專利名稱：：一種用于心腦血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于心腦血管疾病的藥物及其制備方法和用途，主要由丹參、赤芍、郁金和紅花制成,還可以加上黃芪，屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：冠心病是中、老年人群中的多發(fā)病，主要由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，加之誘發(fā)因素引起的冠狀動(dòng)脈痙攣，使心肌缺血暫時(shí)加劇而導(dǎo)致心絞痛，嚴(yán)重者可表現(xiàn)心肌梗塞、心律失常等。冠心病等屬中醫(yī)學(xué)"胸痹"、"心痛"范疇，其病位在心，主要病機(jī)為心陽不足、氣滯血瘀、心脈瘀阻，為本虛標(biāo)實(shí)之證。中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生與年老體虛、腎氣不足、膏粱厚味、脾胃損傷、七情內(nèi)傷、氣滯血瘀、思考勞倦、傷及心脾等因素有關(guān)。同時(shí)指出在本病的發(fā)病過程中，心、脾、腎虛是病之本，而氣滯、血瘀、痰濁、痹阻是病之標(biāo)。臨床多為正虛邪實(shí)、虛實(shí)相兼出現(xiàn)。冠心病的治療應(yīng)按虛實(shí)加以辯證論治，采用辯證與辯病相結(jié)合的方法，常采用"補(bǔ)"與"通"兩大法則，在急性發(fā)作期以治標(biāo)為主，治本為輔，在緩解期以治本為主，治標(biāo)為輔。待病情穩(wěn)定后用治本的方法可鞏固療效。胸痹是指胸部悶痛，甚則胸痛徹背，短氣，喘息不得臥為主癥的一種疾病。《癥因脈治'胸痛論》指出"歧骨之上作痛，乃為胸痛。""內(nèi)傷胸痛之因，七情六欲，動(dòng)其心火，刑及肺金；或怫郁氣逆，傷其肺道，則痰凝氣結(jié)；或過飲辛熱，傷其上焦，則血積于內(nèi)，而悶悶胸痛矣。"可見，本病的發(fā)生多與寒邪內(nèi)侵，飲食不當(dāng)，情志失調(diào)，年老體虛等因素有關(guān)。其病機(jī)有虛實(shí)兩方面實(shí)為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻，痹遏胸陽，阻滯心脈；虛為心脾肝腎虧虛，心脈失養(yǎng)。在本病的形成和發(fā)展過程中，大多先實(shí)而后虛，亦有先虛而后致實(shí)者。但臨床表現(xiàn)，多虛實(shí)夾雜，或以實(shí)證為主，或以虛證為主。另外，中醫(yī)認(rèn)為氣與血關(guān)系密切，"氣為血之帥，血為氣之母"，"氣行則血行，氣滯則血瘀"，憂思傷脾，脾虛氣結(jié)，或郁怒傷肝，肝失疏泄，肝郁氣滯，無論氣滯或痰阻，均可使血行失暢，脈絡(luò)不利，而致氣血瘀滯，胸陽不運(yùn)，心脈痹阻，不通則痛，而發(fā)為胸痹。對此臨床當(dāng)以活血化瘀、益氣養(yǎng)心、通脈止痛的方法進(jìn)行治療。近年來冠心病己列為心血管疾病的首位，其比例有逐年上升的趨勢，治療冠心病的西藥數(shù)量很多，但多為僅對癥治療，并且副作用較大，有的易產(chǎn)生耐藥性和依賴型，有的用藥量難以掌握；治療冠心病的中成藥品種有限。丹參為唇形科植物丹參^/v/fl/w加o/r//zaBge.的干燥根及根莖?？唷⑽⒑?。歸心、肝經(jīng)。有祛瘀止痛,活血通經(jīng)，清心除煩之功效。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕積聚，胸腹剌痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。赤芍為毛茛科植物芍藥尸aeo"/a/a改yoraPall.或川赤芍尸aeo"/ave!'/c/H7Lynch的干燥根。苦，微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼血，散瘀止痛之功效。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。郁金為姜科植物溫郁金Cwrw/wawe"j^i"Y.H.ChenetC.Ling、姜黃Cwrc鵬atowgaL.、廣兩莪術(shù)CKrcwmfl^wawgs/e"s/sS.G.丄eeetC.F.Liang或蓬莪術(shù)Cwcw附a/toeoca函Val,的干燥塊根。辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃之功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。黃甚為豆科植物蒙古黃疾^sfraga/us附CTK6rawaceMs(Fisch.)Bge.Var./wo"g/2o//cus(Bge.)Hsiso或膜莢黃芪A的ga/ztfOTew6ra"amw(Fisch.)Bge.的干燥根。甘、溫。歸脾、肺經(jīng)。有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，ita虛萎黃，內(nèi)熱消渴.慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。紅花為菊科植物紅花O^Aa訓(xùn)sft';jcton'M5L.的干燥花。辛，溫。歸心、肝經(jīng)。有活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，徵瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。目前，利用丹參、赤芍、郁金和紅花，或丹參、赤芍、郁金、紅花和黃芪相互作用、配伍組方，用于制備治療心腦血管疾病的藥物，尚未見報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容為了滿足臨床需要，擴(kuò)大用藥品種，本發(fā)明提供了一種用于制備治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法和用途，該藥物主要用于治療冠心病，氣虛血瘀引起的胸悶，心絞痛，以及高血壓，高血脂，動(dòng)脈硬化等癥，效果顯著。本發(fā)明藥物主治冠心病、心絞痛，屬中醫(yī)之胸痹范疇。本發(fā)明藥物多選用活血化瘀，通脈止痛的藥物。如丹參活血化瘀；赤芍散瘀止痛郁金行氣活血止痛紅花活血痛經(jīng)，祛瘀止痛。四藥共同改善心肌供血，參與缺血心肌細(xì)胞的自身調(diào)節(jié)等作用，可貫穿于冠心病心絞痛的整個(gè)治療過程。本發(fā)明藥物各組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量份范圍內(nèi)具有較好療效丹參525份、赤芍525份、郁金120份、紅花115份。優(yōu)選為丹參15份、赤芍15份、郁金10份、紅花6份。上述藥物活性組分的制備方法優(yōu)選如下將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金以及紅花加水煎煮，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。上述制備方法中，優(yōu)選步驟為將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金以及紅花加水煎煮二次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)、1小時(shí)，加水量均為IO倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10，加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。除了上述四味藥物，本方還可選用黃芪補(bǔ)氣升陽，因"氣為血之帥"，"氣行則血行"，故在此用黃芪補(bǔ)氣，使氣助血行，通行心脈，共達(dá)活血化瘀之目的。本發(fā)明藥物各原料的重量份數(shù)為丹參525份、赤芍525份、郁金120份、紅花115份、黃芪525份。優(yōu)選為丹參15份、赤芍15份、郁金10份、紅花6份、黃芪15份。上述藥物活性組分的制備方法優(yōu)選如下將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃芪加水煎煮，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。上述制備方法中，優(yōu)選步驟為將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃甚加水煎煮二次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)、l小時(shí)，加水量均為10倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10,加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液冋收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。本發(fā)明藥物的原料藥是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的重量配比不變。本發(fā)明藥物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的比例，增加或者減少不超過100%。本發(fā)明藥物有益氣養(yǎng)血，舒心通脈之功效，適用于冠心病，氣虛血瘀引起的胸悶，心絞痛，以及髙血壓，高血脂，動(dòng)脈硬化等。本發(fā)明藥物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、顆粒、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊等。本發(fā)明藥物制成制劑時(shí)，可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明藥物在制成口服制劑時(shí)，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)在于(1)提供了一種新的用于制備治療心腦血管疾病的藥物，滿足了臨床急需。