剖視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明公開的砧座組件10的實(shí)施例將在下面參照附圖進(jìn)行詳細(xì)描述，其中相同的附圖標(biāo)記在各個(gè)視圖中表示相同的或相應(yīng)的部件。
PCT申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US03/31638(“PCT′638申請(qǐng)”)以及臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?0/512,482(“′482申請(qǐng)”)公開了適合采用在此公開的砧座組件的外科吻合裝置。這些申請(qǐng)?jiān)诖巳亢喜⒁怨﹨⒄铡?br> 圖1-12圖示了適用于執(zhí)行如中空組織器官的環(huán)狀吻合，痔瘡切除及/或矯正操作等外科操作的外科卡釘或緊固件應(yīng)用裝置的砧座組件10。貫穿本說明書的術(shù)語“近端”指該裝置最接近操作者的部分，而術(shù)語“遠(yuǎn)端”指該裝置離操作者最遠(yuǎn)的部分。盡管本公開主要關(guān)注于用于變形卡釘以接合和/或縫合組織部分的砧座組件，可以預(yù)見，用于實(shí)現(xiàn)對(duì)于其他已知類型的緊固件，例如兩部分緊固件閉合的砧座組件，像無線電頻率縫合裝置的賦能縫合裝置等，也可以結(jié)合本公開的切割環(huán)組件使用。更進(jìn)一步，盡管本公開的切割環(huán)組件是結(jié)合可傾斜的砧座組件來圖示的，可以預(yù)見，本公開的切割環(huán)組件也可以結(jié)合不可傾斜的砧座組件來使用。
如圖1-4所示，砧座組件10包括，頭組件12和可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定在頭組件12上的中心桿組件14。頭組件12包括中心的柱16、外殼18、支撐片20、切割環(huán)組件22、砧座盤24、固定夾26和間隔部件27。在一個(gè)實(shí)施例中，外殼18的頂面包括一個(gè)或者多個(gè)壓力釋放開口18a(圖3)。典型地，柱16通過頭18的一個(gè)孔(未示出)被基本安置于中心?？蛇x地，頭18和柱16可以固有地或者整體地形成到一起。砧座盤24被支撐于外殼18的外環(huán)形凹部28中，且包含多個(gè)收納和變形卡釘?shù)目ㄡ斪冃胃C30。在一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)突起24a從砧座盤24沿徑向向外延伸并被形成于外殼18的外沿的切口32收納。突起24a和切口32的作用是對(duì)準(zhǔn)或適當(dāng)?shù)囟ㄎ徊⒈３终枳P24于外殼18的環(huán)形凹部28內(nèi)。
支撐片20包括一個(gè)基本位于中心的開口34，其被環(huán)繞置于外殼18的內(nèi)環(huán)形凹部36中的柱16上。內(nèi)環(huán)形凹部36位于柱16和外環(huán)形凹部28之間。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐片20包括一個(gè)突起的中心平臺(tái)20a，盡管可以預(yù)見其他結(jié)構(gòu)。如圖所示，例如，圖8中，切割環(huán)組件22和支撐片20可滑動(dòng)地安裝于柱16周圍。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐片20用像金屬的硬材料例如燒結(jié)不銹鋼制成，并包括一對(duì)向內(nèi)延伸的突起38，其將在下面進(jìn)行進(jìn)一步描述。切割環(huán)組件22包括主體23和蓋子25。在一個(gè)實(shí)施例中，主體23用比支撐片20軟的像聚乙烯的材料例如茂金屬制成，并包括內(nèi)部結(jié)構(gòu)與平臺(tái)20a基本相同的開口23a，以利于安置切割環(huán)組件22于平臺(tái)20a上。盡管圖示的平臺(tái)20a是環(huán)形，可以預(yù)見其他的結(jié)構(gòu)，例如正方形，長(zhǎng)方形，三角形等。蓋子25包括基本位于中心的開口29以收納柱16。可以使用如粘合劑固定切割環(huán)組件22及支撐片20，或者澆鑄切割環(huán)組件22于支撐片20上?？蛇x地，可以使用其他固定技術(shù)來構(gòu)造支撐片20并固定支撐片20于切割環(huán)組件22。
