專利名稱：一種麥冬提取物的制備方法及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種麥冬提取物的制備方法及其在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
長期以來，我國的制藥工業(yè)尤其是中藥制藥企業(yè)一直停留在傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝上，它存在著生產(chǎn)周期長、成本高、收率低等問題。在除雜、除菌等方面具有極大的不穩(wěn)定性，嚴(yán)重影響制劑的品質(zhì)，并且生產(chǎn)中消耗大量水、電、能源及有機(jī)溶劑，造成生產(chǎn)成本增加。中藥水煎提取液的分離、純化工藝是目前中藥制劑中最常見、應(yīng)用最多的工藝方法。中藥水提取物劑量大、易吸潮、較不穩(wěn)定，是中藥制劑成型工藝中最難解決的問題。
膜分離技術(shù)是用篩分原理或溶解擴(kuò)散對勻相或非勻相體系進(jìn)行選擇性分離的，一種先進(jìn)的分離操作技術(shù)，具有工藝簡單，有效成分損失小，節(jié)約能源，經(jīng)清洗劑清洗后可再生，適合工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn)，可以提高產(chǎn)品品質(zhì)和得率、簡化生產(chǎn)工藝、降低生產(chǎn)成本等。與有機(jī)膜相比，無機(jī)陶瓷膜具有耐高溫、耐化學(xué)腐蝕性好、抗微生物能力強(qiáng)、孔徑分布窄、機(jī)械強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)在抗生素的分離提純，中藥藥液的澄清、除雜、除菌等方面顯示出廣闊的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于將無機(jī)陶瓷膜微濾技術(shù)用于麥冬水提液的純化并獲得麥冬提取物，并將麥冬提取物用于制備治療糖尿病藥物。
上述本發(fā)明的方法以0.2μm孔徑的無機(jī)陶瓷膜過濾麥冬水提液為例取一定量的麥冬藥材加10倍量水，100℃水浴提取2h，經(jīng)300目篩過濾，濾渣加6倍量水，100℃水浴提取2h，300目篩過濾。合并兩次濾液，在室溫、運(yùn)行壓力均為0.15Mpa的條件下用0.2μm孔徑的無機(jī)陶瓷膜過濾，微濾液濃縮后干燥即得麥冬提取物。
經(jīng)動物試驗證明，本工藝制得麥冬提取物能夠降低實驗性2型糖尿病大鼠的血糖，且呈現(xiàn)一定的量效關(guān)系；能改善實驗性2型糖尿病大鼠的糖耐量異常；能提高實驗性2型糖尿病大鼠對外源胰島素的敏感性。
具體實施例方式
以下通過具體實施例和試驗例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實施例1取麥冬藥材1千克，加水煎煮提取3次，每次加水10倍量，每次煎煮0.5小時，合并3次水煎煮提取液，以0.2μm的孔徑的陶瓷濾膜濾過，濾液濃縮至流浸膏，減壓干燥，得麥冬提取物305克，經(jīng)分析該提取物多糖含量為63.7％。
實施例2取麥冬藥材500克，加水煎煮提取2次，每次加水20倍量，每次煎煮10小時，合并2次水煎煮提取液，以0.8μm的孔徑的陶瓷濾膜濾過，濾液濃縮至流浸膏，減壓干燥，得麥冬提取物163克，經(jīng)分析該提取物多糖含量為65.4％。
實施例3取麥冬藥材500克，加水煎煮提取1次，每次加水30倍量，每次煎煮1小時，合并3次水煎煮提取液，以0.1μm的孔徑的陶瓷濾膜濾過，濾液濃縮至流浸膏，減壓干燥，得麥冬提取物305克，經(jīng)分析該提取物多糖含量為61.6％。
實施例4取麥冬藥材500克，加水煎煮提取3次，每次加水5倍量，每次煎煮2小時，合并3次水煎煮提取液，以0.2μm的孔徑的陶瓷濾膜濾過，濾液濃縮至流浸膏，減壓干燥，得麥冬提取物305克，經(jīng)分析該提取物多糖含量為64.3％。
實施例5麥冬提取物對實驗性1型糖尿病小鼠降糖作用實驗1)動物分組和給藥健康NIH小鼠(SPF級)，雄性，體重18-20g(由廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供)，自由飲水進(jìn)食，隨機(jī)分為正常對照組和造模組，造模組按如下方法建立模型，造模成功后再隨機(jī)分為模型對照組，陽性藥物格列齊特組，受試麥冬提取物高、低劑量組，灌胃給予相對應(yīng)的藥物，連續(xù)給藥一周。
2)小鼠模型的制備動物禁食不禁水24h后，除空白對照組10只腹腔注射生理鹽水外，其余小鼠均腹腔注射200mg/kgBW的四氧嘧啶生理鹽水溶液(臨用前配制)。給藥48h后，禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血，按照血糖測定試劑盒操作測定血糖值，空腹血糖值≥12mmol/L的為造模成功小鼠。
3)血糖的檢測在末次給藥后，禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血，按照血糖測定試劑盒操作測定血糖值。采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件，分析并比較各組血糖值及給藥前后血糖值的變化情況。
表1麥冬提取物對實驗性1型糖尿病小鼠血糖的影響

