專利名稱：鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬新型藥物制劑領(lǐng)域，涉及鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片的處方及制備工藝。鹽酸黃連素屬于從黃連、黃柏中提取的中藥有效成分，具有抗菌消炎的藥理作用，普通片劑可用于胃腸道細(xì)菌性感染及胃潰瘍的治療。我們?cè)诖酥委熢瓌t的基礎(chǔ)上對(duì)處方及工藝進(jìn)行改進(jìn)，制成了可以在胃部長(zhǎng)時(shí)間漂浮停留的藥物，用于治療胃部感染及胃潰瘍。
二、技術(shù)背景腸胃炎、胃及十二指腸潰瘍是一種常見(jiàn)的、多發(fā)的以粘膜炎癥為主要病理變化的慢性疾病。據(jù)報(bào)道，慢性胃炎為胃癌的癌前期病變之一。因此治療慢性胃炎對(duì)于胃癌的發(fā)生具有防微杜漸地作用。隨著生活水平的提高、生活節(jié)奏的加快，生活方式的改變，有資料表明，我國(guó)這類疾病的患者已超過(guò)一億人，且發(fā)生率一直呈上升趨勢(shì)。
胃內(nèi)滯留漂浮的緩釋給藥系統(tǒng)是口服緩控釋制劑中的一種，是指口服后可維持自身密度小于胃內(nèi)容物密度，于胃液中呈漂浮狀態(tài)的制劑。本制劑根據(jù)流體動(dòng)力學(xué)平衡控釋系統(tǒng)原理(hpdrodynamically balanced drug delivery system，HBS)設(shè)計(jì)，是由藥物、賦形劑和一種或多種親水膠體組成，當(dāng)制劑與胃液接觸時(shí)，親水膠體開(kāi)始產(chǎn)生水化作用，使制劑在胃液中保持漂浮狀態(tài)，并在制劑表面形成一層連續(xù)性的凝膠屏障，其厚度隨時(shí)間延長(zhǎng)而增加，該凝膠屏障可以控制胃液滲透進(jìn)入釋藥系統(tǒng)的速度，從而起到緩釋或控釋作用。使釋放出的藥物在胃部或緩緩經(jīng)過(guò)十二指腸而有充分的局部作用或吸收時(shí)間，對(duì)于一些在胃及十二指腸吸收或產(chǎn)生局部作用的藥物，有利于充分發(fā)揮藥效，提高生物利用度。
鹽酸黃連素(鹽酸小檗堿)為有效的抗菌藥物，可以治療各種腸道感染，對(duì)幽門螺旋桿菌也有殺滅作用，因而也用于治療胃炎、胃及十二指腸潰瘍。根據(jù)人體生理學(xué)原理，通常胃內(nèi)容物(包括藥物)在胃部的最長(zhǎng)滯留時(shí)間為2小時(shí)左右，現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售的鹽酸黃連素片為普通包衣片，在胃部崩解后很快通過(guò)十二指腸進(jìn)入腸道，因藥物在胃及十二指腸部位的滯留時(shí)間短而不利于發(fā)揮鹽酸黃連素治療胃炎、胃及十二指腸潰瘍的作用。而胃內(nèi)滯留漂浮型緩釋片在胃內(nèi)漂浮滯留時(shí)間可達(dá)6小時(shí)左右，使鹽酸黃連素直達(dá)病灶，較長(zhǎng)時(shí)間直接作用于胃及十二指腸部位，減少服藥次數(shù)，可在治療胃炎、胃潰瘍中發(fā)揮更好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所設(shè)計(jì)的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片是由主藥鹽酸黃連素、漂浮劑、凝膠阻滯劑、膨脹劑及發(fā)泡劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑制作而成，其中漂浮劑采用丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)或三號(hào)，凝膠阻滯劑采用卡波姆、羥丙甲纖維素，膨脹劑采用羧甲基纖維素鈉，發(fā)泡劑采用碳酸鈣，粘合劑采用聚維酮，潤(rùn)滑劑采用聚乙二醇。
本發(fā)明所設(shè)計(jì)的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片的規(guī)格為每片含鹽酸黃連素40mg至150mg，每片片重在0.1g至1.0g，片形為直徑大小6mm至14mm的圓形或長(zhǎng)度6mm至14mm的長(zhǎng)形。
本發(fā)明的目的是提供一種鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片的處方組成及其制備方法。
處方鹽酸黃連素10-40g卡波姆0-20g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)10-40g丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)0-30g羥丙甲纖維素 10-40g羧甲基纖維素鈉0-10g碳酸鈣0-10g聚維酮K30 2-15g聚乙二醇6000 2-10g總重 100g片重0.1g至1.0g片子壓力3kg至8kg/cm2片徑6mm至14mm依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
通過(guò)對(duì)本發(fā)明的γ-光攝影跟蹤觀察，該產(chǎn)品可以在胃內(nèi)滯留5至6小時(shí)以上。而一般普通片劑在胃內(nèi)只能停留1至2小時(shí)，該制劑可以通過(guò)增加胃內(nèi)藥物緩慢釋放時(shí)間來(lái)提高治療胃炎、胃十二指腸潰瘍的療效。
本發(fā)明所提出的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片的處方及制備方法(包括顆粒制備和壓片過(guò)程)。處方中將處方中的鹽酸黃連素、卡波姆、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣及聚乙二醇粉碎過(guò)100目篩，聚維酮用無(wú)水乙醇制成5％-20％的溶液作粘合劑。
