專利名稱：用新型纖維非織造物縮短創(chuàng)傷愈合過程的方法
用新型纖維非織造物縮短創(chuàng)傷愈合過程的方法本發(fā)明涉及基于紡絲非織造物(Spinnvlies )或纖維非織造物的多層繃帶。從現(xiàn)有技術(shù)已知濕潤創(chuàng)傷閉合(feucht Wundverschluss )(參見如 Blank, Ingo , Wundversogung und Verbandwechsel ， Kohlhammer -Verlag, Stuttgart, 2001, 142， ISBN 3 - 17 - 016219 - 5; Stalick L., Managing and caring for a patient with a complicated wound, Br J Nurs. 2004年10月14 —27日；13(18): 1107 — 9; MetzgerS., Clinical and financial advantages of moist wound management, Home Health Nurse, 2004 Sep; 22 ( 9 ) 586 - 90 )。這類創(chuàng)傷處理的問題在于，與創(chuàng)傷的接 觸介質(zhì)如繃帶紗布、橡皮膏等在愈合時會與創(chuàng)傷連生。在其后應(yīng)再去除 該接觸介質(zhì)時該創(chuàng)傷常會再次裂開，由此剛新長好的組織再受破壞和除 去。顯而易見的是由此不必要的延緩創(chuàng)傷愈合。如果應(yīng)用不與創(chuàng)傷粘合 的創(chuàng)傷覆層，以此防止該覆層與創(chuàng)傷連生，這就使創(chuàng)傷缺陷缺少該新生 組織可依賴和生長的支承結(jié)構(gòu)和前導(dǎo)結(jié)構(gòu)。這種狀況特別是在較深創(chuàng)傷 時會導(dǎo)致明顯的缺陷。此外，這也導(dǎo)致不必要的和不希望的傷疤形成。 在臨床實踐中所有的創(chuàng)傷均會涉及此問題，這些創(chuàng)傷不僅涉及表皮，還 涉及真皮和任選地涉及下皮層(所謂"深"創(chuàng)傷)，并且重構(gòu)不僅需要 表皮層，而且還需要真皮和任選地需要下皮層。表皮(上皮)的厚度通常是可變的，依部位不同可為0.03-4 mm 厚。年齡性別對表皮厚度也有影響。表皮無血管。其由角質(zhì)形成細胞形 成。角質(zhì)形成細胞是具有細胞核和產(chǎn)生角質(zhì)材料即角蛋白的角質(zhì)細胞。 該角蛋白是疏水的并賦予皮膚以強度。位于其下面的真皮是彈性皮膚層，其含高含量的松交織的結(jié)合組織 (Bindegeweb)。依部位不同也可呈不同的厚度。在陰莖和眼瞼處是薄 的，僅為0.3mm,而手掌和腳掌具有達2.4mm厚的真皮。上述問題不僅涉及延緩創(chuàng)傷愈合或完全不愈合的創(chuàng)傷如慢性糖尿病 的-神經(jīng)性潰瘍、下肢潰瘍、褥瘡創(chuàng)傷和感染次生愈合的創(chuàng)傷，而且還涉 及無感覺的初生愈合創(chuàng)傷(如燒蝕的裂口或破口)(這時劃破組織并由此 從創(chuàng)傷處去除)以及裂開皮膚供皮區(qū)(Spalthautentnahmestellen)。 基于前述的現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明人的目的在于提供最新型的接觸介質(zhì) (如繃帶、紗布、橡皮膏)，其可與創(chuàng)傷接觸而不必讓皮膚容忍上述的缺點(接觸介質(zhì)與創(chuàng)傷的連生；破壞新生成的組織；無必要的延緩創(chuàng)傷 愈合；過度的傷疤形成；缺陷(愈合)形成)。因此本發(fā)明人的目的是 研發(fā)這樣的結(jié)構(gòu)物，其在濕潤創(chuàng)傷閉合中可將該結(jié)構(gòu)保持在組織中，并 在創(chuàng)傷愈合后不再去除，由此而不會干擾愈合過程，再則給新生組織提 供前導(dǎo)結(jié)構(gòu)并最后避免傷疤形成。由DE-C 19609551中已知可生物降解和/或可再吸收的纖維結(jié)構(gòu) (硅膠-纖維或硅膠-纖維結(jié)構(gòu))。其可由紡絲物料拉成絲并^L需要經(jīng) 干燥而得。該紡絲物料含一種或多種部分或完全水解縮合的硅化合物， 該硅化合物是由通式為SiX4的單體通過水解縮合而衍生，在SiX4中的 X基是相同的或不同的，并意指羥基、氫、鹵素、氨基、烷氧基(Alkoxy)、 烷基氧(Alkyloxy)、烷基羰基或烷氧基羰基，或該化合物由烷基衍生 并可通過氧原子或硫原子或通過氨基中斷。此外，還已知在WO 01/42428和EP-A 01262542中所述的用于制 備皮膚移植物或與前述的纖維結(jié)構(gòu)有關(guān)細胞、組織和器官的方法。WO 01/42428描述一種用于制備皮膚移植物的方法，其中皮膚細胞在營養(yǎng)溶 液的表面上獲得，然后細胞生長，其特征在于，在營養(yǎng)溶液上置有由上 述生物相容的、生物可降解和/或可再吸收的纖維組成的平面元件。該平 面元件的纖維的直徑為5-20 pm。相反，EP-A 01262542描述一種用 于體外制備細胞、組織和器官的方法，其中該纖維基質(zhì)(見DE-C 19609551 )用作細胞支承物質(zhì)和/或適于由細胞形成的胞外基質(zhì)的前導(dǎo)結(jié) 構(gòu)，或給該細胞可找到空間排列的可能，該空間排列可使細胞增殖和/ 或達到以其基因確定的分化。本發(fā)明人針對上述問題所提供的解決方案使本發(fā)明的一個方面在 于從DE-C 19609551已知的纖維來制備權(quán)利要求1的多層繃帶。這時 將所述纖維加工成非織造物，該非織造物可與所有常規(guī)的繃帶介質(zhì)，特 別是與直接置于創(chuàng)傷上或者置于創(chuàng)傷中的繃帶介質(zhì)相組合。所述組合這 里及下面稱為多層繃帶，盡管其不是典型的繃帶，而是橡皮膏、敷布等。 因此本發(fā)明的一個方面涉及至少具有下列結(jié)構(gòu)的多層繃帶將與創(chuàng)傷接 觸的非織造物1和防水性的含至少一種不溶于水的聚合物的膜3。