本發(fā)明涉及功能食品
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種具有降血糖功能的代餐粉及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是一種由多種病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝紊亂疾病。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，人民生活水平大幅提高，飲食結(jié)構(gòu)逐步西化(高脂高熱量)，糖尿病在我國(guó)人群中爆發(fā)性增長(zhǎng)，我國(guó)現(xiàn)已成為世界糖尿病第一大國(guó)。我國(guó)患病人群中以非胰島素依賴(lài)型糖尿病，即ⅱ型糖尿病為主，所占比例達(dá)到90％以上。糖尿病對(duì)患者的重要臟器如心血管、眼、腎、神經(jīng)等造成嚴(yán)重?fù)p害，如果不合理控制將引發(fā)腎功能不全、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變等多種并發(fā)癥。糖尿病的病因尚未完全闡明，目前公認(rèn)ⅱ型糖尿病不是唯一病因?qū)е碌膯我灰蛩丶膊。菑?fù)合病因的綜合征，與遺傳、自身免疫、生活方式和環(huán)境有關(guān)。對(duì)糖尿病的治療至今尚無(wú)根治的良方，其中絕大數(shù)ⅱ型糖尿病，仍以西藥磺脲類(lèi)、雙胍類(lèi)、二肽基肽酶ⅳ抑制藥、ppar-γ激動(dòng)藥、α-葡萄糖苷酶抑制藥、胰島素、胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物等為主要治療藥物，雖有一定療效，但存在久用依賴(lài)、療效低甚至出現(xiàn)毒副作用等問(wèn)題。研究證實(shí)，強(qiáng)化血糖控制可延遲或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展，而飲食調(diào)節(jié)是控制血糖重要的方式。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血糖作用、并能提供糖尿病患者所需蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分、飽腹感強(qiáng)、口感好、對(duì)糖尿病癥狀具有明顯的改善作用、并對(duì)糖尿病并發(fā)癥有預(yù)防作用的代餐粉。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：本發(fā)明提供了一種具有降血糖功能的代餐粉，包括以下重量百分含量的組分：蘆筍皂苷0～5％、蘆筍膳食纖維粉20～50％、燕麥粉10～25％、圓苞車(chē)前子殼粉10～25％、桑葉提取物3～6％、香椿提取物1～4％、菊粉0～20％和功能性低聚糖0～6％。優(yōu)選的，包括以下重量百分含量的組分：蘆筍皂苷2～3％、蘆筍膳食纖維粉30～40％、燕麥粉15～20％、圓苞車(chē)前子殼粉15～20％、桑葉提取物4～5％、香椿提取物2～3％、菊粉10～15％和功能性低聚糖2～5％。優(yōu)選的所述香椿提取物的原料包括香椿嫩葉、香椿老葉、香椿子和香椿皮中的一種或幾種。優(yōu)選的所述功能性低聚糖的原料包括但不限于低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖、低聚半乳糖、低聚乳果糖中的一種或幾種。本發(fā)明還提供一種含有上述技術(shù)方案所述代餐粉的制備方法，包括：(1)所述蘆筍膳食纖維粉制備的方法包括以下步驟：a.將包括鮮蘆筍、蘆筍皮、蘆筍老莖和蘆筍秸稈中的一種或幾種榨汁，取濾渣得蘆筍粗纖維濕料；b.將所述步驟a得到的蘆筍粗纖維濕料干燥，得蘆筍粗纖維干料；c.將所述步驟b制備得到的蘆筍粗纖維干料依次粉碎、研磨和干燥，得蘆筍膳食纖維粉；所述蘆筍膳食纖維粉中膳食纖維質(zhì)量含量≥8％；(2)所述桑葉提取物的制備方法包括以下步驟：將桑葉與水混合進(jìn)行水提，得到桑葉水提液；將得到的桑葉水提液依次離心、活性炭吸附、膜過(guò)濾、電滲析、減壓濃縮和噴霧干燥，得桑葉提取物；(3)所述香椿提取物的制備方法包括以下步驟：將香椿提取物的原料與水混合進(jìn)行水提，得到香椿水提液；將得到的香椿水提液依次離心、活性炭吸附、膜過(guò)濾、電滲析、減壓濃縮和噴霧干燥，得香椿提取物；(4)配料包裝將所述蘆筍皂苷、蘆筍膳食纖維粉、燕麥粉、圓苞車(chē)前子殼粉、桑葉提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包裝得成品；所述步驟(1)～(3)沒(méi)有時(shí)間和順序的限定。優(yōu)選的，所述步驟b的干燥的溫度為60～80℃，干燥的時(shí)間為12～48h。優(yōu)選的，所述步驟c的粉碎粒度為100～300目；所述步驟c的干燥條件為：溫度130～200℃。優(yōu)選的，所述步驟(2)中水提條件包括：溫度為50～80℃，提取次數(shù)為2～4次，每次提取的時(shí)間為30～180min。優(yōu)選的，所述步驟(3)中水提條件包括：溫度為50～80℃，提取次數(shù)為2～4次，每次提取的時(shí)間為30～180min。優(yōu)選的，所述步驟(2)中活性炭吸附中活性炭的添加量為所述桑葉水提液重量的0.3～8％，所述活性炭吸附的時(shí)間為15～120min。優(yōu)選的，所述步驟(3)中活性炭吸附中活性炭的添加量為所述香椿水提液重量的0.3～8％，所述活性炭吸附的時(shí)間為15～120min。優(yōu)選的，所述步驟(2)中膜過(guò)濾用膜的孔徑為0.1～1.2μm。優(yōu)選的，所述步驟(3)中膜過(guò)濾用膜的孔徑為0.1～1.2μm。優(yōu)選的，所述步驟(2)中電滲析的電導(dǎo)率為1000～4000us/cm，進(jìn)液質(zhì)量濃度為5～25％，進(jìn)液時(shí)間為1～8h，進(jìn)液溫度為25～60℃。優(yōu)選的，所述步驟(3)中電滲析的電導(dǎo)率為1000～4000us/cm，進(jìn)液質(zhì)量濃度為5～25％，進(jìn)液時(shí)間為1～8h，進(jìn)液溫度為25～60℃。