該發(fā)明對(duì)象的制粒過(guò)程為將處方中除聚維酮、聚乙二醇以外的其余輔料混合均勻，用非水濕法或干法擠壓制粒，采用5-20％的聚維酮為粘合劑制得軟材，以16～20目篩網(wǎng)制得濕顆粒，經(jīng)過(guò)40～60℃干燥2小時(shí)，整粒之后加入聚乙二醇(選用聚合度1000至20000萬(wàn)的品種)混勻即得顆粒。壓片采用直徑7mm-14mm的圓形沖頭或異形沖頭，控制片重0.1g-1.0g，片子壓力控制在3-8kg/cm2。根據(jù)制出顆粒情況，酌情增減聚乙二醇量以消除粘沖現(xiàn)象。
四、具體實(shí)施舉例下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例一處方1鹽酸黃連素 20g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào) 30g羥丙甲基纖維素 35g羧甲基纖維素鈉 5g碳酸鈣 3g聚乙二醇6000 5g聚維酮K302g
總重100g將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.25g，制得每片含鹽酸黃連素50mg，壓力控制在3-8kg/cm2。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例二處方2鹽酸黃連素30g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)30g羥丙甲基纖維素25g羧甲基纖維素鈉1g碳酸鈣3g聚乙二醇6000 9g聚維酮K30 2g總重 100g
將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.15g，每片含鹽酸黃連素45mg，壓力控制在3-8kg/cm2。如果控制片重0.2g、0.3g，制得片劑每片含鹽酸黃連素60mg或90mg。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例三處方3鹽酸黃連素 50g卡波姆 15g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào) 10羥丙甲基纖維素 10g羧甲基纖維素鈉 3g碳酸鈣 3g聚乙二醇60007g聚維酮K30 2g總重100g
將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.1g，每片含鹽酸黃連素50mg，壓力控制在3-8kg/cm2，每片中含鹽酸黃連素50mg。如果控制片重0.2g、0.3g，制得片劑每片含鹽酸黃連素100mg或150mg。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例四處方4鹽酸黃連素 50g卡波姆 15g丙烯酸樹(shù)脂三號(hào) 10g羥丙甲基纖維素 10g羧甲基纖維素鈉 3g碳酸鈣 0g聚乙二醇600010g聚維酮K30 2g
總重 100g將處方中的鹽酸黃連素、卡波姆、丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.1g，制得片劑含鹽酸黃連素50mg，壓力控制在3-8kg/cm2。如果控制片重0.2g、0.3g，制得片劑每片含鹽酸黃連素100mg或150mg。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例五處方5鹽酸黃連素 40g卡波姆 15g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào) 15g羥丙甲基纖維素 15g羧甲基纖維素鈉 3g碳酸鈣 3g聚乙二醇60007g
聚維酮K30 2g總重 100g將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.1g，壓力控制在3-8kg/cm2。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例六處方6鹽酸黃連素 20g丙烯酸樹(shù)脂二號(hào) 30g羥丙甲基纖維素 35g羧甲基纖維素鈉 5g碳酸鈣 3g聚乙二醇6000 5g聚維酮K30 2g總重 100g
將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻，用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇6000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.25g，每片含鹽酸黃連素50mg，壓力控制在3-8kg/cm2。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
實(shí)施例七處方7鹽酸黃連素30g丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)20g羥丙甲基纖維素35g羧甲基纖維素鈉1g碳酸鈣5g聚乙二醇6000 7g聚維酮K30 2g將處方中的鹽酸黃連素、丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉粉碎過(guò)80目篩、輕質(zhì)碳酸鈣過(guò)100目篩。將以上各輔料混勻后用聚維酮K30的5％-20％無(wú)水乙醇溶液潤(rùn)濕制粒，40℃-60℃干燥后，整粒，加入聚乙二醇4000的細(xì)粉(過(guò)100目篩)混勻，壓片，控制片重0.15g，每片含鹽酸黃連素45mg，壓力控制在3-8kg/cm2。在沖頭模具直徑6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的圓形沖頭或在在沖頭模具長(zhǎng)度6mm至14mm范圍內(nèi)選用不同的長(zhǎng)形沖頭可以得到不同片重的片子。通過(guò)調(diào)節(jié)片子體積大小及片重壓力，可以使每片含鹽酸黃連素40mg至150mg。
也可將處方中各輔料過(guò)80目篩混合均勻后直接擠壓成顆粒，再用6mm至14mm不同直徑的沖頭模具壓成不同規(guī)格的片子。壓片時(shí)使片子壓力保持在3-8kg/cm2。
