專利名稱：局部擴(kuò)張的支架及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及支架、支架系統(tǒng)及其輸送和使用方法。
背景技術(shù)：
一種普通稱為支架的內(nèi)假體裝置，可以安置在或植入靜脈、動(dòng)脈或其他空心的身體器官或腔內(nèi)，通過(guò)補(bǔ)強(qiáng)脈管的壁或擴(kuò)張脈管來(lái)處治脈管閉塞、狹窄或動(dòng)脈瘤。支架已經(jīng)用于處治由冠狀動(dòng)脈及周邊動(dòng)脈的用氣囊消除狹窄部分的血管形成術(shù)引起的血管壁解剖，并通過(guò)防止血管壁的彈性反彈及改變血管壁來(lái)改善消除狹窄部分的血管形成術(shù)效果。二個(gè)隨機(jī)化的多中心小徑，與用氣囊消除狹窄部分的血管形成術(shù)單獨(dú)比較，最新顯示了在處治冠狀動(dòng)脈的支架方面再變狹窄的發(fā)生率較低。(SerruysPW等人，在“新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志”331期，489～495頁(yè)(1994年)上的文章；和Fischman DL等人在“新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志”331期，496～501頁(yè)(1994年)上的文章)。支架已經(jīng)成功地植入尿道、膽管、食管和氣管與支氣管樹(shù)狀分支結(jié)構(gòu)中，以補(bǔ)強(qiáng)這些身體器管；尤其還植入神經(jīng)導(dǎo)管、周邊導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈、心臟和腎臟系統(tǒng)中。本申請(qǐng)中所使用的術(shù)語(yǔ)“支架”是一種裝置，它可在管腔內(nèi)植入身體的脈管內(nèi)，以便對(duì)脈管壁的萎陷、分離、部分堵塞、削弱、病害或不正常的擴(kuò)張或窄細(xì)部分給以補(bǔ)強(qiáng)。
通常的支架的缺點(diǎn)之一是難以安置。一般，安置支架包括將支架移至所希望的位置，然后在支架展開(kāi)時(shí)，保持在該位置。精確定位對(duì)支架正常工作是很關(guān)鍵的。例如，使用這種支架在脈管的分叉點(diǎn)(分支點(diǎn))處或其附近，來(lái)處治有病的脈管就需要非常精確的定位；否則，有可能損害主脈管和/或其分支，或分叉點(diǎn)的開(kāi)放程度。如果處治主脈管的結(jié)果是次優(yōu)的，則損害分叉點(diǎn)的問(wèn)題就限制了將一個(gè)分支支架插入側(cè)邊分支的能力。次優(yōu)的結(jié)果可能是由幾個(gè)機(jī)理作用的結(jié)果造成的，例如有病組織的移動(dòng)、斑塊轉(zhuǎn)移、脈管痙攣、帶有或不帶有血管內(nèi)膜皮片的分離、血栓形成和栓塞。
考慮到上述問(wèn)題，希望能提供可提高定位精度和控制組織位移的方法和/或裝置。
發(fā)明概要本發(fā)明提供了可保證支架在體腔內(nèi)精確定位的方法和裝置。本發(fā)明的一個(gè)方面是，它可保證支架在脈管分叉點(diǎn)附近精確定位，使支架的側(cè)孔與一條分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)。本發(fā)明還提供了使支架在體腔的關(guān)鍵區(qū)域，例如脈管壁的有病部分附近，精確定位的方法。
在一個(gè)具體的實(shí)施例中，支架包括一個(gè)具有第一和第二部分的可膨脹的管壁。第一部分包括具有相應(yīng)的膨脹系數(shù)的第一種結(jié)構(gòu)，而第二部分則包括具有相應(yīng)的膨脹系數(shù)的第二種結(jié)構(gòu)。
在一些實(shí)施例中，第一和第二種結(jié)構(gòu)使支架有預(yù)先確定的膨脹順序。在一個(gè)實(shí)施例中，該預(yù)先確定的順序包括第一部分在第二部分之前膨脹。
在一些實(shí)施例中，該第一種結(jié)構(gòu)為作成一種特定幾何形狀的材料。例如，該幾何形狀可以包括Z字形幾何形狀，S曲線形幾何形狀，波浪形幾何形狀等。在一個(gè)實(shí)施例中，第一種結(jié)構(gòu)的幾何形狀為Z字形幾何形狀，而第二種結(jié)構(gòu)的幾何形狀為S曲線形幾何形狀。