注*p＜0.05vs模型組△p＜0.05vs同組給藥前實施例6麥冬提取物對實驗性2型糖尿病大鼠的作用1)動物分組健康Wistar大鼠(SPF級)，雄性，體重180-220g(由南方醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供)，自由飲水進(jìn)食，隨機(jī)分為正常對照組和造模組，造模組按如下方法建立模型，造模成功后再將模型組動物隨機(jī)分為模型對照組、陽性藥物組、麥冬提取物高、中、低劑量組，連續(xù)給藥1周。
2)大鼠模型制備正常組大鼠每天灌胃普通飲用水，高脂組大鼠每天早晚灌胃自制脂肪乳(1ml/100gBW)。連續(xù)灌胃脂肪乳2周后，動物禁食不禁水24h，空白對照組10只尾靜脈注射生理鹽水，其余大鼠均尾靜脈注射30mg/kgBW鏈脲佐菌素溶液(臨用前配制)。給藥48h后，禁食不禁水12h，每隔3小時眼眶靜脈叢取血，按照血糖測定試劑盒操作測定空腹血糖值，連續(xù)測定3次，空腹血糖值≥16.7mmol/L的為造模成功大鼠。
3)血糖末次給藥后，動物禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血，按照試劑盒的方法分別測定血糖值。采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件，分析并比較各組血糖值及給藥前后血糖值的變化情況。
4)毛細(xì)血管法測胰島素敏感性連續(xù)給藥6天后，動物禁食4h，稱重。將大鼠固定于鼠籠中，測定血糖值，腹腔注射胰島素0.5U/kgBW。注射后每3min用血糖儀測定血糖值，共測6次。以時間為橫坐標(biāo)，血糖的自然對數(shù)為縱坐標(biāo)，直線回歸所得的回歸系數(shù)r代表斜率，r乘以100即KITT值，KITT值越小說明機(jī)體對胰島素越不敏感。
5)口服葡萄糖耐量實驗連續(xù)給藥7天后，動物禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血測定血糖值。各組均ig.葡萄糖2.0g/kgBW，分別在給予葡萄糖后0.5h、1h、2h，從眼眶靜脈叢采血，按血糖試劑盒的方法測定血糖值。
表2給藥后血糖值比較

注*p＜0.05vs模型組**p＜0.01vs模型組△p＜0.05vs同組給藥前△△p＜0.01vs同組給藥前表3口服糖耐量實驗

注*p＜0.05vs模型組表4胰島素敏感性比較

注*p＜0.05vs模型組**p＜0.01vs模型組
權(quán)利要求
1.一種制備麥冬提取物的制備方法，其特征在于該方法包含下列步驟取麥冬藥材，煎煮1～3次，每次加水5～30倍量，每次煎煮10分鐘～2小時，過濾，合并水煎液；以孔徑為0.1μm～0.8μm的陶瓷膜濾過，濃縮成浸膏后干燥，即得麥冬提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備麥冬提取物的方法，其特征在于所制備得到的麥冬提取物中的多糖含量高于60％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備麥冬提取物的方法，其特征在于所制備得到的麥冬提取物可用于制備治療糖尿病藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種麥冬提取物的制備方法及其用途。將麥冬加水煎煮回流提取一至三次，合并提取液，用陶瓷膜進(jìn)行微濾，濾液濃縮成浸膏干燥，即得麥冬提取物。利用本發(fā)明方法提取到的麥冬提取物中多糖含量超過60％，經(jīng)動物試驗證明該提取物能夠降低實驗性2型糖尿病大鼠的血糖，能改善實驗性2型糖尿病大鼠的糖耐量異常，能提高實驗性2型糖尿病大鼠對外源胰島素的敏感性，說明該提取物可以用于制備治療糖尿病的藥物。
文檔編號A61P3/10GK1943735SQ20061012292
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月20日
發(fā)明者蘇薇薇, 彭維, 李沛波, 吳忠, 王永剛 申請人:中山大學(xué)