專(zhuān)利名稱(chēng)：一種防治缺血性腦血管疾病的醋柳黃酮中藥復(fù)方及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種防治缺血性腦血管疾病的醋柳黃酮(沙棘提取物)復(fù)方中藥組合物處方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
缺血性腦血管疾病(腦中風(fēng))是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，并發(fā)病率正逐年攀升，且有明顯的年輕化趨勢(shì)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)各種疾病死亡率排序中，腦中風(fēng)已躍居第一位。我國(guó)每年新發(fā)生中風(fēng)病例約150萬(wàn)例，死于中風(fēng)者約100萬(wàn)人。該類(lèi)疾病包括短暫性腦缺血發(fā)作和腦血栓的形成，如動(dòng)脈硬化性腦梗塞、腦栓塞、腔隙性腦梗塞、腦血管性癡呆等。臨床表現(xiàn)，輕者為一過(guò)性舌頭發(fā)硬、肢體發(fā)麻、倦怠無(wú)力、頭痛頭暈、胸悶心悸、吐字不清或不語(yǔ)，重者為半身不遂、口眼歪斜、言語(yǔ)不利(中風(fēng))。其發(fā)病原因多為高血壓、糖尿病、高血脂癥、高半胱氨酸血癥和心臟病等，引發(fā)中老年人的動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈粥樣硬化、動(dòng)脈壁脆性增高、彈性降低，脂質(zhì)類(lèi)物質(zhì)在血脈管內(nèi)壁沉積，并促使其內(nèi)壁變得粗糙不光滑、管腔日益變窄或堵塞，導(dǎo)致血液流通不暢，甚至斷流。
目前臨床上治療這類(lèi)疾病的藥物，一般用擴(kuò)管擴(kuò)溶劑，如罌粟堿、尼莫地平或右旋糖酐等，或抗凝藥如潘生丁、阿司匹林等西藥，以及部分活血化瘀中藥如丹參，川芎嗪等；但要么療效不太確切，起效緩，效果不穩(wěn)定，要么副作用如胃腸道出血等原因，在臨床應(yīng)用上也受到一定限制。而銀杏提取物及其制劑在臨床上也有應(yīng)用，但作用偏弱，效果不夠顯著，且起效也較緩慢。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明根據(jù)天然藥物有效成份機(jī)制互補(bǔ)，作用增效的藥物學(xué)原理，以及多年的生產(chǎn)、應(yīng)用各種防治腦血管疾病中藥的經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研究，首次將醋柳黃酮(沙棘提取物)、茶葉提取物(茶多酚類(lèi))與銀杏葉提取物(銀杏黃酮)結(jié)合成專(zhuān)門(mén)用于治療缺血性腦血管疾病的新復(fù)方制劑。該復(fù)方中藥組合物的功能為補(bǔ)益心氣、活血通脈，尤其是清利頭目，醒神健腦，專(zhuān)用于缺血性腦血管疾病如腦動(dòng)脈硬化與腦神失養(yǎng)所致健忘、頭暈?zāi)垦?、倦怠乏力、記憶力減退、精神不振，胸悶心悸和氣短卒中包括腦血栓缺血和多發(fā)性腦梗塞等疾病。并可按相應(yīng)工藝制成合劑、滴丸、顆粒、口服液、片劑、膠囊劑、注射劑或其它臨床應(yīng)用可接受的劑型。
并進(jìn)行了藥理學(xué)和急性毒性試驗(yàn)。其中藥效學(xué)方法為(1)血栓模型小鼠尾靜脈注射膠原與腎上腺素混合誘導(dǎo)制栓法；(2)局灶性腦缺血線(xiàn)栓法；(3)化學(xué)性腦缺氧NaNO2皮下注射法；(4)對(duì)小鼠急性缺氧保護(hù)作用斷頭張口法。初步結(jié)果表明本發(fā)明處方安全系數(shù)高，幾無(wú)毒性，用藥耐受量大；具有抗血栓作用；能延長(zhǎng)喘氣維持時(shí)間，對(duì)腦缺血、缺氧具有保護(hù)作用；對(duì)各型ATP酶活性有顯著增強(qiáng)作用，并降低小鼠腦組織中LD含量，減輕腦組織酸中毒程度。
