專利名稱:一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及到一種介入醫(yī)療器械,更確切地說,是一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù):
介入醫(yī)療技術(shù)在國外始于60年代。我國開展研究應(yīng)用雖然起步較晚,但發(fā)展較快,已在醫(yī)學(xué)界引起了廣泛的關(guān)注并在介入治療腦血管疾病、血管栓塞治療呼吸道和消化道出血、冠狀動(dòng)脈成形、心臟瓣膜成形、椎間盤突出、泌尿道擴(kuò)張和惡性腫瘤的治療等許多方面取得了令人矚目的成績(jī)。某些方面已達(dá)到或接近國外先進(jìn)水平。由于介入醫(yī)療技術(shù)具有創(chuàng)傷小、定位準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單、療效顯著和并發(fā)癥發(fā)生率較低等特點(diǎn),現(xiàn)已成為繼內(nèi)、外科以外的第三大醫(yī)療學(xué)科。介入醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展,不僅引起醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,也極大地刺激了電子、機(jī)械、化學(xué)、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科的互相促進(jìn)、互相滲透,不斷研制出新的設(shè)備和儀器來滿足介入醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的需要,例如人體管腔金屬支架。醫(yī)用人體管腔金屬支架應(yīng)用非常廣泛,它可以用于擴(kuò)張人體血管(包括冠狀血管、周邊血管、腦血管)、尿道(包括輸尿道、前列腺尿道)、食道和膽道。臨床上應(yīng)用的這種支架其制備方法有兩種一是金屬絲繞制型,二是金屬管激光切割型。前者由于徑向支撐力小,且存在焊點(diǎn),影響了整體結(jié)構(gòu)的均勻性和一致性,故現(xiàn)已趨于淘汰。目前廣泛使用的是后者——金屬管激光切割型。這種支架最典型的是由美國Cordis-JJ(Johnson&Johnson)公司制造的PS系列支架,該支架均為管狀支架,用醫(yī)用316L不銹鋼管激光切割而成。該方法是由計(jì)算機(jī)生成所需的圖形,由專業(yè)人員根據(jù)加工圖形編制數(shù)控程序,控制激光頭直接在金屬圓管上切割成形。使用該方法制備的管支架缺點(diǎn)在于①激光切割的影響因素很多,因此,加工精度,尤其是重復(fù)精度不易保證;②激光切割是一種熱加工,存在熱應(yīng)力、熱影響區(qū)、熔蝕,對(duì)材料的性能有直接影響,表面粗糙度低,需要后續(xù)的表面處理;③金屬支架激光切割屬于非平面高精度加工,需進(jìn)口設(shè)備,投入成本高,對(duì)于剛剛起步的國內(nèi)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域尚未達(dá)到批量生產(chǎn)需要,因此,單件價(jià)格昂貴。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的和任務(wù)是要克服現(xiàn)有技術(shù)存在的①加工精度低,重復(fù)精度不易保證;②熱應(yīng)力、熱影響區(qū)、熔蝕對(duì)材料性能有直接影響,表面粗糙度低,需要后續(xù)的表面處理;③需要進(jìn)口設(shè)備,成本高等不足。為此,提出一種加工精度、材料加工后的性能和表面質(zhì)量均優(yōu)于激光切割,設(shè)備簡(jiǎn)單、成本低廉的醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,特提出本發(fā)明的技術(shù)解決方案。
本發(fā)明所提出的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,主要包括金屬管[5]、金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成和金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,其特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形預(yù)制;金屬管[5]的外表面涂覆抗蝕感光膠[6],并烘干;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)是通過把預(yù)制的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形輸入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]中,經(jīng)調(diào)制后送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]在金屬管[5]表面曝光形成網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,顯影后,在金屬管外表面上得到精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,是通過脈沖電化學(xué)腐蝕將暴露的金屬腐蝕掉,用化學(xué)試劑去除網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形上的抗蝕感光膠[6],清洗后封裝待用。
