專利名稱：血管內(nèi)修復(fù)物和相關(guān)的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利涉及一種血管內(nèi)修復(fù)物(endovascular prosthesis)和相關(guān)的制 造方法。
已有技術(shù)
所謂血管內(nèi)修復(fù)物，在下文中定義為支架，指的是一類用于永久植入 的金屬裝置，其用于治療血管狹窄(血管腔^皮動(dòng)脈粥樣硬化板 (atherosclerotic plate )部分或完全閉塞)，比如中央循環(huán)系統(tǒng)的動(dòng)脈、冠 狀動(dòng)脈；或者周圍動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等血管的狹窄。支架是 血管治療中可替代血管手術(shù)(在冠狀動(dòng)脈的情況下冠狀動(dòng)脈旁路，而在周 圍動(dòng)脈的情況下用于閉合動(dòng)脈瘤的操作)的治療術(shù)。
為了恢復(fù)正常的血流，通常使用血管成形方法(angioplasty method )， 或PTCA;但是在血管成形術(shù)不足以得到好的結(jié)果的情況下，使用借助氣 嚢導(dǎo)管引入，直到狹窄處的支架，然后徑向地?cái)U(kuò)張到它們的最終直徑，該 最終直徑由有關(guān)血管的直徑給定。用于引入支架的氣嚢被收回，將擴(kuò)張的 支架留在氣嚢的位置，擴(kuò)張的支架執(zhí)行保持血管腔打開的功能。
雖然植入支架幾乎取得了一定的成功，但是所治療的那一段動(dòng)脈經(jīng)常 經(jīng)歷再閉塞，或再狹窄。
目前有兩類支架^皮使用棵支架(在下文中"BMS"，棵金屬支架)， 以及加藥支架(在下文中"DES，，，藥物洗脫支架)，其在其外表面具有藥 物。
雖然植入由具有不同設(shè)計(jì)的不同金屬材料制成的BMS幾乎取得了一 定的成功，但是目前根據(jù)患者的病狀，它們出現(xiàn)了非常高百分比的再狹窄；
該部門的操作者認(rèn)為很高的此百分比對(duì)治療后患者的生活質(zhì)量和用于再 入院治療的衛(wèi)生當(dāng)局發(fā)生費(fèi)用具有相當(dāng)大的影響。
由于這些原因，引入了DES，其在治療的血管內(nèi)逐漸釋放結(jié)合在其表 面上的藥物。關(guān)于這些裝置的效果研究在不斷地進(jìn)行，以在如上所述最危 險(xiǎn)的病理案例中評(píng)估它們的功效，但是，自從它們出現(xiàn)，它們還沒有一皮證 明它們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了抑制再狹窄危險(xiǎn)的解決方法，而是僅將風(fēng)險(xiǎn)降低了約
10%,并且它們成本較高，且在植入后要采用大量的藥理治療。
因此，本發(fā)明的目的是克服所有上面提到的不便處，并簡(jiǎn)要說(shuō)明一種 血管內(nèi)修復(fù)物及相關(guān)的制造方法，如此以使再狹窄現(xiàn)象最小化。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)修復(fù)物，其特征在于，其為圓柱螺旋形狀，
且包括
一個(gè)或多個(gè)復(fù)合元件(multiple element )，每個(gè)元件具有正弦曲線形狀， 包括具有基本上直線展開的第一部分(峰)；所述復(fù)合元件界定相應(yīng)的層 面，且通過具有基本上直線展開的第二部分(連接段)彼此連接；且其中 所述峰及所述連接段具有基本上遵循動(dòng)脈彈性纖維的自然方向的方向。
在本發(fā)明的特定方面中，峰和連接段的方向相對(duì)于不包括杈的動(dòng)脈部 分中的所述圓柱螺旋的軸線為45° ，且相應(yīng)于杈，其在鄰近所述杈的區(qū)域 處于60°到75°之間。
為了實(shí)現(xiàn)這些目的，本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)修復(fù)物及相關(guān)的制造方 法，如在形成本描述主要部分的權(quán)利要求中更好地描述的。
