專(zhuān)利名稱(chēng)：補(bǔ)血強(qiáng)身組合物及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治缺鐵性貧血藥物組合物，特別是一種補(bǔ)血強(qiáng)身組合物及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，人體中所含鐵有73％結(jié)合于血紅素，它能幫助血紅素分子在肺內(nèi)與氧分子結(jié)合，并將其運(yùn)輸?shù)饺梭w各器官。鐵缺乏會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生多種危害，尤其是缺鐵性貧血使人面色蒼白、無(wú)神、疲乏、腦功能明顯下降，兒童學(xué)習(xí)能力低下，免疫功能下降等，嚴(yán)重危害人體健康。人體缺鐵是當(dāng)今世界最普遍的營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題，全世界約有2/3的兒童和育齡婦女受鐵缺乏損害，其中有1/3處于比較嚴(yán)重的失調(diào)狀態(tài)。為防治人體缺鐵，人們研制出多種補(bǔ)鐵用品，主要有中藥阿膠制劑、化學(xué)藥品硫酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、EDTA亞鐵類(lèi)制劑及生物制劑。經(jīng)科學(xué)試驗(yàn)證明，人們雖可通過(guò)食用食品、蔬菜、水果和化學(xué)藥品來(lái)補(bǔ)充鐵，但人們對(duì)食品和化學(xué)藥品中鐵的吸收率較低，如黑豆僅為1.6％、萵苣為4.4％、黃豆為7％。而與之相比畜、禽、魚(yú)類(lèi)中血色素型鐵吸收率高達(dá)20％以上，因而人們開(kāi)始研究使用血紅素來(lái)作補(bǔ)鐵品。如中國(guó)專(zhuān)利94100816.9公開(kāi)的血紅素膠囊及其制備方法，將黃芪、制首烏、陳皮混合提取物濃縮干燥后，再與血紅素混合攪拌，裝入膠囊。又如中國(guó)專(zhuān)利93112327.5公開(kāi)的一種血紅素飲料，在飲料中加入0.01-0.05血紅素，上述兩種補(bǔ)血品均存在服用時(shí)間長(zhǎng)，鐵利用率仍較低，見(jiàn)效慢，實(shí)際效果都較差的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種無(wú)毒副作用，鐵吸收快，利用率高，見(jiàn)效時(shí)間短，能促進(jìn)機(jī)體造血功能的補(bǔ)血強(qiáng)身組合物及其生產(chǎn)方法。本發(fā)明還提供一種質(zhì)量好，工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低的亞鐵血紅素和SOD粉生產(chǎn)方法。本發(fā)明的目的通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明由下列原料和重量份配制而成亞鐵血紅素 88-94SOD粉 5-8葉酸粉 1-3其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％珠蛋白中氨基酸含量≥80％ SOD粉 生物活力≥4300。
本發(fā)明的生產(chǎn)方法如下1、按比例要求準(zhǔn)確稱(chēng)取亞鐵血紅素、SOD粉、葉酸粉。
2、將上述稱(chēng)取好的原料置于攪拌混合機(jī)中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時(shí)間以10-30分鐘為宜。
3、根據(jù)需要制成膠囊、片劑或口服液。制成膠囊時(shí)將混合好的原料置于膠囊包裝機(jī)中裝囊，每粒膠囊裝量為0.3克。制成片劑時(shí)可加入混合原料總重量的30-50％的賦型劑，賦型劑為淀粉或糊精，并加少量水混均后置于壓片機(jī)中壓片，每片重量為0.4-0.45克，烘干后分裝即可。
本發(fā)明亞鐵血紅素和SOD由下列方法生產(chǎn)而成1、取無(wú)污染的動(dòng)物血(豬血、羊血、牛血均可)100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉(zhuǎn)/分的速度離心20分鐘，收集血球。
2、將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌后的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時(shí)，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，收集微帶藍(lán)色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉淀產(chǎn)生，靜置30分鐘，過(guò)濾去液，再用等量氯再仿精制，過(guò)濾，在恒溫真空干燥箱中60℃條件下干燥，即得SOD粉。其余混懸液供提取亞鐵血紅素使用。
3、在混懸液中加入血球量4～5倍的3％HCL丙酮溶液，所說(shuō)Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液。
4、濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調(diào)PH值為4～6，然后加濾液量的5％鞣酸，充分?jǐn)嚢?，靜置8～12小時(shí)，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無(wú)色，離心脫水，40-50℃真空干燥，得紫紅色針狀結(jié)晶，即為亞鐵血紅素成品。用本法生產(chǎn)的亞鐵血紅素工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品質(zhì)量好，經(jīng)多次檢測(cè)，珠蛋白含量≥83％，F(xiàn)e++含量≥0.66％，珠蛋白中氨基酸含量≥80％，詳見(jiàn)表1。
表1珠蛋白中含氨基酸含量(mg/100g)

本發(fā)明的亞鐵血紅素，既含有人體生理必需的鐵元素，又含有人體必需和需要的各種氨基酸，從而構(gòu)成了本發(fā)明產(chǎn)品的主要成份。
葉酸是DNA合成的重要輔酶，葉酸缺乏時(shí)，胸腺嘧啶核苷酸合成減少，骨髓內(nèi)幼紅細(xì)胞DNA合成受到形響，細(xì)胞分裂及增殖的速度受其形響，而明顯減慢，使紅細(xì)胞核發(fā)育障礙和核分裂受阻，紅細(xì)胞數(shù)目大為減少，而出現(xiàn)巨幼細(xì)胞性貧血，由于葉酸是人體生理重要的輔酶，故同配伍，以增強(qiáng)其補(bǔ)血作用。
