專利名稱：網(wǎng)格敷料的制作方法
網(wǎng)格敷料
本申請是一個PCT國際申請，其要求享有于2006年9月26日申請的第
60/826,922號美國專利申請的優(yōu)先權(quán)。該項在先申請公開的全部內(nèi)容納入此 處以作參考。
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)面敷料， 一種制造創(chuàng)面敷料的方法，特別是涉及一種 用作創(chuàng)面敷料或用于創(chuàng)面敷料的材料。
背景技術(shù)：
創(chuàng)面敷料通常用片材制造。這些材料包括透明薄膜、粘合劑、不透明泡 沫和纖維。這些材料在吸收液體時一般保持其透明性或不透明性，除了羧甲 基纖維素為基礎的水凝纖維(其最初是不透明的，當濕了時變成透明的)。依 靠泡沫成分來處理滲出物的創(chuàng)面敷料是不透明的且在每次傷口檢查時需要拆 除和更換新的敷料。對于不透明敷料，例如，包括泡沫成分，這是不利的。 以泡沫為基礎的敷料還具有有限的延展性，這歸因于泡沫結(jié)構(gòu)材料的固有的 力學性能；當試圖敷裹高曲率的位置時這可能會產(chǎn)生問題。盡管具有這些性 能缺陷，以泡沫為基礎的創(chuàng)面敷料或敷料成分的使用還是占傷口護理的主導 地位。這可能是由于其良好的吸收性、低干重、剪切性能和造型性能。有限 的延展性并不限于泡沫；這也是普遍應用于醫(yī)療設備的薄膜的性能。
整塊材料的單軸網(wǎng)格切割，包括在創(chuàng)面敷料中應用的片材，已在 (GB821.959 )中披露。然而， 一旦切斷，這些材料就不能以任何方式延展， 直到敷裹傷口以后，而且此時的延展也僅僅是由于該敷料所敷裹的肢體或身 體其它部分的彎曲的結(jié)果。同時這種類型的敷料還會使病人的運動不方便， 這種材料只允許對傷口的最小能見度。此外，孔的大小、材料的滲透性，尤 其重要的是自傷口排放的滲出物都無法控制。有必要提供一種創(chuàng)面敷料，其構(gòu)建有在敷用到傷口之前和敷用過程中都 可延展的構(gòu)造。
有必要提供一種創(chuàng)面敷料，其在敷用到傷口之前和敷用過程中都能夠保 持規(guī)定的延展構(gòu)造。
有必要提供一種創(chuàng)面敷料，其在敷用時可立即看到傷口 。
有必要提供一種創(chuàng)面敷料，其具有可控制的孔外形，所述孔外形能夠?qū)?現(xiàn)對滲出物排出的控制。
有必要提供一種創(chuàng)面敷料，其具有可控制的孔外形以促進傷口愈合。

發(fā)明內(nèi)容
透過不透明材料的能見度可通過設置穿過其中的孔來提高。但是，孔的 設置，例如通過鉆孔，具有導致浪費及弱化材料的力學性能的缺點。通過形 成穿過材料的狹縫，這些狹縫能夠擴展從而在材料的延展部分形成孔，我們 在沒有明顯浪費材料的情況下已經(jīng)能夠既提高傷口的能見度又提高材料的延 展性。如此，在不弱化材料的力學性能的情況下也有可能實現(xiàn)狹縫的擴展而 形成圓孔。
因此，本發(fā)明的一個方面在于提供一種網(wǎng)格，其包括具有至少一個狹縫
的材料，所述狹縫能夠擴展成孔，所述網(wǎng)格具有
1)第一構(gòu)造，其中所述狹縫基本關(guān)閉，和
ii)第二構(gòu)造，其中所述網(wǎng)格在一個延展力的作用下伸展，所述延展力 擴展所述狹縫以形成具有第一尺寸的孔。
具有一個狹縫或若干狹縫的材料被稱為網(wǎng)格，且在所述材料延展之前， 所述網(wǎng)格被稱為是處于"第一構(gòu)造"或"最初構(gòu)造"或"關(guān)閉的網(wǎng)格構(gòu)造"， 其中所述狹縫基本關(guān)閉。 一個基本關(guān)閉的狹縫是一個具有不允許或基本不允 許用肉眼透過網(wǎng)格檢查傷口的構(gòu)造的狹縫。優(yōu)選地，所述材料是，例如， 一種聚氨酯泡沫體或硅彈性體。
對主要是兩維的或平面的材料及三維的材料進行切割以形成狹縫，這可 通過本技術(shù)領(lǐng)域中已知的任何方法實現(xiàn)，例如激光切割或刀片沖壓。切割方
法可以是分批處理或連續(xù)處理。兩維材料的切割方法優(yōu)選兩維的且沿著x和 Y平面。三維材料的切割方法優(yōu)選三維的且沿著X， Y和Z平面。
所述材料可被切割以致狹縫形成平行的、交錯的、有圖案的或任意的排列。
