專(zhuān)利名稱(chēng)：提高飽腹感的食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有飽腹劑的食品。
背景技術(shù)：
在采用所謂西式飲食的國(guó)家中，肥胖的發(fā)病率和被認(rèn)為超重人群的數(shù)量在過(guò)去十年中急劇增加。由于已知肥胖和超重與各種疾病如心臟病、高血壓和動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)，這種增加是醫(yī)療界以及個(gè)體同樣的主要健康關(guān)注。此外，大多數(shù)西方人群認(rèn)為超重是無(wú)吸引力的。
這導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)健康的興趣提高并產(chǎn)生對(duì)有助于減少或控制每日卡路里攝入和/或控制體重和/或體形的產(chǎn)品的需要。
已經(jīng)提出數(shù)種解決方法來(lái)幫助個(gè)體控制他們的體重。在這些解決方法中，使用藥物例如來(lái)抑制消化系統(tǒng)中酶的活性。然而，通常不優(yōu)選使用藥物，除非絕對(duì)需要醫(yī)療目的。
另一提出的解決方法是給個(gè)體規(guī)定特別的膳食，例如，限制每天卡路里攝入的膳食。這些膳食的問(wèn)題是通常不提供健康的營(yíng)養(yǎng)平衡和/或難以適應(yīng)現(xiàn)代生活方式。
還提出為了控制或減輕體重，將膳食替代品作為健康膳食的一部分。例如，US5,688,547公開(kāi)了含有膳食纖維、蛋白質(zhì)和羧甲基纖維素以及凝膠的營(yíng)養(yǎng)膳食替代組合物。
這些膳食替代品通常是打算作為單次食品來(lái)食用的產(chǎn)品，如棒、飲料等來(lái)替代每天的一次或兩次膳食。設(shè)計(jì)膳食替代品使得一方面它們提供了限制的卡路里攝入，但是另一方面它們提供了營(yíng)養(yǎng)組分的健康平衡并可以方便地?fù)饺雮€(gè)體的每日膳食中。
然而，膳食替代品的問(wèn)題是有時(shí)候進(jìn)餐之間的時(shí)間跨度相當(dāng)長(zhǎng)例如3至6小時(shí)和/或產(chǎn)品具有相當(dāng)?shù)偷哪芎?。因此比期望的更快產(chǎn)生饑餓感，其使得難以讓個(gè)體堅(jiān)持計(jì)劃或使得和/或在此所用的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者具有較低的吸引力。
認(rèn)識(shí)到對(duì)有效和方便的誘導(dǎo)飽腹感食品的需要，進(jìn)行了研究來(lái)試圖解決上述控制或降低體重方法的相關(guān)問(wèn)題。
已經(jīng)研究了解決上述問(wèn)題的一個(gè)方法，為了提高食用含有飽腹劑的食品而獲得的飽腹感效果，在食品中使用飽腹劑。這有助于個(gè)體能夠更好地堅(jiān)持減輕體重或控制體重的計(jì)劃和/或可以提高個(gè)體對(duì)計(jì)劃的滿(mǎn)意度，因?yàn)檩^少經(jīng)歷饑餓感。
為了提高或誘導(dǎo)飽腹感的目的，已經(jīng)提出了數(shù)種物質(zhì)。
US4,198,400公開(kāi)了在果汁和湯組合物中使用膳食纖維來(lái)輔助飽腹感。
WO01/17541公開(kāi)了含有蛋白質(zhì)、高含量鈣、中或長(zhǎng)鏈脂肪酸和從土豆中提取的蛋白酶抑制劑來(lái)源的組合物來(lái)促進(jìn)飽腹感。
WO99/02041公開(kāi)了給予了延長(zhǎng)的飽腹感并含有特定甘油三酯油和食品乳化劑混合物的食品組合物。
WO02/00042公開(kāi)了含有飽腹劑的食品組合物，飽腹劑選自長(zhǎng)鏈脂肪酸、長(zhǎng)鏈脂肪酸的非甘油酯及其混合物，其中飽腹劑在胃中釋放。
WO01/17377公開(kāi)了含有糖醛酸的多糖相互交聯(lián)來(lái)形成海綿狀的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在水、胃腸道流體中溶解差，且其再吸收差，以便提供飽腹感效果。
提出的另一降低饑餓感并因此提高飽腹感的方法是使用回腸制動(dòng)器(ileal brake)的原理?；啬c制動(dòng)器原理自身描述于Gregg W.VanCitters的The Ileal BrakeA fifteen-year progress report，CurrentGastronenterology Report 1999，I4040-409，其涉及飽腹劑傳送至部分消化道例如回腸、十二指腸或空腸。涉及回腸制動(dòng)器的原理還有“Dose the site of intestinal delivery of oleic acid alter the ileal brakeresponse”Dobson等，Int Journal of Pharmaceutics，195(2000)63-70。
EP 246 294描述了用于治療肥胖和用于體重控制的腸制劑。腸組合物是在每次進(jìn)餐前2-3小時(shí)服用的膠囊、片劑或微膠囊，并含有具有14-24個(gè)碳原子的飽和或不飽和脂肪酸或月桂酸或其生理上可接受的鹽或甘油三酯，并具有抵抗胃液的包衣，該制劑在回腸中溶解。公開(kāi)的合適包衣為基于用苯二甲酸酯化的纖維素衍生物、羥丙基甲基纖維素苯二甲酸酯和基于甲基丙烯酸的聚合物或基于甲基丙烯酸甲酯的共聚物。
US5,753,253描述了通過(guò)主要在回腸釋放活性成分來(lái)控制食欲?；钚猿煞挚梢园ㄌ恰⒅舅?、多肽和氨基酸。優(yōu)選的實(shí)施方案是腸溶包衣的營(yíng)養(yǎng)物，其可以作為片劑或作為漿液飲料和膳食一起服用或在膳食之間服用。優(yōu)選的包衣是pH敏感聚合物，如Eudragit S或重氮化聚合物。
US 6,267,988還描述了通過(guò)主要在回腸釋放活性成分來(lái)控制胃口。使用選擇的腸溶包衣并產(chǎn)生具有1至3mm粒徑的包膠顆粒。
US2002/0094346公開(kāi)了用于在小腸中吸收消化的營(yíng)養(yǎng)物來(lái)引發(fā)回腸制動(dòng)器反應(yīng)的方法和組合物?？梢砸杂不蜍浤z囊來(lái)提供該組合物，但是預(yù)定的效果是防止胃腸道疾病和減輕而不是促進(jìn)體重。
DE 2701361公開(kāi)了具有小于0.2mm粒徑的明膠膠囊，該明膠膠囊在腸內(nèi)溶解來(lái)釋放膠囊中包含的活性物質(zhì)。
EP-A-782883公開(kāi)了含有可食疏水物質(zhì)如植物油和/或動(dòng)物油的可食微膠囊。該可食微膠囊具有交聯(lián)的膠囊壁。
US2003/0203004(2003年10月30日公開(kāi))公開(kāi)了含有短鏈和長(zhǎng)鏈脂肪酸的組合物以及將其用于控制體重的方法。公開(kāi)了含有這些脂肪酸的片劑、膠囊和食品組合物。
US5,051,304公開(kāi)了基于明膠和陰離子多糖通過(guò)凝聚制得的微膠囊。它們可以用于包膠食品如香料和香辛料。