從以下本發(fā)明實(shí)施方式的詳細(xì)描述中，以及從僅作為示例而非限定的 給出的附圖中，本發(fā)明進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)將是清楚的。
附圖簡(jiǎn)要描述


圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的支架的實(shí)施方式；
圖2和圖4顯示了支架螺旋在平面上展開的示例；
圖3顯示了在存在動(dòng)脈杈的情況下支架的二維圖像；
圖5、 6和7顯示了成形在平面上展開的支架的階段的方法示例；
圖8、 9和10顯示了巻繞(rolling)在平面上展開的支架的后繼階段 的方法示例；
圖11顯示了執(zhí)行在平面上成形階段的器具的示例； 圖12和13顯示了執(zhí)行巻繞階段的器具的示例。
發(fā)明的詳細(xì)描述
上面已經(jīng)提到，雖然植入支架幾乎取得了一定的成功，但是所治療的 那一段動(dòng)脈經(jīng)常經(jīng)歷再閉塞，或再狹窄。這種再狹窄主要是由于支架和血 管之間不合宜的積4戒適應(yīng)(mechanical adaptation )，或者耳關(guān)結(jié)(coupling), 這成指數(shù)地影響血管的炎癥反應(yīng)。
動(dòng)脈壁包括三層外膜(最外層)、中膜和內(nèi)膜(與血流接觸的內(nèi)層)。 中膜占血管壁的約70%，且主要包括平滑的肌細(xì)胞和彈性蛋白；它在心臟 收縮和舒張階段期間的彈性行為影響動(dòng)脈總彈性行為的約90%。外膜相對(duì) 于中膜比較剛性，使得動(dòng)脈系統(tǒng)為半順應(yīng)性機(jī)械系統(tǒng)，也就是"i兌，能夠在 脈搏波(sphygmic wave )通道期間將其體積增加和減少到一定的預(yù)定限度。 應(yīng)注意，支架是機(jī)械系統(tǒng)，使得它的設(shè)計(jì)決定它的順應(yīng)性程度；也就是說(shuō)， 使支架結(jié)構(gòu)為剛性的設(shè)計(jì)極大地降低了兩個(gè)支架-動(dòng)脈系統(tǒng)之間的機(jī)械 相容性程度。
在心臟收縮和舒張的心動(dòng)時(shí)相(cardiac phase )期間，動(dòng)脈的運(yùn)動(dòng)是連 續(xù)的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，具有兩種結(jié)果血液沿動(dòng)脈方向流動(dòng)，且跨壁壓沿垂直于 動(dòng)脈的方向；跨壁壓將血管的直徑減少和增加約3%，且醫(yī)療操作者可通 過血管造影圖像看見。為了很好地操作循環(huán)系統(tǒng)，兩個(gè)元件之間的關(guān)系必 須保持不變，且是確保這種情況的半順應(yīng)性系統(tǒng)。
動(dòng)脈扭轉(zhuǎn)歸于動(dòng)脈的自然構(gòu)造。它的彈性纖維相對(duì)于不包括杈的動(dòng)脈
部分中血流的軸線成約45%方向；然而，彈性纖維在動(dòng)脈4又的層面中方向 改變到60。-75。。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，為了將兩個(gè)支架和動(dòng)脈系統(tǒng)之間的機(jī)械不相容 性減至最小，并由此將再狹窄的危險(xiǎn)減至最小，支架對(duì)動(dòng)脈扭轉(zhuǎn)必須是柔 性的；實(shí)質(zhì)上，支架必須隨動(dòng)脈壁一起運(yùn)動(dòng)，而不產(chǎn)生任何阻力，或產(chǎn)生 盡可能最小的阻力，而不危及動(dòng)脈的血管腔的不閉合。這樣，獲得了具有 最大機(jī)械相容性的支架-動(dòng)脈系統(tǒng)。
通過以這樣的方式定位擴(kuò)張式支架的設(shè)計(jì)，以便以基本準(zhǔn)確的方式重 造動(dòng)脈彈性纖維的自然方向，可獲得根據(jù)本發(fā)明方面的系統(tǒng)；因此，在不 包括杈的動(dòng)脈部分，約45°,或者在存在杈的動(dòng)脈部分，在鄰近杈的區(qū)域 60。-75。。
這樣，支架和動(dòng)脈之間的機(jī)械不相容性被降至最低。