依本處方制得片子在人工胃液或0.1mol稀鹽酸或水中的釋放性能1小時(shí)13％-30％，2小時(shí)25％-40％，4小時(shí)40％-60％，6小時(shí)控制65％以上。
依本處方制得產(chǎn)品可以在胃內(nèi)漂浮5至6小時(shí)以上。
權(quán)利要求
1.一種鹽酸黃連素的胃內(nèi)漂浮緩釋制劑，該制劑技術(shù)特征在于通過(guò)藥物輔料篩選，組方制成片劑后可以長(zhǎng)時(shí)間滯留漂浮在胃中，通過(guò)體外試驗(yàn)可以使其長(zhǎng)時(shí)間(6小時(shí)以上)漂浮在水或人工胃液中。
2.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片，其特征在于本品組方選用鹽酸黃連素、卡波姆、羥丙甲纖維素、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)、羧甲基纖維素鈉、碳酸鈣、聚維酮K30、聚乙二醇。
3.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片，其特征在于丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、丙烯酸權(quán)脂三號(hào)作為助漂劑，卡波姆及羥丙甲纖維素作為緩釋骨架材料，聚維酮(PVP)用無(wú)水乙醇溶液溶解后用作粘合劑，碳酸鈣用作產(chǎn)生微量氣泡來(lái)調(diào)節(jié)藥物釋放，也同時(shí)起助漂浮作用，聚乙二醇用作潤(rùn)滑劑與抗粘劑。
4.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片，其特征在于羥丙甲纖維素包括粘度10mPa·S至20000mPa·S的產(chǎn)品。聚維酮包括所有K10至K95系列的產(chǎn)品型號(hào)。碳酸鈣采用輕質(zhì)碳酸鈉，聚乙二醇包括所有固體PEG類(PEG1000至20000)。
5.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片，其特征在于處方中卡波姆用量為處方全量的5％-20％，丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)或丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)用量為處方全量的5％-30％。羥丙甲纖維素用量為處方量的5％-50％。羧甲基纖維素鈉用量為處方全量的0％-10％。碳酸鈣用量為處方全量的0％-8％。聚乙二醇用量為處方全量的2％-20％。聚維酮用量為處方全量的1％-20％。
6.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸黃連素胃內(nèi)漂浮片，其特征在于該片劑在人工胃液900ml中釋放量為1小時(shí)釋放量為13％-30％，2小時(shí)釋放量為25％-40％，4小時(shí)釋放量40％-60％，6小時(shí)釋放量為65％以上。
7.權(quán)利要求1所要求的鹽酸黃連素胃內(nèi)漂浮片的制備工藝為將處方中的卡波姆、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)丙、烯酸樹(shù)脂三號(hào)與羥丙甲纖維素混勻，加入羧甲基纖維素鈉與碳酸鈣，以聚維酮的無(wú)水乙醇溶液制粒，干燥，整粒。加入聚乙二醇混合后壓片。
8.權(quán)利要求1所要求的鹽酸黃連素胃內(nèi)漂浮片的制備工藝為將處方中的卡波姆、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)丙、烯酸樹(shù)脂三號(hào)與羥丙甲纖維素混勻，加入羧甲基纖維素鈉與碳酸鈣、聚維酮與聚乙二醇，以干法擠壓制粒壓片。
9.權(quán)利要求7中所用聚維酮無(wú)水乙醇的濃度為5％-20％，制粒所用篩孔在大小為16-20目，干燥溫度控制在為40℃-60℃。
10.權(quán)利要求7與權(quán)利要求8中鹽酸黃連素胃漂浮片的制備工藝，其特片在于壓片時(shí)壓力控制在3-8kg/cm2，片重大小控制在0.1g至1.0g，每片含鹽酸黃連素40mg至150mg，片子直徑控制在6-14mm。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了鹽酸黃連素漂浮緩釋片處方及其制作方法。本品由鹽酸黃連素、卡波姆、羥丙甲纖維素、丙烯酸樹(shù)脂二號(hào)、丙烯酸樹(shù)脂三號(hào)、碳酸鈣、聚維酮K30、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇組方，經(jīng)干法擠壓制?；蛘澈蟿穹ㄖ屏?，再經(jīng)過(guò)壓片制得，通過(guò)調(diào)節(jié)輔料成分的比例使片子達(dá)到漂浮緩釋的作用。本品可抗胃幽門螺旋菌而用于臨床治療胃炎及胃十二指腸潰瘍。本發(fā)明所設(shè)計(jì)的鹽酸黃連素胃漂浮緩釋片是一種新的藥物釋放方式，解決了普通治療胃炎及胃十二指腸潰瘍片劑在胃中停留時(shí)間短療效無(wú)法保證的問(wèn)題，同時(shí)由于藥物緩慢釋放藥物，解決了普通片劑快速崩散后藥物突釋對(duì)胃的刺激作用，還減輕了藥物的副作用，由于緩釋及在胃中的長(zhǎng)時(shí)間停留，該制劑可實(shí)現(xiàn)減少普通片劑一日三到四次的給藥方式，只需要一日一次或一日二次給藥。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1947707SQ200610107048
公開(kāi)日2007年4月18日 申請(qǐng)日期2006年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月14日
發(fā)明者李競(jìng), 孫會(huì)永 申請(qǐng)人:鄭州三創(chuàng)釋藥技術(shù)有限公司