上述多層繃帶有下列結(jié)構(gòu)非織造物l，其將與創(chuàng)傷接觸，和膜3，其是防水性的且含至少一種不溶于水的聚合物的，其中該膜3是橡皮膏3且包括可與創(chuàng)傷周圍皮膚粘合的部分，或該膜不包括可粘 合部分，并在創(chuàng)傷周圍皮膚上涂覆粘合劑時，才與創(chuàng)傷周圍皮膚粘合，在膜3和非織造物1之間具有松散的、易松開的粘附性結(jié)合或甚至 無粘附性結(jié)合。特別是該多層繃帶是其膜3如上所述和其非織造物1具有生物可降 解/和或可再吸收的纖維結(jié)構(gòu)的多層繃帶，該纖維結(jié)構(gòu)可由紡絲物料抽絲 所得，該紡絲物料含一種或多種部分或完全水解縮合的硅化合物，該硅 化合物是由通式為SiX4的單體通過水解縮合而衍生，在SiX4中的X基 是相同的或不同的，并意指羥基、氫、鹵素、氨基、烷氧基(Alkoxy)、 烷基氧(Alkyloxy)、烷基羰基或烷氧基羰基，或該化合物由烷基衍生 并可通過氧原子或硫原子或通過氨基中斷。如在前面段落所述，其中X基是相同的且為乙基的多層繃帶是特別優(yōu)選的。此外，如前段所述，優(yōu)選的多層繃帶是，該水解縮合在存在一種(或 多種)氨基酸和/或一種(或多種)肽和/或一種(或多種)DNA分子或 DN -片段的條件下進行。這時式SiX4即硅烷中的X基任選地相同的且 任選地表示乙基。氨基酸和/或肽和/或DNA/DNA片段的存在引起在纖 維中通過共價或非共價鍵合的結(jié)構(gòu)。在將多層繃帶引入創(chuàng)傷后，該氨基 酸/肽/DNA/DNA片段相應(yīng)于纖維的降解從纖維中釋放出來。就此該釋放 的物質(zhì)(氨基酸/肽/DNA/DNA片段) 一方面由摻入纖維中的物質(zhì)(氨基 酸/肽/DNA/DNA片段)的量決定，但另 一方面從纖維中的釋放速度也由 該纖維的降解速度決定。通過下面描述(原文p.14)的纖維特性(1) 細胞粘附性，可使氨基酸/肽/DNA或DNA片段的結(jié)構(gòu)在特別大的程度 上呈增生細胞，由此特別是也確保在DNA/DNA片l爻中編碼的信息對細 胞的影響。經(jīng)證實，這種狀況對具有降低的局部的或甚至全身性代謝作 用能力的創(chuàng)傷是特別重要和有幫助的，因為由此創(chuàng)傷區(qū)的外部供給由細 胞代謝所需的氨基酸確保，并由此初次可使創(chuàng)傷愈合。現(xiàn)簡要說明

圖1-6。這些圖示出-本發(fā)明的多層繃帶的示意性結(jié)構(gòu)(圖1); -噴嘴板中的多孔噴嘴的略圖(圖2);
-導(dǎo)絲盤系統(tǒng)和空調(diào)機組的示意圖(圖3);-以SEM示出的細胞在纖維表面上的粘附(圖4)，其中圖4A 和4B示出無細胞的本發(fā)明應(yīng)用的SiX4-纖維，圖4C和4D示出含細胞 的SiX4-纖維及其極好的粘附和分布，圖4E和4F示出含細胞的膠原纖 維，由于該膠原基質(zhì)的粗糙性難以推知其形態(tài)；-與膠原纖維和PGA纖維相比較的本發(fā)明所用SiX4纖維的形狀穩(wěn) 定性和收縮穩(wěn)定性，其中左列從上向下示出細胞培養(yǎng)開始前的膠原纖 維、PGA纖維和本發(fā)明的SiX4纖維，右列從上向下示出細胞培養(yǎng)開始 后四周的膠原纖維、PGA纖維和本發(fā)明的SiX4纖維(圖5);和-細胞(皮的成纖維細胞)的代謝活性，用膠原纖維、PGA纖維 和本發(fā)明的SiX4 ( SIX)纖維培養(yǎng)1,2,4周后借助于Alamar - Blau分 析器以熒光測定，無對比纖維(圖6)。如已指出的，按本發(fā)明可引入創(chuàng)傷中作為支承結(jié)構(gòu)和前導(dǎo)結(jié)構(gòu)并可 直接與組織接觸的由DE-C 19609551中所述的硅膠纖維或硅膠纖維結(jié)構(gòu)(按單體單元的化學(xué)式為Sl02-xOHx或按聚合物的化學(xué)式為Sin(OH)2x〇2n-x,其中x = 0-1 )可制備濕潤非織造物。該非織造物可區(qū)分為纖 維非織造物和紡絲非織造物。特別是由連續(xù)單根纖維或單根長絲制成的 紡絲非織造物對三維應(yīng)用是有利的，而纖維非織造物特別適于二維應(yīng)用。制備單根纖維或單根長絲的方法可考閱專利DE-C 1960955。本 專業(yè)人員將考慮和了解的是可改變大量的參數(shù)如溫度、壓力、各組分的 摩爾比；進料物、溶劑或催化劑的化學(xué)特性，以制得視需要特別適用的 纖維和非織造物(具有高的或較低的生物可降解性和生物再吸收性)。在DE-C 19609551中所述的方法應(yīng)在這里再一次作視需要較詳細 的描述。本發(fā)明中優(yōu)選應(yīng)用TEOS (四乙氧基硅烷)作為溶膠-凝膠工 藝中的硅烷，雖然也可應(yīng)用在DE-C 19609551所述的所有硅烷或至少 其兩種的混合物。在一方面(乙醇或乙醇/水)作為溶劑另一方面(水) 也可作為水解縮合的反應(yīng)參與物的水-醇溶液(本發(fā)明優(yōu)選乙醇/水混合 物)存在下，于室溫或稍低溫度(12 - 15°C )可制備適合縮合程度的縮 合產(chǎn)物。用于縮合反應(yīng)的優(yōu)選催化劑是有機酸如檸檬酸、琥珀酸或酒石 酸。這些酸將反應(yīng)混合物的pH值調(diào)節(jié)到大約3-4。在所有情況下，該 pH值均為7或小于7，因為在堿性下會形成小?；蚴狗磻?yīng)料凝膠化。