在一些實(shí)施例中，膨脹器至少是部分地安置在由支架的可膨脹的管壁構(gòu)成的一個(gè)區(qū)域內(nèi)。該膨脹器用于將壓力加在該可膨脹的管壁上。在一個(gè)實(shí)施例中，該膨脹器為一個(gè)氣囊。
在另一些實(shí)施例中，支架還包括第三部分。該第三部分鄰近第一部分，并與第二部分隔開(kāi)一定距離。第三部分具有第二種結(jié)構(gòu)，第二和第三部分的膨脹系數(shù)大致相同。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)?shù)谝弧⒌诙偷谌糠质艿椒€(wěn)定增加的壓力作用時(shí)，第一部分比第二和第三部分膨脹得更快。在一個(gè)實(shí)施例中，該增加的壓力為逐漸增大的徑向壓力。
本發(fā)明還提供了在體腔中展開(kāi)該支架的方法。在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括提供一個(gè)具有一個(gè)管壁的支架。該管壁包括第一和第二部分。第一部分隨著第一個(gè)壓力膨脹，而第二部分則隨著第二個(gè)壓力膨脹。該支架安置在體腔中。管壁受到第一個(gè)壓力作用時(shí)，第一部分膨脹得比第二部分更多。然后，使該管壁受到比第一個(gè)壓力大的第二個(gè)壓力作用，使支架完全膨脹。
按照本發(fā)明的一些實(shí)施例方面，該支架包括一個(gè)側(cè)孔；并放置支架的方法包括將該側(cè)孔配置在鄰近體腔中的一個(gè)分叉點(diǎn)處。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，形成一個(gè)膨脹器，用以使該管壁受到所希望的壓力作用。
參考本說(shuō)明書(shū)的其余部分，包括附圖和權(quán)利要求書(shū)，將可以了解本發(fā)明的其他特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)。下面，將參照附圖來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)，以及本發(fā)明的各種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)和工作。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的支架的總圖，該支架是在消氣狀態(tài)下表示的；圖2A，3A和4A表示本發(fā)明所用的單個(gè)的撐桿的一部分的總圖；圖2B，3B和4B表示用來(lái)形成圖1所示的支架的一部分，分別由圖2A，3A和4A所示的撐桿制成的撐桿圖形；圖5表示形成圖1所示的支架的一部分的撐桿圖形之間的界面；圖6表示在部分展開(kāi)狀態(tài)下的圖1所示的支架的總圖；圖7表示在完全展開(kāi)狀態(tài)下的圖1所示的支架的總圖；圖8表示根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的支架總圖；和圖9表示包括根據(jù)本發(fā)明的支架和使用說(shuō)明書(shū)的一個(gè)套件。
具體實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明提供了在展開(kāi)過(guò)程中保持支架位置的方法和裝置。該方法和裝置可以用于保證支架的側(cè)孔與分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)。另外，該方法和裝置可以用于控制在支架展開(kāi)過(guò)程中，細(xì)胞的分布。
本發(fā)明的應(yīng)用場(chǎng)合包括在空心器官或體腔中的應(yīng)用，這些器官包括心臟的、冠狀的、頸動(dòng)脈、腎臟的、周邊導(dǎo)管的、胃腸的、肺的、泌尿的和神經(jīng)導(dǎo)管的系統(tǒng)及大腦。一個(gè)典型的使用情況是，將本發(fā)明的支架安置在一個(gè)體腔內(nèi)，并接著展開(kāi)。
在展開(kāi)時(shí)，支架膨脹，與碰到的地方接觸，并且還可支承該體腔(例如導(dǎo)管壁)或使該體腔擴(kuò)大。當(dāng)該支架與導(dǎo)管壁接觸時(shí)，使得在導(dǎo)管壁接觸點(diǎn)處的細(xì)胞重新分布。例如，當(dāng)支架膨脹時(shí)，導(dǎo)管壁可能拉伸，使拉伸區(qū)域的細(xì)胞密度減小。另一種方式是，支架的兩端膨脹得比中間部分更快，造成中間部分附近的細(xì)胞密度，比如果支架的所有部分都同時(shí)膨脹所達(dá)到的細(xì)胞密度高。因此，本發(fā)明可以方便地控制支架展開(kāi)過(guò)程中的細(xì)胞再分布。這種控制可使細(xì)胞結(jié)構(gòu)的分布更均勻和一致。