US6,303,150公開(kāi)了生產(chǎn)毫微膠囊(粒徑小于1微米)的方法，該毫微膠囊具有基于交聯(lián)蛋白質(zhì)的壁。
EP1252884公開(kāi)了基于聚乙烯聚吡咯烷酮的抑制食欲的口服組合物。
US3,922,373公開(kāi)了含有交聯(lián)明膠和棉籽油的均質(zhì)的、穩(wěn)定的微球體。球體用作魚(yú)食。
然而，盡管上述的進(jìn)展，本領(lǐng)域仍然存在給消費(fèi)者提供良好飽腹感的可食組合物的需要，尤其是對(duì)于那些希望控制他們的卡路里攝入和/或體重的消費(fèi)者。尤其是，需要這樣組合物其提供了良好的飽腹效果，口味和結(jié)構(gòu)是消費(fèi)者可接受的，制造方便且在制造過(guò)程中和保存時(shí)是穩(wěn)定的。這尤其適于打算作為減輕體重或控制體重計(jì)劃的一部分食用的膳食替代品或其它控制卡路里的產(chǎn)品，尤其是有助于堅(jiān)持。
尤其是幾個(gè)問(wèn)題仍然頻繁出現(xiàn)，例如，飽腹劑通常不是足夠牢固的形式來(lái)經(jīng)受現(xiàn)代食品制造或加工方法，這將導(dǎo)致以下的問(wèn)題如效率降低，口味或結(jié)構(gòu)削弱，限制合適的加工條件和/或飽腹劑或食品本身的不穩(wěn)定性。這種不穩(wěn)定性可以自身顯現(xiàn)出來(lái)，因?yàn)轱柛箘┖褪称分衅渌M分之間的不期望的相互作用，因?yàn)槭チ孙柛箘┑男в没蛞驗(yàn)槭称返奈锢聿环€(wěn)定性。
此外，飽腹劑通常以可察覺(jué)的形式存在于食品中，例如，視覺(jué)上或在食用過(guò)程中由于(削弱的)口味、結(jié)構(gòu)或口感，這不是消費(fèi)者喜歡的。
此外打算作為減輕體重或控制體重計(jì)劃一部分食用的許多食品，尤其是膳食替代產(chǎn)品或其它食品，通常包括次要組分，例如維生素和/或礦物質(zhì)添加劑，其不利地和飽腹劑反應(yīng)。如果將飽腹劑加入這樣的產(chǎn)品中，理想的是減少，優(yōu)選避免，飽腹劑和食品其它組分之間潛在的有害相互作用。
上述類(lèi)型食品配制中另一可能的問(wèn)題是食品中包括的組分不理想，當(dāng)在包裝上聲明時(shí)其對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生了負(fù)面影響或其不適于摻入食品中。在這方面，較少選用如EP 246 294和US 5,753,253中所述的聚合物。
因此，另一問(wèn)題是提供解決了一個(gè)過(guò)多個(gè)上述問(wèn)題且包括常規(guī)食品組分優(yōu)選天然食品組分的食品。
本發(fā)明試圖解決一個(gè)或多個(gè)上述問(wèn)題。
尤其是，本發(fā)明的目的是提供具有良好飽腹感效果的食品。
本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供食品，尤其是膳食替代品和用于減輕體重或控制體重計(jì)劃中的產(chǎn)品，其和常規(guī)類(lèi)型的食品相比較具有提高的飽腹感效果。
本發(fā)明還有的目的是提供方法，和其中所用的食品，來(lái)幫助個(gè)體堅(jiān)持減輕體重和控制體重的計(jì)劃(例如，控制卡路里的膳食)，和/或控制體重和/或改善或保持體形或體重。
本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供含有能夠在腸內(nèi)控制釋放的飽腹劑的食品，以及在那種食品的正常保存條件下穩(wěn)定的食品和飽腹劑，和/或沒(méi)有受到飽腹劑和食品中其它組分(例如，維生素和/或礦物質(zhì)成分)之間不期望的有害相互作用，和/或沒(méi)有產(chǎn)品不期望的口味、口感或結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明還有的目的是提供含有飽腹劑的食品，可以通過(guò)常規(guī)食品加工和食品制備技術(shù)制得該食品，常規(guī)食品加工和食品制備技術(shù)對(duì)該食品年基本上沒(méi)有負(fù)面影響。
尤其是，存在對(duì)食品，尤其是對(duì)膳食替代品和用作減輕體重或控制體重計(jì)劃一部分的食品的需要，這些產(chǎn)品解決了一個(gè)或多個(gè)上述問(wèn)題。
當(dāng)設(shè)法解決一個(gè)或多個(gè)上述問(wèn)題時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)包膠的飽腹劑非常有利。尤其是，我們發(fā)現(xiàn)交聯(lián)的包膠囊用材料非常有利，尤其是那些含有蛋白質(zhì)和碳水化合物的包膠囊用材料。
使用明膠和碳水化合物作為包膠囊用材料是制藥領(lǐng)域已知的，例如Joseph等的“Indomethacin sustained release from alginate-gelatinor pectin-gelatin coacervates”，Int Journal of Pharmaceutics 126(1995)，161-168。
從明膠制得的交聯(lián)的包膠囊用材料是已知的，例如US5,071,706；US3,956,172和US5,023,024。從明膠和碳水化合物制得的交聯(lián)的包膠囊用材料也是已知的。參見(jiàn)例如Meyer等的“The effect of gelatincross-lingking on the bioequivalence of hard and soft gelatinacetaminophen capsules”，Pharmaceutical Research，Vol 17，no 8，2000；US5,051,304；US3,956,172；US5,035,896；US5,266,335和Digenis等的“Cross-linking of gelatin capsules and its relevance to their in-vitro in-vivo performance”，Journal of Pharmaceutical Sciences，Vol83，no 7，1994年7月。
WO02/41711公開(kāi)了包膠于交聯(lián)的明膠/阿拉伯樹(shù)膠包衣內(nèi)的含有向日葵油和β-胡蘿卜素的顆粒。將顆粒摻入基于脂肪的食品如涂覆料中。交聯(lián)度約為18％。
DE2701361公開(kāi)了具有小于0.2mm粒徑的明膠膠囊，該明膠膠囊在腸內(nèi)溶解來(lái)釋放膠囊內(nèi)含有的活性物質(zhì)。
發(fā)明概述令人驚訝地，目前我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了當(dāng)飽腹劑以包膠形式用于食品中，包膠囊用材料具有一定交聯(lián)度，這樣飽腹劑主要在腸內(nèi)，尤其是在回腸內(nèi)釋放時(shí)，獲得了極好的結(jié)果，尤其是在關(guān)于飽腹感、穩(wěn)定性和包膠的飽腹劑承受常規(guī)食品加工/食品制備技術(shù)的能力方面。