切口不限于任何特定的幾何圖形；它們可能是直邊的或彎曲的。直邊的 切口包含單向排列，其中所有的切口是平行的，和多向排列，其中所有的切 口是非平行的。彎曲的切口包含自所述材料的中心點向外輻射并形成一個圓 周的排列。
一般而言，切口數(shù)量和材料切除的越多，所述材料形成的網(wǎng)格將越易彎 曲和延展。然而，切割的幾何圖形也將改變所述材料的力學性能。每個不同 的切割幾何圖形將提供一個具有稍微不同的力學性能的網(wǎng)格，從而提供具有 不同的彎曲性和延展性的網(wǎng)格。
當切割所述材料形成狹縫從而形成網(wǎng)格時，優(yōu)選的是最小數(shù)量的材料被 去除。這避免了對結(jié)構(gòu)整體性的不利影響，尤其是對所形成的網(wǎng)格的機械強 度的不利影響，但是如果大量材料被去除這種不利影響就將發(fā)生，如同材料 被去除以形成孔的現(xiàn)有技術(shù)。
優(yōu)選的，為形成所述網(wǎng)格而被去除的材料數(shù)量是，例如，少于最初材料 體積的50%左右，更好的是少于最初材料體積的10%左右，且理想的情況是 少于最初材料體積的1%左右。優(yōu)選地，為形成網(wǎng)格而產(chǎn)生的材料去除未導 致或基本未導致視覺上的材料去除。
當通過切割所述材料形成所述狹縫時，由此產(chǎn)生的網(wǎng)格的表面面積可延 展至比初始材料的表面面積大約25% - 75%。所述網(wǎng)格的延展打開狹縫形成 具有第 一尺寸的若干孔/結(jié)構(gòu)空隙。這種延展結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格被稱為 一個開放的
7網(wǎng)格或具有"開放的網(wǎng)格構(gòu)造"，"第二構(gòu)造"或"延展構(gòu)造"。
所述開放網(wǎng)格的構(gòu)建是依靠先于或立即先于及貼到應用的地方，例如傷 口之時的延展力。
所述網(wǎng)格具有頂端或非傷口接觸面和底端或傷口接觸面。所述開》丈網(wǎng)格 可自任何適當?shù)难诱共牧现频?，例如聚氨酯泡沫體。
所述延展力可按單向、雙向或各向同性的方式施加于所述網(wǎng)格，且可通 過熟練的技術(shù)人員已知的任何方式加以實現(xiàn)，例如通過以不同速度運行的滾 柱之間的移動?？刂品绞较卵诱共牧系倪^程被認為是特別有利的，因為這可 形成預定尺寸和特別重要的孔/結(jié)構(gòu)空隙。
優(yōu)選地，所述網(wǎng)格延展到其最大幾何延展限額的25-75%。最大幾何延展 限額是指所述孔的開放體積或面積的變化率為零或基本為零的數(shù)值。更好地， 所述網(wǎng)格延展到使所述孔的開放體積或面積達到最大，此延展程度并不一定 就是網(wǎng)格的最大幾何延展。
優(yōu)選地， 一旦所述網(wǎng)格延展到其第二構(gòu)造，它就可通過保持工具的利用
所述保持工具可以是 一 個物理實體，例如 一 個結(jié)構(gòu)部件。
在本發(fā)明的一個實施例中，所述結(jié)構(gòu)部件可以是具有機械硬度的基底層， 例如，足夠硬以在網(wǎng)格敷用到傷口之前及之時保持延展的開放網(wǎng)格構(gòu)造的基 底層。所述基底層可包括任何適當?shù)牟牧?，但?yōu)選塑料或紙。
此外，所述基底層容易從所述材料上去除。通過與所述基底層相連的去 除凸片或握持部分可便于所述基底層的去除。
該基底層可直接或間接用于所述開放網(wǎng)格，從而在應用之前和之時保持 并支持其處于延展的、或第二或開放網(wǎng)格構(gòu)造。當所述延展力去除時，所述 基底層具有足夠的機械硬度以抵抗所述開放網(wǎng)格固有的收縮力，由此保持所 述網(wǎng)格處于延展的或開放網(wǎng)格構(gòu)造。 一旦所述開放網(wǎng)格^L敷用到傷口上，所 述基底層就被去除。在所述基底層去除之時，所述收縮力轉(zhuǎn)移到傷口從而促進傷口愈合。所迷基底層的去除也促使依靠所述延展力構(gòu)建的所述網(wǎng)格的表 面面積和所述空隙的體積收縮。