本發(fā)明提供了一種具有降血糖功效的代餐粉，在本發(fā)明中，所述蘆筍皂苷，可通過(guò)促進(jìn)體內(nèi)胰島素分泌、改善葡萄糖吸收起到控制血糖水平作用；所述蘆筍膳食纖維粉中的膳食纖維通過(guò)吸水膨脹截留消化酶，延緩碳水化合物的消化、阻止葡萄糖的擴(kuò)散，防止餐后血糖的快速上升，增加胰島素的敏感性，產(chǎn)生飽腹感，有利于糖尿病患者控制飲食；所述燕麥粉提供蛋白質(zhì)、脂肪、膳食纖維等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并通過(guò)其中含有的β-葡聚糖強(qiáng)化蘆筍膳食纖維的降糖作用；所述圓苞車(chē)前子殼粉含有超80％質(zhì)量含量的膳食纖維，具有較強(qiáng)的吸水膨化作用，能夠強(qiáng)化飽腹感，減少糖類(lèi)吸收，控制飯后血糖上升，減少糖尿病患者對(duì)胰島素的需求量；所述桑葉提取物含有生物堿、黃酮和多糖類(lèi)化合物等具有確定降糖作用的生物活性成分，協(xié)同抑制餐后血糖水平升高，并可增加胰島素敏感性；所述香椿提取物含有類(lèi)黃酮、槲皮素、皂苷、多酚、萜類(lèi)和內(nèi)酯等化合物，能夠軟化血管、增強(qiáng)血管張力、改善血液循環(huán)，調(diào)節(jié)血糖并延緩糖尿病并發(fā)癥；所述菊粉在通過(guò)人體口腔、胃及小腸過(guò)程中基本上不分解、不吸收，因而不會(huì)影響血液中血糖水平和胰島素含量，且菊粉能延長(zhǎng)胃的排空時(shí)間或縮短腸運(yùn)輸時(shí)間，產(chǎn)生丙酸鹽能抑制糖異生，減少血漿游離脂肪酸水平，促使胰島素抗性增強(qiáng)；所述功能性低聚糖由于在人體的唾液和胃腸道不被消化吸收而直接進(jìn)入大腸，被有益菌利用，對(duì)調(diào)整腸道菌群、維持腸道正常環(huán)境、調(diào)節(jié)腸道功能、提高機(jī)體健康水平具有重要作用。由于其不依賴(lài)胰島素而在腸道中被益生菌代謝，可保護(hù)胰島素細(xì)胞，改善胰島素的敏感性而控制血糖水平。本發(fā)明產(chǎn)品中八種物質(zhì)協(xié)同發(fā)揮降血糖作用，并提供糖尿病患者所需蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分，飽腹感強(qiáng)，口感好，對(duì)糖尿病癥狀具有明顯的改善作用，并對(duì)糖尿病并發(fā)癥有預(yù)防作用。采用本申請(qǐng)的代餐粉分別對(duì)小鼠進(jìn)行0.5g/kg·bw、1.0g/kg·bw和2.0g/kg·bw(低、中、高劑量組)灌胃試驗(yàn)，同時(shí)設(shè)定空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組，每天定時(shí)給藥，連續(xù)灌胃8周,間隔4周測(cè)一次空腹血糖值，給藥4w后，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組及陽(yáng)性對(duì)照組小鼠血糖均有所降低，血糖值同空白對(duì)照組相比，差異極顯著(p＜0.01)，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組與模型對(duì)照組比較差異較顯著(p＜0.05)。給藥8w后，各給藥組血糖均有顯著降低。與空白對(duì)照組比，各給藥組小鼠血糖的差異均顯著。其中產(chǎn)品高劑量組的差異最為顯著，效果與鹽酸二甲雙胍的降糖效果無(wú)明顯差異。產(chǎn)品高劑量組與模型組比較，胰島素水平有顯著增高；產(chǎn)品高劑量組可降低糖尿病鼠的tcho、tg、ldl水平，升高糖尿病小鼠的hdl水平；各組產(chǎn)品對(duì)肝腎功能有不同程度的改善作用，可減輕糖尿病并發(fā)癥，產(chǎn)品高劑量組效果最佳。通過(guò)人體試食試驗(yàn)觀(guān)察，本發(fā)明產(chǎn)品能降低受試者空腹血糖、餐后2h血糖、膽固醇及甘油三酯水平，能明顯改善糖尿病口渴、多飲、多尿、多食、嗜睡、乏力等主要癥狀，臨床有效率為92.63％，明顯高于對(duì)照組。說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品有輔助降血糖作用。試食前后血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌苷、尿素氮、尿常規(guī)(尿糖除外)、便常規(guī)等各項(xiàng)檢查指標(biāo)基本在正常范圍，試驗(yàn)前后胸透、心電圖、腹部b超檢查未見(jiàn)異常。表明本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)受試者健康無(wú)不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)癥狀，可以作為糖尿病患者治療的輔助食品。附圖說(shuō)明圖1為臨床癥狀積分情況；注：“**”為與對(duì)照組比較，p<0.01，下同；圖2為試食前后血糖有效率比較。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供了一種具有降血糖功能的代餐粉，包括以下重量百分含量的組分：蘆筍皂苷0～5％、蘆筍膳食纖維粉20～50％、燕麥粉10～25％、圓苞車(chē)前子殼粉10～25％、桑葉提取物3～6％、香椿提取物1～4％、菊粉0～20％和功能性低聚糖0～6％。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括30～40％蘆筍膳食纖維粉，更優(yōu)選為34～38％，最優(yōu)先為37％。在本發(fā)明中，所述蘆筍膳食纖維粉中的膳食纖維通過(guò)吸水膨脹可截留消化酶，抑制延緩碳水化合物的消化、阻止葡萄糖的擴(kuò)散，防止餐后血糖的快速上升，還可減少碳水化合物在小腸中和腸壁的接觸，改變末梢組織對(duì)胰島素的感受性，產(chǎn)生飽腹感，有利于糖尿病患者控制飲食。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括4～5％的桑葉提取物，更優(yōu)選為4.4～4.6％，最優(yōu)選為4.5％。在本發(fā)明中，所述桑葉提取物含有生物堿、黃酮和多糖類(lèi)化合物，生物堿中的1-dnj能抑制餐后血糖水平升高，并可增加胰島素敏感性而提高胰島素水平。另外，黃酮類(lèi)、多糖類(lèi)化合物可與生物堿類(lèi)相互協(xié)同配伍，通過(guò)刺激胰島素釋放、增加胰島素敏感性、抑制α-糖苷酶、增加外周糖的利用機(jī)制而起到降血糖的作用。