因此根據(jù)第一方面，本發(fā)明提供了含有0.1至20％wt含量的具有1至250μm加權(quán)平均粒徑的包膠的飽腹劑，其中飽腹劑通過(guò)具有至少20％交聯(lián)度的交聯(lián)的包膠囊用材料來(lái)包膠，且進(jìn)一步其中在個(gè)體食用該食品時(shí)，飽腹劑主要在個(gè)體的腸內(nèi)從包膠囊用材料中釋放出來(lái)。
根據(jù)第二方面，本發(fā)明提供了制備根據(jù)第一方面的食品的方法，其中將第一方面包膠的飽腹劑和至少一種其它食品組分混合來(lái)制成食品。
優(yōu)選食品是膳食替代品或控制體重的產(chǎn)品。還優(yōu)選包膠的飽腹劑具有1至250μm的加權(quán)平均粒徑。此外，優(yōu)選飽腹劑主要在回腸和/或空腸中釋放，最優(yōu)選在回腸中釋放。
本發(fā)明提供了給予良好飽腹效果的有效且方便的方法。此外，產(chǎn)品的口感、結(jié)構(gòu)或口味沒(méi)有削弱，是產(chǎn)品穩(wěn)定的并可以通過(guò)常規(guī)技術(shù)來(lái)生產(chǎn)。
本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)包括更大的飽腹效果；例如提高的飽腹感，進(jìn)餐時(shí)更快地感覺(jué)到飽腹感和/或在進(jìn)餐后保持較長(zhǎng)時(shí)間的飽腹感。這些優(yōu)勢(shì)對(duì)遵照膳食計(jì)劃或項(xiàng)目和/或控制或保持體重和/或體形尤其有利。還存在有助于防止超重相關(guān)疾病的長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)。
術(shù)語(yǔ)“包含”的意思是不限制任何隨后描述的要素，而是包括主要或次要功能重要性的非特異性要素。換句話說(shuō)，所列的步驟、要素或選項(xiàng)不需要窮舉。不管何時(shí)使用詞語(yǔ)“包括”或“含有”，這些術(shù)語(yǔ)的意思等同于以上定義的“包含”。
除了在操作和比較實(shí)施例中，或其它明確指明的，本說(shuō)明書(shū)中表示材料量或反應(yīng)條件，材料的物理特性和/或使用的所有數(shù)值都理解為通過(guò)詞語(yǔ)“約”來(lái)修飾。除非另外指出，所有重量都是基于相應(yīng)產(chǎn)品的總重量計(jì)的。
如在此所用的術(shù)語(yǔ)“飽腹劑”和“包膠的飽腹劑”，指的是通過(guò)交聯(lián)的包膠囊用材料包膠的材料。
如在此所指的飽腹感意思是進(jìn)餐后更大的或提高的飽腹感和/或進(jìn)餐后持續(xù)更長(zhǎng)的飽腹感。這樣的效果通常降低了個(gè)體的饑餓感和/或延長(zhǎng)了攝食之間的時(shí)間并可以導(dǎo)致單次或隨后的就座中食用較少量的食品和/或較少的卡路里。在此涉及的飽腹感包括嚴(yán)格稱(chēng)為的飽感和飽腹感的感覺(jué)，包括膳食飽腹感的結(jié)束和膳食間的飽腹感。飽腹感還可以通過(guò)個(gè)體作為“滿(mǎn)”的感覺(jué)、降低的饑餓感和/或降低的食欲來(lái)感知。
發(fā)明詳述飽腹劑本發(fā)明還提供了包膠的飽腹劑，其中飽腹劑是由具有至少20％交聯(lián)度的包膠囊用材料包膠的，且在食用飽腹劑時(shí)主要在個(gè)體的腸內(nèi)從包膠囊用材料中釋放出來(lái)。
根據(jù)本發(fā)明可以使用任何飽腹劑。飽腹劑是當(dāng)其傳送至空腸和/或回腸時(shí)能夠激活回腸制動(dòng)器的任何材料，如Gregg W.Van Citters在The Ileal BrakeA fifteen-year progress report，CurrentGastronenterology Reports 1999，I4040-409中所公開(kāi)的。
飽腹劑可以包括蛋白質(zhì)(或蛋白質(zhì)衍生的材料如蛋白質(zhì)分離物或肽)或碳水化合物。然而，脂質(zhì)是優(yōu)選的飽腹劑，尤其是當(dāng)使用凝聚技術(shù)來(lái)包膠飽腹劑時(shí)。
優(yōu)選的飽腹劑是甘油單酯、甘油雙酯或甘油三酯，它們的游離脂肪酸，它們的可食用鹽，它們的非甘油酯，在胃腸道酶存在下可水解，及其混合物。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)包含具有12至26，優(yōu)選14至20，例如16至18個(gè)碳原子的脂肪酸的飽腹劑尤其有利。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)具有一定不飽和度的那些，即至少每個(gè)脂肪酸具有至少一個(gè)不飽和鍵的那些非常合適。在此可以特指具有另外功能性的(例如，提高的能量代謝作用)ω3和ω6脂肪酸和油如共軛的亞油酸和富含甘油二酯的油。
脂肪酸優(yōu)選選自月桂酸、月桂烯酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻烯酸、十五烷酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、十七烷酸、硬脂酸、二羥基硬脂酸、油酸、蓖麻油酸、反油酸、亞油酸、共軛的亞油酸及其異構(gòu)體、α-亞油酸、二高γ-亞油酸、桐酸、十八碳三烯-4-酮酸、花生四烯酸、花生酸、二十碳烯酸、二十碳五烯酸、二十二烷酸、芥酸、二十二碳六烯酸、二十四酸及其異構(gòu)體及其混合物。
優(yōu)選的脂肪酸選自油酸、亞油酸及其混合物。
非甘油脂肪酸酯包括但不限制于醇酯，其中所述酯的醇部分選自甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇及其混合物，優(yōu)選乙醇。優(yōu)選的非甘油脂肪酸酯選自油酸乙酯、亞油酸乙酯及其混合物。
飽腹劑是通過(guò)交聯(lián)的包膠囊用材料來(lái)包膠的?？梢灾话z飽腹劑，或其它組分也可以存在于包膠的材料中。優(yōu)選包膠的材料包括至少40wt％的飽腹劑，更優(yōu)選至少50wt％，最優(yōu)選至少70wt％。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如果包膠的材料包括至少90wt％的飽腹劑尤其有利。
可以存在于包膠囊用材料中的其它組分包括選自維生素、礦物質(zhì)、乳化劑、水、加工和穩(wěn)定劑、色素和調(diào)味劑等的那些。
食品優(yōu)選包括0.1至20％wt的飽腹劑(不包括交聯(lián)的包膠囊用材料)。更優(yōu)選食品包括0.1至10％wt，最優(yōu)選0.1至5％wt的飽腹劑。
每份常規(guī)分量或100g食品提供的飽腹劑量通常為0.1至20g，優(yōu)選0.5至10g，尤其為1至5g。
優(yōu)選將包膠的飽腹劑加入常規(guī)食品中，或在普通膳食之前、期間或之后食用，或替代普通膳食來(lái)食用。