根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步的方面，為了獲得不同應(yīng)用情況下支架的確定構(gòu) 造，使用合適的計(jì)算機(jī)程序執(zhí)行計(jì)算程序，其計(jì)算在沒有支架的情況下和 在動(dòng)脈中植入支架的情況下動(dòng)脈壁應(yīng)力-應(yīng)變值的最小差值。術(shù)語(yǔ)"應(yīng)力" 指當(dāng)血壓波(脈搏波)在血管內(nèi)通過時(shí)的力，而術(shù)語(yǔ)"應(yīng)變，，指當(dāng)血壓波 (脈搏波)在血管內(nèi)通過時(shí)動(dòng)脈壁的變形。此外，在動(dòng)脈中植入支架的情 況下，在脈搏波效應(yīng)下，在動(dòng)脈壁連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間，存在由動(dòng)脈壁上的支架 施加的剪切應(yīng)力值的最小值，因此減小了壁的炎癥效果；這樣，再狹窄的 可能性以及急性期或中期并發(fā)癥進(jìn)一 步降低。
為了研究動(dòng)脈和支架兩者的彈性和塑形行為，使用有限元法(FEM) 進(jìn)行該計(jì)算程序。為了執(zhí)行所有的計(jì)算，例如，使用由ANSYS Inc.-Canonsburg, PA-U.S.A制造的稱為，3丫8@的專用計(jì)算程序。在這里描述 的實(shí)施方式中，如圖1和圖2所示，支架S是圓柱螺旋形式，在下面定義 為主要由復(fù)合元件組成的"螺旋體"，每個(gè)元件均為正弦曲線形狀，包括 在下面定義為"峰"的直線部分l、 2,其在兩個(gè)相對(duì)的方向成45。，以形 成遵循在血流前進(jìn)方向和返回方向動(dòng)脈扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的圓柱螺旋。
不同支架層面的復(fù)合元件通過也呈45。方向的在下面定義為"連接段" 的其它部分3互相連接，以維持整個(gè)結(jié)構(gòu)的彎曲柔韌性。
8 在動(dòng)脈杈的情況下，如圖3所示，支架包括主要由比第二分支直徑大
的圓柱分支組成的單件；第一分支植入主動(dòng)脈分支4中，而第二在具有較 小直徑的第二分支5中?？傊Ъ芫哂?Y"形狀。
分叉支架的各元件朝向不同的角度；遠(yuǎn)離杈的元件6維持45°方向， 而更靠近杈點(diǎn)的元件呈60° (7)和75° (8)。這樣，支架元件與中膜彈性 纖維的方向保持一致，其在杈平面也呈60°和75°方向。
各種材料，金屬和非金屬，可用來(lái)制造支架。最有名的合金，且也是 使用時(shí)間最長(zhǎng)的合金是具有低碳含量(ASTM138F)的醫(yī)用級(jí)不銹鋼316 LVM。過去，其它合金與鉭一起使用，其是具有非常高的射線不透性的材 料，但很難加工。目前使用的合金是
一用于冠狀動(dòng)脈支架的不4秀鋼316 LVM;
一用于外周支架和主動(dòng)脈支架的鎳-鈦形狀記憶合金事實(shí)上，在機(jī) 械和臨床執(zhí)行的負(fù)面經(jīng)驗(yàn)之后，已經(jīng)放棄在冠狀動(dòng)脈中使用該合金。
—用于冠狀動(dòng)脈支架的鈷-鉻合金，其適合于減少材料的厚度；其參 數(shù)有助于減少再狹窄以及急性并發(fā)癥及中-長(zhǎng)期并發(fā)癥的發(fā)生率。
還可使用聚合物或生物可降解材料。
可用于制造支架的技術(shù)主要為以下兩種類型
一根據(jù)每種支架的設(shè)計(jì)，加工各種直徑和截面的絲，以成形并才莫仿 支架的金屬連接；
—用激光切割具有不同直徑和厚度的金屬管來(lái)加工。支架設(shè)計(jì)用能 夠在管上重建載荷設(shè)計(jì)的專用計(jì)算機(jī)程序設(shè)定。用化學(xué)或電表面精加工完 成該過程，以從激光束切割的邊緣移除金屬殘余。
下面根據(jù)絲的加工描述用于制造上述支架的方法。該方法包括下列主 要步驟。
一在平面上成形的步驟。
在此步驟中，如圖4示意性顯示的，各元件;故成形為具有期望的方向
角，然后按順序排列峰l、 2和連接段3，在N可變層面上采用期望的不同 長(zhǎng)度，獲得平的鋸齒形狀S1。