SOD是人體生理的重要輔酶，對(duì)自身免疫性疾病，消除局部炎癥，有良好的作用，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎又是導(dǎo)致缺鐵性貧血的病因之一。而且SOD又有抗衰及提高抗病能力的特殊作用。根據(jù)治病求本的配伍原則，以亞鐵血紅素為主，以葉酸，SOD為輔，達(dá)到了標(biāo)本兼治的目的。
用法用量口服，每日三次，每次0.3克，即膠囊一?；驂浩黄?0日為一個(gè)療程。
本發(fā)明經(jīng)158例病人臨床使用，效果明顯，詳見(jiàn)表2。
表2缺鐵性貧血治療病例統(tǒng)計(jì)表(1998～2004) 經(jīng)158例有記錄的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，全部效果明顯，未發(fā)現(xiàn)有任何副作用。一個(gè)療程后，血紅蛋白提高1.5-3克達(dá)85％，其中增加3克的達(dá)50％。由于病例中農(nóng)村病人偏多，經(jīng)濟(jì)、交通等因素影響，病情并未痊愈而停服者很多，故未做統(tǒng)計(jì)。
典型病例介紹劉明惠，女，40歲，南充市人，1998年5月自述近五年來(lái)失眠，心跳，易感冒，見(jiàn)面色胱白，查血色素8.1克，服用生物補(bǔ)血粉30克(每天三次，每次0.3克，即一天一克)查血色素10.7克，自述癥狀消失，繼服生物補(bǔ)血粉60克而痊愈。
青明瓊，女，34歲，西充人，1999年7月，自述兩腿紫斑持續(xù)不退，牙齦易常出色，心累氣短，動(dòng)則尤甚，身軟無(wú)力，面色胱白，查血色素8.6克，血小板7.4萬(wàn)，服用生物補(bǔ)血粉30克后，雙腿紫斑消失，血小板12.7萬(wàn)，血色素9.8克，繼服60克鞏固，以防反復(fù)。
郭開(kāi)春，女，46歲，合川人，2003年10月，自述失眠十余年，體軟無(wú)力，納差，查血色素8.3克，服用生物補(bǔ)血30克后，其自覺(jué)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，每晚11點(diǎn)已能入睡，查血色素已達(dá)9.7克。
從上述情況可知，本發(fā)明的目的是可以實(shí)現(xiàn)的。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素8800克生物活力≥4300的SOD粉700克葉酸粉200克本發(fā)明的生產(chǎn)方法如下(1)將上述稱(chēng)取好的原料置于攪拌混合機(jī)中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時(shí)間以10-30分鐘為宜，本實(shí)施選用20分鐘。
(2)根據(jù)需要制成膠囊、片劑或口服液。本實(shí)施例選用膠囊，即將混合好的原料置于膠囊包裝機(jī)中裝囊，每粒膠囊裝量為0.3克。
本發(fā)明所說(shuō)的SOD粉由下列方法生產(chǎn)而成(1)取無(wú)污染的動(dòng)物血(豬血、羊血、牛血均可)100公斤，加檸檬酸三鈉800克，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉(zhuǎn)/分的速度離心20分鐘，收集血球。
(2)將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌后的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時(shí)，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層30分鐘，收集微帶藍(lán)色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉淀產(chǎn)生，靜置30分鐘，過(guò)濾去液，再用等量氯仿精制過(guò)濾，60℃恒溫真空干燥，干燥即得SOD粉。其余混懸液供提取亞鐵血紅素使用。用本方法生產(chǎn)的SOD粉生物活力≥4300本發(fā)明所說(shuō)的亞鐵血紅素由下列方法生產(chǎn)而成(1)在提取SOD粉后的混懸液中加入血球重量4倍的3％HCL丙酮溶液，所說(shuō)Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時(shí)，80-100目濾器過(guò)濾，搜集濾液。
(2)濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調(diào)PH值為4，然后加濾液量的5％鞣酸，充分?jǐn)嚢?，靜置8小時(shí)，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無(wú)色，離心脫水，50℃真空干燥，得紫紅色針狀結(jié)晶，即為亞鐵血紅素成品。
用本法生產(chǎn)的亞鐵血紅素工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品質(zhì)量好，經(jīng)多次檢測(cè)，珠蛋白含量≥83％，F(xiàn)e++含量≥0.66％，珠蛋白中氨基酸含量≥80％。
實(shí)施例2按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素9000克生物活力≥4300的SOD粉500克葉酸粉100克本發(fā)明的生產(chǎn)方法如下(1)將上述稱(chēng)取好的原料置于攪拌混合機(jī)中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時(shí)間以10-30分鐘為宜，本實(shí)施選用10分鐘。
(2)根據(jù)需要制成膠囊、片劑或口服液。本實(shí)施例選用片劑，即將混合好的原料賦型劑淀粉混合，淀粉量為混合原料總量的40％，并加少量水混勻后，加水量以手捏能成團(tuán)為宜，然后置于壓片機(jī)中壓片，每片重量為0.4克。
本發(fā)明所說(shuō)的SOD粉由下列方法生產(chǎn)而成(1)取無(wú)污染的動(dòng)物血(豬血、羊血、牛血均可)100公斤，加檸檬酸三鈉800克，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉(zhuǎn)/分的速度離心20分鐘，收集血球。