如在DE-C 19609551中所述，視需要該縮合產(chǎn)物通過過濾和去除 溶劑以達合適的粘度。其可在低于0匸下放置一定的時間(數(shù)小時到數(shù) 個月)以得到所謂的紡絲溶膠(紡絲物料)，因為該縮合反應(yīng)在低于0 。C下才進行得非常緩慢。該紡絲溶膠的固含量(固體意指(部分- )縮 合產(chǎn)物如低聚物或低聚物結(jié)構(gòu))優(yōu)選為約10%(即溶劑含量為約90%)。 按本發(fā)明，從縮合反應(yīng)開始到得到紡絲溶膠，2-3天的時間也是優(yōu)選 的。最后將該紡絲溶膠送入預(yù)冷(<0°C)的壓力容器中，該溶膠在壓力 下從罐中經(jīng)小噴嘴呈長的不斷的或耐斷裂的絲壓出。按噴嘴的大小，該 絲的直徑為大約10-100 長度為若干米(如3-5米)。當巻繞該 絲時，則在巻繞(視需要在水-醇環(huán)境下)期間需要時可通過拉伸(伸 展)再次伸長并降低其直徑。該絲的巻繞的紡絲速度為100 - 1000 m/min,優(yōu)選約200 m/min 。如此紡成的絲可在載帶上經(jīng)輥;旋流(verwirbeln )。該在載帶上的絲可經(jīng)受各種溫度處理，這時該載帶通過 不同溫度區(qū)的運行速度為1-10cm/min,以使經(jīng)繼續(xù)的縮合反應(yīng)可按需 調(diào)節(jié)在纖維中保留的OH基的數(shù)目(如該纖維的生物可降解性和生物可 再吸收性)(按本發(fā)明優(yōu)選該在載帶上呈凝膠絲狀的絲驟冷到-35°C。 接著該經(jīng)旋流的絲(連續(xù)纖維)經(jīng)壓制成(紡絲-或纖維-)非織 造物。該壓制經(jīng)壓輥進行。這里也經(jīng)常使用針狀底座(Nadelstiihle)(帶 針的壓輥)。通過該針的上下移動形成擠壓過程，其賦予該非織造物以 附加的強度。該有針或無針的輥的壓制壓力可自由調(diào)節(jié)。按本發(fā)明的優(yōu) 選壓制壓力通常為1 - 10 Mpa。接著進行非織造物的溫度處理，該溫度 為-35°C-+65°C。該溫度優(yōu)選為低于-5°C,特別優(yōu)選低于-20°C。通 過溫度處理得到在非織造物中同時含有足夠數(shù)目的硅烷醇基即非縮合 的OH基的在結(jié)構(gòu)上呈固體的織物。該非縮合的OH基的數(shù)目控制了該(生物)可再吸收性存在的非縮合的OH基越多，則(生物)可再吸數(shù)目。優(yōu)選本發(fā)明待用的^織造物的纖維每5: 10 Si原子約含一個工OH 基，這在上述單體單元的式中意指其x-O.l - 0.2的Si02-xOHx。視需要接著將非織造物的溫度升到5(TC或高于5(TC,將還可能存 在的水和乙醇(如源自溶劑，但也可源自原料硅烷的殘余，特別是以 TEOS作為起始硅烷時)去除到所需程度，即大部分但不完全。按本發(fā) 明所希望的是，該(例如紡絲)非織造物保持足夠的殘余濕度，以穩(wěn)定與室溫下的較有利的Si02 (在非織造物中的不含非縮合的OH基的纖維 即玻璃纖維)相比在熱力學(xué)上不利的凝膠狀態(tài)(在非織造物中的含非縮 合的OH基的纖維)。如此制備的紡絲非織造物在封閉(不透氣)包裝 中可將其凝膠狀態(tài)保持數(shù)月。特別是殘余乙醇還有水的存在證明是有利 的。這是基于在(飽和)乙醇氣氛中，在Si02方向的縮合不繼續(xù)進行。 相反其甚至可部分反向，最終決定纖維的生物可再吸收性。該所述方法可用于制備紡絲非織造物。但也可制備纖維非織造物即 常稱為針非織造物(Nadelvliese)。這時該纖維在紡絲過程后經(jīng)剪切成 段。該人造纖維(Stapelfaser)的長度為0.1-10 cm。接著將該人造纖 維置于載帶上經(jīng)壓制、針刺和如上所述經(jīng)受溫度處理。與紡絲非織造物 不同，纖維非織造物無明顯的三維結(jié)構(gòu)。因為常用于二維(上表皮程度 的表面受傷)應(yīng)用。因此按本發(fā)明，纖維非織造物的應(yīng)用特別有利于處 理表面創(chuàng)傷(上表皮程度)。通?？梢哉f，纖維非織造物在纖維平面中 有較高的強度，因此很適于機械負荷部位如肌肉上的皮膚。該纖維的上述制備是以溶膠-凝膠法在例如長度約為5 m,寬度約 為2m和高約為6m的機器上進行。該機器的重量在紡絲塔下區(qū)域?qū)е?的壓力為850- 1000 kg/m^但該機器的大小可依構(gòu)造和生產(chǎn)率不同也可 與這里所述的大小有差別。為進行生產(chǎn)，該機器需要帶有足夠水源的冷 水循環(huán)和優(yōu)選有強電流-4妻口 。當前按本發(fā)明的纖維制備是在空調(diào)-紡絲裝置上進行。由循環(huán)空氣 運行的空調(diào)機組向空調(diào)-紡絲裝置提供具有確定溫度和濕度的送風(fēng)。該 溫度優(yōu)選為10-4(TC，特別是約20。C。該機組是Wei0 Umwelttechnik GmbH公司的牌號為SB22/160/40 - UKA的空調(diào)-試驗箱。其是經(jīng)Wei (3公司為循環(huán)空氣運行而補裝的。在2 m長的外徑為680 mm的隔離紡 絲塔中，為避免循環(huán)空氣運行引起的干擾性對流，使用具有3mm圓鉆 孔的直徑為300 mm的內(nèi)管。該紡絲塔與其中存在適于上述連續(xù)纖維或 連續(xù)長絲巻繞的巻繞設(shè)備的箱相連。該箱的板由窗玻璃(厚24mm)制 成以達足夠的隔離，并有K-值為1.1。從箱中出來的廢氣再送入空調(diào) 機組中并在那里經(jīng)處理。用于該空調(diào)的測量數(shù)據(jù)發(fā)送器不是該機組的內(nèi) 腔，而是在紡絲筒中的外傳感器。為控制也可手工操作的空調(diào)裝置，連 接配置有制造商的相應(yīng)軟件的PC。借助于程序PCC—WIN，版本1.05， 可預(yù)設(shè)溫度程序和濕度程序以及所有其它適于該裝置的所需調(diào)整。在實 施紡絲過程時，繪圖儀可依時間顯示在紡絲筒中的溫度和濕度。連接另 一溫度傳感器用以測量外部溫度，也可以數(shù)字化獲取該值。為給紡絲裝 置配備過程控制技術(shù)，所有重要的測量點設(shè)有模擬輸出端。在空調(diào)機組和紡絲塔或箱之間的送風(fēng)連接和排風(fēng)連接由內(nèi)徑為100mm (外徑為250 mm)的撓性雙隔軟管組成?！┩诙司肁rmaflex加 外套。因為在紡絲過程中任選地有乙醇從紡絲物料中逸出，以致該乙醇 會聚集在空調(diào)機組、紡絲塔和箱的閉合循環(huán)中，所以為該裝置配置GfG Gesellschaft Fiir Geratbau公司的氣體報警設(shè)備。在緊鄰電動機的箱中或 空調(diào)循環(huán)空氣機組的檢驗腔中各安裝牌號為MWG 0238 EX到對乙醇校 準過的測量數(shù)據(jù)發(fā)送器。如果腔空氣中的乙醇濃度達到乙醇爆炸下限值 的25%，則評估設(shè)備(GMA . 100-BG)給出第一警報，在達爆炸下限 值的50%時給出第二警報。在測量數(shù)據(jù)發(fā)送器停機或誤動作時也發(fā)出警 報。