另外，在支架展開(kāi)過(guò)程中，當(dāng)支架與體腔(例如導(dǎo)管壁)接觸時(shí)，其位置經(jīng)常移動(dòng)。例如，在展開(kāi)過(guò)程中，支架的遠(yuǎn)端可能首先接觸體腔。這種接觸可將支架推開(kāi)，使支架中間部分的位置偏離預(yù)先展開(kāi)的位置。這種偏移對(duì)支架的正確定位是不利的。
在一種應(yīng)用場(chǎng)合中，支架必須放在脈管中的分叉點(diǎn)附近，使支架中間部分上的側(cè)孔與分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)。如上所述，支架偏移會(huì)使支架中間部分偏移，使該側(cè)孔與分支脈管的口不能對(duì)準(zhǔn)。這種不對(duì)準(zhǔn)可以減小脈管的開(kāi)放程度，或甚至堵塞脈管口。為了避免這種情況發(fā)生，本發(fā)明提供的支架的中間部分，膨脹得比其近端和遠(yuǎn)端更快。這種局部膨脹使支架一開(kāi)始就在脈管分叉點(diǎn)處與脈管接觸。通過(guò)一開(kāi)始就在分叉點(diǎn)處與脈管接觸，支架相對(duì)于分叉點(diǎn)的偏移量大大減小，因此，該側(cè)孔與脈管口可保持對(duì)準(zhǔn)。
根據(jù)本發(fā)明，支架可以設(shè)計(jì)成順序地展開(kāi)，使得任何數(shù)目的體腔區(qū)域或關(guān)鍵部分首先被接觸，或按規(guī)定的次序接觸。因此，本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)包括(但不限于)在支架展開(kāi)過(guò)程中，在與周?chē)】档膮^(qū)域接觸之前，先與損傷的或有病的區(qū)域接觸。另一種方案是，在支架展開(kāi)過(guò)程中，一開(kāi)始與健康的區(qū)域接觸，接著再與有病的區(qū)域接觸。
應(yīng)當(dāng)指出，本發(fā)明的局部支架可以有許多應(yīng)用方式。根據(jù)損傷、鈣化、脈管變窄、脈管形態(tài)和其他考慮的不同，支架可由任何數(shù)目的以不同速率膨脹的部分構(gòu)成。另外，本發(fā)明的支架的膨脹可以是局部的和/或多方向的。支架的多方向膨脹可以最大限度地縮短支架。
現(xiàn)在參照?qǐng)D1來(lái)說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明的支架10的一個(gè)實(shí)施例。支架10包括一個(gè)中間部分20，一個(gè)近端部分22和一個(gè)遠(yuǎn)端部分24。在遠(yuǎn)端部分24和中間部分20的連接處存在一個(gè)遠(yuǎn)端界面86，而在近端部分22和中間部分20的連接處存在一個(gè)近端界面87。熟悉本技術(shù)的人知道，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，遠(yuǎn)端部分24、中間部分20和近端部分22的相對(duì)尺寸可與圖示尺寸有變化。另外，界面86和87可以是非直線的或其他與圖示不同的形狀。
中間部分20包括一個(gè)側(cè)孔11。如這里所述，側(cè)孔11是一個(gè)較大的孔，它要與分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)。側(cè)孔11可與多個(gè)通道中的任何一個(gè)通道隔開(kāi)，并比該通道大。這些多個(gè)通道穿過(guò)在支架幾何圖形中的撐桿之間的支架10的側(cè)面。在一些實(shí)施例中，側(cè)孔11由構(gòu)成它的周邊的連續(xù)材料的帶構(gòu)成。這個(gè)連續(xù)的材料帶最好在其長(zhǎng)度上包括一些不連續(xù)的部分，使該側(cè)孔11的區(qū)域與支架10的膨脹一起膨脹。根據(jù)本發(fā)明的不同方面，該連續(xù)的材料帶包括從側(cè)孔11的周邊邊緣向內(nèi)突出的突出部分。最好，這些突出部分(或可膨脹的部分)開(kāi)始是在支架10的管狀殼體的圓柱形外殼內(nèi)排列在一直線上的。
在另一個(gè)實(shí)施例中，支架10作成不帶側(cè)孔11。例如，在不包括脈管分叉點(diǎn)的應(yīng)用場(chǎng)合中-例如減小遠(yuǎn)離分叉點(diǎn)的脈管變窄-，側(cè)孔11是不必要的或者是不希望有的。在這些應(yīng)用場(chǎng)合中，支架10不帶側(cè)孔11。