(2)將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌后的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時(shí)，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積95％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層40分鐘，收集微帶藍(lán)色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉淀產(chǎn)生，靜置30分鐘，過(guò)濾去液，再用等量氯仿精制過(guò)濾，60℃恒溫真空干燥，干燥即得SOD粉。其余混懸液供提取亞鐵血紅素使用。用本方法生產(chǎn)的SOD粉生物活力≥4300
本發(fā)明所說(shuō)的亞鐵血紅素由下列方法生產(chǎn)而成(1)在提取SOD粉后的混懸液中加入血球重量5倍的3％HCL丙酮溶液，所說(shuō)Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時(shí)，80-100目濾器過(guò)濾，搜集濾液。
(2)濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調(diào)PH值為6，然后加濾液量的5％鞣酸，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時(shí)，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無(wú)色，離心脫水，40℃真空干燥，得紫紅色針狀結(jié)晶，即為亞鐵血紅素成品。
實(shí)施例3按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素9400克生物活力≥4300的SOD粉800克葉酸粉300克生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.補(bǔ)血強(qiáng)身組合物，其特征在于由下列原料和重量份配制而成亞鐵血紅素 88-94SOD粉 5-8葉酸粉 1-3其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％珠蛋白中氨基酸含量≥80％ SOD粉生物活力≥4300。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的補(bǔ)血強(qiáng)身組合物，其特征在于SOD粉由下列方法生產(chǎn)而成①取無(wú)污染的動(dòng)物血100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉(zhuǎn)/分的速度離心20分鐘，收集血球；②將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌后的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時(shí)，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇和0.15倍體積的冷氯仿，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，收集微帶藍(lán)色的清澈透明層為SOD粗酶液體，粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉淀產(chǎn)生，靜置30分鐘，過(guò)濾去液，再用等量氯再仿精制，過(guò)濾，在恒溫真空干燥箱中60℃條件下干燥，即得SOD粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的補(bǔ)血強(qiáng)身組合物，其特征在于亞鐵血紅素由下列方法生產(chǎn)而成①取無(wú)污染的動(dòng)物血100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉(zhuǎn)/分的速度離心20分鐘，收集血球；②將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌后的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時(shí)，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇和0.15倍體積的冷氯仿，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，去除微帶藍(lán)色的清澈透明層即為混懸液；③在混懸液中加入血球量4～5倍的3％HCL丙酮溶液，所說(shuō)Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時(shí)，過(guò)濾，搜集濾液；④濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調(diào)PH值為4～6，然后加濾液量的5％鞣酸，充分?jǐn)嚢?，靜置8～12小時(shí)，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無(wú)色，離心脫水，40-50℃真空干燥，得紫紅色針狀結(jié)晶，即為亞鐵血紅素成品。
4.權(quán)利要求1所說(shuō)的補(bǔ)血強(qiáng)身組合物生產(chǎn)方法，其特征在于①按比例要求準(zhǔn)確稱(chēng)取亞鐵血紅素、SOD粉、葉酸粉；②將上述稱(chēng)取好的原料置于攪拌混合機(jī)中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時(shí)間以10-30分鐘為宜；③根據(jù)需要制成膠囊、片劑或口服液。
全文摘要
一種補(bǔ)血強(qiáng)身組合物，其特征在于由下列原料和重量份配制而成亞鐵血紅素88－94，SOD粉5－8，葉酸粉1－3，其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％，F(xiàn)e
文檔編號(hào)A61K38/44GK1686536SQ20051002055
公開(kāi)日2005年10月26日 申請(qǐng)日期2005年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月18日
發(fā)明者覃世元 申請(qǐng)人:覃世元