專利名稱：抗球蟲藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于藥物組合物領域，尤其是一種抗球蟲藥物組合物及其制備 方法。
背景技術：
球蟲是目前養(yǎng)殖業(yè)中最常見的寄生蟲之一，常寄生于腸道粘膜上皮， 會引起機體生長緩慢、食欲下降、發(fā)育不良、下痢或血痢并可導致脫水及 消瘦等問題，甚至是死亡，家畜、家禽、寵物、特養(yǎng)動物等均能感染，易 反復感染且不易清除。同時，寄生球蟲還能使腸粘膜組織受到破壞而易受 到腸道內致病菌的侵襲而繼發(fā)細菌性腸炎，導致患病動物的加速死亡，增 加患病動物死亡率，給養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失。地克珠利是目前最常用的抗球蟲藥物之一，也是至今為止用藥濃度最 低的抗球蟲藥物。但該藥的藥效維持時間短，藥物分散性差，生物利用度 較低等缺點；傳統(tǒng)制劑的有機溶劑用量多，刺激性大、不良藥理作用明顯， 而且，只要停藥一天，抗球蟲作用就明顯減弱，并在兩天后消失，為控制 球蟲爆發(fā)則需連續(xù)用藥，且在連續(xù)用藥后也可能會產(chǎn)生耐藥性。發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足而提供一種藥效維持時間較 長的抗球蟲藥物組合物以及該抗球蟲藥物組合物的制備方法。 本發(fā)明的技術方案是一種抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 5 15% 維生素K3 0. 1 1%痢菌凈0.5 2% 輔 料 35 45%其余加純化水至100%。而且，所述各組分及重量百分比的最佳配比為 地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌凈0.8% 輔 料40%純化水49%。而且，所述的輔料的構成組分及其占藥物組合物的重量百分比分別為:DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。一種抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1).按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物200710058598.X說明書第2/4頁混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。 而且，所述的輔料的構成組分及其占藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。 本發(fā)明的優(yōu)點及有益效果是1. 地克珠利為廣譜高效低毒的抗球蟲藥，能完全阻斷各種球蟲的生命 周期，并可阻礙球蟲卵囊膜的形成，使卵囊膜不能完全孢子化而被殺滅; 且毒性極低，安全范圍廣，且無三致(致癌、致畸、致突變)作用，與其 他抗球蟲藥無交叉耐藥性。本發(fā)明采用地克珠利為主要藥物成分，充分利 用地克珠利的優(yōu)越性能，為開發(fā)殺滅球蟲的新藥打下基礎。2. 本抗球蟲藥物組合物采用現(xiàn)代微乳技術，在很大程度上提高了地克 珠利的生物利用度，延長了藥物的釋藥時間及在體內停留時間，藥物分散 性好，熱力學性質穩(wěn)定，粘度低利于吸收；同時解決了傳統(tǒng)制劑中過多使 用有機溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點，提高了機體抵 抗力，達到預期的治療效果。另外再配合具有止血作用的維生素K3和具 抗菌、止痢作用的痢菌凈，可完美達到標本兼治的作用。3. 本發(fā)明低毒高效，可用于各種球蟲引發(fā)的疾病，直接兌水即可飲用， 使用極其方便。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一步詳述，以下實施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護范圍。需要說明的是構成本藥物組合物的各組分均為市售產(chǎn)品。 實施例l:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 10% 維生素K3 0.3%痢菌凈0.8% DMF 30%吐溫-80 3% 乙 醇 2%純化水 53.9%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到8即得抗球蟲藥物組合物成品。實施例2:本抗球蟲藥物組合物其構成組分及重量百分比分別為:地克珠利 5%痢菌凈1. 2%吐溫-80 5%維生素K3 0. 5% DMF 20% 乙 醇 5%純化水 63.3%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到7即得抗球蟲藥物組合物成品。 