本發(fā)明的進(jìn)一步特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的預(yù)制,可以通過圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]按照設(shè)計(jì)直接生成,也可以通過現(xiàn)有結(jié)構(gòu)圖形掃描后得到的圖形信息輸入到圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]中;金屬管外表面涂覆的抗蝕感光膠[6],抗蝕感光膠[6]包括水溶性的、環(huán)化橡膠類的、肉硅酸類的和醌二迭氮類抗蝕感光膠,膠層厚度為曝光光源波長(zhǎng)的1/4,涂覆方法包括浸膠、噴膠、滾膠、刷膠、甩膠,用于去除抗蝕感光膠[6]的化學(xué)試劑根據(jù)不同的抗蝕感光膠而不同,例如環(huán)化橡膠類抗蝕感光膠采用硫酸溶液去除,通常生產(chǎn)抗蝕感光膠的廠家同時(shí)提供清除該抗蝕感光膠的化學(xué)試劑;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),先由圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]生成所需金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,并將其轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣形式后,送入計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9],由圓光柵傳感器[10]檢測(cè)出主軸旋轉(zhuǎn)時(shí)金屬管[5]的周向位置信號(hào)送入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]作為紫外光發(fā)生器[11]的時(shí)鐘同步信號(hào),這樣,便根據(jù)由圓光柵傳感器[10]送來的時(shí)鐘同步信號(hào)和圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]處理后發(fā)送給計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]的圖形二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣信號(hào)乘積,發(fā)送給紫外光調(diào)制驅(qū)動(dòng)器[13]一列編碼信號(hào),驅(qū)動(dòng)紫外光調(diào)制器[14]按此編碼信號(hào)工作,使紫外光發(fā)生器[11]產(chǎn)生編碼的脈沖紫外光列,送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]中,曝光時(shí),金屬管[5]繞其軸線旋轉(zhuǎn),紫外光頭[12]根據(jù)直線光柵傳感器[22]檢測(cè)的軸向位置信號(hào)橫向進(jìn)給,隨著紫外光頭[12]的移動(dòng)便在金屬管外表面上形成了精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)的周向定位是通過圓光柵傳感器[10]實(shí)現(xiàn)的,其定位圓周精度可達(dá)到±0.05″,紫外光頭[12]的軸向進(jìn)給定位是通過直線光柵傳感器[22]實(shí)現(xiàn)的,其直線微進(jìn)給定位精度±0.1μm;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,是對(duì)具有抗蝕感光膠[6]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5],采用脈沖電化學(xué)腐蝕的加工方法,所采用的電源是脈沖腐蝕電源[24],具有抗蝕感光膠[6]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5]作為陽極[26],陰極[25]根據(jù)陽極的材料、形狀不同而采用相應(yīng)的材料、形狀,將陰、陽極同時(shí)浸入在腐蝕溶液[27]中,通過脈沖電源的階躍電流作用,將暴露的金屬腐蝕掉,取出后,用化學(xué)試劑去除金屬管表面的抗蝕感光膠[6],烘干后便得到了金屬支架[1];脈沖電化學(xué)腐蝕加工時(shí),采用的腐蝕溶液[27]包括H3PO4-H2SO4體系、FeCl3溶液和NaNO3水溶液,脈沖電流、脈沖電壓、腐蝕時(shí)間和腐蝕溫度由金屬管[5]的材料、管徑和壁厚所決定;金屬管包括不銹鋼、NiTi形狀記憶合金、Ti合金和純Ta的金屬管,其管徑最小可達(dá)1.2mm,壁厚為40μm~600μm。
本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)是①所述的金屬支架網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成是采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)采用圓光柵傳感器和直線光柵傳感器定位,大大改善了加工精度和重復(fù)精度;②所述的金屬支架網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作采用脈沖電化學(xué)腐蝕,不存在熱應(yīng)力、熱影響區(qū)和熔蝕,材料的性能和表面質(zhì)量明顯提高,不需后續(xù)的熱處理和表面處理,大大提高了生產(chǎn)效率。③設(shè)備簡(jiǎn)單,投入成本低,尤其是單件生產(chǎn)成本低。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的細(xì)節(jié)做進(jìn)一步的說明圖1是采用本發(fā)明方法,所制造的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中顯示,金屬支架[1]中環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目為12個(gè),每一環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]由6個(gè)單支撐體[4]組成。環(huán)與環(huán)之間有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)對(duì)稱且均勻分布的 形連接體[3]連接。