包膠的飽腹劑優(yōu)選為微膠囊形式。此外，包膠的飽腹劑優(yōu)選具有0.5至250μm，更優(yōu)選1至100μm，最優(yōu)選2至75μm的加權(quán)平均粒徑。發(fā)現(xiàn)低于50μm的粒徑，例如3至25μm，尤其是4至10μm或15μm的粒徑在給食品提供良好的特性例如口感和結(jié)構(gòu)方面特別有利。
包膠囊用材料包膠囊用材料具有至少20％的交聯(lián)度，交聯(lián)度可以高達(dá)100％。優(yōu)選30至95％，最優(yōu)選40至90％，如50至80％。如下定義交聯(lián)度(交聯(lián)點(diǎn)的數(shù)量/可反應(yīng)交聯(lián)點(diǎn)的數(shù)量)×100。
“可反應(yīng)的”意思是理論上可以形成共價(jià)鍵的點(diǎn)。
在此所給的交聯(lián)度是所用材料的平均交聯(lián)度。因?yàn)樗谢瘜W(xué)反應(yīng)都是常見(jiàn)的，存在許多具有所給范圍之外交聯(lián)度的顆粒，但是平均交聯(lián)度應(yīng)當(dāng)是如上所給出的。
根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施方案，在食品中使用具有可變交聯(lián)度的包膠的飽腹劑。因此，可能的是加入所給量的具有一個(gè)交聯(lián)度的包膠的飽腹劑和所給量的具有一個(gè)或多個(gè)不同交聯(lián)度的相同包膠的飽腹劑。例如，可以使用10克具有50％交聯(lián)度的包膠的飽腹劑或可以改為使用含有3克20％交聯(lián)，3克35％交聯(lián)和4克50％交聯(lián)并給混合物提供了至少20％平均交聯(lián)度的包膠的飽腹劑混合物。
在使用交聯(lián)劑來(lái)實(shí)現(xiàn)交聯(lián)的情況中，根據(jù)本發(fā)明可以使用任何常規(guī)的交聯(lián)劑。為了獲得理想的交聯(lián)度，本領(lǐng)域技術(shù)人員易于選擇交聯(lián)劑的類(lèi)型和所用量。合適的交聯(lián)劑包括戊二醛、甲醛、京尼平和公開(kāi)于US5,023,024中的其它交聯(lián)劑。尤其優(yōu)選戊二醛。
任選在適宜用作催化劑的酶應(yīng)用下獲得所述交聯(lián)，該催化劑用于包膠囊用材料中蛋白質(zhì)或其它化合物的交聯(lián)。合適的酶是例如轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、過(guò)氧化物酶、漆酶、酪氨酸酶或其組合物。相信酶的選擇和用作交聯(lián)底物的蛋白質(zhì)或化合物相關(guān)，因?yàn)橐阎鲜雒钢械囊恍┦堑孜锾禺愋缘摹?yōu)選的組合是轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶和蛋白質(zhì)，附帶條件是如果使用乳清蛋白，優(yōu)選是變性狀態(tài)的。
可以從任何合適的材料中來(lái)選擇包膠囊用材料。優(yōu)選包括一種或多種蛋白質(zhì)和/或碳水化合物，更優(yōu)選一種或多種蛋白質(zhì)和一種或多種碳水化合物。
可以用作全部包膠囊用材料或其部分的蛋白質(zhì)，包括明膠、乳蛋白(包括酪蛋白酸鹽，如酪蛋白酸鈉，和乳清蛋白如β-乳球蛋白和α-乳清蛋白)、清蛋白和植物蛋白，包括來(lái)自大豆、苜蓿和谷類(lèi)如大豆、豌豆、玉米和小麥的蛋白質(zhì)以及分離的大豆蛋白。
可以用作全部包膠囊用材料或其部分的碳水化合物，包括單糖或多糖，包括纖維素聚合物和淀粉，(包括水解淀粉和改性淀粉)和糖醇。為了本發(fā)明的目的，將糖醇認(rèn)作碳水化合物。合適的材料包括阿拉伯樹(shù)膠、卡拉膠、瓊脂、藻酸鹽、果膠和果膠酸鹽。
根據(jù)本發(fā)明，發(fā)現(xiàn)含有明膠和阿拉伯樹(shù)膠、卡拉膠、瓊脂、藻酸鹽或果膠中至少一種的包膠囊用材料非常合適，尤其是明膠和阿拉伯樹(shù)膠。
根據(jù)本發(fā)明，用戊二醛交聯(lián)明膠和阿拉伯樹(shù)膠非常適用。
還有，尤其是期望素食替代品的情況中，發(fā)現(xiàn)酪蛋白酸鈉和阿拉伯樹(shù)膠、卡拉膠、瓊脂、藻酸鹽或果膠中的任一種非常合適，尤其是酪蛋白酸鈉和阿拉伯樹(shù)膠。同樣地，β-乳球蛋白和阿拉伯樹(shù)膠、卡拉膠、瓊脂、藻酸鹽或果膠中的任一種非常合適，尤其是β-乳球蛋白和阿拉伯樹(shù)膠。
當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)和碳水化合物都使用時(shí)，蛋白質(zhì)對(duì)碳水化合物的比例優(yōu)選為60∶40至40∶60，基于每個(gè)分子反應(yīng)基團(tuán)的數(shù)量計(jì)。優(yōu)選比例為55∶45至45∶55，如50∶50。
包膠術(shù)語(yǔ)“包膠”指的是兩種情況，其中在飽腹劑周?chē)纬砂碌膶?shí)施方案和其中飽腹劑是圈閉于或遍及基質(zhì)的實(shí)施方案。包膠的飽腹劑優(yōu)選具有基本上完整的包膠囊用材料包衣或圍繞其的基質(zhì)。
包膠的飽腹劑顆粒包括親脂性核心和疏水性壁?？梢允褂萌魏魏线m的方法來(lái)生成包膠的飽腹劑顆粒。
制備包膠的飽腹劑的特別優(yōu)選方法，尤其是當(dāng)其含有脂質(zhì)飽腹劑和非脂質(zhì)包膠囊用材料時(shí)，是單一或復(fù)合凝聚。這些技術(shù)是本領(lǐng)域公知的，且在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)能很好地建立合適運(yùn)用的類(lèi)型和方法以及處理?xiàng)l件。
通常凝聚描述了鹽析現(xiàn)象或親水膠體進(jìn)入液滴而不是固體聚合體的相分離?？梢砸远喾N不同方式來(lái)引起聚合組分的凝聚，例如改變溫度、改變pH、添加低分子量物質(zhì)或添加次要的大分子物質(zhì)。存在兩種類(lèi)型的凝聚單一凝聚和復(fù)合凝聚。通常，單一凝聚通常涉及只含有一種聚合組分的系統(tǒng)，而復(fù)合凝聚涉及含有多于一種聚合組分的系統(tǒng)。
根據(jù)本發(fā)明，尤其優(yōu)選復(fù)合凝聚。復(fù)合凝聚是膠體化學(xué)中的公知現(xiàn)象，用于包膠的凝聚技術(shù)的綜述，例如由P.L.Madan c.s.提供，DrugDevelopment and Industrial Pharmacy，4(1)，95-116(1978)和P.B.Deary的“Microencapsulation and drug processes”，1998年，第3章。為了獲得復(fù)合凝聚(在特定的pH)，一種(生物)聚合物類(lèi)型需要為正電荷和另一種為負(fù)電荷。在復(fù)合凝聚的過(guò)程中，pH為所用(生物)聚合物各自的等電點(diǎn)(IEP)之間。這意味著優(yōu)選IEP離得足夠遠(yuǎn)。用于復(fù)合凝聚的合適pH取決于所用(生物)聚合物的濃度。
當(dāng)使用凝聚技術(shù)時(shí)，為了將其最佳地傳送至腸，飽腹劑非常優(yōu)選脂質(zhì)。