實施例3:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為 地克珠利15% 維生素K3 0.1%痢菌凈0.4% DMF 40%吐溫-80 2% 乙 醇 4%純化水38. 5%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到9即得抗球蟲藥物組合物成品。 實施例4:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利15% 維生素K3 0. 1%痢菌凈0.4% DMF 35%吐溫-80 4% 乙 醇 3%純化水 42.5%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3).按配比加入純化水，調PH值到6即得抗球蟲藥物組合物成品。本發(fā)明的臨床試驗情況應用實例l:地點河北唐山某雞場發(fā)病情況雞群精神沉郁，羽毛松亂，不愛活動；食欲廢絕，雞冠及 可視粘膜蒼白，逐漸消瘦；泄殖腔周圍羽毛被糞便所粘連，排水樣稀便， 并帶有少量血液，雞只死亡率約為6%。剖檢可見小腸中段，腸管擴張，腸 壁肥厚，內容物粘稠，呈淡褐色，有少量的血，診斷為球蟲感染。按0.5% 比例在飲水中添加本發(fā)明產(chǎn)品，連用3天，采食量明顯恢復，糞便逐漸正 常。應用實例2:取同樣條件下詞養(yǎng)的30 40日齡健康雛雞120只，隨機分為4個組 (健康對照組、感染對照組、本發(fā)明產(chǎn)品治療組、地克珠利溶液對照組)， 每組30只，對實驗動物進行球蟲感染，結果在24小時內，治療組雛雞均 出現(xiàn)典型的癥狀，經(jīng)診斷為球蟲病感染，而健康對照組沒有病例出現(xiàn)。從 而確定該致病源為球蟲感染。編 號組別死亡率/ %無效率有效率 %治愈率0%A健康對照(不感染)0一——B感染對照4056. 743.330C本發(fā)明產(chǎn)品治療組3.36.793.393.3D地克珠利溶液對照 組1016.783， 380本次試驗結果表明，本發(fā)明產(chǎn)品用于治療雞球蟲病感染有著明顯的效果。療效統(tǒng)計和X2檢驗結果表明，本發(fā)明產(chǎn)品治療組、地克珠利溶液對 照組與感染對照組差異極顯著(P〈0.01)，本發(fā)明產(chǎn)品治療組與地克珠利 溶液對照組差異顯著(P〉0.05)。
權利要求
1.一種抗球蟲藥物組合物，其特征在于其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 5～15％ 維生素K3 0.1～1％痢菌凈0.5～2％輔 料 35～45％其余加純化水至100％。
2. 根據(jù)權利要求1所述的抗球蟲藥物組合物，其特征在于所述各組 分及重量百分比的最佳配比為地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌凈0.8% 輔 料40%純化水49%。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的抗球蟲藥物組合物，其特征在于所述 的輔料的構成組分及其占藥物組合物的重量百分比分別為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
4. 一種如權利要求1所述的抗球蟲藥物組合物的制備方法，其特征在于其制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物混 合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。
5. 根據(jù)權利要求4所述的抗球蟲藥物組合物的制備方法，其特征在于: 所述的輔料的構成組分及其占藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物組合物領域的一種抗球蟲藥物組合物及其制備方法，其藥物組合物由地克珠利5～15％、維生素K3 0.1～1％、痢菌凈0.5～2％及輔料35～45％構成并加純化水至100％。本抗球蟲藥物組合物采用現(xiàn)代微乳技術，在很大程度上提高了地克珠利的生物利用度，延長了藥物的釋藥時間，藥物分散性好，熱力學性質穩(wěn)定，粘度低利于吸收；同時解決了傳統(tǒng)制劑中過多使用有機溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點，提高了機體抵抗力，達到預期的治療效果。本發(fā)明低毒高效，可用于各種球蟲引發(fā)的疾病，直接兌水即可飲用，使用極其方便。
文檔編號A61K47/34GK101129379SQ200710058598
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月6日 優(yōu)先權日2007年8月6日
發(fā)明者華云芳, 張興龍 申請人:華云芳