當所述延展力去除時，施加于所述網(wǎng)格以形成開放網(wǎng)格的延展力轉(zhuǎn)化為 收縮力。在本發(fā)明的實施例中，當所述保持工具去除時，超過約10%的延展 力轉(zhuǎn)化為收縮力。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，當所述保持工具去除時，超過
約50%的延展力轉(zhuǎn)化為收縮力。
在此方式中，收縮力可施加于應用的位置。在傷口直4妾或間接地(例如， 作為創(chuàng)面敷料的部分)使用這樣一種網(wǎng)格因收縮力拉動傷口的邊緣而有利于 促進傷口愈合。
通過控制所迷網(wǎng)格和開放網(wǎng)格的幾何圖形(包括切割和延展的方向)，可 控制所述收縮力的幾何。
當所述保持工具去除時，所述開放網(wǎng)格優(yōu)選恢復超過其在延展之前的尺 寸和延展之后的尺寸兩者差異的1%。更好地，所述開;^文網(wǎng)格恢復超過大約 所述差異的5%,理想的情況是恢復超過差異的10%。
在本發(fā)明的這個實施例中，所述網(wǎng)格的延展幅度越大，當所述基底層去 除時收縮力就越大。
本發(fā)明還涉及所述開放網(wǎng)格的應用，包括身體的內(nèi)部和外部兩方面以及 非正常的或受傷的組織，如此以致隨開放網(wǎng)格的應用后，所述延展力可被去 除并以壓縮力的形式傳給所附組織。
為了線性傷口的收縮，例如手術(shù)后的外科切口，優(yōu)選的是網(wǎng)格沿單軸延 展，因為這些網(wǎng)格將沿單軸傳遞收縮力，當所述網(wǎng)格適當?shù)刂糜趥谏?，?述單軸將垂直于切口所在的線。為了兩維傷口的收縮，例如'隻性傷口，如壓
迫潰瘍，優(yōu)選的是網(wǎng)格沿多個軸延展。
優(yōu)選地，所迷網(wǎng)格以機械地各向同性的方式延展，使傷口的收縮向著傷 口中心。備選的實施例規(guī)定所述基底層固定于所述開放網(wǎng)格的非傷口接觸面。在 這種情況下，所述基底層是一種透明材料，以便透過所述網(wǎng)格的孔肉眼檢查 傷口。應該認識到的是在這個實施例中，沒有來自開》文網(wǎng)格的收縮力施加于 傷口。
在本發(fā)明的另 一個實施例中，所述網(wǎng)格可以是一種允許其也可作為保持 工具的材料。例如，所述網(wǎng)格可由所謂的智能材料(也稱為形狀記憶材料) 制成。智能材料的形狀可通過外部刺激按控制方式加以改變，如壓力、溫度、 濕度、pH值、電場或磁場。在本發(fā)明的實施例中，所述材料是一種智能材料。 由所述智能材料形成的網(wǎng)格通過一個或多個外部刺激的應用延展并與保持在 笫二或開放網(wǎng)格構(gòu)造。所述開放網(wǎng)格應用到傷口之后，并且所述開放網(wǎng)格受 控制地暴露于外部刺激將導致所述開放網(wǎng)格完全或部分地收縮回其初始的、
"記憶的"尺寸或第一構(gòu)造。在傷口處，所述開放網(wǎng)格也將通過暴露于傷口 滲出物的水分而被促發(fā)或促進收縮。
在本發(fā)明的另一個實施例中，所述結(jié)構(gòu)部件可以是一透明薄膜，例如聚 氨酯膜，其固定或可去除地適用于所述開放網(wǎng)格的非傷口接觸面或非傷口接 觸面，并且接觸所述開放網(wǎng)格的表面。所述薄膜在結(jié)構(gòu)上并不像所述基底層 一樣剛硬或不易彎曲以致它不能保持所述開放網(wǎng)格處于充分延展的構(gòu)造，如 果將其去除，它無法提供一個收縮力來促進傷口愈合。相反，所述薄膜保持 一個較自由的開放構(gòu)造，以致所述狹縫保留下孔以允許對傷口進行肉眼檢查。 此實施例中的薄膜還起到細菌屏障的作用，當所述網(wǎng)格治理外部傷口時該作 用尤為重要。
在另外的實施例中，所述薄膜和基底層兩者都有用到。所述基底層形成 外部的非傷口接觸面且其可去除或固定。
在又一實施例中，所述網(wǎng)格可用手來延展。握持部分或凸片可設置在所 述材料的邊緣以供手用力，例如，用手幫助網(wǎng)格延展。所述握持部分的設置 可使所述網(wǎng)格更有效地延展且使所述狹縫更有效地形成孔或結(jié)構(gòu)空隙。 一旦 所述網(wǎng)格用于傷口，所述握持部分就被釋放。因所述握持部分的釋放，所述 開放網(wǎng)格的收縮力轉(zhuǎn)移到傷口從而促進傷口愈合。所述握持部分的釋放還導
10致其中的開放網(wǎng)格的表面面積和空隙的體積在延展力的作用下縮小。所述網(wǎng)