中間部分20、近端部分22和遠(yuǎn)端部分24的結(jié)構(gòu)包括許多作成特定幾何形狀和/或用特定材料制成的撐桿?？梢赃x擇幾何形狀和材料的組合，以得到所希望的膨脹系數(shù)。膨脹系數(shù)包括，當(dāng)特定的壓力加在撐桿上時(shí)，其膨脹的傾向。在另一個(gè)實(shí)施例中，膨脹系數(shù)包括，當(dāng)沒(méi)有壓力加在撐桿上時(shí)(例如當(dāng)將支架10與外殼分離時(shí))的膨脹傾向。
通過(guò)選擇中間部分20，近端部分22和遠(yuǎn)端部分24中每一個(gè)部分的幾何形狀和材料，可將支架10設(shè)計(jì)成在展開(kāi)過(guò)程中按預(yù)先確定的順序膨脹。例如，遠(yuǎn)端部分24可以在近端部分22之前或與它同時(shí)膨脹，而近端部分22又可以在中間部分20之前膨脹。例如，在施加穩(wěn)定增加的壓力下，可以得到這種預(yù)先確定的膨脹順序?？梢允褂萌魏慰梢詫⒒旧舷嗟鹊膲毫釉谥虚g部分20、近端部分22和遠(yuǎn)端部分24上的裝置。在某些實(shí)施例中，加壓力的裝置為一個(gè)氣囊30。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)支架10與外殼或其他約束裝置分離時(shí)，支架局部地膨脹。這樣，支架10的膨脹系數(shù)控制支架各個(gè)部分20、22和24的局部的膨脹。
支架10在體腔內(nèi)的輸送和展開(kāi)，在2000年9月15日申請(qǐng)的轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的題為“帶有側(cè)面護(hù)套的導(dǎo)管和方法”的序號(hào)為＿＿(代理人摘要號(hào)為19601-000320)的美國(guó)專利申請(qǐng)中作了進(jìn)一步說(shuō)明，本文引用該專利申請(qǐng)供參考。例如，可供參考的應(yīng)用包括有關(guān)使支架側(cè)孔與分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)的詳細(xì)方法。根據(jù)本發(fā)明，可以使用所提供的方法和實(shí)施例。
例如，本發(fā)明的支架輸送系統(tǒng)可以使用一個(gè)可動(dòng)的或不可動(dòng)的側(cè)面護(hù)套或側(cè)面零件，如在序號(hào)為＿＿(代理人摘要號(hào)為19601-000320)的美國(guó)專利申請(qǐng)中所述那樣。前面已引用其完整公開(kāi)內(nèi)容供參考。另外，為了說(shuō)明的目的，可舉出可供參考的應(yīng)用的一個(gè)實(shí)施例即導(dǎo)液管系統(tǒng)使在主脈管內(nèi)放置支架容易進(jìn)行，同時(shí)使該側(cè)孔與分支脈管口對(duì)準(zhǔn)。這種放置工作可以這樣進(jìn)行使一根主脈管導(dǎo)向絲在主脈管中前進(jìn)，直至通過(guò)分支脈管為止。然后，使導(dǎo)液管在該主脈管導(dǎo)向絲上前進(jìn)，直至支架達(dá)到或接近分支脈管為止。在這時(shí)，分支脈管導(dǎo)向絲可穿過(guò)導(dǎo)液管中的分支脈管腔。使該分支脈管導(dǎo)向絲前移，穿出導(dǎo)液管，并進(jìn)入分支脈管中，以便有助于在支架在主脈管中展開(kāi)之前，使側(cè)孔與分支脈管口對(duì)準(zhǔn)。為了有助于將分支脈管導(dǎo)向絲導(dǎo)入分支脈管中，導(dǎo)液管的一個(gè)末端可以向著狹窄的遠(yuǎn)端形成一個(gè)錐度。該遠(yuǎn)端也可以稍微向外彎曲。這種導(dǎo)液管系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可以使用一根導(dǎo)向絲來(lái)引導(dǎo)導(dǎo)液管。經(jīng)引導(dǎo)后，該導(dǎo)液管可以作為分支脈管導(dǎo)向絲的導(dǎo)向件。