在此步驟中，在下面描述的實(shí)施方式中，通過順次閉合一系列成形器 (shaper)Fl、 F2、 F3來(lái)成形帶有期望的方向角的各元件，如圖5、 6、 7示 意性顯示的。
一巻繞步驟。
在此步驟中，巻繞在平面上成形的各元件，如圖8示意性顯示的，以 賦予支架圓柱螺旋形狀S2。
在參照?qǐng)D9和圖IO示意性描述的實(shí)施方式中，用在水平平面P3端部 的心軸(mandrel)Ml 、 M2夾持在平面上成形的各元件；借助心軸的同步旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和平面的來(lái)回運(yùn)動(dòng)，各元件在芯部A上呈現(xiàn)具有預(yù)定直徑的圓柱形 式，從而獲得螺旋體S2。
一精加工步驟，以獲得具有期望的總長(zhǎng)度和直徑而沒有雜質(zhì)的支架， 其然后被消毒。
下面描述用于實(shí)現(xiàn)支架制造方法的機(jī)器的示例。
參照?qǐng)D11、 12和13,該機(jī)器實(shí)質(zhì)上包括下列部件。
l)成形器具，圖11，基本上包括下列元件
一帶有纏繞絲的巻軸(red) Rl，其具有展開絲的滑輪和調(diào)節(jié)絲的拉 力/張力的電動(dòng)機(jī)；
一鉗狀物P1，其夾持絲，并拉動(dòng)絲，直到絲被成形循環(huán)所采用；
一成形器Fl.......F12，其包括以鏡像雙重序列(specular double
sequence)組裝的機(jī)械元件，其借助于壓縮空氣活塞以交替擺動(dòng)運(yùn)動(dòng)，這 種交替擺動(dòng)接連地來(lái)自相對(duì)的序列。作為非限定的示例，圖ll顯示了按鏡 像布置的兩對(duì)擺動(dòng)臂第一臂B1、第二臂B2以及第三臂B3、第四臂B4， 第一臂B1夾持三個(gè)成形器F1、 F3、 F5，第二臂B2夾持三個(gè)成形器F7、 F9、 Fll,在相對(duì)于鉗狀物Pl的一側(cè)擺動(dòng)移動(dòng)，而第三臂B3夾持三個(gè)成 形器F2、 F4、 F6,第四臂B4夾持三個(gè)成形器F8、 FIO、 F12，在相對(duì)于 鉗狀物P1的另一側(cè)擺動(dòng)移動(dòng)。該擺動(dòng)按F1、 F2、 F3、 F4、 F5、 F6、 F7、 F8、 F9、 FIO、 Fll、 F12的順序確定相反的運(yùn)動(dòng)。成形器包括相應(yīng)的刀具
Cl.......C12，其具有楔形末端構(gòu)造，其規(guī)定絲成形為期望的形狀。彎曲
絲所需要的成形器的數(shù)目取決于待成形的不同層面的絲的峰的數(shù)目；
_遠(yuǎn)距離攝影機(jī)，其與顯示器(在圖中未顯示) 一起連接到控制單 元，以檢查成形絲位于一定公差的可接受彎曲模板內(nèi)。如果絲從模板突出， 機(jī)器就停止，以采取正確的措施。
巻軸Rl沿水平波動(dòng)方向移動(dòng)，且成形器以一個(gè)接一個(gè)地順序閉合， 從而以鋸齒方式在它們之間彎曲絲。該絲得到平的鋸齒形狀，其部分具有 相對(duì)的彎曲角(峰)，被分成數(shù)量為N的層面。
在兩個(gè)連續(xù)層面之間的段中，形成最長(zhǎng)部分(連接段)。
在工作循環(huán)的最后，獲得了成形在平面上的絲Sl，具有N個(gè)層面。
2)巻繞器具，如圖12和13所示，實(shí)質(zhì)上包括下列元件
一芯部A,其自身旋轉(zhuǎn)，用鉗狀物P2固定，在芯部A周圍纏繞了先 前獲得的成形絲Sl;
一坤幾床(bed)P3，其用引導(dǎo)器G1在芯部A下滑動(dòng)，所述引導(dǎo)器G1 將成形絲Sl夾持在槽中；鉗狀物P2自己開啟；
一互鎖電動(dòng)才/LMTl，其用于不同的部件。
成形絲的端部固定到芯部A上，例如焊接。該芯部自己打開，絲被纏 繞到芯部上，從而獲得鋸齒螺旋形狀。在巻繞結(jié)束時(shí)，螺旋體被從芯部移 去，并經(jīng)歷緊固過程。
更精確地，參照?qǐng)D13，連續(xù)實(shí)現(xiàn)下列步驟
一首先將成形絲S1放置在旋轉(zhuǎn)芯部A上，其中鉗狀物P1打開(階 段l); —閉合鉗狀物，從而夾持絲的一端(階段2);
一芯部旋轉(zhuǎn)一圈，將成形絲在芯部上纏繞一圈，同時(shí)機(jī)床P3向前移 動(dòng)(階段3 );