參照?qǐng)D5a-5c，切割環(huán)組件22包括蓋子25，其中蓋子25可以用多個(gè)材料層制成。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋子25包括通過第二和第三層25b和25c與切割環(huán)組件22的主體23隔開的第一層25a，其用相對(duì)較軟的例如聚乙烯材料制成，第二層25b用相對(duì)較硬的聚酯材料例如DuPont公司的Mylar制成，第三層25c用相對(duì)較硬的聚酯材料例如Mylar制成。可以預(yù)見，蓋子25可以用相對(duì)較硬的一層或者更多層材料制成且相對(duì)軟的材料可以被排除。層25a-c可以使用粘合劑25d或其他已知的固定技術(shù)固定在一起。第一層25a相對(duì)于第二和第三層25b和25c較軟，以允許外科器械的刀片能穿入切割環(huán)組件22中以加強(qiáng)組織切割。第二和第三層25b和25c的硬度大于第一層25a的硬度以提供更剛硬的支撐以切割疏忽所致進(jìn)入到外科吻合裝置的刀片和切割環(huán)組件22之間的卡釘。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一層25a的厚度范圍大約在0.0005英寸和大約0.0015英寸之間，理想的厚度大約為0.001英寸(0.0254毫米)，第二和第三層的厚度范圍大約為0.0015英寸和大約0.0025英寸之間，且理想的厚度大約為0.002英寸(0.0508毫米)?？蛇x地，其他不同厚度的材料也可以用于構(gòu)造切割環(huán)組件22的蓋子25的不同層。而且，其他材料構(gòu)造可以用于制成相對(duì)較硬的材料層，例如辮成麻花狀的、編織的、紡織的及非紡織的材料。
參照?qǐng)D3和5，間隔部件27是環(huán)形的且被安置于內(nèi)環(huán)形凹部36內(nèi)，位于支撐片20和外殼18的后壁之間。在一個(gè)實(shí)施例中，間隔部件27用像不銹鋼或鋁這樣的金屬制成，且包括多個(gè)可變形的用于嚙合支撐片20的后面的突起27a。間隔部件27防止支撐片20和切割環(huán)組件22移動(dòng)或者被推進(jìn)外殼18的內(nèi)環(huán)形凹部36中，直到能充分使突起27a變形的預(yù)先設(shè)定的力被施加于支撐片和切割環(huán)組件。在一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)先設(shè)定的力接近于但是小于吻合裝置被啟動(dòng)時(shí)，吻合裝置的環(huán)形切割刀片施加于切割環(huán)組件上的力。在一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)先設(shè)定的力在大約10磅(4.55公斤)和大約90磅(40.9公斤)之間，在另一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)先設(shè)定的力可以是大約50磅。當(dāng)達(dá)到預(yù)先設(shè)定的力，例如切割組織時(shí)，支撐片20和切割環(huán)組件22將進(jìn)入外殼18的內(nèi)環(huán)形凹部36并壓迫間隔部件27?？梢灶A(yù)見，其他可壓碎的，可變形的，可折疊的或者移動(dòng)受限的組件也可以用于保持支撐片和切割環(huán)組件在一固定位置，直到預(yù)先設(shè)定的力已經(jīng)施加于支撐片和切割環(huán)組件。