可以采用各種方法使側(cè)孔與分支脈管的口對(duì)準(zhǔn)。例如，將分支脈管導(dǎo)向絲引入分支脈管中，就可以使側(cè)孔與分支脈管口對(duì)準(zhǔn)。其他的對(duì)準(zhǔn)方法取決于導(dǎo)液管的結(jié)構(gòu)。例如，在某些情況下，導(dǎo)液管可以包括一個(gè)撓性的外殼，該外殼例如，通過(guò)穿過(guò)一個(gè)截去頭部的接頭的腔，與導(dǎo)液管體可動(dòng)地連接；該接頭則與導(dǎo)液管體連接。一旦該分支脈管導(dǎo)向絲前進(jìn)，進(jìn)入分支脈管后，該外殼可以進(jìn)入分支脈管中，使側(cè)孔運(yùn)動(dòng)，與分支脈管口對(duì)準(zhǔn)。
在一些實(shí)施例中，撐桿是由一些長(zhǎng)度、寬度和形狀變化的幾何圖形組成。上述的形狀可包括(但不限于)有角度的、鉤子形狀或S曲線形形狀。另外，幾何圖形可以包括每單位表面面積內(nèi)的撐桿密度不相同。用于制造撐桿的材料可以包括(但不限于)不銹鋼、鎳鈦諾等。
圖2B、3B和4B表示本發(fā)明的撐桿的實(shí)施例。圖2B、3B和4B所示的撐桿幾何圖形，在一個(gè)預(yù)先確定的壓力下膨脹。雖然圖中表示了撐桿幾何圖形的示例性實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)了解，根據(jù)本發(fā)明，許多幾何圖形都是可采用的。例如，另外一些幾何圖形可以包括只在一個(gè)特定的壓力下膨脹的撐桿，以相對(duì)于一個(gè)特定壓力的速率膨脹的撐桿，或不加壓力而以一個(gè)特定的速率膨脹的撐桿。
圖2A表示本發(fā)明的撐桿55的一個(gè)實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，撐桿55在受到大約4個(gè)大氣壓(ATM)的壓力作用時(shí)膨脹。撐桿55的幾何形狀和材料包括一根矩形的細(xì)絲59，該絲上用58表示的部分的尺寸大約為0.004英寸×0.005英寸；由不銹鋼制成。細(xì)絲59作成Z字形，長(zhǎng)度用56表示，彎曲部分用57表示。在一個(gè)實(shí)施例中，用56表示的長(zhǎng)度大約為0.04英寸，用57表示的彎曲部分的曲率半徑大約為0.005英寸。技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人懂得，撐桿55膨脹的壓力部分地取決于撐桿55的幾何形狀、厚度和材料。例如，在其他實(shí)施例中，調(diào)整撐桿55的幾何形狀、厚度和材料，使撐桿55在2～8大氣壓下膨脹。技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人懂得，其他的膨脹壓力也是可能的。圖2B表示將多個(gè)撐桿55綜合起來(lái)形成的一個(gè)結(jié)構(gòu)部分50的一個(gè)實(shí)施例。
圖3A表示根據(jù)本發(fā)明的撐桿65的一個(gè)實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，撐桿65在受到大約3個(gè)大氣壓的壓力作用時(shí)膨脹。撐桿65的幾何形狀和材料包括一根矩形的細(xì)絲69，該細(xì)絲上用68表示的部分的尺寸大約為0.004英寸×0.005英寸；由不銹鋼制成。細(xì)絲69作成S曲線形，其長(zhǎng)度用66表示，用線部分用67表示。在一個(gè)實(shí)施例中，用66表示的長(zhǎng)度大約為0.050英寸，曲67表示的曲線部分的曲率半徑大約為0.005英寸。技術(shù)熟練的人知道，撐桿65的膨脹壓力部分地取決于撐桿65的幾何形狀、厚度和材料。例如，在其他實(shí)施例中，調(diào)整撐桿65的幾何形狀、厚度和材料，使撐桿在2～8大氣壓下膨脹。技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人知道，其他的膨脹壓力也是可能的。圖3B表示將多個(gè)撐桿65綜合形成的一個(gè)結(jié)構(gòu)部分60的一個(gè)實(shí)施例。
圖4A表示根據(jù)本發(fā)明的撐桿75的一個(gè)實(shí)施例。在一個(gè)實(shí)施例中，撐桿75在受到大約5個(gè)大氣壓的壓力作用時(shí)膨脹。撐桿75的幾何形狀和材料包括一條矩形的細(xì)絲79，細(xì)絲上的以78表示的部分的尺寸大約為0.003英寸×0.005英寸；由不銹鋼制成。細(xì)絲79作成波浪形，其主要長(zhǎng)度以76表示，次要長(zhǎng)度以77表示，第一個(gè)寬度用71表示和第二個(gè)寬度以72表示。在一個(gè)實(shí)施例中，用76表示的主要長(zhǎng)度大約為0.020英寸，用77表示的次要長(zhǎng)度約為0.014英寸，第一個(gè)寬度71約為0.006英寸，第二個(gè)寬度72大約為0.009英寸。