(2)本發(fā)明經(jīng)過藥理學(xué)研究表明，由丹參、赤芍、紅花和郁金，或丹參、赤芍、紅花、郁金和黃芪制成的藥物，可以增加冠脈血流量，增加心肌供血，降低左室舒張末期壓，降低心臟前負(fù)荷等，明顯改善犬血液流動(dòng)力學(xué)；顯著抗血小板聚集；顯著減小心肌梗塞范圍。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，丹參、赤芍、紅花和郁金，或丹參、赤芍、紅花、郁金和黃芪合并用藥，有協(xié)同作用，藥效明顯增強(qiáng)，其結(jié)果是本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員所意想不到的。(3)本發(fā)明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質(zhì)量差異小，藥品質(zhì)量均勻穩(wěn)定。以下通過實(shí)驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些實(shí)驗(yàn)例包括丹參、赤芍、紅花、郁金和黃芪組成的藥物(以下稱DCHYH藥物)和丹參、赤芍、紅花和郁金組成的藥物(以下稱DCHY藥物)的藥理實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)例1:本發(fā)明藥物對大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞范圍的影響受試動(dòng)物Wistar大鼠，雄性，體重200220g，40只，隨機(jī)分為4組，每組10只。供試品模型組DCHYH藥物低、中、高劑量組實(shí)驗(yàn)方法將大鼠隨機(jī)分為4個(gè)組模型組，DCHYH低、中、高三個(gè)劑量組。各藥物組灌胃給藥。大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗死模型動(dòng)物戊巴比妥腹腔注射麻醉(45mg/kg)仰位固定。氣管插管，在胸骨左側(cè)作2cm的縱切口，近胸骨側(cè)剪斷第3、第4肋軟骨，打開胸腔后，連接人工呼吸機(jī)(通氣量2ml/100g，50次/min)。剪開心包膜，暴露心臟，冠狀動(dòng)脈左前降支根部穿線以備結(jié)扎，記錄標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)眹心電圖，穩(wěn)定10分鐘，結(jié)扎冠狀動(dòng)脈左前降支，關(guān)閉胸腔。用針筒吸出動(dòng)物喉部分泌物，使動(dòng)物恢復(fù)自主呼吸。結(jié)扎冠狀動(dòng)脈15min后，靜脈給藥。結(jié)扎冠狀動(dòng)脈4小時(shí)后，摘取心臟，在結(jié)扎線以下橫切5片，進(jìn)行氯化硝基四氮唑藍(lán)(N-BT)染色，計(jì)算心肌梗死塞區(qū)面積占心室及心臟面積的百分比，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(t檢驗(yàn))。結(jié)果見表1。表l本發(fā)明藥物對大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞范圍的影響(x土sD)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注*p<0.05,與空白對照組相比；"pO.Ol,與模型組相比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表l。與模型組相比，DCHYH各劑量組心肌梗塞面積均顯著減小(pO.Ol)。表明，丹參、赤芍、郁金、紅花和黃芪配伍組成的藥物可顯著減小心肌梗塞面積，說明各組分配伍有協(xié)同增效作用。實(shí)驗(yàn)例2:本發(fā)明藥物抗血小板聚集作用受試動(dòng)物Wistar大鼠，雄性，體重200220g,40只，隨機(jī)分為4組，每組10只。供試品空白對照組氯化鈉注射液(山東長富潔晶藥業(yè)有限公司)DCHY藥物低、中、高劑量組實(shí)驗(yàn)方法將大鼠隨機(jī)分為4組，每組10只，分別為空白對照組，DCHY低、中、高三個(gè)劑量組。各組動(dòng)物灌胃給藥，每日一次，連續(xù)給藥7天，末次給藥后l小時(shí)，動(dòng)物麻醉后自腹主動(dòng)脈取血，抗凝劑采用3.28%枸櫞酸鈉，與血液以1:9比例混合。將抗凝全血在20'C條件下1500r'min—1離心5min獲得富血小板血漿(PPR)。留取定量PPR后，將剩余PPR再次以30O0r.min"離心10min，獲得自身對照貧血小板血漿(PPP)。以PPP調(diào)節(jié)PPR濃度，使各PPR濃度相同。將PPR在37'C的恒溫孔中預(yù)熱后，加入ADP(終濃度為3nmoR/1)引起血小板聚集，記錄最大聚集率。結(jié)果見表2。