格固定于傷口后，所述握持部分可通過例如切割自所述網(wǎng)格上去除。這將防 止所述握持部分的自由端^皮勾住。優(yōu)選地，所述網(wǎng)格也具有貼于其傷口和非 傷口接觸面的聚氨酯膜。所述聚氨酯膜將隨所述網(wǎng)格一起延展以形成開放網(wǎng) 格，且其還將起到細菌屏障的作用。
在本發(fā)明的實施例中所述網(wǎng)格是一種創(chuàng)面敷料。在本發(fā)明的選擇實施例 中所述網(wǎng)格可構(gòu)成創(chuàng)面敷料的一個部分(例如層)。
在所述成為創(chuàng)面敷料一部分的網(wǎng)格的一個例子中，水分可滲透的頂端膜 可用于所述網(wǎng)格的非傷口接觸面(例如，通過熱層)，并且所述可去除的基底 層貼于所述頂端膜。例如，所述頂端膜可以是聚氨酯膜?；蛘?，聚氨酯膜的 穿孔層可用于聚氨酯泡沫網(wǎng)格的傷口接觸面。以這種方式應用的聚氨酯膜將 防止聚氨酯泡沫粘住傷口 ，否則粘住傷口的情形就有可能發(fā)生。
因此，根據(jù)本發(fā)明的再一方面，本發(fā)明提供一種由所述網(wǎng)格組成或包括 所述網(wǎng)格的創(chuàng)面敷料。
在本發(fā)明這個方面的 一個實施例中，所述網(wǎng)格材料是一種聚氨酯泡沫體 且所述保持工具是暫時粘于所述網(wǎng)格的非傷口接觸面的基底層(例如，通過 適當?shù)慕毯蟿┗虮砻婺?。所述基底層是塑料材料(例如，聚合膜)或紙質(zhì)材 料(例如，加強紙或硬紙板)。 一旦所述創(chuàng)面敷料通過本技術(shù)領(lǐng)域已知的任何 適合的方式應用于傷口，例如，通過黏合劑、縫線、訂書釘或局部壓力，所 述基底層就從所述開放網(wǎng)格上去除。
優(yōu)選地，所述材料具有充分的彈性以允許所述開放網(wǎng)格獨自地或無阻礙 地返回到第一構(gòu)造，其中所述狹縫在拉伸、變形、壓縮或擴展后基本關(guān)閉。 按慣例用在創(chuàng)面敷料中的材料，如泡沫(例如，聚氨酯泡沫體)、硅基材料(例 如，硅彈性體)、水凝纖維、薄膜、非紡織物料及紡織物料，具有非常大的彈
性，它們是適當?shù)牟牧稀?br> 所述延展力去除后，例如，通過去除所述保持工具，這種彈性導致所述 材料發(fā)揮出像彈簧般的收縮力。此收縮力導致所述開放網(wǎng)格形成"第三構(gòu)造"或"收縮構(gòu)造"，其中所述孔/結(jié)構(gòu)空隙收縮為更小的、第二尺寸。 在本發(fā)明的實施例中所述材料是一整料。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，本發(fā)明提供一種創(chuàng)面敷料，其包括一種材料，
所述材料具有
i) 最初構(gòu)造，
ii) 由施加于所述材料的延展力產(chǎn)生的延展構(gòu)造，其中去除所述延展力 會導致所述材料收縮，和
iii) 所述創(chuàng)面敷料包括一種工具用以保持所述材料處于所述延展構(gòu)造中。
根據(jù)本發(fā)明這方面的所述材料從初始構(gòu)造到初始構(gòu)造具有充分的延展性 和收縮性(部分地或完全地)，無須提供狹縫。例如，所述材料可具有類似于， 例如，萊卡(LYCRA) (英威達(Invista)，美國)的彈性。
在本發(fā)明這方面的一個實施例中，所述材料具有至少 一個狹縫且優(yōu)選的 是具有若干狹縫。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，本發(fā)明提供一種促進傷口愈合的方法，所述方 法包括下列步驟
a)提供一種材料，所述材料具有至少一個狹縫以形成網(wǎng)格，所述狹縫能 夠擴展成孔，所述網(wǎng)格具有
i) 笫一構(gòu)造，其中所述狹縫基本關(guān)閉，和
ii) 第二構(gòu)造，其中所述狹縫擴展成具有第一尺寸的孔，
iii) 在敷用到傷口之前保持所述網(wǎng)格處于所述第二構(gòu)造，
iv) 將處于所述第二構(gòu)造的網(wǎng)格敷裹于傷口 ，且，可選擇地，
c)在敷用到傷口之后允許所述網(wǎng)格從所述第二構(gòu)造向所述第一構(gòu)造收縮。在本發(fā)明的實施例中所述開放網(wǎng)格可直接適用于傷口 。在本發(fā)明的選擇 實施例中所述開放網(wǎng)格可構(gòu)成適用于傷口的創(chuàng)面敷料的一部分(例如層)。