具體實(shí)施方式實(shí)例1取干燥沙棘1000g粉碎成粗粉，榨油，用85％乙醇10L分四次回流提取，每次2～3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，并濃縮至干。再榨油(或用汽油或石油醚脫脂)，用乙醇0.3L加熱回流提取，蒸除乙醇，濃縮至干膏，用0.1L水洗滌，干燥即得沙棘提取物備用。按干燥品計(jì)算，含總黃酮即醋柳黃酮以異鼠李素(C16H12O7)計(jì)，應(yīng)為10.0％～14.0％。
取綠茶1000g，加水10L，加熱煎煮50分鐘，濾過(guò)，濾液冷卻后加飽和石灰水，調(diào)濾液PH值至9，靜置，濾過(guò)，取沉淀物加10％鹽酸溶解，再調(diào)PH值至4，稍靜置，濾過(guò)。濾液用乙酸乙醋提取，減壓回收溶劑，低溫干燥，即得淡黃色無(wú)定形粉末待用。
另取以上沙棘提取物(醋柳黃酮)500g，茶葉提取物200g和銀杏葉提取物200g(總黃酮量＞24％)，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，加輔料適量混勻，制粒干燥，分裝制成膠囊，所得產(chǎn)品每粒含醋柳黃酮以異鼠李素計(jì)應(yīng)為2mg～16mg；銀杏黃酮為6～12％，茶多酚應(yīng)為33～80％。
實(shí)例2取上述沙棘提取物(醋柳黃酮)1000g，茶葉提取物200g，銀杏提取物150g，加入微晶纖維素(于80～100℃干燥4小時(shí))200g，淀粉220g，用45％乙醇制粒，低溫干燥，加入硬脂酸鎂1.5g，混勻，壓制成片，并包衣。(所得產(chǎn)品每片含醋柳黃酮以異鼠李素計(jì)應(yīng)為2mg～16mg；銀杏黃酮為6～12％，茶多酚應(yīng)為33～80％。)
權(quán)利要求
1.一種防治缺血性腦血管疾病的醋柳黃酮(沙棘提取物)的復(fù)方中藥組合物，包括原料和輔料，其特征在于原料處方的配比為(1)醋柳黃酮(沙棘提取物)1～8份、(2)銀杏葉提取物1～8份、(3)茶葉提取物1～6份及其輔料組成。
2.如權(quán)利要求1所述一種仿制缺血性腦血管疾病醋柳黃酮(沙棘提取物)的復(fù)方中藥組合物，其特征在于該藥制劑可為合劑、滴丸、顆粒、口服液、片劑、膠囊劑、注射劑或其它臨床應(yīng)用可接受的劑型。
3.如權(quán)利要求1和2所述一種防治缺血性腦血管疾病的醋柳黃酮(沙棘提取物)復(fù)方中藥組合物，其特征在于包括(但不限于)以下制備工藝步驟(1)原料配制取醋柳黃酮(沙棘提取物)50g，銀杏葉提取物20g，茶葉提取物20g；(2)粉碎成細(xì)粉；(3)加輔料適量混勻；(4)制粒、干燥；(5)壓制成片并包衣或灌裝制成膠囊即得。按上述工藝制得產(chǎn)品每單位(片或膠囊)所含①醋柳黃酮以異鼠李素(C16H12O7)計(jì)應(yīng)為2mg～16mg；②銀杏總黃酮應(yīng)為6～12％；③茶多酚，以茶葉提取物干燥品計(jì)，應(yīng)為85～100％；以成品計(jì)應(yīng)為33.0％～80.0％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治缺血性腦血管疾病的醋柳黃酮(沙棘提取物)復(fù)方中藥處方及其制備工藝。該復(fù)方中藥組合物，包括原料的輔料，其特征在于原料配方比為(1)醋柳黃酮(沙棘提取物)1～8份、(2)銀杏葉提取物1～8份、(3)茶葉提取物1～6份及其輔料組成。該復(fù)方中藥組合物的功能為補(bǔ)益心氣、活血通脈，尤其是清利頭目，醒神健腦，專(zhuān)用于缺血性腦血管疾病如腦動(dòng)脈硬化與腦神失養(yǎng)所致健忘、頭暈?zāi)垦?、倦怠乏力、記憶力減退、精神不振，胸悶心悸和氣短卒中包括腦血栓缺血和多發(fā)性腦梗塞等疾病。并可按相應(yīng)工藝制成合劑、滴丸、顆粒、口服液、片劑、膠囊劑、注射劑或其它臨床應(yīng)用可接受的劑型。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1785312SQ200510021870
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2005年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月17日
發(fā)明者冀廣沁, 鄧聰, 支春, 周旋, 徐琨 申請(qǐng)人:四川國(guó)康藥業(yè)有限公司