圖2是其外表面涂覆有抗蝕感光膠層的金屬管正視剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中顯示,在金屬管[5]的外表面涂覆有抗蝕感光膠[6]層。
圖3是紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng)正視示意圖。
紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng)包括圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]、自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]、紫外光發(fā)生器[11]及紫外光頭[12]、圓光柵傳感器[10]、直線光柵傳感器[22]、紫外光調(diào)制器[14]和金屬管裝卸裝置[23]。
圖中顯示,經(jīng)過預(yù)先表面涂覆有抗蝕感光膠[6]的金屬管[5],在金屬管裝卸裝置[23]的驅(qū)動(dòng)下,到達(dá)指定位置,用夾具[7]把金屬管[5]兩端固定;金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),先由圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]生成所需金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,并將其轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣形式后,送入計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9];主軸恒角速度驅(qū)動(dòng)器[18]驅(qū)動(dòng)主軸電機(jī)[19]帶動(dòng)金屬管[5]繞其軸線旋轉(zhuǎn),橫動(dòng)進(jìn)給驅(qū)動(dòng)器[20]驅(qū)動(dòng)橫動(dòng)進(jìn)給電機(jī)[21]帶動(dòng)紫外光頭[12]根據(jù)直線光柵傳感器[22]檢測(cè)的軸向位置信號(hào)橫向進(jìn)給,同時(shí),計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]控制自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15],自動(dòng)聚焦驅(qū)動(dòng)器[16]驅(qū)動(dòng)執(zhí)行裝置[17]使紫外光頭[12]自動(dòng)聚焦;曝光時(shí),由圓光柵傳感器[10]檢測(cè)出主軸旋轉(zhuǎn)時(shí)的金屬管[5]的周向位置信號(hào)送入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]作為紫外光發(fā)生器[11]的時(shí)鐘同步信號(hào),這樣,便根據(jù)由圓光柵傳感器[10]送來的時(shí)鐘同步信號(hào)和圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]處理后發(fā)送給計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]的圖形二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣信號(hào)乘積,發(fā)送給紫外光調(diào)制驅(qū)動(dòng)器[13]一列編碼信號(hào),從而使紫外光調(diào)制器[14]在紫外光調(diào)制驅(qū)動(dòng)器[13]的驅(qū)動(dòng)下,按此編碼信號(hào)工作,使紫外光發(fā)生器[11]產(chǎn)生編碼的脈沖紫外光列;隨著紫外光頭[12]的移動(dòng)便在金屬管外表面上形成了精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形。
圖4是脈沖電化學(xué)腐蝕裝置的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中顯示,金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,是對(duì)具有抗蝕感光膠[6]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5],采用脈沖電化學(xué)腐蝕的加工方法,所采用的電源是脈沖腐蝕電源[24],將表面形成抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5]作為陽極[26],將金屬材料(根據(jù)陽極的材料、形狀不同而采用相應(yīng)的材料、形狀)作為陰極[25],將陰、陽極同時(shí)浸入在裝有腐蝕溶液[27]的腐蝕槽[28]中,通過脈沖電源的階躍電流作用,將暴露的金屬腐蝕掉,取出后,用化學(xué)試劑去除金屬管表面的抗蝕感光膠[6],烘干后便得到了金屬支架[1]。
圖5是脈沖電化學(xué)腐蝕裝置的俯視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本實(shí)施例生產(chǎn)的金屬支架[1]由本方法制得,金屬支架[1]中環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]的數(shù)目為12個(gè),每一環(huán)狀結(jié)構(gòu)[2]由6個(gè)單支撐體[4]組成。環(huán)與環(huán)之間有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)對(duì)稱且均勻分布的 形連接體[3]連接,如圖1所示。該金屬支架[1]所用材料為醫(yī)用316L不銹鋼管,金屬管的外徑亦即支架加工后的原始外徑1.561mm,管的壁厚為100μm,總長(zhǎng)為16.512mm。