本發(fā)明特別適用于局部和內(nèi)部傷口 ，例如外傷性損傷、外科切口創(chuàng)傷和 開放的慢性傷口。外科創(chuàng)傷包括那些整形手術(shù)或頜面部手術(shù)、乳房切除術(shù)或 剖腹產(chǎn)造成的創(chuàng)傷。
所述收縮力的方向受到為形成所述網(wǎng)格而在材料中形成的切口的幾何圖 形，所述網(wǎng)格延展的幾何圖形以及在所述網(wǎng)格或創(chuàng)面敷料和組織之間的附著 點的幾何圖形的影響。
所述開》文網(wǎng)格或創(chuàng)面敷料可通過本領(lǐng)域已知的任何適當?shù)募夹g(shù)和附著工 具應用于傷口，例如，黏合劑、縫線、訂書釘或局部壓力。局部壓力可通過
附著可在所述開放網(wǎng)格或創(chuàng)面敷料的特定位置處實現(xiàn)或者覆蓋整個表面。對 于局部應用，附著的實現(xiàn)優(yōu)選超過與所應用位置接觸的開放網(wǎng)格或創(chuàng)面敷料 總面積的50%。對于局部應用，更好的是附著通過壓敏黏合劑來實現(xiàn)，例如 丙烯酸基教合劑。通常，所述黏合劑位于所述開放網(wǎng)格或創(chuàng)面敷料的傷口接 觸面之上。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，本發(fā)明提供一種制造創(chuàng)面敷料的方法，所述方
法包括下列步驟
(a) 提供第一材料，
(b) 通過施加一個延展力至少到所述第一材料的部分而將所述材料制造 成延展構(gòu)造，和
(c) 通過利用保持工具保持所述材料處于延展構(gòu)造。
優(yōu)選地，所述制造方法包括形成至少一個狹縫的步驟，且更好的是在所 述材料中形成若干狹縫以形成一個網(wǎng)格。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，本發(fā)明提供一種制造創(chuàng)面敷料的方法，所述方法包括下列步驟
(a) 提供第一材料，和
(b )在所述第 一材料中形成至少一個狹縫以形成一個網(wǎng)格。 優(yōu)選地，所述制造方法包括下列步驟
(b) 施加一個延展力至少到所述網(wǎng)格的部分以將所述網(wǎng)格制造成延展或 開放構(gòu)造，和
(c) 通過利用保持工具保持所述網(wǎng)格處于延展或開放構(gòu)造。 用作所述第一材料的材料例子，包括泡沫，如聚氨酯泡沫體和硅基彈性體。
用作所述保持工具的適當?shù)牟牧系囊粋€例子是聚合膜，如聚氨酯膜。其 它適當?shù)牟牧习纱┛谆蚶斓木埘ダw維、聚乙烯和聚丙烯。


為更好地理解本發(fā)明，參考附圖進行詳細描述，其中
圖1說明的是在由箭頭F標示的延展力下狹縫分三個階段的延展，所述 延展力的方向垂直于所述狹縫的縱軸。中間的或第二個階段表明所述狹縫已 擴展形成一個圓。
圖2是在制造本發(fā)明網(wǎng)格的第 一個實施例中使用的切割工具的俯視圖。
圖3是使用圖2中的切割工具形成的網(wǎng)格的俯視圖，由于垂直于所述狹 縫的縱軸的單向延展力的應用，這里所顯示的網(wǎng)格處于開放狀態(tài)或第二構(gòu)造。
圖4是另一個切割工具的俯視圖，所述另一個切割工具具有不同于圖2 中切割工具的切割外形，且用于本發(fā)明網(wǎng)格的第二個實施例的制造中。
圖5是使用圖4中的切割工具形成的網(wǎng)格的俯視圖，由于垂直和平行于 所述狹縫的縱軸的雙向延展力的應用，這里所顯示的網(wǎng)格處于開放狀態(tài)或第二構(gòu)造。
圖6是又一個切割工具的俯視圖，所述又一個切割工具具有代替圖2和
4中切割工具的切割外形，且用于本發(fā)明網(wǎng)格的第三個實施例的制造中。 圖7是按照圖6制造出來的切割工具的俯視圖。
圖8是使用圖7中的切割工具形成的網(wǎng)格的俯視圖，由于垂直和平行于 所述狹縫的縱軸的雙向延展力的應用，這里所顯示的網(wǎng)格處于開放狀態(tài)或第 二構(gòu)造。
圖9是處于第一構(gòu)造中的網(wǎng)格的俯視圖，在所述第一構(gòu)造中所述狹縫基 本關(guān)閉。所述網(wǎng)格是不透明的且所述狹縫不允許或基本上不允許透過所述網(wǎng) 格進行肉眼檢查。