再參照?qǐng)D6和7，砧座中心桿組件14包括中心桿52，插頭54和插頭彈簧56。中心桿52的第一端有一個(gè)偏離中心桿52的中心縱向軸的橫向通孔58(圖3)。砧座頭組件12的柱16還包括橫向通孔60(圖3)。樞軸部件62通過通孔58和60樞轉(zhuǎn)地將柱16與中心桿52固定，因此砧座頭組件12樞轉(zhuǎn)地安裝于砧座中心桿組件14上。
插頭54可滑動(dòng)地安置于形成在中心桿52的第一端的孔64內(nèi)(圖6)。插頭54包括圖7所示的偏離砧座頭組件12的樞轉(zhuǎn)軸的嚙合銷66，并通過插頭彈簧56與柱16(圖3)的底部16a偏置嚙合，以促使砧座頭組件12從中心桿52上的非傾斜或操作位置至轉(zhuǎn)動(dòng)或傾斜位置。在一個(gè)優(yōu)選的位置上，如圖3所示的形成于支撐片20上的從支撐片20延伸進(jìn)入支撐片20的中心開口34的突起38，與中心桿52的頂面52a(圖8a)嚙合，以防止砧座頭組件12繞樞軸部件62旋轉(zhuǎn)。當(dāng)砧座組件10附著于外科吻合裝置且該裝置如同PCT申請(qǐng)′638和′482所公開的那樣啟動(dòng)時(shí)，支撐片20和切割環(huán)22被環(huán)形刀(未示出)推入環(huán)繞柱16的外殼18的內(nèi)環(huán)形凹部36內(nèi)，以移動(dòng)突起38脫離與中心桿52(圖10)的頂面52a的嚙合，并使插頭54將砧座頭組件12繞樞軸部件62樞轉(zhuǎn)。間隔部件27防止支撐片和切割環(huán)組件疏忽所致或提前的移動(dòng)以防止頭組件12提前或疏忽所致的傾斜。
固定夾26設(shè)置于形成在柱16上的橫向狹槽72(圖3)內(nèi)，并包括一對(duì)向外偏斜的撓性臂74和76(圖4)。臂76包括尺寸可以收納樞軸銷62的凹部78。每一個(gè)臂74和76分別地有一個(gè)軸肩74a和76a。在一個(gè)實(shí)施例中，固定夾26用像不銹鋼這樣的金屬制成，盡管可以預(yù)見其他構(gòu)造材料。在支撐片和切割環(huán)組件移動(dòng)進(jìn)入內(nèi)環(huán)形凹部36內(nèi)之前，支撐片20被放置于柱16上以促使固定夾26的臂74和76向內(nèi)移到柱16的橫向狹槽72內(nèi)的某一位置(圖7)。當(dāng)支撐片20被外科吻合器(未示出)的刀推入到外殼18的內(nèi)環(huán)形凹部36后，撓性臂74和76向外徑向彈至軸肩74a和76a被放置于支撐片20和切割環(huán)組件22的前面(圖9)的位置。在該位置，當(dāng)砧座組件10從外科吻合裝置的卡釘接合外殼部分移走時(shí)，臂74和76防止切割環(huán)組件22和支撐片20粘附在刀上。
再回到圖6和7，中心桿52的第二端包括固定多個(gè)撓性臂82的孔80。每個(gè)撓性臂82包括開口82a，其尺寸可以收納形成于或連接到套管針(未示出)上的凸臺(tái)，或者收納可連接到砧座固定器軸(未示出)的轉(zhuǎn)接器，以可拆卸地固定套管針到中心桿52上或可拆卸地固定轉(zhuǎn)接器至砧座固定器軸。每個(gè)撓性臂82的端部包括內(nèi)軸肩84，其尺寸可以可拆卸地嚙合砧座固定器軸或凸臺(tái)或連接到外科吻合裝置的轉(zhuǎn)接器，以固定砧座組件到外科吻合裝置上。多個(gè)花鍵86形成在中心桿52周圍。花鍵86的功能為把砧座組件10和外科吻合裝置的卡釘保持部分對(duì)準(zhǔn)。中心桿52還包括環(huán)狀凹部90以使外科醫(yī)生易于使用抓取器抓取砧座組件10。
可以理解，可以對(duì)在此公開的實(shí)施例進(jìn)行各種修改。例如，在此公開的構(gòu)造材料可以用其他具有必備強(qiáng)度要求的構(gòu)造材料替代。而且，砧座組件可以是可移動(dòng)的類型，如圖所示，或者可以永久固定在外科吻合器上。因此，上面的描述不應(yīng)解釋為限于此，而僅僅是實(shí)施例的范例。
權(quán)利要求
1.一種砧座組件，包括包含支撐具有多個(gè)卡釘變形窩的砧座盤的外殼和被支撐在外殼內(nèi)部且與砧座盤臨接的切割環(huán)組件的頭組件。切割環(huán)組件包括主體和固定在主體上的蓋子，蓋子包括用具有使外科吻合器的刀可以穿過的第一硬度的第一材料制成的第一層和至少一個(gè)用具有盡可能少使外科吻合器的刀穿過的硬度的第二更硬材料制成的附加層。