一機(jī)床P3橫向移動(dòng)，且鉗狀物閉合(階段4 );
—機(jī)床向回移動(dòng)(階段5 );
一打開鉗狀物(階段6 );
一芯部橫向移動(dòng)(階段7);
一鉗狀物橫向移動(dòng)，且循環(huán)從階段l再次開始。
3)用于最后精加工的另外器具。
將螺旋體插入在第二芯部上，其直徑比第一芯部小，且壓到其上，從 而呈現(xiàn)具有較小直徑的螺旋形狀。
然后將螺旋體切割成最終的期望長(zhǎng)度。
然后用激光束處理，精加工端部，并進(jìn)行平滑，以消除切割缺陷。
之后，將端部焊接到螺旋體最近邊緣的邊上，例如用脈沖激光。
最后，再次壓制螺旋體，以獲得具有期望直徑的最終螺旋形狀。
接下來(lái)，進(jìn)行最后的沖洗階段，例如用超聲波洗滌機(jī)，以獲得完工的 產(chǎn)品，其然后被消毒。
所描述的非限定性示例的各種執(zhí)行方式是可能的，而不偏離本發(fā)明保 護(hù)的范圍，包括對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員所有的相等的執(zhí)行方式。
從本發(fā)明的應(yīng)用得到的優(yōu)點(diǎn)是清楚的。
根據(jù)本發(fā)明用于冠狀動(dòng)脈或外周應(yīng)用的支架解決了動(dòng)脈系統(tǒng)的機(jī)械 不相容性，從而將再狹窄的可能性降至最低。
從上述描述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠意識(shí)到本發(fā)明的目的，而無(wú)需引 入進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.圓柱螺旋形狀的血管內(nèi)修復(fù)物，其包括一個(gè)或多個(gè)復(fù)合元件，每個(gè)元件具有正弦曲線形狀，包括基本上直線展開的第一部分(1、2)，所述第一部分在下面定義為“峰”；所述復(fù)合元件界定相應(yīng)的層面，且通過基本上直線展開的第二部分(3)彼此連接，所述第二部分在下面定義為“連接段”；所述峰及所述連接段具有基本上遵循動(dòng)脈彈性纖維的自然方向的方向。
2. 如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)修復(fù)物，其特征在于峰和連接段的 所述方向相對(duì)于所述圓柱螺旋的方向?yàn)?5° 。
3. 如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)修復(fù)物，其特征在于在存在動(dòng)脈杈 的情況下，峰和連接段的所述方向相對(duì)于不包括杈的動(dòng)脈部分中的所述圓 柱螺旋的方向?yàn)?5。，而相應(yīng)于杈，在鄰近所述杈的區(qū)域中，峰和連接革殳 的所述方向處于60。到75°之間。
4. 用于制造根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的血管內(nèi)修復(fù)物的方 法，其特征在于通過彎曲絲得到所述圓柱螺旋。
5. 如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，其包括下列步驟在平面上使所述絲成形，以峰(1、 2)和連接段(3)的順序形成所 述元件，且在N個(gè)可變層面具有不同的長(zhǎng)度，從而獲得平的鋸齒形狀(Sl);將平面上的所述元件巻繞，獲得所述圓柱螺旋形狀；精加工，以獲得沒有雜質(zhì)的確定的總長(zhǎng)度和直徑的所述血管內(nèi)修復(fù)物。
6. 如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于獲得平的鋸齒形狀的所 述成形步驟包括通過順次閉合以楔形結(jié)尾的一系列成形器(F1...F2)來(lái)成 形所述峰和連接段。
7. 如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于在平面上成形的所述元 件的所述巻繞步驟包括用裝置(Ml、 M2、 P3)將所述元件纏繞到第一圓 柱芯部(A)上，以在所述笫一圓柱芯部(A)上給予所述元件旋轉(zhuǎn)-來(lái)回 運(yùn)動(dòng)。