表2本發(fā)明藥物抗血小板聚集作用(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注"p<0.01,與空白對照組相比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。與空白對照組相比，DCHY各劑量組血小板最大聚集率均顯著降低(p<0.01)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，丹參、赤芍、郁金和紅花配伍制成的藥物能明顯抑制血小板聚集，且各劑量組的作用效果均顯著。實(shí)驗(yàn)例3:本發(fā)明藥物對麻醉開胸犬血流動(dòng)力學(xué)的影響試驗(yàn)動(dòng)物雜種犬，20只，體重11.213.5kg。供試品空A對照組氯化鈉注射液(山東長富潔晶藥業(yè)有限公司)DCHYH低、中、高劑量組，自制試驗(yàn)方法將犬隨機(jī)分為4組，每組5只，分別為空白對照組、DCHYH低(相當(dāng)于5g藥材/kg)、中(相當(dāng)于8g藥材/kg)、高(相當(dāng)于10g藥材/kg)劑量組。犬用戊巴比妥鈉GOmg/kg)靜脈注射麻醉后，采取右側(cè)臥位正壓人l:呼吸下，于左45脅間開胸，于距迷走神經(jīng)2cm處打開心包，壁層做懸床將其縫合于胸壁，使心臟充分暴露。分離主動(dòng)脈，在主動(dòng)脈根部套入電磁流量計(jì)探頭(1012mm)，測量心輸出量(CO);在冠狀動(dòng)脈左前降支根部，分離心外膜，分離出約lcm冠狀動(dòng)脈，套入電磁流量計(jì)探頭(23mm)，測量冠脈流量(CBF);將此二探頭連于LMTC-621型電磁流量計(jì)上，分離一側(cè)頸動(dòng)脈，插管，連接壓力換能器，記錄動(dòng)脈血壓(AP)及平均動(dòng)脈壓(MAP):將內(nèi)徑為1.5mm的心導(dǎo)管從心尖插入左心室，通過YZ-1型壓力換能器經(jīng)載波放大左室內(nèi)壓(LVP)，LVP電訊號(hào)經(jīng)直流放大器放大10倍，記錄左室舒張末期壓(LVEDP),以LVP電訊號(hào)再經(jīng)BMI型微分器微分記錄左室內(nèi)壓變化速率(dp/dtmax),用針型電極插入受試動(dòng)物四肢皮下，記錄標(biāo)II導(dǎo)聯(lián)心電圖(EGG-n)，以測量心率(HR)。上述指標(biāo)變化均同步記錄于RM-6300生理多導(dǎo)儀。分離股動(dòng)脈抽動(dòng)脈血，經(jīng)頸外動(dòng)脈插管至冠狀靜脈竇抽取靜脈血，根據(jù)CY-2測氧儀使用說明書，用新鮮配制的無氧溶液(0.01M)硼砂溶液加入無水亞硫酸鈉結(jié)晶配制成2。/。的亞硫酸鈉溶液調(diào)零，用與空氣平衡溫度恒定的蒸餾水作靈敏度調(diào)節(jié)。待儀器穩(wěn)定后用測氧儀測定血氧含量。試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算心肌耗氧量。手術(shù)結(jié)束后，觀察上述各項(xiàng)指標(biāo)，穩(wěn)定后將記錄值作為給藥前的指標(biāo)，靜脈給藥后于1、3、5、10、20、30min，采集上述各項(xiàng)指標(biāo)，并以給藥后各時(shí)間點(diǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)變化率(％),與對照組各對應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)變化率(°/。)做組間顯著性成對資料的t-test處理。試驗(yàn)結(jié)果DCHYH各劑量組對受試犬心率(HR)，平均動(dòng)脈壓(MBP)、左室內(nèi)壓(LVP)及心室肌收縮力(dp/dtmax)、心肌耗氧量均有降低作用，與對照組比較有非常顯著的療效(pO.Ol)。具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l:本發(fā)明藥物片劑的制備丹參750g赤芍750g郁金50g紅花300g黃芪750g將上述重量份的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃芪加水煎煮三次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、l小時(shí)、1小時(shí)，加水量均為IO倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10，加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成1000片。$翻2:柳腦鰣囊鄰翻恪丹參1000g赤芍1000g郁金400g紅花600g將上述重量份的丹參、赤芍、郁金以及紅花加水煎煮二次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、l小時(shí)、l小時(shí)，加水量均為10倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10，加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，裝成1000粒硬膠囊。