專利名稱：一種治療脂肪肝的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種治療脂肪肝的藥物組合及其制備方法。
背景技術：
人體的脂肪有兩大類， 一類是中性脂肪，中性脂肪可隨人的營養(yǎng)狀況和機體活動的多少 而變化。另一類為類脂，包括磷脂、膽固醇和膽固醇脂，是人體細胞膜的重要組成部分，也 是合成膽鹽、維生素D、類固醇激素的重要原料，是固定不變的。
在正常情況下，肝臟只含有少量脂肪，約占肝臟重量的4%—7%，其中一半為中性脂肪， 其余為卵磷脂和少量的膽固醇。在某些異常情況下，肝臟內(nèi)的脂肪含量增加，當其脂肪含量 超過肝臟重量(濕重)的10%時即是脂肪肝。超過10%—25%為中度脂肪肝，超過25% — 50%為重度脂肪肝。
脂肪肝臨床上可分為酒精性與非酒精性兩種類型。酒精性脂肪肝與飲酒有關，非酒精性 脂肪肝大多數(shù)還是與肥胖與糖尿病有關。
隨著飲食與生活習慣的改變，非酒精性脂肪肝的發(fā)生率逐年在提高，已引起世界上對此 疾病的高度重視。除了針對糾正造成疾病的原因如禁酒、飲食控制、適度運動與控制血糖外， 中醫(yī)認為非酒精性脂肪肝屬于中醫(yī)的"肥氣病"、"積證"，與肝失疏泄、脾失健運、濕熱 內(nèi)蘊、痰濁郁結(jié)、瘀血阻滯而最終形成濕痰瘀阻互結(jié)，肝臟脈絡阻滯而形成脂肪肝。
脂肪肝屬祖國醫(yī)學"脅痛"、"積聚"、"痞證"范疇。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，國家標準定 名為"肝癖"。本病成因，外因多為進食膏梁厚味或者嗜酒無度，生濕釀痰內(nèi)因則由肝失疏 泄，脾失健運，腎失氣化，水濕不能化為精微，聚而為濕為痰，瘀阻肝絡，滯留于肝而形成 本病。
在藥物治療方面，現(xiàn)代醫(yī)學尚缺乏理想的專一性治療藥物，主要從保肝、降脂等對癥用 藥入手，但其中通常應用于高脂血癥的降脂藥物對脂肪肝的作用和價值究竟如何尚未得到肯 定，因某些降血脂藥物有損肝副作用，用之不當反而有加重脂肪肝的可能。因此，在我國脂 肪肝的中醫(yī)藥治療已被越來越多的患者所接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療脂肪肝的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)烏梅60—-180份黃苳80 — 240份女貞子60一180份
當歸80—-240份五味子80—240份山楂60 — :L80份
枳殼80--240份何首烏80 —240份炒麥仁60—180份
澤蘭60--180份丹參80 — 240份草決明60一180份
厚樸80--240份砂仁60 — 180份生甘草60一180份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
烏梅120份
當歸160份 枳殼160份 澤蘭120份 厚樸160份
黃苳160份 五味子160份 何首烏160份 丹參160份 砂仁120份
女貞子120份 山楂120份 炒冬仁120份 草決明120份 生甘草120份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術出版社出版的《中藥制劑學》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 當歸、丹參加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余烏梅、黃芩、女貞子、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、草決 明、厚樸、砂仁、生甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步說明。 具體實施例
實施例l:顆粒劑的制備方法
1.處方
烏梅120份 黃吝160份 女貞子120份五味子160份 何首烏160份 丹參160份 砂仁120份
山楂120份 炒冬仁120份 草決明120份 生甘草120份
當歸160份 枳殼160份 澤蘭120份 厚樸160份 2.制備工藝-
(1) 當歸、丹參加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余烏梅、黃芩、女貞子、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、草決 明、厚樸、砂仁、生甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。
實施例2:片劑的制備方法
1. 處方
烏梅120份 當歸160份 枳殼160份 澤蘭120份 厚樸160份
2. 制備工藝
(1) 當歸、丹參加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余烏梅、黃吝、女貞子、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、草決 明、厚樸、、砂仁、生甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。
5
黃芩160份 五味子160份 何首烏160份 丹參160份 砂仁120份
女貞子120份 山楂120份 炒棗仁120份 草決明120份 生甘草120份實施例3:膠囊劑的制備方法
l.處方:
烏梅120份
黃芩160份
女貞子120份
當歸160份
五味子160份
山楂120份
枳殼160份
何首烏160份
炒棗仁120份
澤蘭120份
丹參160份
草決明120份
厚樸160份
砂仁120份
生甘草120份
2.制備工藝
(1) 當歸、丹參加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空干燥成干膏；
(2) 其余烏梅、黃芩、女貞子、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、草決 明、厚樸、砂仁、生甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權利要求
1、一種治療脂肪肝的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的烏梅60-180份黃芩80-240份 女貞子60-180份當歸80-240份五味子80-240份山楂60-180份枳殼80-240份何首烏80-240份炒棗仁60-180份澤蘭60-180份丹參80-240份 草決明60-180份厚樸80-240份砂仁60-180份 生甘草60-180份。
2、根據(jù)權利要求1所述的一種治療脂肪肝的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料烏梅120份 當歸160份 枳殼160份 澤蘭120份 厚樸160份黃芩160份 五味子160份 何首烏160份 丹參160份 砂仁120份女貞子120份 山楂120份 炒麥仁120份 草決明120份 生甘草120份。
3、 根據(jù)權利要求1-2所述的一種治療脂肪肝的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 當歸、丹參加85%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余烏梅、黃芩、女貞子、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、草決 明、厚樸、砂仁、生甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次 0.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回 收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權利要求1-3中任何一項所述一種治療脂肪肝的藥物組合，其特征是該中藥組合為口 服制劑。
5、 根據(jù)權利要求3—4所述一種治療脂肪肝的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、 膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療脂肪肝的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由烏梅、黃芩、女貞子、當歸、五味子、山楂、枳殼、何首烏、炒棗仁、澤蘭、丹參、草決明、厚樸、砂仁、生甘草等十幾位藥材經(jīng)提取而成。對于非酒精性脂肪肝具有良好的治療作用。
文檔編號A61K36/9064GK101628098SQ20081011683
公開日2010年1月20日 申請日期2008年7月18日 優(yōu)先權日2008年7月18日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司