包膠的飽腹劑的釋放飽腹劑主要在腸內(nèi)釋放。飽腹劑通常在其穿過(guò)消化道的過(guò)程中持續(xù)緩慢釋放，但是，優(yōu)選主要在空腸和/或回腸中釋放，最優(yōu)選在回腸中釋放。
在此所用的術(shù)語(yǔ)“主要釋放”意思是飽腹劑在特定位置從包膠囊用材料中主要地釋放出來(lái)。如果飽腹劑在其通過(guò)消化道的傳送過(guò)程中在數(shù)個(gè)位置釋放，50％wt或更多的飽腹劑不必定在特定位置釋放，但是最大單次釋放是在那發(fā)生的。例如，如果飽腹劑在十二指腸中釋放25wt％，在空腸中釋放30％wt，在回腸中釋放45％，則主要釋放是在回腸中。
優(yōu)選40-100％wt，更優(yōu)選45-90％wt，最優(yōu)選50-80％wt，尤其是55-70％wt的飽腹劑在回腸中釋放。一些飽腹劑還在消化道的其它部位釋放如胃、十二指腸和空腸。優(yōu)選低于30％wt，更優(yōu)選低于20％wt，尤其低于10％wt的飽腹劑在胃中釋放。
優(yōu)選飽腹劑的釋放特征是20％wt或更少在十二指腸中釋放，0-40％wt在空腸中釋放和40-100％wt在回腸中釋放。更優(yōu)選的釋放特征是其中10％wt或更少在十二指腸中釋放，20-30％wt在空腸中釋放和45-80％wt在回腸中釋放。
不希望受到理論的限制，相信當(dāng)飽腹劑在腸內(nèi)多于一個(gè)的部分例如同時(shí)在空腸和回腸中釋放時(shí)，有助于飽腹劑的效用。
為了使飽腹劑良好地釋放于腸中，理想地低于30％wt的飽腹劑是在暴露于胃環(huán)境下1小時(shí)的過(guò)程中釋放的，優(yōu)選少于20％wt，最優(yōu)選低于10％wt。這通常使得食品有足夠時(shí)間通過(guò)胃并進(jìn)入腸內(nèi)。
食品食品可以是任何期望的類(lèi)型和任何期望的形式包括棒和飲料。尤其優(yōu)選的食品是打算用作減輕體重或控制體重計(jì)劃一部分的那些食品，如膳食替代品。
合適的食品包括基于牛奶的飲料，基于大豆的產(chǎn)品，包括飲料和棒，面包，基于谷類(lèi)的產(chǎn)品(包括面食制品和谷物棒)，蛋糕，餅干，涂抹醬，水包油型乳濁液(如敷料和蛋黃醬)，冰淇淋，甜點(diǎn)，酸奶，湯，粉狀湯濃縮物、調(diào)味汁、運(yùn)動(dòng)飲料、健康棒、果汁、糖果、點(diǎn)心、即食和預(yù)包裝的膳食產(chǎn)品和干的膳食產(chǎn)品等。
食品可以是例如和液體例如水或牛奶混合的粉末來(lái)形成液體或漿液產(chǎn)品如膳食替代品。
在此所用的術(shù)語(yǔ)“膳食替代品”指的是打算替代一天中一種或多種常規(guī)膳食作為減輕體重或控制體重計(jì)劃一部分的產(chǎn)品；它們的卡路里含量受到控制且通常作為單個(gè)產(chǎn)品食用。術(shù)語(yǔ)還包括作為減輕體重或控制體重計(jì)劃膳食替代品的一部分食用的產(chǎn)品，例如不通過(guò)其自身替代整個(gè)膳食的點(diǎn)心，但是其可以和其它這樣的產(chǎn)品一起使用來(lái)替代膳食或?qū)⑵淞硗獯蛩阌糜谟?jì)劃中；這些產(chǎn)品通常每份具有50-150千卡的卡路里含量。
膳食替代品的實(shí)例包括液體產(chǎn)品如牛奶和基于大豆的飲料，用于制備這些飲料的可溶性粉末和由此制得的飲料，棒、湯、谷類(lèi)或面條或基于面食制品的產(chǎn)品、甜點(diǎn)如米飯布丁、蛋奶甜羹等等以及粥等等。膳食替代品通常由食用者按照控制卡路里的膳食來(lái)使用。
根據(jù)本發(fā)明膳食替代品尤其優(yōu)選食品。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)它們尤其合適，因?yàn)樗鼈円苑奖愕男问浇Y(jié)合限制的卡路里含量提供了良好的飽腹感。尤其優(yōu)選膳食替代品是即飲液體，由可溶性粉末產(chǎn)品生產(chǎn)的液體，湯，甜點(diǎn)，棒，基于谷類(lèi)或基于面食制品或基于面條的產(chǎn)品，或可溶性粉狀產(chǎn)品。
膳食替代品的卡路里含量?jī)?yōu)選為每份50千卡至600千卡，更優(yōu)選100千卡至500千卡，最優(yōu)選150千卡至450千卡。
打算用作減輕體重或控制體重計(jì)劃一部分的其它食品通常每份(或每100g產(chǎn)品)比其“非飲食”等價(jià)物具有更低的卡路里。因此這些食品的卡路里含量故意地受到限制。實(shí)例包括所謂的每天低卡路里選擇食品如冰淇淋、奶油、蛋糕、布丁、酸奶等。膳食替代品通常不屬于這類(lèi)，因?yàn)樗鼈兪欠恰叭靠防锏葍r(jià)物”產(chǎn)品，且必需提供每份替代膳食的合理量卡路里。
食品中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和其它組分的量根據(jù)產(chǎn)品形式的組成且需要時(shí)根據(jù)國(guó)際或地方立法而改變。
可食組合物通常包含蛋白質(zhì)。優(yōu)選產(chǎn)品包含至少1％wt的蛋白質(zhì)(不包括作為包膠的飽腹劑存在的或存在于包膠的飽腹劑中的任何蛋白質(zhì))，基于產(chǎn)品重量計(jì)。優(yōu)選產(chǎn)品包含1.5至25％wt，優(yōu)選2至20wt％的蛋白質(zhì)。
可以從任何來(lái)源選擇蛋白質(zhì)，包括乳蛋白、卵蛋白、動(dòng)物蛋白和植物蛋白。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)食品含有乳清蛋白和/或大豆蛋白和/或大豆或乳清任一種的水解物是有利的，優(yōu)選含量為產(chǎn)品重量的0.1％至20％。尤其合適的乳清蛋白質(zhì)水解物包括β-乳球蛋白水解物，α-乳清蛋白水解物或其混合物。
進(jìn)一步優(yōu)選的是蛋白質(zhì)提供了最高達(dá)產(chǎn)品總卡路里的75％，更優(yōu)選為10％至40％，最優(yōu)選為15至35％。
食品可以包括可食脂肪(不包括作為包膠的飽腹劑存在的或存在于包膠的飽腹劑中的任何脂肪)，優(yōu)選含量最高達(dá)60或70％重量，基于產(chǎn)品的重量計(jì)，更優(yōu)選為0.5至30或35％wt，最優(yōu)選為0.75至10或20％wt脂肪?？梢允褂萌魏魏线m的脂肪，例如，動(dòng)物脂肪、植物脂肪、植物油、胡桃油、種子油或其混合物。可以使用飽和或不飽和脂肪(單不飽和或多不飽和)。
食品還可以包括一種或多種碳水化合物(不包括作為包膠的飽腹劑存在的或存在于包膠的飽腹劑中的任何碳水化合物)，優(yōu)選含量為1至95％重量，基于產(chǎn)品的重量計(jì)，更優(yōu)選為2至60％wt，最優(yōu)選為5至50％wt，如10至40％wt。可以使用任何合適的碳水化合物，例如蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、淀粉糖漿、糖醇、麥芽糖糊精、淀粉、改性淀粉或其混合物。
食品還可以包括可溶或不溶的膳食纖維，例如含量為0.1至40或50％重量，基于產(chǎn)品的重量計(jì)，優(yōu)選0.5至20％wt。