在紡絲塔的上端是安置有折式拉板(Balgzugschieber)和有三個接 口可能性的過渡法蘭盤，在該過渡法蘭盤上可安裝雙壁的并向外隔離的 紡絲頭。按壓力檢驗的檢驗報告，該紡絲頭適于壓力達50bar (5 x 106 Pa)。內(nèi)直徑為45mm的紡絲頭可裝0.33升紡絲物料。噴嘴板從下安裝在紡絲頭上。直徑為89 mm的板有1.5 mm深的接 頭，接頭中置入嵌入鋁中的不綉鋼織物。該金屬絲織物為兩層，該第一 層的網(wǎng)眼寬度為80 nm。該第二支承層的網(wǎng)眼寬度為315 ^m。該金屬絲網(wǎng)的鋁柵如此結(jié)構(gòu)， 當網(wǎng)置入噴嘴板中時突出0.5 mm。如果該具有網(wǎng)的板以15 Nm旋緊在 紡絲頭上，則該受壓的A1-環(huán)在紡絲頭和板之間提供所必需的密封。應(yīng) 用7孔噴嘴板或19孔噴嘴板。該孔的預(yù)鉆孔為3.0mm寬，孔直徑為0.15 mm。在毛細管長為0.45 mm時產(chǎn)生L/D的比為3。噴嘴板中的噴嘴的略 圖示于圖2。用LAUDA公司的溫度計(牌號為RE 112)對雙壁紡絲頭調(diào)溫，為 了進行隔離，送風(fēng)軟管和排風(fēng)軟管用Armaflex加外套。在紡絲頭和紡絲塔之間的過渡法蘭盤的三接口中如此引入視孔玻 璃，以在紡絲過程中可觀察來自噴嘴的絲流出。用于抽出長絲的設(shè)備的 結(jié)構(gòu)除巻繞設(shè)備外還要考慮經(jīng)氣體輸送噴嘴的纖維卸出的可能性。為此 設(shè)計了由長度為159 mm和220 mm的2個導(dǎo)絲盤組成的系統(tǒng)用于長絲 的撓曲，其中后面的導(dǎo)絲盤相對于前面的傾斜約8°。該驅(qū)動是通過 Faulhaber^^司的電動機-轉(zhuǎn)速計-組合(牌號為S4.3 G 60)和聯(lián)動裝 置(牌號為381， 3.71:1 )實現(xiàn)。該第一個導(dǎo)絲盤的轉(zhuǎn)動頻率自動地由第 二個導(dǎo)絲盤所接受。經(jīng)撓曲調(diào)節(jié)器可使第二個導(dǎo)絲盤的旋轉(zhuǎn)快至多10%。第三個導(dǎo)絲盤 作為繞組，并可獨立于撓曲設(shè)備運行。該撓曲設(shè)備由也是通過Faulhaber />司的電動才幾-轉(zhuǎn)速計-組合運行的心軸組成，可將厚紙巻繃在該心軸 上。該厚紙巻由5個單獨的圓形段組成，該5個圓形段用彈簧結(jié)構(gòu)組合 成159 mm的圓直徑。在杠、弛狀態(tài)下該巻的直往/人159 mm減小到143 mm。該5段的外部用聚四氟乙烯膜貼上。該第三個導(dǎo)絲盤安裝在Isel-Automation公司的加料設(shè)備上。用牌 號為160 MCM的步進電動機可對500 mm長的巻繞設(shè)備裝料。將由該 設(shè)備的去程和回程組成的加料頻率調(diào)節(jié)到2-16 min—\用第二個控制 設(shè)備可手工操作導(dǎo)絲盤。導(dǎo)絲盤電動機和加料步進電動機的控制設(shè)備由 Isel-Automation公司的控制器(IT142-C)、帶有適配器卡的單軸步 進電動機控制機構(gòu)和控制卡(UMS6)制成。該導(dǎo)絲盤系統(tǒng)和空調(diào)機組 的示意圖見圖3。如果將該非織造物(在下面文本中非織造物術(shù)語還同義用于紡絲非 織造物和纖維非織造物)置于創(chuàng)傷中或創(chuàng)傷上，按本發(fā)明有利的是，首 先分泌血清或其次是向傷口提供從外部輸入的生理溶液如生理鹽水 (0.9%)。通過愈合過程中該非織造物在創(chuàng)傷中的再吸收，就可無需在 創(chuàng)傷愈合期間或創(chuàng)傷愈合后去除該非織造物。該纖維密度可通過非織造 物中的壓縮過程任意地調(diào)節(jié)，并可依創(chuàng)傷的種類和深度作相應(yīng)變化。典 型的應(yīng)用范圍為創(chuàng)傷深度為1-20mm,優(yōu)選2-12mm,這主要與表皮 的厚度有關(guān)。此外，通過改變連續(xù)纖維和非織造物的制造參數(shù)(選擇SiX4中的X 基、選擇水解縮合的反應(yīng)條件，由此選擇非聚合的OH-基的比例等， 參見DE-C 19609551 )可調(diào)節(jié)該纖維和由此該非織造物的再吸收時間， 并適配該創(chuàng)傷特性。因此可按要求調(diào)節(jié)再吸收時間為3-180天，該間 隔可按上述任意連續(xù)延長。本發(fā)明人確認，通過改變纖維或非織造物中 OH-基的數(shù)目以及通過引入形態(tài)發(fā)生因子(愈合加速劑)，即經(jīng)OH-
基呈化學(xué)性地或經(jīng)物理吸收呈物理性地結(jié)合到纖維上(非織造物中)的 特大的高親水性表面上就可調(diào)節(jié)該非織造物的再吸收時間，并可適配該濕潤創(chuàng)傷特性。經(jīng)證實，每5個到每10個Si-原子存在一個官能性O(shè)H -基是有利的。官能性O(shè)H -基意指OH -基形式的可能的自由反應(yīng)位， 在該位上例如可將藥物如抗生素、抗真菌劑、類固醇和具有局部或全身 作用的通用藥物經(jīng)氫橋接或縮合連結(jié)到非織造物上，然后在創(chuàng)傷中逐步 釋放(藥物釋放)。該再吸收時間波動約為30天，分解產(chǎn)物(Si02或 SiO (OH)作為納米顆粒)的典型直徑為0.5-1 nm。準確的結(jié)構(gòu)闡述 可經(jīng)Si-固體-NMR,特別是通過Q4-模式測量實現(xiàn)。按本發(fā)明優(yōu)選 的壓力通常為1 - 10bar ( 105 - 106Pa)，優(yōu)選2 - 3 bar,紡絲過程的反 應(yīng)時間優(yōu)選為20 - 60 s，而溫度(在紡絲過程中)優(yōu)選為15-23。C，特 別是約2CTC。基于纖維的幾何形狀，甚至觀察到創(chuàng)傷愈合加速(組織引導(dǎo))。這 時該二維或三維排列的高親水性的凝膠纖維作為物理前導(dǎo)結(jié)構(gòu)，增殖細胞粘附在該前導(dǎo)結(jié)構(gòu)上，并可形成適合局部的大部分為膠原的基質(zhì)。