專利名稱：一種阿奇霉素滴耳液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及 -種阿奇霉素滴耳液及其制備方法。
背景技術(shù)：
阿奇霉素(Azithromycin)為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，由南斯拉夫Pliva 制藥公司首先創(chuàng)制，我國現(xiàn)己批準(zhǔn)多家藥廠生產(chǎn)阿奇霉素原料及其相關(guān)制劑， 并已被《中國藥典》2005版收載；阿奇霉素具有良好的抗菌活性及安全性，臨 床上廣泛用于成人及兒童抗感染治療，為世界藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家所肯定。
阿奇霉素抗菌譜與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，但化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥 理學(xué)性質(zhì)則有顯著的不同，主要表現(xiàn)在氮雜大環(huán)內(nèi)酯的9(x位N上接有-一個甲基 賦，相對于紅霉素其對酸穩(wěn)定，在組織中滲透性好，口服生物利用度高，半衰 期長，是一個長效抗生素。臨床適應(yīng)癥主要表現(xiàn)為l.化膿性鏈球菌引起的急 性咽炎、急性扁桃體炎；2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、 慢性支氣管炎急性發(fā)作；3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的 肺炎；4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎；5.敏感 細菌引起的皮膚軟組織感染等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量實驗研究，將阿奇霉素與乙醇、丙二醇和甘油制 成滴耳液，本發(fā)明滴耳液制劑藥理作用顯著，具有明顯的治療中耳炎的作用。 本發(fā)明的目的在于提供一種新的阿奇霉素滴耳液處方。本發(fā)明的目的在于提供 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實3 工藝方法
l.阿奇霉素滴耳液處方
j備方法:
阿奇霉素
乙酉早
丙二醇
甘油
0.5-1.5g 200-300ml 80-120ml 350-450ml
2.制備方法
取處方量阿奇霉素置燒杯中，加處方量乙醇超聲20-50min使溶解,
方量的甘油和處方量的丙二醇，攪勻，加入蒸餾水至lOOOml，攪勻，抽濾， 裝，即得本發(fā)明阿奇霉素滴耳液。 四、制備實施例
力、
l.阿奇霉素滴耳液處方 阿奇霉素 lg
乙醇 250ml
丙二薩
i子
100ml
400ml
2.制備方法
取lg阿奇霉素置燒杯中，加處250ml乙醇超聲20min使溶解，加入400ml 甘油和100ml丙二醇，攪勻，加入蒸餾水至lOOOml，攪勻，抽濾，分裝，即得
本發(fā)明阿奇霉素滴耳液。實施例2
l.阿奇霉素滴耳液處方:
阿奇霉素 乙醇 丙二醇 甘油
0.5g 200ml 80ml 350ml
2.制備方法
取0.5g阿奇霉素置燒杯中 甘油和80ml丙二醇，攪勻， 發(fā)明阿奇霉素滴耳液。 實施例3
l.阿竒霉素滴耳液處方
加2()()ml乙醇超聲50min使溶解，加入350ml .蒸餾水至lOOOml，攪勻，抽濾，分裝，即得本
阿奇霉素
^ll l"俘
丙二醇
1.5g 300ml 120ml
甘油 450ml 2.制備方法
取1.5g阿奇霉素置燒杯中，加30()ml乙醇超聲30min使溶解，加入450ml 甘油和120ml丙二醇，攪勻，加入蒸餾水至1000ml，攪勻，抽濾，分裝，即得 本發(fā)明阿奇霉素滴耳液。 實施例4
l.阿奇霉素滴耳液處方
阿奇霉素乙醇 280ml 丙二醇 100ml 甘油 400ml 2.制備方法
取1.2g阿奇霉素置燒杯中，加28()ml乙醇超聲40min使溶解，加入40()ml 甘油和100ml丙二醇，攪勻，加入蒸餾水至lOOOml，攪勻，抽濾，分裝，即得
本發(fā)明阿奇霉素滴耳液。
權(quán)利要求
1. 一種阿奇霉素滴耳液，其特征在于該處方是由阿奇霉素、乙醇、丙二醇、甘油四種組分組成。
2. 如權(quán)利要求1所述的一-種阿奇霉素滴耳液，其特征在于該處方制成1000ml 滴耳液制劑中各組分的含量范圍為阿奇霉素0.5-1.5g，乙醇200-300ml，丙二 醇80-120ml，甘油350-450ml。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種阿奇霉素滴耳液，其特征在于該處方制成100()ml 滴耳液制劑中各組分的含量范圍為阿奇霉素lg，乙醇250ml,丙二醇100ml， 甘油400ml 。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素滴耳液，其特征在于該制劑的制備工藝包 括如下歩驟取處方量阿奇霉素置燒杯中，加處方量乙醇超聲20-50min使溶解，加入處 方量的甘油和處方量的丙二醇，攪勻，加入蒸餾水至1000ml，攪勻，抽濾，分裝，即得本發(fā)明阿奇霉素滴耳液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種阿奇霉素滴耳液及其制備方法，本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量實驗研究，將阿奇霉素與乙醇、丙二醇和甘油制成滴耳液，本發(fā)明滴耳液制劑藥理作用顯著，具有明顯的治療中耳炎的作用。
文檔編號A61K9/08GK101428000SQ20081023903
公開日2009年5月13日 申請日期2008年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日
發(fā)明者漆新國, 王立強, 闞迎昕, 顏文革 申請人:北京博時安泰科技發(fā)展有限公司