可食組合物可以包括乳制品如牛奶、酸奶、酸乳酒、干酪或奶油，例如含量最高達(dá)70％重量，基于組合物的重量，優(yōu)選1至30或50％wt?；蛘呤褂孟嗤康幕诖蠖沟鞍椎慕M分。選擇這些組分的夾雜物，使得所需量的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等包括于食品中。
食品還可以包括穩(wěn)定劑?？梢允褂萌魏魏线m的穩(wěn)定劑，例如淀粉、改性淀粉、樹(shù)膠、果膠或明膠。產(chǎn)品可以包括0.01至10％重量的穩(wěn)定劑，優(yōu)選1至5％wt，基于產(chǎn)品的重量計(jì)。
食品可以包括一種或多種乳化劑。可以使用任何合適的乳化劑，例如卵磷脂，蛋黃，蛋衍生的乳化劑，單、雙或三甘油酯的二乙?；剖狨?，或單、雙或三甘油酯。組合物可以含有0.05至10％重量的乳化劑，優(yōu)選0.5％至5％wt，基于產(chǎn)品的重量計(jì)。這些含量是除了可作為包膠的飽腹劑存在或存在于包膠的飽腹劑中的任何量的這些產(chǎn)品。
食品可以包括最高達(dá)60％重量的水果或蔬菜顆粒、濃縮物、汁液或泥，基于產(chǎn)品的重量計(jì)。優(yōu)選產(chǎn)品含有0.1至40％wt的這些組分，更優(yōu)選1至20％wt。這些組分的量取決于產(chǎn)品的類(lèi)型；例如湯通常含有比基于奶的膳食替代飲料更高含量的蔬菜。
食品還可以含有0.1至20％重量的可食用鹽，基于產(chǎn)品的重量計(jì)，優(yōu)選0.5至10wt％，更優(yōu)選1至5％wt。可以使用任何可食用鹽，包括堿金屬和堿土金屬的鹽。合適的實(shí)例包括氯化鈉、氯化鉀、鈣鹽如氯化鈣和酪蛋白酸鈣以及檸檬酸、乳酸、碳酸、苯甲酸、抗壞血酸的堿金屬或堿土金屬鹽，或其混合物。
食品可以包括一種或多種常規(guī)量的膽固醇降低劑?？梢允褂萌魏魏线m的已知膽固醇降低劑，例如異黃酮、植物甾醇、大豆提取物、魚(yú)油提取物、茶葉提取物。
食品可以任選包括適量的一種或多種有利影響(餐后)能量代謝和物質(zhì)利用的物質(zhì)，例如咖啡因、類(lèi)黃酮(包括茶葉兒茶酸、辣椒素生物堿和兒茶素)。
食品可以包括最高達(dá)10或20％重量的次要組分，基于組合物的重量，次要組分選自加入的維生素、加入的礦物質(zhì)、中草藥、香料、調(diào)味劑、香味劑、抗氧化劑、色素、防腐劑或其混合物。優(yōu)選組合物含有0.05至15％重量，更優(yōu)選0.5至10％的這些組分。
產(chǎn)品優(yōu)選含有加入的維生素和/或礦物質(zhì)，優(yōu)選選自維生素A、B1、B2、B3、B5、B6、B11、B12、生物素、C、D、E、H和K以及礦物質(zhì)鈣、鎂、鉀、鋅、鐵、碘、錳、鉬、磷、硒、鉻中的至少一種?？梢允褂镁S生素預(yù)混物、礦物質(zhì)預(yù)混物及其混合物來(lái)加入維生素和/或礦物質(zhì)或者將它們單獨(dú)加入。
尤其優(yōu)選用于減輕體重或控制體重計(jì)劃中的食品例如膳食替代品，每份包括至少300mg，更優(yōu)選400-1000，最優(yōu)選450-700mg鉀。
可以通過(guò)任何合適的常規(guī)技術(shù)制得食品。這樣的技術(shù)是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，在此不需要進(jìn)一步的描述，但可以包括混合、攪拌、均質(zhì)、高壓均質(zhì)、乳化、分散或擠壓?？梢愿鶕?jù)產(chǎn)品的類(lèi)型通過(guò)本領(lǐng)域已知的任何合適方法來(lái)包括包膠的飽腹劑。優(yōu)選將第一方面的包膠的飽腹劑和至少一種食品的其它組分混合。產(chǎn)品還可以接受熱處理步驟，例如巴氏殺菌或U.H.T.處理。
食品的飽腹感和食用食用含有根據(jù)本發(fā)明的包膠的飽腹劑的產(chǎn)品打算來(lái)提高和/或延長(zhǎng)食用者的飽腹感和/或延長(zhǎng)進(jìn)餐之間的時(shí)間間隔和/或減少隨后膳食中食用的卡路里含量。這依次有助于有關(guān)的個(gè)體能更好地堅(jiān)持減輕體重或控制體重計(jì)劃。
根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)品的食用可以作為膳食計(jì)劃如減輕或控制體重的那些計(jì)劃的一部分來(lái)發(fā)生。
食用食品的個(gè)體可以是人或動(dòng)物。與以下任一種或多種相關(guān)的個(gè)體可以食用本發(fā)明的食品治療糖尿病或超重；來(lái)改善或維持體形；幫助遵照膳食計(jì)劃例如來(lái)控制、減輕或維持體重，包括在之前的體重減輕后維持理想的體重；來(lái)延長(zhǎng)進(jìn)餐之間的時(shí)間間隔；來(lái)控制、維持或減少每日卡路里的攝入；來(lái)抑制食欲。因此遵照計(jì)劃的個(gè)體能更好地減輕、控制或維持體重，例如按照膳食計(jì)劃更長(zhǎng)時(shí)間和/或堅(jiān)持更接近于計(jì)劃，因?yàn)樗麄儗?duì)點(diǎn)心或吃得過(guò)多感到較少的誘惑。
在此所用的術(shù)語(yǔ)“控制體重或減輕體重計(jì)劃”包括用于控制體重的還有那些用于醫(yī)藥原因例如減輕體重或幫助受到超重或肥胖不利影響的其它健康問(wèn)題的方案、計(jì)劃和膳食。
通過(guò)以下實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步解釋本發(fā)明，將這些實(shí)施例理解為非限制性的。本發(fā)明范圍內(nèi)的更多實(shí)施例對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。
實(shí)施例實(shí)施例1-包膠的飽腹劑的制備使用以下方法來(lái)制備復(fù)合凝聚物。油酸用作飽腹劑，明膠/阿拉伯樹(shù)膠的混合物用作包膠囊用材料。交聯(lián)劑是戊二醛。
在1升軟化水中制得20克阿拉伯樹(shù)膠的2wt％溶液。在60℃邊攪拌邊將樹(shù)膠加入。在1升軟化水中制得20克明膠的2wt％溶液。在60℃邊攪拌邊將明膠加入。在60℃恒溫容器(2.5升的體積并裝有擋板)中將阿拉伯樹(shù)膠和明膠溶液混合在一起，并使用150rpm的螺條攪拌器。向該明膠/阿拉伯樹(shù)膠的水溶液混合物中，加入100克油酸。使用ultra-turrax攪拌器在13,500rpm攪拌油酸/明膠/阿拉伯樹(shù)膠混合物1分鐘。使用蠕動(dòng)泵(流速100ml/小時(shí))，在攪拌下加入1.0M鹽酸直至pH達(dá)到4.2-4.3。酸化的時(shí)間約為15分鐘。在油酸液滴周?chē)纬蓮?fù)合凝聚物。將容器在16小時(shí)內(nèi)線性地從60℃冷卻至10℃，并通過(guò)黑色條帶紙濾器過(guò)濾來(lái)收集形成的復(fù)合凝聚物。
為了獲得運(yùn)用不同交聯(lián)度發(fā)不同批次，將一批復(fù)合凝聚物分成80克(濕重)每份的四個(gè)不同部分。當(dāng)一批復(fù)合凝聚物沒(méi)有分離時(shí)，獲得了全部產(chǎn)量～350克的復(fù)合凝聚物。