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括2～3％的香椿提取物，更優(yōu)選為2.4～2.6％，最優(yōu)選為2.5％。在本發(fā)明中，所述香椿提取物含有類(lèi)黃酮、槲皮素、皂苷、多酚、萜類(lèi)和內(nèi)酯等化合物，黃酮類(lèi)物質(zhì)可以抗氧化、抗病毒、軟化血管、增強(qiáng)血管張力、改善血液循環(huán)，因此對(duì)糖尿病脂代謝紊亂和心血管疾病等糖尿病并發(fā)癥有很好的預(yù)防作用。另外，香椿提取物中還含有萜類(lèi)化合物和內(nèi)酯，萜類(lèi)化合物不僅具有抗菌消炎、解熱祛痰的功效，還具有雙向調(diào)節(jié)血糖的作用。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括2～3％蘆筍皂苷，更優(yōu)選為2.4～2.6％，最優(yōu)選為2.5％。在本發(fā)明中，所述蘆筍皂苷，可通過(guò)促進(jìn)體內(nèi)胰島素分泌、改善葡萄糖吸收起到控制血糖水平作用。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括15～20％燕麥粉，更優(yōu)選為17～19％，最優(yōu)選為18.5％。所述燕麥粉的粒度優(yōu)選為80～120目，更優(yōu)選為100目。在本發(fā)明中，所述燕麥粉提供蛋白質(zhì)、脂肪、膳食纖維等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并通過(guò)其中含有的β-葡聚糖強(qiáng)化蘆筍膳食纖維的降糖作用，同時(shí)燕麥粉可以提高食物消化物的粘性，導(dǎo)致葡萄糖吸收過(guò)程的延緩，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血糖平衡的作用。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括15～20％的圓苞車(chē)前子殼粉，更優(yōu)選為17～19％，最優(yōu)選為18％。所述圓苞車(chē)前子殼粉的粒度優(yōu)選為80～120目，更優(yōu)選為100目。在本發(fā)明中，所述圓苞車(chē)前子殼粉含有超80％質(zhì)量含量的膳食纖維，具有較強(qiáng)的吸水膨化作用，能夠強(qiáng)化飽腹感，減少糖類(lèi)吸收，減少饑餓感，控制飯后血糖上升，減少糖尿病患者對(duì)胰島素的需求量，強(qiáng)化對(duì)糖尿病病情的控制。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括10～15％菊粉，更優(yōu)選為12～14％，最優(yōu)選為13％。所述菊粉的粒度優(yōu)選為80～120目，更優(yōu)選為100目。所述菊粉在通過(guò)人體口腔、胃及小腸過(guò)程中基本上不分解、不吸收，因而不會(huì)影響血液中血糖水平和胰島素含量，且菊粉能延長(zhǎng)胃的排空時(shí)間或縮短腸運(yùn)輸時(shí)間，產(chǎn)生丙酸鹽能抑制糖異生，減少血漿游離脂肪酸水平，促使胰島素抗性增強(qiáng)。在本發(fā)明中，所述具有降血糖功能的代餐粉優(yōu)選包括2～5％功能性低聚糖，更優(yōu)選為3～4.5％，最優(yōu)選為4％。優(yōu)選的所述功能性低聚糖的原料包括低聚果糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖和大豆低聚糖中的一種或幾種，更優(yōu)選為低聚異麥芽糖。所述功能性低聚糖由于在人體的唾液和胃腸道不被消化吸收而直接進(jìn)入大腸，被有益菌利用，對(duì)調(diào)整腸道菌群、維持腸道正常環(huán)境、調(diào)節(jié)腸道功能、提高機(jī)體健康水平具有重要作用。由于其不依賴(lài)胰島素而在腸道中被益生菌代謝，可保護(hù)胰島素細(xì)胞，改善胰島素的敏感性而控制血糖水平。本發(fā)明對(duì)上述蘆筍皂苷、燕麥粉、圓苞車(chē)前子殼粉、菊粉和功能性低聚糖的來(lái)源沒(méi)有特殊限定，采用市售商品即可。本發(fā)明還提供一種含有上述技術(shù)方案所述代餐粉的制備方法：(1)所述蘆筍膳食纖維粉制備的方法包括以下步驟：a.將包括鮮蘆筍、蘆筍皮、蘆筍老莖和蘆筍秸稈中的一種或幾種榨汁，取濾渣得蘆筍粗纖維濕料；b.將所述步驟a得到的蘆筍粗纖維濕料干燥，得蘆筍粗纖維干料；c.將所述步驟b制備得到的蘆筍粗纖維干料依次粉碎、研磨和干燥，得蘆筍膳食纖維粉；所述蘆筍膳食纖維粉中膳食纖維質(zhì)量含量≥8％；(2)所述桑葉提取物的制備方法包括以下步驟：將桑葉與水混合進(jìn)行水提，得到桑葉水提液；將得到的桑葉水提液依次離心、活性炭吸附、膜過(guò)濾、電滲析、減壓濃縮和噴霧干燥，得桑葉提取物；(3)所述香椿提取物的制備方法包括以下步驟：將香椿提取物的原料與水混合進(jìn)行水提，得到香椿水提液；將得到的香椿水提液依次離心、活性炭吸附、膜過(guò)濾、電滲析、減壓濃縮和噴霧干燥，得香椿提取物；(4)配料包裝將所述蘆筍皂苷、蘆筍膳食纖維粉、燕麥粉、圓苞車(chē)前子殼粉、桑葉提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包裝得成品；所述步驟(1)～(3)沒(méi)有時(shí)間和順序的限定。在本發(fā)明中，將鮮蘆筍、蘆筍皮、蘆筍老莖和蘆筍秸稈中的一種或幾種進(jìn)行榨汁，得蘆筍粗纖維濕料。本發(fā)明對(duì)榨汁方式?jīng)]有特殊限定。在本發(fā)明中，將得到蘆筍粗纖維濕料干燥的蘆筍粗纖維干料。所述干燥的條件優(yōu)選為：溫度60～80℃，時(shí)間12～48h，更優(yōu)選為，溫度65～75℃，時(shí)間24～36h，最優(yōu)選為，溫度70℃，時(shí)間30h。在本發(fā)明中，將得到的蘆筍粗纖維干料依次粉碎、研磨和干燥，得粉碎物料。所述粉碎粒度優(yōu)選為100～300目，更優(yōu)選為180～250目，最優(yōu)選為200目。所述研磨優(yōu)選為膠體磨水磨，更優(yōu)選為1000～10000r/min，研磨1～5次，進(jìn)一步優(yōu)選為4000～6000r/min，研磨2～4次，最優(yōu)選為5000r/min，研磨3次。所述干燥優(yōu)選為噴霧干燥，更優(yōu)選的，噴霧干燥溫度為130～200℃，進(jìn)一步優(yōu)選為150～160℃，最優(yōu)選為155℃。