因 為該纖維的化學(xué)環(huán)境近于pH-中性(pH為7.0±0.2)和不形成有機分解產(chǎn)物，所以不出現(xiàn)新生成細胞的異物反應(yīng)或刺激作用。確切地i兌，通 過由創(chuàng)傷分泌出的上述形態(tài)發(fā)生因子(類固醇、細胞因子、TNF- a、 TGF- p1/2、白介素如IL-1、 PDGF、 EGF等)的聚積，在生理上連續(xù) 刺激創(chuàng)傷愈合。與來自有機范圍(膠原、透明質(zhì)酸、血纖維蛋白)的凝 膠類和粘性基質(zhì)材料相反，在無機纖維中不存在已知的感染源(HIV、 HBV、 BSE、蛋白酶傳染性因子等)和至今未知的感染源的可能感染危 險。此外，在無機材料情況下，該材料參數(shù)可特別準確確定和調(diào)節(jié)。由 此與有機材料相比，大大改進了質(zhì)量和特性。本發(fā)明所用的纖維與常用的生物可降解或生物可再吸收材料至少 可通過下列四個特征或特性以明顯區(qū)別，也即其使得可以實現(xiàn)(1) 改進的細胞粘附性(細胞在纖維上的附著)，并可(與已知的材料完全 不同)(2)產(chǎn)生細胞增殖、(3)保持纖維的形態(tài)和穩(wěn)定性以及(4)長期保持細胞增殖和細胞代謝。 (1 )細胞粘附性與常用的生物可再吸收材料(如聚乙醇酸(PGA)、藻酸鹽和膠原) 相比，該特別的纖維幾何形狀和纖維形態(tài)可無例外地較快速引發(fā)細胞并
使其質(zhì)量更好地粘附在纖維表面上(該改進示于圖4)。由此保證細胞 沿創(chuàng)傷上存在的纖維在創(chuàng)傷整個范圍內(nèi)既快又可靠地分布/生長。此外， 由粘附在纖維上的細胞開始，促進遠離纖維的新生成的細胞的可靠分布(詞目細胞復(fù)合增殖)。本發(fā)明所用纖維的這種有利特性可在應(yīng)用掃 描電子顯微鏡(SEM)、組織學(xué)和免疫組織學(xué)研究以及共焦顯微鏡下深 刻顯示出來。(2) 細胞增殖與常用的生物可降解/生物可吸收材料相比，該特別的纖維幾何形狀 和纖維形態(tài)可達加快/提早^_、加速/提高以及較長時間/保持細胞增 殖。該特性有利于(1)中所述的涉及利用纖維特性的優(yōu)點，也即使細 胞較快和質(zhì)量更好的粘附在纖維-表面上。與常用的材料如PGA和膠原相比，借助于Alama-Blau分析測定 作為細胞增殖和細胞活性的參考參數(shù)的細胞的代謝活性在1、 2和4周 的短期至中期時間后有明顯提高。合基質(zhì)PGA或膠原或SiX4 (本發(fā)明 的纖維)的細胞的代謝活性的比為1:5:11( 1周)、2.5:1:6(2周)和1.2:0.8:6 (4周)。但開始時(24小時后)該比僅為1:4.5:4。這表明，本發(fā)明應(yīng) 用的纖維在至少一周，更好為4周的較長時間后才發(fā)揮其優(yōu)點。(3) 纖維形狀和穩(wěn)定性的保持如在應(yīng)用SEM情況下，組織學(xué)和肉眼檢查研究可表明，與常用的 生物可再吸收性材料相比，本發(fā)明的纖維可長期保留三維成型和延緩三 維纖維排列的接觸(繼續(xù)保留纖維幾何形狀和形態(tài))常用的材料如PGA 和膠原在4周期間中會收縮(燒結(jié))到原來的1/4或1/6，并由此任選地 損失其形狀，而本發(fā)明的纖維在該期間可完全保持形狀和穩(wěn)定性(該現(xiàn) 象示于圖5)。這種情況確保了新形成的組織的可靠結(jié)構(gòu)，并在大的創(chuàng) 傷下也可保證營養(yǎng)物質(zhì)和代謝產(chǎn)物的足夠擴散。此外，還允許并促進血 管新生成，這是用現(xiàn)有技術(shù)針對該目的已知的形狀不那么穩(wěn)定的材料所 實現(xiàn)不了的。由此用本發(fā)明的材料而不用現(xiàn)有技術(shù)已知的材料如PGA 或膠原，也可在大的創(chuàng)傷情況下新形成血管和形成組織，并由此可首次 實現(xiàn)其愈合。與此相關(guān)的一個重要方面是本發(fā)明的纖維(特別在皮膚 區(qū))的形狀穩(wěn)定性，這起到了機械穩(wěn)定性的作用。在應(yīng)用本發(fā)明的多層 繃帶情況下，可足以向該新生成的組織提供營養(yǎng)物質(zhì)。這種提供中不僅 是通過擴散還通過營養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)新生的血管/組織在開孔非織造物中的直
接輸送。這與形狀穩(wěn)定性有關(guān)，再加之在(1)和(2)中所述的有利特 性(細胞增殖、細胞粘附性)。這可在應(yīng)用下列分析方法下明顯表明掃描電子顯微鏡(SEM)、 組織學(xué)、肉眼4企查。(4)細胞增殖和細胞代謝的長期保持與常用的生物可再吸收材料相比，該特別的纖維幾何形狀和纖維形 態(tài)可長期保持細胞增殖，由此達到可靠的組織結(jié)構(gòu)/組織結(jié)構(gòu)再生。再次胞的代謝活性，本發(fā)明所用的SiX4 -纖維在4周后明顯高4常;生物材 料如PGA和膠原的情況。膠原:PGA:SiX4為1:1.5:12 (圖6)。這里對Alama - Blau分析(alamarBlueTM -還原)作簡要描述。 增殖細胞的內(nèi)部比非增殖細胞的內(nèi)部的還原更強。特別是在增殖過 程中NADPH/NADP、 FADH/FAD、 FMNH/FMN和NADH/NAD的比變 得更大?？蓱?yīng)用由代謝中間體還原的物質(zhì)如alamarBlueTM,以測定和標 示細胞的增殖。alamarBlue 的氧化還原電位為+380 mV ( pH 7.0, 25 。C)。因此alamarBlueTM被NADPE ( E0= - 320 mV) 、 FADH ( E0=-220 mV) 、 F畫H (E0=-210mV) 、 NADH ( E0= - 320 mV)和細胞色 素(E『290 mV至+80mV)還原。因為alamarBlueTM吸收這些物質(zhì)的電 子，所以隨其氧化還原狀態(tài)變化而也改變其顏色由氧化的靛藍和非熒 光的狀態(tài)變?yōu)檫€原的焚光性玫瑰狀態(tài)。增殖的程度可由分光光度計跟 蹤，借助于顏色測量或借助于熒光來實現(xiàn)(對此也可參見Biosource Inc. , Camarillo ， Kalifornien ( US ) /〉司的國際網(wǎng)頁，網(wǎng)址為如上所述，該非織造物的制備優(yōu)選在飽和的醇溶液中進行。因此該 非織造物經(jīng)消毒。該非織造物的尺寸完全可自由選擇，并可適配于適合 創(chuàng)傷敷層的大小，通常為10xlOcm、 5 x5cm或2.5x2.5 cm (也可選 用所有其它尺寸)。對該非織造物的合適的貯存提供了兩件不同方案將非織造物消毒 和密封包裝(如在鋁中)，并為了其后處理進行貯存或運輸。在消毒包 裝中，還可置入以酒精浸漬過的貯存物如藥棉，以保持飽和酒精氣氛。 另外，該非織造物再直接加工成多層繃帶(其結(jié)構(gòu)在下面及圖1中示例 性描述)，即與不透水的或半透性可粘合膜(如聚氨酯薄膜或聚酯薄膜)