其步驟如下(1)、金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的預(yù)制通過現(xiàn)有結(jié)構(gòu)圖形掃描后得到的圖形信息輸入到圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]中,并將其轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣形式后,送入計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]。
(2)、超聲清洗金屬管[5];(3)、在(2)所述的金屬管[5]外表面涂覆環(huán)化橡膠抗蝕感光膠[6]后烘干;(4)、將(1)所述的金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形信息送入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]中,經(jīng)調(diào)制后送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]中,在金屬管[5]表面曝光形成抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形;(5)、將(4)所述的曝光后的具有抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管顯影后烘干;(6)、將(5)所述的金屬管采用脈沖電化學(xué)腐蝕待加工醫(yī)用316L不銹鋼金屬管[5]作為陽極[26],將不銹薄片卷成圓筒作為陰極[25],脈沖電壓為5.0V(通/斷=50/50ms),脈沖電流密度為0.23A/cm2,腐蝕溶液采用NaNO3水溶液,腐蝕溫度為55℃±5℃,腐蝕加工時(shí)間為35~55min,如圖4所示;(7)、采用稀硫酸清洗殘留在(6)所述的金屬支架[1]表面的環(huán)化橡膠抗蝕感光膠;(8)、將(7)所述的金屬支架[1]用去離子水清洗,再經(jīng)干燥后封裝。
實(shí)施例2本實(shí)施例除金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的預(yù)制是通過圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]按照設(shè)計(jì)直接生成,同時(shí)將其轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣形式后,送入計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9],其它條件和步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3本實(shí)施例所用的材料是NiTi形狀記憶合金,金屬管的外徑亦即支架加工后的原始外徑1.2mm,管的壁厚為40μm,總長(zhǎng)為15.322mm,在脈沖電化學(xué)腐蝕的過程中,待加工的NiTi形狀記憶合金管做陽極[26],將不銹薄片卷成圓筒作為陰極[25],脈沖電壓為8.0V(通/斷=50/50ms),脈沖電流密度為0.31A/cm2,腐蝕溶液采用H3PO4-H2SO4體系,腐蝕溫度為40℃±5℃,腐蝕加工時(shí)間為8~15min,其它條件和步驟與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,主要包括金屬管[5]、金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成和金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,其特征在于a)金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形預(yù)制;b)金屬管[5]的外表面涂覆抗蝕感光膠[6],并烘干;c)金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)是通過把預(yù)制的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形輸入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]中,經(jīng)調(diào)制后送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]在金屬管[5]表面曝光形成網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,顯影后,在金屬管外表面上得到精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形;d)金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,是通過脈沖電化學(xué)腐蝕將暴露的金屬腐蝕掉,用化學(xué)試劑去除網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形上的抗蝕感光膠[6],清洗后封裝待用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的預(yù)制,可以通過圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]按照設(shè)計(jì)直接生成,也可以通過現(xiàn)有結(jié)構(gòu)圖形掃描后得到的圖形信息輸入到圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬管外表面涂覆的抗蝕感光膠[6],抗蝕感光膠[6]包括水溶性的、環(huán)化橡膠類的、肉硅酸類的和醌二迭氮類的抗蝕感光膠,膠層厚度為曝光光源波長(zhǎng)的1/4,涂覆方法包括浸膠、噴膠、滾膠、刷膠、甩膠,用于去除抗蝕感光膠[6]的化學(xué)試劑根據(jù)不同的抗蝕感光膠而不同,例如環(huán)化橡膠類抗蝕感光膠采用硫酸溶液去除,通常生產(chǎn)抗蝕感光膠的廠家同時(shí)提供清除該抗蝕感光膠的化學(xué)試劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),先由圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]生成所需金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,并將其轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣形式后,送入計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9],由圓光柵傳感器[10]檢測(cè)出主軸旋轉(zhuǎn)時(shí)的金屬管[5]的周向位置信號(hào)送入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]作為紫外光發(fā)生器[11]的時(shí)鐘同步信號(hào),這樣,便根據(jù)由圓光柵傳感器[10]送來的時(shí)鐘同步信號(hào)和圖形處理裝置的計(jì)算機(jī)[8]處理后發(fā)送給計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]的圖形二進(jìn)制編碼點(diǎn)陣信號(hào)乘積,發(fā)送給紫外光調(diào)制驅(qū)動(dòng)器[13]一列編碼信號(hào),驅(qū)動(dòng)紫外光調(diào)制器[14]按此編碼信號(hào)工作,使紫外光發(fā)生器[11]產(chǎn)生編碼的脈沖紫外光列,送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]中,曝光時(shí),金屬管[5]繞其軸線旋轉(zhuǎn),紫外光頭[12]根據(jù)直線光柵傳感器[22]檢測(cè)的軸向位置信號(hào)橫向進(jìn)給,隨著紫外光頭[12]的移動(dòng)便在金屬管外表面上形成了精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成,采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)的周向定位是通過圓光柵傳感器[10]實(shí)現(xiàn)的,其定位圓周精度可達(dá)到±0.05″,紫外光頭[12]的軸向進(jìn)給定位是通過直線光柵傳感器[22]實(shí)現(xiàn)的,其直線微進(jìn)給定位精度±0.1μm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,是對(duì)具有抗蝕感光膠[6]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5],采用脈沖電化學(xué)腐蝕的加工方法,所采用的電源是脈沖腐蝕電源[24],具有抗蝕感光膠[6]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的金屬管[5]作為陽極[26],陰極[25]根據(jù)陽極的材料、形狀不同而采用相應(yīng)的材料、形狀,將陰、陽極同時(shí)浸入在腐蝕溶液[27]中,通過脈沖電源的階躍電流作用,將暴露的金屬腐蝕掉,取出后,用化學(xué)試劑去除金屬管表面的抗蝕感光膠[6],烘干后便得到了金屬支架[1]。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于脈沖電化學(xué)腐蝕加工時(shí),采用的腐蝕溶液[27]包括H3PO4-H2SO4體系、FeCl3溶液和NaNO3水溶液,脈沖電流、脈沖電壓、腐蝕時(shí)間和腐蝕溫度由金屬管[5]的材料、管徑和壁厚所決定。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或4或6所述的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,其特征在于金屬管包括不銹鋼、NiTi形狀記憶合金、Ti合金和純Ta的金屬管,其管徑最小可達(dá)1.2mm,壁厚為40μm~600μm。
全文摘要
醫(yī)療器械領(lǐng)域中的一種醫(yī)用人體管腔金屬支架的制造方法,包括金屬管[5]、金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的形成和金屬支架[1]網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形的加工制作,其特征在于采用紫外光掃描直寫曝光系統(tǒng),該系統(tǒng)是通過把預(yù)制的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形輸入到計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)[9]中,經(jīng)調(diào)制后送入到自動(dòng)聚焦系統(tǒng)[15]在涂覆抗蝕感光膠[6]的金屬管[5]表面曝光形成網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,顯影后,在金屬管外表面上得到精確的抗蝕感光膠網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形,然后,通過脈沖電化學(xué)腐蝕將暴露的金屬腐蝕掉,用化學(xué)試劑去除網(wǎng)格結(jié)構(gòu)圖形上的抗蝕感光膠[6],清洗后封裝,得到所述的醫(yī)用人體管腔金屬支架。優(yōu)點(diǎn)加工精度、材料加工后的性能和表面質(zhì)量均優(yōu)于激光切割,生產(chǎn)效率高、設(shè)備簡(jiǎn)單、成本低廉。
文檔編號(hào)A61L27/00GK1579341SQ03154128
公開日2005年2月16日 申請(qǐng)日期2003年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月14日
發(fā)明者楊大智, 王斯永, 黃瑩瑩 申請(qǐng)人:楊大智, 王斯永