在本發(fā)明，中所述蘆筍膳食纖維粉中膳食纖維質(zhì)量含量≥8％。本發(fā)明對(duì)上述鮮蘆筍、蘆筍皮、蘆筍老莖和蘆筍秸稈的來(lái)源沒(méi)有特殊限定，采用市售商品即可。在本發(fā)明中，將桑葉與水混合進(jìn)行水提得桑葉水提液。優(yōu)選的，按重量份計(jì)，所述水的添加量為桑葉重量的10～30倍，更優(yōu)選為12～25倍，最優(yōu)選為15倍。所述水提條件優(yōu)選為：溫度50～80℃，提取次數(shù)為2～4次，每次提取時(shí)間為30～180min；更優(yōu)選為，溫度60～70℃，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為90～120min。本發(fā)明對(duì)所述水提方式?jīng)]有特殊限定，優(yōu)選采用加熱提取。在本發(fā)明中，將得到的桑葉水提液離心得桑葉離心液。所述離心條件優(yōu)選為：6000～12000r/min，時(shí)間10～30min；更優(yōu)選為8000～10000r/min，時(shí)間15～25min；最優(yōu)選為9000r/min，時(shí)間20min。所述離心得到桑葉離心液后，本發(fā)明中將得到的桑葉離心液進(jìn)行活性炭吸附得到桑葉吸附液；所述活性炭的添加量?jī)?yōu)選為桑葉水提液重量的0.3～8％，更優(yōu)選為2～6％，最優(yōu)選為4％。所述活性炭的吸附的時(shí)間優(yōu)選為15～120min，更優(yōu)選為40～80min，最優(yōu)選為60min。本發(fā)明中，對(duì)桑葉吸附液進(jìn)行膜過(guò)濾得到桑葉濾液。優(yōu)選的，所述膜過(guò)濾用膜的孔徑為0.1～1.2μm，更優(yōu)選為0.4～0.8μm，最優(yōu)選為0.6μm。所述膜優(yōu)選為陶瓷膜。在本發(fā)明中，將得到的桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。本發(fā)明對(duì)上述桑葉的種類(lèi)和來(lái)源沒(méi)有特殊限定，采用市售商品即可。在本發(fā)明中，所述香椿提取物的原料優(yōu)選包括香椿嫩葉、香椿老葉、香椿子和香椿皮中的一種或幾種。在本發(fā)明中，將香椿提取物的原料與水混合進(jìn)行水提得香椿水提液。優(yōu)選的，按重量份計(jì)，所述水的添加量為香椿提取物的原料重量的10～30倍，更優(yōu)選為12～25倍，最優(yōu)選為15倍。所述水提條件優(yōu)選為：溫度50～80℃，提取次數(shù)為2～4次，每次提取時(shí)間為30～180min；更優(yōu)選為，溫度60～70℃，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為90～120min。在本發(fā)明中，將得到的香椿水提液離心得香椿離心液。所述離心條件優(yōu)選為：6000～12000r/min，時(shí)間10～30min；更優(yōu)選為8000～10000r/min，時(shí)間15～25min；最優(yōu)選為9000r/min，時(shí)間20min。所述離心得到香椿離心液后，本發(fā)明中將得到的香椿離心液進(jìn)行活性炭吸附得到香椿吸附液；所述活性炭的添加量?jī)?yōu)選為香椿水提液重量的0.3～8％，更優(yōu)選為2～6％，最優(yōu)選為4％。所述活性炭吸附的時(shí)間優(yōu)選為15～120min，更優(yōu)選為40～80min，最優(yōu)選為60min。本發(fā)明中，對(duì)香椿吸附液進(jìn)行膜過(guò)濾得到香椿濾液。優(yōu)選的，所述膜過(guò)濾用膜的孔徑為0.1～1.2μm，更優(yōu)選為0.4～0.8μm，最優(yōu)選為0.6μm。所述膜優(yōu)選為陶瓷膜。在本發(fā)明中，將得到的香椿濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。本發(fā)明對(duì)上述香椿提取物的原料的種類(lèi)和來(lái)源沒(méi)有特殊限定，采用市售商品即可。在本發(fā)明中，將所述蘆筍皂苷、蘆筍膳食纖維粉、燕麥粉、圓苞車(chē)前子殼粉、桑葉提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包裝得成品。優(yōu)選的，所述混合的時(shí)間大于20min。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，對(duì)得到的代餐粉進(jìn)行灌裝包裝，更優(yōu)選為灌裝成10～50g規(guī)格制作成獨(dú)立小袋包裝。在本發(fā)明中，對(duì)上述包裝的材料和包裝設(shè)備沒(méi)有特殊限定，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員常規(guī)選用的材料和設(shè)備即可。下面將結(jié)合本發(fā)明中的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1取鮮蘆筍榨汁后的濾渣得蘆筍粗纖維濕料，在80℃干燥12h得蘆筍粗纖維干料，采用粉碎機(jī)粉碎至150目，然后采用膠體磨在10000r/min水磨1次，再在130℃下噴霧干燥得到蘆筍膳食纖維粉。將桑葉用其10倍重量的水在80℃進(jìn)行提取2次，每次60min，得到桑葉水提液，將得到的桑葉水提液在6000r/min離心10min得桑葉離心液。加入桑葉水提液0.3％重量的活性炭吸附30min得桑葉吸附液，采用孔徑為0.1μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得桑葉濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。將香椿嫩葉用其15倍重量的水在50℃進(jìn)行提取3次，每次90min，得到香椿水提液，將得到的香椿水提液在6000r/min離心30min得香椿離心液，加入香椿水提液4％重量的活性炭吸附40min得香椿吸附液，采用孔徑為0.1μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得香椿濾液，將所得香椿濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。