結(jié)合。該膜下面稱為橡皮膏3或膜3，盡管該膜/薄膜本身不必是可粘合的。該纖維和非織造物在整個準備期間和制備期間(從制備纖維直到將 非織造物置于創(chuàng)傷上)優(yōu)選保持在飽和醇氣氛中，以防止含硅纖維材料 繼續(xù)縮合，并由此防止該纖維的生物可降解性的損失。這例如可借助于 所謂的在線制備工藝實現(xiàn)，在該工藝中直到終點均在飽和醇氣氛中處 理。此外其優(yōu)點為，在隨后制備該非織造物或多層繃帶后無需消毒工藝(如Y -消毒)。本發(fā)明的配入創(chuàng)傷的典型多層繃帶示于圖1。但根據(jù)本發(fā)明還可設(shè) 想另一些多層繃帶，并在下面介紹。在非織造物1上即在非織造物1和膜/橡皮膏3之間，按這里的所述 方案具有可粘合的膜/薄膜(但按另一方案，也可僅是不透水的或半透的 膜/薄膜)，并且在該實施方案中，該繃帶介質(zhì)示出疊置有所謂的其它膜 2,由此在撕去或更換設(shè)置在其上的橡皮膏3/膜3時，該非織造物1不 會由創(chuàng)傷4上去除。該橡皮膏3/膜3確保，通過應(yīng)用本發(fā)明的多層繃帶 可使創(chuàng)傷可靠地與外部環(huán)境隔離。按一個實施方案，該其它膜2既不與 非織造物1也不與膜3/橡皮膏3牢固粘合。這時重要的是在去除膜3/橡 皮膏3時無非織造物1和新生成組織的部分被去除。由水溶性的聚合物 (均為不與非織造物粘合的聚合物)和優(yōu)選由羧曱基-纖維素(CMC) 組成的膜2在非織造物1上的粘合例如是通過氫橋鍵實現(xiàn)的。該聚合物 的選擇不是決定性的(也可應(yīng)用水溶性的膠原或血纖維蛋白凝膠)，因 為膜2僅用于該橡皮膏3的粘性的膜/薄膜不與非織造物1粘合。該實施 方案示于圖1。在另一實施方案中，因為待應(yīng)用的繃帶介質(zhì)不與創(chuàng)傷粘合和起其它 膜2的作用或使其多余的，所以該其它膜2不是必需的。屬于這類不與 創(chuàng)傷粘合的繃帶介質(zhì)有藻酸鹽(呈敷布形式或作為止血塞)、膠原海綿、 聚氨酯泡沫和聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠和氫化聚合物。在此 情況下，用于閉合創(chuàng)傷的膜3再次相應(yīng)于圖l用粘合劑(在創(chuàng)傷周圍的 未受損害的皮膚上)固定，該粘合劑優(yōu)選為聚丙烯酸酯粘合劑、橡膠粘 合劑或借助于熱熔法制備的塑料橡膠粘合劑。按本發(fā)明的另一實施方案，在非織造物1上涂覆繃帶介質(zhì)，該繃帶 介質(zhì)一方面不與創(chuàng)傷粘合(因此又起其它膜2的作用或使其成為多余的)，另一方面具有粘合特性，并由此該創(chuàng)傷向外是密封的。這種繃帶 介質(zhì)例如可選自'泡沫繃帶，(氫化聚合物粘合劑，特別是聚氨酯-泡沫繃帶如通過Calmic Medical Division, Allevyn von Smith and Nephew, Lyofoam von Seton Healthcare Group plc銷售的3M的泡沫繃帶、Dow Corning的硅橡膠，這些泡沫繃帶特別是有強的液體貯存器容量(看Bello (2000 ) JAMA 283 ( 6 ) : 716 - 8; Degreef ( 1998 ) De畫tologic Clinics 16 ( 2 ) : 365 - 75; Findlay ( 1996 ) Am Fam Physician 54 ( 5 ) : 1519 -28; Habif ( 1996 ) Clinical Derm. Mosby， 810 - 13; Knapp ( 1999 ) Ped Clin N Am 46( 6 ): 1201 - 13; Krasner( 1995 )Prevention Management Pressure Ulcers; Lewis ( 1996 ) Med - Surg Nursing, Mosby,第199 - 200頁； Lueckkenotte ( 1996 ) Gerontologic Nurs. ， Mosby, 800 - 7; PUGP ( 1995 )， 在Fam Physician 51(5 ): 1207-22; PUGP( 1994 )Pressure Ulcer Treatment, AHCPR 95 - 0653; Way ( 1991 ) Current Surgical, Lange， 95 - 108;或在下 列 網(wǎng) 址 下 http:〃med2med.de/pages/produktdetail.cfm prod=85696&katid=6618 和 http:〃wound.smith - nephew.com/de/node.asp NodeId=2692 )。 按本發(fā)明 的另一實施方案，如果橡皮膏3 (在此情況下其不必具有粘合性)直接 施加在非織造物l上，則完全(無代用品)棄用該其它膜2，因為這可 確保該橡皮膏3的可粘合的膜/薄膜僅與創(chuàng)傷周圍的皮膚粘合，并由此該 橡皮膏3與非織造物1的粘合是不可能的。例如這可由此實現(xiàn)，也即在 覆蓋過程前才用粘合劑(如Baiersdorf的Leukospray )潤濕創(chuàng)傷周圍的 皮膚(在此情況下該橡皮膏3本身不具可粘合性，因此可恰當?shù)胤Q為膜 3)或該橡皮膏3按創(chuàng)傷大小選用或剪切(在此情況下該橡皮膏3僅在 不與創(chuàng)傷接觸的部位具有可粘合性)。按本發(fā)明，該橡皮膏3/膜3由選自不溶于水的聚合物，優(yōu)選PP、 PVC或PU的至少一種的防水薄膜組成。此外，(見上述各種實施方案) 其視需要具有在繃帶技術(shù)中通常所用的粘合劑(優(yōu)選聚丙烯酸酯粘合劑 或借助于熱熔法制備的合成橡膠粘合劑，視需要是橡膠粘合劑)，優(yōu)選 其應(yīng)具有特別好的皮膚相容性。該粘合劑可在制備多層繃帶時或制備前 涂于防水薄膜上。但如上所述也可在應(yīng)用時才涂于或噴于創(chuàng)傷周圍區(qū)域 或涂于或噴于膜/薄膜上。該防水橡皮膏3/防水膜3確保無濕汽向外蒸發(fā)，并由此可長久保持