2.如權(quán)利要求1所述的砧座組件，其中該至少一個(gè)附加層包括第二層和第三層，第二和第三層用第二更硬材料制成，以使外科吻合器的刀盡可能少地穿過切割環(huán)組件。
3.如權(quán)利要求2所述的砧座組件，其中蓋子的第一層用聚丙烯制成，第二和第三層用聚酯制成。
4.如權(quán)利要求3所述的砧座組件，其中第一層的厚度大約為0.001英寸，第二和第三層每個(gè)的厚度大約為0.002英寸。
5.如權(quán)利要求1所述的砧座組件，其中蓋子用粘合劑固定在主體上。
6.如權(quán)利要求5所述的砧座組件，其中用粘合劑把第一層固定在該至少一個(gè)附加層上。
7.如權(quán)利要求1所述的砧座組件，其中砧座盤和切割環(huán)組件是環(huán)狀的，且切割環(huán)組件被安置于砧座盤限定的凹部?jī)?nèi)。
8.如權(quán)利要求7所述的砧座組件，其中頭組件進(jìn)一步包括從外殼延伸的中心柱，砧座盤和切割環(huán)組件被安置于中心柱的周圍。
9.如權(quán)利要求8所述的砧座組件，進(jìn)一步包括從中心柱向外延伸的砧座中心桿。
10.如權(quán)利要求9所述的砧座組件，其中砧座中心桿包括多個(gè)與中心柱有間隔的撓性臂，該撓性臂適合于可拆卸地與外科器械嚙合。
11.如權(quán)利要求10所述的砧座組件，其中砧座中心桿樞轉(zhuǎn)地固定在中心柱上，以使頭組件從操作位置樞轉(zhuǎn)到非操作的減低的輪廓位置。
12.如權(quán)利要求11所述的砧座組件，進(jìn)一步包括用于促使頭組件至非操作位置的偏置部件。
13.如權(quán)利要求12所述的砧座組件，其中頭組件進(jìn)一步包括被安置于位于外殼和切割環(huán)組件之間的中心柱周圍的支撐片，切割環(huán)組件被固定在支撐片上。
14.如權(quán)利要求13所述的砧座組件，其中支撐片由金屬制成。
15.如權(quán)利要求13所述的砧座組件，其中支撐片可在中心柱上從第一位置滑動(dòng)到第二位置，且包括至少一個(gè)銷，該至少一個(gè)銷能在支撐片處于第一位置時(shí)防止頭組件從操作位置移動(dòng)到非操作位置。
16.一種用于砧座組件的切割環(huán)組件，包括主體和固定在主體上的蓋子，蓋子包括用具有使外科吻合器的刀穿過蓋子的第一硬度的第一材料制成的第一層和至少一個(gè)用具有盡可能少使外科吻合器的刀穿過蓋子的大于第一硬度的第二硬度的第二材料制成的附加層。
17.如權(quán)利要求16所述的切割環(huán)組件，其中蓋子的第一層用聚丙烯制成，且該至少一個(gè)第二層用聚酯制成。
18.如權(quán)利要求1所述的切割環(huán)組件，其中第一層的厚度為大約0.001英寸，且該至少一個(gè)第二層的厚度為大約0.002英寸。
19.如權(quán)利要求17所述的切割環(huán)組件，其中使用粘合劑把第一層和第二層固定在一起。
20.如權(quán)利要求19所述的切割環(huán)組件，其中使用粘合劑把蓋子固定在主體上。
21.如權(quán)利要求16所述的切割環(huán)組件，其中該至少一個(gè)的附加層包括第二層和第三層。
22.如權(quán)利要求17所述的切割環(huán)組件，其中主體用聚乙烯制成。
全文摘要
一種用于外科吻合器的砧座組件。該砧座組件包括具有主體和蓋子的切割環(huán)組件。蓋子包含其材料具有使外科吻合器的刀可以穿過的第一硬度的第一層和至少一個(gè)其材料具有使外科吻合器的刀盡可能少地穿過蓋子的大于第一硬度的第二硬度的附加層。
文檔編號(hào)A61D1/00GK1933785SQ200580008871
公開日2007年3月21日 申請(qǐng)日期2005年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月19日
發(fā)明者基思·L·米林曼 申請(qǐng)人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)