技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人懂得，撐桿75膨脹的壓力部分地取決于撐桿75的幾何形狀、厚度和材料。例如，在其他實(shí)施例中，調(diào)整撐桿75的幾何形狀、厚度和材料，使撐桿75在2～10大氣壓下膨脹。技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人知道，其他的膨脹壓力也是可能的。圖4B表示將多個(gè)撐桿75綜合形成的一個(gè)結(jié)構(gòu)部分70的一個(gè)實(shí)施例。
應(yīng)當(dāng)理解，圖2A～4A所示的幾何形狀是彼此相關(guān)的。例如，如果調(diào)整撐桿55的幾何形狀、厚度和/或材料，使撐桿55在大約8個(gè)大氣壓下膨脹，則同樣調(diào)整撐桿65和75可分別得到大約為6個(gè)大氣壓和10個(gè)大氣壓的膨脹壓力。
在支架10的一個(gè)實(shí)施例中，近端22和遠(yuǎn)端24由撐桿55構(gòu)成，這些撐桿如在結(jié)構(gòu)部分50中那樣互相連接。中間部分20由撐桿65構(gòu)成，這些撐桿如在結(jié)構(gòu)部分60中那樣互相連接。由于撐桿65在受到第一個(gè)壓力(例如3個(gè)大氣壓)作用時(shí)就膨脹，而撐桿55要在較大的第二個(gè)壓力(例如4個(gè)大氣壓)作用下才膨脹；因此，當(dāng)支架10受到穩(wěn)定增加的壓力作用時(shí)，中間部分20在近端部分22和遠(yuǎn)端部分24之前膨脹。另一種方案是，膨脹壓力按階躍函數(shù)或其他模式增加。
撐桿55在近端界面87和遠(yuǎn)端界面86處，與撐桿65互相連接。圖5詳細(xì)地表示了近端界面87的一個(gè)實(shí)施例。一個(gè)結(jié)構(gòu)部分80包括中間部分20的一部分82和近端部分22的一部分84。該二個(gè)部分在近端界面87處連接。中間部分20的一部分82由撐桿65構(gòu)成，而近端部分22的一部分84由撐桿55構(gòu)成。
下面，參照?qǐng)D6和圖7來(lái)說(shuō)明操作支架10的一種方法。圖6中所示的支架10處在部分展開(kāi)的狀態(tài)。支架10包括中間部分20，它在比近端部分22或遠(yuǎn)端部分24低的壓力下膨脹。在一個(gè)實(shí)施例中，部分展開(kāi)包括使氣囊30部分地充氣。當(dāng)氣囊30充氣時(shí)，它產(chǎn)生的壓力作用在支架10的中間部分20、近端部分22和遠(yuǎn)端部分24的內(nèi)壁上。因?yàn)橹虚g部分20的膨脹壓力比近端部分22或遠(yuǎn)端部分24的膨脹壓力低，因此，中間部分20可以更充分和/或更快地膨脹。這樣，當(dāng)支架10部分膨脹時(shí)，中間部分20的橫截面積比近端部分22或遠(yuǎn)端部分24的橫截面積大。
圖7表示支架10完全展開(kāi)。當(dāng)氣囊30充氣，使作用在支架10的內(nèi)壁上的壓力大于或等于使近端部分22和遠(yuǎn)端部分24膨脹所需的壓力時(shí)，支架就完全展開(kāi)。在這個(gè)壓力下，近端部分22和遠(yuǎn)端部分24完全膨脹。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)完全膨脹時(shí)，中間部分20、近端部分22和遠(yuǎn)端部分24的橫截面積基本上相等，并變成圓柱形。
在另外一些實(shí)施例中，為了達(dá)到所希望的膨脹順序，支架10由撐桿的任何綜合形成。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，在中間部分20利用撐桿75，而在近端部分22和遠(yuǎn)端部分24利用撐桿65來(lái)構(gòu)成支架10。這樣，在展開(kāi)過(guò)程中，近端部分22和遠(yuǎn)端部分24比中間部分20更快膨脹。
在一個(gè)實(shí)施例中，支架10具有二個(gè)部分，利用二步膨脹法，來(lái)使該二個(gè)部分完全膨脹。在另一個(gè)實(shí)施例中，利用撐桿75作遠(yuǎn)端部分24，撐桿65作近端部分22和撐桿55作中間部分20來(lái)構(gòu)成支架10。這樣，在展開(kāi)過(guò)程中，中間部分20比近端部分22或遠(yuǎn)端部分24膨脹得較慢。另外，遠(yuǎn)端部分24比近端部分22膨脹得更快。