為了獲得100％的交聯(lián)度，加入40ml 25％wt的戊二醛溶液。
在含有250ml軟化水、80克濕復(fù)合凝聚物和戊二醛溶液的500ml燒杯中進(jìn)行交聯(lián)，在室溫下使用攪拌器進(jìn)行交聯(lián)過(guò)夜。攪拌速度約為35rpm，燒杯包覆薄的錫箔來(lái)防止戊二醛在光影響下反應(yīng)。通過(guò)在黑色條帶紙濾器上過(guò)濾來(lái)收集不同批次的交聯(lián)復(fù)合凝聚物。用1升軟化水來(lái)小心洗滌每個(gè)批次來(lái)除去未反應(yīng)的戊二醛溶液。水洗后，用100ml的0.1wt％山梨酸鉀溶液來(lái)最后洗滌復(fù)合凝聚物以防止微生物污染。將復(fù)合凝聚物保存于4℃黑暗中的密閉容器中。在這些條件下至少6個(gè)月是穩(wěn)定的。
為了獲得20、30和50％的交聯(lián)度，20g明膠需要8、12和20ml量的25wt％戊二醛溶液。
通過(guò)上述方法可以制得具有加權(quán)平均粒徑為1至250μm的顆粒。
實(shí)施例2-即飲制劑根據(jù)以下配方制得替代膳食的即飲液體。
表1
將組分加入水中，將組合物混合直至獲得均質(zhì)的產(chǎn)品。組合物顯示出良好的飽腹效果。
實(shí)施例3-替代膳食的棒產(chǎn)品根據(jù)以下配方制得替代膳食的含有包膠的飽腹劑的棒產(chǎn)品。
表2
通過(guò)將蜂蜜和淀粉糖漿以及花生黃油完全混合在一起將來(lái)制得棒。除了巧克力口味的包衣將其余組分加入并將混合物進(jìn)一步混合來(lái)形成棒狀。為了涂覆棒，將其穿過(guò)一幕熔化的巧克力口味包衣。使棒冷卻來(lái)固化涂層。
實(shí)施例4-交聯(lián)凝聚物在胃腸條件下的體外穩(wěn)定性進(jìn)行研究來(lái)評(píng)價(jià)模擬胃腸條件下包膠的飽腹劑的不同交聯(lián)度的包膠囊用材料對(duì)抗酶降解的效果。包膠于交聯(lián)的包膠囊用材料中的飽腹劑在此指的是“復(fù)合凝聚物”。
在磷酸鹽緩沖液中的含有胃蛋白酶的模擬胃流體(SGF)中接著在含有胰酶的模擬小腸流體(SIF)中檢測(cè)交聯(lián)程度不同的復(fù)合凝聚物的體外穩(wěn)定性。試劑和實(shí)驗(yàn)程序描述于“United StatesPharmacopeia”(Vol.XXII，1990<711>“DissolutionAppratus II”)。
制得標(biāo)準(zhǔn)USP操作規(guī)程的三個(gè)特征。首先，將2ml曲通X-100溶液加入900ml系統(tǒng)中來(lái)溶解脂質(zhì)。其次，使用傳送酸或堿的pH計(jì)量系統(tǒng)來(lái)更接近地模擬胃和腸的pH條件。根據(jù)預(yù)定的劑量特征使用5mol/L氫氧化鈉和5mol/L鹽酸來(lái)調(diào)節(jié)基質(zhì)的pH，例如在胃條件中t＝0分鐘時(shí)，pH從6.8開(kāi)始，直至t＝60分鐘逐漸降低至pH1.8。那時(shí)，將SGF變?yōu)镾IF，且在約20分鐘內(nèi)pH提高至5.5，在約30分鐘內(nèi)提高至6.8。那時(shí)，SIF的pH達(dá)到5.5(在t＝82至85分鐘之間)，加入胰酶。第三，將900ml燒瓶中的325ml水由相同量的實(shí)施例2中的產(chǎn)品來(lái)替代。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，定時(shí)取出5ml樣品。使用標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜法分析這些樣品的脂質(zhì)含量，使用十六烯酸作為內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
使用交聯(lián)度不同的四種不同復(fù)合凝聚物，例如根據(jù)此前所給定義的20％、40％、60％和100％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物。它們的釋放特征顯示于表3中，其表明了在模擬胃條件中(T＝0和T＝82分鐘之間)和腸條件中(T＝82和T＝150分鐘之間)**從不同交聯(lián)程度的包膠囊用材料的復(fù)合凝聚物中釋放出來(lái)的脂質(zhì)量(來(lái)自總脂質(zhì)的％*)。
*數(shù)據(jù)超過(guò)100％是由于正常分析的和/或取樣偏差**所有測(cè)量重復(fù)兩次進(jìn)行。
-表示未測(cè)得表3
可以從表3中看出，不同凝聚物之間的釋放特征顯著不同。對(duì)于所有的復(fù)合凝聚物，大部分脂質(zhì)的釋放在模擬小腸中開(kāi)始。
加入胰酶后8分鐘內(nèi)20％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物釋放了全部?jī)?nèi)容物。4分鐘后，釋放了67％的脂質(zhì)。
40％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物的釋放有一些延遲。在腸條件下釋放36％的脂質(zhì)需要約8分鐘，而在16分鐘后釋放全部脂質(zhì)。
對(duì)于60％交聯(lián)的形式，釋放甚至進(jìn)一步延遲，而對(duì)于100％交聯(lián)的形式，釋放進(jìn)程最慢。在腸條件下100％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物的釋放直至40分鐘才開(kāi)始。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)(T＝130分鐘)，幾乎全部脂質(zhì)從100％交聯(lián)的形式中釋放出來(lái)。
從這些數(shù)據(jù)還可以估計(jì)出什么時(shí)候約50％的脂質(zhì)含量從不同的復(fù)合凝聚物釋放出來(lái)。對(duì)于20、40、60和100％的交聯(lián)形式，這各自約在t＝82分鐘，89分鐘，104分鐘和125分鐘。
實(shí)施例4-交聯(lián)凝聚物在胃腸條件下的體外穩(wěn)定性進(jìn)行研究來(lái)評(píng)價(jià)模擬胃腸條件下包膠的飽腹劑的不同交聯(lián)度的包膠囊用材料對(duì)抗酶降解的效果。包膠于交聯(lián)的包膠囊用材料中的飽腹劑在此指的是“復(fù)合凝聚物”。
在磷酸鹽緩沖液中的含有胃蛋白酶的模擬胃流體(SGF)中接著在含有胰酶的模擬小腸流體(SIF)中檢測(cè)交聯(lián)程度不同的復(fù)合凝聚物的體外穩(wěn)定性。試劑和實(shí)驗(yàn)程序描述于“United StatesPharmacopeia”(Vol.XXII，1990<711>“DissolutionAppratus II”)。