按重量百分比計(jì)，按蘆筍膳食纖維粉20％、燕麥粉25％、圓苞車(chē)前子殼粉25％、桑葉提取物6％、香椿提取物4％、菊粉20％比例配料，使用三維混合機(jī)混合25分鐘，使用粉末灌裝機(jī)，灌裝成15g/袋，即得成品。實(shí)施例2取蘆筍皮榨汁后的濾渣得蘆筍粗纖維濕料，在60℃干燥48h得蘆筍粗纖維干料，采用粉碎機(jī)粉碎至200目，然后采用膠體磨在7000r/min水磨2次，再在200℃下噴霧干燥得到蘆筍膳食纖維粉。將桑葉用其30倍重量的水在50℃進(jìn)行提取2次，每次180min，得到桑葉水提液，將得到的桑葉水提液在10000r/min離心25min得桑葉離心液。加入桑葉水提液6％重量的活性炭吸附40min得桑葉吸附液，采用孔徑為0.8μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得桑葉濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。將香椿子用其30倍重量的水在80℃進(jìn)行提取2次，每次180min，得到香椿水提液，將得到的香椿水提液在12000r/min離心15min得香椿離心液，加入香椿水提液8％重量的活性炭吸附15min得香椿吸附液，采用孔徑為0.8μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得香椿濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。按重量百分比計(jì)，按蘆筍皂苷5％、蘆筍膳食纖維粉40％、燕麥粉20％、圓苞車(chē)前子殼粉15％、桑葉提取物4％、香椿提取物1％、菊粉10％、低聚果糖5％比例配料，使用三維混合機(jī)混合30分鐘，使用粉末灌裝機(jī)，灌裝成20g/袋，即得成品。實(shí)施例3取蘆筍皮榨汁后的濾渣得蘆筍粗纖維濕料，在75℃干燥24h得蘆筍粗纖維干料，采用粉碎機(jī)粉碎至250目，然后采用膠體磨在1000r/min水磨5次，再在160℃下噴霧干燥得到蘆筍膳食纖維粉。將桑葉用其25倍重量的水在50℃進(jìn)行提取4次，每次30min，得到桑葉水提液，將得到的桑葉水提液在9000r/min離心20min得桑葉離心液。加入桑葉水提液8％重量的活性炭吸附15min得桑葉吸附液，采用孔徑為0.4μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得桑葉濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。將香椿皮用其12倍重量的水在70℃進(jìn)行提取4次，每次30min，得到香椿水提液，將得到的香椿水提液在9000r/min離心18min得香椿離心液，加入香椿水提液0.3％重量的活性炭吸附80min得香椿吸附液，采用孔徑為0.4μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得香椿濾液，將所得香椿濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。按重量百分比計(jì)，按蘆筍皂苷3％、蘆筍膳食纖維粉50％、燕麥粉10％、圓苞車(chē)前子殼粉10％、桑葉提取物3％、香椿提取物3％、菊粉15％、低聚果糖3％、低聚木糖3％比例配料，使用三維混合機(jī)混合35分鐘，使用粉末灌裝機(jī)，灌裝成30g/袋，即得成品。實(shí)施例4取蘆筍皮榨汁后的濾渣得蘆筍粗纖維濕料，在65℃干燥48h得蘆筍粗纖維干料，采用粉碎機(jī)粉碎至300目，然后采用膠體磨在4000r/min水磨3次，再在140℃下噴霧干燥得到蘆筍膳食纖維粉。將桑葉用其12倍重量的水在70℃進(jìn)行提取3次，每次180min，得到桑葉水提液，將得到的桑葉水提液在8000r/min離心20min得桑葉離心液。加入桑葉水提液2％重量的活性炭吸附80min得桑葉吸附液，采用孔徑為0.8μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得桑葉濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。將香椿老葉用其25倍重量的水在80℃進(jìn)行提取4次，每次100min，得到香椿水提液，將得到的香椿水提液在8000r/min離心30min得香椿離心液，加入香椿水提液6％重量的活性炭吸附100min得香椿吸附液，采用孔徑為1.2μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得香椿濾液，將所得香椿濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。按重量百分比計(jì)，按蘆筍皂苷2％、蘆筍膳食纖維粉30％、燕麥粉16％、圓苞車(chē)前子殼粉20％、桑葉提取物3％、香椿提取物2％、菊粉25％、大豆低聚糖2％比例配料，使用三維混合機(jī)混合35分鐘，使用粉末灌裝機(jī)，灌裝成30g/袋，即得成品。實(shí)施例5取蘆筍皮榨汁后的濾渣得蘆筍粗纖維濕料，在70℃干燥30h得蘆筍粗纖維干料，采用粉碎機(jī)粉碎至200目，然后采用膠體磨在5000r/min水磨3次，再在155℃下噴霧干燥得到蘆筍膳食纖維粉。將桑葉用其15倍重量的水在70℃進(jìn)行提取3次，每次90min，得到桑葉水提液，將得到的桑葉水提液在9000r/min離心20min得桑葉離心液。加入桑葉水提液4％重量的活性炭吸附60min得桑葉吸附液，采用孔徑為0.6μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得桑葉濾液，將所得桑葉濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得桑葉提取物。將香椿老葉用其15倍重量的水在70℃進(jìn)行提取3次，每次90min，得到香椿水提液，將得到的香椿水提液在9000r/min離心20min得香椿離心液，加入香椿水提液4％重量的活性炭吸附60min得香椿吸附液，采用孔徑為0.6μm的陶瓷膜進(jìn)行膜過(guò)濾得香椿濾液，將所得香椿濾液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥制得香椿提取物。按重量百分比計(jì)，按蘆筍皂苷2.5％、蘆筍膳食纖維粉37％、燕麥粉18.5％、圓苞車(chē)前子殼粉18％、桑葉提取物4.5％、香椿提取物2.5％、菊粉13％、低聚異麥芽糖4％比例配料，使用三維混合機(jī)混合35分鐘，使用粉末灌裝機(jī)，灌裝成15g/袋，即得成品。