從以上說(shuō)明可看出，根據(jù)本發(fā)明可以設(shè)定任何膨脹順序。另外，還可看出，支架10可以包括任何數(shù)目的膨脹部分，包括比圖1～7所示的支架部分的數(shù)目少些或多些均可。
例如，圖8表示的支架10包括以125表示的20個(gè)膨脹部分。這些膨脹部分單獨(dú)地表示成101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120部分。用125表示的膨脹部分可以使用不同的幾何形狀和/或不同的材料，形成各種各樣的膨脹順序來(lái)構(gòu)成。
在一個(gè)實(shí)施例中，以125表示的膨脹部分設(shè)計(jì)成在不同的壓力下展開(kāi)，使支架10首先在101部分膨脹，再在102，接著是103部分膨脹，并按次序連續(xù)下去，直至支架10完全展開(kāi)為止。在另一個(gè)實(shí)施例中，支架10設(shè)計(jì)成首先在120部分展開(kāi)，然后在119部分，再在118部分展開(kāi)，并按次序連續(xù)下去，直至支架10完全展開(kāi)為止。在又一個(gè)實(shí)施例中，支架10設(shè)計(jì)成這樣首先110部分膨脹，然后109和111部分同時(shí)膨脹，再是108和112部分同時(shí)膨脹，并按這個(gè)模式連續(xù)下去，直至支架10完全展開(kāi)為止。熟悉本技術(shù)的人知道，其他的膨脹模式也都在本發(fā)明的范圍以內(nèi)。
如圖9所示，支架10可以方便地作為成套器械140的一部分被包括進(jìn)去。成套器械140包括一些使用指示142，它規(guī)定使用上述任何一種技術(shù)展開(kāi)支架10的各種程序。這些使用指示可以是書(shū)寫(xiě)形式或機(jī)器可讀形式的。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，成套器械140包括在氣囊30上壓扁的支架10(沒(méi)有示出)。另外，還可以看出，成套器械140還可另外包括本文所述的任何其他零件，例如將所希望的壓力加在可膨脹的支架10上的其他裝置，支架輸送裝置，和包括近端握柄的導(dǎo)液管。另外，使用指示142可以說(shuō)明任何其他零件的使用方法。
為了清楚地理解本發(fā)明，已對(duì)本發(fā)明作了詳細(xì)說(shuō)明。然而，應(yīng)當(dāng)理解，在所附權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)，可以作一些改變和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.一種安置在體腔中的支架，該支架包括具有第一部分和第二部分的一個(gè)可膨脹的管壁，該管壁上有一個(gè)側(cè)向通孔；該第一部分具有第一種結(jié)構(gòu)，而該第二部分具有第二種結(jié)構(gòu)，其中，第一種結(jié)構(gòu)的膨脹系數(shù)與第二種結(jié)構(gòu)為膨脹系數(shù)不同。
2.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，該第一種結(jié)構(gòu)和第二種結(jié)構(gòu)構(gòu)成具有預(yù)先確定的膨脹順序的可膨脹的管壁。
3.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，第一種結(jié)構(gòu)的膨脹系數(shù)包括在一個(gè)特定壓力下的膨脹速率。
4.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，第一種結(jié)構(gòu)為構(gòu)成第一種幾何形狀的一種材料，而第二種結(jié)構(gòu)為構(gòu)成第二種幾何形狀的材料。
5.如權(quán)利要求4所述的支架，其特征為，第一種幾何形狀隨著第一個(gè)壓力膨脹，而第二種幾何形狀隨著第二個(gè)壓力膨脹，第二個(gè)壓力比第一個(gè)壓力大。
6.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，第一部分以比第二部分快的速率膨脹。
7.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為它還包括至少部分地配置在由可膨脹的管壁界定的一個(gè)區(qū)域內(nèi)的一個(gè)支架。