實(shí)施例3:本發(fā)明藥物顆粒劑的制備丹參625g赤芍625g郁金500g紅花375g黃芪625g將上述重量份的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃甚加水煎煮二次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)、1小時(shí)，加水量均為IO倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10，加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入糖粉、粘合劑制成1000包顆粒。實(shí)施例4:本發(fā)明藥物軟膠囊的制備丹參750g赤芍750g郁金500g紅花300g黃芪750g將上述重量份的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃芪加水煎煮三次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、l小時(shí)、1小時(shí)，加水量均為10倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10，加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷，加入藥粉，壓制成1000粒軟膠囊。實(shí)施例5:本發(fā)明藥物滴丸的制備丹參625g赤芍625g郁金500g紅花375g黃芪625g將上述重量份的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃芪加水煎煮三次，煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、l小時(shí)、1小時(shí)，加水量均為IO倍量，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.051.10,加乙醇至含醇量為70%醇沉，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入藥粉，攪拌溶解，60目篩過濾，保持6(TC滴入冷至l(TC以下的液體石蠟中制成丸。權(quán)利要求1、一種用于心腦血管疾病的藥物，其特征在于，該藥物主要由下列重量份的原料藥制成丹參5～25份、赤芍5～25份、郁金1～20份、紅花1～15份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物各原料藥的重量份數(shù)為丹參15份、赤芍15份、郁金10份、紅花6份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的任一藥物的制備方法，它包括下列步驟將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金以及紅花加水煎煮，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物的原料藥中還有黃芪525份。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于，該藥物原料藥的重量份數(shù)為丹參15份、赤芍15份、郁金10份、紅花6份、黃芪15份。6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的任一藥物的制備方法，它包括下列步驟將所述重量配比的丹參、赤芍、郁金、紅花以及黃芪加水煎煮，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，減壓濃縮至干，粉碎成藥粉，加入輔料制成各種制劑。7、根據(jù)權(quán)利要求l、2、4、5所述的任一藥物，其特征在于，該藥物組合物可以與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的任一藥物，其特征在于，該藥物組合物可以與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成口服制劑。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，公開了一種用于制備治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法和用途。該藥物主要由丹參、赤芍、郁金、紅花，或丹參、赤芍、郁金、紅花和黃芪按一定的重量配比制備而成。它可制成臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型，優(yōu)選口服制劑。該藥物具有活血化瘀、益氣養(yǎng)心、通脈止痛的功效，可用于治療冠心病，氣虛血瘀引起的胸悶，心絞痛，以及高血壓，高血脂，動(dòng)脈硬化等癥，效果顯著。文檔編號(hào)A61P9/00GK101099847SQ200610045298公開日2008年1月9日申請日期2006年7月7日優(yōu)先權(quán)日2006年7月7日發(fā)明者黃振華申請人:黃振華