專利名稱：治療更年期綜合征的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的一種中藥制劑，是一種治療更年期綜合征 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景更年期綜合征是指婦女在絕經(jīng)前后的一段時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、烘熱汗出、五心煩熱、頭暈耳鳴、心悸失眠、煩燥易怒、腰骨酸楚、皮膚麻木剌癢 或有蟻爬感、記憶力下降、浮腫便溏、甚或情志異常等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀， 稱為更年期綜合征。是因?yàn)榕越^經(jīng)前后性腺發(fā)生退行性改變(包括絕經(jīng)前 因手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或放射治療后破壞雙側(cè)卵巢)，使下丘腦-垂體-性腺軸 之間的平衡制約關(guān)系紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致機(jī)體植物神經(jīng)功能紊亂、性功能障礙的病理改變所致。更年期綜合征是婦科常見病，其發(fā)病率為85%左右，其中60% 的病人有潮紅潮熱感，70% 80%左右的婦女有月經(jīng)不調(diào)，并伴有不同程度植 物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀，有的癥狀持續(xù)時(shí)間較短，可以自我控制， 有些則反復(fù)出現(xiàn)癥狀長達(dá)5 10余年。更年期綜合征屬于"經(jīng)斷前后諸癥" 的范疇。依其臨床表現(xiàn)的側(cè)重不同，將其歸屬于中醫(yī)學(xué)的"心悸"、"失眠"、 "眩暈"、"頭痛"、"臟躁"、"浮腫"、"崩漏"、"月經(jīng)過多"等范 疇進(jìn)行辯證施治。治療重在調(diào)補(bǔ)腎陰腎陽。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽虛者溫 腎扶陽，使其在新的基礎(chǔ)上達(dá)到相對的平衡。對月經(jīng)紊亂者，如經(jīng)量不多， 無經(jīng)頻表現(xiàn)者可不必調(diào)周，控制月經(jīng)量，待其自然絕止。中醫(yī)在臨床上分癥 型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大 意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的一種中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 淫羊藿2.5 3.5份 知母2.5 3.5份 浮小麥2.5 3.5份份份份份6 4 4 2二 5 o o 1麥參母豆小 齊扁浮黨珍白份份份份6 4 4 25 o o 1母歸苳柏知當(dāng)茯黃份份份份6 4 4 25 o o 11 1 1藿天仁茅羊戟麥淫巴酸仙炒
巴戟天 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 黨參 1.5 2.5份 炒酸麥仁 1.5 2.5份 茯苓 1.5 2.5份 珍珠母 1.5 2.5份 仙茅0.5 1.5份 黃柏0.5 1.5份 白扁豆0.5 1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:淫羊藿3份知母3份浮小麥3份巴戟天2份當(dāng)歸2份黨參2份炒酸棗仁2份茯苓2份珍珠母2份仙茅l份黃柏l份白扁豆l份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟, 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1924頁)。浮小麥藥性甘，涼。歸心經(jīng)。具有除虛熱，止汗的功效?？芍委熽幪?發(fā)熱，盜汗，自汗等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第2766頁)。巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨， 祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽疫瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。炒酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功
效。可治療虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄、瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。珍珠母藥性甘、咸，寒。歸肝、心經(jīng)。具有平肝潛陽，安神定驚，清肝明目的功效。可治療頭痛眩暈，心悸失眠，癲狂驚癇，肝熱目赤，翳膜遮睛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2103頁)。仙茅味辛，性溫，小毒。歸腎、肝經(jīng)。具有溫腎壯陽，祛寒除濕的功效。 可治療陽痿精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨軟弱，下肢拘攣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第932 頁)。黃桕藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。白扁豆藥性甘、淡，平。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾，化濕，消暑的功效。 可治療脾虛生濕，食少便溏，白帶過多，暑濕吐瀉，煩渴胸悶等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1010頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用淫羊藿、知母和浮小麥為君 藥；用巴戟天、當(dāng)歸、黨參、炒酸棗仁、茯苳和珍珠母為臣藥；用仙茅、黃柏 和白扁豆為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)肝腎，益氣安神的功效。治療更年期 綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療更年期綜合征，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療更年期綜合征，對更年期綜合征的預(yù)防也有很 好的作用，治療更年期綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療更年期綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療更年期綜合征患者30例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈n例 占56. 67%,好轉(zhuǎn)9例占30%，未愈4例占13. 33%,總有效率達(dá)86. 67%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥母3份 浮小麥3份 歸2份 黨參2份 苓2份 珍珠母2份 柏l份 白扁豆l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療更年期 綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩 個(gè)月為一個(gè)療程。知當(dāng)茯黃份份份份3 2 2 1藿天仁茅羊戟麥淫巴酸仙
權(quán)利要求
1、治療更年期綜合征的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿1.5～6份知母 1.5～6份浮小麥 1.5～6份巴戟天1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份黨參1.0～4份炒酸棗仁 1.0～4份茯苓 1.0～4份珍珠母 1.0～4份仙茅 0.1～2份黃柏 0.1～2份白扁豆 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的一種中藥制劑，它是以巴戟天、淫羊藿、當(dāng)歸和仙茅等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)肝腎，益氣安神的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/12GK101129842SQ20071012225
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所