在圖式、說明和實施例中，相同的參考數(shù)字涉及相應的部分。
具體實施方式
實施例1
為制造實施例1中的創(chuàng)面敷料，聚氨酯膜的穿孔片被應用到具有4毫米 深的聚氨酯泡沫體(Allevyn ， Smith & Nephew醫(yī)療有限公司)薄片的傷口接觸面。
傷口接觸面是鄰近或直接接觸傷口的表面。非傷口接觸面是遠離傷口接 觸面或與傷口4妄觸面相對的表面。
圖2所示的切割工具(刀片長15毫米，線性間隔5毫米，垂直間隔5 毫米的切割刀片)被用來切割聚氨酯泡沫體薄片中的狹縫以形成網(wǎng)格。切割 動作還在聚氨酯膜中形成狹縫。
切割之后，延展力按照垂直于切口或狹縫的縱軸的方向施加到網(wǎng)格以形 成如圖3所示的開放網(wǎng)格。水分可滲透的頂端膜^皮加熱鍛壓成具有開》文網(wǎng)格 的非傷口接觸層或面。對于頂端膜，應用的是具有足夠的機械硬度以抵抗開放網(wǎng)格的收縮力的聚合膜防黏薄片。在應用防黏薄片后，施加到網(wǎng)格的延展 力被去除，并且依靠防黏薄片延展的或開放的網(wǎng)格保持在開放網(wǎng)格構(gòu)造中。
實施例2
為制造實施例2中的創(chuàng)面敷料，聚氨酯黏合膜的穿孔片被應用到具有4 毫米深的聚氨酯泡沫體(Allevyn, Smith & Nephew醫(yī)療有限公司)薄片的傷 口接觸面。膜的黏合表面被硅化的防粘紙覆蓋。圖2所示的切割工具(刀片 長15毫米，線性間隔5毫米，垂直間隔5毫米的切割刀片)被用來切割聚氨 酯泡沫體薄片中的狹縫以形成網(wǎng)格。切割動作還在聚氨酯膜和硅化的防粘紙 中形成狹縫。
傷口接觸面是鄰近或直接接觸傷口的表面。非傷口接觸面是遠離傷口接 觸面或與傷口4妄觸面相3十的表面。
切割之后，硅化的防粘紙被去除并且延展力按照垂直于切口或狹縫的縱 軸的方向施加到網(wǎng)格以形成如圖3所示的開放網(wǎng)格。然后，將新的硅化的防 粘紙貼在具有穿孔的黏合膜的傷口接觸面上。水分可滲透的頂端膜被加熱鍛 壓成具有開放網(wǎng)格的非傷口接觸層或面。對于頂端膜，應用的是具有足夠的 機械硬度以抵抗開放網(wǎng)格的收縮力的聚合膜防私薄片。在應用防黏薄片后， 施加到網(wǎng)格的延展力被去除，并且依靠防黏薄片延展的或開放的網(wǎng)格保持在 開放網(wǎng)格構(gòu)造中。
實施例3
為證明實施例2中的創(chuàng)面敷料的有效性，硅化的防粘紙自穿孔的黏合膜 上去除并把有l(wèi)i合劑的一側(cè)朝下放在未受損的皮膚上。然后把聚合膜防縣薄 片去除。當聚合膜防黏薄片被去除時在皮膚上產(chǎn)生一個單向收縮力，該收縮 力的方向垂直于切口的軸。
實施例4
為制造實施例4中的創(chuàng)面敷料，聚氨酯膜的穿孔片被應用到具有4毫米 深的聚氨酯泡沫體(Allevyn ， Smith & Nephew醫(yī)療有限公司)薄片的傷口接觸面。圖4所示的切割工具(刀片長15毫米，線性間隔5毫米，垂直間隔 2.5毫米的切割刀片)被用來切割聚氨酯泡沫體薄片中的狹縫以形成網(wǎng)格。 切割動作還在聚氨酯膜和硅化的防粘紙中形成狹縫。
傷口接觸面是鄰近或直接接觸傷口的表面。非傷口接觸面是遠離傷口接 觸面或與傷口4姿觸面相7十的表面。
切割之后，網(wǎng)格沿兩個軸延展，x和y，如圖4所示。延展力按照垂直和 平行于狹縫的縱軸的方向施加以形成開放的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)。水分可滲透的頂端膜 被加熱鍛壓成具有開放網(wǎng)格的非傷口接觸面。對于頂端膜，應用的是具有足 夠的機械硬度以抵抗開放網(wǎng)格的收縮力的聚合膜防黏薄片。在應用防黏薄片 后，施加到網(wǎng)格的延展力被去除，并且依靠防黏薄片延展的或開放的網(wǎng)格保 持在開放網(wǎng)格構(gòu)造中。
實施例5
為制造實施例5中的創(chuàng)面敷料，聚氨酯黏合膜的穿孔片被應用到具有4 毫米深的聚氨酯泡沫體(Allevyn， Smith & Nephew醫(yī)療有限公司)薄片的傷 口接觸面。膜的黏合表面被硅化的防粘紙覆蓋。圖4所示的切割工具(刀片 長15毫米，線性間隔5毫米，垂直間隔2.5毫米的切割刀片)被用來切割聚 氨酯泡沫體薄片中的狹縫以形成網(wǎng)格。切割動作還在聚氨酯膜和硅化的防粘 紙中形成狹縫。