濕潤創(chuàng)傷介質(zhì)，這有利于非織造物纖維的再吸收。纖維的再吸收也引起任選在纖維上結(jié)合的物質(zhì)的釋放，即如離子(如Ag離子)、藥物(如抗生素、腎上腺皮質(zhì)激素)或形態(tài)發(fā)生因子。這類形態(tài)發(fā)生因子(也稱形態(tài)發(fā)生素)包括白細胞介素、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)、抗體、TGF -P和IGF,其在創(chuàng)傷愈合時也由器官形成，其對創(chuàng)傷愈合有且對完好 的創(chuàng)傷愈口是必不可少的。該其它膜2的聚合物的水溶性使得在經(jīng)一定的作用時間后可容易地 松脫該膜(如果存在的話)(該水性創(chuàng)傷分泌物逐漸松脫該其它膜2的 非織造物，以使在揭開膜2時只導(dǎo)致非常小的組織損害)。用銀摻雜的 聚合物作為其它膜2是有利的，以減少感染的危險。在特別大的創(chuàng)傷(>10 cm2)情況下，浮動式繃帶是有利的，因為 其它膜2對非織造物1的粘附力在此情況下太大。在此情況下呈薄(<5 mm)的浮動層的水凝膠可作為分離介質(zhì)。本發(fā)明優(yōu)選的實施方案通過下列多層繃帶說明。1. 一種多層繃帶，其包括將與創(chuàng)傷接觸的非織造物1和防水性的 且含至少一種不溶于水的聚合物的膜3，該膜3是橡皮膏3，且包括可 與創(chuàng)傷周圍皮膚相粘合的粘附性部分，在膜3和非織造物1之間存在松 散的、易松開粘附性結(jié)合或甚至無粘附性結(jié)合。2. —種多層繃帶，其包括將與創(chuàng)傷接觸的非織造物1和防水性的 且含至少一種不溶于水的聚合物的膜3，該膜3不包括粘附性部分，并 僅當在創(chuàng)傷周圍的皮膚上涂有粘合劑時，才與創(chuàng)傷周圍皮膚相粘合，在 膜3和非織造物l之間存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合或甚至無粘附 性結(jié)合。3. 權(quán)利要求1或?qū)嵤┓桨?或2的多層繃帶，其中該膜3的至少 一種不溶于水的聚合物是PP、 PVC或PU。4. 實施方案3的多層繃帶，其中該膜3是自粘合的氫化聚合物。5. 權(quán)利要求l或?qū)嵤┓桨竘、 2或3的多層繃帶，其中該多層繃帶 在膜3和非織造物1之間還包括其它膜2，該其它膜2含至少一種溶于 水的聚合物。6. 實施方案5的多層繃帶，其中所述至少一種溶于水的聚合物為 CMC。7. 實施方案5或6的多層繃帶，其中在其它膜2和非織造物1之 間存在松散的易松開的粘附性結(jié)合。8. 實施方案5或6的多層繃帶，其中在其它膜2和非織造物1之間不存在粘附性結(jié)合。9. 實施方案5、 6、 7或8的多層繃帶，其中在其它膜2和膜3之間(i)不存在粘附性結(jié)合，(ii)存在松散的易松開的粘附性結(jié)合或(iii) 存在牢固的、不松開粘附性結(jié)合。10. 權(quán)利要求1或?qū)嵤┓桨?-4的多層繃帶，其中該多層繃帶在 膜3和非織造物l之間還包括藻酸鹽、膠原海綿、聚氨酯泡沫或聚氨酯 泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物。11. 實施方案10的多層繃帶，其中在藻酸鹽、膠原海綿、聚氨酯 泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和非織造物1 之間存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合。12. 方案10的多層繃帶，其中在藻酸鹽、膠原海綿、聚氨酯泡沫 或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和非織造物1之間 不存在粘附性結(jié)合。13. 實施方案10、 11或12的多層繃帶，其中在藻酸鹽、膠原海綿、 聚氨酯泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和膜3 之間(i)不存在粘附性結(jié)合，(ii)存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合 或(iii)存在牢固的、不松開粘附性結(jié)合。在此和前面的各種實施方案中所述的本發(fā)明的多層繃帶上，需要時 還可疊置(其它)的綳帶材料(如繃帶紗布)或其它材料(如用于塾和 保護創(chuàng)傷)。在這里的公開件范圍內(nèi)，區(qū)分了繃帶介質(zhì)(作為多層繃帶 的成分)和繃帶材料。在將非織造物放在創(chuàng)傷上/創(chuàng)傷中前或加工成多層繃帶前(即該非織 造物制備后，其貯存或運輸期間，也即作為純非織造物或多層繃帶)， 優(yōu)選在以后要與創(chuàng)傷接觸的表面上用密封膜隔離，該密封膜防止醇釋 出。該膜視需要在疊置在創(chuàng)傷中前才由應(yīng)用者撕去。但在該優(yōu)選實施方 案中，如上面所說明的，必需考慮醇盡管加強了滅菌和纖維化學(xué)，但其 與創(chuàng)傷接觸時是特別刺疼的。因此按另一優(yōu)選實施方案，應(yīng)用生理鹽水 作為介質(zhì)。備選地，是在應(yīng)用前可沖稀或洗去酒精，但總的來說又使應(yīng) 用復(fù)雜化了?？