實(shí)施例6本發(fā)明代餐粉對(duì)糖尿病小鼠血糖水平的影響實(shí)驗(yàn)材料測(cè)試樣品：實(shí)驗(yàn)所用代餐粉按實(shí)施例2制備。試劑：四氧嘧啶，sigma公司，采用生理鹽水配制成3％的溶液。動(dòng)物：60只6～8周齡balb/c小鼠，雄性，體質(zhì)量(180±20)g，購(gòu)于上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。在動(dòng)物房?jī)?nèi)溫度22℃和相對(duì)濕度60％的條件下適應(yīng)性飼養(yǎng)7天。動(dòng)物分組及建模方法將小鼠隨機(jī)分為6組，分別為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、產(chǎn)品低劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品高劑量組，除空白對(duì)照組外，其余組由尾靜脈注射四氧嘧啶70mg/kg,72h后剪尾取血測(cè)定空腹血糖，要求空腹血糖≥10mmol/l?？瞻捉M給予生理鹽水，模型對(duì)照組灌胃給予食用水，陽(yáng)性對(duì)照組灌胃0.05g/kg·bw鹽酸二甲雙胍，其余三組分別灌胃代餐粉(0.5g/kg·bw，1.0g/kg·bw，2.0g/kg·bw)，每天定時(shí)給藥，連續(xù)灌胃8周,間隔4周測(cè)一次空腹血糖值。試驗(yàn)結(jié)果1.對(duì)模型小鼠空腹血糖的影響表1對(duì)模型小鼠空腹血糖的影響(n＝10)注：**，與空白組相比，有極顯著性差異(p＜0.01)；a.與模型組相比，有顯著性差異(p＜0.05)；b.與模型組相比，有極顯著性差異(p＜0.01)。下同。造模后，小鼠血糖值明顯升高，說(shuō)明糖尿病造模成功。治療給藥期間，模型組小鼠空腹血糖值一直維持較高的水平，各給藥組小鼠的血糖值均呈下降趨勢(shì)，其降糖作用隨給藥時(shí)間的延長(zhǎng)而日趨顯著。給藥4w后，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組及陽(yáng)性對(duì)照組小鼠血糖均有所降低。血糖值同空白對(duì)照組相比，差異極顯著(p＜0.01)，產(chǎn)品高劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組與模型對(duì)照組比較差異較顯著(p＜0.05)。給藥8w后，各給藥組血糖均有顯著降低。與模型對(duì)照組比，各給藥組小鼠血糖的差異均顯著。其中產(chǎn)品高劑量組的差異最為顯著，效果與陽(yáng)性對(duì)照組鹽酸二甲雙胍的降糖效果也無(wú)明顯差異。2.對(duì)模型小鼠葡萄糖耐量的影響最后一次給藥后，動(dòng)物禁食不禁水，給藥5h后，以劑量2.5g/kg葡萄糖灌胃后0min，30min，60min，120min用全自動(dòng)血糖儀測(cè)定尾靜脈血血糖值。表2對(duì)模型小鼠葡萄糖耐量的影響(n＝10)葡萄糖負(fù)荷0min時(shí)，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組小鼠血糖值分別為模型組的61.6％、70.39％、75.05％；葡萄糖負(fù)荷30min時(shí)，各組小鼠血糖值均有所上升；負(fù)荷60min時(shí)，各組小鼠血糖均略有下降，與模型組比較，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組血糖值具有極顯著差異(p＜0.01)；120min后，血糖值大輻度下降，產(chǎn)品高劑量組的血糖值為最低，與模型組相比有極顯著差異(p＜0.01)，與陽(yáng)性對(duì)照組差異最小。表明產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組均可明顯提高糖尿病模型小鼠的糖耐量的水平，其中產(chǎn)品高劑量組的效果最為顯著，與模型對(duì)照組相比有極顯著性差異(p＜0.01)。3.對(duì)模型小鼠血清胰島素、糖化血紅蛋白(hba1c)的影響最后一次給藥后，動(dòng)物禁食不禁水，5h后測(cè)定空腹血糖和糖耐量之后，動(dòng)物麻醉，腹主動(dòng)脈采血1ml，3500rpm離心15min，取上清，胰島素elisa試劑盒檢測(cè)血清胰島素和糖化血紅蛋白(hba1c)。表3對(duì)模型小鼠血清胰島素的影響與模型組比較，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組連續(xù)給藥8周后，胰島素水平有增高趨勢(shì)，產(chǎn)品高劑量組具有顯著性差異(p＜0.01)，可顯著提高胰島素分泌水平；產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組hba1c明顯降低，具有顯著差異(p＜0.05)。4.對(duì)模型小鼠血脂四項(xiàng)tcho，tg，hdl和ldl的影響最后一次給藥后，動(dòng)物禁食不禁水，5h后測(cè)定空腹血糖和糖耐量之后，動(dòng)物麻醉，腹主動(dòng)脈采血1ml，3500rpm離心15min，取上清，elisa檢測(cè)血脂四項(xiàng)tcho，tg，hdl和ldl。表4對(duì)stz小鼠血脂四項(xiàng)tcho，tg，hdl和ldl的影響造模后，發(fā)現(xiàn)模型組小鼠的tcho、tg和ldl水平均升高，而hdl水平則有所降低。給藥8w后，各產(chǎn)品組小鼠tcho值顯著降低。表明各組產(chǎn)品均可降低糖尿病鼠的tcho水平，其中產(chǎn)品高劑量組作用效果優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組，與模型組差異顯著(p＜0.01)。產(chǎn)品高劑量組對(duì)糖尿病小鼠的tg水平有一定的降低作用。產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組均可降低糖尿病鼠的ldl水平，與模型組相比差異極顯著(p＜0.01)；其中產(chǎn)品高劑量組對(duì)小鼠ldl的作用效果優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照品鹽酸二甲雙胍。