傷口接觸面是鄰近或直接接觸傷口的表面。非傷口接觸面是遠離傷口接 觸面或與傷口4妄觸面相對的表面。
切割之后，硅化的防粘紙^皮去除并且網(wǎng)格沿兩個軸延展，x和y，如圖4 所示。延展力按照垂直和平行于狹縫的縱軸的方向施加以形成開放的網(wǎng)格結(jié) 構(gòu)。然后，將新的硅化的防粘紙貼在具有穿孔的黏合膜的傷口接觸面上。水 分可滲透的頂端膜纟皮加熱鍛壓成具有開放網(wǎng)格的非傷口接觸層或面。對于頂 端膜，應用的是具有足夠的機械硬度以抵抗開放網(wǎng)格的收縮力的聚合膜防黏 薄片。在應用防翁薄片后，施加到網(wǎng)格的延展力被去除，并且依靠防黏薄片 延展的或開放的網(wǎng)格保持在開放網(wǎng)格構(gòu)造中。實施例5中的創(chuàng)面敷料的網(wǎng)格，把聚合膜防黏薄片去除后，如圖5所示。 實施例6
為證明實施例5中的創(chuàng)面敷料的有效性，硅化的防粘紙自穿孔的黏合膜 上去除并把有私合劑的一側(cè)朝下放在未受損的皮膚上。然后把聚合膜防黏薄 片去除。當聚合膜防翁薄片被去除時，在皮膚上產(chǎn)生一個收縮力，該收縮力 朝向敷料的中心作用。
實施例7
用與對實施例5中的創(chuàng)面敷料所做的描述相似的過程來制造實施例7中 的創(chuàng)面敷料。然而，在這個實施例中，如圖6和7所示的切割工具^皮用來切 割狹縫。從圖6可以看出，刀片具有三個刀刃。長15毫米的長刀刃連接長7 毫米的兩個較短的刀刃。兩較短的刀刃相互平行且與較長的刀刃垂直。每個 刀片與相鄰的刀片之間存在間距，所述間距形成一個邊長為3.75毫米的正方 形。所述間隔由圖6中陰影的正方形的部分表示。
實施例7中的創(chuàng)面敷料的網(wǎng)格，把聚合膜防黏薄片去除后，如圖8所示。
權(quán)利要求
1、一種網(wǎng)格，其包括具有至少一個狹縫的材料，所述狹縫能夠擴展成孔，所述網(wǎng)格具有i)第一構(gòu)造，其中所述狹縫基本關(guān)閉，和ii)第二構(gòu)造，其中所述網(wǎng)格在一個延展力的作用下伸展，所述延展力擴展所述狹縫以形成具有第一尺寸的孔。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)格，其中所述材料具有若干狹縫。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的網(wǎng)格，其中為保持所述網(wǎng)格處于所述第二 構(gòu)造提供一種工具。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的網(wǎng)格，其中所述保持網(wǎng)格處于第二構(gòu)造的工具 是一基底層或膜。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的網(wǎng)格，其中所述基底層或膜可自所述網(wǎng)格上去除。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3-5中任一權(quán)利要求所述的網(wǎng)格，其中所述保持工具基 本上是不彎曲的。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的網(wǎng)格，其中當去除所述保持工具時所述延展力 轉(zhuǎn)化成收縮力，由此促使所述網(wǎng)格形成第三構(gòu)造，在所述第三構(gòu)造中所述孔 具有第二、更小的尺寸。
8、 根據(jù)在前的權(quán)利要求中的任一項所述的網(wǎng)格，其中所述狹縫是用刀片 或激光切割所述材料形成的。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的網(wǎng)格，其中所述網(wǎng)格沿兩個平面切割。
10、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的網(wǎng)格，其中所述網(wǎng)格沿三個平面切割。
11、 根據(jù)權(quán)利要求8-10中的任一項所述的網(wǎng)格，其中所述狹縫的切割致 使少于10%的所述材料;波去除。