膳渲糜蟹强椩煳锏牡湫涂噹Ы橘|(zhì)例如是下列產(chǎn)品(標記 - 牌 Dermaplast Film/Active und Hydractive ; Hydrocoll ( Hartmann ); Comfeel( - Plus) , Biatain , Seasorb , Contreet ( Coloplast) ， Cutinova Hydro , Acticoat , Allevyn ( Smith & Nephew)但該非織造物也可與所有市場可得和產(chǎn)品相組合，例如與Smith & Nephew公司的下列產(chǎn)品相組合(全部是注冊標記)Hydrogel — Verbanede , IntraSite Conformable , IntraSite Gel , hydroseletive Wundauflagen, Cutinova Hydro (如水解纖維素泡沫物創(chuàng)傷 敷層)，Allevyn Produktgmppe (如藻酸鹽，抗微生物劑創(chuàng)傷敷層，酶 促清創(chuàng)術(shù)，吸氣味繃帶，術(shù)后繃帶)，Cutiplast Steril, Hansapor Steril， OpSite Post-Op, Primapore (如特種繃帶),Allevyn Tracheostomy, Cavi-Care， EVU - DRY。這樣，該非織造物例如可與聚氨酯繃帶或PVA-泡沫繃帶相組合， 以在強分泌創(chuàng)傷情況下提高抽吸力。本發(fā)明的所述優(yōu)點在應(yīng)用真空系統(tǒng) (如V.A,C )情況特別明顯，如在處理膿毒性創(chuàng)傷和需抗生素沖洗的情 況下。此外，該非織造物也可與其它上述的藻酸鹽-止血塞組合作為在 水膠體_創(chuàng)傷繃帶范圍的覆蓋物。多層繃帶形狀可相應(yīng)于創(chuàng)傷定位或其形狀和大小而改變，以達盡可 能準確地與創(chuàng)傷結(jié)構(gòu)。該繃帶的一種可能的形狀是可在肛門區(qū)應(yīng)用的蝶
權(quán)利要求
1.一種多層繃帶，其具有至少下列結(jié)構(gòu)非織造物1，其將與創(chuàng)傷接觸，和膜3，其是防水性的且含至少一種不溶于水的聚合物，其中該膜3或者是橡皮膏3且包括可與創(chuàng)傷周圍皮膚粘合的可粘附部分，或該膜不包括可粘合部分，且僅在創(chuàng)傷周圍皮膚上已涂覆粘合劑時，才與創(chuàng)傷周圍皮膚粘合，其中在膜3和非織造物1之間存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合或甚至不存在粘附性結(jié)合。
2. 權(quán)利要求1的多層繃帶，其中所述膜3的至少一種不溶于水的 聚合物是PP、 PVC或PU。
3. 權(quán)利要求1或2的多層繃帶，其中所述膜3是自粘性的氫化聚 合物。
4. 上述權(quán)利要求之一的多層繃帶，其中該多層繃帶在膜3和非織 造物l之間包括其它膜2，該膜2包含至少一種可溶于水的聚合物。
5. 權(quán)利要求4的多層繃帶，其中所述至少一種可溶于水的聚合物 是CMC。
6. 權(quán)利要求4或5的多層繃帶，其中在其它膜2和非織造物1之間存在有松散的、易松開的粘附性結(jié)合。
7. 權(quán)利要求4或5的多層繃帶，其中在其它膜2和非織造物1之間無粘附性結(jié)合。
8. 權(quán)利要求4-7之一的多層繃帶，其中在其它膜2和膜3之間(i) 不存在粘附性結(jié)合，(ii)存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合，或(iii) 存在牢固的、不易松開粘附性結(jié)合。
9. 權(quán)利要求1 - 3之一的多層繃帶，其中所述多層繃帶在膜3和非 織造物l之間還包括藻酸鹽、膠原海綿、聚氨酯泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋 物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物。
10. 權(quán)利要求9的多層繃帶，其中在所述藻酸鹽、膠原海綿、聚氨 酯泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和非織造物 l之間存在松散的、易松開的粘附性結(jié)合。
11. 權(quán)利要求9的多層繃帶，其中在所述藻酸鹽、膠原海綿、聚氨 酯泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和非織造物 1之間不存在粘附性結(jié)合。
12. 權(quán)利要求9-11之一的多層繃帶，其中在所述藻酸鹽、膠原海 綿、聚氨酯泡沫或聚氨酯泡沫覆蓋物、水膠體、水凝膠或氫化聚合物和 膜3之間(i)不存在粘附性結(jié)合，(ii)存在松散的、易于+〉開的粘附 性結(jié)合或(iii)存在牢固的、不松開粘附性結(jié)合。
13. 上述權(quán)利要求之一的多層繃帶，其中非織造物1具有生物可降 解和/或可再吸收的纖維結(jié)構(gòu)，該纖維結(jié)構(gòu)可由紡絲物料抽絲所得，該紡 絲物料含一種或多種部分或完全水解縮合的硅化合物，該硅化合物是由 通式為SiX4的單體通過水解縮合而衍生，在SiX4中X基是相同的或不 同的，并意指羥基、氫、鹵素、氨基、烷氧基(Alkoxy )、烷基氧(Alkyloxy)、 烷基羰基或烷氧基羰基，或由烷基衍生并可通過氧原子或硫原子或通過 氨基中斷。
14. 權(quán)利要求13的多層繃帶，其中，所述X基是相同的并為乙基。
15. 權(quán)利要求13或14的多層繃帶，其中，所述水解縮合在存在一 種或多種氨基酸和/或一種或多種肽和/或一種或多種DNA分子或DNA 片段的條件下進行。
全文摘要
多層繃帶，其具有至少下列結(jié)構(gòu)非織造物1，其與創(chuàng)傷接觸，和膜3，其是防水性的且含至少一種不溶于水的聚合物。
文檔編號A61L15/26GK101132817SQ200580048830
公開日2008年2月27日 申請日期2005年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月30日
發(fā)明者A·海施, A·蒂勞夫, I·貝克 申請人:拜爾創(chuàng)新有限責任公司