產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組可顯著升高糖尿病小鼠的hdl水平，與模型組有極顯著差異(p＜0.01)，產(chǎn)品高劑量組效果最為顯著。5.對(duì)模型小鼠肝、腎功能(cre，bun，alt和ast)的影響最后一次給藥后，動(dòng)物禁食不禁水，5h后測(cè)定空腹血糖和糖耐量之后，動(dòng)物麻醉，腹主動(dòng)脈采血1ml，3500rpm離心15min，取上清，全自動(dòng)生化儀檢測(cè)肝腎功能。表5對(duì)模型小鼠肝、腎功能(cre，bun，alt和ast)的影響結(jié)果表明：與空白對(duì)照組比較，模型組血液中肌酐(cre)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alt)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(ast)、尿素氮(bun)值明顯上升(p＜0.01)。與模型組比較，陽(yáng)性對(duì)照組、產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組血液中cre、alt極顯著下降(p＜0.01)，產(chǎn)品高劑量組ast顯著下降(p＜0.05)及bun極顯著下降(p＜0.01)，產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組bun顯著下降(p＜0.05)，而ast有下降趨勢(shì)，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明各組產(chǎn)品均能不同程度改善糖尿病肝腎功能損傷，減輕糖尿病并發(fā)癥，其中產(chǎn)品高劑量組效果最佳。6.結(jié)論通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)比結(jié)果可看出，與模型組相比，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組具有不同程度的降糖效果，其中產(chǎn)品高劑量組的差異最為顯著，產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組均可明顯提高糖尿病模型小鼠的糖耐量的水平，其中產(chǎn)品高劑量組的效果最為顯著，與模型對(duì)照組相比均有顯著性差異；產(chǎn)品高劑量組與模型組比較，胰島素水平有顯著增高；產(chǎn)品高劑量組、產(chǎn)品中劑量組、產(chǎn)品低劑量組均能明顯降低hba1c，具有顯著差異；產(chǎn)品高劑量組可降低糖尿病鼠的tcho、tg、ldl水平，升高糖尿病小鼠的hdl水平；各組產(chǎn)品對(duì)肝腎功能有不同程度的改善作用，可減輕糖尿病并發(fā)癥，產(chǎn)品高劑量組效果最佳。實(shí)施例7人體試食試驗(yàn)為了進(jìn)一步驗(yàn)證產(chǎn)品輔助降血糖功能，并可用于改善糖尿病癥狀，預(yù)防糖尿病和延緩其并發(fā)癥，本研究按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)方法對(duì)實(shí)施例5產(chǎn)品進(jìn)行降血糖人體試食試驗(yàn)。1材料實(shí)施例5產(chǎn)品，棕色粉狀袋裝，15g/袋；安慰劑，感官性狀與實(shí)施例5基本一致，均由長(zhǎng)勝營(yíng)養(yǎng)健康科技有限公司提供。2受試人群選擇18～65歲經(jīng)飲食控制或口服降糖藥治療后病情較穩(wěn)定，不需要更換藥物品種及劑量，僅服用維持量的成年ⅱ型糖尿病病人。空腹血糖≥7.8mmol/l或餐后2h血糖≥11.1mmol/l。排除ⅰ型糖尿病和嚴(yán)重心、肝、腎臟等主要臟器疾病患者。3試驗(yàn)設(shè)計(jì)與試食方法120例受試者，根據(jù)隨機(jī)盲法分為試食組與對(duì)照組，采用自身對(duì)照與兩組間對(duì)照設(shè)計(jì)。試食者原服用降糖藥物品種及劑量不變，試食組加食本發(fā)明實(shí)施例5產(chǎn)品(每次1袋，每日2次)，對(duì)照組服用安慰劑(所述安慰劑為含有0.3g/kg棕色色素的蛋白質(zhì)粉)，服用方法同試食組，連續(xù)觀(guān)察60d。試食前要求每一位受試者填寫(xiě)知情同意書(shū)，并要求試食者試食期間按規(guī)定飲食。飲食方案：推薦的輔食種類(lèi)包括綠葉菜類(lèi)、根莖茄果類(lèi)、菌菇類(lèi)、豆制品類(lèi)、堅(jiān)果類(lèi)、油脂類(lèi)和深海魚(yú)類(lèi)。綠葉菜和根莖茄果類(lèi)：每日攝入500-700克(1-1.5斤)；菌菇類(lèi)：對(duì)菌菇無(wú)過(guò)敏反應(yīng)者，每日攝入為50-100克(1-2兩)；豆制品類(lèi)：每日攝入50-100克(1-2兩)，請(qǐng)勿在晚餐食用，切忌過(guò)量；深海魚(yú)類(lèi)：每日攝入30-50克，切忌過(guò)量；油脂類(lèi)：每日攝入山茶籽油或橄欖油15-25克，或芝麻油5-10克；鹽：每日攝入低鈉鹽4-6克；調(diào)味料：少用辛辣刺激食物、醬油和老抽，推薦用陳醋、鹽和橄欖油；水果：每日攝入200克，選擇以蔬菜類(lèi)的西紅柿、黃瓜作為水果食用，血糖控制良好時(shí)(餐后血糖在8mmol/l以下)可增加含糖量較低的水果。注意事項(xiàng)：禁食馬鈴薯、芋頭、藕、山藥等含糖或高淀粉食物；豬油、牛油、奶油等動(dòng)物油脂；蛋黃、動(dòng)物的皮和肝臟等高膽固醇食物；咸(醬)菜、腐乳、咸肉(蛋)、腌制品、哈貝類(lèi)、蝦米、皮蛋等高鹽食物；濃茶和咖啡等。4觀(guān)察指標(biāo)各項(xiàng)指標(biāo)于試食試驗(yàn)開(kāi)始及結(jié)束時(shí)各測(cè)試一次，試食第30天加測(cè)空腹血糖一次。1)安全性觀(guān)察一般狀況，包括飲食、精神、血壓等；血常規(guī)(紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù))、尿、便常規(guī)檢查；生化指標(biāo)測(cè)定:血清白蛋白alb、總蛋白tp、心肝腎功能檢查(谷草轉(zhuǎn)氨酶ast、谷丙轉(zhuǎn)氨酶alt、尿素urea、肌苷cre)；心電圖、胸透、腹部b超。