12、 根據(jù)權(quán)利要求8-11中的任一項所述的網(wǎng)格，其中所述狹縫的切割致 使少于1。/。的所迷材料;故去除。
13、 根據(jù)權(quán)利要求1-12中的任一項所述的網(wǎng)格，其中所述材料選自整料、 泡沫材料、膜、非紡織物料或紡織物料。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1-13中的任一項所迷的網(wǎng)格，其中所述網(wǎng)格用作創(chuàng)面 敷料或創(chuàng)面敷料的部分。
15、 一種創(chuàng)面敷料，所述創(chuàng)面敷料包括權(quán)利要求1-14中的任一項所述的 網(wǎng)格。
16、 一種創(chuàng)面敷料，所述創(chuàng)面敷料由權(quán)利要求1-14中的任一項所述的網(wǎng) 才各組成。
17、 一種創(chuàng)面敷料，其包括一種材料，所述材料具有i) 最初構(gòu)造，和ii) 由施加于所述材料的延展力產(chǎn)生的延展構(gòu)造，其中去除所述延展力 會導致所述材料收縮，且其中提供一種工具用以保持所述材料處于所述延展 構(gòu)造中。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的創(chuàng)面敷料，其中所述材料具有若千狹縫以形 成網(wǎng)格，如此當對所述網(wǎng)格施加所述延展力時形成開》文的網(wǎng)格。
19、 根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的創(chuàng)面敷料，其中所述保持工具是可去 除的基底材料。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的創(chuàng)面敷料，其中所述可去除的基底材料是聚 合膜。
21、 一種促進傷口愈合的方法，所述方法包括下列步驟 a)提供一種網(wǎng)格，所迷網(wǎng)格包括具有至少一個狹縫的材料，所述狹縫能夠擴展成孔，所述網(wǎng)格具有i)笫一構(gòu)造，其中所迷狹縫基本關(guān)閉，和縮,ii)第二構(gòu)造，其中所述狹縫擴展成具有第一尺寸的孔， iil)在敷用到傷口之前保持所述網(wǎng)格處于所述第二構(gòu)造， iv)將處于所述第二構(gòu)造的網(wǎng)格敷裹于傷口，且，可選擇地， C)在敷用到傷口之后允許所述網(wǎng)格從所述第二構(gòu)造向所述第一構(gòu)造收
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述材料具有若干狹縫。
23、 一種制造創(chuàng)面敷料的方法，所述方法包括下列步驟(a) 提供第一材料，(b) 通過施加一個延展力至少到所述第一材料的部分將所述第一材料制 造成延展構(gòu)造，和(c) 通過利用保持工具保持所述第一材料處于延展構(gòu)造。
24、 根據(jù)權(quán)利要求23所迷的方法，其中所述方法進一步包括把至少一個 狹縫切入所述第 一材料的步驟。
25、 一種制造創(chuàng)面敷料的方法，所述方法包括下列步驟(a) 提供第一材料，和(b )在所述第 一材料中形成至少 一個狹縫以形成一個網(wǎng)格。
26、 根據(jù)權(quán)利要求25所迷的方法，其中所述制造方法包括下列步驟(b) 施加一個延展力至少到所述網(wǎng)格的部分以將所述網(wǎng)格制造成延展或 開》丈構(gòu)造，和(c) 通過利用保持工具保持所述網(wǎng)格處于延展或開放構(gòu)造。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)面敷料，一種制造創(chuàng)面敷料的方法，特別是涉及一種用作創(chuàng)面敷料或用于創(chuàng)面敷料的材料。
文檔編號A61B17/08GK101588777SQ200780042984
公開日2009年11月25日 申請日期2007年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日
發(fā)明者A·弗里德萊恩, B·格林納 申請人:T.J.史密夫及內(nèi)修有限公司