專利名稱：一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物及其制備工藝，屬于中藥技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的常見病、疑難病，是一種不受種族、地區(qū)和經(jīng)濟狀況限制的世 界性疾病。發(fā)病年齡多在30 40歲之間，且發(fā)病率有逐年上升、發(fā)病年齡有逐漸下降的趨勢。 據(jù)統(tǒng)計資料表明"子宮內(nèi)膜異位癥"的發(fā)病率已占育齡婦女的10%左右，其主要臨床表現(xiàn) 為漸進性的痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和不孕不育等癥狀。由于其病程纏綿、反復發(fā)作，給廣大育齡婦 女的生育和身心造成巨大的痛苦和經(jīng)濟負擔。
如果在某種因素干擾下，具有活性的子宮內(nèi)膜組織"跑"到人體其他部位，如子宮肌層 內(nèi)，形成子宮肌腺癥、腺肌瘤，若異位發(fā)生在卵巢，則形成巧克力囊腫，也可發(fā)生在子宮骶 韌帶、腸壁、剖腹產(chǎn)手術(shù)疤痕，陰道側(cè)切口上，少數(shù)可異位到肺、胃、膀胱、口唇、鼻腔等 異位的子宮內(nèi)膜組織隨經(jīng)血逆流入盆腔，在子宮以外的部位種植，并同月經(jīng)一起周期性地出 血。由于這些血液沒有出路，可逐漸瘀積增大，造成痛經(jīng)、不育、巧克力囊腫等。內(nèi)異癥在 組織上是良性的，但臨床行為及表現(xiàn)和惡性腫瘤一樣增生、侵潤、擴散甚至經(jīng)血管播散和遠 處轉(zhuǎn)移。只要有卵巢組織分泌激素，該病就逐漸加重，所以說該病是一種雌激素依賴性疾病， 是一種現(xiàn)代病，被稱為"良性癌"。
由于子宮內(nèi)膜異位癥是激素依賴性疾病，西醫(yī)治療以激素為主，但療程長，往往需要半 年以上，且副作用較大，有男性化表現(xiàn)，閉經(jīng)，絕經(jīng)期綜合癥等，治療期間盡管子宮內(nèi)膜異 位癥在不同程度上得到緩解，但隨之而來又給患者帶來新的病痛，停藥后復發(fā)率較高。如服 中藥，根據(jù)臨床癥狀、體征、舌脈辨證施治，以活血化瘀為主，分別治以疏肝理氣，溫經(jīng)散 寒，益氣升陽，清熱，補腎等法，同時結(jié)合月經(jīng)周期的不同時期口服不同的湯藥以調(diào)整月經(jīng) 周期，特別是在經(jīng)期活血化瘀因勢利導，使原有陳舊性瘀血病灶隨經(jīng)血而去，同時又可防止 新的瘀血病灶產(chǎn)生。消除了痛經(jīng)，并可起到調(diào)經(jīng)助孕的作用，即減少了激素藥的用量，又使 機體陰陽達到平衡，氣血調(diào)暢，祛除疾病，恢復健康的目的。而且中藥無明顯副作用，在治 療期間可以妊娠，患者容易接受。本發(fā)明正是根據(jù)上述中醫(yī)藥理論，制得的具有很好化瘀止 痛、除濕散結(jié)作用的中藥，對治療子宮內(nèi)膜異位所致的經(jīng)期或經(jīng)期前后腹痛、腰骶疼痛、下 腹墜脹等癥具有很好的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物及其制備工藝，以避免婦女患者用藥痛苦，減少該類藥物帶來的諸多毒、副作用。本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
1、 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的中藥
當歸40—75g 三七15—30g 姜黃65—90g制香附15—30g 炒枳殼65—90g 沒藥40—75g杜仲40—75g 川牛膝40—75g 益母草65—90g桑寄生40—75g 石斛15—30g 陳皮65—90g
2、 本發(fā)明配方的最佳各原料重量配比是
當歸60g 三七25g 姜黃75g
制香附25g 炒枳殼75g 沒藥60g
杜仲60g 川牛膝60g 益母草75g
桑寄生60g 石斛25g 陳皮75g
3、 其制備工藝如下以上十二味，
(1) 取三七、炒枳殼搗碎，沒藥、石斛粉碎，與益母草、陳皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1. 31 1. 36 (60■C)的稠膏，備用
(2) 按配方比例稱取當歸、姜黃等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸潰6 8小時，加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度1.25 1.30 (5tTC)的稠膏，備用；
(3) 取上述兩種稠膏，混勻，于80"C減壓干燥成干浸膏，粉碎，加適量淀粉，混勻，制粒，過篩制得顆粒劑；顆粒壓片、包衣，制得片劑；顆粒裝膠襄，制得膠囊劑。
本發(fā)明所述的一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物是由當歸、三七等共十二味中藥材組成，經(jīng)過常規(guī)的提取方法，提取藥物有效成分后，直接或間接加入藥學上可接受的賦型劑制成臨床常用劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑等。該藥具有很好的化瘀止痛、除濕散結(jié)的作用，對治療子宮內(nèi)膜異位所致的經(jīng)期或經(jīng)期前后腹痛、腰骶疼痛、下腹墜脹等癥具有很好的效果。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
實施例L 一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的顆粒劑及其制備工藝處方組成如下
當歸60g 三七25g 姜黃75g制香附25g 炒枳殼75g 沒藥60g杜仲60g 川牛膝60g 益母草75g桑寄生60g 石斛25g 陳皮75g其制備工藝如下以上十二味，
(1) 取三七、炒枳殼搗碎，沒藥、石斛粉碎，與益母草、陳皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.34 (601C)的稠膏，備用；