2)功效性觀(guān)察詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史，了解患者飲食情況、活動(dòng)量，觀(guān)察多飲、多食及乏力等臨床癥狀，按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕度1次)在試食前后統(tǒng)計(jì)積分值，并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善2分顯效，改善1分為有效)，觀(guān)察癥狀改善率。臨床癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表6。糖耐量試驗(yàn)：測(cè)空腹和餐后2h血糖。尿糖：24h尿糖定量。血脂檢測(cè)：總膽固醇(tc)、甘油三脂(tg)、高密度脂蛋白(hdl-c)。表6臨床癥狀積分表5功效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效:基本癥狀消失,空腹血糖或餐后血糖較治療前下降≥30.0％。有效:基本癥狀明顯改善，血糖較試食前下降≥10％；無(wú)效:基本癥狀無(wú)明顯改善，血糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。6統(tǒng)計(jì)方法采用spss17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。7結(jié)果與分析7.1一般資料共觀(guān)察120例，實(shí)際完成113例，其中試食組60例，因失訪(fǎng)而脫落3例，脫落率5％；對(duì)照組60例，因失訪(fǎng)而脫落4例，脫落率6.7％。兩組入選病例的一般資料、血糖、糖化血紅蛋白及用藥情況均無(wú)明顯差異(p＞0.05)，具有可比性，見(jiàn)表7～8。表7試食前一般情況比較表8試食者服用降糖藥物情況分組例數(shù)未服用雙胍類(lèi)磺脲類(lèi)磺脲類(lèi)+雙胍類(lèi)試食組57308910對(duì)照組562961297.2安全性觀(guān)察試食前受試者心電圖、腹部b超、x線(xiàn)胸部透視未見(jiàn)異常。受試者試食前后精神、飲食、睡眠等狀況無(wú)明顯變化，血壓、血液學(xué)檢查各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，見(jiàn)表9。表9試食前后安全性指標(biāo)變化7.3功效觀(guān)察7.3.1臨床觀(guān)察服食60天后，兩組臨床主要癥狀均有改善，與對(duì)照組比較，試食組各臨床癥狀改善有效率明顯高于對(duì)照組(p＜0.05)；與試食前比較，試食組的各臨床癥狀積分有顯著性差異(p＜0.05)。表10試食前后臨床觀(guān)察功效比較(例)注:與對(duì)照組比較，*p＜0.05。7.3.2對(duì)血糖的影響試食前試食組和對(duì)照組的空腹血糖和餐后2h血糖均無(wú)明顯差異(p＞0.05)，試食后試食組這兩項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比較均有顯著差異(p＜0.01)，且均比試食前有所降低，下降率分別為23.74％和14.63％，而對(duì)照組空腹血糖僅下降1.24％，餐后2h血糖上升2.68％，見(jiàn)表11。由圖2可知，試食前后空腹血糖、餐后2h血糖有效百分率以及總有效率試食組均明顯高于對(duì)照組(p＜0.01)。表11兩組試食前后空腹及餐后2小時(shí)血糖比較注：##，試食前后自身比較，p<0.01。7.3.3對(duì)糖化血紅蛋白的影響表12試食前后糖化血紅蛋白變化(mg/dl-1)組別例數(shù)/例試食前試食后下降百分率/％試食組577.87±0.957.80±0.900.56±3.06對(duì)照組567.77±0.777.80±0.74－0.37±3.25試食前，糖化血紅蛋白在兩組間無(wú)顯著差異(p＞0.05)；試食后試食組糖化血紅蛋白與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異(p＞0.05)；試食組試食前后糖化血紅蛋白比較也無(wú)明顯差異(p＞0.05)；試食組試食后糖化血紅蛋白比試食前下降百分率為0.58％。7.3.4尿糖兩組試食前后尿糖均無(wú)明顯變化(p＞0.05)；試食組試食后尿糖與試食前比較無(wú)明顯變化(p＞0.05)。表13試食前后尿糖變化(積分值)組別例數(shù)/例試食前試食后試食組570.87±0.840.86±0.36對(duì)照組560.83±0.610.84±0.747.3.5對(duì)血脂的影響表14試食前后血脂變化(mmol/l)注：#，與試食前后自身比較，p<0.05。表14結(jié)果顯示，試食前后比較,試食組膽固醇、甘油三脂較試食前明顯降低，差異有顯著性(p<0.05)，高密度脂蛋白(hdl-c)較試食前差異不顯著；對(duì)照組膽固醇、甘油三脂及hdl-c較試食前差異均無(wú)顯著性。組間比較，試食前后兩組膽固醇、甘油三脂及hdl-c差異均無(wú)顯著性。與對(duì)照組比較，試食后試食組膽固醇、甘油三脂明顯下降，差異有顯著性(p<0.05)，hdl-c差異不顯著。8結(jié)論通過(guò)人體試食試驗(yàn)觀(guān)察，本發(fā)明產(chǎn)品能降低受試者空腹血糖、餐后2h血糖、膽固醇及甘油三酯水平，能明顯改善糖尿病口渴、多飲、多尿、多食、嗜睡、乏力等主要癥狀，臨床有效率為92.63％，明顯高于對(duì)照組。說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品有輔助降血糖作用。試食前后血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌苷、尿素氮、尿常規(guī)(尿糖除外)、便常規(guī)等各項(xiàng)檢查指標(biāo)基本在正常范圍，試驗(yàn)前后胸透、心電圖、腹部b超檢查未見(jiàn)異常。表明本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)受試者健康無(wú)不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)癥狀，可以作為糖尿病患者治療的輔助食品。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁(yè)12