8. 如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于在平面上的所述成形步 驟借助包括以下部件的裝置執(zhí)行帶有所述纏繞絲的巻軸(Rl)，所述巻軸具有展開絲的滑輪和調(diào)節(jié)所 述絲的拉力/張力的電動(dòng)機(jī)；第一鉗狀物裝置(P1)，其用于夾持所述絲并拉動(dòng)所述絲，直到所述 絲被成形循環(huán)所采用；所述成形器(Fl.......F12)包括以鏡像雙重序列組裝的機(jī)械元件，所述成形器借助于壓縮空氣活塞以交替擺動(dòng)運(yùn)動(dòng)，這種交替擺動(dòng)接連地來(lái) 自相對(duì)的序列，所述成形器的數(shù)目取決于所述峰的數(shù)目；遠(yuǎn)距離攝影機(jī)，其與顯示器一起連接到控制單元，以纟企查成形絲位于 一定公差的可接受彎曲模板內(nèi)。
9. 如權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述成形元件的所述巻 繞步驟借助包括以下部件的裝置執(zhí)行第一圓柱芯部(A),其自身旋轉(zhuǎn)，用鉗狀物裝置(P2)固定，在所述 第一圓柱芯部周圍被纏繞有成形在平面上的所述元件(Sl);才幾床(P3)，其用引導(dǎo)器(Gl)在所述第一圓柱芯部(A)下滑動(dòng)， 所述引導(dǎo)器(Gl)將成形在平面上的所迷元件(Sl)夾持在槽中；互鎖發(fā)動(dòng)機(jī)(MT1)，其用于不同的部件；緊固裝置，其用于獲得先前纏繞在所述芯部周圍的所述元件的所述圓 柱螺旋形狀。
10. 如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于所述精加工步驟借助包 括以下部件的裝置執(zhí)行第二圓柱芯部，其比所述第一圓柱芯部的直徑小，所述圓柱螺旋形狀被 纏繞且壓到所述第二圓柱芯部上，A/v而呈現(xiàn)具有專交d、直徑的螺旋體形狀； 用于將所述螺旋體形狀切割成最終要求長(zhǎng)度的裝置；用于用激光束處理來(lái)精加工并使所述螺旋體形狀的端部平滑以消除切割缺陷的裝置；用于將所述端部焊接到所述螺旋體的最近邊緣的邊上的裝置； 用于進(jìn)一步壓制所述螺旋體形狀以獲得最終期望的直徑的裝置； 用超聲波洗滌機(jī)最終沖洗的裝置。
11. 如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于所述絲的材料包括具 有低碳含量(ASTM 138 F)的醫(yī)用級(jí)不銹鋼316 LVM，或者鎳-鈦形狀記 憶合金，或者鈷-鉻合金，或者聚合物，或者生物可降解材料。
12. 用于制造根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的血管內(nèi)修復(fù)物的方 法，其特征在于通過激光切割金屬管來(lái)獲得所述圓柱螺旋。
13. 用于通過計(jì)算機(jī)程序處理以確定所述血管內(nèi)f務(wù)復(fù)物的所述圓柱螺 旋形狀的方法，其特征在于執(zhí)行計(jì)算程序，計(jì)算在沒有支架的情況下和 在動(dòng)脈中植入支架的情況下動(dòng)脈壁的應(yīng)力-應(yīng)變值的最小差值。
全文摘要
描述了一種圓柱螺旋形狀的血管內(nèi)修復(fù)物，且其包括一個(gè)或多個(gè)復(fù)合元件，每個(gè)元件具有正弦曲線形狀，包括基本上直線展開的第一部分(峰)，所述復(fù)合元件界定相應(yīng)的層面，且通過基本上直線展開的第二部分(連接段)彼此連接；峰(1、2)和連接段(3)具有基本上遵循動(dòng)脈彈性纖維的自然方向的方向。
文檔編號(hào)A61F2/856GK101360467SQ200680050967
公開日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2006年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月13日
發(fā)明者納德·謝哈塔 申請(qǐng)人:I.B.S.國(guó)際生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)公司