(2) 按配方比例稱取當歸、姜黃等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸漬7小時，加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度1.28 (5(TC)的稠膏，備用；
(3) 取上述兩種稠膏，混勻，于80"減壓干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉約145g，混勻，80%乙醇制粒，干燥，過篩制得顆粒劑。
實施例2: —種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的膠棄劑及其制備工藝處方組成如下
當歸40g 三七15g 姜黃65g制香附15g 炒枳殼65g 沒藥40g杜仲40g 川牛膝40g 益母草65g桑寄生40g 石斛15g 陳皮65g其制備工藝如下以上十二味，
(1) 取三七、炒枳殼搗碎，沒藥、石斛粉碎，與益母草、陳皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1小時，第三次加水8倍量，煎煮l小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.36 (60"C)的稠膏，備用；
(2) 按配方比例稱取當歸、姜黃等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸漬6小時，加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密
5度1.30 (5ox:)的稠裔，備用；
(3)取上述兩種稠膏，混勻，于801C減壓干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉約120g，滑石 粉約llg,混勻，90%乙醇制粒，干燥，過篩制得顆粒劑，顆粒裝膠囊，即得。 實施例3: —種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的片劑及其制備工藝 處方組成如下
當歸75g 三七30g 姜黃90g 制香附30g 炒枳殼90g 沒藥75g 杜仲75g 川牛膝75g 益母草90g 桑寄生75g 石斛30g 陳皮90g 其制備工藝如下 以上十二味，
(1) 取三七、炒枳殼搗碎，沒藥、石斛粉碎，與益母草、陳皮共六味，加水煎煮三次， 第一次加水12倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1小時，第三次加 水8倍量，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1. 33 (60TC) 的稠膏，備用；
(2) 按配方比例稱取當歸、姜黃等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸 漬8小時，加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密 度1.26 (501C)的稠膏，備用；
(3) 取上述兩種稠膏，混勻，于80X:減壓干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉約165g，硬脂 酸鎂約36g，混勻，80%乙醇制粒，干燥，過篩制得顆粒，顆粒壓片、包衣，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物，其特征在于它包括重量單位按g計的以下原料制成的當歸 40-75g三七 15-30g姜黃 65-90g制香附 15-30g炒枳殼 65-90g沒藥 40-75g杜仲 40-75g川牛膝 40-75g益母草 65-90g桑寄生 40-75g石斛 15-30g陳皮 65-90g。
2、 如權(quán)利要求l所述的一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物，其特征在于處方中各組分的重量配比是當歸60g 三七25g 姜黃75g制香附25g 炒枳殼75g 沒藥60g杜仲60g 川牛膝60g 益母草75g桑寄生60g 石斛25g 陳皮75g。
3、 如權(quán)利要求1一2所述的一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物，其特征在于該藥物的制備工藝如下以上十二味，(1) 取三七、炒枳殼搗碎，沒藥、石斛粉碎，與益母草、陳皮共六味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1. 31 1. 36 (60 C)的稠膏，備用；(2) 按配方比例稱取當歸、姜黃等其余六味，粉碎得粗粉，混合，加乙醇10倍量，浸漬6 8小時，加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度1.25 1.30 (501C)的稠膏，備用(3) 取上述兩種稠膏，混勻，于80t減壓干燥成干浸膏，粉碎，加適量淀粉，混勻，制粒，過篩制得顆粒劑；顆粒壓片、包衣，制得片劑；顆粒裝膠囊，制得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦女子宮內(nèi)膜異位癥的藥物及其制備工藝。它是由當歸、三七、姜黃、制香附、炒枳殼、沒藥、杜仲、川牛膝、益母草、桑寄生、石斛、陳皮共十二味中藥材組成，經(jīng)過常規(guī)的提取方法，提取藥物有效成分后，直接或間接加入藥學上可接受的賦型劑制成臨床常用劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑等。該藥具有很好的化瘀止痛、除濕散結(jié)的作用，對治療子宮內(nèi)膜異位所致的經(jīng)期或經(jīng)期前后腹痛、腰骶疼痛、下腹墜脹等癥具有很好的效果。
文檔編號A61K9/48GK101670067SQ20081011984
公開日2010年3月17日 申請日期2008年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月11日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司