8.如權(quán)利要求7所述的支架，其特征為，該膨脹器可操作來(lái)將壓力加在該可膨脹的管壁上。
9.如權(quán)利要求7所述的支架，其特征為，該膨脹器為一個(gè)氣囊。
10.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，該可膨脹的管壁有一條貫通的縱向軸線，該第一部分沿著該軸線設(shè)置在第一個(gè)位置上，而第二部分沿著該軸線設(shè)置在第二個(gè)位置上。
11.如權(quán)利要求10所述的支架，其特征為，當(dāng)膨脹時(shí)，該可膨脹的管壁基本上為圓柱形。
12.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征為，該可膨脹的管壁還包括第三部分，該第三部分鄰近第一部分，并遠(yuǎn)離第二部分，該第三部分具有第二種結(jié)構(gòu)，其中，該第二和第三部分的膨脹系數(shù)大致相同。
13.如權(quán)利要求12所述的支架，其特征為，當(dāng)?shù)谝?、第二和第三部分受到穩(wěn)定增加的壓力作用時(shí)，第一部分比第二和第三部分膨脹得更快。
14.如權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于它具有包括所述第一和第二部分在內(nèi)的多個(gè)部分，其中，所述多個(gè)部分中至少有一些部分具有不同的結(jié)構(gòu)，它們隨著不同的壓力膨脹。
15.一種在體腔中展開(kāi)支架的方法，該方法包括提供一個(gè)支架，該支架包括有第一部分和第二部分的一個(gè)管壁，第一部分隨著第一個(gè)壓力膨脹，第二部分隨著第二個(gè)壓力膨脹；將該支架安置在體腔中；使該管壁接受第一個(gè)壓力作用，此時(shí)隨著所述第一個(gè)壓力的作用，第一部分比第二部分膨脹得更多；和使該管壁接受比所述第一個(gè)壓力大的第二個(gè)壓力作用，所述第二個(gè)壓力使所述支架的管壁完全膨脹。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征為，該第二個(gè)壓力使管壁變成大致圓柱形。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征為，該管壁的第一部分包括一個(gè)側(cè)孔。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征為，所述安置支架的方法包括將該側(cè)孔定位在鄰近體腔中的分叉點(diǎn)處。
19.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征為，所述安置支架的方法包括將第一部分定位在鄰近體腔的一個(gè)關(guān)鍵部分處。
20.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于它還包括提供一個(gè)膨脹器，所述膨脹器使所述管壁受到所希望的壓力作用。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征為，該膨脹器為一個(gè)氣囊。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征為，所述使管壁接受所述第一個(gè)壓力的方法包括將該氣囊充氣。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其特征為，所述使管壁接受所述第二個(gè)壓力的方法包括進(jìn)一步給該氣囊充氣。
24.一成套器械，它包括如權(quán)利要求1所述的一個(gè)支架；和規(guī)定按預(yù)先確定的膨脹順序展開(kāi)該支架的方法的一些指示。
全文摘要
一種安置在體腔中的支架(10)，它包括多個(gè)部分(20、22、24)。每一個(gè)部分在一個(gè)特定的壓力下，或者在沒(méi)有強(qiáng)制壓力時(shí)，以一定的速率膨脹。這樣，該支架的各個(gè)部分具有預(yù)先確定的膨脹順序。
文檔編號(hào)A61F2/856GK1391452SQ00815878
公開(kāi)日2003年1月15日 申請(qǐng)日期2000年9月25日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月23日
發(fā)明者C·J·達(dá)維德森, G·M·瓦爾蒂, E·威廉斯, S·考 申請(qǐng)人:先進(jìn)擴(kuò)張技術(shù)公司