制得標(biāo)準(zhǔn)USP操作規(guī)程的三個(gè)特征。首先，將2ml曲通X-100溶液加入900ml系統(tǒng)中來(lái)溶解脂質(zhì)。其次，使用傳送酸或堿的pH計(jì)量系統(tǒng)來(lái)更接近地模擬胃和腸的pH條件。根據(jù)預(yù)定的劑量特征使用5mol/L氫氧化鈉和5mol/L鹽酸來(lái)調(diào)節(jié)基質(zhì)的pH，例如在胃條件中t＝0分鐘時(shí)，pH從6.8開(kāi)始，直至t＝60分鐘逐漸降低至pH1.8。那時(shí)，將SGF變?yōu)镾IF，且在約20分鐘內(nèi)pH提高至5.5，在約30分鐘內(nèi)提高至6.8。那時(shí)，SIF的pH達(dá)到5.5(在t＝82至85分鐘之間)，加入胰酶。第三，將900ml燒瓶中的325ml水由相同量的實(shí)施例2中的產(chǎn)品來(lái)替代。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，定時(shí)取出5ml樣品。使用標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜法分析這些樣品的脂質(zhì)含量，使用十六烯酸作為內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
使用交聯(lián)度不同的四種不同復(fù)合凝聚物，例如根據(jù)此前所給定義的20％、40％、60％和100％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物。它們的釋放特征顯示于表3中，其表明了在模擬胃條件中(T＝0和T＝82分鐘之間)和腸條件中(T＝82和T＝150分鐘之間)**從不同交聯(lián)程度的包膠囊用材料的復(fù)合凝聚物中釋放出來(lái)的脂質(zhì)量(來(lái)自總脂質(zhì)的％*)。
*數(shù)據(jù)超過(guò)100％是由于正常分析的和/或取樣偏差**所有測(cè)量重復(fù)兩次進(jìn)行。
-表示未測(cè)得表3
可以從表3中看出，不同凝聚物之間的釋放特征顯著不同。對(duì)于所有的復(fù)合凝聚物，大部分脂質(zhì)的釋放在模擬小腸中開(kāi)始。
加入胰酶后8分鐘內(nèi)20％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物釋放了全部?jī)?nèi)容物。4分鐘后，釋放了67％的脂質(zhì)。
40％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物的釋放有一些延遲。在腸條件下釋放36％的脂質(zhì)需要約8分鐘，而在16分鐘后釋放全部脂質(zhì)。
對(duì)于60％交聯(lián)的形式，釋放甚至進(jìn)一步延遲，而對(duì)于100％交聯(lián)的形式，釋放進(jìn)程最慢。在腸條件下100％交聯(lián)的復(fù)合凝聚物的釋放直至40分鐘才開(kāi)始。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)(T＝130分鐘)，幾乎全部脂質(zhì)從100％交聯(lián)的形式中釋放出來(lái)。
從這些數(shù)據(jù)還可以估計(jì)出什么時(shí)候約50％的脂質(zhì)含量從不同的復(fù)合凝聚物釋放出來(lái)。對(duì)于20、40、60和100％的交聯(lián)形式，這各自約在t＝82分鐘，89分鐘，104分鐘和125分鐘。
權(quán)利要求
1.含有0.1至20％wt的具有1至250μm加權(quán)平均粒徑的包膠的飽腹劑的食品，其中飽腹劑通過(guò)具有至少20％交聯(lián)度的交聯(lián)的包膠囊用材料來(lái)包膠，且進(jìn)一步其中在個(gè)體食用該食品時(shí)，飽腹劑主要在該個(gè)體的腸內(nèi)從包膠囊用材料中釋放出來(lái)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的食品，其中包膠囊用材料具有30至95％的交聯(lián)度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)的食品，其中包膠囊用材料含有一種或多種蛋白質(zhì)和/或碳水化合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的食品，其中蛋白質(zhì)選自明膠、乳蛋白、清蛋白和植物蛋白。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的食品，其中碳水化合物選自單糖、多糖和糖醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的食品，其中碳水化合物選自阿拉伯樹(shù)膠、瓊脂、藻酸鹽、果膠和果膠酸鹽。
7.根據(jù)之前任一項(xiàng)權(quán)利要求的食品，其中包膠的飽腹劑是通過(guò)單一或復(fù)合凝聚方法來(lái)包膠的。
8.根據(jù)之前任一項(xiàng)權(quán)利要求的食品，其中飽腹劑包括脂質(zhì)。
9.根據(jù)之前任一項(xiàng)權(quán)利要求的食品，其中食品還含有1％wt的蛋白質(zhì)，所述蛋白質(zhì)不包括存在于交聯(lián)的包膠囊用材料中的任何蛋白質(zhì)。
10.根據(jù)之前任一項(xiàng)權(quán)利要求的食品，其中包膠的飽腹劑主要在個(gè)體的空腸和/或回腸中從包膠囊用材料中釋放出來(lái)。
11.根據(jù)之前任一項(xiàng)權(quán)利要求的食品，其中產(chǎn)品是膳食替代品或控制體重的產(chǎn)品。
12.制備權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)的食品的方法，其中將權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)的包膠的飽腹劑和至少一種其他的食品組分混合來(lái)形成食品。
全文摘要
本發(fā)明提供了含有0.1至20％wt的具有1至250μm加權(quán)平均粒徑的包膠的飽腹劑的食品，其中飽腹劑通過(guò)具有至少20％交聯(lián)度的包膠囊用材料來(lái)包膠，且進(jìn)一步其中在個(gè)體食用該食品時(shí)，飽腹劑主要在該個(gè)體的腸內(nèi)從包膠囊用材料中釋放出來(lái)。還提供了制備該食品的方法。所述食品可以用于減輕體重和控制體重的計(jì)劃中，例如作為膳食替代品和控制體重的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A23L1/30GK1794921SQ200480014785
公開(kāi)日2006年6月28日 申請(qǐng)日期2004年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月28日
發(fā)明者W·A·J·范本圖姆, G·S·M·J·E·杜查特奧, H·P·F·彼得斯 申請(qǐng)人:荷蘭聯(lián)合利華有限公司